循证医学与系统评价(在职)提纲

让我们来看看 系统评价的真实面目
系统评价的定义
系统评价是一全新的文献综合评价临床研究方 法，其基本过程是以某一具体临床问题为基础，系 统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床 研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则 和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或 定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的 结论。同时，随着新的临床研究结果的出现进行及 时的更新。
Meta analysis的局限性
1 没有纳入全部的相关研究 2 不能提取全部相关数据 3 发表偏性（Publication bias）
only studies with positive findings published / accepted
4 用于合并统计的临床终点定义不明确
Meta-analysis is typically a two-stage process（两阶段过程）
（2）狭义 认为只是一种定量合成的统计处理方法。
目前多认为Meta -分析是系统评价的一种类型，但系统评 价不一定都是Meta -分析，可以是定量的，也可以是定性的。
系统评价的要点
• 研究设计：需专业知识及研究能力 • 严格评价：需流行病学知识 • 统计分析：需统计学基础 • 结果解释：需专业及研究能力，客观，理性 • 基本原则与原始试验的设计类似，原始试验以人为研究对
未发表的学位论文
制药工业的报告
三、根据入选标准选择合格的研究
检索大量的文献 根据入选和排除标准进行仔细的筛选 挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析
中华医生网收集编目/
排除
E排xc除lude 排除
收集相关文献 阅读标题和摘要
可能符合纳入标准者
Retr阅iev读e全fu文ll text 对照纳入标准

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1.原始证据
原始证据是指研究者直接从研究对象获取数据进行分析而获 得的证据。通常研究者发表的研究论文等都属于这一类研究 证据。
2.再分析证据
再分析证据是指研究者根据一定的分析目的，有选择地收集 原始研究结果，对多个原始研究结果进行进一步分析而获得 的具有一定价值和意义的证据，如Cochrane系统评价、Meta 分析、文献综述等属于这种研究证据。
英国著名流行病学家 和内科医生
Archie Cochrane （1909-1988）
在临床医学各领域制作、保存、传播和不断更 新系统综述以提高医疗保健干预措施的效率， 帮助人们制定遵循证据的医疗决策。其核心任
务就是提供高质量的、最新的系统综述。
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Cochrane Centres
San Francisco
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医学研究中证据分级和推荐强度的演进.中国循证医学杂志，2008.8(2):127-133.
按质量和可靠程度可分为五级（依次降低）： 在治疗方面，国际公认大样本随机对照试验（RCT）和RCT的系
统评价（systematic review SR，或Meta-分析）结果是证明某种 疗法的有效性和安全性最可靠的依据（金标准）。
老五级标准
可靠性分级
证据来源
评价
Lever Ⅰ
Lever Ⅱ Lever Ⅲ
按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠 的RCT后所作的系统性评价或Mata分析
单个的样本量足够的RCT 结果
设有对照组但未用随机方法分组的研究
可靠性最高（金标准）
有较高可靠性，建议采用 有一定可靠性，可以采用
Lever Ⅳ 无对照的系列病例观察
循证医学当今世界医学领域最重要、最为活跃、最 前沿的新兴学科。

定性分析
定量分析：Meta分析
（1）对效应量综合分析与评价
（2）异质性检验：对原始结果的变异程 度进行检验。
（3）合并效应量：荟萃分析，结果合成
（4）敏感性分析：改变某些影响结果的 重要因素如纳入标准、研究质量的差异、 失访情况和统计方法等，同质性和合成结 果是否会发生变化，以判断结果的稳定性 和强度。
一篇系统评价或Meta分析，并不表示其 结论的绝对真实、可靠。
有人对86篇有关随机对照试验的系统 评价进行了分析，结果发现仅28%合格。
评价系统评价的基本原则
真实性 1.检索和评价证据的方法 2.所选证据的级别 3. 不同研究的结果是否一致 临床意义 1.临床疗效的大小 2.临床疗效的精确性 临床适用性
总描述； 4. 对效应量综合分析与评价； 5. 进行异质性检验； 6.合并效应量估计； 7. 敏感性分析。
敏感性分析：
Sensitivity analysis：指在排除结果异 常的研究后，重新进行Meta分析的结果 与未排除前的结果进行比较，以探讨该 研究对合并效应量的影响程度及结果可 靠性。
系统地数据提取
要列出一个详细的清单
准确的剂量 研究人数 年龄 治疗前后的 FEV1值 等
修整数据收集表 从每篇文章中提取相应的数据
结果的表达：表格
系统综述的步骤：
1. 提出问题，制定系统评价计划书 2. 检索、选择文献 3. 评价文献质量 4. 收集数据 5. 分析资料和报告结果 6. 解释系统评价的结果 7.更新系统综述
合并效应量估计：
实际上是多个效应量加权平均值； 分两步估计： 第一步：单个研究的效应量及95%CI； 第二步：选用综合分析方法，合并效应
量及其95％可信区间。

循证医学的系统评价案例报告
循证医学是一种基于可靠证据和整合性判断的医学实践方法，其
目的是为人们提供最佳护理。

系统评价案例报告是一种用于衡量循证
医学实践的重要工具，旨在通过系统化的检查和审查，以及综合的形
式回顾，识别潜在的问题，并根据当前的证据提出有效解决方案。

首先，有关循证医学的病例报告应该开展一次系统性的评估，以
确定是否使用最佳实践模式，并确定是否存在不良效果。

这需要进行
证据搜索，以了解当前文献中有关此类情况的最新发现，并收集有关
临床实际情况的信息，以便检查治疗的有效性及其不良影响。

其次，勘查结果应被编码，以便纳入病例报告，并可以进行一次
由独立的委员会审查讨论的审查。

委员会应该包括拥有丰富临床常识
和研究经验的临床医生或研究者，形成一个多学科小组；他们应该讨
论和审核病例，识别不良效果和治疗疗效的问题，并按照最新的循证
医学研究，制定有效的治疗方案。

最后，在最终报告中，应该综合考虑所有的数据和证据，包括审
查结果，证据评价结果和治疗方案，以及治疗的有效性及其不良影响，最后提出系统性评价总结，并形成案例报告。

这种系统评价案例报告
能够给出明确的建议和指导意见，以最大限度地减少治疗的不良影响，并提高病人的护理质量。