PFMEA教程

跨部门协作
PFMEA分析需要多部门协作，包 括设计、生产、质量、采购等部 门。各部门应共同参与PFMEA分 析，共同制定控制措施，以确保 产品的可靠性和安全性。
培训与意识提升
加强PFMEA培训和意识提升，使 员工充分了解PFMEA的重要性和 应用方法。通过培训，提高员工 对潜在失效模式的敏感度和识别 能力，促进企业更好地应用 PFMEA。
PFMEA未来发展
智能化应用
随着人工智能技术的发展，未来 PFMEA将更加智能化，能够自动 识别潜在的失效模式和风险因素
，提高分析的准确性和效率。
集成化应用
未来PFMEA将更加集成化，与产 品设计、工艺开发、生产制造等环 节紧密结合，实现全流程的风险控 制和管理。
定制化服务
针对不同行业和企业的特点，未来 PFMEA将提供更加定制化的服务， 以满足不同企业的特定需求。
FMEA分析方法比较
01
FMEA（故障模式与影响分析）
FMEA是一种预防性的质量工具，用于评估产品设计或流程中潜在故障
模式的影响和发生频率。
02
PFMEA（过程FMEA）
PFMEA是在生产或制造过程中应用FMEA的一种变体，它侧重于分析制
造或装配过程中可能出现的故障模式及其对产品质量的影响。
03
比较
在航空航天行业中的应用
航空航天行业对产品的安全性和可靠性要求极高，PFMEA在航空航天行业中发挥着重要 作用。通过对飞机、卫星等复杂系统的设计和制造过程进行全面分析，识别潜在的失效模 式，并采取相应的控制措施，以确保产品的安全性和可靠性。
PFMEA应用建议
持续更新
PFMEA是一个持续的过程，需要 随着产品、工艺和行业标准的不 断变化而更新。企业应定期审查 和更新PFMEA分析结果，以确保 其始终能反映当前的产品和工艺 状态。

(8) 探 测 R
过程 FMEA 的開發
7) FMEA 日期
填入編制 FMEA 原始稿的日期及最新修訂的日期﹒
FMEA 編號: 1234 (1) 頁碼:第 1 頁 共 22 頁 編制人: 泰特-X6412-车身工程师 (4) FMEA 日期(編制): 8X 03 22 (修订) 8X 07 14 (7) 措 施 結 果 (22)
FMEA
什么情况下应用
FMEA ？
（ 1 ）新设计、新技术或新过程
（ 2 ）对现有设计或过程的更改
（ 3 ）现有的设计或过程用于新
的环境、
场所或应用
FMEA过程顺序
潜在失效模式及后果分析
FMEA
过程 FMEA （ PFMEA)
过程 FMEA （ PFMEA)
什么是过程 FMEA?
这种系统化的方法体现了一个工程师在任何创造策
潜在失效模式及后果分析
Potential Failure Mode and Effects Analysis
(FMEA)
潜在失效模式及后果分析 FMEA
什么是 FMEA
FMEA 一组系统化的活动
(a)发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 (b)找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施 (c)全部过程形成文件
見附表以及本部分中所見的表格﹒
（局部示意图）
FMEA模板.xls
过程 FMEA 的开发
1 ） FMEA 编号
填入 FMEA 文件编号﹐以便查询
FMEA 編號: 1234 (1) 頁碼:第 1 頁 共 22 頁 編制人: 泰特-X6412-车身工程师 (4) FMEA 日期(編制): 8X 03 22 (修订) 8X 07 14 (7) 探 测 R 度 P D N (17) (18) 7 措 施 結 果 建議 措施 (19) 責任及目標 完成日期 (20) 泰特-车身工程 采取 的措施 (21) 根据试验结果 (22) R P N 28

FMEA小组的守则
基本的准则是对“同一组织”的帮助； 小组必须确定自身的基本准则； 一旦确定，每个人必须维护； 他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则；
FMEA小组会议的责任
阐明； 参与； 听从； 总结； 管理时间； 检验一致性； 评价会议过程；
FMEA小组决定的标准/模式
10. DFMEA与PFMEA比较
DFMEA
来自经验和数据 来自预测
项目/功能
潜在 失效模式
潜在 失效后果
严 重级 度别
潜在失效 的起因/机理
频 度
现行 设计控制
探 测 度
RPN
O
D
S
PFMEA
项目/功能
潜在 失效模式
潜在 失效后果
严 重级 度别
潜在失效 的起因/机理
频 度
现行 过程控制
探 测 度
还有安全的FMEA等等；
1. FMEA失效
失效: 在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既
定功能。 在规定条件下, 产品参数值不能维持在规定的上
下限之间。 产品在工作范围内, 导致零组件的破裂、断裂、
卡死等损坏现象。
1. FMEA失效
产品在工作 范围內, 导 致零组件的 破裂、断裂、 卡死、損坏 現象
FMEA 潜在失效模式与后果分析
FMEA理解
预见风险，防止失败，促进提升 周全考虑，应对风险，事半功倍
前言
一个在使用上100%合格的产品的故事
主要内容
一、FMEA起源和定义 二、FMEA术语理解 三、FMEA理解与实施前准备 四、FMEA实施流程及注意事项 五、FMEA分析思路 六、PFMEA实施方法 七、编制实施PFMEA

过程失效的潜在影响
1、失效的潜在影响被定义为失效模式对客户 的影响。这里所 说的客户可能是下道操作、以后的操作或场所或者最终 客户（消费者）。在评估失效的潜在影响时每一个都必 须考虑到。
2、根据客户可能注意或经历的问题来描述失效的影响。对于 最终使用者，其影响总会与产品或系统性能相关（例如 噪音、粗糙、不稳定的操作、要求的使用过大力量、不 起作用、异味、不稳定、操作削弱、断续的操作、外观 不良等）
不同阶段的质量损失
• 文件中发现的损失：1 • 生产中发现的损失：10 • 检验中发现的损失：100 • 出厂前发现的损失：1000 • 使用中发现的损失：10000 • 索赔时产生的损失：100000
3.2 何时需要做FMEA？
1. 关注焦点
① 新 / 更改环境、新 / 更改使用条件 —— SFMEA
风险来自?
模糊的顾客期望
潜在的安全威胁
装运、安装服务 不明确的工艺标准
累积风险
差的控制计划 & 标准 化作业（SOP） 差的过程能力
原材料波动
机器的可靠性
不反映顾客需求的规
测量波动 (在线检测
范界限
和质量控制)
2.7 FMEA的类型
SFMEA —— 对产品开发、过程策划综合评估， 通过系统、子系统、分系统不同层次展开， 自上而下逐级分析，更注重整体性、逻辑性。
• 列出每一個特殊作业零件、分系統、系統或制程特性, 所引起的潜在失效模式。 制程工程師或小組要提出和回答下列问题: 过程或零組件為何不符合規范? 甚麼是客戶(最終使用者、下工序或服務)所不滿意的?
如何进行过程PFMEA(6)
11、潜在失效后果
• 被定义为对客戶的功能失效模式。客戶指的是:下个作 业、下工序或地点、经销商、或最终消费者。每一个 潜在失效功能都必須被考虑。