医用耗材管理制度_最全制度

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。

医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。

二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。

三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。

记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。

五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。

六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。

销毁记录保管三年。

医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。

合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。

二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。

三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。

各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。

医用耗材管理制度最全制度医用耗材管理制度是一套用于医疗机构管理和使用医用耗材的规章制度。

下面是医用耗材管理制度的最全制度内容：一、采购管理1. 制定医用耗材采购计划，根据需求量、质量要求和预算等因素确定采购数量；2. 严格按照采购程序进行医用耗材的招标、采购和合同签订；3. 确保采购的医用耗材符合质量标准和法规要求；4. 建立医用耗材供应商档案，定期评估供应商的信誉和服务质量；5. 做好医用耗材的入库登记和盘点工作，确保采购的耗材数量和质量的准确性。

二、库存管理1. 根据医疗机构的需求和耗材的使用情况，确定库存量的合理水平；2. 建立医用耗材库存档案，记录耗材的进货、出库和库存情况；3. 做好耗材库存的监管和定期盘点，避免过期和损坏；4. 采取先进的信息化手段，对库存进行实时监控和管理；5. 做好库存资产的保管和防盗工作，确保资产的安全性。

三、使用管理1. 建立医用耗材的使用登记制度，记录耗材的使用情况和相关信息；2. 根据临床需要和病情状况，合理使用医用耗材，避免浪费和滥用；3. 定期对耗材的使用情况进行分析和评估，找出问题和优化管理措施；4. 建立医用耗材技术操作规范，培训医务人员正确使用耗材；5. 建立医用耗材不良事件报告制度，及时上报和处理不良事件。

四、报废管理1. 建立医用耗材报废制度，明确报废的标准和程序；2. 对过期、损坏或不再使用的耗材进行及时报废和处理；3. 做好耗材报废的登记和记录，包括数量、原因和处理方式等；4. 防止报废耗材被恶意使用或出售，加强相应的保管和监管；5. 对报废耗材的处理要符合环境保护要求和法律法规的规定。

以上是医用耗材管理制度的最全制度内容，医疗机构可以根据自身情况进行适当调整和完善。

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度，特此制定。

医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。

医用耗材管理制度三篇篇一：医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，进一步规范采购行为，降低采购价格，根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》（XX卫药政（20XX）2号）、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》（XX卫药政（20XX）4号）和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材（试剂）集中采购管理工作的通知》（XX卫计药政〔20XX〕7号）相关文件要求，结合本院实际情况，特制订本制度。

本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括：1.一次性使用无菌器械；2.护理材料和敷料；3.检验试剂和材料；4.影像胶片和材料；5.高值医用耗材；6.低值易耗医疗器械；7.其他医用耗材。

其中，高值医用耗材品种包括：1.介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；2.体内植入材料；3.人工晶体、眼内填充物；4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员：副主任委员：委员：医用耗材管理委员会下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

医用耗材管理制度最全制度1. 引言医用耗材是指被医疗机构用于诊疗、护理、手术和治疗等等过程中消耗掉的物品，是医疗服务的必需品之一。

为了更好地管理医用耗材，确保医疗机构的安全、高效运行，制定一套完善的医用耗材管理制度至关重要。

本文将从医用耗材管理的基本原则、配备和采购、入库和库存管理、使用和消耗、报废和清点等方面，概述医用耗材管理制度的最全制度。

2. 基本原则医用耗材管理制度的实施应遵循基本原则：合理配备：根据医疗机构的规模、专科特点和服务需求，合理配备医用耗材，确保医疗服务的顺利进行。

统一采购：通过招标、拍卖等公开透明的方式进行医用耗材的采购，确保价优、质优、量足。

定期清理：定期对库存进行清理，及时处理过期、损坏或不再使用的医用耗材，保证库存的合理和安全。

3. 配备和采购3.1 医用耗材配备医用耗材的配备应根据医疗机构的实际需求进行科学合理的规划和配置，主要包括一次性耗材、检验用耗材、手术耗材等。

3.2 医用耗材采购医用耗材的采购应遵循公开透明、合法合规、价优质佳的原则，可以通过招标、拍卖或委托代理等方式进行。

采购过程中应注重供应商的信誉度、产品质量和价格的合理性，确保采购的医用耗材能够满足医疗机构的需求。

4. 入库和库存管理4.1 入库登记所有医用耗材应在入库后进行登记，记录耗材的名称、规格、数量、批号、生产日期等信息。

同时，入库人员应进行仔细核对，确保登记的信息准确无误。

4.2 库存管理医用耗材的库存管理包括库存盘点、库存监控和出入库管理。

定期进行库存盘点，确保库存数量的准确性；建立库存监控机制，及时发现和解决库存异常情况；严格执行出入库管理制度，确保耗材的使用安全和有效。

5. 使用和消耗5.1 使用管理医用耗材的使用应按照医疗机构的规章制度进行，确保正确使用和避免浪费。

同时，医疗人员在使用过程中应认真填写使用记录，包括使用日期、使用数量等。

5.2 消耗监控对医用耗材的消耗情况进行监控是保证库存安全和有效使用的重要环节。

医院医用耗材仓储管理制度一、全院医用耗材实行一、二级库管理制度。

二、医院医用耗材仓库为一级库房：负责全院医用耗材的采购、验收和办理入库、出库手续。

1、医用耗材必须经医用耗材仓库验收入库，无产品合格证明、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库；2、医用耗材库房应与普通货物分开存放，医用耗材应按照规定的储藏条件和仓储要求分区摆放；3、一级库房和二级库房均预存一定数量的常用医用耗材；4、一级库房提倡实行高值、植入性医用耗材零库存管理；5、医用耗材仓库应设立质量管理岗位，负责医用耗材的验收、使用评估及不良事件的分析报告。

质管员应具有临床专业资格、具有参与医用耗材临床使用的专业能力，能严格把好医用耗材的质量关及安全使用管理；6、对于非使用及保管原因导致物资过期、损坏需做报废、报损处理的医用耗材，由设备科列出物资报废明细清单并提出报废申请，经报废管理小组核定，由分管院领导审批后，实行报废处理，完成报废的医用耗材按医疗废物处理。

三、临床科室归属二级库管理，二级库指从医用耗材仓库领取医用耗材，并负责存放及使用管理。

1、供应室集中领取无菌物品提供临床科室使用，并对可重复使用物品进行回收清点、打包、补损，消毒、灭菌后再次提供临床使用；2、手术室二级库房使用的高值、植入性医用耗材应设立专柜并指定专人保管，定期清点数量，保证账实相符；3、使用科室应设立医用耗材管理库房，医用耗材物资应定点放置，标签化管理，库房内做到清洁、整齐、通风；4、使用科室应指定专人管理库房并设立质控员，定期对物资的有效期、包装、质量进行检查，发现问题及时向药剂科质控员反映；5、二级库房应设立电子账册或手工账册，随时做好帐物的登记工作，每季度盘点账物并签名确认，确保账账、账物相符；6、使用科室已领出，但因未及时使用导致产品过期而无法办理退换货的医用耗材，由使用科室按损耗品报废处理；7、二级库物资必须经由医用耗材仓库人员发出，未经医用耗材仓库验收后发出的产品不得进入二级库，私自入库及使用不合格产品引发的各类不良后果，由科室负责人和当事人负全责。

医用耗材管理制度范例第一章总则第一条为规范医疗机构内医用耗材的管理和使用，提高医疗质量和安全水平，树立良好的医疗行业形象，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于本医疗机构所有临床科室及相关人员在医用耗材的申领、使用、保管等方面的规范。

第三条医用耗材的管理原则为“科学管理、合理使用、依法操作、安全可控”。

第四条本管理制度的目的是规范医用耗材的管理流程，提高资源利用效率，确保医用耗材的及时供应和合理使用。

第五条本管理制度要求医疗机构临床科室及相关人员应加强医用耗材的采购、配送、使用等环节的管理和控制，确保医用耗材的品质安全和合理使用。

第二章医用耗材的采购管理第六条医疗机构临床科室在选择供应商进行医用耗材的采购时，应按照采购程序进行，包括需求评估、招标、评标、合同签订等环节。

第七条医疗机构应建立医用耗材的供应商档案，记录供应商的资质、产品质量、供货能力等情况，及时更新供应商信息。

第八条医用耗材的采购应严格执行合同采购制度，确保采购程序的公开、公正和透明。

第九条医用耗材的采购数量应根据临床科室需求进行科学评估和合理规划，不得超过实际需求，避免过度采购和库存积压。

第十条临床科室在采购医用耗材时，应根据病人的实际情况和医生的处方，选用符合标准和质量要求的医用耗材，并保证有效利用资源，防止浪费现象的发生。

第三章医用耗材的配送管理第十一条医疗机构应建立医用耗材的配送流程和配送记录，对配送环节进行管理和监控。

第十二条供应商在配送医用耗材时，应按照订单和合同要求进行配送，并按时间要求和数量要求进行验收。

第十三条临床科室收到配送的医用耗材后，应按照规定进行验收，并确保入库的医用耗材与配送的医用耗材的数量和质量一致。

第十四条临床科室接收到的医用耗材应及时送入库房进行存放，禁止将医用耗材随意堆放于办公区域或其他空间。

第四章医用耗材的使用管理第十五条临床科室在使用医用耗材时，应严格遵守使用规程和操作规范，确保医用耗材的安全和有效使用。

医用耗材管理制度最全制度一、医用耗材管理办法为了规范医用耗材的管理，保障医疗质量和安全，本文根据国家有关管理规定和我院实际情况，制定了医用耗材管理办法。

本办法所称医用耗材是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要的消耗性材料。

为了严格管理医用耗材，建立健全医用耗材管理机制，成立了医学装备管理委员会，并要求各业务科室积极配合该委员会的工作。

根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理，其中一次性无菌医疗用品及其他临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

高值医用耗材品种包括介入治疗类医用材料、体内植入材料、人工晶体、眼内填充物、人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

为了严格医疗耗材申购、领用程序，医院规定由设备科、供应室负责购置、储备、发放管理医用耗材，未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材。

医用耗材管理实行专人、专管制度，各业务科室应明确科室医用耗材管理人员，制定通医用耗材领用计划，当月领用医用耗材总量列入科室当期成本核算。

七）在进行医疗业务时，若需要使用外院专家随带的医用耗材，使用科室负责人应提前3天向设备科提交经医务部审核批准的临购耗材申请单和厂商资质证件、报价表进行报备。

设备科将根据在XXX查询相关耗材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。

同时，使用科室应在事先向患者和家属介绍医用耗材的功用、品质、报价等，并征得患者或家属的同意并签字。

八）对于违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗垃圾，损害医院利益的科室和个人，以及未按规定日期执行医用耗材领用计划申报，影响科室正常工作开展的情况，医院将对其进行严肃处理。

此外，若不按规定日期执行每月清仓盘库，经核查帐实不符，或无正当理由拒绝配合医学装备管理委员会工作给医院造成损失，也将承担相应责任及后果。

九）每年医院将召开医学装备管理委员会，集中汇报当年新增医用耗材的使用情况和总结。