罗库 用法用量
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2022年6月,苑东生物芬可畅舒更葡糖钠注射液获批上市。
1、产品介绍舒更葡糖钠是目前唯一一种氨基甾类肌松药如维库溴铵或罗库溴铵特异性拮抗剂,可特异性拮抗手术中由维库溴铵或罗库溴铵导致的神经肌肉阻滞。
2、作用机制舒更葡糖钠是一种经修饰的γ-环糊精类衍生物,由8个葡萄糖分子组成,具有疏水性内腔和亲水性表面,形状如截圆锥形,能特异性的将氨基甾类肌松药分子吸引至疏水内腔并以非共价键稳定牢固地结合,从而降低在神经肌肉接头处与烟碱受体结合的神经肌肉阻滞剂的数量,达到逆转氨基甾类肌松药如罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的作用。
3、产品优势由于舒更葡糖钠独特的药理作用,不与受体和胆碱酯酶作用,无胆碱酯酶抑制剂逆转肌松残余时的剂量封顶效应和不良反应;不同人群和手术使用无需调整剂量,使用方便,安全耐受。
舒更葡糖钠在逆转氨基甾类肌松药如罗库溴铵和维库溴铵肌松残余时,由于是直接、精准包裹肌松药分子,因此逆转肌松残余具有快速、彻底和可预测的优点。
研究表明,舒更葡糖钠逆转中度肌松,TOFr恢复至0.9的平均几何时间为1.6分钟,显著快于新斯的明(9.1分钟),用药3分钟后TOFr恢复至0.9的患者比例为91%,显著高于新斯的明(1.8%);舒更葡糖钠逆转深度肌松,TOFr恢复至0.9的平均几何时间为1.6分钟,用药5分钟后TOFr恢复至0.9的患者比例为97%,显著高于新斯的明(0%)。
因此,舒更葡糖钠可显著降低肌松残余术后并发症如肺部并发症、术后恶心呕吐,并缩短患者手术室至PACU、PACU至病房的时间,加速患者术后出院。
4、市场前景舒更葡糖钠市场前景广阔,近年来市场规模不断上升,米内网数据显示,2021年该产品全球销售额超过15亿美元;2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过3亿元,同比增长近80%。
5、推广方向舒更葡糖钠用于逆转成人患者术后罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞,以及儿童和青少年患者罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
高危药品临床使用管理办法为保障高危药品的安全、合理使用,我院特制定《高危药品临床使用管理办法》。
1. 高危药品定义美国药品安全使用协会( ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为:由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。
2. 高危药品的贮存与保管2.1 调剂室高危药品需设置专门的存放药架,一般不得与其他药品混合存放。
特殊情况下高危药品摆放于其他药架时,该药品摆放处需贴有高危药品警示标识。
护理单元需设高危药品专柜放置,且远离其他普通药品存放药柜。
2.2 高危药品存放药架(药柜)应标识醒目,设置全院统一的警示标志。
2.3 高危药品实行专人管理。
调剂室负责人负责本部门高危药品的管理,指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。
护理单元护士长负责本单元高危药品的管理,保证用药安全;护理单元高危药品实行定量管理,每月核对,严格交接,由治疗护士负责。
2.4 各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“先进先出”、“近效期先用”,确保药品质量。
3. 高危药品的调剂与使用3.1 高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应证时才能使用。
3.2 高危药品的调剂实行双人复核制度,并做到“四查十对”,确保调剂准确无误。
3.3 护理单元需严格限定使用人员资格,实习护士、进修护士、试用期护士及未取得护士执业证护士不得独立进行该类药品的配制与使用。
3.4 护理人员进行该类药品的配制与使用时,须严格执行查对制度,并且行双人复核,确保配制与使用准确无误。
4. 高危药品的监管4.1 调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品,并采取相应的防范措施。
4.2 临床药师定期与临床医护人员沟通,重点加强高危药品的不良反应监测,并定期汇总,及时反馈给临床医护人员。
不同麻醉深度对微创老年肠癌手术患者麻醉期间的应激反应影响分析摘要】目的:探讨不同麻醉深度对微创老年肠癌手术患者麻醉期间应激反应所产生的具体影响。
方法:选择自2017年2月至2019年4月在我院接受微创肠癌手术的老年患者81例,依据抽签法将其随机分为A、B、C三组,分别予以三组患者轻度、中度、深度麻醉,观察三组患者麻醉前与麻醉期间的CRP、IL-6、ACTH、TNF-α、Cor水平。
结果:三组患者麻醉期间ACTH水平均显著较麻醉前高;A组患者麻醉期间CRP、IL-6、TNF-α水平显著高于麻醉前与B、C两组;A、B两组患者麻醉期间Cor水平显著高于C组,利用统计方法计算后得出以上相关数据具有显著差异(P<0.05)。
结论:中度麻醉能使微创老年肠癌手术患者麻醉期间的应激反应得到有效抑制。
【关键词】不同麻醉深度;微创肠癌手术;老年患者;麻醉期间应激反应;影响麻醉深度是对麻醉质量进行评价的一项关键指标,可直接影响患者的麻醉效果,若麻醉过深则会大大提升药物的负面作用,增加患者所面临的麻醉风险;若麻醉过浅,则无法获得理想的麻醉效果,增加患者的疼痛程度。
1临床资料和方法1.1资料来源选择自2017年2月至2019年4月在我院接受微创肠癌手术的老年患者81例,全部患者中男性例数与女性例数分别为54例、27例,年龄最大的为78岁,年龄最小的为60岁,平均(68.72±3.48)岁,35例患者ASA分级为Ⅰ级、46例患者ASA分级为Ⅱ级。
依据抽签法将其随机分为A、B、C三组,每组各患者27例,利用统计方法计算后得出三组患者基本情况无明显差别(P>0.05)。
1.2方法1.2.1A组为A组患者实施轻度麻醉。
采取全麻静脉麻醉诱导方式,先通过靶控注射方式予以患者每分钟每千克体重0.25ug瑞芬太尼,两分钟后通过靶控注射方式予以患者每分钟每千克体重2.2ug丙泊酚,再为患者注射每千克体重0.9mL罗库溴铵,麻醉维持期利用BIS监测麻醉深度,保持BIS值在53-59范围内,手术结束前30分钟为患者注射肌松药。
盐酸右美托咪定注射液【成分】本品主要成份为盐酸右美托咪定。
化学名称:(+ )・4・e)・[1・(2,3・二甲基苯基)乙基]-1 H-咪映盐酸盐。
分子式:Ci3H16N2-HCI1分子量:236.74,辅料:氯化钠。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
【规格】2 mL200 μg(右美托咪定)【用法用量】成人剂量:配成4 μg∕ml浓度以1 μg∕kg剂量缓慢滴注,滴注时间应超过10分钟。
配制方法:本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4 μg∕ml0可取出2 mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中,形成总量50 ml溶液,轻轻摇动使均匀混合。
操作过程中必须始终保持严格的无菌操作。
静脉用药前应肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。
剂量调整:由于可能的药效学相互作用,当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。
肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。
药品相容性:因为物理相容性尚不确定,本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。
当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B1地西泮。
当本品与以下注射液同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠注射液,5%的葡萄糖注射液。
已经证实一些类型的天然橡胶可能吸收本品,建议使用合成的或有涂层的橡胶垫给药装置。
【不良反应】由于临床试验是在多种不同情况下进行的,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物进行直接比较,而且可能无法反映实际临床应用中观察到的不良反应情况。
国外研究报道使用盐酸右美托咪定注射液与以下严重不良反应有关:・低血压、心动过缓及窦性停搏(见注意事项)•一过性高血压(见注意事项)国外研究报道与治疗相关的发生率大于2%的最常见不良反应为低血压、心动过缓及口干。
以下(包括上市后情况)为国外临床研究中发生的不良反应情况:重症监护室(ICU)患者镇静:不良反应信息来源于重症监护室的1007例患者接受持续输注盐酸右美托咪定注射液镇静的试验。
32.开具西药、中成药处方,每张处方有无品种数限制?答:根据《处方管理办法》规定,开具西药、中成药处方,每张处方不得超过5种药品。
33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定?答:根据《处方管理办法》规定,门诊普通处方不得超过7日用量,急诊处方不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但处方医师应当注明原因。
34.何为超说明书用药?答:超说明书用药(Off-label use)系指临床在应用该药品时,超过了国家食品药品监督管理局(SFDA)对该药品的许可内容,包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。
35.在什么情况下可以超说明书用药?答:在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;用药目的必须仅仅是为了患者的利益,而不是试验研究;有合理的医学实践证据,比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等;经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准;应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险,并在患者表示理解后签署知情同意书。
36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么?答:(1)严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用,如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。
(2)冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
(3)长程糖皮质激素治疗方案,需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。
先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。
(4)紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素,但仅限于3天内用量,并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理?答:医院对抗菌药物实行三级管理:非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。