iso9001内部审核培训

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ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx

第三层次回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名签、标签等,一旦记录下来就成为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力競爭對手已通過ISO 9000驗證提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善不斷改進產品品質降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次确定途径及职责第二次确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。

ISO9001质量管理体系内审员培训资料

目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容＜一＞质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。

＜二＞质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。

＜三＞质量体系审核的两个阶段１、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。

２、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。

对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。

这也是“适合性”的含意。

总体来说，质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件＜合同＞、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。

因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系；其次要求这些文件能真正的得到实施，而且能收到实际的效果。

内部审核培训讲义(内部体系审核专用)

13
二
（六）
质量体系审核概述
内部质量审核的一般顺序确定任务审核准备现场审核编制审核报告按计划实施或特殊情况内审清单、计划、审核组
首/末次会议、搜集客观证据、制定纠正预防措施
本次审核结论纠正、预防跟踪验证
纠正/预防跟踪
全面汇总分析、编制内审报告
编制评价体系有效性的分析报告并输入管理评审
• 业务范围不能与其审核范围重叠
• • • 专业知识工作中的协调为受审部门所接受
21
三
内部质量体系审核（二）内审的准备
审核组长应具备的能力：
• 具备审核员资格
• 业务范围
• 工作经验 • 有较好组织和沟通能力
22
三
3
内部质量体系审核（二）内审的准备
收集有关文件
（1）提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。
（2）相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口是否明确，内容是否协调。（3）对通用文件要一并考虑。（4）注意外来文件的检查。
（5）三级文件一般应到现场查询。
（6）事先记录文件审查问题点，编写记录表单。
23
三
内部质量体系审核（二）内审的准备
4
编写检查表检查表的作用
（1）明确与审核目标有关的样本。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
与销售经理谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
28
三
5
内部质量体系审核（二）内审的ห้องสมุดไป่ตู้备
通知受审核部门并约定审核时间

ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)

15
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。

ISO9001内审员培训教程

ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源对象的状态或结果事件发生时间事件发生地点（部门）文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类型
第一方审核内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外部人员
顾客自己或委托他第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目的
推动内部改进
选择、评定或控制供方
认证注册
4
审核准则
必须取得注册审核员资格
求
一、内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年度年次数第次制表日期年月日
审核时间自月日起至月日止
审核范围
计划内容
项次受审部门陪审员审核员审核时间
审核项目
备注结束会议召开时间核准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月

2024版ISO9001质量管理体系培训教材

一致性。
审核报告
编写审核报告，对质量管理体系的有效性和一致性进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进行监视和测量，包括顾客满意、内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程序，以防止不合格品的非预期使用或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。

ISO9001内审技巧培训

❖ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。
❖ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；
❖ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。
22
安排审核员考虑因素
❖ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ❖ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
27
日 13:00—15:00 生产部（6.3、6.4、7.5）
管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4 ）
技术部（7.3）事务部（6.2、7.4）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）
15:00—16:00
审核组内部会议
16:00—17:00
末次会议
说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审核部门的审核。
陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审核证据
7
第一节质量管理体系审核术语
❖ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
❖ 审核员：有能力实施审核的人员。
8
第二节质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第三方审核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
❖ B 生产单位向A贸易公司宣传自己的企业生产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认证机构的认证。

ISO9001内审员培训试题(含答案)

GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》内审员内部培训试题姓名：得分：一、单选题（1题3分，共60分）1.组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实（ B ）A.这些过程时在受控条件下进行的B.这些过程实现所策划的结果的能力C.生产的产品满足规定的要求D.在产品实现的全过程使用的方法是适宜的2.组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是以实现组织目标所使用和共享的信息，其中组织的知识内部来源可以是（ A ）A.从失败和成功项目吸取的经验教训B.学术交流C.专业会议D.标准3.组织环境是指对组织（ D ）的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A.管理B.质量管理C.经营和决策D.建立和实现目标4.法定要求是（ A ）强制性要求。

A.立法机构规定的B.立法机构授权规定的C.约定的D.标准规定的5.除非得到有关授权人员的批准，适用时，得到（ D ）的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

A.最高管理者B.管理层C.部门负责人D.顾客6.以下不属于质量管理体系评价方法的是（ C ）A.内部审核B.管理评审C.绩效考核D.自我评定7.设计开发的输出可以是（ B ）A.设计和开发确认B.包装规范C.设计和开发的策划D.以上全部8.最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的（ D ），并与组织的战略方向一致。

A.适宜性、实施性和有效性B.符合性、充分性和有效性C.符合性、实施性和有效性D.适宜性、充分性和有效性9.设计和开发评审的目的时（ B ）。

A.确定确定设计和开发的职责和权限B.评价设计和开发结果满足要求的能力C.确保质量管理体系的完整性D.确保设计和开发的输出满足输入要求10.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。

A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性11.以下不属于对不合格做出应对的是（ C ）A.采取措施予以控制B.纠正C.风险和机遇的处置D.处置产生的后果12.组织在控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取（ B ）减轻不利影响。

ISO9001内审员培训资料powerpoint64页

审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作

《ISO内审培训》幻灯片PPT

❖c) 确定以确保这些过程的运行和控制有效所需的准那么和方法;
❖d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
❖e)，监视、测量〔适用时〕和分析这些过程；
❖f) 采取必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改进。
❖组织应按本标准的要求管理这些过程。
❖ 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，组织应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
公司的产品特点和质量管理体系的要求？
❖ 2.质量手册对体系范围是否明确,对删减局部是否作了规定
❖ 3.受控文件是否有效得到控制,查文控记录/文件清单
❖ 4.使用现场是否有失效文件和未经审批的文件使用
❖ 5.文件保管情况 ❖ 6.文件和记录表式编号 ❖ 7.外来文件怎样控制的
❖ 考试复习题:
❖1、文件和资料的控制是指。
❖A．公司所有文件和资料 B．与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录 C．与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录，包括有关的外来标准和资料
❖ 2、盖有“非受控〞蓝色印章的质量管理体系文件其确切涵义是指。
❖A．该文件是公开文件 B．该文件不受更改控制 C．该文件是非质量体系文件
❖ 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。
❖ 注2：“外包过程〞是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
❖ 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组织满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受如以下因素影响：
❖ b〕为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

iso9001内审员培训内容

iso9001内审员培训内容ISO9001作为国际标准，它对于组织来说是一个非常重要的工具，可以提高组织的运作能力和效率，以达到提高满意度的目的。

在实施ISO9001之前，许多组织都会选择为培训内容进行安排。

ISO9001内审员培训是一种专业的内审员培训，旨在提高员工对ISO9001的掌握程度，以确保组织在实施ISO9001标准的过程中能够达到质量管理要求。

ISO9001内审员培训的内容一般包括以下几项：（1）ISO9001标准知识。

ISO9001标准有四部分，分别是要求、指南、原则和改善流程。

这四部分是ISO9001内审员培训的主要内容，内审人员需要熟悉ISO9001标准的要求、英文版和中文版的指南、原则等，以便在实施ISO9001的时候能够更好的掌握这些要求。

（2）管理责任。

管理责任是ISO9001内审员培训的重要内容，内审人员必须了解组织内部管理程序的意义，以及ISO9001标准要求的管理责任。

（3）审核技巧。

审核技巧也是ISO9001内审员培训的重要内容，内审人员需要学习如何进行各类审核，以便更好地掌握ISO9001标准要求，并能够更有效地实施它。

（4）其他培训内容。

ISO9001内审员培训还应包括其他方面的培训，如如何组织内审，如何编写内审报告，如何进行物料检查，如何对实施ISO9001的结果进行分析等等。

以上是ISO9001内审员培训的内容，内审人员必须充分学习，以便在实施ISO9001标准的时候能够更有效地实施和掌握。

此外，ISO9001内审员培训还应包括如何有效地实施ISO9001标准的实践，以及应用ISO9001标准实现公司目标的方法，以便帮助公司更好地实现质量管理要求。

总之，ISO9001内审员培训是非常重要的，它可以帮助公司加强对ISO9001标准的掌握，从而使公司能够更有效地实施这一标准，提高公司的满意度。

ISO90012024质量管理体系培训

•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001:2024标准解读•质量管理体系的建立与实施目录•过程方法与风险管理在ISO9001中的应用•ISO9001质量管理体系审核与认证流程•企业实施ISO9001质量管理体系的益目录处与挑战•案例分析与经验分享01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源与发展起源发展ISO9001:2024新版标准特点关注顾客满意强调风险管理新版标准强调以顾客为中心，要求企业关注顾客需求和反馈，不断提升顾客满意度。

强化领导力作用质量管理体系的核心思想预防为主质量管理体系强调预防为主的思想，要求企业在产品设计、生产和服务等各个环节中，采取预防措施，减少质量问题的发生。

过程控制质量管理体系注重过程控制，要求企业对各个过程进行有效的监控和管理，确保产品质量的稳定性和一致性。

持续改进质量管理体系倡导持续改进的思想，要求企业不断寻求改进机会，提升产品质量和管理水平。

顾客满意质量管理体系强调以顾客为中心，关注顾客需求和反馈，不断提升顾客满意度和忠诚度。

02ISO9001:2024标准解读范围、引用标准和术语范围01引用标准02术语03组织环境、领导作用与策划组织环境领导作用策划支持、运行、绩效评价与改进03质量管理体系的建立与实施设立质量管理部门确定各岗位职责建立沟通机制030201明确组织结构与职责权限制定质量方针与目标确定质量方针设定质量目标定期评审与更新资源配置与工作环境保障人力资源配置根据业务需求，配置具备相应技能和经验的质量管理人员和其他相关人员。

物资与设备保障提供必要的物资和设备支持，确保质量管理体系的有效运行。

工作环境营造创造有利于质量管理的工作环境，包括良好的办公设施、和谐的团队氛围等。

04过程方法与风险管理在ISO9001中的应用过程方法的原理与实践过程方法的基本原理01过程识别与定义02过程控制与优化03风险评估对识别出的风险进行分析评估，确定风险等级和影响程度，为制定应对措施提供依据。

ISO9001与IATF16949内部审核培训教材

IATF16949(ISO9001)质量管理体系IATF16949(ISO9001)质量管理体系内部审核培训课程目录大纲ß第一部分:审核的概述；ß第二部分:质量体系的审核;ß第三部分:产品的审核;ß第四部分:过程的审核;第一部分:审核的概述1、基本术语审核2、审核分类概论3、审核目的名词解释ß1．审核ß为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

ß2．审核准则ß一组方针、程序或要求（注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据）。

ß3．审核证据ß与审核准则有关的并且能够证实起来的记录、事实陈述或其它信息（注：审核证据可以是定性的或定量的）。

ß4．审核发现ß将收集到的审核证据对照审核准则进行证价的结果（注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会）。

ß5．审核结论ß审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后所得出的审核结果。

ß6．审核委托方ß要求审核的组织或人员（注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同有权要求审核的任何其它组织）。

ß7．受审核方ß被审核的组织名词解释ß8．审核员ß有能力实施审核的人员ß9．审核组ß实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（注：应指定一人担任审核组组长，审核组可包括实习审核员）ß10．技术专家ß向审核组提供特定知识或技术的人员ß11．审核方案ß针对特定时意段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。

ß12．审核计划ß审核活动与安排的描述。

ß13．审核范围ß审核的程度与界限。

2024版ISO9001培训ppt课件

02
03
以顾客为关注焦点
组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向，营造全员参与的环境，以实现组织的目标。
全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
ISO9001标准的核心要素
过程方法
通过提高产品质量和服务水平，满足更多顾客需求，拓展市场份额和业务范围。
案例分享与经验交流
成功案例分享
介绍一些成功实施ISO9001标准的企业案例，分享他们的经验、教训和成果。
经验交流平台
搭建一个经验交流平台，让参与者分享自己在实施 ISO9001过程中的经验、心得和建议。
互动讨论环节
鼓励参与者积极发言、提问和讨论，共同探讨ISO9001在企业管理中的实际应用和未来发展趋势。
3
质量管理体系的评价指标顾客满意度、产品合格率、过程效率、员工满意度等。
03
ISO9001标准条款解读
管理职责
确立组织的质量方针和目标
01
组织应明确其质量方针和目标，并确保它们与组织的战略方向
相一致。
明确组织内的职责和权限
02
组织应明确各职能和层次的职责和权限，以促进有效的质量管
理。
管理评审
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
ISO9001标准的核心要素
基于事实的决策方法

质量体系内部审核专业培训

质量体系内部审核专业培训
1. 简介
在任何组织中，质量是至关重要的。

为了确保产品和服务的高质量，内部审核
是一个必不可少的环节。

本文将重点介绍质量体系内部审核专业培训的重要性、内容以及实施策略。

2. 为什么需要质量体系内部审核专业培训
内部审核是确保组织质量体系有效运作的关键环节。

通过专业的内部审核人员，可以检测和纠正组织中潜在的问题，确保质量标准得到遵守。

因此，质量体系内部审核专业培训是必不可少的。

3. 内部审核培训内容
质量体系内部审核专业培训通常包括以下内容： - 理解质量体系标准：例如
ISO 9001等 - 审核基础知识：审核原则、审核流程等 - 审核技巧：提问、听取证据、分析风险等 - 内部审核实践：模拟实际审核场景 - 报告撰写：整理审核结果并提出
改进建议
4. 实施策略
4.1 培训方式
质量体系内部审核专业培训可以采用线下培训、在线培训或混合培训的方式进行。

针对不同组织和人员需求，选择最适合的培训方式。

4.2 讲师选择
内部审核专业培训的讲师应具备丰富的审核经验和专业知识。

最好是具有认证
的内部审核员或外部审核员。

4.3 培训计划
制定详细的培训计划，包括培训内容、时间安排、教学方法等，确保培训的系
统性和全面性。

4.4 培训评估
培训结束后，进行培训效果评估，了解培训效果，进一步优化培训策略。

5. 结语
质量体系内部审核专业培训对于组织质量管理的重要性不言而喻。

通过专业的培训，培养内部审核人员的审核技能，提高内部审核的质量和效率，进而推动整个质量体系的不断完善与提升。

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16
2006年度质量体系审核计划表（范例）
年度：
年
月
日
受审核单位
计划执行月份
备注
一二三四五六七八九十十一十二
“_ _ _ _”虚线：计划月份； “_____”实线：实际执行
核准：
审查：
制定：
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二、3-2.集中式审核计划
▪ 每次审核前制订（见后附范例） ▪ 应覆盖组织的QMS的全部范围。 ▪ 不要安排审核员审核自己的工作。 ▪ 审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。 ▪ 审核时间安排要合理，有弹性。 ▪ 按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。 ▪ 按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。 ▪ 专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。 ▪ 首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。
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二、审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责： ▪ 组建审核小组 ▪ 负责制定审核计划，分配审核任务 ▪ 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 ▪ 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 ▪ 及时与受审核方负责人的沟通 ▪ 组织编写和提交审核报告 ▪ 组织验证纠正措施
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二、审核的策划与准备
-可以简单的用“是”或“否”回答； - 用以获取专门的信息； - 掌握主动，但信息量小。
- 答案需要解释性阐述和表达； - 可获取较多信息； - 缺乏主动权，有时会浪费时间
- 对此前获得的信息进一步确认； - 带主观导向
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查阅技巧
▪ 查阅文件的规定 ▪ 查阅执行的记录 ▪ 核对记录与文件规定是否相符 ▪ 核对不同记录之间是否吻合
— 过程是否已被识别并恰当规定？（文件）
— 职责是否已被分配？
（文件）
— 程序是否得到实施和保持？（执行/记录）
— 过程是否有效？
（评价）
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
E. 检查表的内容： — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么活动。 — 抽样计划（大致范围，如：3-8份）
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审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年度年次数第次制表日期年月日
审核时间自月日起至月日止
审核范围
计划内容
项次受审部门陪审员审核员审核时间
审核项目
备注结束会议召开时间核准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
日
时分至时
地分点
审
制
查
表
审核目的
5
审核范围
可扩展到所有内部管理部门、场所
限于顾客关心的标准及要求
限于申请的产品； ISO 9001:2000 9
一、3. 三种审核方式区别(续)：
审核方
比较项目
第一方审核
第二方审核
第三方审核
6 审核时间审灵核活时间较充裕、审核时间较少
审核时间较短，按计划执行
7
纠正措施
审核时可探讨、研究制定纠正措施
— 生产与检验 — 入库与验收 — 出库与定单
……
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观察的技巧
对象：产品、活动、资源、环境
▪ 产品标识、状态标识； ▪ 生产、检测、储存环境； ▪ 文件、记录保管状况； ▪ 基础、检测设备状态； ▪ 生产、检测人员的操作状况。
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记录的要点
对象
过程、产品或资源
事实
对象的状态或结果
时间
事件发生时间
▪ 掩盖型
• 尽可能少说话、少回答问题，即便回答问题也兜个圈子，力图使审核员少了解真实情况
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第二部分审核的策划与准备
1、确定审核范围： • QMS覆盖的产品类别； • 产品相关的过程； • 部门、场所。
12
二、审核的策划与准备
2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件：
• 具备组织、管理、协调的能力 • 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 • 具有对体系整体有效性作出判断的能力。
5
一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
▪ 审核证据：
－－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
• QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观察以及当事人的陈述。
▪ 审核发现：
－－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
的结果。
6
一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
3
第一部分内部审核概述（1－定义）
▪审核定义：
－－为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4
一、内部审核概述（2－与审核相关的术语）
▪ 审核准则：
－－“用作依据的一组方针、程序或要求”。
• QMS审核准则包括：
▪ ISO9001:2000标准； ▪ 有关法律法规； ▪ 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。
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內部品质审核检查表（范例一）
审核单位：
审核内容
日期：年月
页次：／
稽核结果 YES NO
审核证据
不符合报告
编
号
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內部品质审核检查表（范例二）
被审核部门：文控中心
日期：页次：
标准条文
相关文件
检查项目
检查方法
检查记录
4.2.1 4.2.3
文件架构询问文控员我司文件分几级、各级文件是如何划分的。文件的编询问文控员我司各级文件的编制、审批权限如何，并写与批准请其出示各类文件，确认各类文件的编制、审批与文
件规定一致。
X-QP-02
国家标准的控制
文件的编号
请文件员提供“国家国际标准清单”。看国家国际标准的接收是否有研发中心主任确认，并请文件员提供 1 －3 份国家国际标准，看其上有无加盖“受控正本”章。抽查 1－3 类文件，查看其编号是否与《文件编号及部门代号规定》一致。
文件的发放及保存
抽查 1－3 份正在使用的受控文件，请文控员提供相应的文件发放一览表、发放记录表及最新版本清单，核查相应表单是否有相关人员的编制及审批发放一览表与记录表中的发放对象、文件的版本与最新版本是否一致。请文件员提供以上文件的受控正本及副本。
可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。
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4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
F. 编制检查表应考虑的其它事项：
• 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。 • 顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。 • 法律对本过程有什么要求。 • 与过程相关的文件，不只是程序。
会议等） 5’ ▪ 时间分配是否合理 5’
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第二部分审核的策划与准备
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
A. 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。
B. 考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查，配合过程选查。（参考质量手册/部门职责）
C. 收集与过程相关的文件。
D. 审核“过程”的四个基本问题：
审核时间
审核范围
审核依据
审核组成员组长：
组员：
受审核部门
签
收
审核行程
日期审核时间受审核部门受审核人员审核员审核条款
09:00～09:15
首次会议
09:00～10:00
10:00～11:00
12:00～13:00
午餐及休息
13:00～14:00
14:00～15:00
15:00～16:00
2-3 审核员的职责： ▪ 服从审核组长的指导 ▪ 支持审核组长开展工作 ▪ 编制分工范围内的工作文件 ▪ 独立完成分工范围内的现场审核任务 ▪ 保管好与审核有关的文件 ▪ 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。
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二、审核的策划与准备
3、制订审核计划：
3-1.年度审核计划表(见下页范例)
• 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 • 通常用于滚动式审核。 • 类似地，也可制订月、季度审核计划。
2
执行者
组织内部或聘请外部顾客自己或委托他
人员
人代表顾客
第三方认证机构派出审核员
3 审核目的推动内部改进
选择、评定或控制供方
认证注册
适用的法律、法规及 4 审核准则标准、体系文件、顾
客要求
顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规
ISO 90012000;产品适用的法律法规；体系文件、顾客要求
ISO9001内审员培训
1
课程目的
▪ 掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做到七个会：
1. 会确定审核范围 2. 会编制审核计划 3. 会进行过程分析和编写检查表 4. 会收集审核证据 5. 会形成审核发现，判断不合格项 6. 会编写不合格报告 7. 会验证纠正措施。
2
课程大纲
▪ 第一部分质量体系内部审核概述 ▪ 第二部分审核的策划与准备 ▪ 第三部分审核的实施 ▪ 第四部分审核跟踪
地点
事件发生地点（部门）
凭证
文件、记录的名称/编号
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3.合理抽样
▪ 明确总数量（例如：3-8份） ▪ 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
• （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
▪ 注意分层，有代表性。
• 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。
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4. 典型情况的应对技巧－1
▪ 没问题型