当前位置:文档之家› 原料药的质量保证协议

原料药的质量保证协议

产品质量保证协议

(甲方)公司名称:(购货单位)地址:

(乙方)公司名称:(供货单位)地址:

采购物料清单

(以下简称甲方)与(以下简称乙方),本着互惠互利,共同发展的原则,以《供货合同》为基础,就甲方从乙方采购的物料(见清单)的有关质量保证事宜签订如下协议。

一、质量保证

1、乙方为具有法定资格的生产企业,并具有履行合同的能力。乙方及时向甲方提供营业执照、生产(经营)许可证、税务登记证、企业认证证明文件、生产批准文号、产品内控标准、产品检验方法等证明性文件的复印件,并加盖乙方红色鲜章。乙方有义务按GMP、《质量管理体系要求》(GB/T 19001-2008)的要求建立质量管理体系,确保未经检验合格的产品不得交付给甲方。

2、乙方允许甲方通过审核手段,来评价其质量管理体系是否达到甲方要求。审核可以是对一个体系、或一个过程、或一个产品进行。

二、质量问题的介定及产品质量标准

乙方须保证所提供的产品满足经双方确认的质量、技术要求。

1、有关订货产品的质量标准、技术要求等,双方在乙方生产订货产品前或交货前,须对产品的生产工艺、质量指标、技术要求等进行确认。当生产工艺、技术、质量要求等有新变更时,由双方协商后进行确认。

2、乙方首次交货时,应能向甲方提供订货产品的稳定性数据,且在甲乙双方购销关系存续期内,及时向甲方提供产品的质量信息;如产品的稳定性数据显示产品质量出现问题时,乙方应及时向甲方书面说明相关情况,并告知相关补救措施。

3、乙方向甲方出售的产品生产过程中未使用一类、二类溶剂;如果生产过程中使用了该类溶剂,其在产品中的含量应控制在ICH

Q3C要求的范围之内。

4、交付产品的要求

乙方交付的产品应同时满足以下要求,否则甲方有权判定为不合格并按第三章规定向乙方索赔。

4.1乙方有责任在产品的包装物上施加标识,标识应清楚地标注出产品的名称、生产批号、型号规格、产品重量、有效成分含量、生产日期、有效期、生产商的名称及生产地址、产品符合的标准标识、检验状态及放行人等信息。

乙方向甲方提供的物料必须附有产品合格证或产品合格证明文件。

4.2乙方在交付产品时,应同步提供订单复印件、每批产品的最终检验报告(报告应有受权人的签名,可以是复印件)。

4.3乙方有责任对交付产品进行适当包装,其包装须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求,保证产品在运输过程过程中不易损坏。

4.4 物料的发运一般要求掌握在不超过物料生产日期六个月内。

4.5 物料在交付甲方之前要在规定的储运条件进行储存和运输。

5、验收规则

5.1 交收检验由甲方根据经确认的抽样方法、质量标准在甲方厂区进行。

5.2 交收检验按甲方相关文件中规定的抽样方法执行。

三、质量问题的处理

1、乙方接到甲方通报供货产品质量的异常报告时,应能迅速应对,并满足甲方的筛选,更换等要求。

2、甲方对乙方的供货验收不合格时,甲方有权拒收或退货,但

应暂时代保管并及时通知乙方,乙方应在接到通知后两个工作日内对产品质量异常进行调查、分析、处理,以书面的形式反馈给甲方。甲方退货时,所产生的物流管理费用应由乙方承担;甲方保管不合格品期间,由于可归责于乙方的事由导致不合格品的全部或部分损失、损坏或变质时,该损失由乙方承担。如出现重大质量问题,甲方有权按国家有关规定处理。

3、对于在甲方验收检查及后续生产直至最终用户处发现的不合格品,确因乙方原因引起,甲方有权从应付给乙方的货款中扣除不合格品造成的损失,如果是预付款,甲方有权要求还款。对于在使用过程中发现的原料药的异常问题应及时反馈乙方,甲方有权力进行退货处理,由此引发的相关费用由乙方承担。

4、乙方供应的原料药在产品有效期内,如产品的留样数据显示产品质量出现问题,确因乙方原因导致甲方生产的产品出现质量问题时,所产生的相关质量损失,应由乙方赔付。

5、乙方应确保所供物品不会因其不良给甲方的生产活动造成困扰,确因乙方产品质量原因造成的甲方生产的产品或相关的设备发生不良或损坏以及停产造成甲方不能及时完成客户订单时,乙方应赔偿所产生的全部实际损失。

6、乙方提交的物料连续三次以上(含三次)在甲方发现产品质量问题,经双方核实,确因乙方原因造成的,甲方将从所欠乙方货款中扣除相应批次的检验费。并取消其合格供方资格。

7、乙方不得故意将不合格物品混入交验批中提交给甲方。如有此行为发生,甲方将取消其合格供方资格。

8、乙方对所提供的产品质量负责并承担相应责任,如出现质量问题,应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任。

四、变更、异常时的联络

1、乙方作出下列变更时应出具书面文件,并征得甲方的认可和同意,并保证所作出的变更不会影响所供物品的质量技术指标。

1)订货产品的制造方法、生产工艺、重要原材料标准、成品标准、主要生产设备、生产场地发生变更时;

2)订货产品所用主要物料的制造商和供应商有变更时。

2、甲方由于自身理由要求变更时,应立即以书面形式通知乙方,甲乙双方在协商的基础上实施变更。

3、订货产品由于已定的协议例如质量特性、期限、发货数量等明显地不可能做到,设计或生产过程不合格,预想或已发生了与质量要求不符或其他质量异常时,乙方应立即与甲方书面联络,且由乙方立即调查产生的原因,及时制定预防纠正措施、对策,报甲方认可后实施。

4、乙方要保证所提供的所有资料的真实性。

五.一般事宜

1、有效期限

本协议一经双方签字盖章后即生效。

本协议在双方购销关系存续期内有效,直至重新签订的《产品质量保证协议》生效时止。

2、协商解决

对本协议未作规定的事项及相关内容产生疑义或异议时,甲乙双方竭诚协商解决。协商不成,在诉讼方所在地人民法院通过司法途径解决。

3、保密条款

甲/乙双方应严格保守本质量协议以及个别签订,履行过程中知

晓的相互的任何商业秘密,在本协议有效期届满后,也不得向任何第三者泄露上述秘密:甲乙双方终止供货合同后15日内,乙方有责任和义务全部返还甲方订货物品相关的技术要求、质量相关文件等技术规格资料原件。逾期不还,视同乙方私自泄露;甲/乙双方有责任对本质量保证协议保守秘密,在未正式取得甲方书面授权的情况下,不得将本协议内容的全部或部分泄露给第三方,否则,甲方将通过法律手段追究乙方的泄露责任。

本协议书一式两份,甲、乙双方各执一份。

正文结束,以下空白

甲方:乙方:(盖章)代表人:代表人:

时间:年月日时间:年月日

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,如需要电子版的资料文件,甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要

药品质量保证合同协议书模板范本

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 药品质量保证合同协议书模板范本 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________ 说明:本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用 时请详细阅读内容。

甲方: _______________________________ 乙方: _______________________________ 签订日期:_______ 年______ 月_____ 日 乙方:_______________ 司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。 一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.______________________________________________ 甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期______________________________ 之 ___________________________________________________________ , 进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在____________ 件以下的,不能超过

商品质量保证协议书范本

商品质量保证协议书范本 甲方:_______________(以下简称甲方) 乙方:_______________(以下简称乙方) 为确保乙方所有商场在销售的商品质量,保护消费者的合法权益,提高甲、乙双方企业管理水平,根据国家商品质量法规和市流通领域商品准入工程操作规程,经甲、乙双方协商,特签订如下协议: 一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规,如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况(详见附表一)之一时,乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款,在甲方承担乙方所有损失(包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元)后对甲方的所有商品作永久的清场处理,情节严重触犯刑法的,乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。 二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证,经认证通过后方可进行业务洽谈,甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金,在发生质量事件时可以扣除。如甲方采取套用条码等弄虚作假的手段,未经乙方认证通过擅自进场销售,无论商品质量合格与否,乙方将立即清场该商品,甲方同意赔偿给乙方工作带来影响造成损失

_____-_____元,擅自进场销售商品符合本协议第一条情况时,按第一条处理。 三、乙方根据国家有关部门规定向甲方索取与商品质量有关的证件,甲方应主动出具有效证件,其中食品应由生产企业出具每批次产品质量检验合格证件或企业内部检测报告(按有关部门要求对部分敏感食品要求出具每批次产品质量检验报告,下同)。如甲方出具的证件系伪造或虚假的,乙方按上述第二条规定处理;甲方出具的证件到期前要及时更换新的有效证件,如甲方证件到期,经乙方书面催促一次仍未按书面催促书约定时间将有效证件送达乙方,乙方有权暂停支付甲方货款,直至甲方送达;甲方未及时出具食品每批次产品质量检验合格证或企业内部检测报告,乙方有权代为送检,代为送检和检测的费用由甲方承担。其中,乙方代为送检的费用为检测费用的X-X倍。 四、因甲方无意过失造成商品质量问题(详见附表二)时,甲方同意立即改进过失,承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。 五、甲方主观故意造成商品质量问题(详见附表三)时,甲方同意该商品清场,承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。 六、甲方同意按本协议应付乙方的赔偿金、费用以及一切损失支出,无需甲方确认,乙方可在甲方的商品质量保证

药品委托加工合同协议书范本

委托方(甲方):________________________________________ 加工方(乙方):________________________________________ 委托方(以下简称甲方)和加工方(以下简称乙方)合称为“双方”。甲乙双方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议。 一、委托加工项目 委托加工生产产品:________________________________________ 二、合作时间 双方就该产品合作期限为:。合作期满时,甲方享有优先续约权,甲方应在合作期满前3个月正式通知乙方。 三、权利归属约定 该产品为甲方单独提供技术资料,并由甲方单独支付各项申报及审批费用,乙方为协助甲方申请相关批准证书及批准文号,故双方协商后进行特殊约定:约定该产品相关所有资质证书及知识产权单独永久归甲方所有,乙方仅负责根据甲方要求承担生产和加工该产品,不享有其他任何权利。 四、委托加工合作方式 (一)产品申报阶段 1、甲方负责该产品的申报工作,注册,备案,补充申报等相关领取资质及证书工作,并承担所有费用; 2、该产品的申报资料,技术资料,申报实际工作及申报过程产生的费用由甲方支付(包括三批样品、药检所检验费、评审费用等); 3、甲方省报工作完成后,乙方有义务配合甲方完成省药监局备案工作,所产生的费用由甲方支付;

4、乙方需配合甲方提供的申报材料:乙方两证、GMP认证书、质量部公章、公司营业执照、公章等相关资质及认证材料原件及复印件供甲方使用; (二)技术指导咨询阶段 1、新药生产批准文号下发后,甲方向乙方提供生产该产品的全套技术资料,包括生产工艺、原料及制剂的质量标准和分析检测方法等; 2、乙方完全掌握该产品生产技术工艺后,甲方协助乙方生产三批该产品成品,并保证该产品达到相关的国家质量及技术要求; 3、甲方对后期产品的生产及加工提供技术咨询。 (三)实际生产阶段 1、乙方完全掌握该产品生产工艺及技术后,全面负责产品的生产及加工工作; 2、在实际生产阶段,甲方配合乙方进行质量监督及技术扶持; 3、甲方定期根据市场需求向乙方提出订单,乙方根据订单数量进行生产加工; 4、甲方提供原辅料及包材材料,乙方进行实际生产和加工; (四)销售阶段 1、甲方负责包销乙方生产的所有合格产品; 2、甲方负责该产品在市场的推广宣传和各地区的销售工作并承担费用。 3、乙方配合甲方进行投放市场销售的前期准备工作(包含市场招投标,广告宣传,物价、保险等) 五、双方权利义务及责任承担 (一)甲方权利义务 1、甲方享有该产品的永久所有权,该产品的批准证书及批准文号登记备案为乙方,但实际拥有者为甲方,所有涉及该产品的审批文件,资质证明原件甲方留存,乙方留复印件; 2、双方合作期间,甲方有权要求乙方配合完成申请报批工作及后期注册备案等有关资质申请和审批的所有工作; 3.、甲方有义务按乙方所在地省药监局的要求提供合格完整的报批资料,并负责答辩、补充和完善报批资料,甲方签字并加盖乙方的公章。

最新版药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 甲方(供货单位): 乙方(购货单位): 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定,本着公平、公正、合作的原则,经甲、乙双方协商达成如下协议: 一、甲方责任 1、甲方应向乙方提供真实、合法、有效的并加盖其公章原印章的以下资料:药品经营(生产)许可证、药品经营(生产)质量管理规范、营业执照及其年检证明、税务登记证、组织代码证的复印件及相关印章模式、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号。 2、甲方应按照国家规定开具发票,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 3、甲方所供药品的质量要符合国家法定质量标准和有关质量要求,并随货附相应批号药检报告书(可采用电子数据传输),整件产品应附产品合格证。 4、甲方所供药品的包装、标签、说明书应当符合《药品说明书和标签管理规定》及相关的法律法规的规定和货物储运要求。 5、甲方所供药品应按药品的性质和储运要求进行运输,保证药品质量,安全送达乙方药品经营许可证核准的地址仓库内;委托运输的,甲方应向乙方提供相关承运方相关资料和发货信息。运输途中药品质量由甲方和承运方承担全部质量责任。 6、甲方所供药品为进口药品,应随货提供真实、合法、有效的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品批件》的复印件,及相应批号的《进口药品检验报告书》复印件,并加盖质量管理机构的“质量管理专用章”原印章。 7、甲方应提供本企业药品销售人员的以下资料:加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号,

质量保证协议范本

(以下简称甲方)与(以下简称乙方)以《供货合同》为基础,就甲方从乙方采购的材料、零件、单元或商品(以下简称订货产品)有关乙方质量保证签订如下协议。 第一节目的 第一条目的 乙方向甲方交纳的全部订货产品,必须符合甲方的制造、组装(以下称制造)的质量要求(包括但不限于结构、机能、性能、安全性等要求),乙方保证向甲方提供满足品质要求的订货产品。 第二节质量要求 第二条(质量要求规定) 1、乙方产品差不多质量要求按甲方最新颁布的企业技术 标准,甲方未提供企业技术标准时按相关国家或乙方企业 技术标准执行。甲方企业技术标准包括了产品要紧性能指 标及试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内 容。甲方验收乙方产品时以上述标准及甲方抽样标准为依 据,对质量标准有争议的,以封样样板为准。 2、有关订货产品的质量要求等,双方在乙方制造订货产品

前或交货前,须对以下图纸、规格书等进行确认,质量要 求等变更时必须确认。 (1)由甲方做成,正式交给乙方的图纸、规格书、样本等(汉甲方托付乙方做成之图纸、规格书、样品等, 以下称采购标准)。 (2)由乙方做成,甲方书面确认的图纸、规格书、样本等(以下称交货标准)。 3、乙方向甲方交货的产品,必须符合甲方向乙方订货的最 新采购标准或交货标准。 第三条(遵守法律、法规等) 1、乙方应遵守与安全性能相关的已制定的法律、条例等规 定。 2、乙方从甲方正式接收的采购标准,假如推断不能遵守前 项安全规定等时,要立即向甲方报告、协商。 第三节质量保证 第四条(建立质量保证体系) 1、为了确保订货产品满足甲方质量要求,乙方应通过对订 货产品的开发、设计、物资采购、制造、检查、保管、运 输等全过程的质量监控,确立经济且有效的质量保证体系。

药品质量保证协议新(协议模板)

药品质量保证协议新(协议模 板) Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方:______________________ 乙方:______________________ 日期:_______年_____月_____日 编号:MZ-HT-069641

药品质量保证协议新(协议模板) 甲方:_________ 乙方:_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。 (一)甲方义务: 一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。 二、甲方销售的药品必须符合下列要求: 1、符合法定的质量标准; 2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外) 3、包装标识符合有关规定和储运要求; 4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必

须附出厂检验报告单;6、中药材要标明产地。 三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。 四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。 (二)乙方义务: 一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。 (三)协议说明: 一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。 二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。 三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。 四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。 甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________

质量保证协议模版

质量保证协议 前言 我们的产品质量决定了我们在国际市场的竞争能力和地位. 我们所采购的产品( 原材料, 部件, 辅助材料和生产原料以及工 / 模具)的完整性和可靠性将直接影响到产品质量. 为了保证产品质量, 供应商要建立一个适时的, 行之有效的质量管理体系. 质量保证协议是指客户与供应商之间达成的,以合同规定的形式规定的,关于技术与组织的框架条件, 这些条件是实现质量目标必不可少的.质量协议在质量保证方面向供应商的管理体系提出了最低要求. 签定质量保证协议是成为一个战略供应商必不可缺少的条件。 目录 1 供应商对所供产品的质量和服务承担的责任 2 质量管理体系要求

2.1 概 述 2.2 客户质量管理体系要求 2.3 质量管理体系证明 2.4 客户对质量管理体系, 过程和产品质量进行审核 3 前提条件与措施 3.1 技术要 求 3.2 项目计 划 3.3 产品生产可行性分析 3.4 潜在缺陷分析

3.5 控制计 划 3.6 生产件批准程序 3.7 生产能力调查 3.8 功能, 可靠性及寿命试验 3.9 过程控制和批量生产检测 3.9.1 统计技术的体系应用/过程控制的步骤 3.9.2 抽样尺寸和检测频率 3.10 出现缺陷时供应商所采取的措施 3.10.1 特别许可 3.10.2 产品的返工 3.10.3 发货后发现缺陷时供应商所采取的措施 3.11 供应商进行的产品终审

3.12 发货标 记 3.12.1 新规格的应用 3.12.2 发货单批次号的说明 3.13 包 装 3.14 员工培 训 3.15 质量记录存档 3.16 检测工 具 3.17 环境, 安全与再利用 3.18 检查已交货的合同产品

质量保证协议书范本.doc

代理商质量保证协议书 NO: 甲方(个人): (以下简称甲方) 乙方(公司): (以下简称乙方) 1、目的 为确保甲方质量,保证体制有效运行;确保乙方供货质量的稳定,满足甲方用户的最终产品需求,防止不合格品配套的发生,特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明:产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达,但尚未执行的合同(订单)内容进行更改,必须以书面的形式通知乙方,乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同(订单)内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单,应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出,双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式,向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时,或者希望变更时,乙方须向甲方提出申请,进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率: 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求,出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》,必要时,应甲方要求,乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行,正常时在

进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目,甲方或乙方不能完成检验时,必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行,检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候,可以随时到乙方的生产现场,对配套件进行检查,或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时,乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。A:未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求; B:乙方单方面原因不能按时交货,影响甲方产品的交货时间; C:配套件经乙方货源地验货后,由乙方保管不善或维护不好或运输过程造成的问题(本条款适用由乙方保管运输的产品); D:乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品; E:乙方产品已验收,甲方在生产过程中发现乙方产品超过(含)3%不符合甲方的质量要求; F:由乙方不合格引起的甲方产品售后维修、退货、运输等费用; G:甲方无法判断,乙方出厂合格,而实际与要求质量不符合,造成的其他问题;H:当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项1个百分点; J:当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点; K:因甲方客户需要,经与乙方协商同意,批次合格率低于上述J条百分点。 7、索赔 7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时,乙方应按下述第6项各子项相对应的

药品委托生产合同

药品委托生产合同 委托方(甲方):哈尔滨三乐生物工程有限公司 受托方(乙方):哈尔滨天地药业有限公司 根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议: 一、委托生产的原因以及委托单位的确定 哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到2015年前建成投产并进行GMP认证。 二、委托项目 甲方委托乙方生产以下药品品种: 序号名称规格包装规格批准文号 1 咽炎片0.25g/片每板10片,每盒 4板 国药准字Z 2 活络消痛 片0.35g/片每板12片,每盒 2板 国药准字Z20053769

3 活络消痛 片0.35g/片每板15片,每盒 2板 国药准字Z 4 活络消痛 片0.35g/片每板12片,每盒 3板 国药准字Z 三、双方职责: (一)、甲方责任 1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。 2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。 3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。 4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。 5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。 (二)、乙方责任 1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提

药品质量保证合同协议书范本通用版

编号: 药品质量保证合同 甲方:___________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_____ 年____ 月_____ 日甲方(供方):

乙方(需方): 为了加强药品质量管理,保障人体用药安全,杜绝假劣药品流入市场,经双方共同协商,特签订以下药品质量保证协议: 1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料;首营企业和首营药品必须经审核批准,并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。 2、甲方供给乙方的药品,必须符合《药品管理法》,法定质量标准和有关质量要求,并按国家规定开具发票;必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单(票)销售清单(需要电脑打印,手写无效,并加盖出库专用章)和产品出厂检验报告书(应是同品种、同规格、同批号)等,进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单,如甲方没有提供上述相应的资料,乙方有权拒绝验收入库。 3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月,药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求,以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品,运输时应按规定的温度要求进行运输,如不符合规定,乙方有权拒绝验收入库。 4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收,如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的,甲方应负责退货或换货,并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题,由乙方承担损失和责任。 6、应药品质量问题出现消费者投诉,甲方应积极配合乙方妥善处理,如确认属甲方责任,由甲方承担全部责任。 7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题(包括注射剂澄明度不符合规定)的;提供的有关

质量保证协议范本

质量保证协议 甲方:中山市山木显示有限公司 地址:广东省中山市古镇镇 乙方:杰联特芯电子(深圳)有限公司 地址:深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B座1402室 为保证乙方向甲方提供的产品质量,确保双方长期、稳定的合作关系,甲、乙双方经协商一致,就产品质量标准、技术要求等相关事宜达成如下协议,共同遵照履行: 一、本协议中的“产品”包括甲方向乙方购买的所有IC产品。 二、产品质量标准和技术要求 1、乙方向甲方提供的所有产品,其质量与生产过程符合规定,并满足甲方如下质量标准和技术要求: ( 1 )乙方图纸尺寸、技术规。 (2)封样样品 (3)其它: 三、甲方的权利义务 任何情况下甲方对质量标准和技术要求享有最终决定权。 四、乙方的权利义务 1、乙方有义务提供符合甲方质量标准和技术要求的产品,并向甲方提交有关产品合格性、有效性的证明文件(包括但不限于合格证,有效期、生产日期、检测日期的证明),以证明产品符合甲方的要求。 2、乙方有义务向甲方提供所供产品必须是台湾聚积原装生产的产品。 3、乙方有义务向甲方提供产品重金属含量的成分(SGS)检测报告,并保证产品重金属含量符合欧洲ROHS指标。 4、乙方有义务接受甲方质量部门不定期的审核,审核的内容包括乙方的质

量管理体系、加工生产环境、行为和改善区间等。甲方有权就审核结果向乙方提出整改意见,乙方应在收到整改意见天内完成整改。 五、产品验收和退货 1、甲方在收货时发现产品不合格或相关证明文件缺漏时,有权拒绝收货。乙方应及时妥善处理拒收产品,期间发生产品毁损、灭失等一切风险均由乙方自行承担。 2、产品经检验被判定为不合格时,如果不合格品可以返工,则由乙方提供返工方案,经甲方同意后由乙方按照返工方案对不合格品进行处理。如果不合格品不可以返工,则作退货处理。甲方因产品返工或退货所支出的一切费用由乙方承担。 3、对于部分不良产品,在不影响甲方生产工艺及产品质量的情况下,甲方有权根据自身需求让步接受,但并不意味甲方承认乙方提供产品的合格性、有效性,该不良品引发甲方所生产的产品出现质量时,乙方不能以甲方收货为由免除自身的赔偿责任。 4、乙方所提供的不合格产品达到以上(该统计范围包含甲方收货检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和甲方产品交付至客户后发现的不合格品总和),甲方有权单方终止《采购合同》,甲方因此向其他供应商紧急购买产品以保证正常运营而产生的额外费用由乙方承担。 六、责任承担 1、甲方对初步验收合格的产品进行使用、再加工过程中发现质量问题,或产品在生产过程中不能正常使用,甲方有权判定乙方提供的产品不合格,乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 2、甲方加工、生产的成品交付客户或流入市场后发现质量问题,或甲方加工、生产的成品不能正常使用,鉴于难以对成品进行回收检查,甲方有权凭客户提供的质量异议文件判定其成品出现的状况是否由乙方所供产品的质量问题所致,甲方判定是乙方所供产品质量问题所致的,乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 3、若甲方的产品发生质量事故,导致第三方索赔的,经甲方或技术监督部门或其他权威机构认定是因乙方材质问题造成的责任,乙方应承担给甲方及第三

质量保证协议

协议编号:YC-QA-11-001 供货质量保证协议 2018年1月1日

供货质量保证协议 甲方(需方): 乙方(供方): 为确保配套产品(以下简称产品)质量的稳定和提高,以满足甲方及甲方顾客的最终需要,经协商同意,特签订本协议。 一,质量保证 1,乙方应根据甲方的要求建立ISO9001质量管理体系。 2,乙方应按时接受甲方指定的执行标准及相关技术要求生产和检验,不得擅自更改。 3,乙方发生以下情况中任何一项时,都需经甲方重新评审认可,由于乙方变更而导致甲方产生的费用将由乙方支付。对于重新PPAP认可的产品,乙方有责任按照甲方的要求及时提供准确的断点信息。否则由此引起的质量问题和造成的损失由乙方承担。 ●生产过程或生产方法发生变化 ●异地生产 ●工艺、工装、模具有较大变化 ●材料变更 ●工装,生产线,模具在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产 ●分供方变更 4,乙方提供给甲方的产品出现缺陷或者没有达到质量指标要求时,甲方有权要求乙方做出书面的质量分析并提供相应的纠正措施,此时甲方应配合乙方提供相关的信息或数据,以帮助乙方进行质量分析。如果乙方其后提供的产品质量仍未明显得到改善时,甲方有权暂停采购合同的继续执行。 5,如果乙方提供的产品发生严重的质量问题,或导致甲方遭受损失时,甲方有权终止采购合同的继续执行或要求产品质量再认证和质量保证能力再认可。 6,甲方根据顾客要求或技术协议,或通过图纸、技术标准等方式,向乙方说明产品的技术要求/质量规格。乙方应严格按要求进行产品开发或生产,乙方也可就工艺无法达到的质量要求向甲方提出更改建议,并须得到甲方确认后方可执行.。 7,乙方应按照甲方确认的产品质量验收要求随产品提供出厂检验报告。 9,甲方对乙方提供的产品实施入库检查验收。甲方验收合格的结果不能免除乙方应承担的质量责任,同时也不影响甲方按本协议向乙方主张/提出质量责任的任何权利/要求。 10甲方提出的质量要求有异议或需变更时,乙方要立即向甲方提出书面申请,进行协商。二,产品包装 1,乙方以防止变形、灰尘、重压等保证质量为目的,制定符合甲方产品出厂要求的包装方案,包装设计必须得到甲方技术开发部的确认后方可生效, 在早期发运的一至两批,可作为验证包装方案的有效性和可操作性。在包装方案最终确定后,如甲方认为此方案并不能很有效地保证产品质量时,甲方有权提出变更包装方案,乙方应全力配合。 三、产品检验 1,乙方应保证用于产品检验的检测设备、测量系统,计量器具及有关仪表的准确性。 2,定期(一年)提供产品的材料报告、全尺寸检验报告(型式试验项目应按照顾客的要求确定)(必要时由第三方进行测试)。

质量保证协议书(医疗器械)范本

质量保证协议书 甲方(供货方): 乙方(采购方): 加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务,为建立供需双方长期、稳定的购销关系,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,本着平等互利、诚实合作的原则,经充分协商达成如下协议: (一)甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。(二)医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。 (三)乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。(四)甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。 (五)甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,供方需负责更换或退货。 (六)乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。 (七)如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。(八)因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。 (九)医院因产品质量问题进行投诉,供方应积极配合需方妥善解决。 (十)因甲方夸大产品的功能与功效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。 (十一)有关产品的售后服务由甲方负责。 (十二)本协议未尽事宜,双方应协调解决,也可由上级主管部门调解或仲裁解决。 (十三)本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。 (十四)本协议自签字之日起生效,有效期两年。 供货(签章)需方(签章) 代表人:代表人: 年月日年月日

模型模具加工合同正式版

The cooperation clause formulated through joint consultation regulates the behavior of the parties to the contract, has legal effect and is protected by the state. 模型模具加工合同正式版

模型模具加工合同正式版 下载提示:此协议资料适用于经过共同协商而制定的合作条款,对应条款规范合同当事人的行为,并具有法律效力,受到国家的保护。如果有一方违反合同,或者其他人非法干预合同的履行,则要承担法律责任。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 买方:卖方: 地址:地址: 电话:电话: 传真:传真: 联系人:联系人: 经买卖双方友好协商,买方委托卖方加工生产____模具共____套。双方达成如下加工协议 模具基本情况: 产品名称序号零件名称穴数(模具类型) 模具单价(RMB元)交货条件总价:(含17%增值税)

以上各套模具使用材质:_____ (以上模具用料由卖方提供)。 一、双方的权利及责任: 买方责任及权利如下: 1. 买方负责交付给卖方本项目的研发进度要求及计划,并尽可能地提供项目的销售预测。 2. 买方负责交付给卖方执行本合同所需的产品设计图纸和其他相关技术资料,并且负责技术方面的支持工作。 3. 对交付给卖方的产品设计图纸和相关技术资料,买方具有唯一的解释权,当发生歧义时,卖方应征询买方意见,由买方确认。 4. 卖方完成模具的设计和制造后,由

买方去卖方现场对模具进行验证确认或由卖方提供产品样品到买方进行验证确认。本合同中所指模具包含产品本身的模具及后续生产所需的夹治具和模具。 卖方权利及责任如下: 1. 卖方负责根据买方提供的产品设计图纸和其他相关技术资料进行模具的设计和制造,卖方 负责按照合同规定按时完成符合买方设计要求的模具。 2. 卖方负责按时按量提供认证及样板测试、试产所需的产品。同时卖方必须提供相关产品的详 细的检验测试报告供买方确认。如需修/改模, 送板时同时也要附检验测试报告

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书 供货方: 购货方: 为了确保药品质量,为患者提供安全有效的服务,双方本着平等互利、真诚合作、共同发展的原则,依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律、法规和有关规定,签订本协议。 一、甲乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件,如《药品经营许可证》和 《营业执照》、GSP(GMP)认证证书等证照复印件并加盖企业原印章;提供法定代表人印监的委托书及业务员身份证复印件加盖公章等,并严格按照委托书限定的范围开展工作;双方对其资料的真实性、有效性负责。否则,因一方证照、资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。 二、甲方应向乙方提供符合法定标准的药品。药品包装内附产品合格证;药品包装、标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。 三、甲方向乙方所供药品的包装必须符合国家有关规定,药品的包装应牢固,保证药品的运输时限、运输条件符合相关规定,符合储存运输要求,在运输过程中,确保药品质量完好。 四、乙方从甲方购入进口药品时,甲方应及时提供该品种的进口药品注册证、进口药品检验报告或进口药品通关单的复印件;如果是生物制品,要提供生物制品批签发合格证的复印件,并加盖甲方的质量管理专用章。 五、乙方收到药品后,如发现整件货物短少或外包装破损,应在三日内通知甲方,并提供证明文件,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方负责。 六、乙方应按GSP要求,保管和养护好药品,因乙方保管养护不当而导致药品质量下降,由乙方负责。 七、甲方所供药品出现质量问题,按国家有关规定的要求办理解决。如双方对药品质量产生争议,以甲方所在地省级药检部门的药检报告结果为准。确因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的由甲方负责退货处理。 八、甲方向乙方提供税务机关统一印制的增值税发票或普通发票,不能全部列明明细的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖发票专用章原印章、注明税票号码。 九、在正常业务中,乙方未经甲方同意不得擅自退货,应及时与甲方业务员联系解决。 十、甲乙双方有义务及时向对方反馈药品的质量信息,提出意见与建议。 十一、本协议一式两份,经甲、乙双方盖章后生效,由双方各执一份,本协议有效期一年,协议未尽事宜,由双方协商解决。 供货方(单位盖章)购货方(单位盖章) 年月日年月日

质量保证协议书范本

质量保证协议书 JT/QC4015 NO: 甲方:(以下简称甲方) 乙方:(以下简称乙方) 1、目的 为确保甲方质量,保证体制有效运行;确保乙方供货质量的稳定,满足甲方用户的最终产品需求,防止不合格品配套的发生,特签定本协议。 2、适应范围 本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明:产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达,但尚未执行的合同(订单)内容进行更改,必须以书面的形式通知乙方,乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同(订单)内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单,应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出,双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式,向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时,或者希望变更时,乙方须向甲方提出申请,进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率: 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 产品不得低于%,质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求,出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》,必要时,应甲方要求,乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行,正常时在进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目,甲方或乙方不能完成检验时,必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行,检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候,可以随时到乙方的生产现场,对配套件进行检查,或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任 对于配套发生的问题符合下面某一项时,乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。 A:未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求;

供应商质量_品质保证协议书(原材料)(1)

编号:_______________ 本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 供应商质量_品质保证协议书(原材料)(1) 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________

为明确供应商产品质量责任,确保产品原材料及外协加工产品质量满足本公司产品需要,保障本公司生产顺利进行,经供、需双方商定达成以下协议。 1. 名词定义: 原材料一一指我司为了生产产品而购买的所有直接和间接材料,包括钢板、钢料、包装材料、辅助材料、外协加工产品等的统称。 甲方一一专指浙江正邦汽车模具有限公司。 乙方一一指为我司提供所有原材料的厂商。 2. 适用范围: 乙方提供给甲方的所有原材料出现质量问题时,均依本协议负责赔偿。 3. 质量责任: 3.1甲方应承担对质量问题的事实和实际损失情况负有举证责任。乙方承担证明该产品合格的举证责任。 3.2甲方对于原材料的品质控制采用委托乙方检验的方式,即使不做任何检验和测试也能直接投入生产。 3.3乙方应承担的责任: 3.3.1乙方应对自己原材料进行严格的进货检验,建立和保存进货检验的原始记录,对供应商的材料质量进行跟踪考核,建立 质量档案。 3.3.2 乙方应健全完善生产过程的控制管理,必须制定生产过程控制文件和作业指导书等,在对最终产 品质量有影响的关键生产工序上建立必要的质控点,所有质控点乙方应设专人负责,严格做好原始 记录和数据统计,监控工序质量和产品质量,及时发现和纠正生产过程的异常状况,确保产品质量 的一致性,稳定性。 3.3.3乙方应使生产完全受控,如有失控,应及时查明原因采取纠正措施,并通知甲方采取相应的措施, 否则一切后果由乙方承担。对以上 3.3.1-3.3.3 ,甲方有权对乙方进行不定期的监督考察,并进行 符合性考核,对乙方执行有效性不符合者,甲方指出后,乙方须及时进行有效整改,对未整改或整改情况不符合甲方 要求的,甲方有权终止供货关系,视为乙方违约。 3.3.4乙方提供的原材料应完全符合甲方采购订单中明确规定的质量要求,及相应的国际、国家、部委颁 发的有关质量标准(包括隐含的质量需要),超出国际、国家质量要求标准的,以甲方要求为准。 3.3.5乙方提供的环保材料应完全不含有对地球环境和人体存在显著影响的物质,并符合相关的法律法 规,包括RoHS指令(2002/95/EEC )、欧盟镉指令(91/338/EEC )、包装材指令(94/62/EC )、ELV 废弃汽车指令、废弃电子电器产品指令(WEEE,2002/96/EC)、PVC禁用指令等。针对每种材料签 订环保质量保证书,并每年提供一次有效期不超过一年的有害物质检测报告(如SGS). 3.3.6乙方交货时间超出订单合约交期(交期延误)造成甲方生产线停线。 3.3.7乙方需保障原材料从出厂至甲方收料之前的包装、运输品质。 3.3.8乙方原材料在甲方入厂检验时因品质问题乙方不能及时处理而造成甲方停线。 3.3.9乙方原材料在甲方生产过程中发生品质异常造成甲方生产线停线或已生产的产品返工、返修。 3.3.10因乙方原材料质量问题造成甲方产品出厂后发生批次性质量事故(如退货等)。

药品质量保证协议书模板

甲方: 乙方: 为认真贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,明确药品经营质量责任,保证药品的安全性、有效性和稳定性,经甲乙双方协商决定,签订本《质量保证协议》。协议内容如下: 一、甲方责任: 1、甲方应向乙方提供加盖单位原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。甲方业务人员应向乙方提供有效的法人授权委托书,以上证照和授权委托书由乙方保存,乙方并严格按委托书限定范围开展活动。 2、甲方提供的医药商品质量符合法定质量标准和有关质量要求。 3、整件药品附产品合格证。 4、甲方提供的各类医药商品包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求。 5、进口药品甲方应提供《进口药品检验报告书》复印件和《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》,生物制品还应另加《批签发合格证》并加盖供货单位公章;进口药材应提供《进品药材批件》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位公章;其它进口商品按国家相关规定提供资料。 二、乙方责任: 1、乙方应向甲方提供加盖原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。 2、乙方在经营或使用甲方所供医药商品的过程中发生质量问题应在收货后十五天内以书面形式与甲方联系通报相关情况。 3、乙方应有符合国家相关规定和药品存储要求的储存场所,因储存不当造成的

质量问题由乙方负责。 4、乙方在收到甲方销售的商品后,应在两日内验收完毕,如没有疑义则视为所有商品验收合格。 三、协议说明: 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。 3、本协议自双方签订之日起生效,有效期为壹年。 4、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。 甲方(盖章):乙方(盖章): 代表人:代表人: 年月日年月日

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档