HPLC法测定盐酸氟桂利嗪口腔崩解片的含量

HPLC法测定盐酸氟桂利嗪胶囊有关物质和含量1 仪器和试药daojin高效液相色谱仪（xxxxxxx有限公司），FWZ800-D3B型紫外/可见分光光度计（北京瑞利分析仪器有限公司），盐酸氟桂利嗪胶囊（自制：批号xxxxxx，xxxxxx，xxxxxx），盐酸氟桂利嗪对照品（xxxxxx制药有限责任公司提供，精制后，测定含量为：99.8%）。

甲醇为色谱醇，盐酸为分析纯，水为纯化水。

2 色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加水溶解并稀释成1000ml，加三乙胺4ml，用磷酸调pH值至3.5）(75∶25)为流动相，检测波长253nm。

理论板数按盐酸氟桂利嗪峰计算应不低于3000；盐酸氟桂利嗪峰与相邻峰的分离度应符合要求。

3 方法学考察：3.1 对照品贮备液的制备精密称取105℃干燥至恒重的盐酸氟桂利嗪对照品0.01239g，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，振摇使盐酸氟桂利嗪溶解，加盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；3.2 波长选择精密量取上述对照品贮备液5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，在190nm 至400nm的波长范围内扫描，盐酸氟桂利嗪在227 nm、253nm波长处有最大吸收。

3.3 线性关系考察精密量取对照品贮备液1、3、5、7、9、11ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，以上述色谱条件进样测定峰面积值，结果以进样浓度为横坐标（X），以峰面积为纵坐标（Y）进行线性回归，得回归方程为：Y = 38.1812 X + 14.2789 r = 0.9997结果显示：在2.478～27.258 ug·ml-1范围内，对照品浓度与色谱峰面积呈良好线性关系。

3.4色谱峰峰纯度和光谱一致性测定以上述试验方法得到的结果，供试品溶液中与对照品相应的色谱峰，峰纯度系数为0.9996；供试品中与对照品相应色谱峰的光谱相似性系数1.0000。

高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪片的含量
梁云霞;李杰滨;郭淑华;姜丽杰;谭博
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2007(16)9
【摘要】目的应用高效液相色谱法(HPLC法)对盐酸氟桂利嗪片进行含量测定.方法选用Agilent C18分析柱,流动相系甲醇-pH值为3.5的磷酸盐缓冲液(70:30),检测波长为253 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃.结果盐酸氟桂利嗪的进样量线性范围为0.012～0.233μg(r=0.999 9),平均回收率为99.12%,RSD=0.85%.结论HPLC法结果准确,回收率好,可用于该产品的质量控制.
【总页数】2页(P15-16)
【作者】梁云霞;李杰滨;郭淑华;姜丽杰;谭博
【作者单位】黑龙江省佳木斯市药品检验所,黑龙江,佳木斯,154007;黑龙江省佳木斯市药品检验所,黑龙江,佳木斯,154007;黑龙江省佳木斯市药品检验所,黑龙江,佳木斯,154007;黑龙江省佳木斯市药品检验所,黑龙江,佳木斯,154007;黑龙江省佳木斯市药品检验所,黑龙江,佳木斯,154007
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R972
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RP-HPLC法测定盐酸氟桂利秦片含量及含量均匀度摘要】目的：探究使用RP-HPLC方法测定盐酸氟桂利嗪片中的物质含量以及均匀度检测方法的有效性。

方法：根据分析目标物选MPC18作为本次探究所使用的色谱柱。

提取出适量的甲醇和磷酸盐的混合缓冲溶液，溶液中含有磷酸二氢钾物质约1.35克，将这一物质放入到1000毫升的水中进行稀释，当完成了溶液稀释操作后，向稀释溶液当中加入约为4毫升的三乙胺，通过相应手段不断调节溶液的酸碱性，直至溶液的酸碱性被调节到3.5，在完成了一系列的操作之后就能将最终所得溶液作为流动相使用。

同时也要能调节好其它实验条件，要将检测分析过程中的检测波长度设定为253纳米，将实验柱温调节为30摄氏度，而进样量应为20微升。

结果：在运用RP-HPLC方法进行盐酸氟桂利秦片测定的阶段，当试样的浓度数值维持在3.6到24.5微克每毫升的条件下，分析数据的线性关系良好，r=0.9999，同时实验回收率数据的数值也在百分之九十九以上。

结论：在使用RP-HPLC方法进行含量测定的时候，能保证其分析结果准确性高、操作便捷性强、重复性良好，可以将这一含量测定方法进行推广。

【关键词】盐酸氟桂利嗪；RP-HPLC法；化学；含量分析现代人，尤其是老年人群中，钙流失是较为常见的一种情况，并且钙流失还会引起一些其他疾病，而在对钙元素缺失所造成疾病进行治疗的时候，盐酸氟桂利嗪药物是一种常见的治疗药物，通过这种药物的使用就能防止机体细胞出现损伤，也能防止机体血管出现痉挛情况，在目前的疾病治疗中这是一种使用频率较高的药效药物。

与一般的药物相比，盐酸氟桂利嗪片更加有效，与脑益嗪相比较，其效果要强于脑益嗪的15倍以上。

更是在偏头痛以及丛集性头痛的过程中发挥着显著的效果。

在预防以及治疗的过程中，可以说盐酸氟桂利嗪片是一种十分有效的药物。

除此之外，盐酸氟桂利嗪片还可以应用在其他的疾病预防与治疗过程中。

例如脑动脉硬化与脑供血不足的脑卒中恢复期中等，因此对于盐酸氟桂利嗪片的质量标准的检验就更为必要了，只有严格控制其含量，才能确保真正的发挥功效。