QC080000体系法律法规识别评价表
- 格式:xls
- 大小:2.11 MB
- 文档页数:10
qc080000认证相关的法规标准
QC080000是指符合环境管理体系要求,并针对化学物质符合
法规和客户要求的供应链质量标准。
所涉及的法规和标准主要包括以下内容:
1.环境管理体系要求:
这些要求基于国际标准ISO 14001,包括环境政策、规划、执行、检查、管理评审以及持续改进等方面的要求。
2.化学物质法规要求:
QC080000要求符合相关的化学物质法规,例如欧盟的
REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction
of Chemicals)法规,美国的Toxic Substances Control Act (TSCA)法规,以及其他国家或地区的相关法规。
3.客户要求:
供应链中的各个环节必须满足客户的要求,这些要求可能包括化学物质的限制或禁用、环境影响的管理和减少、危险废物的处理等方面的要求。
总之,QC080000要求供应链中的所有环节都必须符合相关的
环境管理体系要求和化学物质法规要求,以及满足客户的要求。
这样能够确保产品的质量和安全,并减少对环境的负面影响。
IECQ QC080000国际电工委员会IECQ QC080000 ( IECQ )国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ )电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )目录前言0 、引言1 、范围2 、规范性引用文件3 、术语和定义4 、质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 、管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 、资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 、产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的采购7.5 生产和服务提供7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8 、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF程的监视和测量8.3 不符合的HSF产品的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF程管理体系的改进国际电工委员会电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )前言本IECQ规范及其要求基于以下理念:不有效地综合应用管理科学,将无法实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充,与其协调一致,为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。
本规范以EIA/ECCB-954 “电器电子元件和产品HSF 标准和要求”为基础,为制造商满足HSF 要求和顾客要求提供指导。
这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003 年1 月27 日的2002 /95/EC 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令及2002 / 96 /EC 关于报废电子电气设备指令。
注:全世界许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列有害物质,包括许多产品中含有的铅、汞、锅、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
这就要求电子电器元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是HSF产品;如果不是时,必须清楚地知道有害物质含量是多少。
QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程,以管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
这些过程必须详尽地定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商,包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。
它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织,包括分销商、零售商和维修服务提供商。
2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。
除非另有规定,否则最新版本适用。
2.1IECQ 03-5:IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001:质量管理体系2.3ISO :环境管理体系2.4ISO :职业健康与安全管理体系2.5IEC :有害物质清单(SVHC)管理2.6IEC :电子产品环境设计指南2.7REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS:有害物质限制2.9WEEE:废弃电子电器设备指令2.10ECHA:XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质,可能对人类健康或环境造成危害的物质。
3.2有害物质减免(HSF)指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除,以保护人类健康和环境。
3.3有害物质过程管理(HSPM)指管理有害物质的关键过程,以确保产品符合适用的法规和顾客要求。
4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)体系,并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。
组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致,并将其纳入组织的日常经营管理中。
4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)政策,并将其通知所有员工和相关方。
政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。
审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:、合同内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:的产品2、进货检验最终检验、测试审核员:检查记录,包括客观证据检查方式遇QC080000条款的质量管理体系文件绩效指标名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]视和测量设备清单2、合格的监视和测量装置2、新品开发要求3、控制计划4、监视和测量装表单编号:版本/版次:A0表单编号:版本/版次:A0视和测量装置审核员:表单编号:版本/版次:A0评审记录3、合同、订单更改记录交付后的活动)6、规定的用途或已知的预期用途表单编号:版本/版次:A0审核员:检查记录,包括客观证据机遇QC080000条款管理体系文件绩效指标新市场信息分析报告;名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]4、行业通用要求表单编号:版本/版次:A0制2、过程验证不充分8.3产品和服务的设计划;3、过程流程图;范3、开发协议、样件订单;表单编号:版本/版次:A0复交样2次8.3.1总则8.3.2设计开发流则;书;求、产品要求、场信息分析报告;表单编号:版本/版次:A0审核员:2、过程验证不充分1、生产计8.3产品和服务的设计3、过程流程图;3、开发协议、样件订单;内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0审核员:良率过高2、标识不清,导致混料3、没有按要求进行运行控制程序2、顾客供方财产控制程序伤害事故件数0次2、生产订单要求的合格产品;5、产品和过程记录;6、变更确认记录7、应急计划的3、变更需求4、安全生产要求及适宜的条件5. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求制和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0准备验证,特殊更改控制,顾客投诉4、过程运8.5.4 防护8.5.6 更改控制8.2.1 顾客沟通 e)程序3、产品防护程序4、标识2、生产效率≥98%3、制程不良率变更通知2、采购计划7、应急计划的实施8、符合要求的工作环境9、标识和状态图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特6、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中断、材料部主管过程表单编号:版本/版次:A0清,导致混料要求进行更改控的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护8.5.6 更改2、顾客供方财程序3、产品伤害事故件数02、生产效率≥记录;6、变更确认记7、应急计划的实施及适宜的条件5. 产品标识、包、防护要求6、 应急计划(劳部主过程清,导致混料和服务提供的控制制程序2、顾客伤害事程记录;6、变更确认及适宜的条件5. 产品标识、包审核员:更改控制,顾客产品或不合格品发给顾8.5.6 更改控制9.1.2顾客满意3、产品防护程序效率≥98%处理有效性率的实施8、符合要求8、安装、保修记录6、 应急计划(劳动力短缺、关键9、顾客退回产品、特殊通知部主管过程内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]碰,导致产品不合格;8.5.4 防护8.5.5 交付服务和满意度及时率100%5、对帐单6、收款发票品7、顾客投诉主管和服务审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:能力不审核员:QC080000条绩效指程拥内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]告错误2、收集的(监视、测量、分析和措施控3、内/外部审核不符合4、顾客满意状况、数据2、各种决策3、纠正预防告错误2、收集的数据不准确或者无量、分析和评价)9.1.3分析措施控制程序2、预防项目完况不符合4、顾客满意状况数据5、过程监视测量3、纠正预防措施报告、8D报告审核员:2、客户反馈/退货内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]图、趋势图审核员:导致出现不符合要求的情况;2、作废文(形成文件4、有关的法律、法规、标准5、有关质量/HSPM体系的所有记录4、记录便于检索、按规定保存期限妥善保管5、受控文件审核员:件未被识内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]3、顾客提供的各项工程规范、技的工程规范3、文件的正3、员工培训3、公司规章制度组织结构、岗位。
审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:、合同内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:的产品2、进货检验最终检验、测试审核员:检查记录,包括客观证据检查方式遇QC080000条款的质量管理体系文件绩效指标名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]视和测量设备清单2、合格的监视和测量装置2、新品开发要求3、控制计划4、监视和测量装表单编号:版本/版次:A0表单编号:版本/版次:A0视和测量装置审核员:表单编号:版本/版次:A0评审记录3、合同、订单更改记录交付后的活动)6、规定的用途或已知的预期用途表单编号:版本/版次:A0审核员:检查记录,包括客观证据机遇QC080000条款管理体系文件绩效指标新市场信息分析报告;名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]4、行业通用要求表单编号:版本/版次:A0制2、过程验证不充分8.3产品和服务的设计划;3、过程流程图;范3、开发协议、样件订单;表单编号:版本/版次:A0复交样2次8.3.1总则8.3.2设计开发流则;书;求、产品要求、场信息分析报告;表单编号:版本/版次:A0审核员:2、过程验证不充分1、生产计8.3产品和服务的设计3、过程流程图;3、开发协议、样件订单;内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0审核员:良率过高2、标识不清,导致混料3、没有按要求进行运行控制程序2、顾客供方财产控制程序伤害事故件数0次2、生产订单要求的合格产品;5、产品和过程记录;6、变更确认记录7、应急计划的3、变更需求4、安全生产要求及适宜的条件5. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求制和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0准备验证,特殊更改控制,顾客投诉4、过程运8.5.4 防护8.5.6 更改控制8.2.1 顾客沟通 e)程序3、产品防护程序4、标识2、生产效率≥98%3、制程不良率变更通知2、采购计划7、应急计划的实施8、符合要求的工作环境9、标识和状态图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特6、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中断、材料部主管过程表单编号:版本/版次:A0清,导致混料要求进行更改控的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护8.5.6 更改2、顾客供方财程序3、产品伤害事故件数02、生产效率≥记录;6、变更确认记7、应急计划的实施及适宜的条件5. 产品标识、包、防护要求6、 应急计划(劳部主过程清,导致混料和服务提供的控制制程序2、顾客伤害事程记录;6、变更确认及适宜的条件5. 产品标识、包审核员:更改控制,顾客产品或不合格品发给顾8.5.6 更改控制9.1.2顾客满意3、产品防护程序效率≥98%处理有效性率的实施8、符合要求8、安装、保修记录6、 应急计划(劳动力短缺、关键9、顾客退回产品、特殊通知部主管过程内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]碰,导致产品不合格;8.5.4 防护8.5.5 交付服务和满意度及时率100%5、对帐单6、收款发票品7、顾客投诉主管和服务审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:能力不审核员:QC080000条绩效指程拥内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]告错误2、收集的(监视、测量、分析和措施控3、内/外部审核不符合4、顾客满意状况、数据2、各种决策3、纠正预防告错误2、收集的数据不准确或者无量、分析和评价)9.1.3分析措施控制程序2、预防项目完况不符合4、顾客满意状况数据5、过程监视测量3、纠正预防措施报告、8D报告审核员:2、客户反馈/退货内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]图、趋势图审核员:导致出现不符合要求的情况;2、作废文(形成文件4、有关的法律、法规、标准5、有关质量/HSPM体系的所有记录4、记录便于检索、按规定保存期限妥善保管5、受控文件审核员:件未被识内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]3、顾客提供的各项工程规范、技的工程规范3、文件的正3、员工培训3、公司规章制度组织结构、岗位。
ISO9001、IATF16949、ISO14001、QC 080000对照表ISO 9001:2015IATF 16949:2016ISO 14001:2015QC 080000:2017 0.1 总则0.1 背景0.2 质量管理原则0.2 环境管理体系的目的0.3 过程方法0.3 成功因素0.3.1 总则0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划0.3.3 基于风险的思维0.4 与其他管理体系标准的关系0.4 策划-实施-检查-改进模式0.5 本标准内容1 范围 1 范围 1 范围1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001:2015 的补充1.1 总则1.1 应用2规范性引用文件 2 规范性引用文件2规范性引用文件2.1 标准化和信息化的参考3.0 术语和定义 3 术语和定义 3.0 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境 4 组织所处的环境 4 组织环境4.1 理解组织及其环境 4.1 理解组织及其所处的环境 4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围 4.3 确定环境管理体系的范围 4.3 确定HSPM体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程 4.4 环境管理体系 4.4 HSPM体系及其过程4.4.1 4.4.1总则4.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全4.4.25 领导作用5 领导作用5 领导作用5.1 领导作用和承诺 5.1 领导作用和承诺 5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则 5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点 5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针 5.2 环境方针 5.2 HSF方针5.2.1 建立质量方针 5.2.1 建立 HSF方针5.2.2 沟通质量方针 5.2.2 沟通 HSF方针5.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 组织的角色、职责和权限 5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权6 策划 6 策划 6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划QMS时,组织应.. 6.1.1 总则 6.1.1 HSPM体系的策划6.1.2 组织应策划…. 6.1.2 环境因素 6.1.2 组织6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.1.3 合规义务6.1.4 措施的策划6.2 质量目标及其实现的策划 6.2 环境目标及其实现的策划 6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职责…. 6.2.1 环境目标 6.2.1 HSF目标6.2.2 策划如何实现质量目标时… 6.2.2 实现环境目标的措施的策划 6.2.2 HSF目标的策划6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划 - 补充6.3 更改的策划 6.3 更改的策划 6.3 更改的策划7 支持 7 支持 7 支持7.1 资源 7.1 资源 7.1 资源7.1.1 总则 7.1.1 总则7.1.2 人员 7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程操作的环境7.1.4 过程操作的环境7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充7.1.5 监视和测量资源 7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1 总则7.1.5.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.1.6 组织的知识7.2 能力 7.2 能力 7.2 能力7.2.1 能力 - 补充7.2.2 能力 - 在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3 意识 7.3 意识 7.3 意识7.3.1 意识-培训7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通 7.4 信息交流7.4 沟通7.4.1 总则7.4.2 内部信息交流7.4.3 外部信息交流7.5 成文信息 7.5 文件化信息 7.5 成文信息7.5.1 总则7.5.1 总则7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2 创建和更新7.5.2 创建和更新7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制7.5.3 文件化信息的控制7.5.3 成文信息的控制7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息,以确保..7.5.3.2 为控制成文信息, 适用时,组织应关注下列活动:7.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 工程规范8 运行8 运行8 运行8.1 运行的策划和控制 8.1 运行策划和控制 8.1 运行的策划和控制8.1.1 运行策划和控制 - 补充8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求 8.2 应急准备和响应8.2 产品和服务的HSF要求8.2.1 顾客沟通8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通 - 培训8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.2 产品和服务HSF要求的确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3.1 组织应确保其有能力满足...8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 适用时, 组织应保留..8.2.4 产品和服务要求的更改8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监视8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.2 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出-补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改-补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源 (亦称"指向性购买")8.4.2 控制类型和程度8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度-补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 第二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 提供给外部供方的信息8.4.3 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.3.1外部供方的信息-补充8.5 生产和服务提供 8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后的验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产排程8.5.2 标识和可追溯性 8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性-补充8.5.3 顾客或外部供方财产8.5.3 顾客或外部供方财产8.5.4 防护 8.5.4 防护8.5.4.1 防护-补充8.5.5 交付后活动 8.5.5 交付后活动8.5.5.1 服务信息的反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制 8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制-补充8.5.6.1 过程控制的临时变更8.6 产品和服务的放行 8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接受8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制 8.7 不合格输出的控制8.7.1 组织应确保对不符合….8.7.1 组织应确保对HSF不符合….8.7.1.1 顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 顾客通知8.7.1.6 不合格品的处置8.7.2 组织应保留以下…8.7.2 组织应保留以下…9 绩效评价 9 绩效评价 9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则9.1.1 总则9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量9.1.1.2 统计工具的识别9.1.1.3 统计概念知识9.1.2 顾客满意 9.1.2 合规性评价9.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充9.1.3 分析和评价9.1.3 分析和评价9.1.3.1 优先级9.2 内部审核 9.2 内部审核 9.2 内部审核9.2.1 组织应按照策划时间…9.2.1 总则9.2.2 组织应有一个文件化的.9.2.2 内部审核方案9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审 9.3 管理评审 9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.1 总则9.3.2.1 管理评审 - 补充9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输入9.3.2.1 管理评审输入-补充9.3.3 管理评审输出9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出-补充10 改进 10 改进 10 改进10.1 总则 10.1 总则 10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.2 不合格和纠正措施10.2 不合格和纠正措施10.2.1 当出现不合格时, 包括..10.2.1 当出现不合格时, 包括..10.2.2 组织应保留文本信息..10.2.2 组织应保留文本信息..10.2.3 问题解决10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉及使用现场失效试验分析10.3 持续改进10.3 持续改进10.3 持续改进10.3.1 持续改进 - 补充。
QC080000(ROHS)有害物质过程管理体系目录1、QC080000标准架构2、术语和定义3、无有害物质操作实现的结构4、QC080000问答5、 ROHS指令的解读6、ROHS 最新豁免清单1、QC080000标准架构前言0 介绍1 范围2 标准化参考3 术语和定义4 质量管理系统4.1 概要4.2 文档编制要求5 管理责任5.1 管理承诺5.2 用户焦点5.3 HSF政策5.4 规划5.5 责任,权力和通讯5.6 管理审查6 资源管理6.1 资源的供应6.2 人力资源6.3 基础设施7 产品实现7.1 HSF进程规划和产品实现7.2 用户相关进程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的购买7.5 生产及服务的提供7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置8 测量,分析和改进8.1 概要8.2 HSF进程的监控和测量8.3 不合要求的HSF产品控制8.4 HSF数据的分析8.5 HSF进程管理系统的改进2、术语和定义对于此规范的用途,以下术语和定义适用。
HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
信息服务提供商指一个分析、监控,或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。
能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。
产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。
产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。
产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修理者指在产品发生故障后,将其修理或修复的一个实体或组织。
产品供应者指(a)将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者,或(b)将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。
qc080000管理体系标准
QC080000是一种电子信息产品环保控制系统的管理体系标准,也称为RoHS体系标准。
这一标准主要适用于电子信息产品的生产和销售领域,旨在确保电子产品符合环保要求,减少有害物质的使用和排放。
QC080000标准的目标是规范电子产品制造过程中有害物质的
使用和管理,包括限制和控制铅、汞、镉、六价铬等有害物质的含量,降低对环境和健康的风险。
通过遵守该标准,企业可以提高产品的环保性能,提升企业形象,满足国内外市场的需求。
QC080000标准的实施包括以下几个方面:
1. 建立和维护一个适当的环境管理体系。
2. 及时更新法律法规和客户对有害物质限制的要求。
3. 对有害物质进行控制和管理,确保产品的符合性。
4. 对供应链进行管理,确保供应商提供的原材料符合要求。
5. 对有害物质分析和检测方法进行验证和审计,确保可靠性和准确性。
QC080000标准的实施有助于企业更好地管理电子产品生产过
程中的环保问题,推动绿色制造和可持续发展。
同时,也有助于提高企业的竞争力,满足国际市场对环保产品的需求。
构思新颖,质量一流,适合各个领域,望君采纳,谢谢!QC 080000 管理体系手册目录前言1 范围1.1 总则1.2 应用2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司环境5 领导作用6 策划7 支持8 运行9 绩效评价10 改进11.附录程序文件清单公司架构图职能分配表0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF 法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南,现予以发布,自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下,由管理者代表负责公司编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存;发行参见《文件管理程序》,发行状态为最新有效之版本。
4、本手册由文控负责编号、登记、发放、回收、销毁。
0.3 管理者代表任命书兹任命本公司营业部经理郭艳华为本公司之管理者代表,负责督导ISO9000有害物质过程管理体系之推行与维护,并执行下列工作。
管理者代表职责:1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审,并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。
3. 审核本管理手册,审批程序文件。
4. 公司有害物质过程管理体系的内部审核工作,审批内审报告。
5. 审核目标、指标和有害物质过程管理方案。
6. 向总经理汇报有害物质过程管理体系运行情况。
7. 与公司相关人员进行风险分析及评估。
总经理: xxx日期:0.4 公司简介XXXXXXXXX1.范围本手册按IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》的要求,对公司的有害物质流程管理手册进行了描述。
本公司有害物质过程管理体系适用于本公司生产的所有产品,本体系对QC080000:2017的所有要素都适用本手册规定了本公司建立的有害物质流程管理体系的总体要求,适用于本公司设计、制造的金属表面处理化学品,也适用于第三方对公司进行的有害物质流程管理管理体系审核。
一、QC080000有害物质管理质量体系行业背景简介:世界范围内许多现行或待决的法规中,有许多要求消除产品中一系列的危害物质。
如欧盟RoHS指令将于2006年7月1日正式实施,它要求消除电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等。
但是,要求对危害物质进行控制的法规层出不穷,客户对危害物质的要求也互有异同,各公司一般都有自己的管理规范出台。
组织在危害物质管理方面面临巨大压力。
要想比较有效地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关方有一个统一而明确的遵循准则,为应对上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质过程管理体系要求(QC080000)”。
二、QC08000有害物质管理质量体系认证的主要关注点:2.1明确目标2.2推行计划推行计划是展开体系推行工作的很重要的环节。
基本上工作进度的展开都是围绕计划来展开的。
1)导入策划(现有体系诊断,成立HSPM推行小组,RoHS/WEEE/080000体系导入相关培训,080000内审员培训及资格认定,制订HSF方针政策/管理者代表任命)。
2)推行策划(法律法规要求/客户HSF要求评估,建立HS清单,QA培训(产品风险识别、产品检测),PR培训(合格供应商资格建立,评价及再评鉴),PE培训(新产品策划、物料编码、承认、工程变更),HSPM二阶文件探讨/修定/发行,HSPM三阶文件修定/发行,材料/制程/治工具HSF评估及控制计划的设定。
3)推行落实(HSPM系统文件倡导,方针政策全员倡导,体系运行,内部审核及改善,管理审查及改善)。
4)认证阶段(认证申请取得证书)。
2.3供方管理供方是组织实施生产提供原料的源头,供方管理是一个非常重要的部分。
体现在QC080000体系要求的7.4条款,需要建立供方管理作业程序采购程序等相关的程序文件。
序号法律法规名称涉及条款对应因素应用方式适用活动及岗位实施情况记录符合性判定主导部门
1RoHS 2002/95/EC第4条限值:100PPM标准转化限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM限值:1000PPM
附件豁免条款
22010/571/EU附件豁免内容与期限标准转化更新公司环境管理物质标准已更新公司环境管理物质的附件.■符合□不符合品质部
3电子信息产品污染控制管理办法第3条定义标准转化制订环境管理物质标准已纳入公司环境管理物质标准■符合□不符合品质部按照客户设计制作按照客户设计制作按照客户设计制作■符合□不符合工程部六溴十二烷邻苯二甲酸丁脂品质部镉及其化合物铅及其合物六价铬及其化合物汞及其他合物多溴联苯多溴联苯醚■符合□不符合图例邻苯二甲酸二(2-脂乙基已基)脂见2010/571/EU邻苯二甲酸苄脂5.3 颜色图1所示标志建议使用绿色(C:85, M:31, Y:83, K:20), 图2所示标志建议使用橙色(C:0, M:75, Y:99, K:0),如果电子信息产品颜色与图示标志的推荐颜色相近使其显得不够清晰, 或图示标志的颜色影响产品的整体美观, 也可以使用其他适用的醒目颜色,其中模塑的可以与制品颜色相同。(四) 有毒、有害物质或元素,是指电子信息产品中含有的下列物质或元素:
1.铅2.汞3.镉4.六价铬5.多溴联苯(PBB)6.多溴二苯醚(PBDE)7.国家规定的其他有毒、有害物质或元素第5条QC080000体系法律法规识别评价表5.4 规格5.4.1 图形规格图1、图2各部分线条比例分别如下图所示,其中图2字体为Impact,数字高度与圆环内外直径之比为5:8:12.5.4.2 标志规格生产者或进口者应根据电子信息产品及部件的大小选择适宜规格的标志,其最小面积不得小于5mm×5mm制订环境管理物质标准已纳入公司环境管理物质标准具体内容45.2 图例图1、图2为电子信息产品污染控制标志的图样示例,其图形释义如下:图1: 一般为绿色,表示其环保属性,即产品中不含有毒有害物质或元素;图形中间是一个美术体的"e",代表了电气(electrical)、电子(electronic)以及环境保护(environmental);图形外圈带有箭头的线条形成一个循环的圆,表示电子信息产品是可以回收利用的。图2: 一般为橙色,突出其警示属性,即产品中含有某些有毒有害物质或元素;图形中间是一个可以替换的数字,明示出电子信息产品的环保使用期限,超过环保使用期限之后则应该进入回收循环系统。电子信息产品污染控制
标识要求
2010-571-571 Annex序号法律法规名称涉及条款对应因素应用方式适用活动及岗位实施情况记录符合性判定主导部门
QC080000体系法律法规识别评价表具体内容
对材料进行拆分拆分检测拆分检测制作表清单■符合□不符合品质部第3条术语和定义标准转化制订环境物质标准纳入公司环境管理物质标准■符合□不符合品质部第4条要求标准转化XRAY检测标准拆分指引中已要求为"均质单元"■符合□不符合实验室7关于发布《国家统一推行的电子信息产品污染控制自愿性认证实施意见》的通知第1条基本原则按规定实施根据实施规则,实施我司相应产品的认证.实施规则暂未出台, 需密切关注最新动态.■符合□不符合品质部第2条组织实施8REACH 1907/2006/EC附件XIVSVHC名称CAN NO可能应用的范围标准转化蒽120-12-7染料、制纸浆的助剂4,4'-二氨基二苯基甲烷101-77-9偶氮染料、橡胶和环氧树脂助剂邻苯二甲酸二丁酯84-74-2增塑剂氯化钴7646-79-9气体吸收器、湿度表、用来生产维他命 B12、玻璃行业用的媒染剂、固体润滑剂、催化剂、隐形墨水、干燥剂、电镀、橡胶生产使用的添加剂、生产锰、铬和有色金属。五氧化二砷1303-28-2防腐剂、染料特种玻璃和冶金助剂三氧化二砷1327-53-3脱色剂、氧化剂、防腐剂、半导体二水合重铬酸钠7789-12-0染料、防腐剂、金属表面处理2,4,6-三硝基-3,3-二甲基-5-叔丁基苯(二甲苯麝香)81-15-2香料中定香剂国推污染控制认证是指由企业自愿申请,通过认证机构证明相关电子信息产品符合相关污染控制标准和技术规范,由国家推行、统一规范管理的认证活动。国推污染控制认证制度采用统一的产品目录、统一的认证技术规范、证证规则和合格评定程序、统一的标志的原则。第6条6.2.1 标识格式电子信息产品中有毒有害物质或元素的名称及含量标识格式见下表:6.6.6 标识要求标识使用的汉字和符号,其字体高度不得小于1.8mm.有毒有害物质或元素标识
5电子信息产品一般由零部件以及材料构成,其基本的构成单元则是材料。为了达到控制有毒有害物质使用的目的,首先将电子信息产品的这些组成单元按表1进行分类,当分类有重合或矛盾时,应按照EIP-A/EIP-B/EIP-C的顺序进归类,即如果能按EIP-A归类的则不宜归为EIP-B或EIP-C类。构成电子信息产品的各材料或部件均必须分别符合相应的技术要
电子信息产品中有毒有害物质的限量要求3.2 有毒有害物质或元素 hazardou substanceHS电子信息产品有含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE,不包括十溴二苯醚)
(1)实施国推污染控制认证的产品目录由国家认监委与工信部共同确定、调整、发布.(2)国家认监委同工信部组织编制《电子信息产品污染控制认证实施规则》,确定认证用标准、技术规范、程序和认证证书.(3)国家认监委和同工信部对具备条件的认证机构及实验室能力进行确认;国家认监委公布符合确认要求的认证机构/实验室名录及其业务范围.
5.5 标识要求5.5.1 采用图1进行标识的,电子信息产品污染控制标志可以选择以模塑、喷涂、粘贴、印刷的方法直接标识在产品上,也可以选择在产品说明书中予以说明。5.5.2 采用图2进行标识的,若电子信息产品最大表面积大于或等于5×103mm2且形状规则,电了信息产品污染控制标志应以模塑、喷涂、粘贴、印刷的方法直接标识在电子信息产品上;若电子信息产品最大表面的面积小于5×103mm2或形状不规则,可以不在产品表面直接标识,但应在产品说明书中予以注明。5.5.3 若电子信息产品污染控制标志标识在产品上,则一般应标识在电子信息产品明显处,如产品的正面、没有功能键的侧面及背面。当受功能、外观设计等影响无法在产品明显处标识的,应标识在消费者使用产品时的其他可见部位。
6.1 总结电子信息产品应按本标准要求标识产品有是否含有有毒有害物质或元素,若产品中不含有毒有害物质或元素,应选择图1进行标识;若产品中含有毒有害物质或元素,应选择图2进行标识,并应在产品说明书中按下列表格提供所含有毒有害物质的名称及含量.
■符合□不符合制订环境管理
物质标准
已纳入公司环
境管理物质标准品质部序号法律法规名称涉及条款对应因素应用方式适用活动及岗位实施情况记录符合性判定主导部门
QC080000体系法律法规识别评价表具体内容邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)117-81-7增塑剂
六溴环十二烷25637-99-4阻燃剂短链型C10-13氯化石蜡85535-84-8塑料增塑剂、阻燃剂、涂料、涂层
氧化三丁锡56-35-9纺织品、皮革添加剂砷酸氢铅7784-40-9防腐剂、杀虫剂三乙砷酸酯15606-95-8防腐剂、杀虫剂邻苯二酸丁酯苯酯85-68-7增塑剂蒽油292-602-7蒽油,蒽湖,轻油295-278-5蒽油,蒽湖,蒽馏分295-275-9蒽油, 少蒽292-604-8蒽油,蒽湖292-603-2
邻苯二甲酸二异丁酯201-553-2作为硝化纤维,纤维素醚,丙烯酸酯和醋酸纤维制品的增塑剂,作为胶凝助剂和其它增塑剂结合,广泛用于塑料,油漆,粘合剂,炸药材料及指甲油。
2,4-二硝基甲苯204-450-0用于甲苯二异氰酸盐(酯)(TDI)的生产,进而制造聚亚胺酯泡沫;也用于制造白明胶塑料。也可作为涂胶反应剂用于炸药的制造(如汽车安全气囊)。
高温煤沥青266-028-2主要用于制作工业电极,少量用于重度防腐、特殊道路建设、其它物质生产和黏土制作。
三(2-氯乙基)磷酸酯204-118-5作为丙烯酸树脂、聚亚胺酯,聚氯乙烯以及其它聚合物的增塑剂和阻燃剂的黏稠调节剂,也用于黏合剂、涂层、阻燃性涂层和光油。主要的工业用途为家具、纺织品和建筑工业。
硅酸铝,耐火陶瓷纤维650-017-00-8高温隔热材料,几乎完全用于工业(工业电炉设备隔热,自动化设备和航空
航天工业)和消防(建筑和工业制作设备)。
铬酸铅(C.I.颜料黄34)215-693-7用于橡胶、塑料、油漆、涂层以及清漆工业的着色剂,应用包括农业设备、交通、航海以及道路和飞机跑道的油漆。也用于国防领域的伪装和弹药标记。
钼铬红(C.I.颜料红104)235-759-9用于橡胶、塑料、油漆、涂层以及清漆工业的着色剂,应用包括农业设备、
交通、航海以及道路和飞机跑道的油漆。
铬酸铅(铬黄)231-846-0用于颜料和染料的生产,在工业上和航海涂层产品上作为颜料或涂层反应剂,或者用于艺术品的防腐和恢复工艺上,也可能用于洗涤剂和漂白剂,光敏剂的材料以及烟花的制造。
丙烯酰胺201-173-7主要用于聚合成聚丙烯酰胺(PAM),应用于多种用途,特别是用于废水处理、
造纸工业,少量作为研究用途的聚丙烯酰胺胶体以及作为土木工程上的水泥浆反应剂。三氯乙烯201-167-4金属清洁剂、黏合剂
硼酸233-139-2/234-343-4生物杀灭、防腐、个人护理用品,食品添加剂,玻璃、陶瓷、橡胶、化肥、阻燃剂、涂料、刹车油、焊接工艺、胶片显影剂等
四硼酸钠无水215-540-4玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗洁剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等
水合硼酸钠235-541-3玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗洁剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等铬酸钠231-889-5实验室试剂、制造其他铬化合物、
铬酸钾232-140-5金属表面处理、化学品和试剂制造、纺织品制造、陶瓷着色、制革和护理、制造色素和油墨重铬酸铵232-143-1氧化剂、制革、纺织品。金属处理
重铬酸钾231-906-6金属表面电镀、制革、纺织品制造、照相平板、木材处理、冷却系统防腐剂。
硫酸钴10124-43-3用于陶瓷釉料和油漆催干剂,生产含钴颜料和其它钴产品,也用于表面处理(如电镀)、碱性电池、还用于催化剂、防腐剂、脱色剂(如用于玻璃和陶瓷等)、还用于饲料添加剂、 土壤肥料等。硝酸钴10141-05-6用作颜料、催化剂、陶瓷工业表面处理,以及碱性电池。