我院胸腺五肽超说明书处方点评与临床干预_司继刚

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我院2018年门诊处方点评与分析

理率占50.9%；给药时机不合理占32.6%，术后给药居多；溶媒体积不合理占14.7%，150~250ml ；疗程不合理占88.3%，不合理疗程中时间最短3d ，最长可以到10d ；有研究证实，围手术期大剂量应用抗菌药物并不能进一步降低手术伤口感染率，反而会增加耐药菌感染的机会［5］。

3.1妇产科用药情况：根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》和2017SOGC 《产科手术预防性使用抗菌药物指南》中指出择期或紧急剖宫产手术可以预防使用抗菌药物，且应在切皮前15~60min 给予头孢唑啉1~2g ，头孢过敏可以选择克林霉素，疗程为3d 。

在调查的我院78份产科病历中，50份为剖宫产手术，剖宫产术基本都选择头孢唑啉，但给药时机大部分在术后，围手术期预防用药的目的是预防手术切口感染，术后给药已经失去预防用药的意义；50份剖宫产手术，26份病历溶媒体积给予250ml ，使用溶媒体积偏大，不能保证在30min 内输注完毕，《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》中规定给予100ml ，是为了保证在30min 内输完，已覆盖切皮时可能污染的细菌，我院溶媒体积有待进一步培训并宣讲。

用药疗程为3d ，延长给药时间并不能起到预防用药的目的，反而增加耐药菌的发生。

联合用药12份，都是妇科手术，又联合用药指征，给予甲硝唑7份，替硝唑5份，选用替硝唑不合理。

3.2肛肠科用药情况：肛肠科围手术期预防用药时机在术后，选用品种都是是头孢硫脒、依替米星，有联合用药，由单一用药，不管是给药时机还是选用品种都不符合《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》的规定，2018年5月下发的《关于进一步加强抗菌药物临床应用的指导意见》中重点强调了Ⅱ类切口围手术期预防使用抗菌药物管理。

一方面头孢硫脒与依替米星为我院限制级使用抗菌药物，根据山西省过度使用药品目录中规定，它们的使用需要有药敏试验的支持，但所查病例中均没有药敏试验；另一方面依替米星为氨基糖苷类抗菌药物，《原则》中指出只有泌尿外科手术（涉及肠道）或有假体植入的泌尿外科手术可以使用氨基糖苷类抗菌药物作为预防用药，但氨基糖苷类抗菌药物具有神经肌肉阻断作用，可引起心肌抑制、血压下降一般不推荐作为围手术期预防用药使用。

处方医嘱的审查与点评要点

处方医嘱的审查与点评要点目录一审核与点评过敏试验 (2)（一）《处方管理办法》要求 (2)（二）《2005年版中国药典临床用药须知》规定 (3)（三）药品说明书中有关皮试的规定 (4)二审核与点评处方使用权限 (6)（一）《麻醉药品和精神药品管理条例》要求 (6)（二）《抗菌药物使用指导原则》要求 (6)（三）《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》使用要求 (6)三审核与点评注射剂分散媒 (7)3.1 不宜以葡萄糖注射液为溶媒的药品 (7)3.2 不宜用氯化钠注射液做溶媒的药品 (8)3.3 不适与钙制剂配伍的抗菌药注射剂 (9)3.4 溶媒使用量或配制的药物浓度 (11)3.5 输液速度 (11)3.6 输液配制六注意 (11)3.7 附带溶媒注射液 (12)3.8 药品可用溶媒 (13)四审核与点评用药与临床诊断的一致性 (18)4.1 年龄禁忌 (18)4.2 临床不对症用药问题 (21)4.3 涉药医疗纠纷 (22)4.4 药师的注意义务 (23)4.5 用药与临床诊断不一致的处置——加强沟通 (23)五审核与点评给药剂量 (24)（一）药物剂量与效应关系 (24)1药物量效关系 (24)2药物量效关系的个体差异 (25)3量效关系与连续用药 (26)4量效关系、药物剂型和给药途径 (26)5量效关系与年龄、性别 (27)（二）处方用量差错与超剂量 (27)2.1 治疗窗大的超剂量问题 (28)2.2 治疗窗小的超剂量问题 (29)2.3 非线性药物动力特征的药物超剂量问题 (29)附1. 老幼用药剂量折算方法 (31)附2. 成人常用药物极量表 (33)附3. 新生儿抗感染药物的用法、用量 (35)六审核与点评剂型与给药途径 (35)6.1 口服与静脉或肌肉注射给药 (36)6.2 局部与全身给药 (36)6.3 临床常见剂型不合理使用 (36)七审核给药次数(使用频率) (38)（一）匀速给药 (38)（二）非匀速给药 (40)（三）抗菌药使用 (42)八审核是否重复给药 (43)九审核相互作用和配伍禁忌 (43)药物配伍基础知识 (43)配伍定义 (43)药物相互作用 (43)药代动力学的相互作用 (44)药效动力学的相互作用 (45)体外药物的相互作用 (46)中西药之间的相互作用 (46)常用注射药物配伍禁忌参考表 (47)静脉滴注药物配伍禁忌表 (53)中西药配伍禁忌表 (58)药物相互作用引起的严重不良反应 (63)致命性药物相互作用 (64)药物相互作用 (69)抗菌药相互作用 (100)十有关问题的讨论 (101)10.1 临床不规范用药问题 (101)10.2 患者和家属不同意更改药疗方案或拒绝治疗 (102)10.3 药师调配处方的要求 (102)《处方管理办法》对药师如何审核处方用药的合理性提出了详细的指导意见，对药师药学专业素质提出了更高的要求。

某院激素类辅助用药不合理处方点评分析

某院激素类辅助用药不合理处方点评分析摘要】目的：掌握医院激素类辅助用药使用情况，为临床合理使用激素类辅助用药提供参考。

方法：利用医院HIS系统，选取2017年1月—2019年12月激素类辅助用药360份，对激素类辅助用药医嘱进行点评。

结果：不合理用药处方共48张，占比13.33%。

不合理处方主要表现为适应症不适宜、联合用药不适宜、重复用药、给药途径不适宜及存在禁忌症。

结论：医院激素类辅助用药存在不合理使用情况，需进一步加强激素类用药监督及干预，以规范激素类辅助用药的临床应用。

【关键词】激素类辅助用药；处方点评；合理用药【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）14-0237-02辅助用药是临床治疗中常使用的一大类药物，其确切定义尚未统一，此类药物常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、感染性疾病等的辅助治疗，临床应用广泛[1]。

同时，由其引起的治疗费用过高及临床不合理应用现象得到国内外业界广泛关注[2]。

2016年1月起，按照国家、自治区出台的辅助药品使用管理相关规定，根据我院实际用药情况，定期开展了辅助用药（激素、抗肿瘤药、血液制品及中药注射剂）专项点评工作，并将点评中发现的问题及时进行用药干预，改善治疗效果。

本研究对我院2017—2019年激素类辅助用药处方进行回顾性统计点评分析，分析激素类辅助用药不合理用药处方的主要情况，为促进临床合理使用激素类辅助用药提供参考。

1.资料与方法1.1 一般资料利用方达HIS系统调取我院2017年1月-2019年12月全年门诊、急诊所有激素类辅助药物3534张,每月随机选取10张处方总计360张处方作为评价样本，对其进行审核与评价。

1.2 分析方法依据《北京市医疗机构处方专项点评指南》中糖皮质激素类药物专项点评指南，对激素使用不符合要求的处方实行综合评价。

360张处方中不合理处方48张，不合格率为13.33% ，不合格处方类型共计5大类，对不合格率按照降序排列，分别计算各类型不合理用药类型的构成比。

门急诊“超说明书”用药处方点评分析

门急诊“超说明书”用药处方点评分析刘辽;蒋丹;贾萍;徐文芳【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2013(010)003【摘要】目的了解我院门急诊超说明书情况并进行分析,为临床合理用药提供参考.方法抽取我院2012年6月至2012年11月门急诊处方,根据药品说明书内容,对其中超说明书用药进行统计.结果抽取600张处方,共发现超说明书用药处方63张,主要包括超剂量(33.3％)、超适应证(23.8％)、超用药途径(20.6％)等.超说明书用药示例主要包括硝苯地平用于先兆流产、盐酸氨溴索注射液雾化用于呼吸道感染、麻杏甘石合剂治疗小儿呼吸道感染等.结论门急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险,因此医院应重视超说明书用药,建立相应的管理制度与流程,保障患者的用药安全.%Objective To analyze the situation of off-label use at outpatient and emergency department in our hospital for references of rational drug use in the clinic. Methods The prescriptions of outpatient and emergency department from June 2012 to Nov. 2012 were selected in our hospital. The off-label use was analyzed according to the package inserts. Results Of the total 600 prescriptions, 63 ones involved off-label use. The problems were mainly over - dosage(33.3%), beyond indication(23.8%), route of medication(20.6%) etc. Examples of off-label use mainly included nifedipine for the treatment of preterm labor, ambroxol hydrochloride injection nebulized for the treatment of respiratory tract infections, maxingganshi decoction for the treatment of respiratory tract infections inchildren etc. Conclusion The off-label use is widespreaded at outpatient and emergency department. Risks exist during the health care process. It is sensible for our hospital to pay great attention on off-label use to establish corresponding control system and procedure, so as to ensure safe use of drug in patients.【总页数】4页(P178-181)【作者】刘辽;蒋丹;贾萍;徐文芳【作者单位】四川省妇女儿童医院药剂科,四川成都610031【正文语种】中文【中图分类】R969.3【相关文献】1.基于门急诊处方分析和评价儿童患者超说明书用药情况 [J], 彭评志;蒙光义;庞家莲;莫金权;严浩林;罗赞君2.基于门急诊处方分析和评价儿童患者超说明书用药情况 [J], 陆莹; 陈郁3.玉林市6家医院儿科门急诊处方超说明书用药调查 [J], 蒙光义; 彭评志; 王冬晓; 陈昭英; 梁河; 周丽娟4.门急诊抗菌药物处方点评分析与合理用药探讨 [J], 陈桂花;岑金朋5.某三甲医院门急诊处方超说明书用药分析 [J], 阮毅铭;黎秀平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

抗菌药物处方点评

抗菌药物处方点评抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准根据卫生部《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》抗菌药物临床合理应用专项整治活动方案要求，为贯彻《抗菌药物临床应用管理办法》，落实2012年南通市医疗机构抗菌药物临床合理应用目标任务，加强我院抗菌药物的规范使用，特制订抗菌药物处方、医嘱专项点评制度及评价标准。

一、成立抗菌药物处方点评工作组，工作组成员由医务科、感控科、药学部门、感染性疾病科、临床微生物学室等部门负责人或具有高级专业技术职称的人员组成。

药剂科负责具体实施抗菌药物处方、医嘱专项点评及咨询工作。

二、点评范围:全院门诊处方、运行病历、终末病历。

每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，实际处方、医嘱低于50份的，应全部点评，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口病历。

三、点评内容:抗菌药物的分级管理、抗菌药物的治疗性应用、围手术期预防用抗菌药物、不适宜处方和超常处方等。

四、有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方:1、适应症不适宜;2、遴选的药品不适宜;3、药品剂型或给药途径不适宜;4、无正当理由不首选国家基本药物及医保、新农合报销品种;5、用法用量不适宜:6、联合用药不适宜;7、重复用药;8、有配伍禁忌或者不良相互作用;9、其他用药不适宜情况等。

五、有下列情况之一的，应当判定为超常处方:1、无适应症用药;2、用药与诊断不相符合;3、无正当理由开具高价药;4、无正当理由超说明书用药;5、无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同的药物。

六、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。

药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告医院药事管理与药物治疗学委员会。

医院药事管理与药物治疗学委员会根据具体情况采取教育培训、批评等措施，并给予其考核周期;一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为定期考核不合格，须离岗参加培训;对患者造成严重损害的，上报主管部门，按照有关法律、法规、规章给予相应处罚。

对免疫增强用药处方医嘱点评和干预效果分析

ANALYSIS OF DRUG PRESCRIPTION ORDER REVIEW AND INTERVENTION EFFECT OF IMMUNE
ENHANCEMENT
作者：刘伟浩
作者机构：兴宁市人民医院,广东兴宁514500
出版物刊名：现代医院
页码： 86-88页
年卷期： 2014年第6期
主题词：免疫增强用药审核点评干预
摘要：目的通过处方医嘱点评，分析我院免疫增强药物的应用情况，促进免疫增强用药使用的规范性、安全性和经济性，为合理使用免疫增强药物提供参考。

方法回顾性分析我院2012年
1月～2013年12月开展免疫增强用药医嘱专项点评中发现的主要问题，通过临床宣教的形式对
部分典型问题加以干预，评价该类药物在临床应用中的潜在风险和经干预后的效果。

结果我院
免疫增强用药在临床治疗中应用较多，相关药物问题处方医嘱比例较高，存在的主要问题是无
适应症用药、重复用药、联合用药不适宜、用法用量不适宜等，其中胸腺五肽注射液（1mg）
超剂量使用、无适应症用药和给药频次的问题通过临床药师持续干预得到有效改善。

结论免疫
增强用药目前尚缺少客观和系统的评价依据，临床药师应协助医师查找循证证据，客观评价用
药合理性，逐步规范用药行为，以规避用药风险。

2012～2014年我院抗肿瘤药物超说明书用药调查分析与合理性评价(2)

ｏｖｅｒ－ｓｏｌｖｅｎｔ
ｐｒｏｂｌｅｍｓｓｕｃｈ
ｏｖｅｒ—ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ（４４．９８％），ｏｖｅｒ—ｓｏｌ— ｏｆｆ－ｌａｂｅｌ．Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ
ｔｏ
ｖｏｌｕｍｅ（３８．９１％）ａｎｄｇｕｉｄｅ
ｆｏｒ
ｖａｒｉｅｔｉｅｓ（７．５３％）ｗｅｒｅ
ｕｓｅｓ
ｔｈｅｍａｉｎｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｔｙｐｅｏｆ
・药事管理・
中国医药导报２０１６年３月第１３卷第８期
２０１２－２０１４年我院抗肿瘤药物超说明书用药调查分析与合理性评价
付文婷王科燕宋春莉刘恒戈柳惠斌
新疆医科大学附属肿瘤医院药学部，新疆乌鲁木齐８３００１１
【摘要】目的了解新疆医科大学附属肿瘤医院（以下简称“我院”）抗肿瘤药超说明书用药情况，探讨抗肿瘤药物应用合理性评价方法。方法随机抽取我院２０１２—２０１４年应用抗肿瘤药物医嘱的成年人出院病历，根据药品说明书，分析超说明书用药情况。结合美国国立综合癌症网络（ＮＣＣＮ）相关恶性肿瘤临床实践指南，对超说明书用药进行合理性评价。结果共抽取３６００份病历，含８８９５条抗肿瘤药医嘱。其中，超说明书用药医嘱２８６８条，占３２．２４％。超说明书用药发生率较高的抗肿瘤药依次为抗肿瘤抗生素（４８．７２％）、其他抗肿瘤药物（３６．３３％）及烷化剂（３０．９９％）；超说明书用药类型前３位的是超适应证（４４．９８％）、超溶媒用量（３８．９１％）及溶媒品种（７．５３％）。参照ＮＣＣＮ指南进行合理性评价，其中６５．４８％超说明书用药不合理，不合理的情况主要为溶媒用量、溶媒品种、给药途径。结论我院抗肿瘤药超说明书使用普遍存在。部分超说明书使用有一定的合理性。医院应完善医嘱系统，规范护理操作，临床药师积极参与并干预抗肿瘤药物的应用，以确保化疗患者用药的安全有效，优化治疗方案。【关键词】抗肿瘤药物；超说明书用药；合理用药【中图分类号】Ｒ９６９．３【文献标识码】Ａ【文章编号】１６７３—７２１０（２０１６）０３Ｉｂ）一０１４６—０４

本院临床用药和处方点评总结

2011年1-9月份临床用药与处方点评分析小结2011年我院临床药学室每月抽查住院病历30份（用药超标病历和部分手术病历）及处方100张，对我院住院医嘱、门诊处方每月进行处方点评与不合理用药分析。

今年已进行九期，均以药讯形式发放至各临床科室。

其旨在加强学习交流，提高临床疗效，促进药物的合理规范使用。

同时制定了《山西省第二人民医院关于临床合理用药管理规定》，对医师不合理用药处方进行了通报、批评专人培训等。

对临床不合理用药及时干预，纠正和杜绝临床上已发生或潜在的不合理用药现象，确保患者用药安全、有效、经济、合理。

我院从5月份开始，根据卫生厅关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知和实施方案，将抗菌药物的合理应用作为每月的质控指标来抓，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题进行集中治理，经过四个月的督促检查和通报，针对问题进行分析点评，使得抗菌药物的临床应用合理化有了较大的提高。

对用药超标病历和部分手术病历的抽取，依据《抗菌药物临床应用管理规定》、卫生部第38号文件和山西省卫生厅关于做好全省抗菌药物临床应用专项整治活动的通知，对其中的抗菌药物临床应用进行检查。

检查中发现，我院在抗菌药物的应用方面有了很大提高逐渐趋于规范，值得提出的有以下几点：1、部分手术科室围手术期预防应用抗菌药物由原来的从进院用到出院，逐渐减到72小时（5月份的情况），6月份又减到了术后24小时---48小时停药，7月份外2科又尝试对乳腺切除术（Ⅰ类切口）针对情况部分患者围手术期不用抗菌药物预防感染，结果患者无一例发生感染，8月份外2科几乎所有一类切口（乳腺切除）围手术期都不用抗菌药物预防感染，结果患者也无一例感染。

骨科在抗菌药物的临床应用方面也逐渐趋于规范，妇科的剖宫产手术已基本做到术后48小时停药。

2、手术科室择期手术已经能按要求用药。

3、住院患者抗菌药物临床应用比例有所下降。

虽然抗菌药物的临床应用方面有了很大提高，但不合理与不规范之处仍然存在，现就1月-9月发现的问题点评如下：一、处方书写不规范1、处方前记填写欠完整，存在缺项，更多的无“临床诊断不全”。

我院抗肿瘤药物医嘱点评分析

进行预处理（５．０８％）。结论
案，提高合理用药率。
通过分析、总结不合理医嘱点评结果与临床沟通，协助医师确定适宜的个体化治疗方
【关键词】抗肿瘤药；合理用药【中图分类号】Ｒ９７９．１【文献标识码】Ｂ【文章编号】１６７４—３２９６（２０１５）０３Ｃ－００２６０２－
ｄｏｉ：１０．１５８８７／ｊ．ｃｎｋｉ．１３ — １３８９／ｒ．２０１５．０９．０１３
恶性肿瘤是威胁人类健康的常见病，化疗是主要的治疗
方法。绝大多数抗肿瘤药物的安全范围小、选择性低，在杀
有５９份，占点评总数的１４．０５％，详见表２。表１苏州市中医医院抗肿瘤药物使用情况
灭肿瘤细胞的同时对正常组织、器官产生毒副作用。若使用
不当可能导致严重的不良后果。正确合理地应用抗肿瘤药物
是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低病死率、复发率和药物毒副作用发生率的重要手段。因此，对药物的不合理应用及潜在的用药失误进行防范，具有重要的临床意义。本研究通过对苏州市中医医院抗肿瘤药物医嘱进行专项点评，旨在提高抗肿瘤药物的合理应用率，现报道如下。
・Leabharlann 用药指导・
我院抗肿瘤药物医嘱点评分析
张夏兰，韩赘，沈夕坤
【摘要】目的分析如何提高抗肿瘤药物的合理应用率，以利于抗肿瘤药物使用的安全、有效。方法选

我院神经内科门诊处方点评干预后对合理用药的作用

（２０１５０９０７）：鲍曼不动杆菌，与临床表现不符。患者出现稀水便，考虑因使用碳青霉烯类后出现的不良反应，艰难梭菌感染可能，建议停用 “ 美罗培南” ，改用甲硝唑口服，密切观察病情变化。第二天开始，相应指标逐渐正常。１周后患者未诉不
生素，主要用于多重耐药菌感染以及重症感染的治疗。本例
定（２０１５０９０１１）：鲍曼不动杆菌，且患者出现稀水便，请药学部会诊，调整治疗方案。药师查看患者病情，Ｔ３６．２＇Ｅ，精神可，肺部炎症较前吸
收，胸腔积液较前减少，临床表现较前好，痰细菌培养＋鉴定
中多次痰培养的结果均为铜绿假单胞菌，根据抗菌药物治疗原则，应依据细菌培养结果选择针。哌拉西林舒巴坦钠主要对铜绿假单胞菌引起的
的各种感染有较强作用。本例患者由于基础疾病较多较重，身体状态差，感染不易控制。应用哌拉西林舒巴坦钠抗感染治疗３天后，各项感染指标虽未控制，且出现发热症状，但经对症处理后体温很快恢复正常，患者的精神状态也可以，表示病情尚在控制之中，此时应继续使用哌拉西林舒巴他钠至足
ＣＯＣＣＵＳａｕｒｅｕｓｉｆｎｅｃｔｉｏｎｓｉｎａｄｕｌｔｓａｎｄｃｈｉｌｄｒｅｎ［Ｊ］．２０１１，５２：ｅ１８．
ＴｍｐＭｅｄＰｕｂｌｉｃＨｅａｌｔｈ，２００３，３４（３）：６２７．

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摘要目的：为临床合理使用胸腺五肽提供参考。方法：随机抽查我院 2013 年 7 月－2014 年 6 月 300 名使用胸腺五肽的住院患者病历，对胸腺五肽用药适应证、稀释溶剂、给药途径、给药剂量、疗程和禁忌证等进行点评和临床干预。结果：胸腺五肽在临床使用中存在超说明书用药的情况，超说明书用药处方比例占 38.33％。通过处方点评与反馈、合理用药培训和考核等临床干预，取得了明显的成效， 2014 年第三季度胸腺五肽处方抽样统计，超说明书用药处方下降至 14.00％。结论：加强处方点评与反馈，对超说明书用药进行有效干预，促进了胸腺五肽的合理使用。关键词胸腺五肽；处方点评；超说明书用药；临床干预
中国药学杂志， 2013， 48 （18）： 1 598. [3] [4] [5] [6] [7] 刘悦. 口服片剂分劈使用情况浅析 [J]. 山西医药杂志， 2011， 40 （12）： 1 254. 尹世玉，何华英，张凌慧，等.不同分劈片剂方法对药物剂量的影响[J].护理学杂志， 2008， 23 （15）： 44. 李江华，曾佳，杨煊，等.药师配发的分劈片剂缺乏剂量一致性[J].中国医院药学杂志， 2007， 27 （3）： 408. 刘生友，余熊杰. 我院 2002－2004 年三类强心药应用分析[J].中国药师， 2006， 9 （3）： 249. Shah RB， Collier JS， Sayeed VA， et al. Tablet Splitting of a Narrow Therapeutic Index Drug： A Case with Levothyroxine Sodium [J]. AAPS Pharm Sci Tech， 2010， 11 （3）： 1 359. [8] [9] 刘雅丽，王志，王琳，等.我院中心摆药室裸片识别和片剂分劈的实践分析[J].药学研究， 2014， 33 （1）： 50. 陆猛红.住院药房片剂分劈情况分析[J].中国医药科学， 2012， 5 （2）： 159.
Tab 2
表 2 胸腺五肽超说明书用药类型统计 Medication frequency results of off-label use of thymopenti
频次 69 47 43 91 7 4 261 占超说明书用药频次百分比，％ 26.44 18.01 16.48 34.86 2.68 1.53 100.
（收稿日期： 2014-11-24 修回日期： 2015-01-27）（编辑：晏妮）中国药房 2015 年第 26 卷第 32 期
参考文献
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2 结果
所抽取的 300 份使用胸腺五肽的患者病历中，存在超说明书用药的病历共 115 份（38.33％），包含使用胸腺五肽 1 mg 53 份、 10 mg 62 份。超说明书用药主要表现为超适应证用药、超稀释溶剂、超用药途径、超给药剂量、超疗程和超禁忌证用药 6 种情况。经统计，在以上存在超说明书用药的病历中，最多的同时存在 4 种超说明书用药情况，最少的为 1 种超说明书用药。胸腺五肽超说明书用药病历分布见表 1；胸腺五肽超说明书用药类型统计见表 2。表 1 胸腺五肽超说明书用药病历分布 Tab 1 Distribution of off-label use of thymopentin in medical records
我院胸腺五肽超说明书处方点评与临床干预
司继刚＊（淄博市中心医院药学部，山东淄博 255036）
中图分类号 R979.5； R969.3 文献标志码 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.32.09 A 文章编号 1001-0408 （2015） 32-4490-03
超说明书用药类型超适应证超稀释溶剂超给药途径超给药剂量超疗程超禁忌证合计
1 资料与方法
资料来源利用医院信息系统（HIS）统计 2013 年 7 月－2014 年 6 月我院使用胸腺五肽出院患者病历共 6 032 份，包含使用胸腺五肽 10 mg 3 139 份（占 52.04％）、 1 mg 2 893 份（占 47.96％）。上述病历按照患者出院日期先后依次排序，相同出院日期的患者按照出院科室名称拼音首字母先后顺序依次排序，采取等距抽样的方法，随机抽取 300 名使用胸腺五肽的出院患者，抽样率为 4.97％，包含使用胸腺五肽 10 mg 162 份（抽样率 5.16％）、 1 mg 138 份（抽样率 4.77％）。胸腺五肽使用科室包含了消化内科、骨科、血液科、内分泌科、肿瘤科、呼吸内科、胸心外科、泌尿内科、普通外科、感染性疾病科、重症医学科等 11 个临床科室。 1.2 方法以药品说明书为依据，对胸腺五肽超适应证、超稀释溶剂、超给药途径、超给药剂量、超疗程和超禁忌证等超说明书用药情况进行点评。 1.1
ABSTRACT OBJECTIVE：To provide reference for rational drug use in the clinic. METHODS：Medical records of 300 inpatients receiving thymopentin were randomly sampled from our hospital during Jul. 2013-Jun. 2014. The indication，solvent dilution， route of medication，dosage，medication course and contraindications were analyzed and evaluated. Comment result fed back and effective clinical invention was done. RESULTS：There was a certain degree of off-label use of thymopentin，and the off-label drug use accounted for 38.33％. Through examination and clinical intervention on clinical rational drug use， remarkable results had been achieved. Thymopentin prescription sampling were analyzed statistically in the third quarter of 2014，and the off-label drug use rate dropped to 14％ . CONCLUSIONS：We should strengthen prescription comments and feedback，effective clinical invention should be done， to promote rational use of thymopentin. KEYWORDS Thymopentin；Prescription comment；Off-label drug use；Clinical intervention 药品说明书（Package insert）是药品生产企业提供的，经国家食品药品监督管理部门批准的，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导患者安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方以及药师审核处方的依据[1]。但临床上常出现药品的使用与说明书规定不符的情况，即超说明书用药（Off-label drug use），又称药品未注册用法，是指疾病治疗中药品使用的适应证、给药方法或剂量未列入药品监督管理部门批准的药品说明书之内。具体含义包括超出适应人群、适应证、给药途径或给药剂量等与药品说明书注册内容不
Analysis and Clinical Intervention of Off-label Drug Use of Thymopentin in Our Hospital SI Ji-gang （Dept. of Pharmacy，Zibo Central Hospital，Shandong Zibo 255036，China）
如瑞格列奈片。建议：药师在投药和校对过程中需要更加仔细，同时严格控制好操作室内温度和湿度，特别是高温、梅雨季节，必要时做到现拆现用。为了满足临床的治疗需要，片剂分劈使用有其存在的合理性，但片剂分劈后导致的重量变化、药物含量变化、药物稳定性变化等一系列问题都潜在安全隐患，特别是缓释片、控释片、肠溶片等特殊剂型，在分劈时更需要引起药师的重视。为了患者的用药安全，当发现不合理分劈时，药师应与临床医师保持沟通，告知其利弊；医师开具用药医嘱时应权衡利弊，尽量减少分劈使用；药品生产企业可研发出更为符合临床需要的多剂量规格并存究方向：药事管理、临床药学。电话： 0533-2360358。E-mail： sjg1019@ · 4490 · China Pharmacy 2015 Vol. 26 No. 32
符，或超出规定的范围。美国的研究资料表明，约有 21％的处方存在超说明书用药的情况，其中只有 27％的处方有药品有效性和安全性的证据[2]。胸腺五肽（Thymopentin， TP-5）为临床常用的生物制剂，我院胸腺五肽制剂有两种规格，分别为：注射用胸腺五肽（规格 1 mg，扬子江药业集团有限公司生产）和注射用胸腺五肽（规格 10 mg，深圳翰宇药业股份有限公司生产）。胸腺五肽在我院使用科室较多，其超说明书用药问题为临床所关注。为此，笔 [3] 者根据原卫生部颁布的《医院处方点评管理规范（试行）》要求，对我院 2013 年 7 月－2014 年 6 月住院患者胸腺五肽超说明书用药情况进行抽样分析点评，并将处方点评的结果向临床科室进行反馈，以促进该类药物的合理使用。