法莫替丁不良反应的回顾性分析
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中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效分析目的分析中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效。
方法回顾性分析2014年2月~10月我院治疗的慢性萎缩性胃炎患者78例的临床资料。
随机分为治疗组和对照组,各39例,治疗组给予中药摩罗丹治疗,对照组给予法莫替丁糖衣片治疗,疗程为12周。
观察两组患者的疗效及不良反应。
结果治疗组总有效率为87.18%,对照组总有效率为66.67%,差异有统计学意义(x2=4.662,P=0.032);两组患者治疗过程中均无严重不良反应发生。
结论中药摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的疗效显著,安全性好,值得临床推广应用。
标签:中药;摩罗丹;慢性萎缩性胃炎Effect of Moluodan in patients with chronic atrophic gastritis and its clinical efficacyFU Nian-sheng(Tongliang District Hospital of traditional Chinese medicine,Chongqing 402560,China)【Abstract】Objective To observe the clinical effects of Moluodan in treating chronic atrophic gastritis.Methods A retrospective analysis of clinical data was conducted in 78 patients with chronic atrophic gastritis who were admitted in our hospital from February 2014 to October 2014,and they were randomly divided into treatment group and control group,each group contained 39cases.The treatment group were treated with Moluodan,the control group were treated with famotidine.The curative effects were compared between the two groups after treatment.Results The total effective rate in the treatment group was 87.18%,the total effective rate in the control group was 66.67%,it significantly higher than control group(x2=4.662,P=0.032);there was no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusion Moluodan was proved to be a safe and effective therapy for chronic atrophic gastritis and worthy of clinical use.【Key words】Chinese medicine;Moluodan;Chronic atrophic gastritis慢性萎缩性胃炎(CAG)是消化内科的常见病、多发病之一,病理表现主要以胃黏膜上皮和腺体萎缩、黏膜变薄、黏膜肌层增厚及伴有肠腺化生、不典型增生为特征的慢性疾病[1-2]。
法莫替丁治疗小儿胃食管反流性哮喘的治疗效果小儿胃食管反流性哮喘(GERA)是一种常见的儿童呼吸道疾病。
它的发病机制还不完全清楚,但已经有研究证明GERA是由胃酸和胆汁回流刺激呼吸道黏膜引起炎症反应所致。
法莫替丁是一种质子泵抑制剂,具有减少胃酸分泌的作用。
近年来,越来越多的研究显示法莫替丁对治疗GERA和其相关的呼吸道疾病如哮喘、慢性咳嗽等具有显著的疗效。
一项针对小儿GERA的随机对照试验显示,法莫替丁能够显著降低GERA的症状和缓解呼吸道炎症。
该试验共招募了120名6个月至14岁的GERA患儿,随机分为法莫替丁组和安慰剂组。
治疗周期为12周。
研究结果显示,相比安慰剂组,法莫替丁组在缓解GERA症状上具有明显的优势,包括缓解反酸、喘息、咳嗽等症状。
此外,法莫替丁组的呼吸道炎症指标,如嗜酸性粒细胞计数、C反应蛋白水平等也较安慰剂组显著降低。
另一项研究也证实了法莫替丁在治疗小儿GERA相关哮喘的疗效。
这项研究共纳入了69名6个月至10岁的小儿,对照组接受安慰剂,治疗组接受法莫替丁。
治疗周期为6个月。
结果显示,治疗组哮喘控制率明显高于对照组,如用于评估哮喘控制程度的儿童哮喘质量生活问卷(PAQLQ)总分、体力质量生活问卷(PCQLQ)总分等均显著优于对照组。
研究还发现,应用法莫替丁治疗的小儿GERA患者的流量-容积曲线在治疗后有所改善,即肺功能有所提高。
值得一提的是,尽管法莫替丁治疗小儿GERA相关的呼吸道疾病效果显著,但仍需要注意副作用。
目前研究表明,儿童使用法莫替丁的主要副作用是腹泻和头痛,但其严重程度很少。
因此,在使用法莫替丁治疗儿童GERA时,应严格按照医生的指示用药,同时及时观察副作用并随访患儿。
总之,法莫替丁是治疗小儿GERA及其相关呼吸道疾病的有效药物之一。
在使用过程中,需要控制用药剂量、注意副作用,并进行定期随访。
此外,还应积极控制GERA的危险因素,如肥胖、过度进食等,从而最大程度地提高治疗效果。
· 药物与临床研究 ·342020年 第27期慢性胃炎是指多种病因引起的胃粘膜慢性炎症性病变,病理上以淋巴细胞浸润为主要特点,大多数患者常无症状或有程度不等的消化不良症状,如上腹隐痛、食欲减退、餐后饱胀、钝痛、烧灼痛、反酸、恶心等[1]。
若得不到有效控制可能会出现溃疡、胃出血甚至穿孔等,严重威胁患者的生命健康和生活质量。
临床上治疗该病的药物较多,本研究选取我院2019年5月到2020年5月瘦子的69例慢性胃炎患者作为研究对象,观察奥美拉唑联合法莫替丁治疗慢性胃炎的临床疗效及安全性。
现将结果报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院2019年5月到2020年5月瘦子的69例慢性胃炎患者作为研究对象。
纳入标准:所有患者经胃镜等临床检查后确诊为慢性胃炎;患者及其家属在了解本研究后自愿参加,并签署知情通知书。
排除标准:胃溃疡等肠胃以及心肺功能异常的患者;治疗依从性不理想的患者。
根据数字随机表法分成联合组(n=35例)和常规组(n=34例),联合组男女比例为21:14,年龄为18-65岁,中位年龄为(41±4.23)岁,病程为6个月到17年,中位病程为(8.5±2.48)年;常规组男女比例为20:14,年龄为19-64岁,中位年龄为(40±3.93)岁,病程为5个月到16年,中位病程为(8.1±2.81)年。
两组患者一般资料无显著差异(P>0.05),具有可比性。
1.2方法所有患者在接受治疗后遵循医嘱调整自身的饮食习惯,常规组34例慢性胃炎患者采取奥美拉唑治疗,10mg/次,1次/1d,饭前服用。
联合组在此基础上联合法莫替丁治疗,20mg/次,1次/1d,睡前服用。
两组患者均治疗三个疗程,每个疗程为一周。
1.3观察指标观察对比两组患者的慢性胃炎改善情况,以《慢性胃炎中西医结合诊断、辩证和疗效标准》[2]作为依据,将改善情况分为三个标准,患者临床症状和疾病体征消失,经胃镜检查后发现糜烂和充血水肿的胃黏膜恢复正常为显效;患者临床症状和疾病体征得到显著改善,经胃镜检查后发现糜烂和充血水肿的胃黏膜有不同程度的好转为有效;患者临床症状和疾病体征未得到改善并趋向严重,经胃镜检查发现糜烂和充血水肿的胃黏膜未发生改变。
50例药品不良反应报告数据分析发表时间:2018-02-26T15:31:12.297Z 来源:《心理医生》2018年3期作者:王加发[导读] 我院将近年来收集的50例患者的ADR报告进行回顾性分析,现总结如下。
(云南省文山州广南县人民医院云南文山 663000)【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2018)03-0352-02 药品不良反应(ADR)指的是合格药品在正常使用后所产生的与用药目的相悖的有害反应,严重威胁患者的身体健康[1]。
近年来,随着临床对ADR的监测制度不断深入,ADR给人们身体健康造成的危害也逐渐被重视。
为了充分了解ADR的具体情况,我院将近年来收集的50例患者的ADR报告进行回顾性分析,现总结如下。
1.一般资料选取2015年1月至2016年12月期间我院50例患者的ADR报告,其中男28例,女22例;年龄3~76岁,平均年龄(36.82±8.24)岁;用药方式:单一用药23例,联合用药27例;给药方式:静脉滴注33例,肌肉注射12例,口服5例;ADR程度分级:轻度14例,中度26例,重度10例。
2.方法我院于2017年成立了ADR分析小组,组长为业务院长,组员为各个临床科室主任,负责统计并分析ADR数据,具体如下:由各个科室承担,对临床用药以外的ADR进行记录,按月上报,对于严重ADR需立刻上报,在ADR分析小组统计分析后,继续上报给省ADR分析中心,另外再以《临床药讯》的形式向临床通报“药物警戒”资讯,尽可能提高医护人员的用药警觉性。
3.结果50例ADR用药情况、具体临床表现以及用药合理性分析见表1、表2。
4.讨论药物治疗一直都是临床治疗的主要方法,药物的应用不但要发挥出治愈疾病的作用,还要尽可能避免ADR的发生。
而做好此工作的关键在于用药的监测,用药后的统计与分析,一方面做到及早发现并及时处理,另一方面做到总结以提前预防,为药物治疗提供更安全、高效的保障[2]。
常用药物的不良反应——呼吸系统、消化系统用药呼吸系统用药的不良反应祛痰药氨溴索的不良反应:偶见皮疹;偶有胃痛或腹泻;少有服药后的不适。
镇咳药喷托维林的不良反应:偶有便秘,或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。
平喘药氨茶碱的不良反应:茶碱的毒性常出现在治疗开始,早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等;当血药浓度超过20μg/ml时,可出现心动过速、心律失常;血清中茶碱超过40μg/ml时,可发生发热、脱水、惊厥等症状;严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
平喘药沙丁胺醇的不良反应:常见的有过敏反应及反常的支气管痉挛;较常见的有震颤、恶心、心悸、头痛、失眠;较少见的有头晕、目眩、口咽发干等。
消化系统用药的不良反应法莫替丁的不良反应:少数患者有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少;偶有轻度一过性转氨酶增高等。
奥美拉唑的不良反应:常见的有腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等。
多潘立酮的不良反应:主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症,随血浆泌乳素水平升高,可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状;部分患者可能出现一过性腹部痉挛或皮疹;有镇静作用,可引起倦怠、嗜睡、头晕等。
阿托品的不良反应:不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg,心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg 以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。
最低致死剂量成人约为30mg~80mg,儿童为10mg。
有发热、速脉、腹泻的患者及老年人慎用。
蒙脱石的不良反应:偶见便秘,大便干结。
联苯双酯的不良反应:个别患者可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用抗变态反应药物后即可消失。
间隔12小时静脉推注法莫替丁对术后患者胃酸的影响
朱世真;马艳华
【期刊名称】《数理医药学杂志》
【年(卷),期】2006(19)6
【摘要】目的:选择最适宜的方法有效控制胃酸,从而预防外科手术后的应激性溃疡的出现.方法:对临床术后20例患者应用法莫替丁每间隔12小时静注20mg,观察药物对胃液pH的影响.结果:在48小时内,法莫替丁能明显提高胃内pH值,并能维持这个高的pH值(P<0.01).结论:每间隔12小时静注20mg法莫替丁能有效的控制胃酸,对控制应激性溃疡的形成有一定的疗效.
【总页数】2页(P635-636)
【作者】朱世真;马艳华
【作者单位】青岛市药品检验所,青岛,266071;青岛市城阳古镇正骨医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.不同换药间隔时间对腹膜透析置管术后患者创口愈合的影响 [J], 刘爱琴
2.不同换药间隔时间对清创缝合术后患者伤口愈合的影响 [J], 邵茂;罗高弟
3.hCG注射后到授精时间间隔大于42小时对胚胎质量影响研究 [J], 柳胜贤;牛吉峰;倪佳;黄静
4.穿刺术后间隔时间对前列腺癌根治术后患者疗效及心理状态的影响 [J], 夏依木
拉提·迪力木拉提;斯热努尔·艾合买提;王文光;凯赛尔·阿吉;李前进;木拉提·热夏提5.手部静脉推注致手背筋膜间隔综合征1例 [J], 李明兰;崔丽君
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奥美拉唑联合法莫替丁治疗反流性食管炎作者:杜福来源:《现代养生·下半月》2015年第09期【摘要】目的:对奥美拉唑联合法莫替丁治疗反流性食管炎的疗效进行观察研究。
方法:选择2013年10月至2014年10月时间段我院接收的50例反流性食管炎患者,将他们划分成为研究组与对照组,各25例,对照组单纯采取奥美拉唑治疗,研究组基于对照组采取法莫替丁联合治疗,就两个组别患者临床治疗效果展开比较分析。
结果:研究组总有效率98.0%相较于对照组70.0%明显更佳,数据差异显著(P【关键词】奥美拉唑;法莫替丁;反流性食管炎;临床疗效反流性食管炎属于消化内科临床十分多见的一种急症,发病机制为机体十二指肠、指肠内容物反流误入食管引发食管黏膜性病变,临床主要症状为食管黏膜充血、糜烂及溃疡等,严重威胁患者身体健康[1]。
由此可见,开展治疗反流性食管炎的临床研究有着十分重要的临床意义。
1 资料与方法1.1 临床资料选择2013年10月至2014年10月时间段我院接收反流性食管炎患者,把他们划分成为研究组与对照组,各25位患者。
研究组中,男性14例,女性11例;年龄范围19~71岁,平均年龄(50.1±3.7)岁。
对照组中,男性13例,女性12例;年龄范围18~72岁,平均年龄(50.4±4.0)岁。
两组受检人员性别、年龄、病程以及其他健康指标等基本资料经统计学处理,数据差异无统计学意义(P>0.05),均衡性具备研究对比价值。
1.2 方法对照组单纯采取奥美拉唑治疗,即给予患者奥美拉唑20mg,口服,每天服用2次;研究组基于对照组采取法莫替丁联合治疗,奥美拉唑用法用量同对照组,法莫替丁20mg,口服,每天服用1次。
对两组患者持续用药8周。
1.3 观察指标与疗效判定两组100例受检患者使用不同临床治疗后,对临床数据进行回顾性分析,结合我院患者反流性食管炎相关规范准则设计调查表,就两个组别患者临床治疗效果及不良反应情况进行观察对比,将一系列所获取的临床指标明确收入近调查表内,结合电子计算机开展统计学处理工作。
兰索拉唑口崩片与法莫替丁治疗老年反流性食管炎的疗效比较张逸强
【期刊名称】《中国现代医生》
【年(卷),期】2015(053)007
【摘要】目的比较兰索拉唑口崩片与法莫替丁治疗老年反流性食管炎的临床疗效.方法选择58例老年反流性食管炎患者的临床资料进行回顾性分析,根据治疗方法的不同分为研究组和对照组.研究组给予兰索拉唑口崩片治疗,对照组给予法莫替丁治疗,比较两组的临床疗效及不良反应情况.结果研究组治疗后第1周、第4周及第6周症状缓解率均显著高于对照组(P<0.01或P<0.05).治疗后第4周和第8周研究组胃镜下溃疡愈合率均显著高于对照组(P<0.05).研究组治疗8周后显著改善率高于对照组(P<0.05).结论兰索拉唑口崩片治疗老年反流性食管炎具有较好的临床疗效.
【总页数】3页(P67-69)
【作者】张逸强
【作者单位】河南省驻马店市中心医院消化内科,河南驻马店463000
【正文语种】中文
【中图分类】R571
【相关文献】
1.兰索拉唑口崩片治疗老年反流性食管炎疗效评价 [J], 张平
2.含兰索拉唑口崩片四联根除HP方案的临床对比研究 [J], 鄢明果;王农荣
3.兰索拉唑口崩片与兰索拉唑胶囊对老年胃食管反流病的疗效评价 [J], 陈礼鹏;杜丽云;冯玉良;王卫峰;郑培奋
4.RP-HPLC法测定兰索拉唑口崩片的含量 [J], 温惠娟;陈海增
5.兰索拉唑口崩片联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病患者的临床效果研究 [J], 王阳;赵燕颖;徐涛;郎轶萱;孙远杰
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世界最新医学信息文摘 2018年第18卷第36期 109·药物与临床·0 引言RE(反流性食管炎)指的是胃及十二指肠内容物返流进入食管后导致的食管炎症性病变,在内镜下可见食管黏膜损伤,如食管黏膜糜烂、溃疡、纤维化、炎症等[1]。
任何年龄段均可发病,临床一线治疗方案为抗酸治疗及应用促动力药物治疗、调整生活方式等[2]。
我院在反流性食管炎治疗中选用法莫替丁治疗,取得了满意的效果,详细报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2017年1月至2017年12月我院收治的260例反流性食管炎患者为研究对象,入选者均符合RE临床诊断标准,签署知情同意书。
排除合并消化性溃疡、糖尿病、肝胆疾病等患者。
根据治疗方法不同分为观察组和对照组各130例,其中对照组:男性68例,女性62例;年龄25~78岁,平均(47.8±1.2)岁;病程2~51d,平均(21.5±2.6)d;观察组:男性70例,女性60例;年龄22~73岁,平均(47.1±1.6)岁;病程1~55d,平均(21.8±2.3)d。
两组患者的基本资料无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法对照组给予常规治疗,口服奥美拉唑,20mg/次,2次/d。
观察组在对照组治疗基础上应用法莫替丁治疗,早餐前服用奥美拉唑,睡觉前服用20mg法莫替丁。
1.3 观察指标两组患者治疗8周后评价其临床疗效,①治疗后临床症状消失、内镜下食管黏膜正常为痊愈;②治疗后临床症状缓解、内镜下食管黏膜还存在少量组织学变化为有效;③治疗后临床症状无改善或更差为无效。
临床总有效率=(痊愈+有效)/总例数×100%。
记录其不良反应情况,如皮疹、便秘、腹泻、头晕等。
1.4 统计学方法本研究采用SPSS 17.0软件进行数据统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,差异在P<0.05时差异显著。
枫蓼肠胃康片联合法莫替丁治疗急性胃肠炎临床研究摘要:目的:研究枫蓼肠胃康片与法莫替丁联合应用于急性胃肠炎的疗效及其对血清中炎性标志物的调节效果。
方法:选取80名急性胃肠炎病人,依据随机数法进行分组,分为实验组和控制组,每组40名。
控制组患者接受法莫替丁口服治疗,而实验组则接受枫蓼肠胃康片和法莫替丁的联合治疗。
观察两组在治疗前后激素水平的差异,同时记录两组的疗效及不良事件。
结果:实验组总疗效率为100.00%,明显优于控制组的62.50% (P<0.05)。
两组在治疗后相对治疗前,胃泌素、胃动素的水平则有所上升 (P<0.05)。
结论:枫蓼肠胃康片结合法莫替丁治疗可有效增强急性胃肠炎的临床效果,减轻病人的炎症反应,调整胃肠道激素的释放,同时具备良好的安全性。
关键词:枫蓼肠胃康片;法莫替丁;急性肠胃炎;临床研究引言在中医理论中,急性胃肠炎被视为泄泻的一部分,常是因为受到外部的邪气侵害或不当的饮食习惯导致脾胃受损。
枫蓼肠胃康片主要成分包括牛耳枫和辣蓼,具备清除热气、排除湿气、帮助消化和疏通的效果,可以调整胃肠的激素平衡,其主要的应用是针对脾虚和湿热引发的急性胃肠炎[1]。
因此,本文旨在探索枫蓼肠胃康片与法莫替丁联合使用治疗急性胃肠炎的临床效果,同时观察其对血清中炎性因子的变化。
1 资料与方法1.1 一般资料在2021年12月至2022年12月期间,挑选我院治疗的80名急性胃肠炎病人进行研究。
根据随机数表法,患者被划分为控制和实验两组,各40人。
控制组中,男性25名,女性15名;年龄范围26~51岁,平均年纪为(45.11±3.17)岁;病持续时间1~7天,均值为(2.18± 0.45)天;体重介于43~71kg之间,平均体重为(63.44±1.17)kg;并发疾病中,高血压患者10人,糖尿病患者2人。
在实验组中,男子20名,女子20名;年纪分布在25~57岁,中位数为(4665±3.13)岁;病症持续2~9天,中值为(3.44±0.56)天;体重范围是44~73kg,中值体重为(63.46±2.25)kg;并发的高血压病患者14名,糖尿病患者3名。
法莫替丁静脉注射引起过敏性休克致死亡1例
姜凤丽;刘冬;刘子昀;张晓钰
【期刊名称】《中国药物警戒》
【年(卷),期】2013(010)003
【摘要】病例:患者,男,49岁。
因“慢性肾功能衰竭、尿毒症期”于2012年7月2413入院。
该患者高位截瘫(胸椎4-5骨折)8年,5年前行“膀胱造瘘术”,高血压史2年,2月前开始血液透析。
既往无药品不良反应史,亦无药物、食物过敏史。
入院诊断:①慢性肾功能衰竭尿毒症期;②高位截瘫神经源性膀胱膀胱造瘘术后;
【总页数】1页(P184)
【作者】姜凤丽;刘冬;刘子昀;张晓钰
【作者单位】陕西省宝鸡市中心医院临床药学室,陕西宝鸡721008
【正文语种】中文
【中图分类】R975.2;R994.11
【相关文献】
1.2例法莫替丁静脉注射致过敏性休克的抢救护理 [J], 杨利
2.静脉注射安定引起过敏性休克1例报告 [J], 李蓉
3.静脉注射安定引起过敏性休克1例报告 [J], 李蓉
4.1例荧光素钠静脉注射引起过敏性休克的急救护理 [J], 刘勇慧;邓桂珍;李敏红;樊丽英
5.注射用法莫替丁致严重过敏性休克1例 [J], 蒋秋萍;曾勇;董肇杨;李琼洁
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中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem), 2005・582・E-mail. xyylc@ shyyxx. corn http;//xyyl. chinajournal. net. en
年7月,第24卷第7期);//zgxyylczz. periodicals. com. en
仁文章编号]1007-7669 (2005 ) 07-0582-04法莫替丁不良反应的回顾性分析
王奇志‘,杜文民2,朱光辉,,王萍‘(1.温州医学院药学院药理教研组,浙江温州325003;2.上海市药品不良反应监测中心,上海200040;3.温州医学院附属二院药剂科,浙江温州325027)
[关键词」法莫替丁;消化性溃疡;文献计量学;药物不良反应
〔摘要」目的:分析国内、外文献资料中法莫替丁不良反应报告的情况,了解法莫替丁不良反应的发生规律。方法:国内1980年一2004年的法莫替丁药物不良反应报告通过检索《中国期刊全文数据库》获得,国外1980年一2004年的法莫替丁药物不良反应报告通过检索MEDLINE数据库获得。结果:国内文献资料中共检出41例法莫替丁药物不良反应病例,最多见的是皮肤及其附件损害和中枢神经系统损害;国外文献资料中共检出140例法莫替丁药物不良反应病例,最多见的是中枢神经系统损害和真菌过度生长。结论:中枢神经系统损害是国内外法莫替丁药物不良反应文献报道的病例中共有的最常见的不良反应,与老年病人用药、肾功能不全病人用药及超剂量用药有关,应引起临床重视。不良反应报告通过检索《中国期刊全文数据库》获得,统计到符合条件的病例报告27例,涉及的ADR病例41人次,国外1980年一2004年的法莫替丁药物不良反应报告通过检索MEDLINE数据库获得,统计到符合条件的病例报告93份,涉及的ADR病例140人次。收集标准和分析方法对自发呈报的ADR报告,参照国家食品药品监督管理局指定的原则,至少符合以下3条才列人统计范围:(1) ADR是用药后发生的;(2)符合这种ADR类型;(3)停药后有所改善。ADR选取最主要的ADR表现,每个病例中的ADR归类,按世界卫生组织(WHO)国际药品监测合作中心的ADR分类法分类。对检索到的符合条件的法莫替丁药物ADR资料进行文献计量学分析。
结果
〔中图分类号」R975.2; R969.3[文献标识码] A
性别和年龄分布法莫替丁ADR男性多于女性,国
外文献报道尤为突出;在年龄结构上,国内ADR各年龄段均有发生,且数目也相当,而国外ADR发生集中于55 a以上成人和1.3一10. 5 mo婴儿。见表to
表1法莫替丁ADR病例的年龄和性别分布(例)Tab 1 Statistics of sex and age of case that took placeadrof几motidune
年龄/a 男国内国外 女国内国外性别不详合计
国内国外国内国外184825206540{吕nU 毛..6弓.1<3535-4423511131 03461041 }勺
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法莫替丁(famotidine )为一咪唾哇衍生物,是继西咪替丁和雷尼替丁后的第3代组胺H:受体(HZ受体)拮抗剂〔1,21,临床主要用于消化性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征(Zollinger-Ellison ),也可预防和治疗应激反应引起的上消化道出血〔37。由于临床的广泛应用,不可避免地会出现一定程度的药物不良反应(adverse drug reatction, ADR ),甚至造成严重后果,为进一步了解法莫替丁药物不良反应发生的状况,本文对1980年一2004年国内、外文献报告的法莫替丁药物不良反应情况进行了检索和分析,以期为临床更安全、有效地使用法莫替丁提供有价值的信息。.16例的年龄为1.3一10.5 mo
资料与方法资料来源国内1980年一2004年的法莫替丁药物
[收稿日期]2004-10-29[接受日期] 2005-03-28〔作者简介〕王奇志(1966一),女,浙江温州人,副教授,从事药理学教学及药物流行病学方面的研究。[联系人]王奇志。Phn:86-577-8838-78560 E-mail: wan-ggizhi567@ 163. com中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem), 2005年7月,第24卷第7期E-mail: xyylc@ shyyxx. com http;//xyyl. chinajournal. net. en http;//zgxyylczz. periodicals. com. cn・583・
ADR分析国内法莫替丁ADR累及系统以皮肤及其附件损害和中枢神经系统损害频数最高(分别为29%,15%);国外法莫替丁ADR累及系统以中枢神经系统损害和真菌过度生长的发生频数最高(分别为41.4%,29.3%)。其中中枢神经系统损害是国内、外ADR报告中共有的发生频数最高的ADR累及系统。见表20国内、外文献报告统计结果来看,中枢神经系统损害是其共有的发生率最高的ADR,主要表现为躁狂、澹妄、抽搐、精神异常以及锥体外系反应等。
表3法莫替丁致中枢神经系统损害的分析(例)Tab3 Statistics of central nervous system damage induced by加m沛a.,pe例数构成比/%表2法莫替丁药物不良反应(ADR)分析Tab 2Statistics of ADR of famotidune
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皮肤及其附件损害中枢神经系统损害休克样反应头痛真菌过度生长胃肠系统损害心血管系统损害内分泌系统损害(溢乳)血液系统损害泌尿系统损害肝损害骨关节损害药源性脑膜炎合计41 140 100 100
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中枢神经系统损害原因分析从法莫替丁致中枢神经系统损害的病例报告统计分析表明,在年龄结构上,国内各年龄段均有发生,国外主要集中在1.310.5 m。和55 a以上;从原发病来看,国内以胃、十二指肠溃疡和应激性溃疡为主,分别占50%,国外以消化性溃疡伴肾功能不全的比例最高,占26%;从用药情况来分析,国内主要为超剂量口服和常规剂量静脉给药,而国外以常规剂量口服为主。见表3,,
年龄//a < 35 35-44 45 -54 55 ̄64 -65 不详 合计原发病 胃十二肠溃疡 应激性溃疡 消化性溃疡伴肾功能不全 胃食管返流病 消化不良 精神分裂症(SPEM评估)’ 不详 合计神经系统症状 精神障碍 燥狂、谱妄 抽搐 锥体外系症状 精神病加重 嗜睡 合计剂量和给药途径 20一40 mg・d一1 静脉滴注 静脉推注 口服 0.5一1.0 mg・kg一1・d一1 口服 >80 mg・d一1 口服 不详 合计
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法莫替丁最早是日本于1981年开发上市,我国于1990年由青岛制药厂首先生产。本品对H:受体具有较高的亲和力,对胃酸分泌有明显的抑制作用,约为西咪替丁的40一50倍,为雷尼替丁的7一10倍闭。法莫替丁药品说明书规定:法莫替丁临床常规剂量成人每日20 - 40 mg,小儿每日0. 8 mgkg一‘。文献报道[5],对约5000例病人的临床应用,包括对十二指肠溃疡维持治疗长达2a的病人,ADR发生少,无西咪替丁所特有的抗雄激素、抑制肝药酶活性等作用,在临床上具有较好的安全性。但本次研究发现,法莫替丁仍存在一定的ADR,从
*SPEM(Smooth pursuit eye movements):平稳追踪眼运动 本分析资料表明,国外病例中枢神经系统损害多见于55 a以上和消化性溃疡伴肾功能不全的病人,相对频数为36%(21/58)和26%(15/58)。值得指出的是,在28例年龄不详的病例中,2例为超剂量给药,2例为消化性溃疡伴肾功能不全病人静脉给药,24例为用药时间过长。国内病例中枢神经