ISO9001内审员培训资料(PPT 64页)

过程方法
▪ 将活动和相关的资源作业过程进行管理，可以更高 效地得到期望的结果
质量管理八大原则
系统化管理
▪ 将相互关联的过程作业系统加以识别、理解和管理， 有助于组织的一个永恒目标
基于事实的决策方法
▪ 有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上
二、标准要求现行内审员需作如下补充培训：
▪ 质量管理八项原则 ▪ ISO9001：2008版标准要求、概念、术语 ▪ 依据ISO9001:2008版标准实施审核的方法和技巧
课程目录
一、ISO9001:2008标准介绍 ▪ 对审核人员的要求 ▪ 八项质量管理原则与基本质量术语 ▪ 简单复习ISO9001:2008标准的重点 二、内审课程 ▪ 审核前的准备 ▪ 审核实施 ▪ 观察项、不符合项报告的编写 三、案例分析
与供方（供应商）建立互利的关系
▪ 组织与供方是互相依存的，互利的关系可增强双方 创造价值的能力
基本质量管理术语
▪ 质量：一组固有特性满足要求程度 ▪ 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的
活动
▪ 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 ▪ 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ▪ 质量策划：致力于制定质量目标，并规定必要的运行过
序言
一、为什么要组织内审？
▪ ISO9001:2008标准要求（详见ISO9001:2008第8.2.2 条）
▪ 通过内审，可以判断组织的质量管理体系的符合性、 有效性，以便作出客观的具体的可追溯性的评价，找 出差距与不足，采取适当的措施，使体系不断得以改 进和完善，从而提高产品质量，实现顾客满意，促进 组织发展。
习、理解、掌握质量管理体系标准的指南
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要， 以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持 内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使 他们的才干为组织带来收益
程和相关资源以实现质量目标 （质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
价及作出审核结论 ▪ 负责编制审核报告 ▪ 负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责
▪ 1.2审核员
▪ 编制检查表 ▪ 完成分工范围内的现场审核任务 ▪ 收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟
通配合 ▪ 编写不符合报告 ▪ 参与对质量体系有效性的评估 ▪ 参加审核组会议、报告审核结果 ▪ 参加首末次会议 ▪ 配合并支持审核组长和其他审核员的工作
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.1.3了解审核程序、方法和技巧，并能运用到审核过 程中，以确保审核实施的一致性和系统性
▪ 审核程序和技巧主要包括： ▪ 有效地策划和组织审核工作 ▪ 有效地控制审核时间 ▪ 通过有效的询问、观察、查阅记录，评审文件化等方式收
集信息
▪ 验证收集的准确性
▪ 3.1.4
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组 织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
▪ 质量术语，如不符合、缺陷、顾客满意等 ▪ 质量管理原则及其应用 ▪ 统计技术（如：QC七工具等）的使用
▪ 3.2.2熟悉作业过程、产品和服务，能在审核中理 解相关技术，包括：
▪ 行业专业术语 ▪ 作业过程、产品或服务的关键特性。 ▪ 如：印刷温度的控制 ▪ 其部门的作业流程 ▪ 劳动、工作现场安全和工作条件
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息， 以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它
▪ 适用于所有类型的产品和组织 ▪ 是质量管理最基本、最通用的一般性规律，是质
量管理理论的基础 ▪ 是组织的领导者有效实施质量工作应遵循的原则 ▪ 是从事质量工作的审核员和质量管理工作人员学
审核人员的要求
▪ 2、与审核员个人素质有关的三项原则
▪ 必备的道德品质：“正直、诚实、可信、具有判 断力
▪ 有公正性，有审核过程中坚持以客观证据为基础、 严格按有关的法律法规、ISO9001:2008标准等文 件做出判断
▪ 具有必要的职业能力，包括基本知识和能力以及 专业能力
审核人员的要求
3、能力要求
对审核人员的要求
做一个合格的审核员必须了解并清楚以下各要求： ▪ 审核组成员的职责 ▪ 与审核员个人素质有关的三项原则 ▪ 能力要求 ▪ 个人素质
审核人员的要求
1、审核组成员的职责 ▪ 1.1审核组长
▪ 对整个审核过程负全责 ▪ 制定审核计划，分配审核任务 ▪ 确保内审核检查表的编制并对其审查 ▪ 主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评
▪ 3.1基本能力
▪ 3.1.1正确理解受审核部门的质量体系和引用文件的要求， 主要包括：
▪ 受审核部门的工作性质、职能 ▪ 适用文件应用 ▪ 体系各条款的要求、各过程之间的相互作用 ▪ 文件、资料和记录的管理、审批、发放和控制的信息系统
▪ 3.1.2受审核部门所依据的文件包括（但不限于）
▪ ISO9001:2008标准 ▪ 适用的程序、WI和相关支持性文件 ▪ 适用的法律、法规 ▪ 合同或协议 ▪ 国际惯例、公约