临床检验报告审核与复检(山西省临床检验中心 马斌国)
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临床资料：包括患者相关诊断、相关检查等； 有些医院用电子病历，通过HIS 系统能查看
患者病历的，资料更为详细。
结合临床资料审核检验结果(举例）
检验结果的正常与异常，与患者病情息息相关。比如 :
1.TP 110g/L 的报告单，如果我们查到此患者的相关诊 断是多发性骨髓瘤，就不用再进行复查就可以签发报告；
临床检验报告单的内容
患者的信息:包括姓名、性别、年龄、就诊号、诊断、医 师、开单日期等
标本的信息: (1)标本类型:空腹/餐后（静脉）血、动脉血、血清/血浆、 尿液等; (2)标本状态:溶血、乳糜、黄疸等 (3)标本采集时间
测定的信息：包括项目、测定结果、计量单位、参考（值） 范围、结果提示
生化分析仪动力反应曲线
吸光度（A）
A2 吸光度变化（⊿A1）
样本中酶活性太高
吸光度变化（⊿A2） A1
t1
t2
时间（T）
酶活性= ⊿A/分钟×K因数
结合分析参数间的内在相关关系审核
人体是一个有机的整体，即使在疾病发生时，各项生理指 标也是息息相关的，因此，我们可以结合分析参数间的相 互关系来审核报告单。 （1）总胆红素＞直接胆红素， （2）HDL－C＋LDL－C < T－CHO （3）ALB<TP （4）CK>CK-MB （5）肌酐和尿素比例大约在20 左右，如果出现肌酐结 果只有40 左右，尿素结果是15 甚至更高，则要考虑肌酐 测定不准确。 （6）原发性甲亢的病人，T3、T4 升高而TSH 降低，如 果不符合这种病情逻辑，就要引起注意。 可以在工作过程中积累一些相关经验，这样在审核报告 单时就更有把握了。
原因：患者血液冷凝集导血常规测定错误 对策：37℃水浴中，大约半小时后复检。必要时显微镜复检
案例2
病人张某，男，X岁，
第一天 WBC:1.9x109 HB: 35g/L
Glu:11.09
K+ : 2.1
Chol :2.01
检验结果与临床症状明显不符，次日复查
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二天 WBC:5.9x109 HB: 115g/L
2.血糖特别低的结果，我们可以查阅病历或者与临床进 行沟通，看是否用过胰岛素，如果是门诊，也可询问患者， 看是否由于空腹时间过长引起。发生与临床资料矛盾的结 果，一定要引起注意，进行复查再签发。
3.ALT正常,BIL异常增高,查阅患者相关诊断为肝硬化,就 可以直接签发报告单.
结合影响检验结果因素进行审核
LIS系统在检验报告审核中的作用及展望
LIS系统包含质控分析功能 报告审核人员必须对 当天实验室内质控结果熟知，并且进行过具体的 分析。要保证所有质控结果都在控的情况下，才 可进行报告的审核工作。对于在控的项目，要了 解该项目的质控值相对于靶值是偏高还是偏低， 对于那些接近2SD警告线的项目，更要重点关注。
对于在控的项目，要了解该项目的质控值 相对于靶值是偏高还是偏低；
对于哪些接近2SD警告线的项目，更要重点 观注。
控制限太窄 导致假失控
TE 3SD
2SD 1SD
X
-1SD -2SD -3SD
TE
TE
3SD 2SD 1SD
X -1SD -2SD -3SD
TE
理想
检测系统重复性 差,CV会很大,控制 限的范围可能会超 出TEa,导致失控检
2.血细胞计数:PLT增高,RBC减少
脂血标本：血液脂浊可散射光线，所以对吸光度一般产生 正向干扰，导致一些项目ALB、UA、TP等测定结果增高。
案例1
患者，72岁，男，因小肠疝气到某二级医院就诊，手术前要 做血常规，结果该医院做不出结果来，后转到某三甲医院， 也是没有做出血常规结果，在化验单上注明了凝血，无法测 定，建议复查。
报告单审核应注重室内质控
应用室内质控审核检验结果要求送检病人 标本的质量是保证的
所用质控图其上下控制界限应合理，必须 小于或等于临床允许误差（TEa）。
报告审核人员必须对当天室内质控结果熟 知，并且进行过具体的分析。
报告单审核应注重室内质控
要保证所有质控结果都在控的情况下，才 可进行报告的审核工作；
检验报告单的审核内容
患者信息填写是否完整、正确； 标本信息填写是否完整、正确； 临床医师所申请的检验项目是否全部检验、有无漏
项（申请单→报告单，申请单保存）； 检验结果书写或传输（检验设备→LIS，LIS→HIS）
有无错误; 有无非常异常的、难以解释的结果，决定是否需要
复查等（对照审核标准） 报告单是否按规定签名：双签字（急诊除外）
冷凝集血液标本 ：对血常规、血凝试验、交叉配血的影响。
采集标本溶血：
1.生化检测:一是血细胞中高浓度组分逸出，使测定结果 增高，如LDH、ACP、AST、K+。二是血细胞成分进入血清 后因化学反应而引起其他物质的浓度变化；如溶血后RBC 中的磷脂进入血液被血清中的磷酸酯酶水解，导致血磷显 著增高；三是Hb本身颜色对检测的光学干扰，如导致BIL 结果增高。
依据测定项目与计算项目之间的关系审核
计算项目与测定项目存在逻辑关系,必须结合室内质控结 果综合分析. GP=TP-ALB与A/G LDL-C=TC－(HDL-C+TG/2.2) MCV=HCT/RBC MCH=Hb/RBC MCHC=Hb/HCT INR=(PT病人/PT正常)ISI 假如当天TP室内质控结果在控但偏高，而ALB室内质控 结果在控却偏低，这样球蛋白的结果误差就是总蛋白和白 蛋白误差的总和，很可能出现球蛋白结果增高，白球比值 倒置现象。在审核过程中应该与以纠正.
（一）标本影响
输液同侧肢体采血：检验结果除了Na+和Cl-离子增高明显外 其它结果全部偏低，并且标本血清量多，颜色变淡，血细胞 少。
临床使用药物：如临床应用维生素C等还原性的药物用，氧 化酶法检测血糖时就会出现结果非常低。
血液标本采集未分离放置太久：如：葡萄糖、碳酸氢根过低， 同时钾离子过高，往往是标本未经分离放置时间过长所致；
通过对检验报告单审核工作的重视，可确保检验 质量，树立良好的检验形象。
前言
自动化分析技术及LIS系统的应用，一方面减少 了填写检验报告的误差,另一方面增加了对测定结 果进行审核的要求。
目前许多LIS系统具有对测定结果的审核功能，认 真仔细地对每个测定结果进行分析和审核是发出 正确检验报告的重要环节。
检验者的信息：包括医院和实验室名称、检验者和核对者， 检验日期时间等
报告单审核应考虑的问题
标本采集、运送及前处理(分析前的质量控制/标本采 集运送指南)
检测过程及评估(检测系统性能/精密度、准确性、线 性等,校准/校准验证等）
检验结果可否发出的标准（室内质控/”在控或失控”） 异常结果的复查 (复查标准） 检验单填写正确、完整、无漏项、无涂改；（LIS） 签发人及审核人资格认定。（授权/资格证、职称证）
影响检验结果的因素主要有三大方面：
标本状况，如黄疸、溶血、乳糜等对检验结果的影响，以及 护士抽血不当引起不合格标本的产生；
仪器性能影响，如仪器老化、光路系统老化、仪器故障等方 面都可对检验结果的准确性造成影响；
试剂性能的影响，特别是开放系统的检测系统，这就要求对 使用的试剂性能做到心中有数，对不符合检测性能标准的试 剂进行更换，以免造成错误结果的产生。
报告单审核要有扎实《实验诊断学》知识
《实验诊断学》是检验科与临床交流的一个契合 点，当临床对检验结果的准确性有不正确怀疑时， 正是运用《实验诊断学》知识进行仔细推敲的时 侯。
判断检验结果是否符合患者的病理、生理情况都 要熟练的运用《实验诊断学》知识。
对不符合病理、生理情况的结果可进行复检，这 样可以防止检测过程的偶然误差对检验结果的影 响。
T0%
项目
TEa
PT
15%
APTT
15%
Fbg
20%
尿液化学
尿液分析仪试带每个工作日应做好阳性和阴性（ 蒸馏水或生理盐水）的室内质控，质控结果允许 范围：① 定性结果为定值上下一个加号，但阳性 不能变阴性，阴性也不能变阳性；葡萄糖、蛋白 质、隐血、白细胞酯酶以加号多少表示，胆红素 、尿胆原、酮体、亚硝酸盐以阴性、阳性表示; ②pH值为定值的上下1.0；③比重为定值的上下 0.005。
ELISA
每次检测每块反应板都应做室内质控。室内质控 品的测定值应≥cutoff值，国产试剂检测结果的 CV值应≤25％，进口试剂全自动仪器检测结果的 CV值应≤10％。
要求x (1 3cv %) 1
TE 3SD 2SD 1SD
X -1SD -2SD -3SD
TE
结合临床资料审核检验结果
Glu:5.09
K+ : 4.5
Chol :5.01
原因：第一天输液侧采血 对策：输液前采血！
输液对侧肢采血！
（二）仪器影响
用贝克曼仪器就不用考虑交叉污染问题，但要注意因仪器 的检测速度慢，待检标本开盖时间过长会因血清的蒸发而 发生浓缩现象。
用日立和罗氏等仪器就要考虑到试剂位置的摆放顺序，以 避免出现因试剂针的前一试剂残留对后面检验项目的影响。 再比如如果发现当天结果全部偏低，或某一时间后的结果 全部偏低，哪么要考虑是否发生仪器的样品针侧堵，或样 品针注射器漏气。解决问题后对所有标本进行重新检测。
出率降低
WS/T 403-2012
血细胞分析与血凝
WS/T 4062012
项目
TEa
白细胞计数（WBC）
15%
红细胞计数（RBC）
6%
血红蛋白测定（Hb）
6%
红细胞压积测定（HCT）
9%
红细胞平均体积（MCV）
7%
红细胞平均血红蛋白（MCH）
7%
红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC)）
8%
血小板计数（PLT）
患者病历的，资料更为详细。
结合临床资料审核检验结果(举例）
检验结果的正常与异常，与患者病情息息相关。比如 :
1.TP 110g/L 的报告单，如果我们查到此患者的相关诊 断是多发性骨髓瘤，就不用再进行复查就可以签发报告；
临床检验报告单的内容
患者的信息:包括姓名、性别、年龄、就诊号、诊断、医 师、开单日期等
标本的信息: (1)标本类型:空腹/餐后（静脉）血、动脉血、血清/血浆、 尿液等; (2)标本状态:溶血、乳糜、黄疸等 (3)标本采集时间
测定的信息：包括项目、测定结果、计量单位、参考（值） 范围、结果提示
生化分析仪动力反应曲线
吸光度（A）
A2 吸光度变化（⊿A1）
样本中酶活性太高
吸光度变化（⊿A2） A1
t1
t2
时间（T）
酶活性= ⊿A/分钟×K因数
结合分析参数间的内在相关关系审核
人体是一个有机的整体，即使在疾病发生时，各项生理指 标也是息息相关的，因此，我们可以结合分析参数间的相 互关系来审核报告单。 （1）总胆红素＞直接胆红素， （2）HDL－C＋LDL－C < T－CHO （3）ALB<TP （4）CK>CK-MB （5）肌酐和尿素比例大约在20 左右，如果出现肌酐结 果只有40 左右，尿素结果是15 甚至更高，则要考虑肌酐 测定不准确。 （6）原发性甲亢的病人，T3、T4 升高而TSH 降低，如 果不符合这种病情逻辑，就要引起注意。 可以在工作过程中积累一些相关经验，这样在审核报告 单时就更有把握了。
原因：患者血液冷凝集导血常规测定错误 对策：37℃水浴中，大约半小时后复检。必要时显微镜复检
案例2
病人张某，男，X岁，
第一天 WBC:1.9x109 HB: 35g/L
Glu:11.09
K+ : 2.1
Chol :2.01
检验结果与临床症状明显不符，次日复查
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
第二天 WBC:5.9x109 HB: 115g/L
2.血糖特别低的结果，我们可以查阅病历或者与临床进 行沟通，看是否用过胰岛素，如果是门诊，也可询问患者， 看是否由于空腹时间过长引起。发生与临床资料矛盾的结 果，一定要引起注意，进行复查再签发。
3.ALT正常,BIL异常增高,查阅患者相关诊断为肝硬化,就 可以直接签发报告单.
结合影响检验结果因素进行审核
LIS系统在检验报告审核中的作用及展望
LIS系统包含质控分析功能 报告审核人员必须对 当天实验室内质控结果熟知，并且进行过具体的 分析。要保证所有质控结果都在控的情况下，才 可进行报告的审核工作。对于在控的项目，要了 解该项目的质控值相对于靶值是偏高还是偏低， 对于那些接近2SD警告线的项目，更要重点关注。
对于在控的项目，要了解该项目的质控值 相对于靶值是偏高还是偏低；
对于哪些接近2SD警告线的项目，更要重点 观注。
控制限太窄 导致假失控
TE 3SD
2SD 1SD
X
-1SD -2SD -3SD
TE
TE
3SD 2SD 1SD
X -1SD -2SD -3SD
TE
理想
检测系统重复性 差,CV会很大,控制 限的范围可能会超 出TEa,导致失控检
2.血细胞计数:PLT增高,RBC减少
脂血标本：血液脂浊可散射光线，所以对吸光度一般产生 正向干扰，导致一些项目ALB、UA、TP等测定结果增高。
案例1
患者，72岁，男，因小肠疝气到某二级医院就诊，手术前要 做血常规，结果该医院做不出结果来，后转到某三甲医院， 也是没有做出血常规结果，在化验单上注明了凝血，无法测 定，建议复查。
报告单审核应注重室内质控
应用室内质控审核检验结果要求送检病人 标本的质量是保证的
所用质控图其上下控制界限应合理，必须 小于或等于临床允许误差（TEa）。
报告审核人员必须对当天室内质控结果熟 知，并且进行过具体的分析。
报告单审核应注重室内质控
要保证所有质控结果都在控的情况下，才 可进行报告的审核工作；
检验报告单的审核内容
患者信息填写是否完整、正确； 标本信息填写是否完整、正确； 临床医师所申请的检验项目是否全部检验、有无漏
项（申请单→报告单，申请单保存）； 检验结果书写或传输（检验设备→LIS，LIS→HIS）
有无错误; 有无非常异常的、难以解释的结果，决定是否需要
复查等（对照审核标准） 报告单是否按规定签名：双签字（急诊除外）
冷凝集血液标本 ：对血常规、血凝试验、交叉配血的影响。
采集标本溶血：
1.生化检测:一是血细胞中高浓度组分逸出，使测定结果 增高，如LDH、ACP、AST、K+。二是血细胞成分进入血清 后因化学反应而引起其他物质的浓度变化；如溶血后RBC 中的磷脂进入血液被血清中的磷酸酯酶水解，导致血磷显 著增高；三是Hb本身颜色对检测的光学干扰，如导致BIL 结果增高。
依据测定项目与计算项目之间的关系审核
计算项目与测定项目存在逻辑关系,必须结合室内质控结 果综合分析. GP=TP-ALB与A/G LDL-C=TC－(HDL-C+TG/2.2) MCV=HCT/RBC MCH=Hb/RBC MCHC=Hb/HCT INR=(PT病人/PT正常)ISI 假如当天TP室内质控结果在控但偏高，而ALB室内质控 结果在控却偏低，这样球蛋白的结果误差就是总蛋白和白 蛋白误差的总和，很可能出现球蛋白结果增高，白球比值 倒置现象。在审核过程中应该与以纠正.
（一）标本影响
输液同侧肢体采血：检验结果除了Na+和Cl-离子增高明显外 其它结果全部偏低，并且标本血清量多，颜色变淡，血细胞 少。
临床使用药物：如临床应用维生素C等还原性的药物用，氧 化酶法检测血糖时就会出现结果非常低。
血液标本采集未分离放置太久：如：葡萄糖、碳酸氢根过低， 同时钾离子过高，往往是标本未经分离放置时间过长所致；
通过对检验报告单审核工作的重视，可确保检验 质量，树立良好的检验形象。
前言
自动化分析技术及LIS系统的应用，一方面减少 了填写检验报告的误差,另一方面增加了对测定结 果进行审核的要求。
目前许多LIS系统具有对测定结果的审核功能，认 真仔细地对每个测定结果进行分析和审核是发出 正确检验报告的重要环节。
检验者的信息：包括医院和实验室名称、检验者和核对者， 检验日期时间等
报告单审核应考虑的问题
标本采集、运送及前处理(分析前的质量控制/标本采 集运送指南)
检测过程及评估(检测系统性能/精密度、准确性、线 性等,校准/校准验证等）
检验结果可否发出的标准（室内质控/”在控或失控”） 异常结果的复查 (复查标准） 检验单填写正确、完整、无漏项、无涂改；（LIS） 签发人及审核人资格认定。（授权/资格证、职称证）
影响检验结果的因素主要有三大方面：
标本状况，如黄疸、溶血、乳糜等对检验结果的影响，以及 护士抽血不当引起不合格标本的产生；
仪器性能影响，如仪器老化、光路系统老化、仪器故障等方 面都可对检验结果的准确性造成影响；
试剂性能的影响，特别是开放系统的检测系统，这就要求对 使用的试剂性能做到心中有数，对不符合检测性能标准的试 剂进行更换，以免造成错误结果的产生。
报告单审核要有扎实《实验诊断学》知识
《实验诊断学》是检验科与临床交流的一个契合 点，当临床对检验结果的准确性有不正确怀疑时， 正是运用《实验诊断学》知识进行仔细推敲的时 侯。
判断检验结果是否符合患者的病理、生理情况都 要熟练的运用《实验诊断学》知识。
对不符合病理、生理情况的结果可进行复检，这 样可以防止检测过程的偶然误差对检验结果的影 响。
T0%
项目
TEa
PT
15%
APTT
15%
Fbg
20%
尿液化学
尿液分析仪试带每个工作日应做好阳性和阴性（ 蒸馏水或生理盐水）的室内质控，质控结果允许 范围：① 定性结果为定值上下一个加号，但阳性 不能变阴性，阴性也不能变阳性；葡萄糖、蛋白 质、隐血、白细胞酯酶以加号多少表示，胆红素 、尿胆原、酮体、亚硝酸盐以阴性、阳性表示; ②pH值为定值的上下1.0；③比重为定值的上下 0.005。
ELISA
每次检测每块反应板都应做室内质控。室内质控 品的测定值应≥cutoff值，国产试剂检测结果的 CV值应≤25％，进口试剂全自动仪器检测结果的 CV值应≤10％。
要求x (1 3cv %) 1
TE 3SD 2SD 1SD
X -1SD -2SD -3SD
TE
结合临床资料审核检验结果
Glu:5.09
K+ : 4.5
Chol :5.01
原因：第一天输液侧采血 对策：输液前采血！
输液对侧肢采血！
（二）仪器影响
用贝克曼仪器就不用考虑交叉污染问题，但要注意因仪器 的检测速度慢，待检标本开盖时间过长会因血清的蒸发而 发生浓缩现象。
用日立和罗氏等仪器就要考虑到试剂位置的摆放顺序，以 避免出现因试剂针的前一试剂残留对后面检验项目的影响。 再比如如果发现当天结果全部偏低，或某一时间后的结果 全部偏低，哪么要考虑是否发生仪器的样品针侧堵，或样 品针注射器漏气。解决问题后对所有标本进行重新检测。
出率降低
WS/T 403-2012
血细胞分析与血凝
WS/T 4062012
项目
TEa
白细胞计数（WBC）
15%
红细胞计数（RBC）
6%
血红蛋白测定（Hb）
6%
红细胞压积测定（HCT）
9%
红细胞平均体积（MCV）
7%
红细胞平均血红蛋白（MCH）
7%
红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC)）
8%
血小板计数（PLT）
