2016药品和医用耗材议价采购管理规定和流程

医疗耗材的采购管理与流程简介医疗耗材的采购管理是医疗机构非常重要的一项工作，它涉及到医疗设备和耗材的采购、库存管理、供应商选择和合同管理等方面。

本文将介绍医疗耗材采购的基本流程和管理策略。

采购流程1. 需求确定：医疗机构首先需要确定自身的耗材需求，包括种类、规格、数量等。

这一步需要与相关科室协商，了解其实际需求。

2. 供应商选择：医疗机构需要寻找合适的供应商。

在选择供应商时，可以考虑价格、质量、服务等因素，并进行供应商的评估和比较。

可以与多家供应商进行洽谈，最终选择最合适的供应商。

3. 报价和谈判：医疗机构向供应商索取报价，并进行谈判。

在谈判过程中，可以争取更好的价格和服务条件。

谈判结束后，双方达成一致后可以签订采购合同。

4. 订单确认：医疗机构根据谈判结果和合同约定，确认订单并向供应商下达采购订单。

5. 交付和验收：供应商按照订单要求进行货物的交付。

医疗机构需要对所收到的货物进行验收，确保其与订单要求相符。

6. 入库和管理：医疗机构将验收合格的耗材进行入库，并进行库存管理。

库存管理包括定期盘点、防止过期、保管好贵重物品等。

7. 结算和支付：医疗机构按照合同约定和供应商提供的发票进行结算和支付。

管理策略1. 需求合理化：医疗机构应该合理确定耗材的需求量，避免过高或过低的采购。

可以通过历史数据分析、科室协商等方式进行需求预测和合理化。

2. 供应商管理：医疗机构应该建立供应商数据库，对供应商进行评估和分类。

定期与供应商进行沟通，及时了解市场信息和供应商动态。

同时，可以考虑建立长期合作关系，以获取更好的价格和服务优势。

3. 合同管理：医疗机构应该建立健全的合同管理制度，明确合同的履行义务和责任。

对采购合同进行审查和监督，确保合同的合法性和有效性。

4. 质量控制：医疗机构应该加强对耗材质量的控制和管理。

可以建立质量检测机构，对耗材进行抽样检测和评估。

发现质量问题及时与供应商进行沟通和处理。

5. 成本控制：医疗机构应该关注采购成本，并采取措施进行成本控制。

医院药品及高值耗材采购制度和流程为规范我院医用高值耗材及药品材料采购行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材及药品的质量及使用，保证患者的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，结合我院实际，制定本制度。

一、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品及高值耗材的采购供应工作，除特殊规定其他科室不得自行购入药品。

属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。

二、对于四川省集中招标的高值耗材及药品的选用必须在《四川省高值耗材集中采购中标目录》内挂网采购。

原则上，挂网平台有同型号规格产品，必须执行网上采购。

三、临床确需且未列入集中招标范围内的药品及医疗器械高值耗材，经分管院长同意并申请审批后，由药剂科从经认定的供应商，按议价程序采购，议价由申购方、供应商、药剂科三方共同进行，并严格执行药品管理制度及医疗器械管理制度，履行质量验收手续。

四、由药剂科对药品及高值耗材，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验药品及医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记证、医疗器械注册证及其附件医疗器械注册登记表、应另起显示出、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员身份证件，并将相关证件复印件存档备查。

五、药品及高值耗材《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购置，所有拟购置的药品及高值耗材材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，否则禁止购买。

六、临床科室凭经审批的《高值耗材材料使用审批表》及《药品使用审批表》向药剂科申请，采购员对经审批的项目按照招标合同进行采购，在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。

七、采购的药品及高值耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库，验收内容：外观质量、包装及规定的包装标识（注册证书编号、产品注册文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，无菌类高风险器械耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期，进产品必须有中文标识。

精心整理药品采购供应管理制度与流程为了认真贯彻执行《药品管理法》，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院级领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。

药品采购供应管理分为：计划采购管理、库房管理、供应管理和新药管理等项工作。

一、计划采购管理药品采购必须坚持如下基本原则：坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配（一）.监（二）.（四）.在采购过程中，要注意审核药品供应渠道的合法性。

（五）.对药品质量不合格、原包装破损的药品要及时退货、调换并登记。

（六）.根据季节疾病发病率情况，调整药品品种及购入量。

（七）网上采购完成，即打印采购清单，监督方签字同意，采购员在清单上签字后交审计科一份，药库一份、药剂科主任一份。

（八）采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。

（九）药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。

药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。

对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。

（十）药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认，再交审计科进行审计，审计合格后再交分管副院长签字，签字后交财务科。

（十一）药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配，交审计科审计，审计完毕后交主管副院长审批，再交院长批准，（十二）品规数；（一）.（二）.（三）.（四）.（五）.（六）.三、供应管理供应管理指对药库供给调剂室、制剂室等有关科室药品过程的管理。

（一）.领用科室向库房领药时，应填写请领单一式三联，一联交药品会计出账，一联药库存查，一联领用科室留存，领药后库房保管员和领药人员应签字以示负责。

医用耗材议价管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材议价管理，充分发挥医疗机构、医保定点单位和供应商的主体作用，保障医用耗材的供应和质量，促进医用耗材价格的合理市场化，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构、医保定点单位，以及医用耗材供应商在医用耗材议价管理活动中的相关责任和义务。

第三条医用耗材议价管理应当遵循公开、公平、公正、合理的原则，坚持政府主导和市场调节相结合的原则。

第四条医用耗材议价管理应当充分考虑医疗服务的实际需求和质量安全标准，促进医用耗材价格与质量相适应。

第五条医用耗材议价管理应当遵守国家法律法规，遵循医疗市场、药品市场和医药供应市场的相关规定，不得违反价格政策和市场秩序。

第六条医用耗材议价管理应当推动医疗机构、医保定点单位和供应商之间的协商和谈判，建立合作共赢的伙伴关系。

第七条医用耗材议价管理应当注重公开透明，对重大议价活动、议价结果和相关信息应当及时公开，接受社会监督。

第八条医用耗材议价管理应当建立健全的监督管理制度，对议价过程进行监督和评价，落实责任追究，防范和惩治违规行为。

第二章规则和要求第九条医用耗材议价管理应当遵循依法、自愿、公平、诚信的原则，对供应商实施平等对待，不得利用议价权或市场垄断地位对供应商采取不正当手段。

第十条医疗机构和医保定点单位在议价活动中应当遵循质量先行原则，对医用耗材的质量、功能、用途、标准和诚信承诺进行严格评估，确保使用的医用耗材符合相关质量安全标准和技术要求。

第十一条医用耗材供应商在议价活动中应当按照相关法律法规和市场规则，提供真实、准确的价格和质量信息，积极配合医疗机构和医保定点单位的验收和监管工作，不得以低价竞争、不正当手段获取议价优势。

第十二条医用耗材议价管理应当注重效益和合理收益，根据市场供求关系、生产成本和质量效益确定合理价格。

第十三条医用耗材议价管理应当充分发挥市场调节功能，通过市场竞争优化价格，促进医用耗材价格的合理市场化。

药品议价采购流程
一、初步调研
1. 收集药品相关信息
2. 确定采购需求和规格要求
二、制定议价策略
1. 确定议价的最低价和目标价
2. 确定议价的时间节点和方式
三、联系供应商
1. 联系潜在供应商
2. 提出采购意向并要求提供报价
四、接受报价
1. 收集供应商提供的报价信息
2. 分析各家报价的优劣势
五、进行议价
1. 与供应商就价格进行协商
2. 调整价格以达成双方满意的协议
六、确定采购方案
1. 确定最终采购的药品和供应商
2. 确定采购数量和交付时间
七、签订合同
1. 药品采购双方签订正式合同
2. 确定合同条款和交付方式
八、履约监督
1. 监督供应商履行合同义务
2. 确保药品质量和交付准时
九、结算与付款
1. 根据合同约定进行结算
2. 按时付款给供应商
十、审核与总结
1. 审核采购过程中的效率和成本
2. 总结经验并改进采购策略。

医用耗材议价采购管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的议价采购管理，提高医疗机构医用耗材采购管理的科学性、规范性和效率性，根据《中华人民共和国政府采购法》，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的医用耗材的议价采购管理，包括政府采购和非政府采购。

第三条医疗机构应遵循公开、公平、公正的原则，按照政府采购法及相关法律、法规和规章的规定进行医用耗材的议价采购。

第四条医疗机构应当建立健全医用耗材的议价采购管理制度，确保采购资金使用的合理性和经济效益。

第五条医院应当根据其实际情况，制定医用耗材议价采购年度计划，明确采购需求和采购预算。

第六条医疗机构应当建立健全医用耗材的供应商管理制度，确保供应商的资质和信誉。

第七条医疗机构应当加强对医用耗材的质量、价格、供货及服务等方面的审核和评估，加强供应商的监督管理。

第八条医疗机构应当积极推进医用耗材的集中采购，降低采购成本，提高采购效率。

第二章采购程序第九条医疗机构应当按照政府采购法规定的程序进行医用耗材的议价采购，确保采购活动的公开、透明、公平。

第十条医疗机构应当通过公开招标、比选等方式选择供应商，保证供应商的品质和价格。

第十一条医疗机构应当对供应商的资质、信誉、生产能力等进行审核，确保供应商的合法性和合规性。

第十二条医疗机构应当按照议价采购程序，进行供应商的商业谈判，确定采购合同的具体内容。

第十三条医疗机构应当建立健全医用耗材的采购档案，记录采购活动的全过程，做好资料的归档管理。

第三章价格议价第十四条医疗机构应当通过公开招标、比选等方式确定医用耗材的价格，确保价格的合理性和公平性。

第十五条医疗机构应当对供应商提供的价格进行审查，确保价格不高于市场水平。

第十六条医疗机构应当根据市场行情、采购数量等因素对价格进行议价，争取更优惠的价格。

第四章质量监管第十七条医疗机构应当确保医用耗材的质量符合国家标准和行业标准，对供应商提供的产品进行质量审核。

第十八条医疗机构应当建立医用耗材的质量检测机制，严格把关入库产品的质量。

一、总则为了加强医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理，防止资产流失，减少损耗，保证药品及医用耗材的质量与安全，保障医疗安全，特制定本制度。

二、采购管理1. 采购原则（1）严格按照国家相关法律法规和医院规定执行。

（2）坚持公开、公平、公正、透明的原则。

（3）优先采购质量可靠、价格合理、供应稳定的药品及医用耗材。

2. 采购程序（1）根据医院临床业务需求，药剂科负责拟定采购计划，报分管副院长审批。

（2）按照《医院药品及医用耗材使用目录》，进行网上采购，严禁标外采购、自行采购或超计划采购。

（3）采购毒麻药品、新特药品、钢板及输液管、透析器等无菌用品，要严格程序，确保质量和安全。

三、入库管理1. 药库保管员凭采购计划、发票入库，认真核对品名、规格、产地、数量、有效期等，检查产品包装无毁损后，方可入库。

2. 医用耗材需查验生产批准文号，严禁不合格药品及医用耗材进入仓库。

四、保管管理1. 药品及医用耗材按照其类别、剂型、理化性质和特殊保存要求进行分类存放。

2. 24小时对仓库的温、湿度进行监控，需冷藏保存的药品要上墙提示标志，必须进冰箱、冰柜保存。

3. 保管员每月对药品、医用耗材有效期进行查对，对接近失效的药品及医用耗材，必须提前6个月上报药剂科长及分管副院长。

4. 领发应遵循先进先出的原则，避免仓库药品及医用耗材过期、失效、霉烂、变质。

五、审批流程1. 临时采购（1）因各种原因无法供应的药品及医用耗材。

（2）因病情急需，医院当前库房内无法供应的药品及医用耗材。

2. 临时采购程序（1）各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的品种时，由科主任填写临时用药或高值耗材申购单，递交至药品器材采购管理中心。

（2）申购单中应详细说明申购药品或高值耗材的通用名、规格、产地、数量、使用目的及理由。

六、附则1. 本制度由医院药剂科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上制度的实施，旨在规范医院药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库管理，确保药品及医用耗材的质量与安全，为患者提供优质、高效的医疗服务。

用心整理精品药品和医用耗材议价采购管理规定和流程为进一步加强和规范医院药品、医院耗材和医疗器械（设备）的集中招标采购工作，控制虚高价格、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正行业不正之风、减轻群众医药费用负担，根据国家深化医药卫生体制改革精神，按照《中华人民共和国招投标法》、《政府采购法》、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发【2015】7号）、《河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知》（豫政办【2015】103号）、《许昌市人民政府关于进一步加强和规范招标投标交易管理工作的意见》（许政【2015】13号）、《许昌市人民政府办公室关于印发许昌市公共资源交易目录的通知》（许政办【2016】17号）等文件规定，结合我院实际，特制订本制度：1、院内议价分为邀请议价与公开招募供应商议价。

2、参加议价的供应商，根据医院邀请或议价公示的要求，依时提交相关资料，包括：产品介绍、企业法人营业执照，医疗器械（药品）经营企业许可证、医疗器械（药品）产品注册证、售后服务承诺，报名者身份证，非法人报名的需要公司授权书等；药械科核准，不合格的即时反馈以供完善，当场未能审定的在审定后电话反馈供应商以供完善。

逾期未能交清材料的，视为放弃参加议价。

3、议价前医院组织询价，了解市场相关价格信息。

4、核准参加议价的供应商，根据议价会议通知参加议价。

5、议价方式为公开议价，由议价小组视议价内容、参加议价供应商数量确定。

进行议价的供应商顺序，由现场抽签确定。

品种规格相同的多家竞标，取最低价的供应商再次议价。

6、议价结果选取质价比高的中标。

品牌型号同样的标的，价格最低者中标。

为了保障供应商支持医院发展，优先采购有厂家授权的以及长期与医院协作并且声誉良好的供应商。

7、议价结果实行公示，公示无异议后，经院务会讨论通过，由药械科通知中标供应商进入采购程序。

2016年7月精品。

.药品耗材管理制度为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度。

一、药品耗材采购管理及流程（一）、药品耗材采购管理规定1、采购药品、耗材必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，由河南美林苑（河南美林苑实业股份有限公司，下同）指定的采购专员实行统一采购，各机构不得自行采购。

2、采购药品耗材必须根据药品耗材使用情况及库存量，由医护部门负责人提出采购计划，报经机构CEO审核批准后向采购专员报送计划，采购专员需在一周内完成机构申请的预算内采购计划，驳回超预算采购申请。

3、采购专员采购药品、耗材必须按照规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并交由河南美林苑法务部审核其合法性、真实性、有效性。

4、采购药品、耗材必须与供货方签订购销合同，合同中要有明确的质量保证条例。

5、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与采购专员联系协商；对质量可疑的药品耗材，应及时报告药监部门退货或换货，不得自行使用或做退（换）货处理。

（二）、药品耗材采购流程预算内药品采购流程——机构医护部填制《药品采购申请单》→机构CEO审核批准→采购专员按照采购申请下单→供货商配送。

预算外药品采购流程——机构医护部填制《药品采购申请单》→机构CEO审核批准→总公司CEO或副总审核通过→采购专员按照采购申请下单→供货商配送。

新品耗材、药品采购流程——医生填写《药品采购申请单》→院长批准签字→采购专员询价→机构CEO批准→总公司CEO或副总审核通过→采购专员下单→供货商配送。

二、药品耗材验收入库规定及流程（一）、药品耗材验收入库规定1、入库药品耗材必须严格执行验收制度，验收合格后方可入库，验收工作必须有专人负责。

2、验收药品应核对进货凭证、药品名称、规格、数量、批号、有效期、供应单位、生产厂家、外包装情况等内容。

医用耗材及试剂议价程序
一、设备科接到已审批的新耗材申购单后,负责产品的前期审核,包括供货商及厂家资质资料、产品注册证及登记表以及是否为挂网交易目录中产品、是否有挂网限价等;有挂网限价或招标价产品原则上按挂网限价或招标价执行,无挂网限价或招标价产品提交医院议价小组议价;
二、议价小组组成成员：分管领导,总会计师,纪委委员,设备科负责人,使用科室负责人特殊情况可指定代理人参加;
三、议价前议价小组先行对产品价格基本情况进行了解,收集其他医院价格信息要求供应商至少提供两家医院的供货发票复印件和其他价格资料,若无价格参考资料则不予提交议价;
四、对于议价的结果,议价小组人员每人必须表态并签字,意见一致则确定结果；意见达不成一致则另行安排第二轮议价;。