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临床微生物室内质控流程（精选5篇）第一篇：临床微生物室内质控流程灌南县第一人民医院检验科微生物室室内质控规程1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4.1 分析前质量管理4.1.1 检验申请单临床医生应在HIS中规范申请临床微生物检测。
口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补开检验医嘱或检验申请单。
4.1.2 护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，填写微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3 样本采集和运输样本采集人员应遵偱《标本采集手册》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的容器或运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.4 样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收和录入程序》、《标本拒收程序》对样本接收或拒收，并记录。
4.1.5 微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照《标本接收和录入程序》录人、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.6 样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照各种标本的细菌学检验标准程序正确及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2 分析中质量管理 4.2.,1 试剂的质量控制4.2.1.1 所有新购入或新配制试剂必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
触酶、氧化酶每日质控；（质控菌株见各实验标准操作规程）抗血清至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控（质控菌株见各实验标准操作规灌南县第一人民医院检验科程）;革兰染液每日用阴（ATCC25922）、阳（ATCC29213）性质控菌做质控;抗酸染液每周使用要求用阴（ATCC25922）、阳性（CICC偶发分枝杆菌）质控菌做质控;自制试剂：每配制一批新试剂做质控（质控菌株见各配制程序标准操作规程）。
SOP_15-30 临床微生物检验质量保证标准操作程序【目的】检测保证微生物检验的可靠性。
【适用范围】我院微生物室。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【标准操作】1.仪器设备的质控临床微生物实验室最常用的仪器设备是光学显微镜、温箱、二氧化碳培养箱、普通冰箱与低温冰箱、压力蒸汽灭菌器等。
这些设备的质量控制标准见表1。
随着检验医学的不断发展，许多自动化仪器和微量生化反应系统相继进入实验室。
使微生物培养、鉴定与药敏试验结果快速、准确。
对于这些仪器设备的质量控制，可根据厂商推荐的方法去做，确保测试系统的准确度和精密度。
表1 临床微生物室常用仪器的质量控制2.培养基质量控制用于临床标本中微生物分离的培养基质量好坏直接影响检验结果的准确性，应作以下3方面质控。
2.1 一般性状液体培养基应透明、清亮,颜色符合要求。
固体培养基应表面湿润但无水汽、平整光滑,厚薄均匀，一般厚度在3mm(M H平板厚度不得<4mm)。
斜面的长度不得超过试管长度的2/3。
pH值应在规定值±0.2的范围内。
2.2 无菌试验新制备的培养基要按批号随机抽取一定数量的标本作无菌试验。
无细菌生长结果合格，有细菌生长，说明培养基已受杂菌污染，除了寻找原因外，应不再使用。
2.3 细菌生长试验要用已知标准菌株按照NCCLS推荐的方法测定培养基性能是否符合要求。
表2列出10种常用固体培养基的质量鉴定标准及所需标准菌株。
3.试剂质控3.1 染色液质控细菌室最常用的染色液是革兰染色液和抗酸染色液。
对自制的染色液，要求将整个配制过程的操作步骤形成记录并保存。
瓶签上注明染色液名称、配制日期、配制人；商品化染色液应对品牌、试剂名称、批号、存放条件、失效期加以说明并向客户提供质量保证书。
按照CLSI2009的规定，初次使用时必须用标准菌株作质量鉴定，以证实配制无误，以后每周应用金黄色葡萄球菌(ATCC25923)，大肠埃希菌(ATCC25922)，结核分枝杆菌H37Ra(ATCC25177)分别对革兰染色液、抗酸染色液进行室内质控。
微生物室内质控流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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临床微生物SOP-室质量控制管理程序1.目的’规范微主物玄验空许理程宇.隣玄临氐报告的质才丄2・适用£ts：t?ri沏实验室的所®检验顶1匚3.职贵才实验宅报验人灿均昼彼駅知并迺疔用押羊.4-程序才4.1分祈前庚量骨理1. 1. 1檢验屮惰单临床医生应按照电微生物检测壇目申请程序》申情临味微生物检湫口头申请追加样木检龜頊目.必須在样本有地期内申濡井补正式的检验申请单，4.1. 2生成探生物检鳖标爪标签护土应在找对医剤、病人需息和拎验巾请信息府，按鷹＜微生物标本檢验标签程序》生成申谓单和微生物檢验项H标签，井将微生物检验项目标签正确站于料器「1-1.3 手册实验室应制定样木采集手册.拼吕止覘采集和处理栉木。
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己经检脸的样本应在保证性质诡定的条件匚将样本以适当的方式保雷到规定时何内也便能在出具結黑报告启可以复查. 或敝补充检验’12分折中质咼许理L2H试別的质皈拧制4・2・1. I所有试弼于检測标本It必须他质控以评估咸量并记录■控结果.只有质控介格才可以创lh F列试剂所进一批新批号或货号姿求川阴、阳性标笊蘭株或质控曲株评估其质眾（农2-1）°傩組氧化馭凝固瓠0-内他胺的.Optochiiu X、Y和XV纸片；细宿幣定系统使用的毎一种整定卡及相关试剂）% 2-1常用实噬试剂頂逼控制试刑阳性对职脚性对照曲測顋率就化胡刪绿假单施歯ATCX??7H53犬肠欢牟苗ATCU!刊史每次霸配別时从性用中毎个工作日金曲色曲曹球曲仃CC25923Z祎t球曲VTCCI96I5tsj ;^rffM制吋反便用中毎个工作11岐基质人肠改希常ArCC25922胁炎克需们曲ATOCI38831%蚩白1陈水及脸早咸茯祉毎次新配41时及便用中毎小月1次总接用于检测病人标本有内标准的抗陳试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂⑵天或每次做质控）,抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）;革兰染液（每周一次用阴.阳性质控片做质控八抗酸染液（侮次使用要求用口］•阳性质控片做质控）：自制试剂（埒配制一批新试剂做质挖儿-1. 2.1.2平行试验新批号试剂便川前必须川老试剂或参号材料呼行试验，4. 2.1.3无厂豪商轄别说明时,不同批号的试剂不可混用。
1.目的规范微生物实验室内部质量控制，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均需熟知并遵守本程序。
4.程序4.1分析前质量控制4.1.1检验申请单：临床医生应按照《微生物检验项目申请程序》申请临床微生物检测口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请.并补正式的检验申请单。
4.1.2生成微生物检验标本标签：护士应在核对医嘱患者信息和检验申请信息后，按照《微生物检验标本条形码程序》生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3样本采集手册：实验室应制订样本采集手册，指导正确采集和处理样本。
4.1.4样本采集和运输：样本采集人员应按照《采样前患者识别程序》确认患者，按照《标本采集、运送、保存程序》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.5样本的接收：样本接收人员应严格按照《标本接收、标识及信息录人程序》《标本拒收程序》对样本接收或拒收，并记录。
4.1.6微生物检验标本信息输人：微生物实验室接种岗位检验人员严格按照相关的微生物标本检验信息输，人程序录人，核对患者信息和标本信息等资料。
4.1.7样本储存：微生物实验室接种岗位检验人员按照相关的微生物标本检验前储存程序正确铺存未能及时处理的标本，已经检验的样本应在保证其性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，成做补无检食。
4.2分析中质量控制4.2.1试剂的质量控制4.2.1.1所有试剂用于检测标本前，必须做质控以验证试剂性能并记录质控结果，只有质控合格才可使用（表2-1-1）。
质控应遵循以下原则。
4.2.1.1.1使用中的染色剂（革兰染色、特殊染色和荧光染色），至少每周（若检测频率小于每周1次,则实验当日）用已知阳性和阴性（适用时）的质控菌株检测。
4.2.1.2平行试验：新批号试剂使用前须用老试利或参考材料平行试验。
临床微生物学检验(sop)确保高压效果的可靠性。
【适用范围】蒸气式高压锅。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【操作方法】1．将水加到高压锅内至其刻度线，将欲灭菌物品放入锅内，关闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封闭。
2．打开排气阀。
3．打开蒸汽开关，向锅内输入蒸汽或接通电源，使产生蒸汽。
4．观察排气阀的排气情况，待排出的气体由冷气变为蒸汽，压力表达到0.05mPa 时，关闭排气阀。
5．观察压力表，当压力升至0.15mPa时，开始计时。
6．压力达0.15mPa后，可调节进气阀，减少进气量，维持压力并使其稳定在0.15mPa。
电加热时，可切断电源，维持压力持续15分钟，至多不超过30分钟，否则营养物质破坏。
7．关闭进气阀门或切断电源，让锅内物品自然冷却，不可马上打开排气阀，以免发生意外。
8．待锅内压力降为零时，可打开锅盖，取出物品。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ****** 日期 **年**月**日确保培养箱温度恒定。
【适用范围】各种类型隔水式、温度设定为27℃、35℃、42℃、56℃培养箱。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【操作方法】1．培养箱应放置于水平地面（或坚固的水平台），电源电压须匹配。
2．从注水口先将隔水箱内的水注满到浮标要求的位置。
3．将温度调节旋扭调至所需温度，然后将电源开关拨至“开”处。
4．每次使用时应在培养箱顶部插入标准温度计，监测实际温度。
5．培养箱工作温度波动范围应控制在±10C以内。
6．培养箱正面贴有温度记录表，记录每天上班和下班时温度，如温度超出正常范围，指示该温度的刻度应划上红圈，并把修正温度记录下来。
7．培养箱内外应保持清洁。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ******日期 **年**月**日保证培养基的质量。
检验科微生物室室内质量控制流程室内微生物质量控制流程主要包括样品采集、样品处理、分析仪器维护与校准、数据分析与报告等环节。
以下是一种常见的室内微生物质量控制流程，共计1200字以上。
一、样品采集1.样品类型：确定需要采集的样品类型，可以包括空气、表面、水等。
2.采样点位选择：根据研究目的和实验室需求，在室内不同区域选择代表性的采样点位。
3.采样工具准备：准备好所需的采样容器、消毒液和采样器具等。
4.采样技术：根据采样点位的不同，采用合适的采样技术进行样品采集，如空气采样可以使用活性气溶胶采样器，表面采样可以使用擦拭法或者刮刀法等。
5.采样时间与频率：根据实验室需求和标准要求，确定采样的时间和频率，如每个季度进行采样。
6.采样记录：对每个样品进行详细记录，包括采样点位、采样时间、采样人员等信息。
二、样品处理1.样品接收与记录：将采集到的样品送至微生物实验室，并在样品接收时进行登记和记录，包括样品编号、采样信息等。
2.样品处理与前处理：根据不同的实验要求，对样品进行相应的处理，如对水样品进行过滤和稀释等。
3.样品保存与保存：根据实验需要，将不同类型的样品进行正确的保存，如将空气样品保存在低温恒温箱中，水样品保存在冰箱中等。
三、分析仪器维护与校准1.仪器保养：定期对实验室使用的仪器进行保养和维护，包括清洁、消毒和润滑等。
2.仪器校准：定期对实验室使用的仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。
如对温度计进行定期校准，通过与标准温度计进行比对来确定温度计的准确性。
3.仪器记录和维修：每次对仪器进行校准或者维护时，都应该进行详细的记录和维修报告，以备后续查询和参考。
四、数据分析与报告1.实验数据记录：将实验数据进行详细记录，并按照标准要求进行命名和分类，以便后续的数据分析和统计。
2.数据分析：对实验数据进行统计和分析，进行相关性分析、平均值计算等，得出相应的结论和结果。
3.报告撰写与汇报：根据实验要求和标准，撰写实验报告，并将实验结果向上级主管部门进行汇报。
微生物室室内质控规程
1. 目的
规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2. 适用范围
微生物实验室的所有检验项目。
3. 职责
实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4. 程序
4. 1 分析前质量管理
4.1.1 检验申请单临床医生应在HIS中规范申请临床微生物检测。
口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补开检验医嘱或检验申请单。
4 .1.2 护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，填写微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3 样本采集和运输样本采集人员应遵偱《标本采集手册》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的容器或运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.4 样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收和录入程序》、《标本拒收程序》对样本接收或拒收，并记录。
4. 1. 5 微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照《标本接收和录入程序》录人、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.6 样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照各种标本的细菌学检验标准程序正确及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2 分析中质量管理
4.2.,1 试剂的质量控制
4.2. 1. 1 所有新购入或新配制试剂必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
触酶、氧化酶每日质控；（质控菌株见各实验标准操作规程）
抗血清至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控（质控菌株见各实验标准操作规
程）;
革兰染液每日用阴（ATCC25922）、阳（ATCC29213）性质控菌做质控;
抗酸染液每周使用要求用阴（ATCC25922）、阳性（CICC偶发分枝杆菌）质控菌做质控 ;
自制试剂：每配制一批新试剂做质控（质控菌株见各配制程序标准操作规程）。
4.2.1.2 无厂商特别说明时，不同批号的试剂不可混用。
4.2.1.3 缺陷或失效试剂只能用于培训员工业务能力，否则报废处理。
培训试剂应明显标记"仅供培训使用"，并与检验试剂分开放置。
4.2.2 培养基的质量控制
4.2.2.1 购买的有质量保证标准的培养基实验室应保存制造商所遵循的质量保证标准，以及每批号产品完成无菌试验、生长试验、生化试验及质量控制性能的合格证明等文件；无质量保证标准的培养基，每批号和(或)每次购买的产品应检测相应的性能，包括生长试验或与旧批号平行试验、生长抑制试验(适用时)、生化试验（适用时)等。
每个批号和(或〉每次购买时，应进行外观检查并记录。
4. 2. 2.2 自制培养基每批号产品应检测相应的性能，包括无菌试验、生长试验生长抑制试验(适用时)、生化反应(适用时)等。
4.2.2 .3 外观检查合格培养基的标准:完整、琼脂附于平板底部，血平板应不透明、没有溶血情况，平板颜色好、湿润，无干裂、无污染、无浑浊或沉淀、无冻伤、无过热现象，琼脂厚度至少3mm. 如发现与上述情况不符的培养基，应不予使用。
4.2.2.4 生长试验及生化反应试验质控菌株见各培养基和生化试验操作规程。
4.2.3.1 鉴定卡质控每新进一批鉴定药敏板卡应做质控，每一新生产批号鉴定板卡需用相应质控菌株做质控以检测生化反应的可靠性。
材料和试剂批号必须记录并保存。
对于鉴定药敏复合板还应按药敏质控方法做药敏质控。
4.2.3.2 药敏卡的质控方法：分为周质控和新进药敏卡质控。
周质控：每周用相应质控菌株进行质控并记录结果。
新进药敏卡质控：新购进新批号的药敏卡用相应菌株做质控，在控后方可使用。
常用板卡使用的质控菌株参见相应板卡说明书。
4.2.3.3 检测仪器要进行维护、功能评估及温度监测。
参见《仪器管理程序》。
4.2.4 抗菌药物敏感试验纸片参见《药物敏感性试验标准操作程序》。
4.2.5 染液质量控参见相应染色的标准操作规程。
4.2.6 标本预处理、涂片及接种(微生物标本接种岗位检验人员完成)
4.2.6.1 严格按照《呼吸系统标本细菌学检验标准操作规程》预处理呼吸道标本，涂片革兰染色为下一步鉴定提供参考，正确选择培养基接种。
4.2.6.2 按照《血液及骨髓标本细菌学检验标准操作规程》将血培养瓶放入全自动血培养分析系统进行培养。
如仪器报阳性，应立即取瓶，涂片革兰染色，同时接种血平板。
如果涂片阳性，应按照《危急值报告程序》将染色结果以初步报告形式电话通知临床医生，并记录在《危急值报告登记表》上。
4.2.6.3 按照《脑脊液标本细菌学检验标准操作规程》处理脑脊液标本。
如果涂片阳性，应将染色结果以初步报告形式电话通知临床医生，并记录在《工作日志》上。
4.2.6.4 按照《尿液标本细菌学检验标准操作规程》定量培养(菌落计数〉。
4.2.6.5 按照《生殖道标本细菌学检验标准操作规程》正确选择培养基，处理、接种生殖道标本。
阴道炎病人标本须进行革兰染色，孕妇按需进行B 群链球菌的筛查。
4.2.6.6 根据医生的要求，按照《粪便标本细菌学检验标准操作规程》正确选择培养基、处理、接种粪便标本。
4.2.6.7 按照《脓及分泌物标本细菌学检验标准操作规程》处理、接种伤口标本。
4.2.6.8 核对检验单与接种平板信息，确保无误后并记录，按照检验要求将接种好的平板放置相应条件孵育箱培养。
4.2.7 菌落观察及鉴定(细菌鉴定岗位检验人员完成) 细菌鉴定岗位检验人员取出充分孵育的平板按照各种标本标准操作程序，观察培养基上菌落形态，根据需要进行革兰染色及初步生化试验以判别细菌类型。
根据初步检测结果，制订进一步鉴定及药敏试验方案。
涂片染色、简单手工生化应同时做阴、阳性质控，所有质控结果记录在《室内质控记录表1/2》上。
仪器鉴定药敏试验应在板卡质控在控状态下方可进行，所有质控结果记录在仪器软件的数椐库内，备案可查。
4.2.8 严格遵守《二级生物安全管理程序》进行微生物标本的检测。
4.3 分析后质量控制
4.3.1 药敏岗位检验人员综合细菌鉴定和药敏结果形成检验报告并审核发送，微生物实验室负责人或指定人员按照相关抗菌药物敏感试验标准操作规程核对药敏结果，尤其注意异常和少见结果，例如VRE 等。
4. 3. 2 报告病人结果之前，应确认质控在可接受范围。
4.3.3 报告需经认真审核后方可审核发送至HIS系统
4.3.4 血培养阳性、脑脊液阳性的初步报告经核实后，按《危急值报告程序》报告。
4.3.5 发现传染性病原菌应严格按照《传染病报告程序》做好传报。
4.3.6 完成分析后的微生物标本，检验人员应按照按照《废弃物处理程序》处理。
4.3.7 遇到来自临床或病人对检验结果的抱怨，应按照《投诉与抱怨处理程序》解决。
4.3.8 发现检验流程、文书等错误，应按照《质量改进程序》处理。
