人民医院供应室灭菌质量的监测制度

医院消毒灭菌管理制度一、总则第一条为了加强医院消毒灭菌管理，保障患者和医务人员的安全，防止医院感染的发生，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗机构、医务人员及从事消毒灭菌工作的人员。

第三条医院消毒灭菌工作应遵循“预防为主、综合治理、科学管理、持续改进”的原则，确保消毒灭菌质量。

二、组织管理第四条医院成立消毒灭菌管理组织，由分管副院长、医务科、感染管理科、护理部、药剂科、设备科等相关科室负责人组成。

其主要职责如下：1. 制定和完善医院消毒灭菌管理制度；2. 负责医院消毒灭菌工作的监督、检查和指导；3. 组织开展医院消毒灭菌技术培训；4. 对医院消毒灭菌工作中出现的问题进行协调和处理。

第五条医院设立消毒供应室，负责全院消毒灭菌工作。

消毒供应室应具备以下条件：1. 有固定的场所，设施齐全；2. 有专业技术人员负责消毒灭菌工作；3. 有完善的消毒灭菌操作规程和质量控制措施；4. 有合格的消毒灭菌设备和用品。

三、消毒灭菌操作规程第六条医院消毒灭菌工作应遵循以下操作规程：1. 消毒剂的选择：应根据消毒对象、消毒方法、消毒效果等因素选择合适的消毒剂；2. 消毒剂的配制：严格按照消毒剂说明书或国家相关标准进行配制，确保消毒剂浓度符合要求；3. 消毒剂的储存：消毒剂应储存在阴凉、干燥、通风的环境中，避免阳光直射和高温；4. 消毒剂的更换：定期更换消毒剂，确保消毒效果；5. 消毒方法的选择：根据消毒对象、消毒剂特点、消毒效果等因素选择合适的消毒方法；6. 消毒剂的监测：定期对消毒剂进行浓度监测，确保消毒效果；7. 消毒设备的维护：定期对消毒设备进行维护和保养，确保设备正常运行；8. 消毒效果的监测：定期对消毒效果进行监测，确保消毒质量。

第七条医院各科室应严格执行以下消毒灭菌操作：1. 手卫生：医务人员在接触患者前后、进行无菌操作前后、接触血液、体液、分泌物等污染物前后，应进行手卫生；2. 无菌操作：进行无菌操作时，应严格遵守无菌操作规程，确保无菌物品的合格；3. 诊疗器械的消毒灭菌：根据诊疗器械的材质、用途等因素，选择合适的消毒灭菌方法；4. 环境清洁与消毒：定期对医疗机构环境进行清洁和消毒，确保环境清洁卫生；5. 医疗废物的处理：按照国家相关要求，对医疗废物进行分类、包装、运送、处理，防止污染和传播。

消毒供应室清洗消毒灭菌效果监测制度一、科室设专人进行质量监测工作，监测人员应认真遵守各项监测技术操作规程，以实事求是的科学态度对待工作。

二、每月对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、包装材料及监测材料等进行质量检查，检查结果应符合行业标准监测规范的要求。

三、器械、物品清洗质量监测：(一)日常监测：每日在检查包装时进行，应目测或借助带光源的放大镜检查。

清洗后器械、器具表面应洁净、无血渍、无污渍、水垢和锈斑。

(二)定期监测：每月随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量检查内容同日常监测，并记录监测结果。

(三)清洗消毒器质量监测：1、日常监测：每批次监测清洗消毒器的物理参数及运行情况，监测并记录每次消毒的温度和时间。

2、定期监测：每年监测清洗消毒器的主要性能参数。

3、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法及改变装载方法等时，应进行清洗效果质量监测，待检测合格后，清洗消毒器方可使用。

4、每半年采用清洗效果模拟测试物监测清洗消毒器的清洗效果，当清洗物品或清洗程序发生改变时，应当采用清洗效果测试物进行清洗效果的监测。

四、每周对纯化水进行PH值监测，并记录。

五、每次对使用中的消毒液有效浓度、消毒时间等进行监测并记录，采用热力消毒方法时应每次监测A0值。

六、每季度对消毒后直接使用物品进行抽检，监测结果符合行业标准监测规范的规定。

七、灭菌器质量监测：(一)采用物理监测、化学监测和生物监测法。

(二)灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测(连续3次), 预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，监测合格后，灭菌器方可使用。

(三)压力蒸汽灭菌器每周进行生物监测1次，过氧化氢等离子灭菌器每天进行生物监测1次。

灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

采用新的包装材料和方法灭菌时应进行生物监测。

(四)根据灭菌物品种类，选择具有代表性的PCD进行批量监测。

八、清洗、消毒监测结果及记录保留期限应大于或等于6个月，灭菌质量监测资料和记录保留期限应大于或等于4年。

医院消毒供应中心管理规范本标准规定了医院消毒供应中心的管理要求，适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构，其他医疗机构可参照使用。

手术部(室)的消毒供应工作也应执行本规范。

本标准中的术语和定义包括消毒供应中心、去污区和检查包装灭菌区等。

消毒供应中心是医院内承担所有重复使用诊疗器械、器具、物品清洗消毒、灭菌以及灭菌物品供应的部门。

去污区是消毒供应中心内对重复使用的诊疗器械、器具与物品，进行回收、分类、清洗、消毒的区域，包括运送器具的冲洗消毒等，为污染区域。

检查包装灭菌区则是消毒供应中心内对清洗消毒后的器具、物品进行检查包装和灭菌的区域。

本标准是强制(推荐)性标准，其中第(?)为强制性条文。

本标准由XXX提出并归口，起草单位包括XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX等。

本标准的其他起草单位和起草人员详见附录B。

本标准还规范了引用文件，包括医院感染管理办法、建筑、机械清洗消毒设备、GB5749-2006生活饮用水卫生标准、GB6682-XXX用水标准、CB／T-2005最终灭菌医疗器械的包装和消毒技术规范等。

本标准自实施之日起，原《医院消毒供应室验收标准(试行)》[(88)卫医字第6号]同时废止。

附录(?)为规范性附录，附录B为资料性附录。

本标准由XXX负责解释。

消毒供应中心是对诊疗器械、器具和物品进行检查、装配、包装和灭菌的区域，包括敷料制作等。

这个区域是清洁区域，用于去污后的物品的处理。

灭菌物品存放区是存放、保管和发放灭菌物品的区域，也是清洁区域。

去污是使用机械清洗消毒装置或用洗涤剂浸泡清洗，去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。

医院应采取集中管理的方式，对所有重复使用的诊疗器械、器具和物品集中于消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌和供应。

鼓励有条件的医院为附近基层医院提供消毒供应服务。

消毒供应中心应经辖区卫生行政部门确认符合本标准和相关规定，面向医疗卫生机构提供消毒供应服务。

医院消毒供应室工作制度范文一、工作内容及职责分工：1. 消毒物资采购：负责定期对消毒物资进行采购，确保物资的充足供应。

2. 物资储存管理：负责对消毒物资进行妥善储存和管理，确保物资的保存质量和使用周期。

3. 消毒器械维护与保养：负责对消毒器械设备的日常维护和保养工作，确保设备的正常运转。

4. 消毒设备操作：负责消毒设备的操作工作，并确保操作的安全和有效性。

5. 消毒记录及档案管理：负责对消毒工作进行记录和档案管理，包括消毒物资的使用记录、器械操作记录等，以备日后查阅。

6. 消毒效果检测与评估：负责对消毒后效果进行检测和评估，确保消毒工作的质量和可靠性。

二、工作制度要求：1. 工作时间：按照医院规定的工作时间进行工作，如有特殊情况需要加班，需提前向主管领导请示并批准。

2. 工作任务分配：根据工作量和工作要求，进行合理的任务分配，确保工作的高效完成。

3. 工作纪律：遵守医院的各项规章制度，严格按照工作流程和操作规范进行工作，不得违反工作纪律。

4. 安全操作：在进行消毒设备操作和消毒物资使用时，必须严格遵守操作规程和安全注意事项，确保操作的安全性。

5. 消毒物资管理：对消毒物资储存及保管要严格按照规定进行，杜绝过期物资的使用。

6. 档案管理：对消毒记录和档案进行妥善管理，确保档案的完整性和可查阅性。

7. 效果评估：对消毒工作的效果进行定期评估，及时发现问题并进行改进。

三、工作流程：1. 消毒物资采购：根据医院的消毒物资需求，及时与供应商联系并完成采购流程，确保物资的及时供应。

2. 物资储存管理：（1）对消毒物资进行分类储存，避免混淆和交叉感染。

（2）定期检查物资的储存状态，确保物资的保存质量。

（3）按照物资的使用周期，合理安排物资的采购和使用，避免过期物资的使用。

3. 消毒器械维护与保养：（1）定期对消毒器械设备进行检查和保养，确保设备的正常运转。

（2）及时处理设备故障，在设备维修期间，做好备用设备的调配，确保消毒工作的正常进行。

消毒供应室质量管理制度一、总则1.1 为了加强消毒供应室质量管理，确保医疗安全，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

1.2 本制度适用于我院消毒供应室的质量管理工作。

1.3 消毒供应室质量管理遵循科学、规范、严谨、高效的原则，确保消毒灭菌工作的质量与安全。

二、组织管理2.1 建立消毒供应室质量管理组织，由院长、分管副院长、护理部主任、感染管理科主任、消毒供应室主任组成。

2.2 消毒供应室质量管理组织负责制定消毒供应室质量管理方针、目标，监督实施质量管理措施，定期进行质量检查、评价和改进。

2.3 消毒供应室主任为质量管理第一责任人，负责组织、协调、监督消毒供应室的质量管理工作。

2.4 建立消毒供应室质量管理小组，由消毒供应室相关人员组成，负责具体实施质量管理措施。

三、质量管理内容3.1 消毒供应室工作流程管理3.1.1 制定完善的消毒供应室工作流程，包括回收、清洗、消毒、灭菌、发放等环节。

3.1.2 对工作流程进行定期审查、优化，确保流程合理、高效。

3.1.3 对工作流程中的关键环节进行监控，确保操作规范、安全。

3.2 人员培训与管理3.2.1 制定消毒供应室人员培训计划，包括新员工培训、在岗员工培训、继续教育等。

3.2.2 定期对员工进行业务知识、操作技能、法律法规等方面的培训，提高员工素质。

3.2.3 建立员工绩效考核制度，对工作质量、工作效率、服务态度等方面进行考核。

3.3 设备、设施管理3.3.1 定期检查、维护消毒供应室设备、设施，确保正常运行。

3.3.2 制定设备、设施使用操作规程，确保操作正确、安全。

3.3.3 建立设备、设施维修保养档案，记录设备运行情况。

3.4 消毒剂、灭菌剂管理3.4.1 选择合法、有效的消毒剂、灭菌剂，并建立采购、验收、储存、使用、报废等管理制度。

3.4.2 定期对消毒剂、灭菌剂进行质量监测，确保产品质量。

3.4.3 建立消毒剂、灭菌剂使用记录，对使用情况进行统计分析。

供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范全解县人民医院清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供应中心提供以下术语和定义：1.清洗：去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

1.1冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。

1.2洗涤：使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。

1.3漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。

1.4终末漂洗：用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。

1.5超声波清洗器：利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。

1.6清洗消毒器：具有清洗与消毒功能的机器。

2.基本原则2.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。

被感染体、气性坏疽及原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具的物品应按照本标准第6章要求进行处理。

2.2应根据WS 310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。

2.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。

2.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。

2.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD 不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。

2.6 在使用设备、药械及耗材时，必须遵循国务院卫生执行部门的相关规定，并按照生产厂家的使用说明或指导手册进行操作和使用。

3、诊疗器械、器具和物品的处理流程3.1 回收3.1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置。

将重复使用的诊疗器械、器具和物品放置在封闭中，由CSSD集中回收处理。

对于被感染的诊疗器械、器具和物品，如朊毒体、气性坏疽以及突发原因不明的传染病病原体污染的，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。

3.1.2 不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清点，应采用封闭方式回收，避免反复装卸。

3.1.3 回收工具每次使用后应清洗、消毒，并保持干燥备用。

《消毒灭菌效果及环境卫生学监测制度》一、必须定期对消毒、灭菌效果进行监测，灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。

监测时遵循的原则和方法按卫生部《消毒技术规范》执行。

二、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物监测和化学监测。

消毒剂每季度一次，其细菌含量必须≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。

化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测；使用中的戊二醛应加强监测，常规监测每周不少于一次。

用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。

三、对消毒、灭菌物品应同时进行消毒灭菌效果监测，消毒物品每季度监测一次，不得检出致病性微生物，灭菌物品每月监测一次，不得检出任何微生物。

四、压力蒸汽灭菌必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。

工艺监测应每锅进行，并详细记录灭菌的温度、压力、时间等灭菌参数。

化学监测应每包进行，高度危险物品包、大包和难以达到消毒部位中央的物品包等包内需进行中心部位的化学监测。

预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行bd试验。

生物监测应每月进行。

新灭菌器使用前及大修后必须进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装材料、容器摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能使用。

五、环氧乙烷气体灭菌必须做到每锅进行工艺监测，无菌包包内、外进行化监测，每月进行生物监测，每年对灭菌间环境进行环氧乙烷浓度的监测；移植物等生物监测结果为阴性时方可使用；其他低温灭菌方式可参照产品说明书进行。

六、紫外线消毒应进行日常监测、紫外线灯管照射强度监测和生物监测。

日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名；对新灯管和使用中灯管应进行照射强度监测，30w普通石英灯管的照射强度不得低于90uw/cm2，使用中灯管不得低于70uw/cm2，每半年监测一次；生物监测必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90%以上，人工染菌杀灭率应达99.9%。

消毒供应中心(室)感染管理监测制度消毒供应中心(室)感染管理监测制度(一)灭菌效果的监测制度1.各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。

2.每个灭菌包进行化学监测。

3.预真空压力蒸汽灭菌器每天第一锅次进行B—D试验，合格后方可进行灭菌。

4.每月对灭菌器进行生物监测。

新灭菌器使用前及包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，均必须先进行生物监测，合格后才能采用。

经环氧乙烷灭菌的物品，条件许可应每次进行生物监测，并待结果合格后方可发放。

5.凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，监测合格后重新启用灭菌器。

6.定期对所使用的消毒剂、灭菌剂的性能进行化学监测。

7.对所使用的消毒剂每季度进行一次生物监测。

8.对所使用的灭菌剂每月进行一次生物监测。

9.对医疗器械进行灭菌效果的监测。

(二)环境卫生学监测制度每月对无菌区的空气、物体表面及工作人员的手进行监测，监测结果符合中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》GBl5982—1995。

见表7—1。

表7—1 与消毒供应中心(室)相关的卫生监测标准环境类别范围空气(cfu/m3)物体表面（cfu/m2）医务人员手（cfu/ m2）II类无菌区≤200≤5≤5III类清洁区≤500≤10≤10工作人员自身防护制度1.加强工作人员自身防护教育，防止各类意外事故发生。

2.在回收、清洗区处理物品时，应穿隔离衣，戴橡胶手套、口罩、帽子如有污染应及时更换，必要时戴防护镜。

脱掉手套后应立即洗手。

3.皮肤表面一旦染有血液、其他体液、各种消毒液及酶，应当立即彻底清洗。

4.不慎被利器刺伤，应按锐器伤处理原则处理。

5.使用压力蒸汽、干热灭菌器时，应具有防止爆炸、燃烧的措施，操作时应戴防护手套，预防烫伤事故发生。

6.使用低温灭菌器时，应保持空气流通，防止环氧乙烷中毒、燃烧、爆炸等意外事故发生。

7.必要时检测环氧乙烷灭菌区环境中气体的浓度，防止产生职业伤害。

环氧乙烷灭菌器安全管理制度1.消毒员必须严格执行操作规程。

供应室工作制度一、一般工作制度1、科室人员必须坚守工作岗位，认真执行各种岗位工作职责。

2、及时供应各科室灭菌医疗器械及医疗护理用品并保证绝对无菌。

3、科室工作人员必须熟悉有关消毒灭菌技术，严格执行各项工作操作常规、日程和质量标准，保证所供应物品合乎标准要求。

4、根据各科室需要固定物品器械，供应室按时下收下送。

科室所用器械必须进行初步清洗消毒处理后，供应室方可回收。

5、根据各科室工作的特点和需要，按下列方式供应：⑴定额供应：根据各科室业务工作的特点和任务情况的需要规定出定额供应的器材品种和数量，供应室按需定时下收下送。

⑵预约供应：各科室因工作需要增添新的供应品种和数量时，与供应室取得联系办理有关手续，由供应室予以筹划供应。

⑶临时供应：遇有特殊情况抢救病人急需某种器材时，供应室应尽量满足需要供应，使用科室用后要及时如数归还。

6、各种灭菌物品应注明品名、责任者、校对者、灭菌日期、无菌有效期，凡超过有效期或封口被拆者，均须重新灭菌。

7、消毒供应室一切物品定期盘点检查，做到帐物相符，发到科室的各种包布、器械应专物专用，供应室及各科室使用的器械物品如有损坏丢失应分别填写损物敷陈单到有关科室报领。

18、与各科室交换物品时，双方认真查对，当面点清。

9、实时填写各种注销报表，请求内容准确可靠，字体工整，页面清洁，存档待查。

10、做好物品定位，定时清点，定时交班，物品请领、使用发放、报损要严格手续，做到出账相符，每月清点一次。

11、供应器材类别以内的物品，应按月造预算，向有关科室请领。

凡需新添或改装医疗器材，必须经上级领导批准。

二、科室医院感染管理制度1、教育科室人员思想上明确、加强医院感染管，有效防备和控制医院感染，保障医疗安全，进步医疗护理讲授科研所需器械物品供应质量。

2、科室医院感染小组成员分期分批接受医院感染管理有关培训班，培训时间不少6小时，履行应尽职责，主要负责人持证主岗。

3、有明确的质量办理和检测措施，对购进的原材料，消毒洗濯剂、试剂、设备、一次性使用无菌医疗用品进行质量监督，根绝不合格产品进入供应室。