钆喷酸葡胺注射液说明书

钆喷酸葡胺对比剂的临床安全性分析向光芳;曾平;姜宁【摘要】Objective To investigate the adverse reactions of gadopentetate meglumine contrast agent to promote its safe application. Methods A thousand and five hundred cases of intravenous injection of gadopentetate meglumine contrast agent were analyzed by classification analysis, its adverse reactions were observed and the treatment strategies were applied accordingly. Results Twelve cases (0. 80% ) of adverse reactions occurred in our hospital, of which, 1 1 cases were mild adverse reactions and 1 case was severe adverse reaction. Conclusion The rate of adverse reactions is low. However, once severe adverse reaction occurs, the life could be threatened, which should arouse the clinical emphasis.%目的探讨钆喷酸葡胺对比剂的不良反应,以利其安全使用.方法对医院1500例静脉注射钆喷酸葡胺对比剂发生不良反应的病例进行分类分析,观察不良反应发生及处置过程.结果发生钆喷酸葡胺不良反应12例,不良反应发生率为0.80%;其中轻度不良反应11例,重度不良反应1例.结论静脉注射钆喷酸葡胺对比剂的不良反应发生率低,但严重不良反应一旦发生可危急生命,应引起临床重视.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)005【总页数】2页(P40-41)【关键词】钆喷酸葡胺对比剂;不良反应;安全性【作者】向光芳;曾平;姜宁【作者单位】重庆市急救医疗中心,重庆,400014;重庆市急救医疗中心,重庆,400014;重庆市急救医疗中心,重庆,400014【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R981+.1随着核磁共振成像(MRI)检查在临床上的广泛应用，使用对比剂增强扫描病例日益增多，其安全性也越来越受到人们的重视。

磁共振增强造影剂钆喷酸葡氨不良反应的护理发表时间：2016-09-29T13:53:22.907Z 来源：《健康世界》2016年第16期作者：赵虹孙学进赵卫[导读] 对磁共振检查注射造影剂钆喷酸葡氨后产生不良反应的患者及时采取护理干预，能够减轻症状，使患者尽快康复。

昆明医科大学第一附属医院医学影像科磁共振室 650032摘要：目的总结性探讨分析磁共振造影剂钆喷酸葡氨所引起的不良反应及护理措施。

方法回顾2014年4月到2015年12月在我院行磁共振检查注射造影剂患者的临床资料，排除空腹，低血糖反应，原发病的影响，对出现不良反应患者的护理措施进行总结。

结果发生不良反应的患者共有40例，其中轻度不良反应、中度不良反应、重度不良反应的患者分别有21例，18例，1例，经过护理干预后，所有患者均痊愈。

结论对磁共振检查注射造影剂钆喷酸葡氨后产生不良反应的患者及时采取护理干预，能够减轻症状，使患者尽快康复。

关键词：磁共振；造影剂；钆喷酸葡氨；不良反应由于磁共振成像（MRI）检查技术的发展和完善，磁共振（MR）造影剂在显示血管病变、术后患者的检测、明确病灶范围、肿瘤的鉴别、发现平扫未能显示的病变等方面的作用越来越重要。

其中钆喷酸葡氨为一种增强效果良好、方便、安全的对比剂，其存在亲水性，不会进入细胞内，且没有特殊的靶器官，静脉滴注后可在全身血管系统内迅速分布，并迅速弥散到血管外细胞间隙，快速达到平衡器[1]。

这几年我国MRI造影剂引起不良反应的相关报道的数量越来越多，此外，国外也有报道称MRI造影剂能够引起严重的不良反应甚至导致患者死亡。

1.资料与方法1.1一般资料本次临床研究的造影剂钆喷酸葡氨引起的不良反应患者共有40例，其中男女比例为9：31，年龄为11到69岁，药物过敏患者、过敏性鼻炎患者、哮喘病史患者分别有3例、1例、1例，其他35例患者均无任何过敏史。

1.2检查方法静脉推注造影剂钆喷酸葡氨的量为0.2到0.4ml/kg，严密观察注药过程中和注药后患者的不良反应，并记录处理过程。

现有主要含钆磁共振造影剂的问题含钆造影剂的应用历史含钆磁共振成像（MRI）造影剂（含钆造影剂）用以提高图像的对比度，使身体各部分的异常组织或患处显像。

主要用于头部、脊柱和全身等的核磁共振成像（MRI）检查。

通过静脉注射入人体内。

游离的钆具有高毒性，在体内分布于骨骼和肝脏，并可迅速导致肝脏环死。

所有的含钆造影剂都是螯合物，螯合后能改变其在体内的分布以确保图像对比强度，同时改善其毒副作用。

含钆造影剂于1976年进行动物实验，1987年经美国食品药品监督管理局（FDA）批准后在美国正式投入使用。

钆双铵（Gadodiamide）是第—个应用于临床的含钆造影剂，其分子量约500道尔顿。

其他类型的含钆造影剂还有：钆喷酸葡胺（Gadopcntetate dimeglumine）、钆贝葡胺（Gadobenate dimeglemine）、钆特醇（Gadoteridol）、钆特酸葡胺（Gadoterate meglumine）等，含钆造影剂分为离子型和非离子型，一般认为非离子型渗透压较低，安全系数更高。

在我国，含钆造影剂钆喷酸葡胺注射液（商品名：马根维显）首先于1988年获得进口批准，目前我国上市的含钆类造影剂有钆贝葡胺注射液（商品名：莫迪司）、钆双胺注射液（商品名：欧乃影）、钆喷酸葡胺注射液和钆特酸葡胺注射液（商品名：多它灵）。

含钆造影剂存在的主要问题1、含钆造影剂引起的肾源性系统纤维化含钆造影剂可能诱发NSF不是最近才发现的。

早在2006年1月，奥地利一项研究中报道5名NSF患者可能与使用过含钆造影剂相关。

随后丹麦医药管理局于2006年5月报告了25例使用含钆造影剂后发生NSF的病例，其中20例发生在丹麦，5例发生在奥地利。

同年6月美国也通告了此信息。

随着与含钆造影剂有关的NSF病例报告逐渐增多，多项相关研究的陆续发表，美国FDA于2006年12月更新了含钆造影剂可能会诱发NSF的信息，认为含钆造影剂与NSF有一定的相关性。

一例患儿钆喷酸葡胺注射液致过敏休克的抢救及护理体会【摘要】目的：钆喷酸葡胺注射液可以增强显影效果，鲜见儿童过敏的报道。

方法：2015年11月26日本中心首次发现1例儿童行磁共振强化检查时使用钆喷酸葡胺出现过敏反应的患儿，结果：经治疗，该患儿痊愈。

结论：护理人员工作中应注意，在用药之前必须询问患者有无过敏史及用药史，用药过程中，要边注射边询问患者有无不适，及早发现异常反应，避免贻误治疗。

【关键词】钆喷酸葡胺；过敏反应；磁共振成像；护理【中图分类号】R473【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-03-256-01钆喷酸葡胺临床主要做核磁共振成像的顺磁性对比剂，可以增强显影效果，且少有过敏等不良反应，因而在临床检查中使用较为普遍。

鲜见儿童过敏的报道[1]。

2015年11月26日本中心首次发现1例儿童行磁共振强化检查时使用钆喷酸葡胺出现过敏反应的患儿，经治疗，该患儿痊愈。

现将抢救及护理经过报道如下。

1.病例介绍患儿，女，13岁，体重45kg，主因：双侧颈部淋巴结肿痛，间断感头痛，无畏寒、发热、盗汗。

患儿至泰州市中医院查B超示左侧腮腺内淋巴结，双侧颈部淋巴结肿大，予抗感染治疗（具体药物不详），症状无缓解。

为进一步诊治，患儿至我院门诊。

门诊拟“双侧淋巴结炎”收住入院。

患儿既往无其他疾病史，无病毒性肝炎、结核等传染性疾病史，无食物及药物过敏史。

体格检查：T:36.3℃，P:74次∕分，R: 20次∕分，BP：106∕60㎜Hg。

2015年11月26日下午14：00做核磁共振头颅CE-MRA检查，先做头部血管常规平扫，T1WI、T2WI、FLAZR扫描过后，患儿无不适主诉。

后给予静脉高压泵注射钆喷酸葡胺30ml。

注射过程中，患儿注射部位有轻微疼痛及头晕等不适，但患儿未告知护士，核磁检查完毕出检查室，患儿意识清楚，但精神差，诉头昏、头痛，喉部不适，伴有恶心、呕吐、呼吸急促症状。

考虑为造影剂所致过敏反应，立即给予静脉推注地塞米松10㎎、盐酸肾上腺素1㎎，给予吸氧、补液维持有效循环血量等治疗。

一例钆喷酸葡胺注射液外渗导致老年患者静脉血栓的护理体会梁金玉【摘要】磁共振血管成像(MRA)是通过静脉输注顺磁性造影剂.造影剂进入体内后,能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间,从而增强图像的清晰度和对比度,因图像分辨率高,已成为放射显像领域中必不可少的诊疗工具.静脉输注造影剂为高压自动注射,注药速度快、压力大,加之机床的移动等,易引起造影剂渗漏,发生率1％～2％[1].【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2012(027)006【总页数】2页(P576-577)【关键词】钆喷酸葡胺注射液;静脉血栓;护理【作者】梁金玉【作者单位】华中科技大学同济医学院附属普爱医院西区特需病房,湖北武汉430034【正文语种】中文【中图分类】R472.3磁共振血管成像（MRA）是通过静脉输注顺磁性造影剂。

造影剂进入体内后，能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度，因图像分辨率高，已成为放射显像领域中必不可少的诊疗工具。

静脉输注造影剂为高压自动注射，注药速度快、压力大，加之机床的移动等，易引起造影剂渗漏，发生率1%～2%［1］。

钆喷酸葡胺注射液是MRA中常用的造影剂，一旦发生渗漏，其对局部组织的刺激性大，轻者局部皮肤红肿疼痛、麻木，重者引起静脉血栓和皮肤组织坏死，给患者造成了生理上的痛苦。

2011年7月我科有1例钆喷酸葡胺注射液外渗导致静脉血栓的老年患者，经过精心的治疗和护理，成功治愈，无并发症发生。

现报告如下。

1 病例介绍患者，男性，81岁。

于2011年7月18日以脑梗塞收入我科。

7月20日14∶00到磁共振室行MRA，造影剂“钆喷酸葡胺注射液”左前臂静脉血管注射时，出现药物外渗。

患者立即感左侧上臂疼痛及左手发麻，急送回病房。

可见左侧前臂近腕关节处有5cm×10cm皮肤肿胀，未见发红，无皮下出血。

18∶30患者前臂肿胀范围扩大至手掌，患者感上肢麻木并疼痛难忍；于22∶00左右出现左前臂肿胀加重，肿胀范围扩大至上臂，左手掌肿胀不能握拳，肤色泛紫色，肤温较对侧升高，桡动脉搏动可扪及，指尖麻木。

钆喷酸葡胺注射液Gadopentetic Acid Dimeglumine 汉语拼音：Ga Pen Suan Pu An Zhu She Ye【成份】钆喷酸双葡胺化学名称：二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺。

化学结构式：分子式：C14H20GdN3O10·2C7H17NO5分子量：938.01【辅料】二乙烯三胺五乙酸，葡甲胺，注射用水。

【性状】本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。

【适应症】中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

【规格】（1）10ml：4.69g（2）12ml：5.63g（3）15ml：7.04g（4）20ml：9.38g【用法用量】静脉注射。

成人及2 岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。

1、颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30 分钟内再次给药。

2、全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。

最佳强化时间一般在注射后45 分钟之内。

为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增加至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。

【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心、呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛、心悸、头晕，头重，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。

亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。

2、注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。

3、部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。

4、孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。

5、本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。

6、一次检查后所剩下的药液应不再使用。