供应室灭菌效果监测

消毒供应室清洗消毒灭菌效果监测制度一、科室设专人进行质量监测工作，监测人员应认真遵守各项监测技术操作规程，以实事求是的科学态度对待工作。

二、每月对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、包装材料及监测材料等进行质量检查，检查结果应符合行业标准监测规范的要求。

三、器械、物品清洗质量监测：(一)日常监测：每日在检查包装时进行，应目测或借助带光源的放大镜检查。

清洗后器械、器具表面应洁净、无血渍、无污渍、水垢和锈斑。

(二)定期监测：每月随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量检查内容同日常监测，并记录监测结果。

(三)清洗消毒器质量监测：1、日常监测：每批次监测清洗消毒器的物理参数及运行情况，监测并记录每次消毒的温度和时间。

2、定期监测：每年监测清洗消毒器的主要性能参数。

3、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法及改变装载方法等时，应进行清洗效果质量监测，待检测合格后，清洗消毒器方可使用。

4、每半年采用清洗效果模拟测试物监测清洗消毒器的清洗效果，当清洗物品或清洗程序发生改变时，应当采用清洗效果测试物进行清洗效果的监测。

四、每周对纯化水进行PH值监测，并记录。

五、每次对使用中的消毒液有效浓度、消毒时间等进行监测并记录，采用热力消毒方法时应每次监测A0值。

六、每季度对消毒后直接使用物品进行抽检，监测结果符合行业标准监测规范的规定。

七、灭菌器质量监测：(一)采用物理监测、化学监测和生物监测法。

(二)灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测(连续3次), 预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，监测合格后，灭菌器方可使用。

(三)压力蒸汽灭菌器每周进行生物监测1次，过氧化氢等离子灭菌器每天进行生物监测1次。

灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

采用新的包装材料和方法灭菌时应进行生物监测。

(四)根据灭菌物品种类，选择具有代表性的PCD进行批量监测。

八、清洗、消毒监测结果及记录保留期限应大于或等于6个月，灭菌质量监测资料和记录保留期限应大于或等于4年。

清洗消毒及灭菌效果监测制度一、认真遵守各项监测技术，以实事求是的科学态度对待工作。

二、应专人负责质量监测工作。

三、定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果符合国家标准的要求。

四、定期进行监测材料的质量检查，包括安全评价报告及有效期等，检查结果应符合要求。

五、每季度对超声波清洗器进行能量的检测。

六、每半年对压力蒸汽灭菌器的压力表进行检测校验，每年对安全阀、高压灭菌器、干燥柜及煮沸槽进行检测校验。

七、应对器械、器具和物品清洗质量进行日常监测和定期抽查，并记录监测结果。

八、对使用的消毒剂应进行生物和化学监测。

生物监测每季一次，化学监测每次配制时监测。

九、对消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，监测方法及结果符合要求。

十、定期对手、物表、空气进行环境卫生学的检测。

十一、每月对无菌包抽样检测。

十二、每月用电导率笔对纯水进行检测。

十三、认真观察记录清洗、消毒、干燥的过程，质量符合要求。

十四、压力蒸汽灭菌器检测1.工艺监测：每锅进行，并详细记录锅号、批次、压力、温度、时间、灭菌物品、灭菌日期、灭菌操作者签名等项。

2.化学监测：灭菌包外有化学指示物；包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位，能看到包内化学指示物的不需要有包外指示物。

3.生物监测：生物监测每锅进行，灭菌器新安装、移位和大修后必须进行物理、化学和生物监测。

物理、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后才能使用。

预真空（脉动）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，对拟采用的新包装材料及方法、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺也必须先进行生物监测，合格后才能使用。

消毒供应中心2017年7月6日修订。

供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、应专人负责质量监测工作。

二、器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。

清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。

三、灭菌质量的监测1、通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

（2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

2、压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

（2）化学监测法①应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）生物监测法①应每周监测一次，监测方法见附录A。

②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。

5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

消毒供应室中心灭菌质量监测供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。

1、工艺监测：⑴、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。

⑵、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。

⑶、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。

⑷、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。

2、仪表监测：⑴、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。

新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。

⑵、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。

使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。

3、化学监测：常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。

使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。

⑴、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。

121。

C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。

C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。

⑵、B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测，是判断灭菌器内冷空气是否彻底排尽的一种方法，用于新灭菌柜安装调试之后，灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。

使用方法：备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm重量为4~5kg的敷料包，将B—D试纸放与包的中层，包好后放于灭菌器底部前端。

灭菌后，B—D试纸色条变化均匀一致，说明另排气功能良好。

⑶、化学指示卡必须放于灭菌包中心，避免与金属和玻璃直接接触，以免被冷凝水浸湿，影响变色。

消毒供应室中心灭菌质量监测消毒供应室是医院中很重要的一个环节，它的主要作用是对相关物品进行消毒处理，以保证医疗环境的卫生性。

在消毒过程中，灭菌是一个非常重要的步骤。

为了保证消毒中心的灭菌质量，需要进行常规的监测和评估。

本文将从以下几个方面介绍消毒供应室中心灭菌质量监测。

一、灭菌质量监测的意义灭菌过程是消毒过程中的重要一环，其目的是杀灭被消毒物品上的有害微生物。

一个合格的灭菌过程应该能够让消毒物品上的微生物完全死亡，从而保证消毒的效果。

灭菌质量监测的主要目的就是为了检测消毒过程中是否存在问题，并在出现问题时及时进行调整和改进，以保证消毒的质量，从而保证医疗环境的卫生性。

二、灭菌质量监测的方法灭菌质量监测的方法有多种，下面我们将分别介绍一下。

1、物理监测物理监测主要包括温度监测和压力监测。

在常见的灭菌方法中，如蒸汽灭菌和干热灭菌等都需要控制温度和压力。

在灭菌前和灭菌过程中，需要对设备进行温度和压力的监测，并记录在相应的表格中，以备后续评估和处理。

2、化学监测化学监测主要是利用化学方法来监测灭菌剂的浓度，从而判断灭菌是否达到了要求。

常见的化学监测方法包括使用化学指示剂和使用生物指示剂。

化学指示剂是一种易于使用且经济的方法，它能够快速地告诉你灭菌是否成功。

化学指示剂一般采用颜色变化来反映灭菌的情况。

常见的化学指示剂包括热敏性印迹纸、化学指示针、化学指示条和化学指示邮票等。

生物指示剂使用活的细菌样品来监测灭菌剂的效果。

这种方法更加精确，但也更加麻烦和昂贵。

生物指示剂主要有生物监测试纸、生物监测针和生物监测孢子等。

3、微生物监测微生物监测是一种非常直观和准确的方法，它可以直接地监测灭菌剂的效果。

使用该方法时，需要将消毒过程中的样品采集出来，送往实验室进行微生物培养和检测。

常见的微生物监测方法包括空气采集、表面采样和液体采样等。

三、灭菌质量监测的注意事项1、监测的频率。

灭菌质量监测需按照相关规定进行监测，达到规定次数才能证明其合格。

灭菌效果监测制度一、目的：1.1 实行严格的监控与管理，保证灭菌安全。

二、范围：2.1 适用于供应室。

三、职责：3.1 供应室：严格执行供应室灭菌监测制度。

四、依据：4.1 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》制定。

4.2 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》制定。

4.3 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定。

4.4 根据《消毒供应中心管理规范与操作常规》制定。

五、对第三方提供的灭菌资料必须核实和保留以下内容5.1 每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。

5.2配合院感科对医疗器械进行灭菌效果的监测。

5.3物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

5.4 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，并应分析原因进行改进，直至监测符合要求。

5.5 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新进行处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5.6 生物监测不合格物品已用于病人时，临床科室应建立个案资料，详细记录病人的情况，密切观察相关的临床表现，必要时进行检查和治疗措施。

5.7 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的生物监测进行灭菌效果的监测。

5.8每个灭菌包应进行包外化学指示胶带、包内化学指示卡监测。

每周进行一次生物培养。

灭菌质量监测资料和记录的保存期应大于3年。

灭菌过程的监测目前医院中心供应室对灭菌质量监测主要有三种监测方式1、物理监测2、化学监测3、生物监测①物理监测：物理监测是最基本的灭菌质量监控。

它主要是指灭菌器的反应状态，各项关键参数示范打到涉及或每次灭菌设置的要求，特别是运行中的灭菌压力、稳定和灭菌时间，一般现有设备都具备灭菌才积累②化学监测：化学监测是指快速观察物质变化或化学变化来测试灭菌过程的一个或多个关键参数，能及时反映每个灭菌包裹的灭菌效果。

首先是对灭菌器的监测。

我们主要是采用B-D测试包，它能监测灭菌器对空气排除的效果监测。

在消毒灭菌过程中我们还放置了综合化学指示剂（又名移动式化学指示剂），也是第五类指示剂。

它能像水印温度计那样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，就是我们通常所说的爬行指示卡。

我科现在应用的就是这类化学指示剂来对灭菌物品进行有效监测的。

如果标识爬入某一规定区域，则表明已达到终末点，反之未达到终末点。

它避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。

第五类综合化学指示剂判断准确，不受人为因素影响，因此在国内外已有逐步取代多参数化学指示剂用作包裹内部监测，尤其是手术器械包的监测。

如果有植入物的包裹，在生物监测不能及时出结果，而又急用时，爬行指示剂可以作为提前放行的标志。

③生物监测：大家都知道，灭菌是指杀灭所以形式微生物的过程，由于微生物是以几何级消灭的，因此评价医疗产品的灭菌程度常用无菌保证水平（SAL）10-6 来表示。

也就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能性要少于一件。

生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程要达到无菌保证水平而应用的。

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。

生物指示剂有三种，即菌片条、自含式菌片、密封安吾式。

我科目前采用的是自含式菌片，也就是大家都比较熟悉的嗜热脂肪杆菌芽孢，压力菌汽灭菌指示剂的指示菌通常用的也是嗜热脂肪杆菌芽孢具体检查方法：将生物指示剂至于标准试验包的中心部位。

灭菌过程的监测目前医院中心供应室对灭菌质量监测主要有三种监测方式1、物理监测2、化学监测3、生物监测①物理监测：物理监测是最基本的灭菌质量监控。

它主要是指灭菌器的反应状态，各项关键参数示范打到涉及或每次灭菌设置的要求，特别是运行中的灭菌压力、稳定和灭菌时间，一般现有设备都具备灭菌才积累②化学监测：化学监测是指快速观察物质变化或化学变化来测试灭菌过程的一个或多个关键参数，能及时反映每个灭菌包裹的灭菌效果。

首先是对灭菌器的监测。

我们主要是采用B-D测试包，它能监测灭菌器对空气排除的效果监测。

在消毒灭菌过程中我们还放置了综合化学指示剂（又名移动式化学指示剂），也是第五类指示剂。

它能像水印温度计那样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，就是我们通常所说的爬行指示卡。

我科现在应用的就是这类化学指示剂来对灭菌物品进行有效监测的。

如果标识爬入某一规定区域，则表明已达到终末点，反之未达到终末点。

它避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。

第五类综合化学指示剂判断准确，不受人为因素影响，因此在国内外已有逐步取代多参数化学指示剂用作包裹内部监测，尤其是手术器械包的监测。

如果有植入物的包裹，在生物监测不能及时出结果，而又急用时，爬行指示剂可以作为提前放行的标志。

③生物监测：大家都知道，灭菌是指杀灭所以形式微生物的过程，由于微生物是以几何级消灭的，因此评价医疗产品的灭菌程度常用无菌保证水平（SAL）10-6 来表示。

也就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能性要少于一件。

生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程要达到无菌保证水平而应用的。

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。

生物指示剂有三种，即菌片条、自含式菌片、密封安吾式。

我科目前采用的是自含式菌片，也就是大家都比较熟悉的嗜热脂肪杆菌芽孢，压力菌汽灭菌指示剂的指示菌通常用的也是嗜热脂肪杆菌芽孢具体检查方法：将生物指示剂至于标准试验包的中心部位。

灭菌过程的监测目前医院中心供应室对灭菌质量监测主要有三种监测方式1、物理监测2、化学监测3、生物监测①物理监测：物理监测是最基本的灭菌质量监控。

它主要是指灭菌器的反应状态，各项关键参数示范打到涉及或每次灭菌设置的要求，特别是运行中的灭菌压力、稳定和灭菌时间，一般现有设备都具备灭菌才积累②化学监测：化学监测是指快速观察物质变化或化学变化来测试灭菌过程的一个或多个关键参数，能及时反映每个灭菌包裹的灭菌效果。

首先是对灭菌器的监测。

我们主要是采用B-D测试包，它能监测灭菌器对空气排除的效果监测。

在消毒灭菌过程中我们还放置了综合化学指示剂（又名移动式化学指示剂），也是第五类指示剂。

它能像水印温度计那样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，就是我们通常所说的爬行指示卡。

我科现在应用的就是这类化学指示剂来对灭菌物品进行有效监测的。

如果标识爬入某一规定区域，则表明已达到终末点，反之未达到终末点。

它避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。

第五类综合化学指示剂判断准确，不受人为因素影响，因此在国内外已有逐步取代多参数化学指示剂用作包裹内部监测，尤其是手术器械包的监测。

如果有植入物的包裹，在生物监测不能及时出结果，而又急用时，爬行指示剂可以作为提前放行的标志。

③生物监测：大家都知道，灭菌是指杀灭所以形式微生物的过程，由于微生物是以几何级消灭的，因此评价医疗产品的灭菌程度常用无菌保证水平（SAL）10-6 来表示。

也就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能性要少于一件。

生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程要达到无菌保证水平而应用的。

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。

生物指示剂有三种，即菌片条、自含式菌片、密封安吾式。

我科目前采用的是自含式菌片，也就是大家都比较熟悉的嗜热脂肪杆菌芽孢，压力菌汽灭菌指示剂的指示菌通常用的也是嗜热脂肪杆菌芽孢具体检查方法：将生物指示剂至于标准试验包的中心部位。

灵寿县医院供应室清洗消毒及灭菌效果监测标准供应室负责全院灭菌物品的供应任务,灭菌质量直接关系到患者的安危,灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关;湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题,因为,潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道,使包裹的无菌性受到破坏,所以视为灭菌失败;必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用;如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料,也影响临床正常工作,因此,供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制;1湿包判断根据卫生部消毒技术规范规定,消毒包含水量一般不超过3％,超过6％为湿包;有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏,均视为湿包;1.1消毒包外有水滴,触摸包布有潮湿感;1.2固定的化学指示胶带有水痕迹;1.3消毒包内有水滴;1.4消毒包内有被吸收的水分;被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分,通常只在打开消毒包后,检查触摸吸水巾时才发现;这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布;2引起湿包的因素2.1锅炉房供给蒸汽不稳定,蒸汽压力不足0.3MPa;2.2蒸汽中水分含量过高;2.3干燥时间不足;2.4待消毒包过大,布包包装过紧,器械包包内器械件数多,没有用吸水巾分隔,产生冷凝水不易汽化;2.5灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹;2.6金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品;2.7消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿;2.8蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅;2.9灭菌器性能的维护及保养不当;3湿包控制3.1加强与锅炉房的沟通,取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽,避免正在灭菌中锅炉加水;灭菌前排尽管道内冷凝水,预热时间不少于15分钟;3.2强制干燥时间不少于20分钟,并根据实际情况予以调整;灭菌结束后,灭菌器内温度降至60℃以下,待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器,取出灭菌物品;物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温,再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内,这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水;3.3消毒包正确包装;物品包装大小松紧适宜,体积不大于30cm×30cm×50cm,敷料包不超过5kg,器械包不超过7kg,盘、盆、碗等皿类物品尽量单个包装;必须多个包装在一起时所用器皿的开口应朝向一个方向,器皿之间用吸水巾隔开;3.4消毒包正确装载物品装载时,使用专用灭菌架或篮筐,灭菌包不直接接触灭菌器的内壁及门；各灭菌包之间相隔≥2．5 cm,消毒物品离锅底6cm以上,最上层灭菌包距灭菌器顶部需相隔7．5cm;器械包及储槽类容器应平放；盘、盆、碗类就稍向前倾斜、侧立或倒立,纺织类包竖立；玻璃瓶与管腔类包应开口一致并开口向下或侧放;不同类物品同锅灭菌时金属类器械包放下层,纺织类与管道类物品包放上层,大包放上层,小包放下层;靠门处物品盖防湿布,并用不锈钢弯盘对着安全阀排汽口装冷凝水,开门后及时倒掉,避免湿包形成;3.5灭菌后物品的处理灭菌物品应放于离地高25cm,离天花板50cm,离墙远于5cm的载物架上,并加盖防尘罩;灭菌物品储存在密闭柜并行清洁与消毒措施,专人负责,限制无关人员出入;3.6请设备科人员定时维护保养灭菌器及时清除过滤器渣屑沉积物,操作人员随时注意设备运作情况;运转异常及时报告维修,并认真做好脉动真空蒸汽压力灭菌器的B-D测试、工艺监测、化学监测和生物监测;。

供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、应专人负责质量监测工作。

二、器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。

清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。

三、灭菌质量的监测1、通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。

（2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

2、压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

（2）化学监测法①应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）生物监测法①应每周监测一次，监测方法见附录A。

②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。

5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

医院供应室消毒灭菌效果检测制度
1.灭菌时严格检测每一锅的压力、温度、时间、灭菌物品、排气等情况，并有详细记录，操作者签名。

2.消毒灭菌设备（预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器），每日第一锅空锅进行B—D测试纸作灭菌效果的检测，测试纸变色均匀一致为灭菌合格，方能启动使用。

3.做好物理监测，每锅温度、时间达标并记录。

4.开锅前必须将蒸汽排尽，压力降至零度，以免造成冲击伤和烧伤，并用余热烘干物品才能出锅。

5.每件灭菌包外粘贴化学指示胶带，灭菌后观察胶带颜色，必须达到标准。

6.进入人体组织的高危性无菌包中央必须放化学指示卡，经灭菌后观察指示卡颜色变至规定的条件。

7.压力蒸汽灭菌锅每月做嗜热脂肪杆菌芽孢菌片生物检测1次，监测灭菌效能，并记录。

8.干热灭菌效果检测∶每件待灭菌物品粘贴化学指示剂，经灭菌后观察指示剂的颜色及形状，均达到标准后方能使用。

9.干热灭菌箱每月做枯草杆菌黑色变种芽孢菌片生物检测1次，并记录。

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。

湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。

必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。

如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。

1湿包判断根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。

有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。

1.1消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。

1.2固定的化学指示胶带有水痕迹。

1.3消毒包内有水滴。

1.4消毒包内有被吸收的水分。

被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。

这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。

2引起湿包的因素2.1锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa。

2.2蒸汽中水分含量过高。

2.3干燥时间不足。

2.4待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。

2.5灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。

2.6金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。

2.7消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。

2.8蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。

2.9灭菌器性能的维护及保养不当。

3湿包控制3.1加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。

灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。

3.2强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。

灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。

消毒灭菌效果及医院环境卫生学监测制度
一、消毒供应室对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。

灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。

二、临床科室对使用中消毒液进行化学监测并做好记录备查。

根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，含氯消毒剂应每日监测浓度，戊二醛每周浓度监测不少于一次。

不合格者不得使用。

三、消毒供应室必须对压力蒸汽灭菌器进行化学监测和生物监测。

1、化学监测应每包进行，手术器械、布类包必须进行中心部位的化学指示卡监测。

2、生物监测应每月进行，新灭菌器使用前必须先进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须进行生物监测，合格后才能使用。

四、紫外线消毒应进行日常照度监测。

日常照度包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测。

新灯管的照射强度不低于70uW/cm2，使用中灯管不得低于70 uW/cm2。

紫外线照射强度每季度监测一次。

五、各种消毒后物品应每季度进行监测，细菌总数＜20cfu/件，不得检出致病性微生物。

六、各种灭菌后物品必须每月进行监测，不得检出任何微生物。

七、手术室、产房、供应室无菌存放间、胃镜室、急诊科等重点部门应每月进行环境卫生学监测。

有医院感染流行，怀疑与环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。

监测方法依据《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995），卫生标准应符合该标准中的规定。

供应室消毒灭菌监测供应室负担着全院的医疗器械、物品的回收、清洗、包装、消毒灭菌、储存、发放等工作。

其工作质量直接影响医疗护理质量和患者安危，对各类物品的各个环节进行质量监测,是供应室科学化管理的根本,与医院感染有密切关系。

因此,做好供应室消毒灭菌监测,是落实医院感染的重要内容。

1 方法1.1BD试验指示图：具体作法是：B-D测试包由于、100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm，宽25cm±2cm，高25cm~28cm大小的布包囊；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4KG±5%或用一次性B-D测试包。

B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口低前方；柜内除测试包外无任何物品；134℃，3.5min~4min后，取出B-D测试纸观察颜色变化，均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试通过后该锅方能使用。

1.2 物理监测：详细记录日期、灭菌器号、锅次、压力、温度、灭菌时间、进出锅时间、操作者。

1.3 化学监测：在每个待灭菌的包或容器中间，放化学指示卡，经一个灭菌周期后，取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

将化学指示胶带粘贴与每一个待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察颜色的变化，以指示是否经过灭菌处理。

1.4 生物监测1.4.1 指示菌株：指示菌株为耐高热的嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）。

1.4.2 检测方法：排气口上方放置一个标准测试包，（将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，作成22cm×23cm×15cm），包内放试管2支，经一个灭菌周期后，取出，放入生物监测快速读卡器，3h读出结果。

检测时设阴性对照和阳性对照。

1.4.3 结果判定：未经灭菌的试管成“+”，经灭菌的2支试管成“-”判定为灭菌合格；反之，则灭菌过程不合格。

浅谈供应室高压蒸汽灭菌效果监测的方法及运用摘要：院内各种无菌用品来源于医院供应室，供应室是各种医疗器件清洗、消毒、包装以及供应的重要场所，其工作质量和感染发生率关系密切，提高供应室灭菌质量能够有效预防院内感染，降低医院的感染发生率，提高医疗质量，高压蒸汽灭菌是目前供应室比较先进的消毒方式，需对其灭菌效果加强监测力度。

关键词：供应室；高压蒸汽灭菌；效果监测供应室的灭菌过程需严格按照消毒制度，结合各种质量监测方法，保证灭菌物品的消毒灭菌质量达标，安全向各科室发放有关物品，积极预防院内感染。

高压蒸汽灭菌法具有较好的灭菌效果，现对高压蒸汽灭菌效果的监测方法进行综述。

一、灭菌器监测法蒸汽灭菌器冷空气排除效率的有效试验手段是布维-狄克试验[1]，主要应用在正式灭菌前，布维-狄克试验通过后方可开展正式的灭菌工作，若试验结果显示不合格，比如图线的周围色较深，中央色较浅，该标志表示空气没有排除干净，预示着高压灭菌器真空系统未彻底运行，需检修真空系统装置并合格后才能开展高压灭菌工作。

二、物理监测法物理监测法在灭菌前和灭菌时都有应用。

灭菌前检查蒸汽输送管道、蒸汽发生器、灭菌器安全阀、锅门密封条是否正常，是保证灭菌顺利完成的前提。

在灭菌过程中，监测操作者的姓名、灭菌时间、温度、压力、锅次以及灭菌器号、日期，能够保证灭菌质量达标[2]，其中重点监测内容为灭菌器的温度和压力，上述两项监测指标和灭菌质量的高低密切相关。

三、化学监测法化学监测法中包括两种物品，分别是132摄氏度压力蒸汽灭菌化学指示卡和3M 灭菌指示胶带。

132摄氏度压力蒸汽灭菌化学指示卡的表面含有化学指示剂，其颜色会在饱和蒸汽的湿热环境下因发生化学反应而出现改变，蒸汽持续时间、温度以及湿度都会影响颜色的深浅度，标有日期的指示卡在包装物品过程中放置在拟灭菌包中间，使用灭菌包时，灭菌达标的依据为该指示卡[3]，接受查验和登记。

灭菌成功与否可根据指示卡的变色情况进行判定，灭菌质量未达标的灭菌包不得使用，需重新消毒灭菌直至达标。

供应室的消毒灭菌监测医院消毒是预防医院感染的重要措施之一，消毒灭菌效果的监测是评价消毒灭菌方法是否合理，消毒效果是否达标的唯一手段，因而医院供应室化管理与消毒灭菌监测工作是必不可少。

1 隔离1.1 严格划分即生活区、污染区、清洁区、无菌区。

要符合由污—洁—无菌的发放路线原则[1]。

进入清洁区应着装整洁，更换拖鞋。

1.2 对回收的布类、装入专用布袋装送洗衣房统一处理，特殊感染性疾病污染的器械处理，按照《特殊感染性疾病污染器械的处理流程》执行。

1.3 无菌物品与非无菌物品应严格分开，分别放置、凡污染的手或物品不能触及无菌物品。

2 消毒2.1 回收器械分类后用清洗机进行清洗、消毒、润滑、干燥。

2.2 污物回收室、包装室、无菌室及发放室等物体表面用有效氯500mg/l的含氯消毒液擦拭。

2.3 地面用有效氯500mg/l的含氯消毒液擦洗。

2.4 下送车用清水冲洗或有效氯500mg/l的含氯消毒液擦拭。

2.5 无菌室、包装室去污区等室内空气用循环风紫外线空气消毒器消毒，每日3次，每次1小时。

3 灭菌3.1采用脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌，严格掌握灭菌的温度、压力、时间，温度达132℃-134℃，压力达205.8kpa，灭菌时间10min3.2无菌物品高压后湿度手感，超过3%不能使用，应重新更换布类后，再次送高压灭菌，灭菌后的物品有效期为7天。

3.3 物品装载量，预真空压力蒸汽灭菌器不超过90%，预真空和脈动真空灭菌器的装载量分别不小于柜室容积的10%和5%，防止小装量效应。

3.4 灭菌敷料包重量不超过5kg，金属包重量不超过7kg，消毒包体积，预真空锅不超过30cm×30cm×50cm。

4 监测4.1 专人负责灭菌的质量监测，压力蒸汽灭菌的监测：包括工艺监测、化学监测、生物监测和B-D测试。

工艺监测：指包括器械和物品的清洁去污、包装装载、灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数以及灭菌后的处理。