莫芦 mFOLFOX6+安
45% 46%
P=0.83
6.44月 6.74月
N.S
11.7月 11.5月
慰剂
XELOX+帕唑帕 尼
57.6%
NA
6.5月
NA
10.5月
P=0.1 P=0.557
N.S NA
阴性 阴性 阴性
贝伐珠单抗
2014 ASCOGI 摘要115
XP+贝伐
N.S
NA 8.9月 NA 14.3月 NA
REGARD/RAINBOW研究设计:
REGARD研究1:多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究
• 经一线含铂类和/或氟嘧啶化疗后
进展的转移性胃或胃食管交界腺癌
• 一线治疗转移性病灶后4个月内或
R
辅助治疗后6个月内疾病进展
• (N=355)
主要终点:OS 次要终点:PFS,12周PFS率,ORR和安全性
Fuchs C, et al. 2016 ASCO GI,Poster, abs TPS178.
分层因素: ECOG PS(0 vs. 1), 原发 肿瘤部位(胃 vs. 胃食管结合部),疾病 可测量性 (可测量 vs. 不可测量),地理 位置
主要终点:PFS
次 要 终 点 : OS, PFS2, ORR, DCR, TTP, DOR, QOL, PK, 安全性,免疫原 性
Gyorgy Bodoky, et al. 2016 ASCO GI, Poster, Abs 45
REGARD:特殊不良反应
不良事件 出血 鼻紐 高血压 蛋白尿
胃肠道反应 肾功能 感染 静脉栓塞 心脏毒性 动脉栓塞 胃肠穿孔
RAM+PTX(N=327)