新版GMP物料供应商质量协议

质量协议书(原辅料)甲方（供应商）： [供应商全称]乙方（采购方）： [采购方全称]鉴于甲方为原辅料供应商，乙方为采购方，双方本着互惠互利的原则，就原辅料质量达成以下协议：1. 质量标准甲方须确保所供原辅料符合乙方提供的技术规格书和质量要求。

所有原辅料应满足以下标准：- 国家和地方相关法律法规；- 行业标准和最佳实践；- 乙方的质量规格要求。

2. 质量保证甲方应建立并维护有效的质量管理体系，确保原辅料的持续符合质量要求。

该体系应包括但不限于：- 原材料的检验和测试程序；- 生产过程的监控和控制措施；- 产品追溯性和批次记录管理。

3. 交货要求甲方应按照乙方的要求和交货时间表，提供符合质量标准的原辅料。

任何交货延误或不符合质量标准的货物，甲方应及时通知乙方，并采取相应措施纠正。

4. 检验与验收乙方有权对甲方提供的原辅料进行检验。

如发现不符合质量标准的情况，乙方有权拒收货物，并要求甲方在规定时间内更换或采取其他补救措施。

5. 违约责任如甲方未能履行本协议书中的任何条款，应承担相应的违约责任，并赔偿乙方因此遭受的任何损失。

6. 协议的修改和终止本协议书的任何修改和补充均需双方书面同意。

如遇不可抗力因素导致无法履行协议，双方应协商解决。

7. 争议解决双方在履行本协议过程中发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。

如协商不成，可提交至有管辖权的法院或仲裁机构。

8. 其他本协议书一式两份，甲乙双方各执一份。

本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方代表签字： ________________乙方代表签字： ________________签订日期： ______________请注意，这只是一个模板，具体内容应根据实际情况和双方的具体要求进行调整。

在签订正式的质量协议书之前，建议由法律专业人士进行审查。

供应商品质量保证协议书4篇全文共4篇示例，供读者参考篇1供应商品质量保证协议书甲方（供应商）：______________乙方（购买方）：______________为加强双方合作，保证供应商品质量，特制订本协议书，共同遵守以下条款：一、质量保证标准1. 供应商品应符合国家相关法律法规的规定，符合行业标准和质量标准。

2. 供应商品应符合双方约定的技术规范和质量要求，且全部合格。

3. 供应商品的质量应该达到甲方所承诺的质量水平，不得低于市场同行业的平均水平。

二、质量保证措施1. 供应商品应进行严格的质量控制和品质检验，确保生产过程符合标准且合格。

2. 供应商品应在生产、包装、运输等环节中，加强管理和监督，减少可能导致商品出现质量问题的因素。

3. 供应商品应定期对产品进行抽样检验，并保留相关检测报告，确保产品质量合格。

三、质量问题处理1. 若供应商品出现质量问题，甲方应立即停止供货，并协助乙方分析原因，并提出解决方案。

2. 对于因供应商品质量问题导致的损失，由甲方承担相应责任，包括赔偿损失和承担相关责任。

3. 双方应本着诚信原则，协商解决质量问题，避免造成双方不必要的纠纷和损失。

四、违约责任1. 若甲方未能按照协议约定提供合格的商品，导致乙方损失的，应当承担相应的违约责任。

2. 若乙方未能按照协议约定支付货款，导致甲方损失的，应当承担相应的违约责任。

3. 双方签订本协议后如有违约行为，应当承担相应的法律责任，并赔偿对方的经济损失。

五、协议期限1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______，到期后根据实际情况决定是否续签。

2. 本协议如需修改，须经双方协商一致，并签订书面协议，修改后的协议具有同等法律效力。

六、其他约定1. 双方如有其他约定，可以在本协议中写明，具有同等法律效力。

2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：______________ 日期：______________乙方（盖章）：______________ 日期：______________本协议自双方签字盖章之日起生效，供应商品质量由此协议书所约定。

供应商质量保证协议书范本3篇篇1供应商质量保证协议书范本甲方：（本公司名称）乙方：（供应商公司名称）为了确保产品/服务的质量和安全，甲乙双方就供应商的质量保证事宜达成以下协议：第一条供应商的基本信息乙方是一家合法注册的公司，具有生产/提供（具体产品/服务名称）的资质和能力。

第二条产品/服务质量标准1. 乙方应确保所供产品/服务符合国家相关标准和法规要求，保证产品/服务的质量和安全性。

2. 乙方应提供产品/服务的检测报告和证书，确保产品/服务符合甲方的要求。

第三条供货期限1. 乙方应按照合同约定的时间提供产品/服务，如有延迟应提前通知并得到甲方的同意。

2. 如因为乙方原因导致供货延迟，乙方应负责赔偿甲方的损失。

第四条紧急情况处理1. 如发生产品/服务质量问题，乙方应立即采取有效措施解决，并对因此给甲方造成的损失承担相应责任。

2. 如发生重大质量问题需要召回或替换产品/服务，乙方应全力配合甲方进行处理，保障甲方和消费者的权益。

第五条保密条款1. 乙方应对甲方提供的商业秘密和技术信息保密，未经甲方同意不得向第三方透露或泄漏。

2. 双方应建立保密协议，保障双方的商业利益。

第六条违约责任1. 若乙方未能按照协议规定提供产品/服务或质量不符合要求，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

2. 若因乙方的原因导致甲方遭受损失，乙方应承担赔偿责任。

第七条协议的解除和变更1. 若协议中的约定无法履行或需要进行变更，双方应协商一致并签订书面协议。

2. 双方一旦签订本协议，应严格执行协议内容，如有违反应承担相应的法律责任。

第八条法律适用和争议解决1. 本协议适用中华人民共和国法律，对于协议的解释和执行发生争议应协商解决。

2. 如协商无法解决争议，应提交至有关部门或仲裁机构处理。

以上就是甲乙双方就供应商质量保证事宜达成的协议内容，双方应严格遵守协议的约定。

希望双方能够携手合作，共同发展。

感谢阅读！篇2供应商质量保证协议书范本协议双方：供应商（以下简称“甲方”）：公司名称：_____________法定代表人（负责人）：_____________联系地址：_____________电话：_____________传真：_____________采购商（以下简称“乙方”）：公司名称：_____________法定代表人（负责人）：_____________联系地址：_____________电话：_____________传真：_____________鉴于甲方向乙方提供产品和服务，为了保证产品或服务质量，确保双方合作顺利进行，特制定本协议，以便双方共同遵守。

供应商质量保证协议书范本7篇篇1本协议旨在明确供应商所提供的产品质量保障事项，确保双方权益得到充分保障。

经供需双方友好协商，达成如下协议：一、协议前言供应商应按照本协议的条款和条件，向买方提供高质量的产品和服务。

本协议是供需双方达成的质量保障约定，双方应共同遵守。

二、协议范围本协议适用于供应商向买方提供的所有产品及其相关服务。

供应商应确保所提供的产品符合买方的要求和相关法律法规的规定。

1. 产品品质：供应商应确保所提供的产品质量符合买方的要求和相关标准，包括但不限于产品的性能、规格、外观等。

2. 产品质量认证：供应商应具备相应的生产资质和产品质量认证证书，确保产品符合相关标准和规范。

3. 生产过程控制：供应商应严格控制生产过程，确保产品生产过程符合相关法律法规和买方的要求。

4. 售后服务：供应商应提供有效的售后服务，及时解决买方在使用过程中遇到的问题。

四、买方权益保障1. 质量检验：买方有权对供应商提供的产品进行质量检验，以确保产品质量符合本协议的要求。

2. 质量问题处理：如产品质量存在问题，买方有权要求供应商进行退货、换货或维修等处理措施。

3. 质量保证期限：供应商应确保所提供的产品在质量保证期限内保持良好的性能和质量。

4. 赔偿：如因供应商提供的产品质量问题造成买方损失，供应商应承担相应的赔偿责任。

五、协议履行与监督1. 协议履行：双方应本着诚实守信的原则，按照本协议的约定履行各自的义务。

2. 协议监督：双方应定期对协议履行情况进行监督和检查，确保协议的有效执行。

3. 协议变更与解除：本协议的变更和解除需经双方协商一致，书面确认。

六、争议解决1. 双方在协议履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2. 若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

七、其他条款1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。

2. 本协议一式两份，供需双方各执一份，具有同等法律效力。

供应商质量协议书甲方（采购方）：________________乙方（供应商）：________________鉴于甲方对产品质量有严格要求，乙方作为甲方的供应商，双方本着平等互利的原则，就产品质量管理达成以下协议：1. 质量标准乙方须按照甲方提供的产品规格书和质量要求生产货物。

所有供应给甲方的产品必须符合国家相关法规、行业标准及甲方的企业标准。

2. 质量保证乙方应建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。

乙方需向甲方提供有效的质量管理体系认证证书复印件。

3. 原材料控制乙方必须确保所有使用的原材料符合规定的质量标准，并对原材料进行严格的进货检验。

原材料的合格证明需保存完整，并在甲方要求时提供。

4. 产品检验甲方有权对乙方提供的产品进行抽检或全检。

乙方应提供便利的检验条件。

如检验结果不合格，乙方需承担由此产生的一切责任和费用，包括但不限于退换货、赔偿损失等。

5. 质量改进乙方在接到甲方的质量反馈后，应在规定时间内分析原因，并提出书面的整改措施。

对于重大质量问题，乙方应派遣专人或团队到甲方现场进行问题处理。

6. 索赔条款如因乙方产品质量问题导致甲方损失，甲方有权向乙方提出索赔。

索赔金额根据实际损失情况确定，乙方应积极配合处理。

7. 协议的变更和终止本协议一经双方签字盖章后生效，任何变更或终止需双方协商一致，并以书面形式确认。

8. 争议解决双方在执行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

如协商不成，可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

9. 其他本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

未尽事宜，双方可另行商定补充协议。

甲方代表（签字）：________________乙方代表（签字）：________________日期：________________以上内容仅供参考，具体条款应根据实际情况和双方协商结果进行调整。

供应商品质量保证协议书3篇篇1本协议旨在明确供应商与购买方之间的商品质量责任与义务，确保所供应商品的质量符合相关标准和客户要求，维护双方的合法权益。

一、协议双方1. 供应商：（以下简称甲方）公司名称：_________________________注册地址：_________________________法定代表人：_________________________联系方式：_________________________2. 购买方：（以下简称乙方）公司名称：_________________________注册地址：_________________________法定代表人：_________________________联系方式：_________________________二、商品质量与标准1. 甲方保证所供应的商品质量符合国家相关标准、行业标准及乙方要求。

2. 甲方应提供完整的商品质量证明文件，包括但不限于检验报告、合格证等。

3. 乙方有权对供应商品进行质量检测，如存在质量问题，乙方有权拒绝接收或要求退换货。

三、质量保证措施1. 甲方应建立严格的质量控制体系，确保商品质量。

2. 甲方应定期对生产线、设备进行检查与维护，确保生产过程中的质量控制。

3. 甲方应对原材料、零部件进行严格筛选，确保源头质量。

4. 甲方应对生产过程中的关键工序进行严格监控，确保商品质量。

5. 甲方应对每批供应商品进行质量检验，确保符合质量要求。

四、质量问题的处理与赔偿1. 如因甲方供应商品存在质量问题，导致乙方生产停顿、产品报废等损失，甲方应承担相应赔偿责任。

2. 乙方发现质量问题后，应及时通知甲方，甲方应在接到通知后尽快进行确认并处理。

3. 如确属甲方责任，甲方应按照乙方的要求退换货，并承担退换货产生的所有费用。

4. 若因甲方供应商品质量问题给乙方造成其他经济损失，甲方应承担相应赔偿责任。

具体赔偿金额由双方协商确定。

供应商质量保证协议书范本推荐3篇篇1供应商质量保证协议书范本一、甲方：（单位全称）（以下简称甲方）地址：法定代表人：联系电话：二、乙方：（单位全称）（以下简称乙方）地址：法定代表人：联系电话：三、甲、乙双方经友好协商，就乙方向甲方供应质量保证事宜达成如下协议：1. 供货产品：乙方同意向甲方供应以下产品（具体产品名称或规格）。

2. 交货时间：乙方应于甲方要求的时间内按时交付产品，确保供货及时。

3. 产品质量：乙方保证所供产品质量达到国家相关质量标准，并提供相关质量检测报告。

4. 供货数量：乙方应根据甲方需求，保证供货数量符合商定的数量标准。

5. 价格和支付方式：价格以双方协商确定为准。

支付方式应遵循交易条款规定。

6. 产品包装：乙方应合理包装产品，确保运输过程中不受损坏。

7. 售后服务：乙方应提供产品的售后服务，包括解决产品质量问题和提供认真负责的售后服务。

8. 违约责任：乙方如因自身原因未能按时供货、产品质量不合格等，应承担相应违约责任。

9. 本协议自双方签字盖章之日起生效，至双方履行完毕全部义务之日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人：法定代表人：签订日期：签订日期：以上为《供应商质量保证协议书范本》，请双方严格遵守协议内容，确保供货质量和交货时间，保证双方合作顺利进行。

篇2供应商质量保证协议书范本推荐第一章总则为了规范供应商质量管理工作，提高供应商质量水平，保障企业产品和服务质量，特制定本协议。

本协议自供应商签字盖章之日起生效，至经双方协商一致终止为止。

第二章保证内容1. 供应商应按照国家相关质量标准要求，确保所提供的产品和服务符合国家标准和客户要求，保证产品质量稳定可靠，服务质量满足需求。

2. 供应商承诺提供的产品符合合同约定的规格和数量，保证不会提供任何假冒伪劣产品，与企业签订的协议和合同一致。

3. 供应商应建立完善的质量管理体系，严格按照ISO9001等相关管理体系要求进行质量控制，确保产品质量得到有效管理和控制。

新版GMP--供应商材料管理规程介绍本文档旨在介绍新版GMP中的供应商材料管理规程。

这些规程是为了确保在生产过程中使用的材料符合一定的质量要求，从而保障产品的安全性和有效性。

目标新版GMP的供应商材料管理规程的目标是：1. 确保所有供应商材料的质量符合相关法规和标准。

2. 搭建一个透明、可靠的供应商评估和选择系统。

3. 建立有效的供应商材料的接收、储存、使用和追踪机制。

规程概述供应商材料管理规程包括以下方面的内容：1. 供应商评估- 确定供应商的基本信息，如注册证、资质证明等。

- 评估供应商的质量管理体系，包括GMP认证和其他质量认证。

- 评估供应商的生产工艺和质量控制流程。

- 评估供应商的质量跟踪和投诉处理机制。

2. 供应商选择- 基于供应商评估结果，制定供应商选择的标准和程序。

- 建立供应商名录，并定期更新和审查。

- 与供应商签订合同，明确责任和义务。

3. 材料接收和检查- 制定材料接收标准和程序，包括对材料质量的要求。

- 对每一批材料进行检查和测试，确保符合规定的质量标准。

- 记录并保留材料接收和检查的记录。

4. 材料存储和保管- 确定材料的存储条件和要求，包括温度、湿度等要素。

- 制定材料的存储管理程序，包括标识、分区、保质期控制等。

- 定期检查材料的存储情况，确保符合要求。

5. 材料使用和追踪- 制定材料使用程序，明确使用流程和要求。

- 追踪材料的使用情况，包括批号、数量等信息。

- 根据需要对材料进行追溯，确保材料的合规性和安全性。

总结供应商材料管理规程是新版GMP中的重要组成部分，通过对供应商的评估、选择，以及对材料的接收、存储、使用和追踪等环节的规范管理，保障产品的质量和安全性。

本文档提供了对新版GMP--供应商材料管理规程的概述和要点说明，供相关人员参考和遵循。

gmp关于销售合同质量协议的规定(中英文实用版)英文文档内容：GMP (Good Manufacturing Practice) regulations regarding sales contract quality agreements specify the necessary guidelines and requirements that must be followed to ensure the production and distribution of high-quality pharmaceutical products.These regulations are crucial in maintaining patient safety and the integrity of the healthcare industry.The quality agreements outlined in the GMP regulations serve as a contractual agreement between the manufacturer and the supplier, ensuring that the products meet the required quality standards.These agreements cover various aspects, including raw material specifications, production processes, quality control measures, and packaging requirements.One of the key components of the quality agreements is the validation of manufacturing processes.This ensures that the production equipment and procedures are capable of consistently producing products that meet the quality specifications.The agreements also emphasize the importance of documentation, as it provides a clear record of the manufacturing process, quality control measures, and any necessary corrective actions.In addition, the GMP regulations emphasize the importance of regular audits and inspections to ensure compliance with the quality agreements.These audits help identify any potential deviations from the agreed-upon standards and allow for timely corrective actions to be taken.Overall, the GMP regulations regarding sales contract quality agreements play a vital role in ensuring the production and distribution of high-quality pharmaceutical products.Adherence to these regulations is essential for maintaining patient safety and building trust in the healthcare industry.中文文档内容：GMP（良好生产规范）关于销售合同质量协议的规定，明确了必须遵循的指导原则和要求，以确保生产和分销高质量的药品产品。

供应商品质量保证协议书7篇篇1本协议旨在明确供应商与购买方之间的商品质量责任与义务，确保所供应商品的质量符合相关法律法规及购买方的要求。

经友好协商，双方达成如下协议：一、协议双方1. 供应商：（以下简称甲方）2. 购买方：（以下简称乙方）二、商品质量与保证事项1. 甲方保证所供应的商品质量符合国家相关标准、规定及乙方要求。

商品应具备合格证明、检验报告等必要的质量证明文件。

2. 甲方应保证商品的原材料、生产工艺、质量控制等方面符合相关法规要求，确保商品质量稳定可靠。

3. 甲方应确保所供应商品的安全性能符合国家相关安全标准，不对消费者的人身财产安全造成损害。

4. 如乙方发现甲方所供应商品存在质量问题，乙方有权要求甲方进行退货、换货或修理。

甲方应积极协助处理并承担相应费用。

三、质量保证期限本协议所约定的质量保证期限为商品验收合格之日起XXXX年。

在质量保证期限内，如商品出现质量问题，甲方应承担相应责任。

四、质量问题的处理与赔偿1. 若因甲方所供应商品质量问题给乙方造成损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。

2. 若因甲方所供应商品质量问题导致第三方损害的，甲方应承担法律责任并赔偿由此产生的全部损失。

3. 乙方因甲方所供应商品质量问题产生的损失赔偿范围包括但不限于直接损失、间接损失、商誉损失等。

五、质量保证措施与监管1. 甲方应建立严格的质量控制体系，确保所供应商品的质量稳定可靠。

2. 双方应共同制定商品质量检验标准，确保商品质量符合双方约定要求。

3. 乙方有权对甲方所供应商品进行检验，如发现质量问题，应及时通知甲方并有权要求退货、换货或修理。

4. 双方可约定第三方监管机构对商品质量进行监管，确保商品质量符合相关法规及约定要求。

六、保密条款双方应对本协议内容及相关商业秘密予以保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。

七、争议解决如双方在协议履行过程中发生争议，应友好协商解决。

协商不成的，双方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

供应商品质保证协议书3篇篇1本协议旨在明确供应商与购买方之间的商品质量标准和保证事项，确保双方权益，促进商业合作健康发展。

经供需双方充分协商一致，达成如下协议：一、协议前言1. 供应商与购买方在平等、自愿、互利的基础上，为建立长期稳定的商业合作关系，特订立本协议。

2. 本协议自双方签署之日起生效，对双方具有法律约束力。

二、商品质量标准和保证事项1. 供应商应保证所供应的商品符合以下质量标准：（1）符合国家相关行业标准及规定；（2）符合购买方提供的技术要求及标准；（3）不含有任何对人身健康有害的物质。

2. 供应商应保证所供应的商品在质量保证期内出现质量问题，应及时、无条件地进行更换或退货，并承担相关费用。

3. 供应商应保证所供应的商品包装完好，标识清晰，符合相关规定。

三、质量保证期限1. 双方约定，供应商所供应的商品质量保证期限为XXXX年。

2. 在质量保证期限内，如发生质量问题，供应商应承担相应的责任。

四、质量检测和验收1. 购买方有权对供应商所供应的商品进行质量检测，确保商品质量符合协议要求。

2. 供应商应配合购买方的质量检测工作，提供必要的技术支持和资料。

3. 验收时，如发现商品存在质量问题，购买方有权拒绝接收，并要求供应商进行更换或退货。

五、违约责任1. 供应商如未能按照协议要求提供符合质量标准的商品，应承担违约责任，赔偿购买方由此产生的损失。

2. 购买方如未能按照协议约定支付货款，应承担相应的违约责任。

六、解决争议的方式和途径1. 双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

2. 如协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

七、其他条款1. 本协议自双方签署之日起生效，有效期为XXXX年。

到期后可续签。

甲方（供应商）：___________________乙方（购买方）：___________________鉴于甲、乙双方本着平等互利、合作共赢的原则，经友好协商，就甲方供应商品品质保证事宜达成如下协议：一、协议前言鉴于双方商业合作的必要性及重要性，为明确商品质量标准和保证事项，确保双方权益，特订立本协议。

gmp质量协议书甲方（委托方）：_____________________乙方（受托方）：_____________________鉴于甲方为保证其产品符合GMP（良好生产规范）标准，确保产品质量和安全，现委托乙方提供GMP质量保证服务。

甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，经友好协商，就GMP质量保证服务事宜达成以下协议：第一条服务内容1.1 乙方应根据甲方的需求，提供GMP质量管理体系的建立、维护和改进服务。

1.2 乙方应协助甲方进行GMP质量管理体系的审核，确保甲方的管理体系符合相关法规和标准。

1.3 乙方应为甲方提供GMP相关法规、标准的咨询和解读服务。

1.4 乙方应协助甲方进行产品生产过程中的质量控制，包括但不限于原材料检验、生产过程监控、成品检验等。

第二条服务期限2.1 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，除非双方另有书面约定。

2.2 服务期满前，双方应提前一个月就是否续签本协议进行协商。

第三条服务费用3.1 甲方应按照本协议附件一《服务费用明细表》向乙方支付服务费用。

3.2 服务费用应于本协议生效后十个工作日内支付首期费用，后续费用按季度支付。

第四条双方权利与义务4.1 甲方有权要求乙方按照本协议约定提供服务，并有权对乙方提供的服务进行监督和评估。

4.2 甲方应按时支付服务费用，并提供乙方所需的相关信息和资料。

4.3 乙方应保证所提供服务的质量，确保符合GMP标准。

4.4 乙方应保守甲方的商业秘密，未经甲方书面同意，不得向第三方披露。

第五条违约责任5.1 如甲方未按期支付服务费用，乙方有权暂停服务，并要求甲方支付迟延履行金。

5.2 如乙方未能按照本协议提供服务，甲方有权要求乙方承担违约责任，并赔偿因此造成的损失。

第六条争议解决6.1 本协议在履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。

6.2 若协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第七条其他7.1 本协议的修改和补充应以书面形式进行，并经双方授权代表签字盖章后生效。

供应商质量保证协议书范本2篇篇1本协议旨在明确供应商所提供的产品质量保障事项，确保双方权益，促进合作双方的长期合作关系。

经供需双方充分协商，达成如下协议：一、协议前言供应商应按照本协议的条款和条件，提供高质量的产品和服务，确保满足买方的需求和期望。

本协议旨在明确供应商的质量保证责任和义务，确保产品的质量和性能符合相关规定和标准。

二、协议范围本协议适用于供应商向买方提供的所有产品及其相关服务。

供应商应确保所提供的产品符合本协议中约定的质量标准和规格要求。

三、质量保证1. 产品品质：供应商应确保所提供的产品质量符合相关国家或行业标准，同时满足买方提出的要求。

供应商应向买方提供产品的质量检测报告或相关证明文件。

2. 产品规格：供应商应严格按照买方提供的产品规格和要求进行生产，确保产品规格与约定一致。

3. 安全生产：供应商应遵守国家和地方的安全生产法律法规，确保生产过程中的安全和环保。

4. 持续改进：供应商应持续改进产品质量，提高生产效率，降低成本，以满足买方的需求。

四、供应商责任与义务1. 遵守法律：供应商应遵守国家法律法规，不得提供违法违规的产品和服务。

2. 履行义务：供应商应按照本协议的条款和条件，履行其质量保证义务。

3. 质量信息：供应商应及时向买方提供产品质量的相关信息，包括产品缺陷、改进情况等。

4. 配合调查：在买方提出产品质量问题时，供应商应积极配合调查，提供必要的技术支持和解决方案。

五、买方权益与义务1. 明确需求：买方应明确告知供应商其需求和期望，以便供应商按照要求进行生产和供应。

2. 检验验收：买方有权对供应商提供的产品进行检验和验收，确保产品质量符合约定。

3. 反馈意见：买方有权对产品质量提出意见和建议，供应商应根据买方的反馈进行改进。

六、违约责任与解决方式1. 违约责任：如供应商未能按照本协议履行其质量保证义务，应承担违约责任，赔偿买方因此造成的损失。

2. 纠纷解决：如双方在执行本协议过程中发生纠纷，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

供应商质量保证协议甲方：单位地址：法定代表人：委托代理人：单位电话：乙方：单位地址：法定代表人：委托代理人：单位电话：甲乙双方本着平等互利，真诚合作，互守信誉的原则，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《质量法》等法律法规要求，经友好协商甲方提供给乙方的产品达成如下质量保证协议: 甲乙双方根据平等互利，真诚合作，互守信誉的原则及有关法律法规的规定，经友好协商，甲方提供给乙方的产品达成如下质量保证协议:1、甲方向乙方提供的所有复印件都需加盖甲方的原印公章，并在所加盖的原印公章范围内注明“与原件相符”字样。

2、甲方负责向乙方提供其合法的《生产许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《GMP证书》、批准证明文件、质量标准（国家标准除外）、条码证书等相关资质复印件（视商品种类不同）；进口药材应提供《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》复印件。

3、甲方资质及证明性文件应保持在有效期内，当发生变更时应及时通知乙方更换。

4、甲方生产该产品使用的起始物料和包装材料应进行严格的进货检验，建立和保存进货检验的原始记录，对供应商的材料质量进行跟踪考核，建立质量档案。

5、甲方（生产单位）应健全完善生产过程的控制管理，必须制定生产质量管理文件，在对最终产品质量有影响的关键生产工序上建立必要的质控点，所有质控点甲方应设专人负责，监控工序质量和产品质量，及时发现和纠正生产过程的异常状况，确保产品质量的一致性，稳定性，并严格做好原始记录和数据统计；甲方生产的产品应依据GMP要求进行质量控制、检验、留样和产品质量回顾，确保产品符合标准。

6、甲方（生产单位）应使生产完全受控，如有失控如出现事故、产品退回、召回、投诉等问题，应及时查明原因采取纠正措施，并通知乙方采取相应的措施，否则一切后果由甲方承担。

7、甲方提供的商品应完全符合国家标准、行业标准或其他相应标准（如企业标准），若乙方对甲方提供的商品有超出相关标准的质量要求时，以乙方要求为准。

药品原料供货质量保证协议书1.引言1.1 概述概述本文旨在规范药品原料的供货质量保证，确保药品生产过程中的原材料质量符合相关行业标准和法规要求。

药品生产是一项极为重要的任务，其所需的原料必须符合一定的质量标准，以确保生产出的药品安全有效。

药品原料供应商与药品生产企业之间的合作关系至关重要，而质量保证则是这一合作的核心。

药品生产企业对药品原料供应商有着严格的要求，要求其确保原材料的质量符合国家药典和相关行业标准，以及企业内部的质量控制要求。

为了达成双方共识并明确各自的责任和义务，制定本药品原料供货质量保证协议书是非常必要的。

本协议书将明确供应商提供原材料的质量保证要求，以及药品生产企业对供应商的监管和考核机制。

通过建立合理的质量保证制度，将确保药品原料供货链的质量稳定和可靠性。

本文将详细介绍药品原料供货质量保证的要点，并提出一些建议来改善和加强供应链的质量管理。

通过充分了解和分析相关的法律法规和行业标准，药品生产企业将能够更好地与供应商沟通和协作，共同维护药品质量和患者安全。

在药品原料供货质量保证的过程中，我们应该重视供应商的选择、原材料的质量检测、质量控制措施的实施以及合作双方的沟通和合作。

只有确保原料的质量符合要求，药品生产企业才能生产出安全、有效的药品，从而保障患者的健康与安全。

通过本文的研究和分析，我们将为药品原料供货质量保证提供一些建议和方向，以期为药品生产企业和供应商之间的合作提供参考，并促进整个供应链的质量管理水平的提高。

希望本文可以为相关企业和行业从业者提供一定的指导和启示，共同推动我国药品行业的发展和繁荣。

1.2 文章结构文章结构部分的内容应包括对文章主体部分的组织和内容进行介绍。

可以按照以下方式编写：在本文中，将会围绕着药品原料供货的质量保证展开讨论。

主要包括以下几个方面的内容。

首先，我们将在引言部分对本文的概述进行说明，明确文章的目的和意义。

接着，在正文部分，将会详细介绍药品原料供货质量保证的要点和关键问题。

质量协议
目录
1. 法规依据 (3)
2. 目的 (3)
3. 适用范围 (3)
4. 职责 (3)
4.1供应商类别 (3)
4.2信息传递 (3)
4.3生产/质量控制 (4)
4.4文件 (4)
4.5产品放行 (5)
4.6审计 (5)
4.7法规事务 (5)
4.8储存运输 (6)
4.9转包 (6)
4.10召回/退货/拒绝 (6)
4.11投诉 (7)
4.12条款生效与变更 (7)
5. 附件 (7)
1. 法律依据
依据《药品生产质量管理规范》（2010版），合同给予方（甲方）与合同接受方（乙方）签订本质量协议。

2. 目的
本质量协议的目的是清晰地定义甲方和乙方在履行附件1包含的产品和服务时的各自承
担的职责和合作方式，以保证本协议范围内的所有活动符合《药品生产质量管理规范》（2010版）。

3. 适用范围
本协议的条款适用于乙方为甲方提供的产品的控制、生产、检验、包装、储存、发运和销售。

4. 职责
本协议附件五份:
附件1
本质量协议包括的产品清单
合同方联系人和负责人列表
甲方:
乙方:
附件3
产品质量标准
产品名称：生效日期:
物料类别和物料供应商类别
附件5
随货发送的文件清单。

药用辅料质量协议甲方（供货方）：地址：乙方（购货方）：地址：为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则签订本协议。

本协议适用于甲方为乙方供应的以下产品：详见协议附件甲方应按照以下产品质量标准对所供应产品进行生产、检验和放行：详见协议附件一、甲方责任1、甲方应向乙方提供合法的、在有效期内的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GMP或GSP证书、其他质量体系认证证书复印件，销售人员的法人授权委托书原件（授权书应载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员身份证号码，并有企业法定代表人印章或者签名）、身份证复印件。

2、甲方向乙方首次供应药用辅料时，应向乙方提供该药用辅料的生产批准文件、GMP证书、药用辅料质量标准等合法证明文件的复印件。

后续合作过程中，证明性文件过期的应及时更新。

药用辅料相关信息（包括生产企业名称、地址、品名、规格、效期、标准转正等）发生变更的，甲方应提供政府主管部门批复的文件的复印件给乙方备案。

因甲方没有及时提供信息变更证明材料，影响到乙方正常生产所造成的损失，由甲方承担。

3、甲方所供应药用辅料的生产、包装、检验，应建立相应的批记录，批记录保存至产品有效期后1年，没有有效期期的至少保存3年。

甲方供货应附随货凭证和检验报告书。

随货凭证可以是送货单、出库单或发票的随货同行联。

检验报告书应加盖甲方质量管理机构原印公章。

4、甲方提供的药用辅料应符合国家标准及甲乙双方约定的乙方内控质量标准，以乙方质量检验部门的检测数据为准。

乙方检测不符合标准要求的（包括偏差）有权退货，因退货发生的一切费用由甲方承担。

若甲乙双方约定，甲方提供的药用辅料另有特殊要求，甲方应按约定标准提供。

甲方对其供应的在有效期内的药用辅料的质量稳定性负责，有证据证明是乙方原因造成的除外。