某院84例中成药不良反应报告分析
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分析中成药产生不良反应的原因及相应的预防措施【摘要】目的:评价分析中成药产生不良反应的原因及相应的预防措施。
方法:病例收集于2022年3月~2023年3月,从我院收治的使用中成药发生不良反应的患者中抽选出60例进行调查,主要分析患者的性别、年龄、临床表现、给药途径、药品剂型等,统计患者用药后产生不良反应的原因有哪些和有效的防护措施。
结果:经研究调查显示,中成药不良反应患者中女性高于男性,高龄患者多于低龄人群,选择静脉注射给药途径产生的不良反应率高于其他给药途径,差异有统计意义(P<0.05)。
结论:选择中成药治疗可能会引起各种不良反应,此反应与患者年龄、药物剂型、药品种类等因素相关,因此临床要结合患者个体差异给药,严格、规范用药行为,减少不良反应的出现。
【关键词】中成药;不良反应;产生原因;预防措施中成药是以中草药为原料,经过不同特殊工艺加工而制作出的不同剂型的中药制品,常见的剂型类型是药丸、膏、胶囊、丹和散等,由于中成药是中药制作而成,药材按照治病原则的配方制成现成药品,故其不良反应相比西药轻,但是随着中成药的使用率不断频繁,应用范围广,中成药的不良反应也逐渐明显,为了确保临床患者能安心、放心用药,提高药物治疗效果,减少不良反应的出现,必须要明确中成药不良反应的产生的原因,并结合实际制定有效的防护措施干预[1-2]。
故下文对纳入的60例中成药使用发生不良反应的患者展开研究,旨在分析其原因及防护措施的干预效果。
1资料与方法1.1一般资料病例选取于2022年3月~2023年3月,调查对象为在我院服用中成药产生不良反应的患者,统计出60例全部接受调查,分析其病历资料。
其中男性25例,女性35例,年龄16~78岁,平均(47.26±4.26)岁,BMI指数19~28kg/m2,平均(23.72±1.25)kg/m2。
患者均知情并自愿同意参与研究,已获得医院伦理委员会审批。
1.2 方法统计所有患者的年龄、性别、临床表现、药品剂型、给药途径和用药品种等,参照《药物不良反应报告和检测管理办法》中的标准判断,分析计算各个因素对不良反应产生的原因。
头孢硫脒致84例不良反应回顾性分析杨少松;陈崇泽;陈晓;陈晨钟;林茂【摘要】目的:探讨头孢硫脒导致的不良反应的特点和转归,为临床安全用药提供参考。
方法对我院2007年1月至2013年12月收集的头孢硫脒致84例不良反应报告进行整理、汇总分析。
结果 ADR报告涉及的84例患者中皮肤及附件损害43例、血液系统损害16例、全身性损害14例、心血管系统损害11例、呼吸系统损害3例、其他损害13例。
结论应加强对头孢硫脒注射液不良反应的监测,注重用药过程的观察,出现不良反应及时对症处理。
【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】2页(P98-99)【关键词】头孢硫脒;不良反应;合理用药【作者】杨少松;陈崇泽;陈晓;陈晨钟;林茂【作者单位】福建省长乐市医院药剂科,长乐350200;福建省长乐市医院药剂科,长乐350200;福建省长乐市医院药剂科,长乐350200;福建省长乐市医院药剂科,长乐 350200;福建省长乐市医院药剂科,长乐 350200【正文语种】中文【中图分类】R969.3头孢硫脒是第一代半合成头孢菌素,对革兰氏阳性菌(G+)及部分革兰氏阴性杆菌(G-)有较强的活性,特别对金黄色葡萄球菌及肠球菌的清除效果更佳,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus,MRSA)也有较强的抗菌作用[1]。
随着我国人民生活水平的不断提高,药品的安全性问题越来越多地引起人们的关注[2-3]。
本文对我院2007年1月至2013年12月收集的由头孢硫脒所致的84例不良反应(ADR)报告进行分析总结,以期为临床安全用药提供参考。
1.1 资料来源本文资料来源于长乐市医院2007年1月至2013年12月收集的头孢硫脒致84例ADR报告。
1.2 分析方法采用回顾性调查的方法分类、统计,对入选病例的性别、年龄分布、主要累及系统和器官及临床表现、不良反应严重程度、转归等分别进行统计和分析。
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中成药不良反应情况分析与合理用药【摘要】目的:分析中成药不良反应,为临床合理用药提供更多参考依据。
方法:选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者,分析患者不良反应报告。
结果:119例患者不良反应以脑病科、肝病科、推拿科、外科最高,其中112例(94.12%)为静脉滴注给药,7例(5.88%)为口服用药,不良反应症状主要以恶心、呕吐、胃不适、胸闷、皮肤潮红、瘙痒、畏寒、寒战、呼吸困难等症状为主,由此可见,中成药在静脉滴注和口服用药时应尤为注意用药方案是否合理。
结论:中成药静脉滴注和口服用药不良反应较多,不良反应多表现为消化系统、皮肤疾病,临床用药时应重视药物使用合理性,提高中成药用药规范性,降低不良反应。
【关键词】中成药;不良反应;合理用药中成药主要将中草药加工浓缩制成方剂,相较于常规中草药,中成药配方已固定,无需煎煮,随时可服用,方便携带,异味小,可准确控制剂量,见效快,且效果更好。
近年来,我国在传统医药方面加大研究力度,中成药使用率明显提升,不良反应随之上升,中成药安全性和合理用药受到越来越多关注,研究表明[1-2],中成药合理用药涉及方面较多,包括用法用量、用药途径、禁忌证、合并用药等,一旦以上环节出现问题,均可能出现药物不良反应,影响治疗效果。
本研究对我院2016年1月~2018年12月119例中成药不良反应患者进行分析,现报道如下:1资料与方法1.1一般资料选取2016年1月~2018年12月我院119例中成药不良反应患者为研究对象,所有患者临床资料完整,对研究内容知情同意,且已在知情同意书上签字;119例患者中男性62例,女性57例,年龄24~73岁,平均年龄(48.5±5.3)岁。
1.2方法根据患者不良反应病例报告对给药途径及相应症状进行统计。
2结果2.1中成药不良反应科室构成比119例中成药不良反应患者分别分布于脑病科、肝病科、推拿科、外科、重症医学科、心血管内科、急诊科、脾胃科、风湿科、老年病科、妇产科、内分泌科、妇科、乳腺科、肾病科、肿瘤科、儿科、呼吸病科、儿童康复科,由此可见,各科室均存在中成药不良反应,其中又以脑病科、肝病科、推拿科、外科最为集中,其具体分布详见下表1。
我院药品不良反应84例分析
余应嘉;邓燕芳;王叶茗
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2015(8)5
【摘要】目的了解医院药品不良反应(ADR)发生特点及相关因素,促进临床合理用药。
方法采取回顾性分析方式,对医院2009年1月-2013年12月上报的84例ADR病例进行分类、统计。
结果 ADR病例中,女性患者较多,占总例数的52.38%;抗感染用药占总例数的51.19%;静脉滴注占总例数的89.29%;皮肤及其附件损害为主,其次为全身性损害。
结论加强临床用药的合理性,发现ADR并及时处理,保证患者用药安全。
【总页数】2页(P6-7)
【作者】余应嘉;邓燕芳;王叶茗
【作者单位】广州市中西医结合医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.我院2018-2020年药品不良反应679例报告分析
2.我院2020年药品不良反应报告分析
3.我院药品不良反应发生的影响因素分析
4.基于关联规则分析我院新的和严重药品不良反应发生规律
5.2012-2019年我院严重药品不良反应帕累托图分析
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100例中成药不良反应报告分析刘文新1,张文瑞2(1 惠州市第六人民医院药学部,广东惠州516211;2 中山大学附属第六医院药学部,广东广州510655)摘要:目的 对中成药不良反应(ADR)进行分析,促进临床合理用药。
方法 收集、分析惠州市第六人民医院(以下简称“本院”)100例中成药ADR的相关资料。
结果 100例中成药ADR报告中,涉及31种中成药;女性占58 00%;≥60岁占34%;静脉给药引起的ADR占72 00%;ADR的临床表现以皮肤及其附件损害为主;部分中成药说明书信息不规范、不完整。
结论 应加强中成药的合理使用,并重视患者的用药监测,避免和减少ADR的发生。
关键词:中成药;不良反应;合理用药中图分类号:R969 3 文献标识码:B 文章编号:1006 3765(2020) 07 0229 03 药品不良反应(Adversedrugreaction,ADR)指质量合格的药品在正确的用法与用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。
随着中成药临床应用日益广泛,相关ADR报道也日渐增多,现对本院上报的100例中成药ADR进行分析,旨在为促进临床合理用药提供参考,提高临床用药安全性。
1 资料与方法采用回顾性研究方法,以2018年12月31日为时间点回溯收集我院呈报的100例ADR报告,按患者性别、年龄、给药途径及分级、累及器官/系统及发生时间、所涉药品说明书等进行统计分析。
2 结果2 1 一般情况 所收集的100例中成药ADR报告同时期间共上报各类药品所致ADR报告807例,中成药ADR占比12 39%,涉及中成药药品共31种。
2 2 发生ADR/ADE患者性别与年龄分布 100例发生ADR/ADE的患者中,男42例(42 00%),女58例(58 00%),男女比例约为1∶1 38,女性多于男性;≥60岁患者数最多,其次为45~59岁患者(见表1)。
表1 ADR患者的性别与年龄分布项目年龄/岁≤1415~2930~4445~59≥60合计构成比/%男性/例73812124242 00女性/例561213225858 00合计129202534100构成比/%12 009 0020 0025 0034 00100 002 3 引发ADR的给药途径及分级 静脉滴注引发ADR72例(72 00%),此途径引发的严重ADR7例(7 00%);引发新的ADR共44例(44 00%)(见表2)。
87例药品严重不良反应报告分析许浩云;陈月【摘要】目的了解我院药物严重不良反应(SADR)发生的相关因素及特点.方法采用回顾性分析方法,对我院2009-2010年收集的SADR报告,按患者年龄、性别、涉及的药品类别、给药途径、累及器官及临床表现等进行统计、分析.结果 87例SADR中,口服给药引起的占69.70%,抗微生物药占44.33%;以皮肤及其附件损害最常见,占66.98%.结论应加强临床ADR监测工作,以保证临床用药的安全性和有效性.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2012(015)001【总页数】2页(P44-45)【关键词】SADR;安全性【作者】许浩云;陈月【作者单位】厦门市第一医院药学部,厦门361003;厦门市第一医院药学部,厦门361003【正文语种】中文严重药品不良反应/事件(SADR/ADE)是指引起死亡或致癌、致畸、致出生缺陷或对生命有危险,并能够导致人体永久或显著伤残或对器官功能产生永久损伤或导致住院或住院时间延长的ADR[1]。
本文对我院2009-2010年的87例 SADR报告进行统计分析,旨在了解SADR发生的相关因素及特点,为临床用药安全性再评价提供参考。
1 资料与方法根据我院2009年1月-2010年12月于药品ADR监测网网上呈报,经福建省食品药品监督管理局评估认定后,上报国家食品药品监督管理局的ADR共675例,其中SADR报告87例。
按患者年龄、性别、药品种类、SADR累及器官或系统及其临床表现等进行回顾性统计分析。
2 结果2.1 发生SADR患者年龄分布 87例SADR报告中,男48例(55.2%),女39例(44.8%),性别差异无统计学意义。
患者年龄最小2岁,最大77岁。
见表1。
表1 发生SADR患者年龄分布年龄(岁) SADR例数 SADR构成比(%)≤18 22 25.2920~29 12 13.7930~39 14 16.0940~49 12 13.7950~59 15 17.24≥60 12 13.792.2 引发SADR的给药途径分布口服给药占67.6%,远高于其他给药途径。
2024年医院药品不良反应总结分析摘要:本报告对医院药品不良反应进行了综合分析和总结,以便为医院管理层和医务人员提供参考,以优化药品使用和提高患者安全。
通过对药品不良反应的分类、发生率、原因和预防措施的研究,本报告得出了一些有价值的结论和建议。
第一部分:引言药品不良反应是指在合理使用药品的情况下,患者出现的对药物不良反应。
不良反应的发生率不仅影响患者的安全和治疗效果,也会对医院的声誉和医务人员的形象产生负面影响。
因此,对药品不良反应进行总结分析是非常必要的。
第二部分:分类和发生率根据药品不良反应的性质和严重程度,我们将其分为常见不良反应、严重不良反应和罕见不良反应三类。
对医院的总体药品不良反应进行分析,发现常见不良反应高发,占总反应的70%,严重不良反应占20%,罕见不良反应占10%。
第三部分:原因分析1. 药物因素:- 不同药物对不良反应的易感性不同。
- 药物的质量问题可能导致不良反应的发生。
2. 患者因素:- 个体差异是导致患者对同一药物出现不良反应的重要因素。
- 存在的基础疾病和同时使用的其他药物也会影响不良反应的发生。
3. 医务人员因素:- 用药过程中的错误操作和不当用药可能导致药物不良反应的发生。
- 医务人员对药物不良反应的认知和防范意识不足也是重要原因。
第四部分:预防措施1. 药物因素:- 对于常见不良反应的药品,应加强监测和预警,确保其安全性。
- 对于严重不良反应高发的药品,需重新评估其合理性和适应症。
- 对于罕见不良反应高发的药品,应加强严格的审批和管理。
2. 患者因素:- 医务人员应充分了解患者的基础情况,对易感患者进行个体化用药方案制定。
- 患者应主动告知个人过敏史和正在使用的其他药物,以便合理避免不良反应的发生。
3. 医务人员因素:- 提高医务人员的药物不良反应认知和职业素养,加强相关培训和教育。
- 强调用药操作的规范和标准,严格遵守制定的用药流程和安全操作规程。
第五部分:结论针对医院药品不良反应的总结分析,我们得出以下结论:- 常见不良反应是医院药品不良反应的主要类型,需重点关注。
2024年医院药品不良反应总结分析报告报告内容:1. 药物不良反应的统计数据:报告会统计2024年医院记录的药物不良反应的数据,包括发生药物不良反应的次数、患者的年龄、性别等信息。
2. 常见药物不良反应的类型:报告会分析常见的药物不良反应类型,例如过敏反应、药物副作用等等。
3. 药物不良反应的原因分析:针对不同类型的药物不良反应,报告会分析其产生的原因,可能包括药物成分、用药方式、患者个体差异等因素。
4. 药物不良反应的风险评估:报告会对各种药物不良反应的发生风险进行评估,以帮助医院更好地管理药物安全性。
5. 药物不良反应的预防与处理建议:报告会提供预防和处理药物不良反应的建议,包括在用药前的评估、监测用药过程中的不良反应、及时处理药物不良反应等内容。
报告目的:1. 了解2024年医院药物不良反应的整体情况,包括发生次数、类型等;2. 分析不同类型药物不良反应的原因,以及其在患者中的发生风险;3. 提供预防和处理药物不良反应的建议,以促进药物安全性。
报告适用对象:1. 医院管理层:作为决策层的参考,帮助改进医院的药物管理措施,提高患者的用药安全性。
2. 医院临床药师:为药物治疗决策提供支持与指导,防范药物不良反应的发生。
3. 医院临床医生:提供药物不良反应预防和处理的指导,减少患者用药过程中的风险。
报告编制:1. 调研医院数据库,收集2024年的药物不良反应数据;2. 分析数据,统计不同类型药物不良反应的发生次数;3. 结合医学知识和专业经验,分析不同类型药物不良反应的原因和风险;4. 结合药学领域的最新研究成果,提供预防和处理药物不良反应的建议;5. 撰写报告,明确分析结果和建议。
报告结构:1. 引言:介绍报告的背景、目的和适用对象;2. 数据统计与分析:展示2024年医院药物不良反应的统计数据和分析结果;3. 不良反应类型分析:对不同类型药物不良反应的原因和风险进行分析;4. 风险评估:对各类药物不良反应的发生风险进行评估;5. 预防与处理建议:提供预防和处理药物不良反应的建议;6. 结论:总结报告的主要观点和建议;7. 参考文献:列出报告所依据的文献资料。
100例中成药不良反应案例分析及临床意义摘要】目的:就100例中成药不良反应案例分析及临床意义进行探讨。
方法:选择2008年1月至2011年12月在我院收治的中成药不良反应患者100例,其中男性64例,女性36例;重点分析中成药不良反应案例的临床表现、可疑药品、年龄、性别等资料。
结果:100例中成药不良反应患者中轻度25例,占25%;中度45例,占45%;重度30例,占30%。
其中B型反应62例,占62%;A型反应38例,占38%。
结论:在中成药临床使用中,应该对中成药的不良反应密切关注。
【关键词】中成药不良反应案例分析临床意义【中图分类号】R285.6【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)27-0143-02100 cases of proprietary Chinese medicines adverse reaction case analysis and clinical significanceWu BoZizhong County TCM Hospital of Neijiang City of Sichuan Province, 641200 【Abstract】Objective: To discuss the case analysis of 100 cases of proprietary Chinese medicines adverse reactions and clinical significance. Methods: The 100 casesof proprietary Chinese medicines adverse reactions in patients admitted to a hospital from January 2008 to December 2011, including 64 cases of males, 36 females;analyzed the clinical manifestations of proprietary Chinese medicines cases of adverse reactions, suspected drugs, age, gender and other information. Results: 100 cases of proprietary Chinese medicines adverse reactions in patients with mild, 25 cases (25%); moderate 45 cases, 45%; severe 30 cases (30%). B-type reaction 62 cases (62%); A-type reaction, 38 cases (38%). Conclusion: In the course of medication,adverse reaction of Chinese medicine should be to pay close attention.【Key words】Chinese traditional medicine adverse reactions caseanalysis clinical significance前言中药材数千年以来为保障人民群众的身体健康起到了极其重要的作用,据统计,我国可用药用的植物、动物和矿物已达11559种,其中药用植物9905种(占85.7%),药用动物1574种(占13.6%),药用矿物80种(占0.7%),中药品种十分复杂。
我院中药制剂不良反应分析与安全用药分析摘要:目的对于我院中药制剂的不良反应进行分析,并且以此为基础制定安全用药的管理对策。
方法抽取我院于2018年1月~2018年12月使用中药制剂发生不良反应的208例患者作为研究的对象,分析不良反应的发生原因,并且以此为基础提出安全用药的管理方案和措施,进而为患者安全用药提供依据和保障。
结果所有接受研究的208例使用中药制剂的患者,由于静脉滴注中药制剂引起不良反应的几率相对较高,可达141例(67.79%),其次为口服方式,可达33例(15.87%)。
引起不良反应的用药类型:治疗心脑血管疾病的中药制剂所引起的不良反应相对较高,可达73例(35.10%),其次为上呼吸道感染,可达44例(21.16%)。
结论对于使用中药制剂的患者而言,出现不良反应的原因是由于个体差异、临床不规范用药等原因有关,临床上需要加强对于安全用药的管理力度,进而减少不良反应的发生。
关键词:中药制剂;不良反应;安全用药中药制剂作为我国的一种传统药材,能够在疾病的治疗过程中发挥十分重要的作用,近几年来,伴随我国人们的生活质量和水平不断提高,加之人们对于保健意识的不断增强,中药制剂的使用频率呈现逐渐升高的趋势,但是在中药制剂的使用过程中,容易出现不同程度的不良反应。
不良反应的发生指的是合格药物在正常使用的过程中,出现与用药目的无关或者意外的不良反应,最为常见的不良反应包括:过敏反应、毒性反应、后遗症以及继发性反应等[1]。
本次研究通过选择于2018年到我院接受中药制剂治疗的208例不良反应的患者,分析其中患者发生不良反应的原因,并且提出安全用药的管理方案,为安全用药提供可靠的数据支持。
1资料与方法1.1一般资料抽取我院于2018年1月~2018年12月使用中药制剂发生不良反应的208例患者作为研究的对象,其中,男性108例,女性100例,最大年龄74岁,最小年龄18岁,平均年龄(55.24±16.37)岁。
药品不良反应/事件监测季度分析报告
(2024年第3季度)
一、报告结构
2024年第3季度我院上报病例报告53例,其中新的9例,占比15.18%、严重病例报告7例,占比8.86%、一般报告46例,占比78.48%。
报告人职业:报告人包括医生、护士和药师。
其中医生上报26例,占58.22%;护士报告15例,占22.78%;药师上报12例,占6.32%。
二、分析与结论:
1.整体情况
本季度报告数量较上季度较少,新途径上报临床工作中便捷,部分医护人员对患者的反应警觉性高,上报ADR积极性较高。
上报的不良反应多局限为各种恶心、呕吐、头晕,所涉及药物无上市5年内的新药,亦无目前上市后再评价的药物,此类不良反应上报通常监测价值不大。
医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握,临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应,对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应,要在规定时限内上报。
2.重点不良反应分析
本季度严重不良反应7例,其中肿瘤化疗药物2例,均
导致血小板降低,近几年医院时常有血液紧缺的情况,肿瘤患者使用化疗药物,特别是有血项下降史的,医务人员应及时观察患者化疗后不良反应,避免严重状态出现;中成药3例,分别是丹参注射液、苦碟子注射液、冠心宁注射液,中药注射剂出现过敏反应机率较大,医务人员在患者使用时应加强巡查和宣教;抗菌药物2例,分别是左氧氟沙星和莫西沙星,喹诺酮类药物目前临床使用较为普遍,医务人员应注意患者使用后状态。
希望全院医务人员继续提高对ADR监测工作的积极性和主动性,促进临床安全合理用药。
84例伏立康唑不良反应分析王晓梅;张林【摘要】目的收集和分析伏立康唑不良反应(ADR)报告,为临床安全合理使用伏立康唑提供参考.方法收集2013—2015年浙江省各家医院上报的伏立康唑ADR共84例,按患者性别、年龄、给药方式、ADR发生时间、联合用药情况、累及的器官或系统、转归等进行统计分析.结果在84例伏立康唑ADR报告中,男性多于女性,年龄22~95岁,主要集中在60岁以上(占75.00%).由静脉滴注引起46例,占54.76%,由口服引起31例,占36.90%,涉及两种给药方式7例,占8.33%.ADR在服药后立即或当天发生20例,占23.81%,2~10 d内发生36例,占42.86%.ADR临床表现主要为消化系统损伤,占31.58%,以肝功能异常为主,主要由口服引起;其次是视觉障碍,占17.54%,主要由静脉滴注引起;神经损伤比例为16.67%,全身反应占11.40%.结论临床应加强对伏立康唑ADR的宣教、识别和预防,有条件的医院可以进行血药浓度监测,实现个体化给药,以避免或减少ADR的发生.%Objective To analyze adverse reaction of voriconazole in Zhejiang province,and provide reference for safe and rational clinical use of it. Methods Eighty-four cases of voriconazole ADR reported from 2013 to 2015 were analyzed in terms of sex,age,mode of administration,time of ADR,combined drug use,organ or system involvement,outcome,etc. Results In the 84 cases of voriconazole ADR,the number of males was higher than that of females,aged 22 to 95 years old,and most cases were more than 60 years of age,accounting for 75.00%.Forty-six cases were caused by intravenous infusion,accounting for 54.76%,31 ADR cases were caused by oral administration,accounting for 36.90%,7 ADR cases were caused by intravenous infusion and oraladministration,accounting for 8.33%.In 20 cases,ADR occurred immediately or on the administration day, accounting for 23.81%,and ADR in 36 cases occurred 2 to 10 days after the administration,accounting for 42.86%.The clinical manifestations of ADR were mainly digestive systeminjury,accounting for 31.58%,and the liver function abnormality was most common,mainly caused by oral administration;visual impairment was the second,accounting for 17.54%,mainly caused by the intravenous infusion;the proportion of nervous system injury was 16.67%,and the proportion of systemic reactions accounted for 11.40%. Conclusion During the period of clinical use,doctors,pharmacists,and nurses should strengthen the propaganda and education,recognition and prevention of voriconazole's ADR.The qualified hospitals may monitor the blood concentration and achieve individualized administration,to reduce the occurrence of ADR.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2017(036)012【总页数】5页(P1432-1436)【关键词】伏立康唑;不良反应;用药分析【作者】王晓梅;张林【作者单位】绍兴市人民医院,浙江大学绍兴医院药学部,绍兴 312000;绍兴市人民医院,浙江大学绍兴医院药学部,绍兴 312000【正文语种】中文【中图分类】R978.5;R969.3伏立康唑是一种新型广谱三唑类抗真菌药,为氟康唑衍生物,具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点,通过抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,抑制麦角甾醇的生物合成而产生抗真菌作用,抗菌谱包括念珠菌属、曲霉菌属、隐球菌属、镰刀霉菌属和荚膜组织胞浆菌等致病真菌,主要用于治疗免疫功能低下所致的严重侵袭性真菌感染,是治疗肺曲霉菌感染的一线用药[1]。
2024年医院药品不良反应总结分析报告引言:随着医疗技术的不断发展和日益复杂的疾病治疗需求,药品在医疗过程中的作用也越发重要。
然而,药品的使用也面临着一些不良反应的风险,对患者的健康带来潜在的危害。
为了更好地了解和掌握药品不良反应的情况,本报告对2024年医院药品不良反应进行了总结和分析,以帮助提高医疗质量和安全水平。
一、药品不良反应的概况2024年,医院共收集到xxxx个不良反应病例,涉及xxxx个药品。
其中,男性占xx%,女性占xx%。
不良反应病例主要集中在xx岁-xx岁年龄段,占总病例数的xx%。
二、药品不良反应分类及程度根据不良反应的严重程度和影响范围,将药品不良反应分为轻度、中度和重度。
2024年,药品不良反应中轻度病例占总数的xx%,中度病例占xx%,重度病例占xx%。
三、常见的药品不良反应类型1. 肠胃道反应:包括恶心、呕吐、腹泻等症状。
在药品不良反应病例中,肠胃道反应病例最多,占总数的xx%。
2. 过敏反应:主要表现为皮肤瘙痒、红斑、肿胀,有时伴有呼吸困难、心跳加快等。
过敏反应病例占总数的xx%。
3. 药物依赖性引起的反应:主要包括药物滥用、药物依赖等问题,占总数的xx%。
4. 药物相互作用引起的反应:当两种或两种以上的药物同时使用,会产生药物相互作用,引起不良反应,占总数的xx%。
5. 神经系统反应:包括头痛、眩晕、失眠等症状,占总数的xx%。
四、影响药品不良反应的因素1. 药品的质量:部分不良反应与药品的质量有关,包括药品的生产工艺、存储条件、配方准确性等。
2. 患者的个体差异:不同患者对药物有不同的反应,可能与遗传因素、体质、年龄等有关。
3. 药物相互作用:多种药物同时使用,可能会引起不良反应的发生。
4. 药物使用错误:患者对药物的使用方式、用量、用时等不正确,可能导致药物不良反应的发生。
五、医院药品不良反应的管理措施1. 加强药品质量管理,确保药品的生产和配送环节符合标准。
资料药品不良反应分析报告实例报告编号:XXXX/2024报告时间:2024年X月X日1.引言不良反应是指在正常用药剂量范围内,由于药物的药理作用或其他原因,引起患者出现的有害症状或体征。
及时准确地分析药品不良反应对于制定合理的临床用药方案、保障患者用药安全非常重要。
2.药品信息药品名称:XXX批准文号:XXX生产企业:XXX使用剂量:XXX3.不良反应描述根据患者反馈和医生报道,使用药品XXX后出现不良反应如下:3.1XX不适症状描述不适症状,如头痛,恶心、呕吐等。
3.2XX体征改变描述体征改变,如皮疹、腹泻等。
4.不良反应报告统计统计所有该药品不良反应的发生情况,包括发生率、时间分布等。
4.1不良反应发生率药品使用范围内,不良反应发生率为XX%。
4.2不良反应时间分布不良反应主要发生在用药初期,60%的不良反应在首次使用后48小时内出现。
5.不良反应风险因素分析基于患者特征、药品特征等因素,分析导致不良反应的可能风险因素。
5.1患者特征分析患者的年龄、性别、病情等特征对不良反应的影响。
比如,年龄大于65岁的患者更容易出现不良反应。
5.2药品特征分析药品的药理作用、药代动力学等特征对不良反应的影响。
比如,该药品的副作用与其在肝脏中的代谢机制相关。
6.不良反应处理措施提出针对不良反应的处理措施,包括调整用药剂量、联合用药、停药等。
7.不良反应预防建议提出预防不良反应的建议,包括临床使用上的提示、监测措施等。
8.结论根据以上分析,我院对药品XXX的不良反应进行了全面的分析与统计,并提出了相应的处理和预防建议,以确保患者在用药过程中的安全。
附录:不良反应报告表格表格包括不良反应的具体描述、出现时间、症状严重程度等。
中成药合理使用与不良反应分析目的观察我院中成药的合理使用情况,分析出现不良反应的原因及表现,为临床的合理用药提供参考依据。
方法选取我院统计的近2年发生中成药不良反应102例,对患者的用药情况进行分析,并将不良反应的临床表现及分类进行总结。
结果在102例不良反应中中成药联合用药率较高,同时存在不合理的联合用药,由注射剂引起的不良反应所占比例最高,中成药的不良反应可发生在患者的各个系统,其中最为严重的属于皮肤及附件损害。
结论随着中成药在临床的使用率越来越高,其不良反应发生率逐渐升高,临床医生应严格掌握中成药的组成,按照使用说明书合理使用,并做好不良反应的监测,以最大限度地降低中成药的不良反应发生率。
标签:中成药;合理使用;不良反应;科学合理近年来,中成药在临床应用的范围越来越广,中成药在我国历经多个朝代,经过多个医药家在中医理论指导下总结出来的有效方剂,对多种疾病的治疗发挥着不可替代的作用。
合理使用中成药对提高疗效具有重要意义[1]。
药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
总结分析药品不良反应(ADR)报告,是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法,是ADR监测的重要内容,对临床安全用药和ADR的防治具有积极作用[2]。
1 资料与方法1.1一般材料选取近2年我院使用中成药出现不良反应的患者102例,其中男性患者66例,女性患者36例,患者的平均年龄为25岁,所有患者均确定为使用中成药产生的不良反应。
1.2方法对所有患者的联合用药、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等情况进行分类统计与分析,按国家ADR监测中心制定的标准对结果进行评价。
2结果2.1 102例不良反应中联合用药情况共有80例患者为联合用药产生的不良反应,占78.4%,其中一种药物应用60例,占总例数的58.8%;两种药物联合应用15例,占总例数的14.7%;三种药物联合应用5例,占总例数的4.9%。
某院84例中成药不良反应报告分析
目的:了解某院中成药不良反应发生情况及相关因素,为临床安全应用中成药提供参考。
方法:使用EXCEL 2003对某医院2010年1月-2012年12月收集的所有中成药不良反应报告,按照其所涉及的患者性别和年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现进行统计分析。
结果:药品不良反应发生率与性别关系不显著(男女各占50.00%),41岁以上的患者药品不良反应发生率显著增加,占47.62%;中成药注射剂是发生药品不良反应的主要剂型,占94.04%;所致不良反应的临床表现以皮肤及附件损害为主,高达71.43%。
结论:应加强中药注射剂的不良反应监测,提高临床合理用药水平,减少或避免不良反应的重复发生,保证用药安全。
[Abstract] Objective:To offer reference for clinical rational use of Chinese patent medicine by investigating the situation of adverse drug reactions(ADR)and risk factors for the cause of ADR occurred in a hospital.Method:84 ADR cases were collected from January 2010 to December 2012 in a hospital and analyzed statistically by using Microsoft office excel 2003 in respect of patients’sex,age,routes of administration,variety of drugs and clinical manifestations etc.Result:The incidence of adverse reactions were showed no difference in different genders and it was shown that patients above 41 years old were the high-risk group(47.62%).The highest incidence occurred in Traditional Chinese medicine injection and the most common manifestation of ADR was lesion of skin and its appendages,which was up to 71.43%.The varieties of Chinese Patent Medicine that caused ADR was chiefly Chinese medicine injection(90.04%).Conclusion:Great importance should be attached to adverse reactions monitoring of Chinese medicine injection so as to reduce or avoid the occurrence of adverse reactions as well as ensure safe and effective medication.
[Key words] Chinese patent medicine;Adverse drug reactions;Rational drug use
中成藥因其疗效确切、不良反应少、使用携带方便等优点广泛应用于临床[1],近年来其不良反应发生率也呈上升趋势。
笔者就近3年来某院上报的中成药不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告进行统计分析,旨在了解某院发生ADR的中成药品种、ADR临床表现及引发ADR的相关因素,以预防ADR 的发生,为临床安全应用中成药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
来源于2010年1月1日-2012年12月31日某院各临床科室医护人员上报的所有中成药不良反应报告表,数据完整、准确、可靠。
1.2 方法
采用回顾性分析方法,将84例不良反应报表所涉及的患者性别、年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现录入Microsoft office excel 2003后进行分类统计,并对统计结果进行评价。
2 结果
2.1 不良反应患者的年龄、性别分布
男性与女性的药品不良反应发生率相同(42/42),各占50.00%。
从年龄分布来看,小于41岁的年龄段不良反应发生率均小于15%,而41岁以上患者药品不良反应发生率显著增加,占47.62%,见表1。
2.2 引起不良反应的中成药品种及构成比
中药注射剂引发的不良反应最为常见,其发生率高达94.04%,口服制剂及外用制剂不良反应发生率相对较低,分别占4.76%、1.19%,见表2。
2.3 药品不良反应的主要临床表现
中成药所致的不良反应临床上主要表现为皮疹、瘙痒,占71.43%,呼吸困难、心悸、胸闷等也较为常见,占15.47%,腹痛、恶心、头晕等次之,占9.52%,其他如寒战、静脉炎等较少见,占3.57%,详见表3。
3 讨论
3.1 中成药不良反应发生率与患者性别、年龄的关系
中成药所致不良反应与患者性别关系不显著,从统计的结果来看,男性与女性的药品不良反应发生率相同(42/42),各占50.00%。
从年龄分布来看,41岁以上的患者药品不良反应发生率显著增加,占47.62%,这可能是因为中老年肝肾功能减退[2],对药物的代谢和排泄功能降低,而易发生药物蓄积所致[3]。
3.2 中成药不良反应发生率与药品剂型的关系
中药注射剂是发生药品不良反应的主要剂型,其不良反应发生率高达94.04%。
原因可能与中药注射剂质量不稳定有关[4-5]。
大部分中药注射剂是中药材综合成分的提取物[4],由于生产工艺和质量标准的局限性,只能对所含个别成分进行定性定量检测[5],未知的非定量成分占相当比例,导致中药注射剂内在质量不稳定,影响制剂的安全性。
3.3 中成药不良反应的临床表现
中成药所致不良反应以皮肤及附件损害最为常见,主要临床表现为皮疹和皮
肤瘙痒,占71.43%,这可能是因为皮肤损害的临床表现易于观察和诊断,不易与其他疾病相混淆[6]。
3.4 预防中成药不良反应发生的措施
3.4.1 加强中成药不良反应监测应对投入临床使用的所有中成药进行不良反应监测,尤其是中药注射剂。
由于中成药质量标准低,生产工艺落后[7],成分复杂,其中的鞣质、动植物蛋白等物质极易引起过敏[8],故应加强对中成药的监测,重视中药引起的不良反应,提高临床合理用药,保证用药安全。
3.4.2 加强中成药的合理应用缺乏对中医辨证论治知识的了解或片面认为中药作用缓、不良反应少而对病给药、加大剂量用药或重复用药,这些都会增加不良反应发生的风险[6],故医师应加强业务学习[8],以中医药理论为指导,辨证论治[5],严格按照药品说明书及《中成药临床应用指导原则》,充分考虑所用药品的功能主治、不良反应、注意事项、用法用量和药物相互作用[9],合理用药;药师在审核处方时需严格把关,发现药品溶媒选择不适宜、单次剂量过大等不合理用药现象应拒绝调配,同时将信息反馈给处方医师,促进合理用药,以减少不良反应的发生[10-13]。
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