注射用硫酸头孢匹罗申报资料 第二部分:药学研究资料 注射用硫酸头孢匹罗申报资料8号
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注射用硫酸头孢匹罗用法
注射用硫酸头孢匹罗治疗由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗,主要有呼吸道感染,下泌尿道感染,皮肤及软组织感染。
本品的
主要成分为硫酸头孢匹罗,在制成药品时添加了无水碳酸钠作为辅助
材料,对头孢菌素过敏的患者严禁使用本药物,对青霉素类抗生素过
敏患者也需谨慎使用,那么,注射用硫酸头孢匹罗用法有哪些呢?
注射用硫酸头孢匹罗用法
静脉注射:将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20
毫升灭菌注射用水,然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭
的输液管道的远端部分。
对于肾功能损害患者,则可将0.25或0.5克本
品分别溶解于2或5毫升注射用水中。
短时静脉输注:将1.0或2.0克小瓶的头孢匹罗药粉溶于50毫升灭菌注
射用水,在20-30分钟内输完。
输注溶液也可使用:0.9%氯化钠溶液,林格氏液,标准电解质输注液,5及10%葡萄糖溶液,5%果糖溶液,5%葡萄糖+0.9%氯化钠溶液。
化学药品6类第四部分临床研究资料资料编号28注射用硫酸头孢匹罗国内外相关的临床研究资料综述研究机构:**********药业股份有限公司研究机构地址:研究机构电话:资料整理人:完成日期:2004年10月原始资料保存处:联系人:联系人电话:药品注册申请人名称:**********药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗国内外相关的临床研究资料综述头孢匹罗抗菌谱广,抗菌活性强,特别适用于中性粒细胞减少患者的感染、下呼吸道严重感染、败血症、菌血症、上下尿道并发感染及皮肤和软组织感染。
一组3761例世界范围的临床疗效对照试验,全面观察了头孢匹罗的临床疗效及细菌学疗效,其中,2335例使用头孢匹罗,1409例使用对照药[1],见表1。
表1 头孢匹罗与其它药物的疗效比较对照试验结果表明头孢匹罗的临床疗效和细菌学有效率与β-内酰胺类抗生素相似甚至优于β-内酰胺类抗生素。
对11名妇科感染(子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫旁炎、盆腔腹膜炎、直肠子宫炎,前庭大腺脓肿)患者使用头孢匹罗,1-2g/d,疗程3-7天,结果表明,临床有效率为100%,细菌清楚率为92.3%。
而对15名子宫附件炎、子宫内膜炎、小骨盆感染或前庭大腺脓肿患者使用头孢匹罗,0.5-1g,每日2次,疗程3-9天,临床证实全部有效,7株分离菌中有6株被清除。
对13名妇科感染患者使用头孢匹罗,1-2g/d,疗程5-10天,其临床有效率为100%,9株分离菌全部杀死。
在对241名妇科小骨盆炎患者临床试验中,比较头孢匹罗和头孢西丁的临床疗效,结果表明,头孢匹罗的临床有效率为91%,头孢西丁的临床有效率为89%,细菌复发率分别为6%和5%[2]。
头孢匹罗在儿科中的应用,选择457例(包含3例夹杂其它感染疾病)和243例患儿进行临床研究评价,显效率94.1%,有效率95.3%,同时发现头孢匹罗对G+ 菌感染包括金黄色葡萄球菌有效率达95%,对G-菌疗效达95.7%,对其它各种细菌有效率为94.4%。
河北化工医药职业技术学院毕业论文头孢匹罗的生产方法简介姓名 *******学号 ************专业化学与化境工程系班级应化*****班指导教师 *******完成时间2014 年12月化学与环境工程系头孢匹罗生产方法简介摘要头孢匹罗(Cefpirome)为半合成第四代头孢菌素,具广谱抗菌活性,对葡萄球菌、耐青霉素的肺炎球菌及肠球菌均有效。
对绿脓杆菌的效果与头孢他啶相似,对很多耐抗生素的病原菌均有良好疗效。
临床主要用于严重的呼吸道、尿道感染及皮肤和软组织等感染。
头孢匹罗不良反应较少不良反应如皮疹等过敏反应、腹泻等胃肠功能紊乱、轻微可逆的化验改变等与第一代头孢菌素类似。
耐受性较好,深受广大医患群体喜爱。
本论文就头孢匹罗的由来、应用前景做了详细说明,并对头孢匹罗的合成工艺做了深入研究。
其中,主要是两种不同合成方式的对比。
关键词:头孢匹罗头孢菌素合成目录第一章绪论 (2)第一节β-内酰胺类抗生素 (1)1.1.1 β-内酸胺类抗生素的分类 (1)1.1.2 半合成头孢菌素的分类与特点 (2)1.1.3 第四代头孢菌素应用前景 (4)第二节头孢匹罗 (4)1.2.1 化学结构 (5)1.2.2 抗菌活性及应用安全性 (5)第二章头孢匹罗的合成方法及作用机理 (6)第一节头孢匹罗合成方法 (6)2.1.1 以7-ACA为原料的合成路线选择 (6)2.1.2 以GCLE为原料的合成路线 (6)第二节头孢匹罗的药性毒性 (6)2.2.1 头孢匹罗的药理毒理........................ 错误!未定义书签。
2.2.2 头孢匹罗的药性毒性........................ 错误!未定义书签。
2.2.3 头孢匹罗的作用机理........................ 错误!未定义书签。
第三章头孢的发展前景.................................. 错误!未定义书签。
注射用硫酸头孢匹罗安全性实验研究
耿武洪
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2008(27)3
【摘要】目的评价注射用硫酸头孢匹罗的安全性.方法采用变态反应实验、静脉血管刺激实验、肌肉刺激实验、溶血实验进行毒理学研究.结果注射用硫酸头孢匹罗对动物无变态反应、无溶血现象,对静脉血管、肌肉无刺激性反应.结论注射用硫酸头孢匹罗在该实验条件下用于注射是安全的.
【总页数】2页(P278-279)
【作者】耿武洪
【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉,430030
【正文语种】中文
【中图分类】R978.11;R965.3
【相关文献】
1.注射用硫酸头孢匹罗的安全性研究 [J], 张健翔;赵利枝;姚西玲
2.注射用硫酸头孢匹罗安全性实验研究 [J], 王艳春
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4.国产注射用硫酸头孢匹罗质量评价 [J], 李伟;曹晓云;郭福庆;杨倩;刘海玲
5.注射用硫酸头孢匹罗无菌检查法的确定 [J], 李娅男;李伟;曹晓云
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注射用硫酸头孢匹罗核准日期:2006年08月31日药品名称:【通用名称】注射用硫酸头孢匹罗【商标名称】罗邦【英文名称】 Cefpirome Sulfate for Injection【汉语拼音】 Zhu She Yong Liu Suan Tou Bao Pi Luo 成份:本品主要成份为:硫酸头孢匹罗。
化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。
化学结构式:分子式:C22H22N6O5S2 •H2SO4分子量:612.66辅料:无水碳酸钠。
所属类别:化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状:本品为白色至微黄色结晶性粉末。
适应症:本品可适用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎)。
合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染。
皮肤及软组织感染(蜂窝织炎,皮肤脓肿及伤口感染)。
中性粒细胞减少患者的感染。
菌血症/败血症。
如上所列的严重感染。
规格:(1)按C22H22N6O5S2计0.25g (2)按C22H22N6O5S2计 1.0g用法用量:本品为胃肠外给药,其剂量、给药方法及疗程决定于感染的严重程度、病原菌的敏感性、患者状况及肾功能情况。
下列剂量推荐用于肾功能正常的中重度感染的患者。
对于很严重的泌尿系及皮肤、软组织感染病例其单位剂量可增至2.0克。
肾功能损害患者的剂量:头孢匹罗主要经肾脏排泄,因此在肾功能损害患者必须减少剂量以与其较慢的排出保持平衡。
推荐剂量如下:用法:静脉注射:将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20毫升灭菌注射用水,然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭的输液管道的远端部分。
对于肾功能损害患者,则可将0.25或0.5克本品分别溶解于2或5毫升注射用水中。
2024年注射用硫酸头孢匹罗市场分析报告1. 市场概述注射用硫酸头孢匹罗是一种广泛应用于临床抗菌治疗的药物。
头孢匹罗是一种第三代头孢菌素类药物,具有广谱的抗菌活性和良好的耐受性。
本报告对注射用硫酸头孢匹罗市场进行全面分析,包括市场规模、竞争格局、市场趋势等方面。
2. 市场规模根据市场调研数据显示,注射用硫酸头孢匹罗市场呈现稳步增长的趋势。
预计2022年市场规模将达到XXX亿元,年复合增长率为XX%。
市场的增长主要源于以下几个因素:•抗菌耐药性的增加,导致医生对更有效的抗生素的需求增加;•头孢匹罗相对其他抗生素的优势,例如在临床应用方面的便利性和良好的治疗效果;•医疗体制改革对于抗菌药物的使用规范化,加大了对头孢匹罗等注射用抗生素的需求。
3. 竞争格局目前,国内市场上的注射用硫酸头孢匹罗产品竞争较为激烈,主要厂商包括:•XXX 公司•XXX 公司•XXX 公司这些公司都拥有稳定的生产能力和良好的品牌声誉,其产品在市场上具有一定的份额。
4. 市场趋势(1)市场发展趋势随着医疗体制改革的深入推进,我国对于抗生素的使用已趋于规范化,临床应用中头孢匹罗及其注射剂的需求呈现出增长态势。
同时,随着新型抗生素的研发,头孢匹罗的疗效和安全性将进一步提升,预计市场需求将继续增长。
(2)市场竞争趋势头孢匹罗市场竞争激烈,除了传统参与者之外,新进入者也在增加。
发展新颖的剂型和研制高效的生产工艺,将成为企业竞争中的重要因素。
此外,市场对于质量稳定、无菌无毒是放大倍的要求也在不断提高,企业要注重产品质量的稳定性和安全性。
5. 市场挑战(1)价格竞争压力目前市场上注射用硫酸头孢匹罗产品的价格竞争非常激烈,市场的利润空间较小。
同时,市场上存在一些低价产品的存在,给高质量产品的销售带来了一定的挑战。
(2)政策限制随着国家对于抗菌药物的使用监管的加强,抗生素的使用逐渐受到限制。
企业在生产、销售过程中要严格遵守相关政策,增加了企业的经营难度。
2023年注射用硫酸头孢匹罗行业市场调研报告注射用硫酸头孢匹罗是一种新型的第三代头孢菌素抗生素,能够有效对抗多种细菌感染。
近年来,随着细菌的耐药性增强,注射用硫酸头孢匹罗市场需求不断增加,成为了抗菌药物市场的热点领域之一。
一、市场概况1.市场规模注射用硫酸头孢匹罗市场规模逐年增长,据最新研究数据显示,截至2019年,市场规模已达15亿元,预计到2025年,市场规模将达到50亿元以上。
2.市场趋势目前,注射用硫酸头孢匹罗市场主要由国内外几家大型制药企业垄断,竞争激烈。
近年来,市场发展呈现出以下几个趋势:(1)医疗机构需求增多。
随着社会经济的不断发展和人民健康意识的提高,医疗技术和设备不断升级,医疗机构对注射用硫酸头孢匹罗的需求也越来越大。
(2)产品种类丰富。
随着国内外多家制药企业陆续推出硫酸头孢匹罗注射剂,市场竞争日趋激烈,客户的购买选择也越来越多。
(3)价格竞争激烈。
随着市场竞争的加剧,部分制药企业为了占领市场份额,采取了一些不正当手段,在价格上进行恶性竞争,导致市场价格不稳定。
二、市场需求目前,注射用硫酸头孢匹罗的主要需求方为医疗机构和家庭用户。
1.医疗机构医疗机构对注射用硫酸头孢匹罗的需求量较大,主要用于治疗细菌感染病例,如肺炎、尿路感染、败血症等疾病。
此外,一些大型医疗机构还有自己的药品采购中心,对药品的采购量也很大。
2.家庭用户随着人们对健康的更加关注,一些具有医学知识的人开始自我治疗,对注射用硫酸头孢匹罗的需求也在逐年增加。
此外,由于该药品一般只能在医生指导下用于注射治疗,因此家庭用户需求相对较少。
三、市场竞争目前,注射用硫酸头孢匹罗市场竞争主要表现在以下几个方面:1.品牌影响力目前市场上的头孢萘菌素抗生素品牌商品众多,如:头孢菌素、头孢哌酮、头孢拉定、头孢他啶、头孢曲松、头孢克肟、头孢美唑等,厂家的品牌影响力与声誉对市场开发具有重要影响。
2.产品价格制药企业为了占领市场,将硫酸头孢匹罗注射剂的价格压低到极限,这对企业的持续发展造成了威胁。
两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的稳定性分析赵忠林【摘要】目的分析两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的稳定性.方法选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,根据不同输液配伍,把88例患者分成葡萄糖注射组与木糖醇注射组,根据高效液相色谱法,观察两组患者8h内pH的变化.结果常温状态下,两组患者应用不同溶液配伍后,pH值与含量变化未见明显差异.结论注射用硫酸头孢匹罗应用葡萄糖注射液或木糖醇注射液不同输液配伍,无明显差异,值得推广应用.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)020【总页数】1页(P37)【关键词】输液;注射;硫酸头孢匹罗;稳定性【作者】赵忠林【作者单位】长春市二道区人民医院药剂科,吉林长春130031【正文语种】中文【中图分类】R9硫酸头孢匹罗属于新型头孢菌素类药物,和第3代相比,可以提高抗革兰阳性菌的活性,而对于第3代头孢菌素并不敏感金葡萄菌、表葡菌和肠球菌等有着良好的抗菌作用。
临床应用中注射用硫酸头孢匹罗pH值处于5.5~7.5,易溶于水,多与葡萄糖注射液和木糖醇注射液配伍应用[1]。
本次研究中,为研究临床用药安全性和有效性,观察两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗稳定性,选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,两组研究对象未见明显差异,报道如下。
1.1 一般资料:选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,根据不同输液配伍,把88例患者分成葡萄糖注射组与木糖醇注射组,每组44例。
葡萄糖注射组男性20例,女性24例;患者年龄10~70岁,平均年龄(35.6±7.5)岁;木糖醇注射组男性22例,女性22例;患者年龄12~71岁,平均年龄(36.2± 6.9)岁;两组患者性别、年龄等临床资料进行组间对比,无显著差异(P>0.05)。
注射用硫酸头孢匹罗申报资料第二部分:药学研究资料注射用硫酸头孢匹罗申报资料8号
化学药品6类
第二部分药学研究资料资料编号8
注射用硫酸头孢匹罗
制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料
研究机构:**********药业股份有限公司
研究机构地址:
研究机构电话:
试验负责人:
试验参加者:
试验日期:2004年1月至2004年4月
原始资料保存处:
联系人:
联系人电话:
药品注册申请人名称:**********药业股份有限公司
注射用硫酸头孢匹罗
制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料
1.处方与制备工艺
1.1 处方
硫酸头孢匹罗 1190g
无水碳酸钠 242g
1000支
1.2制备工艺
1.2.1无菌无水碳酸钠的制备
取无水碳酸钠,加30~40℃的注射用水,搅拌溶解得饱和溶液(1kg无水碳酸钠,加水3L),加入0.05%针用活性炭,升高温度至70-80℃并保温30分钟,脱炭;无菌条件下先用0.80µm微孔滤膜过滤,再用0.22µm微孔滤膜除菌过滤;蒸去大部分水,析出大量的碳酸钠结晶,冷却后过滤,将所得到的固体于300℃干燥2小时,得无菌无水碳酸钠固体,无菌包装,经检验合格后备用。
1.2.2分装硫酸头孢匹罗与无水碳酸钠的混合物
在无菌配料间里,按处方配比称取无菌硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠,过80~100目筛,混和均匀,分装,封口,即得。
2.处方依据、规格
2.1规格依据
本品参照日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”而制定的,每瓶头孢匹罗0.5g、1.0g,本品为硫酸头孢匹罗和无水碳酸钠的无菌混合物。
由于本品成人通常用为每日1~2g,分二次静脉注射,所以本品暂确定申报1.0g规格,以后可根据临床需要增加规格。
2.2处方依据与筛选过程
本品处方依据日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”使用说明书中
所提供的处方资料确定的。
由于本品为无菌分装产品,主要对无菌粉末进行物理化学性质测定,来制定合理的制备工艺。
2.2.1物料热稳定性的测定
测定物料热稳定性的目的,是为了确定产品最终能否进行灭菌处理,由于原料药于200℃开始熔化,所以将本品分别于115℃热压灭菌40分钟、120℃热压灭菌20分钟和120℃热压灭菌30分钟,结果见表1。
表1 物料稳定性试验结果
表1结果表明本品遇高温降解,物料对热敏感,最终产品不能采用加热灭菌。
2.2.2临界相对湿度的测定
将物料敞口分别置于不同相对湿度下24小时,测定其吸湿率,用于考察分装时所需的临界相对湿度(CRH),结果见表2。
表2 湿度的影响结果
表2结果表明易吸潮,受潮后有关物质亦增加,所以应在相对湿度小于55%条件下分装。
2.2.3物料晶型特点
本品原料为无规则的结晶性粉末,松密度为0.43g/ml,无水碳酸钠亦为粉末,松密度为0.65g/ml,二者一起容易混匀,将其混合物过不同型号的筛网后,进行分装,考察其分装量是否均匀并是否容易控制,并测定粉末的松密度(单位体积内药物的重量)结果见表3。
表3 不同粒度粉末的松密度及分装结果
当粉末的松密度大于0.59g/ml时,过筛筛号应小于6号筛,分装易控制。
2.3 各辅料在处方中的作用
无水碳酸钠:助溶剂,pH值调节剂。
硫酸头孢匹罗在水中略溶,加入无水碳酸钠后,主药在水中溶解度增加,依照“Keiten®”处方配比要求每1.19g硫
酸头孢匹罗中加入约0.242g无水碳酸钠。
3. 生产工艺流程
分装用 玻璃瓶 胶塞 铝盖
← 纸箱 纸盒 标签
大方框内为:万级区,大方框外为:百万级区
●:表示要求在百级区进行
◆:表示质量检验点
4.操作规程
4.1 洗瓶
操作:西林瓶经理瓶后,进入洗瓶传送带,注入纯水、毛刷内外刷洗,经注射用水内外喷淋,无菌空气吹尽残水。
进入隧道烘箱灭菌。
空气压力0.15Mpa,纯水、注射用水压力0.2 Mpa。
纯水用0.45um过滤器过滤,注射用水用0.22um过滤器过滤。
4.2 瓶灭菌
操作:依次将电热自控仪表,风机开关打开,待温度上升至:
预热段T
1:250—300℃灭菌段T
2
:350—380℃
保温段T
3:350—380℃冷却段T
4
:250—120℃
出口温度T
5
:40℃以下
即可入瓶:入瓶过程保持上述温度
烘箱出瓶口局部100级
4.3 胶塞洗涤灭菌
操作:胶塞倒入洗涤罐,在压缩空气搅拌下纯水漂洗30′,注射用水漂洗15′。
捞出盛于不锈钢盘进烘箱干燥灭菌。
干燥温度121℃+5℃、干燥时间1hr
灭菌温度121℃+5℃、灭菌时间2hr
纯水、注射用水分别经0.45um、0.22um过滤器过滤
4.4 铝盖灭菌
操作:目视检查铝盖外观,检出不合格铝盖,合格铝盖放入不锈钢丝筐内,交错放入烘箱内灭菌。
灭菌温度121±5℃,灭菌时间2hr
4.5 混和
操作:在无菌配料间里,按处方配比称取原辅料,过80~100目筛,混和均匀。
4.6 分装
操作:空瓶、胶塞经澄明度检查合格后,开始分装。
要求分装空气压力0.05Mpa以上,真空度600mmHg柱。
分装好的药支经装量、胶塞扣合,检查合格后进入轧盖。
4.7 压盖
操作:扣好胶塞的半成品送入轧盖机,进行轧盖,轧好盖的药支通过灯检桌进行灯检,剔除废品(歪盖、破瓶、空瓶等)后,随传送带送至包装、贴签。
4.8 贴签
操作:安装好标签、调整贴签机、呼叫记忆、机器运转正常后将压好铝盖经灯检合格的药支经传送带进入贴签机贴签。
4.9 手工包装
操作:贴好标签的药支经检底后每十支装入一盒,每盒放说明书一张,贴好封口签、装箱。
5. 半成品检查方法与控制
6. 原辅料来源及质量标准
硫酸头孢匹罗:由本合成室提供,符合原料药质量标准(见资料编号11)。
无水碳酸钠:自制,经处理后,符合自拟辅料质量标准(见资料编号13)。
7. 中试放大试验
中试放大了三批样品,经检验,符合自拟质量标准(见资料编号12)。
8. 配制液的稳定性考察
在临床使用过程中,注射用硫酸头孢匹罗需用输液(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)作溶媒,故作配伍稳定性试验。
首先分别对注射用硫酸头孢匹罗和0.9%氯化钠注射液,用高效液相色谱法进行测定,排除0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液(溶剂)对该法的干扰,结果见图13、20,然后各取1 支约头孢匹罗1克分别溶解于100ml的0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中,配制硫酸头孢匹罗氯化钠注射液、硫酸头孢匹罗葡萄糖注射液,于室温(25℃)和自然光照下放置,分别于0、3、6、12、24小时取样,照“药品质量标准”测定其含量及有关物质,并观察外观、色泽、沉淀等物理现象,结果见表4。
表4 注射用硫酸头孢匹罗在输液中的稳定考察结果
渗透压比*:指相对于0.9%基准氯化钠溶液之比。
表4结果表明,注射用硫酸头孢匹罗在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中,室温(25℃)12小时内是稳定的,外观、pH无变化,有关物质与起始相比略有增加,但无新有关物质产生,含量与起始相一致;在24小时外观未发生变化,但pH值略有升高、有关物质与起始相比有所增加,含量也略有下降,说明本品放置24小时不稳定,因此本品应即配即用。
9. 参考文献
日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”使用说明书。
10. 附图
1 硫酸头孢匹罗空白溶剂有关物质PHLC图谱
2 硫酸头孢匹罗灭菌前有关物质PHLC图谱
3 硫酸头孢匹罗120℃20分钟热压灭后有关物质PHLC图谱
4 硫酸头孢匹罗120℃30分钟热压灭后有关物质PHLC图谱
5 硫酸头孢匹罗115℃40分钟热压灭后有关物质PHLC图谱
6 硫酸头孢匹罗空白溶剂有关物质PHLC图谱
7 硫酸头孢匹罗吸湿前有关物质PHLC图谱
8 硫酸头孢匹罗在临界相对湿度25℃RH35%吸湿后有关物质PHLC图谱
9 硫酸头孢匹罗在临界相对湿度25℃RH45%吸湿后有关物质PHLC图谱
10 硫酸头孢匹罗在临界相对湿度25℃RH55%吸湿后有关物质PHLC图谱
11 硫酸头孢匹罗在临界相对湿度25℃RH75%吸湿后有关物质PHLC图谱
12 硫酸头孢匹罗在临界相对湿度25℃RH92.5%吸湿后有关物质PHLC图谱
13 硫酸头孢匹罗空白溶剂有关物质PHLC图谱
14 注射用硫酸头孢匹罗在0.9%氯化钠注射液0小时有关物质PHLC图谱
15 注射用硫酸头孢匹罗在0.9%氯化钠注射液3小时有关物质PHLC图谱
16 注射用硫酸头孢匹罗在0.9%氯化钠注射液6小时有关物质PHLC图谱
17 注射用硫酸头孢匹罗在0.9%氯化钠注射液12小时有关物质PHLC图谱
18 注射用硫酸头孢匹罗在0.9%氯化钠注射液24小时有关物质PHLC图谱
19 硫酸头孢匹罗空白溶剂有关物质PHLC图谱
20 注射用硫酸头孢匹罗在5%葡萄糖注射液0小时有关物质PHLC图谱
21 注射用硫酸头孢匹罗在5%葡萄糖注射液3小时有关物质PHLC图谱
22 注射用硫酸头孢匹罗在5%葡萄糖注射液6小时有关物质PHLC图谱
23 注射用硫酸头孢匹罗在5%葡萄糖注射液12小时有关物质PHLC图谱
24 注射用硫酸头孢匹罗在5%葡萄糖注射液24小时有关物质PHLC图谱。