爱维治联合康复新液治疗放射性食管炎的临床观察

爱维治联合康复新液治疗放射性食管炎的临床观察
【摘要】目的观察爱维治联合康复新液治疗放射性食管炎的疗效。

方法将70例胸部肿瘤放射性食管炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组38例，选择静脉滴注爱维治联合口服康复新液治疗放射性食管炎。

对照组32例，分次口服地塞米松、利多卡因、氯化钠溶液混合液。

结果两组对比显示，治疗后都能明显改善症状，治疗组和对照组治疗急性放射性食管炎的总有效率分别为89.5%和65.7%，而治疗组比对照组临床症状改善更为迅速，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论静脉滴注爱维治联合口服康复新液治疗放射性食管炎疗效确切。

【关键词】爱维治；康复新液；放射性食管炎
放射治疗在胸部恶性肿瘤的综合治疗中具有重要的作用，随着三维适形放疗以及调强适形放疗在临床的广泛应用，放疗中放射线对正常组织的损伤越来越小，但在食管癌、肺癌和胸腺瘤等胸部恶性肿瘤的放疗过程中，食管仍然会受到照射而发生不同程度的放射性食管炎，影响了放疗的进程和疗效。

济宁医学院附属医院肿瘤科在以上常见胸部肿瘤的放疗过程中联合应用爱维治（Actovegin，A VG，小牛血去蛋白提取物）以及康复新液，治疗放射性食管炎获得了满意的效果，现报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料2011年1月至2013年2月本科收治病理诊断明确的胸部肿瘤患者70例进入研究，男45例、女25例，年龄35～75岁，中位年龄61岁。

其中食管癌49例，肺癌15例，胸腺肿瘤6例。

采用随机数字表，将患者分为试验组38例，对照组32例。

均采取56～66Gy 4～6周的三维适形放疗以及调强适形放疗方案。

入组条件：①经手术或活检病理诊断明确的胸部肿瘤患者。

②心肺功能基本正常。

③KPS评分＞70分。

1.2 用药方法治疗组在常规治疗的基础上以爱维治0.8 g 加入0.9% 氯化钠溶液中静脉滴注，qd，并口服康复新液20 ml tid ；对照组口服地塞米松10mg+利多卡因100mg+0.9%氯化钠溶液250ml配制成的混合溶液，25ml/次，口服tid，期间患者不能使用其他治疗放射性食管炎的药物。

以上治疗自放疗开始第1天使用，至放疗结束后3d停止。

1.3 观察指标急性放射性食管炎参考美国放射肿瘤治疗协作组急性放射损伤分级标准[1]，分为0 ～ 4 级：。

0 级：无症状；1 级：轻度吞咽困难或吞咽疼痛，需用表面麻醉药、非麻醉药镇痛或进半流质饮食； 2 级：中度吞咽困难或吞咽疼痛，需麻醉药镇痛，以进半流质或流质饮食为主；3 级：重度吞咽困难或吞咽疼痛，伴脱水或体重比治疗前下降＞15%，需鼻胃饲、静脉输液补充营养； 4 级：完全梗阻，有溃疡、穿孔或瘘道形成。

疗效标准：显效：症状完全缓解，评分数减少2级或2级以上；有效：疼痛症状明显缓解，评分数减少1级，可以耐受继续放疗；无效：临床症状无改善，评分数无变化。

有效率=（显效+有效）/该组病例数×100%。

1.4 统计学方法采用SPSS 13.0 统计学软件包处理数据，进行χ2检验，P ＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果
2.1 临床疗效治疗组及对照组两组间总的急性放射性黏膜炎的发生率差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组的患者经治疗后0级的患者19例占50.0%（19/38），1级的患者15例占39.4%（15/38），2级的患者4例占10.6（4/38），无3、4级毒性的患者；对照组的患者经治疗后0级的患者11例占34.4%（11/32），1级的患者10例占31.3%（9/32），2级的患者9例占28.1%（9/32），3级的患者2例占6.2%（2/32），未见4级毒性，说明治疗组降低了急性放射性食管炎的严重程度。

两组急性放射性食管炎治疗后的疗效比较治疗组的有效率为89.5%，对照组的有效率为65.7%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），说明爱维治联合康复新液治疗急性放射性食管炎疗效显著。

2.2 不良反应所有患者治疗过程中每周查血常规、肝肾功能及测量体重，两组以上项目无差异，无发热、皮疹、肝肾功能损害等现象，患者治疗过程中出现I～II°骨髓抑制，考虑为放射所致，给予重组人粒细胞刺激因子注射液治疗后骨髓抑制能纠正。

3 讨论
放射性食管炎是食管癌、肺癌和胸腺瘤等胸部肿瘤的放疗过程中最常见的不良反应，这是一种无菌性炎症，靶区内的食管组织由于受到不同程度的放射线照射，食管鳞状上皮对放射线比较敏感，鳞状上皮细胞表现为炎性渗出性改变，发生水肿、充血、变性和坏死，组织内的小血管发生水肿栓塞进而引起黏膜下组织的缺血、坏死，从而产生急性放射性食管炎[2]，患者临床表现轻者为烧心、反酸、咽痛等，严重时会出现吞咽困难、食管穿孔、出血等，影响了放疗的疗效，患者生活质量下降，身体状态恶化，严重时甚至有生命危险。

特别是肺癌、食管癌同步放化疗的广泛开展，更在一定程度上加重了放射不良反应（包括放射性食管炎）的发生。

爱维治（小牛血去蛋白提取物）是从健康小牛血清中提取的一种生物活性物质，既往在缺血性脑血管病变，糖尿病周围神经病变，老年痴呆等的治疗中，取得较好的临床疗效。

其含有约30%的有机成分（糖脂、寡糖、糖苷、多肽、氨基酸等）、碳水化合物、脂类代谢的中间产物和一些微量元素.在治疗中发挥主要作用的是其所含的磷酸肌醇寡糖，能够起胰岛素受体后第二信使的作用[3]，加速葡萄糖的转运，在缺血缺氧状态下，能促进细胞对葡萄糖和氧的摄取和利
用[4] ；有活化细胞功能，能促进肉芽组织增生，增加黏膜的血供，对溃疡有修复作用[5]。

爱维治在放射性损伤的治疗中也得到了广泛应用，张学成等[6] 使用爱维治防治急性放射性口咽黏膜损伤，张罗生等[7]应用爱维治防治急性放射性直肠炎，均取得了较好的疗效。

康复新液是由美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物制成的纯中药制剂。

富含多元醇类和肽类，并含有粘糖氨酸、粘氨酸。

多元醇类和肽类可改善局部血液循环，促进黏膜毛细血管、肉芽组织增生和表面细胞生长。

促进创面组织脱落加速机体病损组织修复。

粘糖氨酸可增强NK细胞和巨噬细胞对病原物质的直接吞噬作用，活化非特异性细胞免疫功能，增强机体抗炎作用和免疫功能。

NK细胞和巨噬细胞等炎症细胞可杀灭微生物，或通过分泌炎症介质来调节炎症和组织再生，可加快修复创面及并起抑菌的目的[8]。

在临床中治疗放射性食管炎的药物很多，有作者应用重组人粒细胞刺激因子注射液、复方苦参注射液以及激素、局麻药物等均取得了不同的疗效。

但临床上使用局麻药物、激素等配制的混合液口服，作用时间短，对严重的放射性食管炎往往无效。

因此选择爱维治联合康复新液的方案治疗食管癌患者放疗所致的急性放射性食管炎，能明显降低放射性食管炎的严重程度，改善患者临床症状，提高食管癌患者的生活质量，使患者顺利完成放疗计划。

治疗期均未发现严重的药物不良反应，完全性好，使用方便，为临床上放射性食管炎的防治提供了一种新办法。

参考文献
[1] Algara M，Rodrguez N，Vinals P，et al. Prevention of radiochemotherapy-induced esophagitis with glutamine：results of a pilot study. Int J Radiat Oncol Biol Phys，2007，69（2）：342-349.
[2] 沈文斌，祝淑钗，李任.非小细胞肺癌放疗所致放射性食管损伤的研究进展.中华放射肿瘤学杂志，2006，15（3）：207210.
[3] 王湘连，刘慧忠.爱维治防治急性放射性食管炎的临床研究.山东大学学报，2007，11（45）：1135-1138.
[4] Lominadze A A，Sharvashidze N K. Assessment of fetuschypoxia treatment with actovegin. Georgian Med News，2006，138（9）：65-68.
[5] Smolianinov A B. Actovegin treatment of duodenal ulcer associated with ischemic heart disease and diabetes mellitus. Klin Med，2000，78（6）：2428.
[6] 张学成，肖锋，魏丽春，等. 爱维治防治急性放射性口咽黏膜损伤的临床研究. 实用口腔医学杂志，2006，22（4）：496498.
[7] 张罗生，何本夫，罗显荣，等小牛血清去蛋白提取物防治急性放射性直肠炎的临床研究.实用医学杂志，2012，28（9）：1519-1521.
[8] 晋刚，邢月明.康复新液联合蒙脱石散治疗放射性食管炎的临床疗效观察.中国辐射卫生，2012，21（2）：231-232.。