毛细管气相色谱法测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量

HLPC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 HLPC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量 【摘要】目的建立高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。

方法采用C18柱以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10：90：0.02)(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相;检测波长：215nm。

结果马来酸氯苯那敏在0.050～0.50 g范围内呈良好的线性关系。

结论高效液相色谱法简便、快速，重现性好。

 【关键词】高效液相色谱法氨咖黄敏胶囊马来酸氯苯那敏 氨咖黄敏胶囊由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因等组成的复方制剂，是临床常用的抗感冒药。

现行标准中有马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因的鉴别、有对乙酰氨基酚、咖啡因的含量测定，未制定马来酸氯苯那敏的含量测定项目。

采用高效液相色谱法，对本公司生产的3批制剂进行了马来酸氯苯那敏的含量的测定，为氨咖黄敏胶囊质量标准的修订提高和生产工艺改进提供科学依据。

 1 仪器与试药 安捷仑1200型液相色谱仪;马来酸氯苯那敏对照品(批号：100047-200305);氨咖黄敏胶囊(本公司生产，批号为20100201、20100202、20100203)，甲醇为色谱纯;其他试剂均为分析纯。

 2 方法与结果 2.1 色谱条件色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶C18 (5 m，4.6 150mm);流动相：甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10：90：0.02)(用磷酸调节pH值至3.5);流速：1.0ml/min;柱温：35℃;检测波长：215nm;进样量：10 l。

 2.2 溶液的制备对照品溶液:取马来酸氯苯那敏对照品适量，精密称定，用流动相制成每1ml含0.25mg的溶液;精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

速效伤风胶囊副作用速效伤风胶囊在治疗伤风感冒的时候非常有用，但是速效伤风胶囊副作用也不小，所以在服用此药的时候要格外注意。

而速效伤风胶囊副作用有哪些呢，大家请看以下相关内容介绍。

速效伤风胶囊副作用1、长期使用速效伤风胶囊会造成血液系统异常感冒是日常生活中人们经常会遇见的疾病,而且因为感冒导致的很多症状会严重的影响人们日常的生活。

现在可以治疗感冒的药物有很多,速效感冒胶囊就是其中的一种。

速效感冒胶囊的副作用是什么?长期使用速效感冒胶囊会造成血液系统异常、中枢兴奋。

故不建议长期使用可出现多动、抑郁、失眠、幻觉等。

速效感冒胶囊适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

2、部分患者服用速效伤风胶囊会导致嗜睡氨咖黄敏胶囊(速效伤风胶囊)的副作用较轻,有部分患者出现轻度的嗜睡现象,不影响继续服药。

但要注意的是,消化道溃疡患者,孕妇及哺乳期妇女要禁用,因为药物会通过胎盘或乳汁分泌对胎儿或婴儿的发育造成不良的影响。

长期大量与阿匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时,可明显增加肾毒性的危险。

所以日常生活中用药要特别注意了哦。

3、速效伤风胶囊可能会引发急性肾功能衰竭本品大剂量服用会引起中毒反应,甚至危及生命。

曾有人一次服用7粒速效感冒胶囊发生马来酸氯苯即敏(扑尔敏)中毒,经抢救才脱险。

速效感冒胶囊内含人工牛黄、酸氯苯即敏(扑尔敏)、咖啡因和乙酰氨基酚(扑热息)痛,其中对乙酰氨基酚(扑热息)痛是一种非类固醇类解热镇痛药,过敏体质的人服用,可致粒细胞减少,过敏性皮炎;若肾功能减退的病人服用,可致间质性炎,甚至引起急性肾功能衰竭。

服用速效伤风胶囊的注意事项有哪些速效伤风胶囊适应症为适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

服用这种药物有多项注意事项,具体如下:1、用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

国家药品监督管理局国家药品标准----------------------------------------------------------------------------------WS-10001-（HD-0276）-2002氨咖黄敏胶囊Ankahuangmin JiaonangParacetamol,Caffein,Atificial Cow-bezoarAnd Chlorphenamine Maleate Capsules本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0%～107.0%；含咖啡因（C8H10N4O2·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】对乙酰氨基酚250 g咖啡因15 g马来酸氯苯那敏1 g人工牛黄10 g制成1000粒【性状】本品为胶囊剂，内容物为着色混合颗粒。

【鉴别】（1）取本品1粒，除去胶囊，研细，加氯仿5 ml，使对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品与马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成1 ml含对乙酰氨基酚10mg，马来酸氯苯那敏0.15mg的溶液（必要时滤过）作为对照品溶液。

照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10ul左右点于同一硅胶G板上，以甲醇-浓氨溶液（20︰0.15）为展开剂，展开后，晾干，熏以碘蒸汽，供试品与对照品所显主斑点的位置与颜色应相同。

（2）取本品适量（约30.0 mg咖啡因），研细，置分液漏斗中，加0.4%的氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解后，加氯仿10ml，振摇，分离氯仿层，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加1ml盐酸溶解后，再加氯酸钾0.1g，在置水浴上蒸干，此残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠溶液数滴，紫色即消失。

（3）取本品10粒，取出内容物，研细，加氯仿50ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干。

残渣加60%醋酸溶液2ml，搅拌使胆酸溶解，再滤过，取滤液约1ml，置试管中，加新制的糖醛水溶液（1︰100）1 ml 与硫酸溶液（取硫酸50 ml与水65 ml混合制成）13 ml，在70℃水浴中加热，溶液显蓝紫色。