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钆喷酸葡胺对比剂的临床安全性分析向光芳;曾平;姜宁【摘要】Objective To investigate the adverse reactions of gadopentetate meglumine contrast agent to promote its safe application. Methods A thousand and five hundred cases of intravenous injection of gadopentetate meglumine contrast agent were analyzed by classification analysis, its adverse reactions were observed and the treatment strategies were applied accordingly. Results Twelve cases (0. 80% ) of adverse reactions occurred in our hospital, of which, 1 1 cases were mild adverse reactions and 1 case was severe adverse reaction. Conclusion The rate of adverse reactions is low. However, once severe adverse reaction occurs, the life could be threatened, which should arouse the clinical emphasis.%目的探讨钆喷酸葡胺对比剂的不良反应,以利其安全使用.方法对医院1500例静脉注射钆喷酸葡胺对比剂发生不良反应的病例进行分类分析,观察不良反应发生及处置过程.结果发生钆喷酸葡胺不良反应12例,不良反应发生率为0.80%;其中轻度不良反应11例,重度不良反应1例.结论静脉注射钆喷酸葡胺对比剂的不良反应发生率低,但严重不良反应一旦发生可危急生命,应引起临床重视.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)005【总页数】2页(P40-41)【关键词】钆喷酸葡胺对比剂;不良反应;安全性【作者】向光芳;曾平;姜宁【作者单位】重庆市急救医疗中心,重庆,400014;重庆市急救医疗中心,重庆,400014;重庆市急救医疗中心,重庆,400014【正文语种】中文【中图分类】R969.3;R981+.1随着核磁共振成像(MRI)检查在临床上的广泛应用，使用对比剂增强扫描病例日益增多，其安全性也越来越受到人们的重视。
中国乡村医药磁共振钆对比剂在儿童临床中的应用分析瞿承武程文君儿童及婴幼儿的机体处于生长发育的初级阶段，心理和生理功能都尚未健全，对X线电离辐射敏感程度高，如果接触过多的电离照射，会对儿童机体产生一定影响和损害。
医学伦理委员会将磁共振定义为风险最小的检测技术之一，并获准磁共振可运用于儿童方面研究。
在实际的临床中，磁共振也被医疗界认为可以安全的替代CT绝大部分检查。
儿童在钆对比剂使用标准方面，和成人基本一致。
但考虑到儿童这一特殊群体，在使用对比剂的过程中需格外注意。
1 钆对比剂特点和种类根据对比剂在细胞中的特异性及作用机理，可将对比剂分为细胞外对比剂和细胞内对比剂。
目前，应用在临床方面以非特异性细胞外间隙对比剂为主，这类对比剂主要以稀土元素钆的螯合物为主要成分。
金属钆离子是一种顺磁性很强的金属离子，能显著缩短组织的弛豫时间，具有明显的高弛豫特征，能清楚显示病灶细节，临床上可取得满意的信号增强效果。
在我国，目前应用作者单位：318013 浙江台州市妇女儿童医院放射科通信作者：程文君，Email:***************在临床的钆对比剂主要有钆双胺注射液（欧乃影）、钆喷酸葡胺注射液（马根维显）、钆贝葡胺注射液（莫迪司）、钆塞酸二钠注射液（普美显）、钆特醇注射液（普海司）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、钆布醇注射液（加乐显）。
以上对比剂，在儿童检查应用方面，除了钆塞酸二钠外，其余均通过了美国食品和药品管理局证实，也获得了我国国家食品药品安全监督管理总局认可。
2 儿童对比剂选择时注意事项2.1对比剂的适应性在临床中，虽然钆对比剂不良反应发生率要明显低于X线用非离子型碘对比剂[1]，但由于儿童具有的生理功能特点，在实际使用中仍需格外注意。
上面所说的现应用在我国临床的钆对比剂中，各厂商也对其产品使用适应性给出了详细的注明，并非所有钆对比剂都适用于儿童检查。
加乐显适用于全身检查，成人及全年龄段儿童；多它灵适用于全身检查，磁共振血管造影（MRA）检查用于成人全身，其余部位检查为全年龄段；普海司适用于全身检查（不包括MRA），成人和2岁以上儿童脑、脊柱和周围组织病变检查，成人全身其余部位检查；欧乃影、马根维显均适用于全身检查，成人及全年龄段儿童；莫迪司适用于全身检查，成人和2岁以上儿童；及腹股沟区未见肿大淋巴结图像。
钆喷酸葡胺注射液Gadopentetic Acid Dimeglumine 汉语拼音：Ga Pen Suan Pu An Zhu She Ye【成份】钆喷酸双葡胺化学名称：二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺。
化学结构式：分子式：C14H20GdN3O10·2C7H17NO5分子量：938.01【辅料】二乙烯三胺五乙酸，葡甲胺，注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。
【适应症】中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。
【规格】（1）10ml：4.69g（2）12ml：5.63g（3）15ml：7.04g（4）20ml：9.38g【用法用量】静脉注射。
成人及2 岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1、颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30 分钟内再次给药。
2、全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。
最佳强化时间一般在注射后45 分钟之内。
为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增加至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心、呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛、心悸、头晕，头重，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。
亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2、注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3、部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
4、孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5、本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。
6、一次检查后所剩下的药液应不再使用。
钆特酸葡胺注射液【药品名称】通用名称：钆特酸葡胺注射液英文名称：GadolericAcidMeglumineSaltInjection【成份】钆特酸葡甲胺【性状】本品为无色至黄色的澄明液体。
【适应症】用于以下疾病的核磁共振检查: 大脑及脊柱病变脊柱病变其它全身性病理检查(包括血管造影)【规格】377mg/ml(以钆特酸葡胺计)·10ml/瓶·15ml/瓶·20ml/瓶。
【用法用量】推荐剂量为成人、儿童及婴儿均可按每公斤体重0.1mmol，即每公斤体重0.2ml静脉注射。
根据检查结果的显示情况，如有必要，可进行二次给药。
特殊情况下，如脑膜瘤的鉴别或游离性转移的确认，可以按每公斤体重0.2mmol进行二次注射；该产品仅供静脉注射。
【不良反应】在临床试验中，头痛和感觉异常很常见（＞10%）：注射部位暖、冷或疼痛，恶心、呕吐和皮肤反应如红疹和瘙痒常见（＞1%~＜10%）。
上市后报导的其他不良反应：过敏反应：罕见过敏不良反应的报告。
该反应可能非常严重甚至致命，尤其是有过敏史的患者。
任何注射剂量下都可发生这些过敏反应，可能会出现以下一个或多个症状：血管性水肿、过敏性休克、循环和心脏骤停、低血压、喉水肿、支气管痉挛、喉痉挛、肺水肿、呼吸困难、喘鸣、咳嗽、皮肤瘙痒、鼻炎、喷嚏、结膜炎、腹痛、胸痛、荨麻疹、皮疹。
这些症状有可能是过敏性休克早期状态的初步迹象。
也可能发生造影剂延迟反应（见【注意事项】内容）。
一般宜昌表现和注射部位相关事件：一般宜昌表现（非常罕见）：全身乏力、出汗、畏寒、面色苍白及晕厥。
注射部位相关事件：罕见造影剂外渗病例报告（见【注意事项】内容）。
皮肤和皮下组织疾病（非常罕见）：湿疹、皮疹。
神经系统疾病（非常罕见）：全身抽搐。
肌肉骨骼，结缔组织和骨骼疾病（非常罕见）：肌肉痉挛、肌肉无力。
【禁忌】对本品的组成成分过敏者禁用。
对其它钆螯合物有过敏反应或可以过敏反应史的患者也不应使用本品。
钆喷酸葡胺注射液说明书【药品名称】通用名：钆喷酸葡胺注射液曾用名：商品名：英文名：Dimeglumine Gadopentetate Injection汉语拼音：Gɑpensuɑn Pu’ɑn Zhusheye本品主要成份为：钆喷酸双葡胺。
其化学名称为：二乙三胺五醋酸钆双葡甲胺。
结构式：分子式：C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5分子量：938.02【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。
【药理毒理】本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。
【药代动力学】本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。
血液透析可将本品从体内排出。
【适应症】中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。
也用于肾功能评估。
【用法用量】静脉注射。
成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg（或0.1mmol/kg），最大用量为按体重一次0.4ml/kg。
1．颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。
2．全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。
最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。
为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。
【不良反应】磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。
亦有重症肌无力急剧恶化的报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2．注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3．部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
中国现代医药杂志2019年6月第21卷第6期 MMJC，Jun 2019，Vol 21，No.6 82DOI：10.3969/j.issn.1672-9463.2019.06.025核磁增强药物钆喷酸葡胺发生对比剂不良反应的观察许秀坤 王洪兴 王晓辉 郑晓风钆喷酸葡胺（Gd-DTPA）商品名为马根维显，是常用的磁共振成像（Magnetic…Resonance…Imaging，MRI）对比剂，游离钆具有很强的顺磁性，进入人体内可以明显缩短组织的T1、T2弛豫时间，尤其是T1弛豫时间，从而增强组织的对比度，更利于病变的显示。
但金属钆有毒，与葡甲胺螯合后形成无毒性的水溶性大分子物质-钆喷酸葡胺，仍具有较强的顺磁性，经静脉注射后迅速扩散进入细胞外间隙，持续分布相后几分钟血浆浓度开始下降，半衰期90min，最终，绝大多数Gd-DTPA以完整螯合物的形式经肾小球滤过清除，肾外清除甚少。
通常认为Gd-DTPA是安全性高的对比剂，不良反应少，经常是以手推静脉注射的方式完成。
对比剂的使用局限，相关的不良反应发生率远远低于碘对比剂所致的不良反应。
随着1.5T高场及3.0T超高场MRI设备的快速普及，快速成像序列得以广泛应用，磁共振动态增强扫描（Dynamic…Contrast…Enhancement…Magnetic…Resonance…Imaging，DCE-MRI）提供了准确的组织血流动力学信息，是全身各部位肿瘤诊断必不可少的成像序列。
同时，对比剂增强的磁共振血管成像（Contrast…Enhancement-Magnetic…Resonance…Angiography，CE-MRA）实现了大范围的磁共振血管成像。
DCE-MRI和CE-MRA使磁共振对比剂的使用率大大提高，尤其是高压注射钆对比剂的应用非常普遍，钆对比剂的不良反应也日益引起人们的重视。
如何避免或减少不良反应的发生，成为目前被广泛关注并亟需解决的问题。
