内包材质量保证协议书

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内包材质量保证协议书

为严格执行《药品管理法》、《药品流通监督管理法》,保证药品质量,维护消费者用药安全,有效维护企业信誉,双方就质量保证责任协商一致,签订本协议。

一、供货方承担以下质量保证责任

1、具备生产(经营)所供产品的法定资格;

2、所供产品质量符合法定标准或购货方企业内控质量标准

产品执行标准; 注册标准和企业内控标准

产品执行标准; 注册标准和企业内控标准

产品执行标准; 注册标准和企业内控标准

3、产品包装、标签、说明书、标识符合国家有关规定和储运要求;整件包装附产品合

格证,每个批次附出厂成品检验报告书;

4、承担所供产品有效期内出现质量问题的责任;

5、按购方要求提供产品内包材注册证及质量体系认证证书、营业执照、质量标准等企

业有关资质。

以上资料均应加盖供方红章

二、购货方承担以下质量保证责任

1、具备生产药品的法定资格;

2、提供符合国家规定的足以保证药品质量的仓储条件和养护设施,承担因储存、养护

不当影响结算造成损失的责任;

3、严格按GMP要求,落实药品质量验收、保管养护、出库复核等质量管理职责;

4、按供方要求提供有关药品生产法定资质,证件复印件(加盖红章)。

三、本协议一式两份,一经签订双方应共同遵守、认真履行,未尽事宜协商解决。

四、其它事项。

供方单位:(签章)购方单位:(签章)

代表人:代表人:

年月日:年月日: