2011质检总局河南培训-欧盟法规框架及总体卫生要求0726
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欧盟水产品法规摘编(精缩版)二〇〇九年二月前言为做好对欧盟出口水产品的检验检疫与监管工作,指导检验检疫系统与有关出口水产品企业严格按照欧盟法规进行生产加工与检验检疫监管,总局食品局组织系统内专家技术人员对近年来欧盟发布的一系列法规进行了翻译整理,按照实用、简练的原则进行分类汇编,对养殖、生产、加工、运输、出口各环节卫生要求进行提取、摘录、浓缩,希望对确保我出口欧盟水产质量安全管理工作有所帮助。
为便于查找与追溯,汇编手册每一部分预先标注欧盟法规号,其中缩写S表示法规SECTION,A表示法规ARTICLE,AN表示ANNEX,C表示CHAPTER。
由于欧盟法规较为繁琐,且相互联系性非常紧密,同时考虑到翻译语言问题,为避免理解误差,请使用者务必以原法规(英文)的最新版本为准。
为符合汇编手册排版需要,简化内容,部分条款重新编号,涉及细节技术问题只提供法规名称与编号。
汇编手册力求文字简洁、清楚,但由于时间有限,内容难免出现疏漏和错误,恳请读者谅解和指正,并请使用者务必检索英文最新版法规。
进出口食品安全局二〇〇九年三月目录一、有关水产品的法规卫生要求(一)生产经营者1、通用要求2、贮存与运输3、渔船4、码头、卸货地点5、加工厂6、HACCP7、可追溯性8、水产品特定的自检自控(二)官方监管要求1、通用要求2、对水产品的特定监管要求3、官方取样4、实验室相关要求5、官方监管人员的培训6、第三国输欧相关规定二、有关活的双壳贝类软体动物的卫生要求(一)文件要求(二)生产区分类及要求(三)暂养区有关要求(四) 净化中心及集散中心要求(五)卫生标准(六)包装及标签规定三、有关养殖场特定卫生要求(一)养殖场批准条件(二)官方监管(三)可追溯性建立(四) 水生动物隔离区健康现状的监控(五)养殖场和软体动物养殖场的推荐监管和检查表四、水产品卫生标准及检测技术方法(一)微生物卫生标准(企业责任)(二)关于寄生虫的要求(企业责任)(三)水产品的感官检验要求(企业责任)(四)挥发性盐基总氮(TVB-N)的限量和分析(官方要求)(五)有关双壳贝类软体动物的检测标准(官方要求)(六)输欧水产品附加证书检测项目和限量五、与水产品相关的其他重要法规附录Ⅰ:2005年欧盟考察中国水产品质量管理体系内容摘录附录Ⅱ:2009年欧盟考察重点领域参考附录Ⅲ:2008年欧盟考察印度水产品管理体系报告摘要附录Ⅳ:2008年欧盟考察俄罗斯水产品管理体系报告摘要附录Ⅴ:2008年欧盟考察泰国水产品管理体系报告摘要一、有关水产品的法规卫生要求(一)生产经营者852/2004-C1-A1(a) 食品生产企业负责承担食品安全的主要责任;(b) 从初级生产开始,必须确保整个食品链中的食品安全;(c) 对于无法在环境温度下储藏的食品,尤其是冷冻食品,维持低温运输系统冷链是很重要的;(d) 建立在HACCP原理基础上的一般执行程序和应用良好卫生操作规范,都应该增强食品生产企业的责任;(e)良好操作指南有助于食品链中各级食品生产企业为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理,良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具;(f) 在科学风险分析的基础上,建立微生物标准和温度控制要求是必要的;(g) 确保进口到欧共体的食品和在欧共体生产的食品至少有相同的卫生标准或等同的标准,是必要的。
EUROPEAN COMMISSION 欧盟委员会ENTERPRISE AND INDUSTRY DIRECTORATE-GENERAL 企业与工业管理局Consumer goods 消费品Pharmaceuticals 药品Brussels, 03 February 2010 布鲁塞尔2010.02.03ENTR/F/2/AM/an D(2010) 3374EudraLex(European Union Law On drug regulatory affairs)欧盟药品法规The Rules Governing Medicinal Products in the European Union欧盟医药产品管理规则Volume 4卷4Good Manufacturing Practice良好生产规范Medicinal Products for Human and Veterinary Use人用和兽用医药产品Part II: Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials 第二部分:作为起始物料的原料药的基本要求Table of Contents目录1 Introduction1简介1.1 Objective1.1目的1.2 Regulatory Applicability1.2法规适用性1.3 Scope1.3范围2 Quality Management2质量管理2.1 Principles2.1原则2.2 Quality Risk Management2.2质量风险管理2.3 Responsibilities of the Quality Unit(s) 2.3质量部门的职责2.4 Responsibility for Production Activities 2.4生产活动的职责2.5 Internal Audits (Self-Inspection)2.5内部审计(自检)2.6 Product Quality Review2.6产品质量回顾3 Personnel3 人员3.1 Personnel Qualifications3.1 人员资质3.2 Personnel Hygiene3.2 人员卫生3.3 Consultants3.3 顾问4 Buildings and Facilities4 厂房设施4.1 Design and Construction4.1 设计和建造4.2 Utilities4.2 公用工程4.3 Water4.3 水4.4 Containment4.4 限制4.5 Lighting4.5 照明4.6 Sewage and Refuse4.6 废水废物4.7 Sanitation and Maintenance4.7 公共卫生及保养5 Process Equipment5 工艺设备5.1 Design and Construction5.1 设计和建造5.2 Equipment Maintenance and Cleaning5.2 设备的保养和清洁5.3 Calibration5.3 校验5.4 Computerized Systems5.4 计算机系统6 Documentation and Records6 文件和记录6.1 Documentation System and Specifications6.1 文件系统与规格标准6.2 Equipment Cleaning and Use Record6.2 设备清洁和使用记录6.3 Records of Raw Materials, Intermediates, API Labelling and Packaging Materials 6.3 原料、中间产品、原料药的标签和包装材料的记录6.4 Master Production Instructions (Master Production and Control Records)6.4 生产指令(生产和控制记录)6.5 Batch Production Records (Batch Production and Control Records)6.5批生产记录(批生产和控制记录)6.6 Laboratory Control Records6.6 实验室控制记录(批检验记录)6.7 Batch Production Record Review6.7批生产记录审核7 Materials Management7 物料管理7.1 General Controls7.1 控制通则7.2 Receipt and Quarantine7.2 接受和待检7.3 Sampling and Testing of Incoming Production Materials7.3 到货物料的取样和检测7.4 Storage7.4 贮存7.5 Re-evaluation7.5 再评估8 Production and In-Process Controls8 生产和过程控制8.1 Production Operations8.1 生产操作8.2 Time Limits8.2 时间限制8.3 In-process Sampling and Controls8.3 中控取样和控制8.4 Blending Batches of Intermediates or APIs8.4 中间产品和原料药的混批8.5 Contamination Control8.5 污染控制9 Packaging and Identification Labelling of APIs and Intermediates 9 中间产品和原料药的包装和贴签9.1 General9.1 总则9.2 Packaging Materials9.2 包装材料9.3 Label Issuance and Control9.3 标签放行和控制9.4 Packaging and Labelling Operations9.4 包装和贴签操作10 Storage and Distribution10 贮存和销售10.1 Warehousing Procedures10.1 入库程序10.2 Distribution Procedures10.2 销售程序11 Laboratory Controls11 实验室控制11.1 General Controls11.1 控制通则11.2 Testing of Intermediates and APIs11.2 中间产品和原料药的检测11.3 Validation of Analytical Procedures11.3 分析方法的验证11.4 Certificates of Analysis11.4 分析报告11.5 Stability Monitoring of APIs11.5 原料药的稳定性监测11.6 Expiry and Retest Dating11.6 失效和复检日期11.7 Reserve/Retention Samples11.7 留样12 Validation12 验证12.1 Validation Policy12.1 验证方针12.2 Validation Documentation12.2 验证文件12.3 Qualification12.3 确认12.4 Approaches to Process Validation12.4 工艺验证方法12.5 Process Validation Program12.5 工艺验证计划12.6 Periodic Review of Validated Systems12.6 验证系统的定期审核12.7 Cleaning Validation12.7 清洁验证12.8 Validation of Analytical Methods12.8 分析方法验证13 Change Control13 变更控制14 Rejection and Reuse of Materials14 物料的拒收和再利用14.1 Rejection14.1 拒收14.2 Reprocessing14.2 返工14.3 Reworking14.3 重新加工14.4 Recovery of Materials and Solvents14.4 物料和溶剂的回收利用14.5 Returns14.5 退回15 Complaints and Recalls15 投诉和召回16 Contract Manufacturers (including Laboratories)16 合同生产企业(包含实验室)17 Agents, Brokers, Traders, Distributors, Repackers, and Relabellers 17 代理商、经纪商、贸易商、经销商、重新包装商和重新贴签商17.1 Applicability17.1 适用性17.2 Traceability of Distributed APIs and Intermediates17.2 已销售中间产品和原料药的追踪17.3 Quality Management17.3 质量管理17.4 Repackaging, Relabelling and Holding of APIs and Intermediates 17.4 中间产品和原料药的重新包装、重新贴签和处理17.5 Stability17.5 稳定性17.6 Transfer of Information17.6 信息的传输17.7 Handling of Complaints and Recalls17.7 投诉和召回的处理17.8 Handling of Returns17.8 退货的处理18 Specific Guidance for APIs Manufactured by Cell Culture/Fermentation 18 用于细胞培养/发酵而得原料药的特殊指南18.1 General18.1 总则18.2 Cell Bank Maintenance and Recordkeeping18.2 细胞库的维护和记录保存18.3 Cell Culture/Fermentation18.3 细胞培养/发酵18.4 Harvesting, Isolation, and Purification18.4 收获、分离和精制18.5 Viral Removal/Inactivation Steps18.5 病毒除去/灭火步骤19 APIs for Use in Clinical Trials19 用于临床试验的原料药19.1 General19.1 总则19.2 Quality19.2 质量19.3 Equipment and Facilities19.3 设备设施19.4 Control of Raw Materials19.4 原料的控制19.5 Production19.5 生产19.6 Validation19.6 验证19.7 Changes19.7 变更19.8 Laboratory Controls19.8 实验室控制19.9 Documentation19.9 文件20 Glossary20 词汇表1 Introduction1 介绍This guideline was published in November 2000 as Annex 18 to the GMP Guide reflecting the EU’s agreement to ICH Q7A and has been used by manufacturers and GMP inspectorates on a voluntary basis. Article 46 (f) of Directive 2001/83/EC and Article 50 (f) of Directive 2001/82/EC; as amended by Directives 2004/27/EC and 2004/28/EC respectively, place new obligations on manufacturing authorisation holders to use only active substances that have been manufactured in accordance with Good Manufacturing Practice for starting materials. The directives go on to say that the principles of Good Manufacturing Practice for active substances are to be adopted as detailed guidelines. Member States have agreed that the text of former Annex 18 should form the basis of the detailed guidelines to create Part II of the GMP Guide.本指南已经在2000年11月以GMP指南附录18的形式公布过,它反应了欧盟对ICH Q7A的认可以,该指南已经被生产商和GMP检查员在自愿的原则下所使用。
2011年欧盟主要食品安全政策及事件汇总2011年欧盟主要围绕双酚A、转基因成分、食品标识等方面出台了新政策,对含双酚A奶瓶颁布禁令,放宽了对动物饲料中转基因成分的限制,出台了更为严格和详尽的食品标识规定。
同样在2011年欧盟地区爆发了大规模的大肠杆菌疫情,并蔓延至北美地区。
以下为笔者总结出的2011年欧盟主要食品安全政策及事件。
1. 欧盟委员会呼吁简化过于复杂的食品进口监控体系欧盟委员会的一份研究报告指出:欧盟食品进口监控程序起到了应有的作用,但是其分散性和复杂性使得其在不同的经济区域之间应用程度不一致。
因此,欧盟委员会呼吁简化食品、动物饲料和动植物的复杂管理框架,形成一个更"整体性"的措施,从而使各地区之间一致。
2. 欧盟双酚A禁令出台出口企业面临洗牌危机2011年1月28日,欧盟发布了关于修改2002/72/EC与婴儿奶瓶中双酚A限量的指令(2011/8/EU),该指令规定从2011年3月1日起,禁止在欧盟境内生产含双酚A成分婴儿奶瓶,并从2011年6月1日起,禁止将含双酚A成分婴儿奶瓶投放市场或进口。
3. 欧盟拟批准进口动物饲料含少量转基因成分盟委员会2月22日下午通过一项决议,将允许进口动物饲料中含有少量转基因成分。
根据此项决议,转基因作物痕迹含量不得超过饲料的0.1%,而之前一直要求转基因作物痕迹含量为0。
4. 欧盟部分成员国接连通报中国面食铝含量超标今年1月24日,出口捷克的中国产速食面和粉条遭到禁售。
在此前的通报中,捷克共和国农业和食品检疫局(CAFIA)表示,禁止销售的两种包装面食品,一种为500克包装的现成面条,保质期为2012年9月30日;另一种为250克包装的粉丝,保质期为2012年12月31日。
此前出口比利时的中国产速食面也因铝含量超标而遭到禁售,相关产品被遣回或销毁。
5. 欧盟食品安全局认为焦糖色素无害食品安全基于现有数据,欧盟专家组认为,四种焦糖色素既无基因毒性效应,也无致癌性,目前尚无证据表明焦糖色素会对人的生殖或者儿童发育有不利的影响。
出口食品生产企业安全卫生要求(认监委2011年第23号公告)根据《出口食品生产企业备案管理规定》(2011年第142号国家质检总局令),国家认证认可监督管理委员会制定了《出口食品生产企业安全卫生要求》、《实施出口食品生产企业备案的产品目录》和《出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录》,现予公布,自2011年10月1日起施行。
原《出口食品生产企业卫生要求》、《实施出口食品卫生注册、登记的产品目录》和《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》同时废止。
【发布单位】认监委【发布文号】认监委2011年第23号公告【发布日期】 2011-09-14【生效日期】 2011-10-01【效力】【备注】根据《出口食品生产企业备案管理规定》(2011年第142号国家质检总局令),国家认证认可监督管理委员会制定了《出口食品生产企业安全卫生要求》、《实施出口食品生产企业备案的产品目录》和《出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录》,现予公布,自2011年10月1日起施行。
原《出口食品生产企业卫生要求》、《实施出口食品卫生注册、登记的产品目录》和《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》同时废止。
第一条为规范出口食品生产企业的安全卫生管理,提高食品的安全卫生质量水平,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、国际食品法典委员会《食品卫生通用规范》等有关规定,制定本要求。
本要求是对出口食品生产企业在食品安全卫生方面的一般性原则和规定。
第二条申请出口备案的食品生产、加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)应依照国家和相关进口国(地区)法律、法规及食品安全卫生标准进行生产、加工、储存、运输等,并遵守以下基本原则:(一)承担食品安全的主体责任;(二)建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系,并保证体系有效运行;(三)保留食品链的食品安全信息,保持产品的可追溯性;(四)配备与生产相适应的专业技术人员和卫生质量管理人员;(五)评估生产过程中存在的人为故意污染风险及可能的突发问题,建立预防性控制措施,必要时实施食品防护计划;(六)建立诚信机制,确保提供的资料和信息真实有效。
卫生部关于印发《2011年卫生标准制(修)订项目计划》的通
知
【法规类别】卫生综合规定
【发文字号】卫政法函[2011]101号
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】2011.04.20
【实施日期】2011.04.20
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
卫生部关于印发《2011年卫生标准制(修)订项目计划》的通知
(卫政法函〔2011〕101号)
北京市、天津市、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、福建省、山东省、湖北省、湖南省、广东省、重庆市、四川省、新疆维吾尔自治区卫生厅(局),中国医学科学院、中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心,卫生部各卫生标准专业委员会、有关标准起草单位:
现将《2011年卫生标准制(修)订项目计划》(见附件1)印发给你们,请认真组织落实。
有关工作要求如下:
一、填报项目委托协议书,及时落实卫生标准制(修)订计划
卫生标准制(修)订计划项目第一起草人(以下简称起草人)通过申请立项时注册的用
户名登录卫生部卫生监督中心网站(http:// )的“卫生标准网”,填写《2011年卫生标准制(修)订项目委托协议书》(见附件2)。
协议书打。
质检总局关于发布2015年第四批120项出入境检验检疫行业标准的通知关于发布2015年第四批120项出入境检验检疫行业标准的通知各直属检验检疫局,标准与技术法规研究中心、中国检验检疫科学研究院:经审查,现将《国境卫生检疫标准编写基本规则总则》等120项出入境检验检疫行业标准予以发布。
标准编号、标准名称、替代标准号及实施日期见附件。
被代替标准自本批标准实施之日起废止。
附件:2015年第四批出入境检验检疫行业标准目录质检总局2015年12月4日序号标准编号代替标准号实施日期1SN/T0011.1-2015国境卫生检疫标准编写基本规则总则SN/T1256-20032016-07-012SN/T0260-2015出口谷朊粉检验规程SN/T0260-19932016-07-013SN/T0800.4-2015SN/T0800.4-19992016-07-014SN/T0801.5-2015出口动植物油脂检验方法第5部分:熔点检验方法SN/T0801.5-19992016-07-015SN/T0839.9-2015进出口工业甘油第9部分:纯化甘油20℃密度的测定SN/T0839.9-19992016-07-016进出口尿素中氮含量的测定SN/T0840-19992016-07-017SN/T0901-2015进出口合成纤维网络丝网络度、网络牢度测定方法SN/T0901-20002016-07-018SN/T1027-2015出口危险货物1L-25L气体容器包装检验规程SN/T1027-20012016-07-019SN/T1135.12-2015马铃薯M病毒检疫鉴定方法2016-07-0110SN/T1135.13-2015马铃薯Y病毒检疫鉴定方法2016-07-0111SN/T1150-2015南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法SN/T1150-20022016-07-01SN/T1173-2015鸡病毒性关节炎检疫技术规范SN/T1173-20032016-07-0113SN/T1221-2015鸡传染性支气管炎检疫技术规范SN/T1221-20032016-07-0114SN/T1308-2015出入境船舶检验检疫查验规程SN/T1308-20032016-07-01SN/T1327-2015进出口花岗石现场放射性剂量检测控制标准SN1327-20032016-07-0116SN/T1361-2015进出境棉花检疫规程SN/T1361-20042016-07-0117SN/T1422-2015入出境航空器医学媒介生物控制标准SN/T1422-20042016-07-0118SN/T1495-2015进出口化妆品中邻苯二甲酸酯的测定SN/T1495-20042016-07-0119SN/T1701-2015进出口工艺人发原料检验规程SN/T1701-20062016-07-0120SN/T1906-2015出境热带海水观赏鱼检验检疫规程SN/T1906-200721SN/T2122-2015进出境植物及植物产品检疫抽样方法SN/T2122-20082016-07-0122SN/T2257-2015聚四氟乙烯材料及不粘锅涂层中全氟辛酸(PFOA)的测定气相色谱-质谱法SN/T2257-20092016-07-0123SN/T2419.2-2015进出口家具检验规程第2部分:儿童家具SN/T2419-2010SN/T2500-20102016-07-0124SN/T2558.10-2015进出口纺织品功能性检测方法第10部分:吸水性2016-07-0125SN/T2558.11-2015进出口纺织品功能性检测方法第11部分:防沾水、防油、易去油污性能2016-07-0126SN/T2715-2015进口铁矿检验规程2016-07-0127SN/T3078.2-2015化学品热稳定性测定第2部分:热重分析法2016-07-0128SN/T3478-2015进出口纺织质量符合性评价方法服装婴幼儿衣着附件2016-07-0129SN/T3701.14-2015进口旧机电产品检验技术要求第14部分:桩工机械2016-07-0130SN/T3776.1-2015出口纺织品生产企业产品质量保证能力评价规范第1部分:纺织原料2016-07-0131SN/T3896.3-2015进出口纺织品纤维定量分析近红外法第3部分:聚酰胺纤维与聚氨酯弹性纤维的混合物2016-07-0132SN/T3896.4-2015进出口纺织品纤维定量分析近红外法第4部分:棉与聚氨酯弹性纤维的混合物33SN/T3896.5-2015进出口纺织品纤维定量分析近红外法第5部分:聚酯纤维与粘胶纤维的混合物2016-07-0134SN/T4301.3-2015进出口纺织品专业通用技术要求第3部分:实验室标准操作程序建立指南2016-07-0135SN/T4346.4-2015国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫技术规范第4部分:交通工具、货物、邮包及集装箱卫生检疫查验36SN/T4346.7-2015国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫技术规范第7部分:卫生处理2016-07-0137SN/T4346.8-2015国境口岸烈性接触性传染病卫生检疫技术规范第8部分:实验室检测2016-07-0138SN/T4347-2015进出口化妆品中氯乙酰胺的测定气相色谱法39SN/T4348-2015螯虾瘟检疫技术规范2016-07-0140SN/T4349-2015进境熊蜂现场检疫监管规程2016-07-0141SN/T4350-2015旅客携带物和邮寄物检疫鉴定和处理程序2016-07-0142SN/T4351-2015水生动物及其产品中乙烯雌酚、甲孕酮液相芯片检验技术规范2016-07-0143SN/T4352-2015饲用血液制品检验检疫监管规程2016-07-0144SN/T4353-2015纺织品禁用偶氮染料的快速筛选方法显色法2016-07-01SN/T4354-2015消费品中金属附件镍释放量的快速筛选方法显色法2016-07-0146SN/T4355-2015进出口纺织化学品毒理性质(Q)SAR模型评估规范2016-07-0147SN/T4356-2015进出口纺织品耐氯化水(泳池水)拉伸弹性回复率的测定2016-07-0148进出口纺织品纤维定性分析陶瓷、玄武岩、聚苯硫醚和聚醚醚酮纤维2016-07-0149SN/T4358-2015进出口纺织品中1,1-二氯乙烷和1,2-二氯乙烷的测定顶空气相色谱法2016-07-0150SN/T4359.1-2015进出口纺织织物检验规程第1部分:机织物2016-07-0151纺织品重金属(铅、镉、汞、镍)筛选方法能量色散X荧光光谱法2016-07-0152SN/T4361-2015检验检疫信息化项目管理规范2016-07-0153SN/T4362-2015进出境货物电子标识应用技术规范2016-07-0154铜精矿中硫含量的测定高频燃烧红外吸收法2016-07-0155SN/T4364-2015进出口铜精矿中汞含量的测定原子荧光光谱法2016-07-0156SN/T4365-2015铜精矿中铜、铅、铬、砷、银、锑、铋、镍、铁、铝元素含量的测定波长色散X射线荧光光谱法2016-07-0157SN/T4366-2015金矿石中硫含量的测定高频燃烧红外吸收法2016-07-0158SN/T4367.1-2015进出口钢管检验规程第1部分:焊缝锅炉管2016-07-0159SN/T4367.3-2015进出口钢管检验规程第3部分:石油天然气道无缝管2016-07-0160SN/T4367.5-2015进出口钢管检验规程第5部分:地质石油钻套无缝管2016-07-0161SN/T4367.6-2015进出口钢管检验规程第6部分:低压流体输送用焊接钢管及镀锌焊接钢管2016-07-0162SN/T4367.7-2015进出口钢管检验规程第7部分:电线套管2016-07-0163SN/T4367.8-2015进出口钢管检验规程第8部分:异型钢管2016-07-0164SN/T4368-2015工业润滑油残留原始抗氧化剂含量的测定线性扫描伏安法2016-07-0165SN/T4369-2015进出口煤炭中砷、汞、铅、镉、铬、铍的测定微波消解-电感耦合等离子体质谱法2016-07-0166SN/T4370-2015进出口化工产品检验监管规程通则67SN/T4371-2015进口氯化钾化肥放射性检测规程2016-07-0168SN/T4372-2015聚烯烃氧化诱导时间的测定差示扫描量热法2016-07-0169SN/T4373-2015邻苯二甲酸酐中马来酸酐的测定气相色谱法2016-07-01SN/T4374-2015磷矿石和磷精矿中氧化铁、氧化铝和氧化镁含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法2016-07-0171SN/T4375-2015塑料树脂过氧化值的测定2016-07-0172SN/T4376-2015铜及铜合金废料铜含量的测定硫代硫酸钠滴定法2016-07-01SN/T4377-2015铜及铜合金废料杂质元素的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法2016-07-0174SN/T4378-2015化肥中三聚氰胺含量的测定高效液相色谱法和离子色谱法2016-07-0175SN/T4379-2015涂料产品中三氯苯的测定气相色谱-质谱法2016-07-01SN/T4380-2015辛醇-水分配系数缓慢搅动法2016-07-0177SN/T4381-2015食品接触材料纸、再生纤维材料使用改性聚苯醚测定纸和纸板迁移物的试验方法2016-07-0178SN/T4382-2015食品接触材料纸、再生纤维材料荧光增白的纸和纸板牢度的测定2016-07-01SN/T4383-2015食品接触材料糯米纸聚乙烯醇(PVA)含量的测定紫外-可见分光光度法2016-07-0180SN/T4384.1-2015出口电动工具检验规程第1部分:通用要求2016-07-0181SN/T4385-2015进出口发电设备检验技术要求输出功率小于100千瓦的离网式太阳能发电系统2016-07-01SN/T4386-2015进出口性辅助器具检验规程2016-07-0183SN/T4387-2015进出口一次性使用卫生用品检验规程2016-07-0184SN/T4388-2015皮革鉴定扫描电镜和光学显微镜法2016-07-0185生活用纸中乙二醛含量的测定分光光度法2016-07-0186SN/T4390-2015树脂工艺品甲醛含量的测定高效液相色谱法2016-07-0187SN/T4391-2015一次性卫生用品卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉环氧乙烷残留量的测定2016-07-0188SN/T4392-20152016-07-0189SN/T4393-2015进出口化妆品中喹诺酮药物测定液相色谱-串联质谱法2016-07-0190SN/T4394-2015出口食品中红木素和降红木素的测定液相色谱法2016-07-0191SN/T4395-2015出口食品中磷化氢残留量的检测方法气相色谱法2016-07-0192SN/T4396-2015出口食品中荧光增白剂85、荧光增白剂71和荧光增白剂113的测定液相色谱-质谱/质谱法2016-07-0193SN/T4397-2015出口食品中牦牛源性成分的检测方法实时荧光PCR法2016-07-0194SN/T4398-2015出口移动通信设备运输包装检验规程2016-07-0195SN/T4399-2015国境口岸伯氏疏螺旋体实时荧光PCR检测方法2016-07-0196SN/T4400-2015国际卫生船队(船舶)创建规程2016-07-0197SN/T4401.1-2015临床检验标本中毒品成分的定性及定量分析方法第1部分:氯胺酮2016-07-0198SN/T4402-2015入境废纸卫生处理规程2016-07-0199SN/T4403-2015入境特殊物品卫生检疫后续监督管理规程2016-07-01100SN/T4404-2015菜豆金色花叶病毒属病毒PCR筛查方法2016-07-01101SN/T4405-2015黄瓜花叶病毒检疫鉴定方法2016-07-01102SN/T4406-2015竹花叶病毒的检疫鉴定方法2016-07-01103SN/T4407-2015美柏肤小蠹检疫鉴定方法2016-07-01104SN/T4408-2015古氏短体线虫检疫鉴定方法2016-07-01105SN/T4409-2015苹果蠹蛾辐照处理技术指南2016-07-01106SN/T4410-2015梨小食心虫辐照处理技术指南2016-07-01107SN/T4411-2015木质包装材料真空熏蒸处理规程2016-07-01108SN/T4412-2015进境集装箱空箱检疫规程2016-07-01109SN/T4413-2015转基因玉米品系检测可视芯片检测方法2016-07-01110SN/T3567.2-2015交叉引物恒温扩增检测方法第2部分:霍乱弧菌2016-07-01111SN/T3567.3-2015交叉引物恒温扩增检测方法第3部分:大肠杆菌O157:H7 2016-07-01112SN/T3567.4-2015交叉引物恒温扩增检测方法第4部分:黄热病毒2016-07-01113SN/T3567.5-2015交叉引物恒温扩增检测方法第5部分:沙门菌属2016-07-01114SN/T3567.6-2015交叉引物恒温扩增检测方法第6部分:结核分枝杆菌2016-07-01115SN/T4414.1-2015出口食品热加工设备热分布检验规程第1部分:蒸汽杀菌锅2016-07-01116SN/T4414.2-2015出口食品热加工设备热分布检验规程第2部分:水杀菌锅2016-07-01117SN/T4414.3-2015出口食品热加工设备热分布检验规程第3部分:蒸柜2016-07-01118SN/T4415-2015出口食品热加工设备杀菌检验规程UHT杀菌机2016-07-01119SN/T1052-2015进出口阻燃帆布检验规程SN/T1052-20022016-07-01120SN/T4416-2015进出口功能性纺织品检验规程燃烧性能2016-07-01。
国家质量监督检验检疫总局公告2011年第200号――关于公布2011年学生用品等5类产品质量国家监督专项抽查结果的公告(一)【法规类别】产品质量监督【发文字号】国家质量监督检验检疫总局公告2011年第200号【发布部门】国家质量监督检验检疫总局【发布日期】2011.12.27【实施日期】2011.12.27【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家质量监督检验检疫总局公告(2011年第200号)关于公布2011年学生用品等5类产品质量国家监督专项抽查结果的公告根据《中华人民共和国产品质量法》和《产品质量监督抽查管理办法》的规定,2011年国家质检总局对学生用品、稀土氧化物、陶瓷片密封水嘴、普通照明用自镇流荧光灯、细木工板等5类产品组织开展了国家监督专项抽查,现将抽查结果予以公布。
学生用品共抽查了北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东等10个省(直辖市)164家企业生产的233批次产品,依据GB 21027-2007《学生用品的安全通用要求》、QB/T 2776-2006《圆珠笔和笔芯》等标准的要求,对可迁移元素、软化点、绘图性能、耐热性、耐寒性、笔的上帽安全、氯代烃、干燥速度、覆盖能力、游离甲醛、苯、甲苯和二甲苯、总挥发性有机物、硬度HS、出墨量、划线长度、本册亮度等17个主要项目进行了检验,结果有31家企业生产的33批次产品不符合标准要求。
稀土氧化物共抽查了内蒙古、江苏、福建、江西、山东、湖南、广东、四川、陕西、甘肃等10个省(自治区)40家企业生产的86批次产品,依据GB/T 4154-2006《氧化镧》、GB/T 4155-2003《氧化铈》、GB/T 5240-2006《氧化钕》、GB/T 3503-2006《氧化钇》等标准的要求,对产品纯度、稀土总量、稀土杂质含量、非稀土杂质含量等4个项目进行了检验,结果有2家企业生产的2批次产品不符合标准要求。
陶瓷片密封水嘴共抽查了河北、上海、浙江、福建、广东等5个省(直辖市)150家企业生产的150批次产品,依据GB 18145-2003《陶瓷片密封水嘴》强制性国家标准的要求,对管螺纹精度、冷热水标志、流量(带附件)、流量(不带附件)、阀体强度、密封性能、冷热疲劳试验、酸性盐雾试验等8个项目进行了检验,结果有46家企业生产的46批次产品不符合标准要求。
国家质量监督检验检疫总局关于恢复对欧盟出口进(来)料加工水产品有关问题的紧急通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2002.06.18•【文号】国质检食函[2002]370号•【施行日期】2002.06.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】质量管理和监督,渔业资源正文国家质量监督检验检疫总局关于恢复对欧盟出口进(来)料加工水产品有关问题的紧急通知(国质检食函[2002]370号2002年6月18日)各直属检验检疫局:经与欧盟多次交涉,欧委会于6月11日通过决议(2002/441/EC),于6月14日解除对我部分动物源性食品的进口禁令。
为保证出口动物源性食品的安全卫生质量,争取早日全面恢复对欧出口动物源性食品,现就有关事项通知如下:一、请各局认真研究欧盟决议(内容可登陆欧盟官方网址http//www.europa.eu.int/eur-lex/en/oj/2001/1_15/20020611en.html ),将有关信息通知当地政府、有关部门和出口企业,并对出口企业做好宣传解释工作,督促企业切实解决好药物残留等卫生安全问题,充分做好恢复出口前的各项准备工作,坚决杜绝发生不顾产品卫生质量而突击发货的恶性事件。
二、各局要严格按照《出口食品生产企业注册登记管理规定》的要求,对输欧加工企业进行一次全面检查,包括企业在原料、加工、包装、储存和运输等环节的卫生质量控制状况,特别是药残监控措施落实情况。
对难以有效保证出口水产品卫生质量的、被国外预警或被我检验检疫机构检出安全卫生问题的企业,应按规定暂停其出口报检、检验检疫或出让,并限期整顿;对整改不力、弄虚作假、问题严重的企业应吊销其“卫生注册编号”。
三、总局研究制定了《对欧盟出口进(来)料加工水产品的检验检疫及监督管理措施(试行)》(见附件)。
现印发你们,请遵照执行。
请各局认真总结,查找工作中的不足,结合当地实际,集思广益,制定切实可行的恢复对欧出口检验监管模式、内容及检测项目,重点涵盖原料、储存、消毒、加工、冷冻和发运等主要环节,确保签证放行后的商品卫生质量。
2011年5月1日,欧盟颁布的管控塑料类食品接触材料的新法规(EU) No 10/2011正式生效,这意味着于2002年实施,前后经过7次修订的塑料食品接触材料特殊指令2002/72/EC废止。
(EU) No 10/2011是以法规形式颁布,并且在测试规则、适用范围和符合性判定规则方面进行了重大修订,可以说是近年来欧盟食品接触材料法规领域最为重大的变动,并可能直接影响到国内的生产企业。
长期以来,欧盟是我国最重要的贸易伙伴之一,是我国商品主要的输出地区,此类区域性的技术贸易壁垒会直接影响我国对外出口和经济利益。
因此,全面理解欧盟技术性法规体系和新法规的要求和变动对于规避贸易风险,提高我国产品的声誉具有极其重大的意义。
1.食品安全和食品接触材料食品接触材料,又称食品包装材料、间接食品添加剂,常见英文缩写为FCM(Food Contact Materials),是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售,按一定的技术方法而采用的与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称。
食品是人们赖以生存的必需品,食品安全自然就受到人们的高度重视。
一方面,食品包装和容器类产品可以保证食品不受外界环境污染,保持食品品质不发生劣变;另一方面,由于在食品包装和容器产品的制造加工过程中会使用到多种化学物质,其中一些有毒有害的化学物质在与食品接触的过程中会释放出来污染到食品,从而对人体健康产生危害。
因此,食品接触材料产品与人体健康和食品安全的密切关系也不言自明。
在食品安全越来越受到关注的今天,食品接触材料的安全性自然也就成为了大众和各国政府关注的焦点。
2.欧盟食品接触材料法规体系简介从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来,至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部,涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令,被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。
欧盟的食品接触材料法规体系中主要包含有法规(Regulation)和指令(Directive)两类文件。
国家质量监督检验检疫总局关于发布《非正品塑料检验鉴定规程》等61项出入境检验检疫行业标准的通知
文章属性
•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)
•【公布日期】2009.02.20
•【文号】国质检认[2009]67号
•【施行日期】2009.09.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
国家质量监督检验检疫总局关于发布《非正品塑料检验鉴定
规程》等61项
出入境检验检疫行业标准的通知
(国质检认〔2009〕67号)
各直属检验检疫局,中国检验检疫科学研究院、国际检验检疫标准与技术法规研究中心:
经审查,现将《非正品塑料检验鉴定规程》等61项出入境检验检疫行业标准予以发布。
标准编号、标准名称及实施日期见附件。
附件:出入境检验检疫行业标准目录
二〇〇九年二月二十日附件:
出入境检验检疫行业标准目录。