卫生部公布药食两用的87种中药材
2009-05-11 17:15:15|
既是食品又是药品的物品名单（按拼音顺序排列）
B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。
C 赤小豆。
D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。
E 阿胶。
F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。
G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。
H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。
J 决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。
K 昆布。
L 龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子。
M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。
P 胖大海、蒲公英。
Q 芡实、青果。
R 肉豆蔻、肉桂。
S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。
T 桃仁。
W 乌梢蛇、乌梅。
X 小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。
Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。
Z 枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽
是药三分毒，我们在制作保健饮食的过程中，慎用中药材，以免对身体产生毒副作用或耐药性，对今后治疗疾病埋下隐患。以上是卫生部权威部门公布的87种食药共用的中药材名单，名单之外的中药材，千万不要当保健食品常服常用。
2016版药食同源大全 1 丁香丁香归脾、胃、肺、肾经功能: 温中降逆，补肾助阳。主治: 用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。 2八角茴香八角茴香主治寒疝腹痛、腰膝冷痛、胃寒呕吐、脘腹疼痛、寒湿脚气等。对于治疗小肠气坠、疝气偏坠、腰重刺胀、腰病如刺、大小便皆秘，腹胀如鼓，气促、风毒湿气，攻疰成疮，皮肉紫破脓坏，行步无力，皮肉燥热等有显著 3 刀豆刀豆温中下气、止呕逆、益肾的功效 4 小茴香茴香开胃进食，理气散寒，有助阳道。主治：中焦有寒，食欲减退，恶心呕吐，腹部冷痛；疝气疼痛，睾丸肿痛；脾胃气滞，脘腹胀满作痛 5 小蓟刺儿菜凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。 6、山药薯蓣滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎 7 山楂山里红 8 马齿苋马齿苋清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫出血，有止血作用 9 乌梅梅 10 木瓜贴梗海棠木瓜性温味酸，平肝和胃，舒筋络，活筋骨，降血压 11 火麻仁大麻润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。 12 代代花代代花甘、微苦，平。理气宽胸，开胃止呕。治胸脘痞闷，不思饮食， 恶心呕吐，胃痛，腹痛。 13 玉竹玉竹玉竹具养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用
14 甘草甘草胀果甘草光果甘草益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效， 15 白芷白芷杭白芷主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。 16 白果银杏白果能敛肺气、定痰喘、止带浊、止泻泄、解毒、缩小便，主治哮喘痰嗽、带下白浊、小便频数、遗尿等。2、白果具有通畅血管、保护肝脏、改善大脑功能、润皮肤、抗衰老、治疗老年痴呆症和脑供血不足等功效。 17 白扁豆扁豆健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。炒白扁豆健脾化湿。用于脾虚泄泻，白带过多 18 白扁豆花扁豆健脾和胃，消暑化湿。治痢疾，泄泻，赤白带下 19 龙眼肉（桂圆）龙眼补益心脾，养血安神。用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄。 20 决明子决明子小决明决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂 21 百合卷丹百合细叶百合养阴清热，滋补精血养阴润肺；清心安神。主阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮 22 肉豆蔻肉豆蔻温中涩肠；行气消食。主虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消 23 肉桂肉桂补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。 24 余甘子余甘子清热凉血，消食健胃，生津止咳。血热血瘀，消化不良.腹胀，咳嗽，喉痛，口干。 25 佛手佛手有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用；对一般人的消化不良、胸腹胀闷，有更为显著的疗效 26 杏仁（苦、甜）山杏西伯利亚杏东北杏杏止咳平喘，润肠通便。 27 沙棘沙棘止咳化痰、健胃消食、活血散瘀之功效。现代医学研究，沙棘可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有
药食两用的中药名单 From 自明知识 Jump to: navigation, search 药食两用的中药名单84种，这84种中药，即可以作为食品用，也可以作为药品用，是进行食品或保健食品开发的重要原料。 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。 在卫生部2010年3月15日发布的2010年第三批新资源食品目录中，明确提出允许夏枯草、布渣叶、鸡蛋花作为凉茶饮料原料使用。 公告指出，根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，卫生部批准DHA 藻油、棉籽低聚糖、植物甾醇、植物甾醇酯、花生四烯酸油脂、白子菜、御米油等7种物品为新资源食品，允许玫瑰花、凉粉草作为普通食品生产经营，允许夏枯草、布渣叶、鸡蛋花作为凉茶饮料原料使用。 去年5月11日，卫生部举行违法滥用食品添加剂专项整治工作情况发布会，相关负责人在会上表示，“王老吉”中含有不在卫生部允许范围的中药材，外界直指其配方中的夏枯草、鸡蛋花等。王老吉凉茶遭遇“添加门”。而此次卫生部批准夏枯草、布渣叶、鸡蛋花等作为凉茶饮料原材料，意味着国内的凉茶生产企业可以合法地使用以上原料。 新年寄语： 在接下来的2011年里，我们责任在心，携手创造美好的未来！
卫生部关于加强诊断药品审批管理的通知 【法规类别】药品管理 【发布部门】卫生部(已撤销) 【发布日期】1992.01.06 【实施日期】1992.01.01 【时效性】现行有效 【效力级别】XE0303 卫生部关于加强诊断药品审批管理的通知 （１９９２年１月６日） 随着我国医疗卫生事业的不断发展，诊断药品的研究、生产也取得了长足的进展。根据《药品管理法》的有关规定，我们已经对体内用诊断药品实行了全面的审批管理制度，对于体外用诊断药品，我们也已实行审批管理并正在整顿部分体外免疫诊断试剂及放射免疫分析药盒，为保证临床诊断药品的质量起到了积极的作用。根据卫药政发（９０）第２９１号“关于调查全国临床检验体外诊断试剂生产单位基本情况的通知”，经调查，目前国内有一百多个单位生产、出售近百种临床检验体外诊断试剂（以下简称诊断试剂）。但是，由于没有统一的质量和检定要求，以致同一诊断试剂的检测结果不同，影响临床诊断的准确性。 为了加强诊断试剂的监督管理，保证质量，现决定自１９９２年起，对其中部分品种实
行审批管理。有关申报审批的具体品种范围及其程序和其它有关事项详见附件一至四。自１９９３年３月起，凡已列入审批管理范围的诊断试剂，没有《药品生产企业许可证》的单位不得生产，没有批准文号的诊断试剂不得销售和使用。其它品种的审批工作将陆续进行。 我部委托部临床检验中心对申报品种进行质量检定和对批准生产、销售的诊断试剂进行全面质量监督。请你厅（局）通知有关生产、销售单位，按通知要求办理，同时协助我部搞好此项工作。 一、申报品种范围： １、临床化学诊断试剂类 血清谷丙转氨酶（酶法），血糖，血清（浆）尿素氮，血清白蛋白，血清总蛋白测定试剂盒。 ２、临床血液学诊断试剂类： 文齐氏液、氰化高铁血红蛋白工作标准液、血红蛋白质控液，白细胞质控液、溶血剂、稀释液。 ３、临床化学商品标准液（即临床化学测定用的标准工作液）： 葡萄糖，尿酸，钙。 二、申报时间及步骤： １、目前已上市并属于上述品种范围的诊断试剂，其生产单位应向卫生部临床检验中心提出检定申请（见附件二：检定申请表），按表格要求填写后于一九九二年二月底前寄至卫生部临床检验中心，并按规定交纳检定费。 ２、在申请的同时，按附件三“临床检验体外诊断试剂技术暂行要求”规定的内容准备好连续三批产品，自查合格后派质检人员携带签封样品，按指定送检时间（由部临检中心另行通知）送到卫生部临床检验中心进行检定。
常见药食两用药材的功效及其服用 一、淮山 1、功效： （1）健脾益胃、助消化：用治脾胃虚弱、食少体倦、泄泻等病症； （2）滋肾益精：强健机体，滋肾益精。大凡肾亏遗精，妇女白带多、小便频数等症，皆可服之； （3）益肺止咳：益肺气，养肺阴，治疗肺虚痰嗽久咳之症； （4）降低血糖：用于治疗糖尿病，是糖尿病人的食疗佳品； （5）延年益寿：预防心血疾病，取得益志安神、延年益寿的功效； （6）抗肝昏迷:具有镇静作用，可来抗肝昏迷 2、食用价值：山药味甘、性平，入肺、脾、肾经；不燥不腻；具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。 3、食用方法： （一）山药红枣粥： （1）材料：山药60g，切成颗粒，大枣30g，粳米适量 （2）加水煮成稀粥。用糖调味服食。 （3）功效：用于脾胃虚弱，饮食减少，消化不良以及营血虚亏 （二）淮山煲鸡脚 （1）材料：鲜淮山约250克，鸡脚8只，排骨100克，姜2片，盐、水适量。（2）做法：1、鲜淮山去皮，切块。2、.将鸡脚及排骨，放入滚水内飞水，放清水中大火煲10分钟，然后改用火煲1个半小时，将鲜淮山放入，再煲30分钟(以鲜淮山绵软为度)，然后用盐调味即可。 （3）功效：这汤能强健筋骨，补益脚力。 （三）洋参淮山乌鸡汤 （1）原料：西洋参15克，淮山30克，红枣20克，乌鸡250克，生姜三片。（2）做法： 1.将西洋参洗净切薄片，淮山、红枣洗净。 2.乌鸡洗净，斩件，放入沸水中煮3分钟，捞起，备用。 3.把全部用料放入瓦煲内，加入清水适量。 4.先用武火煮沸，继用文火煮1小时左右，调味即可饮汤食肉。 （3）功效：多适于肿瘤病人体质差或放、化疗后正气亏虚者。如外感未清或湿热明显者慎用。
近日，卫计委发布了关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》（征求意见稿）意见的函。 1987年版的《食品卫生法（试行）》规定了食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除外。原卫生部依照《食品卫生法（试行）》制定出台了《禁止食品加药卫生管理办法》。按新《食品安全法》规定，卫生部将《禁止食品加药卫生管理办法》的名称修改为《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》（以下简称《办法》），并起草了《办法》的征求意见稿。 名单显示，此前，共有86种药品被列入了药食同源名单，此次新增加了15种，包括人参、山银花、玫瑰花、夏枯草等。其中，《原卫生部2012年第17号公告》批准人参（人工种植）为新资源食品，此次也被列为药食同源食品。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》，二者被药店认定为不同产品后，此次也被新增入药食同源食品目录。 注：排序按照植物、动物；再按笔划 序号物质名称植物名/动物名 1 丁香丁香 2 八角茴香八角茴香 3 刀豆刀豆 4 小茴香茴香 5 小蓟刺儿菜 6 山药薯蓣 7 山楂山里红山楂 8 马齿苋马齿苋 9 乌梅梅 10 木瓜贴梗海棠 11 火麻仁大麻 12 代代花代代花 13 玉竹玉竹
14 甘草甘草胀果甘草光果甘草 15 白芷白芷杭白芷 16 白果银杏 17 白扁豆扁豆 18 白扁豆花扁豆 19 龙眼肉（桂圆）龙眼 20 决明子决明小决明 21 百合卷丹百合细叶百合 22 肉豆蔻肉豆蔻 23 肉桂肉桂 24 余甘子余甘子 25 佛手佛手 26 杏仁（苦、甜）山杏西伯利亚杏东北杏杏 27 沙棘沙棘 28 芡实芡 29 花椒青椒花椒 30 赤小豆赤小豆赤豆 31 麦芽大麦 32 昆布海带昆布 33 枣（大枣、黑枣）枣 34 罗汉果罗汉果 35 郁李仁欧李郁李长柄扁桃
卫生部最新版药食同源目录表 随着生活质量的提高大家一定已经不再满足有“有病能治好”，而更多地是希望“根本不得病”！所以我们特地为大家公布最新版药食同源目录表，方便我们在日常饮食中就调理好咱们的身体。 首先先按拼音将所有品种品经行的归类（按照A到Z顺序）。 既是食品又是药品的物品名单（按拼音顺序排列） B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。 C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。 E 阿胶。 F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子。 M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。
P 胖大海、蒲公英。 Q 芡实、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。 T 桃仁。 W 乌梢蛇、乌梅。 X 小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。 可用于保健食品的物品名单（按拼音顺序排列） 114 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄 芪、湖北贝母、槐实
第一批名录: 八角茴香、刀豆、姜(生姜、干姜)、枣(大枣、酸枣、黑枣)、山药、山楂、小茴香、木瓜、龙眼肉(桂圆)、白扁豆、百合、花椒、芡实、赤小豆、佛手、青果、杏仁(甜、苦)、昆布、桃仁、莲子、桑椹、榧子、淡豆鼓、黑芝麻、黑胡椒、蜂蜜、莴苣、薏苡仁、枸杞子、乌梢蛇、蝮蛇、酸枣仁、牡蛎、栀子、甘草、代代花、罗汉果、肉桂、决明子、莱菔子、陈皮、砂仁、乌梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、白果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、香橼、火麻仁、桔红、茯苓、香薷、红花、紫苏。 第二批名录: 麦芽、黄芥子、鲜白茅根、荷叶、桑叶、鸡内金、马齿苋、鲜芦根。 第三批名录: 蒲公英、益智、淡竹叶、胖大海、金银花、余甘子、葛根、鱼腥草。 (以上共77种) 第四批名录(作为普通食品管制的食品新资源名录)： 油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹。 国家新公布的药食两用品种 国家药品食品监督管理局
蒲公英、淡竹叶、胖大海、金银花、余甘子、葛根、鱼腥草、大茴、刀豆、生姜、干姜、大枣、酸枣、黑枣、山药、山楂、小茴、木瓜、桂圆、白扁豆、百合、花椒、芡实、赤小豆、佛手、青果、甜杏仁、苦杏仁、昆布、桃仁、莲子、桑葚、榧子、淡豆豉、黑芝麻、蜂蜜莴苣、薏苡仁、枸杞、乌蛇、蝮蛇、酸枣仁、牡蛎、枝子、甘草、代代花、罗汉果、肉桂、草决明、莱菔子、陈皮、砂仁、乌梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、白果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、火麻仁、橘红、茯苓、香薷、红花、紫苏、麦芽、黄芥子、鲜白茅根、荷叶、桑叶、鸡内金、马齿苋、鲜芦根。
“药材好，药才好”药食两用药材的鉴定单选题：每道题只有一个答案。 1-下列药材属于真菌的是（） A.雪茶 B.茯苓 C.海带 D.松萝 2-葛根的主要有效成分是（） A.香豆素 B.皂苷 C.挥发油 D.葛根素及总黄酮 3-下列属于甘草粉末中组织显微特征的是（）
A.分隔纤维 B.晶鞘纤维 C.韧型纤维 D.嵌晶纤维 E.韧皮纤维 4-下列不属于桔梗粉末中组织显微特征的是（） A.乳汁管 B.梯纹导管 C.晶鞘纤维 D.菊糖 E.网纹导管 5-山药的来源是（）
A.薯蓣的干燥根茎 B.山药的干燥根茎 C.穿龙薯蓣的干燥根 D.薯蓣的干燥根 E.山药的干燥根 6-下列肉桂加工品中质量最佳的是（） A.官桂 B.板桂 C.桂通 D.企边桂 E.桂碎 7-将药材浸入水中，可见橙黄色物质成直线下降，并逐渐扩散，水被染成黄色的是（）
A.菊花 B.西红花 C.洋金花 D.金银花 E.槐花 8-花蕾略呈研棒状，花冠圆球形，萼筒圆柱形，气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感的药材是（） A.红花 B.洋金花 C.金银花 D.丁香 E.西红花 9-金银花为清热解毒之最，其抗菌的有效成分是（）
A.绿原酸、异绿原酸 B.生物碱 C.挥发油 D.皂苷 E.鞣质 10-菊花来源为菊科植物菊的（） A.头状花序 B.舌状花 C.管状花 D.花蕾 E.花粉 11-槐花来源于（）
A.伞形科植物 B.菊科植物 C.十字花科植物 D.芸香科植物 E.豆科植物 12-小茴香分果横切面的内果皮是（） A.网纹细胞 B.镶嵌细胞 C.石细胞 D.厚壁细胞 E.厚角细胞 13-下列不属于山楂性状特征的是（）
根据食品安全法的规定，经过安全评估和广泛的公众咨询，九种物质，将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）生产经营试点工作。 根据各地试点项目的实施情况，国家卫生委员会和国家市场监督管理局将研究并论证将上述物质纳入食品药品目录管理的可行性。自古以来就有“医学与食物同源”的理论（又称“医学与食物同源”），认为许多食物既是食品又是药物，食品和药品也可以预防和治疗疾病。。唐代《黄帝内经》一书曾写道：“快餐是食物，病人的饮食是药”，体现了“药食同源”的思想。在黄帝内经中，“用大毒药治疗疾病，从十种中去除六种；用常规毒药治疗疾病，在十种中去除七种；用小毒药治疗疾病，在十种中消除八种；用非毒药治疗疾病”。有毒的药物，十分之九消除了。您可以吃水果和蔬菜，并对其进行营养。“也就是说，饮食疗法可以消除疾病。 在此之前，原卫生部下发了《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，对药品和食品的同源性物品，可用于保健食品的物品以及禁止使用的禁忌食品作出了具体规定。保健食品。三种物品名单如下：卫健委公布的既是食品又是药品的中药名单:丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡实、花椒、红小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、黑枣、
酸枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。（以上为2012年公示的86种）2014新增15种中药材物质:人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇，在限定使用范围和剂量内作为药食两用。2018新增9种中药材物质作为按照传统既是食品又是中药材党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、天麻、山茱萸、杜仲叶，在限定使用范围和剂量内作为药食两用。卫健委公布的可用于保健食品的中药名单: 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、坷子、赤芍、远志、麦冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金缨子、青皮、
一．标准来源：《卫生部药品标准》二部第六册生化药品第一分册。 二．范围：注射用辅酶A的生产与质量控制。 三．责任：生产部、冻干粉针剂车间、质量部有关人员。 四．质量标准： 注射用辅酶A Zhusheyong Fumei A Coenzyme A for Iection 本品为辅酶A加适宜赋形剂的无菌冻干品。含辅酶A应为标示量的85.0％以上。 【性状】本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。 【检查】酸度取本品5支，每支加水2ml溶解后，合并，混匀，依法测定(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～7.0。 干燥失重取本品0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过7.0％(中国药典2010年版二部附录Ⅷ L)。 热原取本品，加注射用水制成每lml中含5单位的溶液，依法检查(中国药典2010年版二部附录 XI D)，剂量按家兔体重每lkg注射lml，应符合规定。 无菌取本品2支，分别加注射用水适量溶解后，依法检查(中国药典2010年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。 其他除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录Ⅰ B)。 【效价测定】取本品3支，分别加水适量，制成每lml中含200单位的溶液。每支的效价均应符合规定，如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符
合规定。 测定法取三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7．6)[取三羟甲基氨基甲烷12．1g，加水500ml使溶解，用lmol/L盐酸溶液(约70ml)调节pH值至7.6，加水稀释至1000ml]3．0ml，置1cm比色池中，加入乙酰磷酸二锂盐溶液(取乙酰磷酸二锂盐91.2mg，加水溶解并稀释至6.0ml，必要时滤过)0.1ml，再精密加入供试品溶液0.lml，混匀，照分光光度法(中国药典2010年版二部附录Ⅳ A)，在233nm的波长处测定吸收度为Eo，用微量注射器加入磷酸转乙酰化酶溶液{取磷酸转乙酰化酶适量，用三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8．0)[取三羟甲基氨基甲烷12.1g，加水500ml使溶解，用lmol/L盐酸溶液(约70m1)调节pH值至8.0，加水稀释至1000ml]制成每lml中含30～40单位的溶液，必要时离心，分取上清液。临用时配制］0.01ml，混匀，在3～5分钟内测定最高的吸收度为E l ，再加入磷酸转乙 酰化酶溶液0.01ml，混匀，测定吸收度为E 2 ，以三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6)3.0ml、乙酰磷酸二锂盐溶液0.1ml及供试品溶液0.1ml，置1cm比色池中，混匀后，作为空白。 按下式计算：△E=2E 1-E -E 2 每支含辅酶A的单位数=△E×5.55×413×稀释体积 【作用与用途】辅酶类。用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热等。 【用法与用量】 静脉滴注一次50—200单位，一日50—400单位，临用前用5％葡萄糖注射液500ml溶解后滴注。 肌内注射一次50～200单位，一日50～400单位，临用前用氯化钠注射液2ml溶解后注射。 【规格】 (1)50单位 (2)100单位 (3)200单位 【贮藏】密封，遮光，在阴凉处保存。 【有效期】 3年。
2016版药食同源大全
2016版药食同源大全 1 丁香 归脾、胃、肺、肾经，功能:温中降逆，补肾助阳。用 于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。 2 八角茴香 主治寒疝腹痛、腰膝冷痛、胃寒呕吐、脘腹疼痛、寒湿脚气等。对于治疗小肠气坠、疝气偏坠、腰重刺胀、腰病如刺、大小便皆秘，腹胀如鼓，气促、风毒湿气，攻疰成疮，皮肉紫破脓坏，行步无力，皮肉燥热等有显著 3 刀豆温中下气，止呕逆、益肾的功效 4 小茴香 开胃进食，理气散寒，有助阳道，主治：中焦有寒，食欲减退，恶心呕吐，腹部冷痛；疝气疼痛，睾丸肿痛；脾胃气滞，脘腹胀满作痛 5 小蓟 凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血， 崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。 6 山药 滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎 7 山楂 消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
8 马齿苋 清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫出血，有止血作用 9 乌梅 敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢， 虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。 10 木瓜木瓜性温味酸，平肝和胃，舒筋络，活筋骨，降血压 11 火麻仁润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。 12 代代花 甘、微苦，平。理气宽胸，开胃止呕。治胸脘痞闷， 不思饮食，恶心呕吐，胃痛，腹痛 13 玉竹 玉竹具养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用 14 甘草 益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸 药的功效， 15 白芷 主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。
1 丁香丁香归脾、胃、肺、肾经功能: 温中降逆，补肾助阳。主治: 用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。 2八角茴香八角茴香主治寒疝腹痛、腰膝冷痛、胃寒呕吐、脘腹疼痛、寒湿脚气等。对于治疗小肠气坠、疝气偏坠、腰重刺胀、腰病如刺、大小便皆秘，腹胀如鼓，气促、风毒湿气，攻疰成疮，皮肉紫破脓坏，行步无力，皮肉燥热等有显著 3 刀豆刀豆温中下气、止呕逆、益肾的功效 4 小茴香茴香开胃进食，理气散寒，有助阳道。主治：中焦有寒，食欲减退，恶心呕吐，腹部冷痛；疝气疼痛，睾丸肿痛；脾胃气滞，脘腹胀满作痛 5 小蓟刺儿菜凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。 6、山药薯蓣滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎 7 山楂山里红 8 马齿苋马齿苋清热解毒，散血消肿。治热痢脓血，热淋，血淋，带下，痈肿恶疮，丹毒，痕疬。用于湿热所致的腹泻、痢疾，常配黄连、木香。内服或捣汁外敷，治痈肿。亦用于便血、子宫出血，有止血作用 9 乌梅梅 10 木瓜贴梗海棠木瓜性温味酸，平肝和胃，舒筋络，活筋骨，降血压 11 火麻仁大麻润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。 12 代代花代代花甘、微苦，平。理气宽胸，开胃止呕。治胸脘痞闷，不思饮食，恶心呕吐，胃痛，腹痛。 13 玉竹玉竹玉竹具养阴、润燥、清热、生津、止咳等功效。用作滋补药品，主治热病伤阴、虚热燥咳、心脏病、糖尿病、结核病等症，并可作高级滋补食品、佳肴和饮料，具有保健作用 14 甘草甘草胀果甘草光果甘草益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药的功效， 15 白芷白芷杭白芷主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。祛风，燥湿，消肿，止痛。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。 16 白果银杏白果能敛肺气、定痰喘、止带浊、止泻泄、解毒、缩小便，主治哮喘痰嗽、带下白浊、小便频数、遗尿等。2、白果具有通畅血管、保护肝脏、改善大脑功能、润皮肤、抗衰老、治疗老年痴呆症和脑供血不足等功效。
《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》 详细目录： 第一篇医疗机构及医护人员管理 中华人民共和国执业医师法 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 交通基层医疗卫生机构管理办法 中医医疗机构管理办法（试行） 中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 护士条例 中华人民共和国护士管理办法 医师资格考试暂行办法 医师执业注册暂行办法 具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法中医住院医师培训试行办法 外国医师来华短期行医暂行管理办法 中医师、士管理办法（试行） 医师、中医师个体开业暂行管理办法 关于提高护士工资标准的实施办法 全国医院工作条例 全国中医医院工作条例（试行）
医疗机构管理条例 医疗机构管理条例实施细则 农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行）农村合作医疗章程（试行草案） 医院财务管理办法 医院会计制度深圳慈海医院 中医医院工作制度（试行） 中医医院工作若干问题的规定（试行） 医疗机构基本标准（试行） 全国中医医院医疗设备标准（试行） 医院工作制度 医院工作制度的补充规定（试行） 中医医院工作人员职责（试行） 医院工作人员职责 司法部、卫生部关于出国护士执业证书办理公证的规定关于清理整顿医疗机构若干问题的规定 中等卫生学校与医院联合办学培养护士的暂行规定 医院职业服装管理暂行规定 中西医结合高级医师的培养使用和晋升的规定（试行）关于加强戒毒医疗机构管理工作的通知 关于下发《医疗机构评审委员会章程》的通知
关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知 关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知 卫生部关于港澳人员认定医师资格有关问题的通知 卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知 卫生部关于印发《全科医师规范化培训试行办法》的通知 卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知卫生部关于颁布“医疗机构名称代码编制规则的补充规定”的通知卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知 卫生部关于进行医院工作方针再教育的通知 卫生部、国家中医药管理局、公安部、国家工商总局关于开展严厉打击非法行医、整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的通知 卫生部、国家中医药管理局关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知 卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知 卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部关于启用医疗卫生机构统一标志的通知 厦门华兴医院 卫生部、人事部关于印发《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》及《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》的通知 卫生部、国家中医药管理局、外交部、公安部关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知
药食同源物品表（即食又药中药目录） 卫生部公布药食同源物品、可用于保健食品物品名单 卫生部公布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中，对药食同源物品、可用于保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具体规定。三种物品名单如下： 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香（艹下加需）、桃仁、桑叶、桑（木右加甚）、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱（艹下加服）子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列） 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、
丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。 保健食品禁用物品名单（按笔划顺序排列） 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、
药食同源食品和新食品原料名单总览 更新日期：2016.01.26
附：官方出处 国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明（2015-3-9）近期，国家卫生计生委收到多份政府信息公开申请，咨询薰衣草和大豆异黄酮能否作为食品原料进行生产。为方便群众了解相关政策法规，经研究，现就此问题进行如下说明： 由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料，不能确定其管理方式。科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序进行申报。有关普通食品、新食品原料的问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。 国卫办食品函〔2014〕1075号 陕西省卫生计生委： 你委《关于将华西银腊梅（药王茶）列为普通食品管理的请示》（陕卫监督函〔2014〕273号）收悉。 经研究,现回复如下：一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物，规范名称应当为“白毛银露梅（Potentilla glabra Lodd. var.mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz）”。 二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见。 生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定，并按照规范名称进行标注。专此函复。 国家卫生计生委办公厅 2014 年 11 月 19 日 关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见（2014-8-22） 2003 年 9 月 12 日，原卫生部卫生法制与监督司对《庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示》(庆卫〔2003〕84号)提出了回复意见：“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品，不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用，《食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目”。目前，《食品卫生法》已废止。依据《食品安全法》，我委将新资源食品已改称为新食品原料。有关新食品原料问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》，该说明已在我委网站公布。 国卫办食品函〔2014〕570号 山东省卫生计生委： 你委《关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示》（鲁卫食安监督字〔2014〕10号）收悉。 经研究,现答复如下： 一、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，黄明胶可作为有传统食用习惯的普 通食品管理。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。 二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围，鹿角胶和龟甲胶是传统中药材，均已列入《中华人民共和国药典》（2010版），作为普通食品使用尚无足够的科学依据，因此暂不宜作为普通食品使用。 专此函复。 国家卫生计生委办公厅 2014 年 6 月 30 日 国卫办食品函〔2014〕450号 海南省卫生厅： 你厅《关于将灵芝（赤芝）和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示》（琼卫法规〔2013〕34号）收悉。经研究,现答复如下：
卫计委最新公布了101种药食同源名单 据卫计委网站，近日，卫计委发布了关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》（征求意见稿）意见的函。 1987年版的《食品卫生法（试行）》规定了食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除外。原卫生部依照《食品卫生法（试行）》制定出台了《禁止食品加药卫生管理办法》。 按新《食品安全法》规定，卫生部将《禁止食品加药卫生管理办法》的名称修改为《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》（以下简称《办法》），并起草了《办法》的征求意见稿。 名单显示，此前，共有86种药品被列入了药食同源名单，此次新增加了15种，包括人参、山银花、玫瑰花、夏枯草等。其中，《原卫生部2012年第17号公告》批准人参（人
工种植）为新资源食品，此次也被列为药食同源食品。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》，二者被药店认定为不同产品后，此次也被新增入药食同源食品目录 序号物质名称植物名/动物名 1丁香丁香 2八角茴香八角茴香 3刀豆刀豆 4小茴香茴香 5小蓟刺儿菜
6山药薯蓣 7山楂山里红 8马齿苋马齿苋9乌梅梅 10木瓜贴梗海棠11火麻仁大麻12代代花代代花
13玉竹玉竹 14甘草甘草胀果甘草光果甘草15白芷白芷杭白芷 16白果银杏 17白扁豆扁豆 18白扁豆花扁豆 19龙眼肉（桂圆）龙眼
20决明子决明子小决明 21百合卷丹百合细叶百合 22肉豆蔻肉豆蔻 23肉桂肉桂 24余甘子余甘子 25佛手佛手 26杏仁（苦、甜）山杏西伯利亚杏东北杏杏27沙棘沙棘
附件1： 药品GMP认证申请资料要求 1 企业的总体情况 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。 企业的药品生产情况 ◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息； ◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件； ◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）； ◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。 本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件； ◆最近一次（食品）药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书）。如该生产线经过境外的药品GMP检查，一并提供其检查情况。
上次药品GMP认证以来的主要变更情况 ◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。 2. 企业的质量管理体系 企业质量管理体系的描述 ◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责； ◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。 成品放行程序 ◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。供应商管理及委托生产、委托检验的情况 ◆概述供应商管理的要求，以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法； ◆简述委托生产的情况；（如有） ◆简述委托检验的情况。（如有） 企业的质量风险管理措施 ◆简述企业的质量风险管理方针； ◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。 年度产品质量回顾分析 ◆企业进行年度产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。 3 人员 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图（包括高层管理者），
药食两用食物名单 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、玉竹、甘草、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花拔、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑葚、桔梗、益智果、荷叶、莱菔子、紫苏、紫苏子、葛根、黑脂麻、胡椒、槐米、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。 卫法监发［2002］51号 药食两用食物性味归经与功效 1.丁香 【性味归经】辛、温，脾、胃、肾经。 【功效应用】 1.温中降逆：主治胃寒呕吐呃逆；或中焦虚寒，吐泻食少，每与温中止呕药同用。2.温肾助阳：适用于肾阳不足，下元虚冷，男子阳痿尿频，女子寒湿带下等。 【用量用法】 2～5克。 【用药忌宜】畏郁金；热症及阴虚内热者忌用。 2.八角茴香 【性味归经】辛、甘，温。归肝、肾、脾经。 【功效应用】1.散寒、暖肝、温肾、止痛：寒疝腹痛；睾丸偏坠；肾虚腰痛。2.理气开胃：脘腹疼痛；呕吐食少。 【用量用法】5克。 3.刀豆
【性味归经】甘，温。归胃、肾经。 【功效应用】 1.降气止呕：用治虚寒性呃逆呕吐，腹胀等症。 2.温肾助阳：用于肾虚腰痛，以刀豆2粒，包于猪肾内，烧熟食用。 【用量用法】 10～15克。 4.小茴香 【性味归经】辛，温。归肝，肾，脾，胃经。 【功效应用】 1.散寒止痛：主治寒疝腹痛及睾丸偏坠肿痛。每与暖肝行气止痛药同用。2.行气和胃：可治胃寒胀痛，食少呕吐等症。可伍温中散寒药。 【用量用法】 3～8克。 5.小蓟 【性味归经】甘、凉。归肝、脾经。 【功效应用】凉血、祛瘀、止血。主治治吐血，衄血，尿血，血淋，便血，血崩，急性传染性肝炎，创伤出血，疔疮，痈毒。 【用量用法】内服：煎汤7.5～15克(鲜者50～100克)；捣汁或研末。外用：捣敷或煎水洗。 【用药忌宜】脾胃虚寒而无瘀滞者忌服。 6.山药 【性味归经】甘、平。归脾、肺、肾经。 【功效应用】 1.益气养肺：脾胃虚弱症，肺虚症. 2.补脾肺肾：消渴症(,肾阴虚症。 【用量用法】15克。 【用药忌宜】本品养阴而兼涩性,能助湿,故湿盛中满或有积滞者不宜单独用,实热邪实者忌用。 7.山楂 【性味归经】酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。 【功效应用】1.消食化积：食滞不化，脘腹胀痛或泄泻 .2.活血散瘀：產后瘀阻腹痛、恶露不尽；疝气或睾丸偏坠疼痛。 【用量用法】10～15克,大剂量30克。