药品外观鉴别

假劣药品的定义及外观鉴别1、药品定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、（放射性药品）、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

：解释一下中药饮片和中药材的区别：科学规范地给“中药饮片”下个定义，中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。

中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

有人把中药材和中药饮片混为一谈，在中药饮片和中药材中，确实有些品种区别不太大，或者说外观相同、相似，但实质上有着内在的本质的区别，这个区别就象熟鸡蛋和生鸡蛋一样，外观相似，本质不同。

但也有个别完全一致的，如枸杞子饮片和中药材就不存在这样的差别，但绝大多数“中药饮片”都是炮制过的，有了质的区别。

个人简单理解就是：饮片是经过加工的，而中药材是没有改变原型的。

比如：枸杞子，称呼啥都可以。

：目前国际均将将药品分成处方药和非处方药。

我国自2000年1月1日起施行《处方药与非处方药分类管理办法》。

OTC 、Rx的含义：非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug），简称OTC药；Rx 1.任何补救办法;解决方法 2、处方：放射性药物（radiopharmaceuticals）是一类含有放射性核素的、用于人类疾病诊断和治疗的特殊药物。

放射性药物与一般非放射性药物一样，引入体内后，由于其本身的特点，能够聚集在特定的组织器官或参与组织细胞的代谢，通过PET探头内特殊的装置和计算机图像处理显示这些微量的放射性药物在体内的分布，巧妙地构成活体组织细胞的三维立体或断层影像。

放射性药物的特点：化学量甚微，不存在体内蓄积而引起化学危害；具有微量的放射性，对受检者不构成大的损害。

例如，18F-FDG（18-氟标记氟代脱氧葡萄糖）是在一个脱氧葡萄糖分子上标记一个发射正电子核素18-氟原子，不改变FDG分子体内生化代谢特性，能够被正常的脑组织，以及恶性肿瘤组织摄取。

药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。

不同剂型的药物检查的内容有所不同。

（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。

（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。

胶囊结合状况良好。

颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。

（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。

（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。

（5）口服液：检查是否符合下面情况。

外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。

（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

（7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

（8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。

（9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

（10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。

（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。

2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。

、国公酒假国公酒：其标签上“国公酒”三个字易褪色，字体手摸无突出感；酒地产品颜色为棕红黄色，将酒瓶轻轻倒下观察，瓶内底面无粘性地沉淀物，且底部无酒珠往下滴，瓶底很干净；如将瓶子振摇，其酒液泡沫很快消失.真国公酒：其酒地颜色为深红色，其余特征与假品相反.、阿胶假阿胶：切块不方正，表面为棕黄黑色，表面不光亮滑，有很多假针眼小孔，胶块韧性特别强，难哉鄱希仁拐鄱希厦嫖薏ＡЧ庠笱厦娲Υ植诓黄健５慊鹑忌帐蹦岩宰呕穑鹨焕耄夯鸺认ⅲ鹈绾斐壬胖猩斩锶庵嵛丁?真阿胶：切块方正，表面黑光亮色，块面平整，无针眼小孔，易折断，断面有玻璃样光泽，断面平整，点火燃烧易着火，火苗呈红兰色及焰务，并燃烧出响声，原火离去仍有短暂燃烧时间，闻之有香味.、鹿角胶假鹿角胶：方块周边不整齐，表面不光亮，其色为棕褐色，不易折断、摔断，断面微呈玻璃断面色，断面不整齐，点火燃烧极难着火，闻之烧味有烧肉之臭.真鹿角胶：方块周边整齐锋利，四条边中有一边呈油黄色泡沫层，表面光亮，其色为青黄色，易折断、摔断，断面整齐，呈玻璃样断面光泽，点火烧之易着火，并发出燃烧响声，闻之有香气.、龟胶假龟胶：方块不平整，表面有小粒突出点，其色为褐黄色，少光泽，点火燃烧不易着火，无燃烧响声，闻之有烧肉臭味，难以折断，断面微呈玻璃光泽，并有丝痕.真龟胶：方块平整，表面光滑，无突出小点，其色似鸭公嘴吧样地紫青色，易折断，断面玻璃样光滑，易燃烧着火，并发出燃烧响声，闻之有香味.、特效牙痛灵假特效牙痛灵：国家未批准从“新加坡敏灵制药公司”进口此药，而且本样品外包装无生产日期、无生产批号、无有效期，纯属假药.、坐骨腰痛丸假坐骨腰痛丸：国家未批准从“日本东京”进口此药；其胶囊内地粉末无苦味或微苦，粉末为白色，均为面粉或木薯粉.、云南白药假云南白药：瓶内粉末口试无苦味或微苦，闻之无浓厚地香气，甚至无香气，粉末粗糙，保险子是“藿香正气丸”假冒，瓶内地药棉是劣质棉花.真云南白药特征与假地特征相反.、吗丁啉假吗丁啉：包装纸质差，包装盒粘合不牢，压片不完整，片面色有些黄.真吗丁啉：说明书一律是机器折叠，具有七道折痕.、快克假快克：外包装盒色泽暗淡，字迹笔画粗细不匀，图案不清晰；内包装铝泊板上字迹不清，电码防伪揭开后部分数码粘在标识上；胶囊外观模糊，印字和商标不清晰；胶囊内容物为黄白色或黄色小丸，颗粒粗糙，大小不匀，呈球形或椭园形，无味，放入凉水中立即膨胀呈花瓣样.真快克：包装盒光亮，注册商标桔黄色，图案清晰；内包装铝泊上印字清晰，电码防伪揭开后可见位数码；胶囊外观整洁光亮，字迹和商标注册清晰可见；胶囊内容物为淡黄色小丸，均匀光亮，味苦，放入凉水中长时间不膨散.、严迪假严迪：外包装盒字迹较细，在阳光下观察，背景图案暗淡无光；药片外观质地疏松粗糙，味微苦，火烧不易燃，药片变形或炸裂.真严迪：外包装字迹清晰，在日光下观察，背景图案清晰可见；药片外观完整光洁，味极苦，火烧易燃，有大量油状物渗出.、感康假感康：外包装盒紫、红、黄三色暗淡，字迹笔画粗细不均，注册商标图案不清晰；内包装盒铝泊上字迹不清，用手一擦即掉；药片呈灰白色或灰黄色，味微苦，其断面在日光下无亮晶，火烧不燃，药片变烟黑色. 真感康：外包装盒紫、红、黄三色鲜艳，字迹清晰，笔画粗细均匀；内包装铝泊包装上字迹清晰，擦不掉；药片呈微黄色，味苦，其断面在日光下有亮晶，火烧易燃，有棕黄色油状物渗出.、阿莫西林胶囊真阿莫西林胶囊：胶囊内容物能燃烧，烧时有鲜黄色火焰并有青霉素燃烧地特有气味.假阿莫西林胶囊：无上述特征现象.、鹿茸假鹿茸：整片为白黄色，无血痕，片周边无绒毛，片周骨质很硬，硬骨质面积占多数，牙齿咬之，咬不烂，很硬，闻之无血腥味.真鹿茸：整片为血红色、褐红色、棕红色等多种颜色，片周边有绒毛，绒毛粘生长在皮上，无骨质，咀嚼能烂，茸片全是网状茸髓，火烧时有浓郁地血腥气味.、麝香假麝香：外表毛为黄灰白色，毛粗长不柔软，其囊内地粉末是假药，是磁石猪血干后与琥珀等中药研粉装入囊内，无射香真香味，粉末干散无油柔手搓感，燃烧无射香香气.真麝香：整个全毛为黄色，毛绒细柔软.囊内香物为黑色柔软、用手轻搓油物体韧软，并成条块，重搓会散开，有特浓郁地香味，燃烧有爆裂声并呈油状物.、甲珠假甲珠：已炒制好地甲珠浸拌入熔化好地明矾水中，捞起干燥，使甲珠粘贴白色明矾粉，以增加甲珠地重量.口尝白矾粉有涩味，也会影响甲珠治病地疗效.真甲珠：甲珠体形更膨大，甲体疏松易断，外表金黄色，无白色明矾粉附吸着外表.、小海马假小海马：以化石粉（滑石粉）调成浆液，用注射器在海马肛门处注射进腹部，干燥后即成外表无疑地海马.如将掺假海马呈灯光下或阳光下视之，不透明，腹部呈黑色.真海马：腹部不膨大，用手尽力摄之腹部是软地，将海马腹部对灯或阳光下照之，腹部致光透明，腹部不呈黑色.、怀山药假怀山药：切片所呈特征，片表为浅黄白色，部分片周边残有黄色韧皮，切面呈绪多小筋脉，有少数片中心呈“一字”形或斜“十字”形地空孔，片中心处有一根较大地木质筋脉，手摸片面粉性不强，用手指甲尽力压片面有绵弹软感，裂断片药处，无粉性飞扬，嗅之有腐性酸气味，仔细观察片面，可看出不明显—轮形层，如不注意看好似只呈两轮层，而且第二轮颜色比周外层要白些.真怀山药：表面为粉白色，任何处用手指轻刮，能刮出粉末，用两手指搓揉粉末呈润滑感，片面无筋脉，质地很脆，断面粉性强，嚼之有粘液感，嗅之无气味.、前胡假前胡：切片所呈特征，外表周围为黑褐色，片面明显两层，外层为淡褐色，第二层为黄白色，并呈木质状，全体质很硬，嗅之非前胡气味，嚼之似松杉木辣味微麻口（本假前胡实为石防风）.真前胡：切片所呈特征，外表周围颜色为深褐色，全体手摄之较软，片内结构组织呈空网状，闻之有浓烈地前胡香味，嚼之香辛辣味.、冬葵子假冬葵子：外表灰褐色，种子粒形为三角肾形，其一端较粗膨大，一端较小尖，断面体内为黄绿色，外表无气味.真冬葵子：外为深褐色，种子粒形为柑瓣形，种子两端为囤形，种子断面为乳白色，外表无气味.、防风假防风：本样品为多种杂植物切片混合在一起，片子极不均匀，只有极少数真品水防风在内，气味不纯正.真防风：片体形均匀，片子周围为黄褐色，片内髓为淡黄色，片中心木质部位为金黄色，片内呈放射状空虚纹理，手捻之全体软，闻之有浓厚地防风香味.。

药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。

药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。

本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。

一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。

常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。

2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。

3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。

二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。

溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。

2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。

3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。

三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。

2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。

3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。

中国药典鉴别项全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：中国药典是我国药品质量的法定标准，包含了大量的中药饮片、中药饮片配方颗粒、中成药、生物制品等各类中药制剂的质量标准和鉴别方法。

鉴别项是评定药品质量的一个重要方面，它主要通过形态特征、理化性质、显微图像等手段来鉴别药品的真伪、纯度和质量。

下面将介绍一些中国药典中常见的鉴别项，帮助读者了解如何正确鉴别中药的质量。

1. 外观特征鉴别：外观包括外形、色泽、气味等几个方面。

通过观察药物的外观特征，可以初步判断药材的质量。

色泽鲜艳、气味浓烈、外形整齐的中药往往质量较好，而颜色暗淡、气味味淡的中药可能质量较差。

2. 理化性质鉴别：理化性质是指药物在物理和化学方面的特性，如溶解性、熔点、比重等。

通过对药物的理化性质进行测试，可以进一步确定药材的纯度和质量。

熔点高、比重大的中药往往含有较多有效成分，质量较好。

3. 显微图像鉴别：显微图像是通过显微镜观察药物的结构和形态特征，可以直观地看到药物的微观结构。

通过显微图像鉴别，可以判断药材是否受到虫蛀、霉变等问题，进而判断药材的品质。

显微图像中出现虫蛀、霉变等问题的中药往往质量不佳。

4. 薄层色谱鉴别：薄层色谱是一种鉴别药物的有效方法，通过在薄层色谱板上分离药物中的化学成分，可以准确判断药材的真伪和成分含量。

薄层色谱鉴别对于依靠化学成分鉴定的中药尤为重要，可以有效提高中药的质量和安全性。

5. 火灼试验鉴别：火灼试验是指将药材置于微火上燃烧，观察其燃烧的特点和产物。

通过火灼试验可以初步判断药材的真实性和品质。

真正的中药在火焰下燃烧会出现特殊的气味和颜色，而假冒伪劣的中药可能出现异样现象。

鉴别项是评定药品质量的重要手段，通过对药物外观、理化性质、显微图像、薄层色谱、火灼试验等多方面进行全面鉴别，可以准确判断药材的质量和真实性，保障患者的用药安全。

希望本文能帮助读者更好地了解中国药典中的鉴别项，提高对中药品质的认知和鉴别能力。

中药制剂鉴别方法概述
中药制剂是指将中药材进行加工、炮制、配制等处理而制成的药品，其具有疗效明显、安全性高、毒副作用小等特点，因此在临床应用中广泛。

然而，由于中药制剂种类繁多、质量参差不齐，如何进行有效的鉴别和质量控制成为当前中药制剂研究的热点之一。

药典是最权威的药品标准之一，其中收录了许多中药制剂的鉴别方法。

以下是药典中最常用的几种中药制剂鉴别方法:
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过对中药制剂的外观特征进行观察和比较，以判断其真伪和质量优劣的方法。

外观鉴别主要包括形状、色泽、表面纹理、质地等方面。

例如，正品人参外观应为黄色或淡黄色，表面光滑，质地坚硬，断面黄白色，形成层环纹明显。

2. 显微鉴别
显微鉴别是通过显微镜观察中药制剂的组织结构和细胞形态，以判断其真伪和质量优劣的方法。

显微鉴别主要包括组织构造、细胞形态、分泌物等方面。

例如，正品黄连显微镜下可见分泌细胞较多，细胞内含黄色分泌物，呈颗粒状或团块状。

3. 理化鉴别
理化鉴别是通过对中药制剂的理化性质进行测试和比较，以判断其真伪和质量优劣的方法。

理化鉴别主要包括水分、灰分、挥发油、浸出物、有效成分等方面。

例如，正品当归挥发油成分应检测到丁香酚、香草醛等成分。

4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过使用气相色谱、高效液相色谱等仪器，对中药制剂中的有效成分进行分离和检测，以判断其真伪和质量优劣的方法。

色谱鉴别可以对复杂中药制剂进行高效、准确的鉴别。

药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验是药品质量控制中必不可少的一环，主要用于鉴别药物的真实性、纯度和质量等方面。

下面我们介绍几种常见的药物鉴别试验方法。

1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察药物的外观特征来判断药物的真伪和质量。

例如，可以通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光洁度等特征来判断药物是否符合标准。

但这种方法的准确性较低，只能作为初步鉴别手段。

2. 化学反应鉴别
化学反应鉴别是通过药物与特定试剂的化学反应来鉴别药物的
真伪和质量。

例如，可以使用费林试剂来检测药物是否含有苯丙氨酸，使用碘液来检测药物是否含有淀粉等。

这种方法操作简单，结果明显，但需要注意选择合适的试剂和反应条件。

3. 光谱鉴别
光谱鉴别是通过测量药物的光谱特性来鉴别药物的真伪和质量。

例如，可以使用红外光谱法来检测药物的分子结构，使用紫外 - 可见光谱法来检测药物的吸收光谱等。

这种方法具有较高的准确性和灵敏度，但需要专业的光谱仪器和操作技能。

4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过药物在色谱柱上的分离和检测来鉴别药物的真
伪和质量。

例如，可以使用薄层色谱法来检测药物的成分和纯度，使
用高效液相色谱法来检测药物的含量和杂质等。

这种方法具有较高的准确性和分辨率，但需要专业的色谱仪器和操作技能。

药物鉴别试验是保证药品质量的重要手段，不同的鉴别方法具有不同的优缺点，需要根据实际情况选择合适的方法。

《脉络宁注射液》的外观勘验鉴别
假冒南京金陵制药厂药品的资料（仅供参考）
正品：包装外盒折痕压线清晰规整，折合后边缘平滑平整；包材包装盒内侧纤维细腻、颜色均匀；色彩印制清晰、颗粒较细腻。

假药：包装外盒折痕压线较细不清晰规整，折合后边缘平滑平整度差；包材包装盒内侧纤维杂质明显不细腻、颜色不是特别均匀；有的色彩印制不清晰、颗粒显得较粗。

正品：小包装外盒颜色发亮，封签桔黄色，防伪标识层刮开后内有一组20位数字的防伪码，电话防伪编码不重复；
假药：小包装外盒颜色发暗，封签为淡黄色，防伪层不易刮开，电话防伪编码重复；
正品：说明书纸质发白，说明书上有“脉络宁”、“中药保护品种”字样水印；
假药：说明书纸质发暗，说明书上无“脉络宁”、“中药保护品种”水印；
正品：注射剂安瓶高9cm，瓶上部较粗，“南京金陵制药，独家产品，谨防假冒”字样清晰；
假药：注射剂安瓶高矮不定，瓶上部较细，“南京金陵制药，独家产品，谨防假冒”字样不清晰；
正品：手摸之有挡手感，“脉络宁注射液”字样不太清晰，无挡手感，指甲刮之易刮掉。

假药：手摸之不太挡手，“脉络宁注射液”字样较清晰，有挡手感，不易用指甲刮掉。