部分析因实验(正交实验)
由田口博士(Dr.Taguchi)田口玄一所提出的一套实验方法,它在工业上较具有实 际应用性,是以生产力和成本效益,而非困难的统计为依归。
参数
1
2
3
次数
1
1
1
1
2
1
2
2
3
2
1
2
4
2
2
1
L4(23)正交表 总共须做四次实验,最多只能配置三个因子
+
A
-
L4(23)正交表图解
实验设计降低开发成本
The DoE 的方法
Two factors at two levels
A low low high high middle
B low high low high middle
Result ? ? ? ? ?
• Centerpoint: 检测弯曲相互作用的存在 • Replicated centerpoint: 评估系统噪音
品质源于设计里的工艺空间
Characterized space
特征空间
Design space
设计空间
Operating space
操作空间
在设计空间内的操作不被监管机构认作是工艺改变
5. AKTA avant 25系统
目前金斯瑞所使用的系统。 GE Healthcare历经数年研制,对欧美及亚洲多家知名生物制药公司如 GSK, Amgen, Novo nordisk, Lilly, Wyeth等公司进行调研,开发出的新一代适 合现代工艺开发的AKTA设备,所以AKTATM avant 25 最突出的优点就是 Design of Experiment (DOE)实验条件智能优化,和UNICORN6.0软件配合堪 称是现代纯化工艺优化的最佳搭档。