法莫替丁注射液说明书

法莫替丁【药物名称】中文通用名称：法莫替丁英文通用名称：Famotidine其它名称：保维坚、保胃健、倍法丁、法莫丁、高舒达、磺胺替定、甲磺噻脒、卡玛特、立复丁、门冬氨酸法莫替丁、噻唑咪胺、胃舒达、信法丁、盐酸法莫替丁、愈疡宁、Famodil、Famotidine Aspartate、Famotidine Hydrochloride、Famotidinum、Ganor、Gaster、Gastropen、MK208、Pepcid、Pepcidin、Pepcidine、Pepdine、Pepdul、Pepzan、Quamatel、Ym11170【临床应用】1.胃及十二指肠溃疡、吻合口溃疡、应激性溃疡。

2.反流性食管炎。

3.胃泌素瘤。

4.上消化道出血。

【药理】1.药效学本药为高效、长效的呱基噻唑类H2受体阻滞药，具有对H2受体亲和力高的特点，其作用机制与西咪替丁相似。

可有效抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌，亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。

其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍，比雷尼替丁强7.5倍。

此外，本药还可抑制胃蛋白酶的分泌。

本药无抗雄激素与干扰药物代谢酶的作用。

2.药动学本药口服吸收迅速但不完全，口服生物利用度约50%，且不受食物影响。

口服后约1小时起效，2-3小时血药浓度达峰值，作用持续时间约12小时以上。

在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺均有高浓度分布，但不透过胎盘屏障。

血浆蛋白结合率为15%-20%。

仅少量在肝脏代谢成S-氧化物，大部分以原形自肾脏排泄，胆汁排泄量少。

口服和静脉给药后24小时内原药经尿排出率分别为35%-44%和88%-91%，半衰期3小时，肾功能不全者半衰期延长。

也可经乳汁排泄，其药物浓度与血浆浓度相似。

【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药过敏者(国外资料)。

(2)孕妇及哺乳妇女。

(3)严重肾功能不全者。

2.慎用 (1)有药物过敏史者。

法莫替丁临床应用的不良反应【关键词】法莫替丁；不良反应法莫替丁为第二代h2受体拮抗剂，临床应用广泛，近年来国内有文献报道其不良反应，现综述如下：1过敏反应例1，患男，45岁，因患十二指肠溃疡穿孔术后给予法莫替丁注射液20mg+5%gs250ml静滴，当滴注20分钟时，患者突感胸闷呼吸困难，全身不适，四肢及胸部见轻微的红色斑点，即停药，予抗过敏对症治疗，0.5小时后症状缓解［1］。

例2，患男，42岁，因特发性血小板减少性紫癜，给予本品40mg+5%gs250ml静滴，qd，输注约10min时，患者出现面色潮红，随之全身皮肤出现散在荨麻疹，伴有痒感，以头面部及颈部最为明显。

即停药，予对症治疗，2小时后上述症状消失［2］。

例3，患者，66岁，因十二指肠球部溃疡给予本品20mg+0.9%ns100ml静滴，给药后约10分钟，患者出现畏寒，寒战，全身抖动不止，多汗，无法测血压。

即停药，予对症治疗，1.5小时后血压平稳，症状好转［3］.本品所致过敏反应，其机制与h2受体拮抗剂的结构，以及个体差异因素有关。

提示有过敏体质者慎用本品［1］。

2过敏性休克例1，患女，77岁，因进食量少，便给予5%gs250ml+谷胱甘肽2.4g，法莫替丁40mg均加入同一输液瓶内输注，约10分钟后患者出现头晕、胸闷、气短，随之出现意识不清、呼之不应、血压下降、口唇发绀。

即停药，予抢救1小时后患者神志清楚［4］。

例2，患男，54岁，因酒精中毒给予法莫替丁100ml静滴，用药5分钟左右，患者出现面色苍白，口唇紫绀，呼吸音消失，即停药，给予抢救，5分钟后呼吸及心跳未恢复，最终抢救无效死亡［5］。

3肌肉骨骼疼痛患女，67岁，因急性胃窦炎给予法莫替丁100ml 静滴，用药10分钟左右，患者突然出现双下肢疼痛，腰背部剧痛，并有头晕，胸闷，畏寒和呼吸困难。

即停药，对症治疗，105小时后上述症状消失［5］。

4心动过缓患男，38岁，因消化性溃疡并出血给予法莫替丁40mg+5%gs500ml静滴，第5天患者出现疲倦及胸闷，测血压10.7/6.9kpa,心率45次/分，律齐，心电图示窦缓（47次/分）。

法莫替丁临床应用的不良反应【关键词】法莫替丁；不良反应法莫替丁为第二代h2受体拮抗剂，临床应用广泛，近年来国内有文献报道其不良反应，现综述如下：1过敏反应例1，患男，45岁，因患十二指肠溃疡穿孔术后给予法莫替丁注射液20mg+5%gs250ml静滴，当滴注20分钟时，患者突感胸闷呼吸困难，全身不适，四肢及胸部见轻微的红色斑点，即停药，予抗过敏对症治疗，0.5小时后症状缓解［1］。

例2，患男，42岁，因特发性血小板减少性紫癜，给予本品40mg+5%gs250ml静滴，qd，输注约10min时，患者出现面色潮红，随之全身皮肤出现散在荨麻疹，伴有痒感，以头面部及颈部最为明显。

即停药，予对症治疗，2小时后上述症状消失［2］。

例3，患者，66岁，因十二指肠球部溃疡给予本品20mg+0.9%ns100ml静滴，给药后约10分钟，患者出现畏寒，寒战，全身抖动不止，多汗，无法测血压。

即停药，予对症治疗，1.5小时后血压平稳，症状好转［3］.本品所致过敏反应，其机制与h2受体拮抗剂的结构，以及个体差异因素有关。

提示有过敏体质者慎用本品［1］。

2过敏性休克例1，患女，77岁，因进食量少，便给予5%gs250ml+谷胱甘肽2.4g，法莫替丁40mg均加入同一输液瓶内输注，约10分钟后患者出现头晕、胸闷、气短，随之出现意识不清、呼之不应、血压下降、口唇发绀。

即停药，予抢救1小时后患者神志清楚［4］。

例2，患男，54岁，因酒精中毒给予法莫替丁100ml静滴，用药5分钟左右，患者出现面色苍白，口唇紫绀，呼吸音消失，即停药，给予抢救，5分钟后呼吸及心跳未恢复，最终抢救无效死亡［5］。

3肌肉骨骼疼痛患女，67岁，因急性胃窦炎给予法莫替丁100ml 静滴，用药10分钟左右，患者突然出现双下肢疼痛，腰背部剧痛，并有头晕，胸闷，畏寒和呼吸困难。

即停药，对症治疗，105小时后上述症状消失［5］。

4心动过缓患男，38岁，因消化性溃疡并出血给予法莫替丁40mg+5%gs500ml静滴，第5天患者出现疲倦及胸闷，测血压10.7/6.9kpa,心率45次/分，律齐，心电图示窦缓（47次/分）。

注射法莫替丁的作用及功能主治1. 简介莫替丁是一种广泛应用于临床的药物，主要通过注射的方式给予患者，能够产生一系列的药理效应，从而达到治疗疾病的目的。

2. 莫替丁的作用机制莫替丁是一种质子泵抑制剂，通过抑制胃壁上的质子泵酸分泌，减少胃酸的产生，从而起到抗酸作用。

3. 主要功能主治莫替丁作为一种药物，具有多种功能和主治效果，以下是一些常见的功能主治：•治疗胃酸过多症：莫替丁能够有效抑制胃酸的分泌，对于胃酸过多引起的胃肠道症状（如胃痛、酸痛、消化不良等）有良好的缓解作用。

•治疗胃溃疡和十二指肠溃疡：莫替丁能够减少胃酸的刺激，促进溃疡的修复，从而达到治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的效果。

•治疗消化性溃疡：莫替丁通过减少胃酸分泌，能够缓解消化性溃疡的症状，帮助溃疡愈合。

•治疗返流性食管炎：莫替丁能够减轻胃酸的刺激，对于返流性食管炎引起的胃酸反流症状（如胸骨后灼热感、烧心等）有较好的疗效。

•治疗各种与胃酸有关的疾病：莫替丁还可以用于治疗与胃酸有关的其他疾病，如非甾体消炎药引起的胃肠道损伤、胃食管反流症等。

4. 用药注意事项在使用莫替丁注射剂时，需要注意以下事项：•按照医生的指导使用剂量：根据患者的具体情况，医生会给出相应的剂量和使用频率，患者需按照医嘱使用。

•注意可能的不良反应：莫替丁在使用过程中可能会引起一些不良反应，如头痛、恶心、腹泻等，若出现不适应及时告知医生。

•禁止与某些药物同用：莫替丁与某些药物会发生相互作用，因此在使用莫替丁前应告知医生所使用的其他药物，以免发生药物相互作用。

•避免长期连续使用：莫替丁长期连续使用可能会引起一些副作用，如骨质疏松、血清镁减少等，因此在使用莫替丁时需要遵循医生的建议进行治疗。

5. 结语莫替丁是一种常用的药物，通过注射途径给予患者，起到抑制质子泵、减少胃酸分泌的作用。

莫替丁具有治疗胃酸过多症、胃溃疡和十二指肠溃疡、消化性溃疡、返流性食管炎等疾病的功能主治效果。

在使用莫替丁时，需要按照医生的指导使用剂量，注意可能的不良反应和药物相互作用，并避免长期连续使用，确保安全有效地治疗疾病。

法莫替丁注射液的研制目的:制备法莫替丁注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。

方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定有关物质和含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。

结果:样品经酸、碱、氧化、热、光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0 ng。

法莫替丁在80.32～120.48 μg/ml的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%。

恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、含量等均未见明显改变。

结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。

[Abstract] Objective: To prepare famotidine injection,establish its quality control and determine its stability and safety.Methods: Some work was done to optimize the prescription and preparation technology. The character, identification and examination et al were tested.The content and the related materials of famotidine injection were determined by HPLC.Stress testing, accelerated testing and long-term testing were done to study its stability. The safety was evaluated by testing the vessel stimulation, haemolyticus and hypersensitivity.Results:The method had an effective separation of the main component from impurities which produced after a series of destruction test,such as acid, alkalization,oxidation,light and thermal destruction.The detective limit was 1.0 ng. The linear relation of famotidine was excellent within the range of 80.32-120.48 μg/ml, and the average recovery rate was 99.76% with RSD was 0.73%. No obvious changes were observed at 6 month of an accelerated test or 12 month of long-term storage test. Conclusion: The preparation is reasonable in formulation, simple and convenient in preparation technique, accurate in quality control, good in stablility, and safe in application.[Key words] Famotidine injection; Preparation; Quality control; Stability; Safety法莫替丁为哌基噻唑类的H2受体拮抗剂,具有对H2受体亲和力高的特点,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。

法莫替丁注意事项及副作用法莫替丁是一种常用的非处方药，主要用于缓解头痛、发热、关节疼痛等症状。

它的主要成分是对乙酰氨基酚，常见的商品名包括泰诺、泰克等。

虽然法莫替丁是一种安全有效的药物，但在使用时还是需要注意以下几点事项：1. 遵循用药指导：使用法莫替丁时，应遵循药品说明书或医生的指导，按照规定的剂量和使用频率服用。

泰诺成人剂量一般为每次1片，每日不超过3片，每次用药间隔不少于4小时。

如果服用法莫替丁后症状未能缓解，或者出现严重的副作用，应及时就医。

2. 不超过推荐剂量：法莫替丁的剂量是根据年龄和症状来确定的，不同年龄段的推荐剂量有所不同。

特别是儿童使用法莫替丁时，应按照年龄和体重来计算剂量。

一般情况下，不超过推荐剂量可以减少潜在的副作用风险。

3. 注意可能的过敏反应：部分人对法莫替丁可能存在过敏反应，如皮肤红疹、皮疹、荨麻疹、面部肿胀等。

如果在使用法莫替丁后出现上述过敏症状，应立即停药并就医。

4. 不与其他药物混用：法莫替丁与一些其他药物相互作用，可能增加副作用的风险。

例如，与酒精同时使用可能增加对肝脏的损害。

此外，对乙酰氨基酚与某些治疗药物如抗凝剂、化疗药物等也有相互作用。

在使用法莫替丁时，应告知医生现在是否正在使用或曾经使用过其他药物，以便医生进行调整或给出适当的建议。

5. 长期或滥用风险：长期或过量使用法莫替丁可能增加肝脏和肾脏损害的风险。

对于有肝脏或肾脏疾病、酗酒史、过量饮酒者、孕妇和哺乳期妇女等人群，应在医生指导下使用法莫替丁。

6. 注意对乙酰氨基酚中的乙酰基成分：法莫替丁的主要成分对乙酰氨基酚中含有乙酰基，这是一种可能对肝脏产生负面影响的物质，长期或大剂量使用可能引起肝脏损伤。

因此，在使用法莫替丁时，应注意不要与其他含有乙酰氨基酚的药物（如感冒药）同时使用，以防止乙酰基过多积累对肝脏造成损伤。

7. 特殊人群的注意事项：对于儿童、老年人、孕妇和哺乳期妇女等特殊人群，应在医生的指导下使用法莫替丁。

法莫替丁注射液法莫替丁注射液是一种常用的药物，它主要用于治疗急性溃疡性结肠炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎复发的维持治疗。

其主要成分是法莫替丁，它属于一种抗胆碱药物，能够抑制胆碱酯酶的活性，从而阻断副交感神经的传导，起到抗炎作用。

法莫替丁注射液的药理学作用机制是通过对副交感神经胆碱能受体进行阻断，从而抑制自主神经反射引起的胆碱能系统过度活跃。

通过抑制胆碱酯酶的活性，法莫替丁注射液能够增加乙酰胆碱在神经突触间隙中的浓度，达到抗炎作用。

此外，它还能够抑制白细胞、巨噬细胞和中性粒细胞的活性，减少炎性细胞的浸润，减轻炎症反应。

在临床应用中，法莫替丁注射液主要用于治疗急性溃疡性结肠炎。

该疾病是一种以结肠黏膜炎症为特征的疾病，既可以表现为急性病程，也可以为长期复发性病程。

溃疡性结肠炎患者的主要症状是腹部疼痛、腹泻、便血和里急后重感。

法莫替丁注射液能够通过抑制炎症反应，减少病变区域的炎症浸润，从而缓解症状，达到治疗的目的。

此外，法莫替丁注射液还可以用于治疗克罗恩病。

克罗恩病是一种累及全消化道任何部位的慢性炎症性肠病，常表现为腹部疼痛、腹泻、体重减轻、贫血等症状。

法莫替丁注射液能够抑制炎症反应，减少病变区域的炎症浸润，缓解症状，改善患者的生活质量。

法莫替丁注射液的用法用量为给药前先要静脉滴注植入管内的生理盐水1mL，然后将制剂迅速注入至法莫替丁注射液每次20mg ,在40mL5%的葡萄糖溶液内稀释，然后以2mL/分钟的速度静脉缓慢滴注。

每日2次，一次1～2小时。

疗程根据病情而定。

如出现昏睡、呼吸困难、心悸等严重不良反应应立即停药，同时给予必要的处理。

法莫替丁注射液作为一种常用的药物，尽管具有较好的疗效，但仍存在一定的不良反应。

常见的不良反应有头痛、头晕、食欲不振、恶心、呕吐、心悸、腹泻、皮疹等。

此外，个别患者还可能发生过敏反应，如药物疹、荨麻疹等。

因此，在使用法莫替丁注射液时应根据医生的建议进行合理用药，并及时报告不良反应。

法莫替丁致不良反应47例分析胡勤学【摘要】Objective To investigate the law and characteristics of adverse drug reactions(ADR) caused by famotidine.Methods To retrieve the ADR documents caused by famotidine from CNKI(1998-2009) and the case reports of ADR related to famotidine in our hospital were collected for statistical analysis.Results Famotidine induced adverse reactions mainly occurred in elderly patients aged over 60 years, more men than women.There were 13 cases of central nervous system damage (27.66％), which took the first place, followed by the allergic reactions taking the second place.The clinical features were various and anaphylactic shock was most serious.Conclusion Clinicians and pharmacists should give the special attention to the elderly patients and early symptoms of central nervous system damage in the application to early find ADR and take the corresponding measures for avoiding the occurrence of adverse consequences.%目的分析法莫替丁致药物不良反应(ADR)的一般规律和特点,以利临床合理使用.方法检索1998年至2009年<中国期刊全文数据库>(CNKI)中法莫替丁致ADR文献和医院临床病例报告,进行统计、分析.结果共搜索到ADR报告47例.法莫替丁致ADR多发生于60岁以上患者,男性约多于女性;中枢神经系统损害位居首位(13例,27.66%),过敏反应次之(10例,21.28%);临床表现多样,严重者为过敏性休克.结论应特别关注老年患者,密切观察中枢神经系统损害的早期症状,并采取相应措施,避免不良后果的发生.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2011(020)001【总页数】2页(P60-61)【关键词】法莫替丁;药物不良反应;文献分析【作者】胡勤学【作者单位】四川省宜宾市第二人民医院药剂科,四川,宜宾,644000【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R975+.6法莫替丁是第3代组胺H2受体拮抗剂，对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效，临床上主要用于治疗消化性溃疡出血、应激性溃疡伴出血、反流性食管炎等。

2024年法莫替丁注射液市场前景分析
概述
法莫替丁注射液是一种常用的抗生素药物，常用于治疗呼吸道和泌尿系统感染。

随着人们健康意识的提高和医疗技术的发展，法莫替丁注射液市场前景广阔。

本文将从市场需求、竞争情况和发展趋势三个角度对法莫替丁注射液市场前景进行分析。

市场需求
随着全球人口的增加和老龄化趋势的加剧，呼吸道和泌尿系统感染的发病率也随之增加。

同时，由于工作压力和生活方式的改变，人们容易出现免疫力下降，容易感染疾病。

因此，对法莫替丁注射液的需求将持续增加。

此外，法莫替丁注射液作为一种常用的抗生素药物，其疗效得到了广泛认可，进一步推动了市场需求的增长。

竞争情况
目前，法莫替丁注射液市场存在一定的竞争。

主要竞争对手包括其他抗生素药物和治疗同类型疾病的药物。

这些竞争对手的产品也具有一定的疗效，并且有一定的市场占有率。

因此，在市场推广和销售方面，法莫替丁注射液需要与竞争对手展开激烈的竞争。

此外，药品价格和质量也是影响竞争力的因素。

发展趋势
随着医疗技术的不断进步和临床实践经验的积累，法莫替丁注射液的研发和应用将不断完善。

在疾病预防和治疗方面，法莫替丁注射液可能会出现更加精准的用药方
案和个性化的治疗方式，提高疗效和减少副作用。

同时，在生产工艺和质量控制方面，法莫替丁注射液也有望实现创新，提高生产效率和产品质量。

总结
综上所述，法莫替丁注射液市场前景广阔。

随着市场需求的增加和竞争情况的存在，企业需要加强市场推广和销售，提高产品竞争力。

同时，密切关注发展趋势，及时进行研发和创新，以满足市场需求并提高产品质量。