法莫替丁胶囊的说明书

舒威(枸橼酸铋雷尼替丁胶囊)【用法用量】1.口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周;2.与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

【注意事项】1.本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。

2.服用本品后可见粪便变黑，舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。

3.有急性卟啉症病史或肌酐清除率【不良反应】1.过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等;2.可能出现肝功能异常;3.偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等;4.罕见粒细胞减少。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适应症】1.胃、十二指肠溃疡。

2.与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。

【药物相互作用】枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用，当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素﹑抗酸剂﹑阿斯匹林联合使用时，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。

【药理毒理】本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。

【儿童用药】不建议用于儿童。

【老人用药】请遵医嘱。

【包装】0.2g*28粒【药物过量】1.动物试验表明：给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍、连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润，停药恢复2周后恢复正常。

2.在人服用过剂量本品的情况下，有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗，通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。

【类型】处方药【医保】非【国家/地区】国产【剂型】胶囊剂【药代动力学】1.人体试验结果显示:口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值，其后快速下降，雷尼替丁70%由肾脏消除，半衰期为2.3小时。

2.铋0.5小时达到血药峰值，达峰浓度在8μg/L左右，远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L)，其后快速下降，铋吸收量只占含铋量的1%，且与胃内pH值有关，铋主要通过肾脏消除，半衰期为5～10天。

核准日期：2021年06月22日修改日期：2021年11月24日修改日期：2022年03月17日赛沃替尼片说明书本品为附条件批准，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：赛沃替尼片商品名称：沃瑞沙®/ORPATHYS®英文名称：Savolitinib Tablets汉语拼音：Saiwotini Pian【成份】本品主要成分为赛沃替尼。

化学名称：1-[(1S)-1-(咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基)乙基]-6-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)-1H-[1,2,3]三唑并[4,5-b]吡嗪化学结构式：分子式：C17H15N9分子量：345.36【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色至黄色。

【适应症】本品用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。

本适应症的完全批准将取决于后续开展的确证性试验的临床获益。

【规格】（1）100 mg；（2）200 mg。

【用法用量】本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳变阳性。

推荐剂量和服用方法对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

对于体重<50公斤的患者，建议起始剂量为400 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。

剂量调整医生应在患者用药过程中密切监测，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。

本品的剂量调整建议参见表 1，不良反应导致治疗调整的建议参见表 2。

表 1 赛沃替尼剂量调整建议表 2 赛沃替尼不良反应导致治疗调整的建议表 2 赛沃替尼不良反应导致治疗调整的建议国际标准化比率；TBIL = 总胆红素；ULN = 正常值上限。

胃病患者服用胃药时间要注意我们都知道胃病很多时候忘记吃药，或是时间不对。

有的胃病患者服用胃药疗效不好，其中重要原因之一是服药的时间不正确。

生活中治胃炎和胃溃疡的药物种类很多，基本上是口服用药。

胃病患者应当遵照医嘱或药品说明书上对用药时间的要求服用，使药物发挥最佳疗效。

因为不同的胃药治疗胃病的药性药理不同，在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的整个流程差异较多，胃液、食物等因素对药物的影响各不相同，因此服用胃药的时间对药物的疗效影响更为显著。

药物的服用也是内科病的治疗中的重要环节。

一、抗酸药和胃粘膜保护剂铝碳酸镁(威地美、达喜)：应咀嚼成粉末后与温开水吞服，餐后1-2小时、睡前或胃不适时服用。

硫糖铝片：餐后1小时及睡前嚼碎后服用。

复方铝酸铋颗粒(得必泰)：将药倒入口中，温开水送服，饭后吞服。

磷酸铝凝胶(洁维乐)：不同胃病的症状应不同时间给予不同剂量：食道疾病，与饭后给药;食道裂孔，胃-食道返流，食道炎，于饭后和晚上睡前服药;胃炎，胃溃疡于饭前半小时前服用;十二指溃疡于饭后3小时及疼痛时服用。

胶体果胶铋胶囊：三餐前服用，睡前加服一次。

二、抑酸药奥美拉唑肠溶胶囊(奥克)：晨起吞服或早晚服，餐前服用。

泮托拉唑钠肠溶胶囊(泮立苏)：最好于早餐前服用。

雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)：推荐在早晨餐前服用，尽管用药时间及摄食对疗效无影响，但此种方式更有利于治疗的进行。

兰索拉唑肠溶片(兰悉多)：每日清晨口服。

盐酸雷尼替丁胶囊：于清晨和睡前服用。

法莫替丁片(信法丁)：临睡前服用或早晚服。

三、助消化药胰酶肠溶胶囊(得每通)：建议在开始进餐时，口服每次总量的1/2或1/3，剩余剂量在进餐期间服完。

四、胃肠解痉药匹维溴铵片(得舒特)：应将整片药吞下切勿掰碎咀嚼或含化药片宜在进餐时用水吞服不要在卧位或睡前吞服药片。

五、胃动力和止吐药枸橼酸莫沙必利片(瑞琪)：饭前服用。

盐酸伊托必利片(瑞复啉)：饭前15-30分钟服用甲氧氯普胺片(胃复安)：一般于餐前及睡前服。

（4），男，45岁急性胃肠炎
用药：
诺氟沙星胶囊+蒙脱石散
分析：
用药合理：蒙脱石在吸附肠道中的细菌或毒素的同时也会吸附诺氟沙星，使其浓集，有利于杀灭已吸附于蒙脱石中的细菌，且因其吸附诺氟沙星，减少肠道吸收，延长了诺氟沙星在肠道内保持较高浓度的时间，协同治疗侵袭性
细菌性腹泻。
（5），女，68岁慢性支气管哮喘
分析：
①遴选的药品不适宜：急性咽炎多由病毒感染引起，少数由溶血性链球菌引起，一般首选青霉素类抗菌药物，如口服阿莫西林胶囊，可选一代头孢菌素，不宜选用三代头孢菌素。
②用药疗程不足：抗溶血性链球菌的药物疗程应
为10天。
（15），男，18岁甲沟炎
用药：
头孢他啶3g+0.9%NS 100ml，ivgtt，qd
（19），男，35岁胃炎，神经痛
用药：卡马西平+多潘立酮+西咪替丁
分析：
配伍不适宜：西咪替丁为肝药酶抑制剂，多潘立酮为CYP3A4强效抑制剂，可显著增大卡马西平血药浓度，产生不良反应。可用肝药酶影响小或无影响的莫沙必利、法莫替丁分别替换多潘立酮、西咪替丁。
（20），男，45岁头晕待查
用药：
注射用头孢哌酮舒巴坦
分析：
无适应症用药：本例为无感染指征使用抗菌药物，属于超常处方。
用药：
（21），女，58岁心绞痛
硝酸甘油片0.5mg，po，p.r.n
分析：
给药途径不适宜：硝酸甘油片舌下给药吸收迅速完全，生物利用度为80%，2-3分钟起效，5分钟达最大效应。而口服因肝脏首过效应，在肝内被有机硝酸酯还原酶降解，生物利用度仅为8%
硝苯地平控释片：30mg，po，bid
分析：
用法用量不适宜：该药应为每24小时一次，每次30mg,口服，能平稳降压。每日二次，易致夜间低血压。

法莫替丁钙镁咀嚼片的市场调研人们通常所说的胃病主要有胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃酸过多等。

而消化性溃疡是一种常见慢性和复发性的疾病，死亡率很小，但却给患者带来极大的痛苦，增加国家和人民的经济负担。

胃酸过多更是引起其它消化道疾病的主要原因。

在我国，虽存在着地域差异，但患胃灼热的也很多。

虽然，消化道疾病不象癌症那么可怕，但它却给人们的日常生活带来极大的不适感。

目前，用于治疗胃灼热的药物较多，但均为单一的作用机理，患者需选择多种药物同时服用，才能获得满意的疗效。

氢氧化镁、碳酸钙等虽起效快，但作用时间短；法莫替丁，作用时间长，但起效较慢。

目录一、调研目的二、调研内容调研对象：中老年人三、调研方法：非随机抽样调查（任意抽样、判断抽样）四、调研经费五、调研组织及人员六、时间安排一、调研目的本次调研的总目标，是为了法莫替丁钙镁咀嚼片的市场调研营销策划，提供充分的市场依据，可以分为三个方面：产品定位：确定目标消费群；产品诉求点：以区别竞争产品；推广方式：从目标消费者的消费习惯出发，发现他们最易接受的推广策略。

二、调查内容市场现状胃酸疾病的发病率治疗胃酸疾病的用药情况竞争态势竞争对手的数量消费者的使用情况消费者对药品的认知对胃酸疾病产品的了解对疾胃酸病药品需求特点对胃酸疾病各产品的评价消费者药品消费习惯对产品概念的信任度对产品包装的喜好度对产品质量的感受对产品价格的接受度对产品广告的评价购买药品考虑因素购买药品主要途径药品信息的获知渠道及受广告的影响程度药品购买的决策过程三、调研经费项目费用预算约为（5、6万元），其用途分别如下：四、调研组织及人员20名调研人员两名督导五、时间安排（自项目确定之日起）法莫替丁钙镁咀嚼片使用与发展调查问卷亲爱的朋友: 你好!我是惠民公司的一名调研人员,现正在对市民胃酸疾病进行调查.您所提供的个人看法与信息对我们的下一轮研究与策划方案非常重要,希望能够得到您的支持与配合。

您所提供的所有信息和资料,我们都将严格保密。

胃药胶囊说明书胃药胶囊(七0七)制酸止痛。

用于胃酸过多，胃痛。

下面是店铺整理的胃药胶囊说明书，欢迎阅读。

胃药胶囊商品介绍通用名：胃药胶囊生产厂家: 江苏七0七天然制药有限公司批准文号：国药准字Z32020325药品规格：0.5g*30粒药品价格：￥12.6元胃药胶囊说明书【通用名称】胃药胶囊【商品名称】胃药胶囊【拼音全码】WeiYaoJiaoNang【主要成份】延胡索(醋制)、枯矾、海螵蛸(漂)、鸡蛋壳(炒)、青木香、珍珠母(煅)。

【性状】胃药胶囊为胶囊剂，内容物为红、黄、白、棕四种彩色小颗粒;气香，味苦。

【适应症/功能主治】制酸止痛。

用于胃酸过多，胃痛。

【规格型号】0.5g*30s【用法用量】口服，一次2～3粒，一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.忌食辛辣刺激性食物。

2.不适用于脾胃阴虚，主要表现为口干、舌红少津、大便干。

3.胃药胶囊不宜久服，服药三天后症状无减轻或有加重者，应立即停药并到医院就诊。

4.孕妇慎用。

5.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.对胃药胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.胃药胶囊性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将胃药胶囊放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用胃药胶囊前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密闭，防潮。

【包装】塑料瓶，每瓶30粒。

【有效期】24月【批准文号】国药准字Z32020325【生产企业】江苏七0七天然制药有限公司胃药胶囊(七0七)的功效与作用胃药胶囊(七0七)制酸止痛。

用于胃酸过多，胃痛。

胃药胶囊使用常见问题胃药胶囊的方剂出处有《中国药典》、《金匮要略》、《伤寒论》。

胃药胶囊具有制酸止痛的功效，用于胃酸过多，胃痛。

那么，服用胃药胶囊有什么禁忌呢?胃药胶囊的禁忌事项尚不明确，患者用药需要谨遵医生吩咐，在用药之前也需要咨询阅读好说明书的内容，做到安全用药。

复方雷尼替丁胶囊(宜立舒)的说明书脾胃不好，就容易造成人们身体不适，肠子不健康，就会导致便秘等症状出现，所以说，肠胃是人们必须要重点关注的器官之一。

所谓的健康肠胃，就要保证脾胃消化正常，大肠排便顺利。

如今，许多患上肠胃疾病的患者都选择服用药物治疗，选药就很关键了。

下面我们就来为您介绍一种名叫复方雷尼替丁胶囊(宜立舒)的胃肠药物。

【药品名称】通用名称：复方雷尼替丁胶囊商品名称：复方雷尼替丁胶囊(宜立舒)英文名称：Compound Ranitidine Capsules拼音全码：FuFangLeiNiTiDingJiaoNang(YiLiShu)【主要成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）100毫克、枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克。

【性状】本品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】复方雷尼替丁胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】12s【用法用量】口服，成人每次1粒，每日2次。

疗程不宜超过6周。

与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。

【不良反应】1.常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。

2.服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失。

3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

【禁忌】1.严重肾功能不全患者禁用。

2.孕妇禁用。

【注意事项】1.连续服用不得超过7天，症状未缓解或消失，请咨询医师或药师。

2.肝、肾功能不全者应慎用。

3.老年患者、哺乳期妇女慎用。

4.不推荐儿童使用复方雷尼替丁胶囊。

5.对复方雷尼替丁胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.复方雷尼替丁胶囊性状发生改变时禁止使用。

7.请将复方雷尼替丁胶囊放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品，使用复方雷尼替丁胶囊前请咨询医师或药师。

【儿童用药】不建议用于儿童。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.牛奶和其他抗酸药可干扰本品作用，不能同时服用。

口崩片约50%的人对吞服片剂和胶囊有困难--速溶片开发进展随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降，口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。

据估计，约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难，影响了药物治疗的顺应性。

在儿科和老年医药学领域，对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题。

这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度比普通制剂高，由首过代谢引起的副作用也可以减轻。

1998年，速溶片的定义首次出现在出版物中。

在《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其定义为“放置于口中后能在吞咽前迅速溶解的片剂”后，速溶片的重要性得到了进一步的加强，其优点日益受到制药业和学术界的关注。

速溶片，又称快速分散制剂，比其他能提高患者顺应性的剂型，如泡腾片、混悬液、咀嚼胶、咀嚼片有更多的优点。

例如，泡腾片和混悬液在服用前还需有额外的处置；老年人由于咀嚼困难，片剂在口中的停留时间延长，当制剂中有苦味药物存在时，咀嚼片的苦味会大大增加。

伽玛射线闪烁扫描技术研究显示，口内速溶片在口腔和胃内的停留时间、穿过食道的时间与普通的片剂、胶囊和液体制剂相当。

对乙酰氨基酚速溶片的吸收率比普通片高，但生物利用率相同。

藤黄酚、螺内酯速溶片的生物利用度和患者顺应性都得到提高。

开发速溶片的最大挑战就是片剂的物理性能和崩解性能都要良好。

意大利Eurand公司开发了Ziple ts技术，可适用于水不溶性药物。

研究发现，加入适量的水不溶性无机辅料和泡腾剂后，即使在压片力和片剂硬度均较低的情况下，速溶片也能同时具有良好的物理性能和崩解性能。

水不溶性无机辅料比常用的水溶性糖类或盐类更能提高片剂的崩解性能。

这是因为，主要由水溶性物质组成的片剂溶解的趋势大于崩解，当片剂外层的水溶性成分溶解后，由于形成了粘稠的溶液，水向片心扩散的速率降低，从而导致崩解时间延长。

药品名称服药时间说明阿莫西林空腹或餐后食物对药物吸收的影响不显著头孢氨苄宜空腹，胃肠道反应大者饭后1 h服餐后服药延缓吸收并降低血药峰浓度值，但吸收量不减头孢克洛空腹食物可延迟其吸收,但牛奶不影响本品吸收盐酸多西环素餐后服药或与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服进食对吸收影响小，餐后服药可减少胃肠道反应盐酸米诺环素可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服食物对吸收无明显影响阿奇霉素空腹进食可影响吸收克拉霉素可空腹，也可与食物或牛奶同服（疑义）食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度盐酸林可霉素空腹空腹仅20%～30%被吸收，进食后服用则吸收更少盐酸克林霉素空腹或与食物同服进食不影响其吸收吡哌酸本品可与食物同服减少胃肠道反应诺氟沙星空腹，同时饮水250ml氧氟沙星空腹或餐后服药食物对吸收影响很少司帕沙星空腹或与食物同服与牛奶、食物同服不影响吸收呋喃妥因与食物同服本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较缓。

与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。

宜与食物同服，以减少胃肠道刺激异烟肼顿服利福平空腹顿服（餐前1h或餐后2h）保证最佳吸收，如出现胃肠道刺激症状则可在进食后服用利福喷丁空腹（餐前1h）吡嗪酰胺每日15~30mg/kg 顿服空腹或餐后服阿昔洛韦空腹、餐中或餐后服药进食对血药浓度影响不明显，给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。

拉米夫定饭前空腹服用与食物同时服用可使达峰时间（T max ）延迟0.25～2.5h、血药峰浓度（C max ）下降10%～40%，但生物利用度不变。

驱蛔虫：空腹或睡前顿服；氨苄西林空腹食物可减少吸收氟康唑吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响驱钩虫：每晚1次，连服3日；治疗丝虫病：4～6mg/kg ，分2～3次服，连服3日双氯芬酸钠餐后服去痛片需要时服用尼美舒利餐后服用苯溴马隆早餐后服，同时加服碳酸氢钠，一日3g左旋多巴饭后服用苯巴比妥30～100mg ，晚上一次顿服异戊巴比妥100～200mg ，晚上一次顿服格鲁米特睡前服必要时可重复一次，但不要在起床前4h服用。

药物鼻饲时相关问题的探讨对于昏迷、口腔疾患、某些手术后或肿瘤、食管狭窄、早产儿和病情危重的婴幼儿等、特别是住ICU和CCU 患者，经常通过鼻饲法将肠内营养(enteral nutrition)制剂和药物喂给病人，来保证病人的营养和治疗的需要。

然而临床上经常未考虑到一些药物是不能用来研碎的，以及未考虑到药物和药物、药物和EN之间的相容性问题，鼻饲的时机也不够清楚，而且目前也尚无专为鼻饲设计的药物剂型，也没有药物与药物、药物与EN 之间相容性的足够信息。

在临床上就经常出现将所需治疗的所有药物统统研碎后加到EN里一起给病人鼻饲。

而造成一些严重的药物不良反应和达不到应有的疗效，鼻饲管还经常堵塞。

为此笔者就药物剂型、药物理化性质、以及药物最佳鼻饲时机等方而进行探讨研究，以期为临床需要药物鼻饲时提供药学信息服务，确保药物的合理利用。

1 材料和方法查阅相关资料《CHKD期刊全文数据库》、《新编药物学》16版(2007年)、《中华人民共和国药典临床用药须知》2005年版、《MIMS中国药品手册年刊》11版(2007/2008年)、《MCDEX 药物临床信息参考》(2006年)，药品相关说明书，并结合自己的经验，总结出相关的药学信息。

2 结果和讨论患者在进行肠内营养需同时进行药物鼻饲治疗时，应从以下几个方面考虑：2.1 药物剂型鼻饲药物尽可能使用液体制剂，若该药物没有液体剂型，可以将固体片剂药物捣碎和水混合后，用注射器经喂养管推入胃肠道内。

此时应尽量将片剂药物研成粉末状。

并在温水中充分地摇匀，以防止堵塞喂养管。

但有些药物不能研碎，因为有些剂型的药物研碎一服用不但达不到应有的效果，造成经济浪费，可能还会产生副作用。

这些药物剂型主要为以下几种：2.1.1 缓释、控释片(胶囊)缓控释制剂是指在规定释放介质中。

按要求缓慢释放的药物，其与相应的普通制剂比较能使药效发挥平稳，维持时间长，给药频率有所减少等，也利于降低药物的不良反应，提高患依从性。

国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.04.16•【文号】药监注函[2002]106号•【施行日期】2002.04.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知（药监注函[2002]106号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：按照《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排，我司已完成第四批化学药品说明书的编写工作(目录见附件)，现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//和http：//。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：一、说明书的印刷版本另行下发，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和实际情况拟定本企业产品的说明书。

二、我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。

(适应症)应与原批准的内容一致；(不良反应)、(药物相互作用)等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。

对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

三、各生产企业要按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求，将说明书和符合23号局令及相应规范细则设计的包装、标签以及相应的档案资料上报后，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关要求严格进行审核，完成后及时上报我司进行统一换发药品批准文号的工作。

由于整个规范药品说明书及换发药品批准文号工作时间紧，任务重，请各有关单位一定要抓紧按程序进行，如有问题请与我司或专项工作小组联系。

特此通知国家药品监督管理局药品注册司二00二年四月十六日附：第四批化学药品说明书目录(237个)1、阿卡波糖片2、阿仑膦酸钠片3、阿尼西坦胶囊4、阿尼西坦片5、阿司匹林分散片6、阿司匹林泡腾片7、阿司匹林片8、艾地苯醌片9、安贝氯铵片10、氨茶碱注射液11、氨甲苯酸注射液12、奥拉西坦胶囊13、奥沙拉嗪胶囊14、巴氯芬片15、巴曲酶注射液16、保泰松片17、贝诺酯片18、苯磺酸左旋氨氯地平片19、苯芴醇胶丸20、吡拉西坦口服液21、长春西汀片22、促肝细胞生长素注射液23、胆茶碱片24、地塞米松缓释微粒25、碘海醇注射液26、碘化油胶囊27、碘化油咀嚼片28、碘普罗胺注射液29、碘曲伦注射液30、丁硼乳膏31、毒毛花旋子苷k注射液32、对氨基水杨酸钠肠溶片33、对氨基水杨酸钠片34、莪术油注射液35、鹅去氧胆酸片36、二巯丁二酸胶囊37、法莫替丁胶囊38、法莫替丁颗粒剂39、法莫替丁片40、法莫替丁注射液41、泛影葡胺胶液42、酚美愈伪麻口服溶液43、氟尿嘧啶凝胶44、氟尿嘧啶栓45、辅酶Q10注射液46、复方阿米三嗪片47、复方阿司匹林片48、复方阿魏酸钠胶囊49、复方吡拉西坦胶囊50、复方丙戊酸钠缓释片51、复方醋酸曲安奈德溶液52、复方庚酸炔诺酮注射液53、复方谷酰胺颗粒剂54、复方蒿甲醚片55、复方炉甘石外用散56、复方铝酸铋胶囊57、复方铝酸铋片58、复方氯唑沙宗胶囊59、复方锌布颗粒剂60、复方盐酸阿米洛利片61、复方盐酸利多卡因注射液62、富马酸比索洛尔胶囊63、富马酸比索洛尔片64、富马酸奎硫平片65、富马酸亚铁片66、钆喷酸葡胺注射液67、甘羟铝片68、格列吡嗪缓释片69、格列吡嗪胶囊70、格列吡嗪片71、格列喹酮胶囊72、格列喹酮片73、格列美脲胶囊74、格列美脲片75、格列齐特胶囊76、格列齐特片77、枸橼酸铋钾片78、枸橼酸铋雷尼替丁胶囊79、枸橼酸喷托维林片80、鲑降钙素注射液81、癸酸氟哌啶醇注射液82、鬼臼毒素酊83、鬼臼毒素软膏84、过氧化氢溶液85、哈西奈德溶液86、哈西奈德乳膏87、哈西奈德软膏88、海藻酸铝镁颗粒89、蒿甲醚胶丸90、蒿甲醚注射液91、红霉素肠溶微丸胶囊92、琥珀酰明胶注射液93、肌醇烟酸酯软膏94、甲酚皂溶液95、甲硫酸新斯的明注射液96、胶态果胶铋胶囊97、精蛋白锌胰岛素注射液98、聚维酮碘软膏99、卡维地洛片100、口服补液盐II101、苦参素注射液102、赖诺普利胶囊103、利多卡因气雾剂104、磷酸萘酚喹片105、硫酸镁注射液106、硫酸羟氯喹片107、氯碘羟喹乳膏108、氯氟舒松涂剂109、氯化铵基汞软膏110、氯化铵片111、氯化琥珀胆碱注射液112、氯化筒箭毒碱注射液113、氯雷他定片114、氯雷他定糖浆115、氯屈膦酸二钠胶囊116、氯沙坦钾片117、氯唑沙宗胶囊118、氯唑沙宗片119、马来酸氨氯地平片120、马来酸噻吗洛尔片121、马蔺子素胶囊122、吗氯贝胺胶囊123、吗氯贝胺片124、门冬氨酸钙注射液125、米非司酮片126、米索前列醇片127、灭菌注射用水128、莫匹罗星软膏129、萘普生胶囊130、萘普生颗粒131、萘普生钠片132、萘普生片133、萘普生栓134、尼麦角林片135、尼莫地平片136、帕米膦酸二钠注射液137、泮库溴铵注射液138、普伐他汀钠片139、普鲁卡因肾上腺素注射液140、羟丁酸钠注射液141、羟乙磷酸钠片142、青蒿素栓143、氢溴酸二氢加兰他敏注射液144、氢溴酸加兰他敏注射液145、曲安西龙片146、曲尼司特胶囊147、瑞格列奈片148、十一酸睾酮胶囊149、石杉碱甲片150、双氢青蒿素片151、水杨酸二乙胺软膏152、羧甲司坦片153、酞丁安搽剂154、碳酸利多卡因注射液155、特非那丁分散片156、特非那丁胶囊157、头孢丙烯片158、头孢克洛混悬液159、维A酸软膏160、维胺酯胶丸161、西咪替丁口服乳162、硒酵母片163、硝酸异山梨酯乳膏164、溴吡斯的明片165、溴新斯的明片166、亚叶酸钙注射液167、烟酸占替诺注射液168、盐酸阿米洛利片169、盐酸艾司洛尔注射液170、盐酸安非拉酮片171、盐酸贝那普利片172、盐酸倍他司汀片173、盐酸苯环壬酯片174、盐酸苯乙双胍片175、盐酸布比卡因注射液176、盐酸地尔硫卓缓释片177、盐酸丁咯地尔氯化钠注射液178、盐酸丁咯地尔片179、盐酸丁螺环酮片180、盐酸多塞平乳膏181、盐酸二甲双胍肠溶胶囊182、盐酸二氢埃托啡注射液183、盐酸芬氟拉明片184、盐酸氟桂利嗪片185、盐酸利多卡因缓释滴丸186、盐酸利多卡因胶浆187、盐酸利多卡因葡萄糖注射液188、盐酸利多卡因注射液189、盐酸硫利哒嗪片190、盐酸氯胺酮注射液191、盐酸氯环利嗪乳膏192、盐酸洛非西定片193、盐酸咪达普利片194、盐酸纳洛酮片195、盐酸纳曲酮片196、盐酸萘甲唑林滴鼻液197、盐酸萘替芬溶液198、盐酸萘替芬软膏199、盐酸尼卡地平缓释片200、盐酸帕罗西汀片201、盐酸哌仑西平片202、盐酸普鲁卡因注射液203、盐酸曲马多缓释片204、盐酸塞利洛尔片205、盐酸舍曲林片206、盐酸特比萘芬搽剂207、盐酸万拉法新胶囊208、盐酸西布曲明胶囊209、盐酸西替利嗪胶囊210、盐酸伊托必利片211、氧化铅外用散212、依降钙素注射液213、依替膦酸二钠片214、依托咪酯注射液215、乙酰吉他霉素颗粒216、乙氧苯柳胺软膏217、已酮可可碱缓释片218、异维A酸胶丸219、蚓激酶胶囊220、鱼肝油酸钠溶液221、鱼肝油酸钠注射液222、注射用奥扎格雷223、注射用奥扎格雷钠224、注射用促肝细胞生长素225、注射用科博肽226、注射用硫喷妥钠227、注射用尿促性素228、注射用帕米膦酸二钠229、注射用青蒿琥酯230、注射用丝裂霉素231、注射用维库溴铵232、注射用乌司他丁233、注射用盐酸多柔比星234、注射用盐酸普鲁卡因235、注射用吲哚菁绿236、左甲状腺素钠片237、左炔诺孕酮硅胶棒。

复方雷尼替丁胶囊的说明书民以食为天，身体是革命的本钱，肠胃不好的话容易造成身体各方面出现病变。

饮食不合理容易导致肠胃疾病的发生，肠胃不好的话对于食物的吸收也是个问题。

所以我们一定要保证肠胃的健康，今天，我们为您介绍一种叫做复方雷尼替丁胶囊的药物，该药物就是肠胃特效药当中比较好的一种，下面来看看介绍。

【药品名称】通用名称：复方雷尼替丁胶囊商品名称：复方雷尼替丁胶囊英文名称：Compound Ranitidine Capsules拼音全码：FuFangLeiNiTiDingJiaoNang【主要成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸雷尼替丁（以雷尼替丁计）100毫克、枸橼酸铋钾（以铋计）110毫克。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为淡黄色颗粒和粉末。

【适应症/功能主治】用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】(100mg:110mg)*12s【用法用量】口服。

成人一次1粒，一日2次。

【不良反应】1.常见恶心、便秘、皮疹、乏力、头痛、头晕。

2.服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失。

3.对肾功能、性腺功能和中枢神经系统的不良反应较西咪替丁轻微。

【禁忌】1.严重肾功能不全患者禁用。

2.孕妇禁用。

【注意事项】1.连续服用不得超过7天，症状未缓解或消失，请咨询医师或药师。

2.肝、肾功能不全者应慎用。

3.老年患者、哺乳期妇女慎用。

4.不推荐儿童使用本品。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】不建议用于儿童。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.牛奶和其他抗酸药可干扰本品作用，不能同时服用。

2.本品可影响四环素类的吸收，不能同时服用。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。