7.软膏剂的制备及体外释药试验

实验七软膏剂的制备一、【学习目的与要求】（一）掌握不同类型软膏剂的制备方法。

（二）掌握软膏剂中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。

二、【实验教学内容】（一）实验原理软膏剂系指药物与适宜的基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在应用部位发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。

基质是软膏剂的赋形剂，它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。

软膏基质根据其组成可分三类：油脂性、乳剂型和水溶性基质。

用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂，O/W型又称霜剂。

软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。

固体药物可用基质中的适当组分溶解，或先粉碎成细粉（按药典2021年版二部凡例标准）与少量基质或液体组分研成糊状，再与其他基质研匀。

所制得的软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性，易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。

软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。

（二）器材与试剂器材：恒温水浴箱、研钵、软膏板、软膏刀、烧杯、玻棒、显微镜、等。

试剂：水杨酸、液体石蜡、凡士林、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯、石蜡、司盘40、乳化剂O1g20g1.0g2.4g1.6g0.4g0.2g1.4g0.04g20g80℃80℃20g80℃1.0g2.0g2.0g1.0g10.0g0.1g0.1g0.02g80℃20g10g1.0g1.2g2.0g0.1g20gC-Na等高分子物质制备溶液时，可先撒在水面上，放置数小时，切忌搅动，使慢慢吸水充分膨胀后，再加热即溶解。

否则因搅动而成团，使水分子难以进入而导致很难溶解制得溶液。

若先用甘油研磨而分散开后，再加水时则不结成团块，会很快溶解。

（四）实验结果将制备得到的四种水杨酸软膏涂在自己的皮肤上，评价是否均匀细腻，记录皮肤的感觉，比较四种软膏的粘稠性与涂布性。

实验九水杨酸软膏制备及体外释药试验一、实验目的1 、掌握不同类型基质软膏的制备方法。

2 、熟悉根据药物和基质的性质来考虑药物加入基质中的方法及制备工艺。

3 、了解用凝胶扩散法考察外用软膏中药物释药试验方法。

二、实验类型验证型。

软膏由药物与基质组成，其中基质占软膏的绝大部分，它除起赋形剂的作用外，还对软膏的质量及适应症起重要作用。

常用的基质有：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。

软膏的制备，可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法和乳化法。

药物加入方法，分为可溶于基质中的药物、不溶性药物、半粘稠性药物、共熔成分药物以及中草药软膏剂等的加入方法。

三、实验仪器、药品、设备1 、仪器温度计（100 ℃）、研钵（中号）、烧杯（100ml ）、量筒（10ml ）、木夹、刻度试管。

2 、药品水杨酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、凡士林、羊毛脂、单硬脂酸甘油酯、石蜡、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、羧甲基纤维素钠、司盘80 、吐温80 、琼脂、三氯化铁。

3 、设备万用电炉（1000W ）、水浴锅（15cm ，铜质）、托盘天平（100g ）、钢精锅。

四、实验内容（一）油脂性基质软膏1 、处方水杨酸0.25g凡士林10g2 、制法称取凡士林，水浴上熔融后，加入水杨酸细粉，搅匀，放冷，即得。

（二）油/ 水型乳剂基质软膏1 、处方水杨酸 1.0g硬脂酸 1.0g单硬脂酸甘油酯 4.0g液体石蜡 2.0g羊毛脂 1.0g甘油 1.0g十二烷基硫酸钠0.1g三乙醇胺0.5g尼泊金乙酯0.005g蒸馏水10g2 、制法（ 1 ）将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、羊毛脂、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，在水浴加热70~ 80 ℃，使全熔。

（ 2 ）将十二烷基硫酸钠溶于蒸馏水中，加入三乙醇胺与甘油，共置另一烧杯中，加热至70 ~8 0 ℃，使全溶。

（ 3 ）在等温下将水相加到油相中，边加边搅拌，在室温下不断搅拌到冷凝，呈白色细腻膏状。

（ 4 ）分次加入水杨酸细粉，研匀。

实验七软膏剂的制备一、实验目的1、熟悉常用软膏基质的主要性质。

2、掌握软膏剂的一般制备方法。

3、了解软膏剂的质量评价方法。

二、实验原理软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂，它主要起保护、润滑和局部治疗作用。

软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分，除起赋型剂作用外，还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。

软膏剂常用基质有：油脂性基质（烃类、类脂类及动植物油等）、乳剂型基质（O/W型和W/O型）和水溶性基质。

基质应无刺激性，使用前应在150℃干热灭菌1小时，过滤备用。

软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。

含固体药物时应研成极细粉，并用少量基质或液状石蜡研成细糊状，然后加其余的基质混合均匀。

制备用具均应灭菌，并应在无菌操作柜内进行操作。

对于软膏剂的质量评价，除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外，其释药性能等也是重要检查项目。

三、实验内容（一）仪器与材料仪器：蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。

材料：（写实验时所用到的）（二）实验部分1、O/W型乳剂型软膏基质[处方]硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g蒸馏水适量共制成20g[制备]（1）取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中，置于水浴上加热至70~80℃左右混合熔化。

（2）另将水相成分月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。

（3）在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中，在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状，然后在室温下继续搅拌至冷凝，即得O/W型乳剂型基质。

[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃，然后将水相缓缓加入油相中，边加边不断顺向搅拌。

2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质[处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g[制备](1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内，加甘油研匀，加入12ml水使完全溶解。

《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。

2.掌握药物加入基质的方法。

3.了解软膏剂的质量评定方法。

4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。

二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。

配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。

软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。

软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。

质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。

（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。

（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。

（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。

（5）用于创面的软膏应无菌。

（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。

（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。

（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。

糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。

其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。

糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。

（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。

质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。

软膏剂制备的实验报告-回复实验目的：掌握软膏剂的制备方法，通过实验了解软膏剂的性质和应用。

一、研究背景软膏剂是常见的外用制剂，它由基质和活性成分组成，通常用于皮肤疾病的治疗。

软膏剂具有易推开、渗透性好、长效性等优点，常用于治疗湿疹、烧伤、创伤等疗程较长的疾病。

二、实验过程1. 实验材料准备（1）基质材料：白凡士林、硬脂酸或苯甲酸，可根据需要调整比例。

（2）活性成分：根据实验需求选择。

（3）其他辅助材料：如润滑剂、防腐剂，根据实际需要添加。

2. 准备材料及设备（1）天平：用于称量药材和制剂。

（2）玻璃容器：用于混合药物。

（3）搅拌棒：用于混合，建议选用无菌的搅拌棒。

（4）温度控制设备：如恒温槽或加热器，用于控制温度。

（5）容量瓶：用于装载制备好的软膏剂。

3. 制备过程（1）将基质材料按照一定比例放入玻璃容器中。

（2）将玻璃容器放在温度控制设备中，加热至基质完全融化。

（3）将活性成分和其他辅助材料加入基质中，搅拌均匀，确保各组分充分混合。

（4）将混合好的软膏剂倒入容量瓶中，密封保存。

4. 实验注意事项（1）实验材料和设备应保持无菌状态，以防止污染。

（2）确保活性成分选择正确，并在合适的温度下加入。

（3）注意比例控制，保证基质和活性成分的准确配比。

（4）搅拌均匀，确保混合物均匀分布。

三、实验结果和数据分析制备的软膏剂应具有均匀、致密的质地，无颗粒和异物，不得有明显剂量误差。

软膏剂的外观应为乳白色、无异味，具有适度的粘度和延伸性。

通过实验观察，可以评估制备的软膏剂是否符合要求。

四、实验误差分析在实验过程中，由于操作不当、材料质量差异等原因，可能会导致制备的软膏剂出现不良情况。

如软膏剂质地不均匀、有颗粒等。

因此，要注意操作细节，控制实验条件，确保制备的软膏剂质量。

五、结论通过该实验，我们成功制备了软膏剂，并对其质量进行了评估。

软膏剂作为外用制剂，在皮肤疾病的治疗中起到了重要作用。

熟悉制备方法和质量评估标准，有助于我们更好地应用和理解软膏剂。

软膏的研制实验报告引言软膏是一种常见的外用药剂形式，由于其方便使用和渗透性好的特点，广泛应用于皮肤疾病的治疗中。

本实验旨在研制一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏，并验证其在体外的药物释放性能。

材料与方法1. 材料：- 载体油相：白凡士林- 水相：甘油、聚山梨酯20- 药物：抗菌药物（以灰霉素为代表）2. 方法：- 准备药物负载软膏：将适量的白凡士林和聚山梨酯20按一定比例（如3:1）加热混合，制备油相基质。

将甘油和药物溶解在水中，制备水相溶液。

将油相基质以小滴加入水相溶液中，同时边搅拌边加热至软膏完全均匀。

- 药物释放性能测试：在离心管中取一定量的药物负载软膏，放入透析膜袋中，并将透析膜袋封口。

将透析膜袋浸入含有模拟皮肤温度和体液条件的磷酸盐缓冲液中，保持一定时间。

每隔一段时间取出透析膜袋中的药物负载软膏样品，测定释放的药物量。

结果与讨论1. 软膏制备：通过实验我们发现，白凡士林和聚山梨酯20的混合比例对软膏的稳定性和渗透性有一定影响。

当白凡士林和聚山梨酯20的比例为3:1时，软膏的质地较为均匀，易于应用在皮肤表面，且在体温下不易变色。

2. 药物释放性能：通过药物释放性能测试，我们发现药物负载软膏样品在模拟皮肤温度和体液条件下释放药物的速率较为稳定。

初期释放速率较快，后期逐渐趋于平稳。

这是由于软膏中的药物通过透析膜袋逐渐被扩散出来。

结论本实验成功研制出一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏，并验证了其在体外的药物释放性能。

研制的软膏可应用于外用药物治疗中，具有较好的应用前景。

参考文献[1] 张颖, 李明, 陶元红. 软膏剂及其临床应用[J]. 医药导报, 1999, 12(9):16-18.致谢感谢实验中指导老师和实验室同学的帮助和支持。

同时感谢提供药物和材料的厂家。

7.软膏剂的制备及体外释药试验.doc软膏剂是一种在制药领域中应用广泛的制剂类型。

它由固体或半固体的药物混合物和一个适当的天然或合成基质组成。

软膏剂可以在皮肤表面、眼睑、阴道等部位进行应用。

软膏剂具有良好的物理性质、药效并且可长时间保存。

在本文中，我们将讨论软膏剂的制备和体外释药试验。

软膏剂的制备通常包括以下几个步骤：1. 选择适当的基质软膏剂的基质是决定药物在软膏剂中分布和药效的关键因素。

它可以是单一的物质，如白软蜡，硬脂酸甘油酯和液体石蜡，也可以是多种混合物。

基质应具有适当的黏度、流动性、透明性和易于制剂。

此外，基质还应具有一定的稳定性和无害性。

2. 加入药物药物的选择取决于制剂的用途。

药物应考虑其溶解性、分散性和粘附性。

在加入药物时，必须考虑药物在制剂中的相容性，以避免药物分解或降解。

药物的浓度应根据所需的剂量确定，并应在制剂中均匀分布。

3. 加入辅料辅料用于改善制剂的物理和化学性质。

在软膏剂中，常用的辅料包括高度糊化的淀粉、聚乙烯醇、乳化剂等。

辅料的选择应考虑其相容性和稳定性。

4. 搅拌和加热软膏剂的制备需要搅拌和加热。

搅拌可以使药物均匀分布，并消除气泡。

加热可以帮助药物均匀分散，并促进药物的溶解和扩散。

加热的时间和温度应根据所使用的原料确定。

体外释药测试是一种评估药物释放性能的方法。

在软膏剂中，药物的释放性能取决于其在基质中分布和扩散。

体外释药试验通常涉及以下步骤：在体外释药试验中，常用的设备包括弗兰克鼓式释放器、常数释放器等。

每种设备都有其独特的优点和限制，应根据试验需要进行选择。

2. 准备样品样品应根据所需的药物剂量制备，并在等容符合规定的条件下进行测试。

3. 测试在试验期间，样品应放置在适当的设备中，并以规定的时间间隔取样。

样品应通过适当的方法进行分析，以确定药物释放的量和速率。

4. 数据分析数据应根据试验的目的进行分析。

例如，可以计算剂量释放的百分比或药物的释放速率。

总之，软膏剂是一种广泛应用于药物制剂中的制剂类型。

软膏剂制备的实验报告-回复
实验名称：软膏剂制备
引言：
软膏剂是一种局部外用制剂，具有黏度适中、易于使用、良好的外用性能以及较长的残留时间等特点。

本实验旨在通过学习软膏剂的制备方法，掌握制备软膏剂的基本步骤和相关原理，并评估其质量。

一、实验目的：
1. 掌握软膏剂制备的基本步骤；
2. 理解软膏剂的制备原理；
3. 评估软膏剂的质量。

二、实验原理：
软膏剂制备主要包括固体脂类和液体油类的混合、加热溶解、加入活性成分、调整黏度和添加辅助剂等基本步骤。

1. 固体脂类和液体油类的混合：软膏剂的基础是由脂类组成的基... ...
结论：
通过本实验，我们学习了软膏剂制备的基本步骤，理解了软膏剂的制备原理，并评估了软膏剂的质量。

我们成功制备出具有良好外用性能的软膏剂，并完成了对其质量的评估。

然而，也需要注意到该实验中只是简单介绍了软膏剂的制备过程和相关原理，还有许多细节和深层次的内容没有涉及，所以我们可以进一步深入研究软膏剂的特性和应用，开展更为复杂的制备工艺和质量评估实验，以期更好地应用该制剂。

此外，软膏剂的制备是一项综合性实验，需要熟悉所使用的原材料和实验操作，做好实验前的准备工作，并根据实际需要进行调整。

在实验过程中还要注意安全操作，避免对人体和环境造成伤害。

综上所述，软膏剂制备是一项重要的实验内容，对于掌握制剂制备工艺和质量控制有着重要的意义。

希望通过本实验的学习，能够对软膏剂的制备有个更深入的了解，并能够将所学应用到实际生产和研究中。