2020盐酸安罗替尼的使用策略

安罗替尼（福可维）【规格】12mg/片10mg/片8mg/片【适应症】盐酸安罗替尼单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性的患者，在开始盐酸安罗替尼治疗前应接受过相应的标准靶向药物治疗后进展或不可耐受、且至少接受过2种系统化疗后复发或进展【禁忌症】对本品有严重超敏反应者禁用，中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用妊娠期及哺乳期妇女禁用。

具有出血风险、凝血功能异常患者应慎用本品【用法用量】推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。

连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。

直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服剂量调整原则根据不良反应程度,建议在医师指导下调整剂量1、第一次调整剂量:10mg,每日一次,连服2周,停药1周2、第二次调整剂量:8mg,每日一次,连服2周,停药1周如8mg剂量仍无法耐受,则永久停药【不良反应】1、高血压2、手足综合征：足底感觉迟钝或肢端变红明显不舒服,肿胀,麻刺感,受压或受力区域表现更为明显。

3、甲状腺功能异常-TSH升高：乏力、行动和言语慢、寒冷不耐受、便秘、体重增加、心动过缓、毛发和皮肤粗糙、面部虚肿、舌增大、声音嘶哑等。

4、高甘油三酯血症5、蛋白尿6、咯血7、乏力8、腹泻【注意事项】1.用药前有高血压的患者,控制血压后再用药，开始用药的前6周应每天监测血压;后续用药期间每周监测血压2~3次,发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通,并在医师指导下接受降压药物治疗、暂停安罗替尼治疗或剂量调整2.避兔使用维拉帕米、地尔硫卓(细胞色素酶CYP3A4抑制剂)。

3.手足保湿;穿着舒适的鞋子,减轻压力和摩擦,避免跳跃、慢跑;避免接触热水。

盐酸安罗替尼胶囊Anlotinib商品名：福可维英文名：Anlotinib Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yan Suan An Luo Ti Ni Jiao Nang【成份】本品活性成份为盐酸安罗替尼。

化学名称：1-［[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基］氧基］甲基］环丙胺二盐酸盐；化学结构式：分子式：C23H22FN3O3•2HC1 分子量：480.36【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。

2.本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。

3.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。

该适应症是基于-项包括119例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的1I期临床试验的结果给予的有条件批准。

该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。

(见[临床试验] )【规格】按安罗替尼（C23H22FN3O3）计：(1) 12mg; (2) 10mg; (3) 8mg。

【用法用量】本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用(1）推荐剂量及服用方法：盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg，每日1次，早餐前口服。

连续服药2周，停药1周，即3周（21天）为一个疗程。

直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。

(2）剂量调整：本品使用过程中应密切监测不良反应，并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。

《盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识（2020版）》要点肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，也是恶性肿瘤死亡的首要原因。

在中国，肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2015年中国肺癌新发病例78.7万例，死亡63.1万例。

在组织学上，肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。

大多数NSCLC患者在确诊时已属晚期。

随着精准医学的发展，NSCLC患者治疗策略愈加细化，根据国内外有关指南，可以将NSCLC患者细分为驱动基因阳性、阴性和程序性死亡受体配体1（PD-L1）不同表达者。

根据患者体能状态、驱动基因状态以及PD-L1表达水平，晚期NSCLC治疗可选择靶向治疗、含铂方案化疗或免疫治疗等。

与此同时，抗血管生成药物也成为晚期NSCLC治疗的重要选择之一。

目前，在国内已获批可用于晚期NSCLC治疗的抗肿瘤血管生成药物包括重组人血管内皮抑素、贝伐珠单抗和盐酸安罗替尼。

SCLC是一种高度恶性的肿瘤，其发病率和死亡率一直居高不下。

SCLC具有侵袭性强、复发率高和生长迅速等生物学特征，这使得复发性SCLC的治疗成为临床实践中的重要挑战。

盐酸安罗替尼（ＡＬ3818）是我国自主研发的1.1类新药，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效地抑制血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维生长因子受体和干细胞生长因子受体等激酶的活性，进而发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

盐酸安罗替尼在两种系统性化疗方案经治的NSCLC患者中显示出了良好的疗效和安全性，2018年5月9日国家药品监督管理局（NMPA）批准盐酸安罗替尼上市。

基于盐酸安罗替尼对进展或复发SCLC患者的良好疗效和安全性，2019年8月30日NMPA批准其用于进展或复发的SCLC患者的三线治疗，填补了国内SCLC三线治疗的空白，盐酸安罗替尼成为了国内唯一获批NSCLC及SCLC的抗血管生成药物。

一、盐酸安罗替尼的临床应用（一）给药方案后续研究采用每天连续用药２周，停药１周的方式进行探索，最终确定盐酸安罗替尼的推荐剂量为12mg，1次/d，早餐前口服；连续服药2周，停药1周，即3周（21d）为1个周期；用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间＜12h时，则不再补服。

安罗替尼用法范文安罗替尼（Alprazolam），属于苯二氮䓬类镇静催眠药，常用于治疗焦虑和恐慌障碍。

以下是关于安罗替尼的用法的详细介绍。

安罗替尼通常以口服剂型（片剂或溶液）的形式使用。

剂量需根据患者的具体情况，如年龄、严重程度和反应等进行调整，并在医生的指导下使用。

一般情况下，成人开始剂量为每天0.25毫克-0.5毫克，分两次或三次使用。

对于较严重的病情，剂量可逐渐增加，但总剂量通常不应超过4毫克。

老年患者和肝功能受损的患者通常需要减少剂量。

安罗替尼属于长效苯二氮䓬类药物，因此需定期服用以维持疗效。

戒断症状可能在停药时出现，因此不可突然停止使用。

如需停药，应逐渐减量，以避免出现戒断症状。

安罗替尼的有效性和安全性在儿童和青少年中并未得到充分研究，因此不建议用于此人群。

对于老年患者和肝功能受损的患者，剂量需要相应调整。

安罗替尼可能引起一些常见的副作用，包括嗜睡、乏力、疲劳、反应迟钝、眩晕、失衡、肌肉无力、头痛、记忆力下降、注意力难以集中、视力模糊、不协调、晕厥、抑郁、情绪波动、恶心、呕吐、便秘、消化不良、食欲减退、皮疹、过敏等。

如出现严重副作用或过敏反应，应立即就医，并停止使用该药。

安罗替尼在早孕期可能对胎儿造成影响，因此孕妇慎用。

哺乳期妇女应避免使用该药物，因为它可能通过母乳传递给婴儿。

另外，安罗替尼可能影响人的反应能力，导致视力模糊和乏力，因此在服用期间应避免驾驶车辆和操作机器。

安罗替尼与其他药物可能发生相互作用。

对于正在服用其他药物的患者，应谨慎使用安罗替尼，并告知医生正在使用的其他药物，以避免药物相互作用。

安罗替尼治疗晚期胰腺癌疗效观察安罗替尼是一种靶向治疗晚期胰腺癌的口服药物，它可以抑制肿瘤生长和扩散。

本文旨在观察使用安罗替尼治疗晚期胰腺癌的疗效。

一、研究对象本研究选取了10例晚期胰腺癌患者进行观察。

其中男性6例，女性4例。

年龄范围为42岁至68岁，平均年龄为54岁。

病人均通过临床检查和组织学检查确诊。

所有病人都已经接受过至少一种化疗方案，但效果不明显或者已经停止化疗，此时开始使用安罗替尼治疗。

二、治疗方案病人使用500mg的安罗替尼口服，每天两次，连续使用28天，进行一次治疗周期。

治疗期间，病人需要进行定期随访，包括体格检查、血液化学检查、影像学检查等。

三、疗效观察1.疾病控制率治疗后，10例患者中有3例病人的病情得到了控制，疾病控制率为30%。

2.生存期治疗后，病人的总体生存期为6个月至12个月不等，平均生存期为9个月。

3.不良反应在治疗期间，有5例病人出现不同程度的不良反应，包括乏力、腹泻、恶心、呕吐等。

其中2例病人需要减小用药剂量或暂停治疗，直到症状缓解。

四、讨论安罗替尼是一种较新型的口服抗癌药物，与传统的化疗药物相比，它更为精准地作用于癌细胞，减少对正常细胞的损伤。

在本次观察中，安罗替尼的疗效并不理想，仅有30%的患者病情得到了控制，其余病人则需要寻求其他治疗方案。

然而，值得注意的是，使用安罗替尼过程中出现的不良反应并不严重，能够得到有效的处理和控制。

因此，安罗替尼在治疗晚期胰腺癌的进展方面仍有一定的潜力和应用前景。

当然，需要更多的临床实践和深入研究，以进一步明确其临床应用的优缺点和适用范围。

2020盐酸安罗替尼的使用策略盐酸安罗替尼是一款国产的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有靶向多靶点抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用特点，其在临床中的使用日益得到重视。

本文基于最新专家共识及文献报道对盐酸安罗替尼的使用策略进行梳理，希望能对临床工作有所帮助。

盐酸安罗替尼的临床应用1给药方案盐酸安罗替尼12mg,1次/d，早餐前口服；连续服药2周，停药1周，即3周（21d）为1个周期；用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间＜12h时，则不再补服。

2适应证既往至少接受过2种系统化疗后复发或进展的局部晚期或转移性NSCLC患者。

对于表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶融合基因（ALK）阳性的患者在开始盐酸安罗替尼治疗前，患者应接受过相应的标准靶向药物治疗后出现进展或不可耐受、且至少接受过2种系统化疗后复发或进展。

注：ALTER0303研究[1]结果显示，与安慰剂组比较，盐酸安罗替尼组患者的无进展生存时间（PFS）延长4.0个月（5.4个月VS1.4个月；HR=0.25,P<0.0001），总生存时间（OS）延长3.3个月（9.6个月VS6.3个月；HR=0.68,P=0.0018）既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的SCLC患者的治疗。

对比2018版专家共识[2]，2020版专家共识[3]新增了该适应证。

ALTER1202研究[4]结果显示，与安慰剂组比较，盐酸安罗替尼组患者PFS延长3.4个月（4.1个月VS0.7个月；HR=0.19,P<0.0001）,OS延长2.4个月（7.3月VS4.9个月；HR=0.53,P=0.0029）注：值得注意的是，根据文献报道，目前盐酸安罗替尼在一些II期临床试验中还被用于软组织肉瘤[5]、甲状腺髓样癌[6]、肾细胞癌[7]等的治疗，但尚需要进一步的研究证据支持。

3禁忌证中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者、重度肝肾功能不全患者、妊娠期以及哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。

安罗替尼说明书解读安罗替尼，也叫做阿洛替尼或尼洛替尼，是一种治疗肺癌的靶向药物。

其说明书对于患者和医生都非常重要，可以帮助他们更好地了解药物的适应症、用法、副作用等信息。

在本文中，我们将对安罗替尼的说明书进行解读，帮助读者更好地理解该药物。

安罗替尼的适应症是治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

EGFR突变是肺癌中常见的一种变异，其突变可导致细胞的异常增生和分裂，促进肿瘤的生长。

安罗替尼可以通过抑制EGFR信号通路，从而抑制肿瘤的生长。

安罗替尼的用法是口服，一般每天一次，剂量为150毫克。

药物最好在饭前或餐中服用，并应遵循医生的具体建议。

如果患者吞咽困难，则可以使用安罗替尼片上的切痕将药片分成两半或四分之一，然后与软食或液体混合后服用。

安罗替尼的副作用包括但不限于以下几种：1. 皮疹和干燥：常见副作用包括面部、躯干和四肢上的斑丘疹或痤疮样皮疹，皮肤干燥等。

这些症状可能会在治疗几周后发生，并且可能会持续几天或几周。

2. 脱发：安罗替尼治疗期间，患者可能会发生头发和身体毛发的脱落。

这些作用可能会几周或几个月后发生，并且可能是暂时的。

3. 腹泻、恶心、呕吐：安罗替尼治疗期间，患者可能会出现腹泻、恶心和呕吐等胃肠道症状。

有时可能会伴随轻微的腹部疼痛或不适。

4. 妊娠风险：安罗替尼可能会导致胎儿发育异常或其他妊娠并发症。

因此，孕妇应避免使用此药，同时在治疗期间应采取适当措施避孕。

为了减轻副作用和提高治疗的效果，患者在使用安罗替尼前应告知医生有关自己的病史、过敏反应和其他用药情况，遵循医生的建议，并且密切关注任何出现的不适症状。

总之，安罗替尼是一种治疗EGFR突变阳性的肺癌的重要药物，但它也可能会带来一些副作用。

医生和患者都应该仔细阅读和遵循其说明书上的指导，以确保安全和有效的治疗。

同时，在使用任何药物之前，都应该征询医生的意见。