丁溴酸东莨菪碱注射液

HPLC同时测定止喘灵口服液中氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量作者：张妤琳李玉萍来源：《中国中药杂志》2013年第19期[摘要] 目的：建立同时测定止喘灵口服液中氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱法。

方法：采用Agela Durashell RP-C18色谱柱（4.6mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸钠缓冲液（含17.5 mmol·L-1十二烷基硫酸钠的0.07 mol·L-1磷酸钠溶液，用磷酸调节pH 6.0）（30∶70），流速0.9 mL·min-1，检测波长207 nm，柱温25 ℃。

结果：氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分别在0.021 21～1.060 5，0.011 14～0.557，0.200 56～10.028，0.070 33～3.516 5 μg与峰面积呈良好的线性关系，r分别为0.999 3，0.999 6，0.999 7，0.9996；平均回收率（n=6）分别为101.9%，99.80%，100.3%，100.2%。

结论：该方法快速简便，重复性好，专属性强，可作为止喘灵口服液的质量控制方法之一。

[关键词]止喘灵口服液；氢溴酸东莨菪碱；硫酸阿托品；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱止喘灵口服液为江苏苏中药业股份集团有限公司的独家品种，该公司的止喘灵注射液为中药类注射剂，1995版药典收载品种，公司在止喘灵注射液的基础上研制了止喘灵口服液，该方由麻黄、苦杏仁、连翘、洋金花4味中药组成，具有平喘、止咳、祛痰的功效，临床上多用于哮喘、咳嗽、胸闷痰多、支气管哮喘、喘息性支气管炎等[1]。

现行质量标准仅以氢溴酸东莨菪碱为指标测定洋金花含量以及以滴定分析法测定总生物碱含量，方法不够专属，指标不够全面。

考虑到方中麻黄为君药，且麻黄以及洋金花均属毒性药材，其中的生物碱类成分氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱既为活性成分又属毒性成分，对其进行监控极为必要。

东莨菪碱氢溴酸盐合成
东莨菪碱氢溴酸盐是一种重要的药物，常用于治疗多种疾病。

它的合成过程需要经历多个步骤，其中包括草木植物的提取和化学反应。

我们需要采集含有东莨菪碱的植物材料，如曼陀罗或曼陀罗属植物。

这些植物通常生长在亚热带地区，如中国南部和东南亚国家。

采摘时要注意保护植物生态环境，避免过度采集。

采集到的植物材料需要进行提取。

一种常用的方法是采用溶剂提取法，将植物材料浸泡在适当的溶剂中，如乙醇或氯仿。

溶剂会将植物中的东莨菪碱溶解出来，形成提取液。

接下来，提取液需要经过一系列的化学反应来合成东莨菪碱氢溴酸盐。

首先，将提取液经过蒸馏或萃取，得到纯化的东莨菪碱。

然后，将东莨菪碱与氢溴酸反应，生成东莨菪碱氢溴酸盐。

合成过程中需要控制反应条件，如温度和pH值，以确保反应的高效性和产物的纯度。

同时，需要注意安全措施，如佩戴防护手套和眼镜，避免接触有害物质。

合成得到的东莨菪碱氢溴酸盐可以作为药物使用。

它在医学领域有多种应用，例如用于缓解疼痛、治疗肌肉痉挛和控制神经系统疾病的症状等。

总的来说，东莨菪碱氢溴酸盐的合成是一个复杂的过程，需要经过
植物提取和化学反应等多个步骤。

合成过程中需要严格控制反应条件，并采取安全措施。

合成得到的东莨菪碱氢溴酸盐具有重要的药用价值，在医学领域有广泛的应用。

苯巴比妥注射液别名：鲁米那适应症：治疗癫痫，对全身性及部分性发作均有效，一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用。

也可用于其它疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

规格：lml：0.1克用法用量：常用量：皮下，肌内或缓慢静脉注射：一次0.1---0.2克，一日1—2次。

最大量：皮下，肌内或缓慢注射一次0.25克，一日0.5克。

不良反应：常有倦睡、眩晕、头痛、乏力、精神不振等延续效应。

偶见皮疹、剥脱性皮炎、中毒性肝炎、黄疸等。

也可见巨幼红细胞性贫血，关节疼痛，骨软化。

久用可产生耐药性及依赖性，突然停药可引起戒断症状，应酌减减量停药。

禁忌：肝、肾功能不全、呼吸功能障碍、卟啉病患者、对本病过敏者。

注意事项：用药期间避免驾驶车辆、操作机械和高空作业，以免发生意外。

可致依赖性。

严重肝、肾功能不全及肝硬变患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：慎用儿童用药：肌内注射：抗惊厥，按体重一次3—5mg/kg。

老年用药：慎用氢溴酸东莨菪碱注射液适应症：用于麻醉前给药，震颤麻痹，运动病，狂躁型精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，感染性休克，有机磷农药中毒。

规格：1ml：0.3mg用法用量：皮下或肌肉注射，一次0.3—0.5mg，一日1.5mg不良反应：常有口干，眩晕，严重时瞳孔散大，皮肤潮红，灼热，兴奋，烦躁，谵语，惊厥，心跳加快。

禁忌：对本品有过敏者忌用。

青光眼者禁用。

严重心脏病，器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。

注意事项：前列腺肥大者慎用。

皮下或肌肉注射时要注意避开神经与血管。

如需反复注射，不要在同一部位，应左右交替注射，静注时速度不宜过快。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

儿童用药：儿童用药的方法剂量尚不明确。

老年用药：老年患者用药需注意呼吸和意识情况。

药物相互作用：不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森氏病的药物合用。

药物过量：儿童用药过量可出现抽搐，严重者致死。

药物过量可用巴比妥或水合氯醛解救，或用拟胆碱药如新斯的明等。

其它治疗胃肠疾病的药品列表分类查看本药品列表被可按中成药和西药分类查看：其它治疗胃肠疾病的中成药物列表其它治疗胃肠疾病的西药列表其它治疗胃肠疾病的药品列表5-氨基水杨酸肠溶片（安洁莎）适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。

一捻金消食导滞，祛痰，通便。

用于小儿停乳停食，腹胀便秘，痰盛喘咳。

丁溴东莨菪碱注射液①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动；②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

丁溴东莨菪碱胶囊①．用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动；②．用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

三唑必利止吐药、催吐药及肠胃推动药东莨菪碱贴片（可弥特）1.用于治疗各种病因引起的胃肠道痉挛、胃肠道蠕动亢进、胆绞痛或肾绞痛等。

也可用于子宫痉挛。

2.用于胃、十二指肠、结肠的纤维内镜检查，内镜逆行胰胆管造影，胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，以减少或抑制肠道蠕动。

乙肝清热解毒颗粒清肝利胆，解毒逐瘟。

用于肝胆湿热型急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期；乙型肝炎病毒携带者。

证见：黄疸（或无黄疸）、发烧（或低烧）、舌质红、舌苔厚腻、脉弦滑数、口干苦或口粘臭、厌油、胃肠不适等。

乳康胶囊疏肝解郁，理气止痛，活血破瘀，消积化痰，软坚散结，补气健脾。

用于乳腺增生病。

乳果糖口服溶液（杜秘克、杜密克）1 慢性功能性便秘。

2 肝功能受损伴发的内毒素血症、高血氨性肝昏迷的辅助治疗。

3 降低血尿素氮和肌酐水平，可用于各种原因造成的氮质血症和尿毒症。

乳核内消液疏肝活血，软坚散结。

用于经期乳胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生。

山莨菪碱与东莨菪碱的异同点药物名称：山莨菪碱 药物别名：654，654-1，654-2 英文名称：Anisodamine 说明：注射液：每支1ml（5mg）；1ml（10mg）；1ml（20mg）。

片剂：每片5mg；10mg。

功用作用： 为阻断M胆碱受体的抗胆碱药，作用与阿托品相似或稍弱。

654-1与654-2的作用与用途基本相同，惟后者的副作用略大。

两者都可使平滑肌明显松弛，并能解除血管痉挛（尤其是微血管），同时有镇痛作用，但扩瞳和抑制腺体（如唾液腺）分泌的作用较弱，且极少引起中枢兴奋症状。

口服吸收较差，注射后迅速从尿中排出。

适用于下列疾病： ①感染中毒性休克：如暴发型流行性脑脊髓膜炎、中毒性痢疾等（需与抗菌药物合用）。

②血管性疾患：脑血栓、脑栓塞、瘫痪、脑血管痉挛、血管神经性头痛、血栓闭塞性脉管炎等。

③各种神经痛：如三叉神经痛、坐骨神经痛等。

④平滑肌痉挛：胃、十二指肠溃疡，胆道痉挛等。

⑤眩晕病。

⑥眼底疾患：中心性视网膜炎、视网膜色素变性、视网膜动脉血栓等。

⑦突发性耳聋：配合新针疗法可治疗其他耳聋（小剂量穴位注射）。

用法用量： 肌注或静注，成人一般剂量5～10mg，1日1～2次，也可经稀释后静滴。

用于： （1）抢救感染中毒性休克：根据病情决定剂量。

成人静注每次10～40mg。

小儿0.3～2mg／kg，需要时每隔10～30分钟可重复给药，情况不见好转可加量。

病情好转应逐渐延长间隔时间，直至停药。

（2）治脑血栓：加入5％葡萄糖液中静滴，每日30～40mg。

（3）一般慢性疾病：每次肌注5～10mg，1日1～2次，可连用1个月以上。

（4）治严重三叉神经痛：有时须加大剂量至每次5～20mg，肌注。

（5）治血栓闭塞性脉管炎：每次静注10～15mg，每日1次。

口服：1日3次，1次5～10mg。

皮肤或粘膜局部使用，无刺激性。

注意事项： （1）本品毒性小，对肝、肾等实质性脏器无损害。