冷链药品培训试题及答案
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冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
冷链培训试题答案冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。
冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案一、选择题1. 以下哪种药品不适宜采用冷链运输?()A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 普通药品答案:D2. 冷链药品的储存温度一般应在多少范围内?()A. 0-10℃B. 10-25℃C. 25-30℃D. 30-40℃答案:A3. 冷链药品运输过程中,以下哪种方式可以有效保持药品温度?()A. 使用冰块进行保温B. 使用干冰进行保温C. 使用泡沫箱进行保温D. 使用保温袋进行保温答案:B4. 冷链药品的储存和运输过程中,以下哪种操作是正确的?()A. 随时打开冷链设备进行检查B. 将冷链设备置于阳光直射的地方C. 经常将冷链设备移动位置D. 保持冷链设备清洁,定期进行消毒答案:D5. 以下哪种设备不可以用于冷链药品的储存和运输?()A. 冰箱B. 冷库C. 热泵D. 烤箱答案:D6. 冷链药品的管理主要包括哪些方面?()A. 储存温度的控制B. 储存环境的监测C. 运输过程的监控D. 所有以上方面答案:D7. 以下哪种情况下,冷链药品可能发生质量问题?()A. 储存温度过高B. 储存温度过低C. 储存环境过于干燥D. 储存环境过于潮湿答案:A、B、D8. 冷链药品的标签应包括哪些内容?()A. 药品名称B. 生产日期C. 有效期D. 储存温度要求答案:A、B、C、D9. 在冷链药品的储存和运输过程中,以下哪种操作是错误的?()A. 定期检查药品质量B. 定期检查冷链设备运行情况C. 将冷链设备置于高温环境中D. 保持冷链设备清洁,定期进行消毒答案:C10. 冷链药品的储存和运输过程中,以下哪种措施可以有效防止药品受到污染?()A. 使用无菌包装B. 定期打开冷链设备进行检查C. 将冷链设备置于阳光直射的地方D. 保持冷链设备清洁,定期进行消毒答案:D二、判断题1. 冷链药品的储存和运输过程中,温度波动会对药品质量产生影响。
()2. 冷链药品的储存和运输过程中,可以随时打开冷链设备进行检查。
冷链药品人员培训试题及答案山西临汾GSP一-SJ冷链药品人员培训试卷姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空1分,共30分)1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
系统,可4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5>冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内询板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。
1山西临汾GSP—-SJ10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题(单选,每题3分,共15分):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012 年12 月31 日D. 2013 年12 月31 日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次B二次C三次D四次三、选择题(多选,每题5分,共25分)1、冷链管理要求对以下哪儿个设施设备进行验证:()A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。
各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。
在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
冷链药品管理培训试题姓名: 分数:一、填空题1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员,应当接受相关、、和标准操作规程的培训,经后,方可上岗。
2、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当。
3、冷藏药品冷库温度控制在℃,制冷设备的启停温度设置在℃,五距规范,冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;二、判断题1、企业应当按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
()2、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,可以在冷库外完成。
()3、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
()4、冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
()三、单项选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应()并通知质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人2、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂D、隔离装置3、生物制品冷藏温度要求是:()A、0℃B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃四、不定项选择题1、冷库应当配备的设备所具备的功能包括()。
A、冷库具有自动调控温湿度的功能。
B、冷库配置温湿度自动监测系统。
C、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D、具有远程及就地实时报警功能。
E、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2、冷藏冷冻药品收货时,须做好记录,内容包括:()A、药品名称、数量、生产企业、发货单位B、发运地点、启运时间C、运输方式、温控方式D、到货时间、收货人员等。
3、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据(),选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
A、药品数量、运输距离B、运输时间、温度要求C、外部环境温度等情况答案填空题:1、收货、验收、储存、养护、出库、运输配送。
新版《G S P》培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题:1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二、选择题(单选):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次三、选择题(多选)1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷链药品管理培训试题[共5篇]第一篇:冷链药品管理培训试题冷链药品培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(每题5分,共100分)1、经营冷藏药品,应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库:2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备:3、运输冷藏药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能:5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责,相关设施设备发生较大变动时,应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时,除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外,还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收:7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收;8、冷藏药品应当在冷库内待验,冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;10、冷藏车厢内,药品与箱内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品,养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求:13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车:14、开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;15、运输过程中,保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据;17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
冷链药品试题及答案一、单选题1. 冷链药品是指在生产、运输、储存、销售以及使用的整个过程中,需要()温度控制的药品。
A. 常温B. 低温C. 高温D. 恒温答案:D2. 冷链药品的温度控制范围通常是()。
A. 0°C至5°CB. 2°C至8°CC. 15°C至25°CD. 室温答案:B3. 冷链药品在运输过程中,应使用()设备。
A. 普通冷藏车B. 保温箱C. 冷库D. 常温运输车答案:B4. 冷链药品的储存温度超出规定范围时,应采取的措施是()。
A. 继续存放B. 立即销毁C. 重新包装D. 温度回调答案:D5. 冷链药品的运输和储存记录应至少保存()年。
A. 1B. 2C. 3D. 5答案:C二、多选题6. 冷链药品在储存过程中,需要监测和记录的参数包括()。
A. 温度B. 湿度C. 光照强度D. 空气流通答案:A, B7. 以下哪些措施可以保证冷链药品的运输质量?()A. 使用专业的冷链运输车辆B. 定期检查运输设备的温控性能C. 运输过程中不记录温度数据D. 确保运输途中的温度恒定答案:A, B, D8. 冷链药品在使用前需要检查的项目包括()。
A. 包装完整性B. 温度记录C. 药品外观D. 生产日期答案:A, B, C, D三、判断题9. 所有药品都需要在冷链条件下储存和运输。
()答案:错误10. 冷链药品的温度控制对于保证药品的有效性和安全性至关重要。
()答案:正确四、简答题11. 简述冷链药品在储存过程中需要注意的事项。
答案:冷链药品在储存过程中需要注意的事项包括:确保储存设施(如冷库或冰箱)的温度控制在药品规定的温度范围内;定期检查和记录储存设施的温度和湿度;避免冷链药品直接暴露在阳光下;确保冷链药品远离冷冻系统,防止温度过低;保持储存区域的清洁和有序。
12. 如何处理超出规定温度范围的冷链药品?答案:如果冷链药品的温度超出了规定的范围,首先应立即采取措施将温度回调到规定范围内。
冷链药品培训试题及答案
一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)
1、冷链药品不符合收货要求的,应(a)并报质量管理人员处理。
a、存放在合乎温度建议的环境
b、存放在不合格区
c、存入合格品库
d、交还运输人
2、通过冷库的(d)检验,可以确认药品放置区域。
a、温控设备运行参数及使用情况
b、检测终端安装位置
c、极端外部环境保温性能
d、温度原产特性
3、冷库保温时限验证结果应用于(a)。
a、确认应急响应时间
b、温湿度监控测点加装边线
c、确定药品存储区域
d、确认制冷设备性能
4、冷藏药品严禁轻易碰触(c),避免对药品质量导致影响。
a、温度记录仪
b、冷藏(保温)箱
c、蓄冷剂
d、隔绝装置
5、《中国药典2021版》所载的冷处系指(c)。
a、0℃以下
b、2-8℃
c、2-10℃
d、0-10℃
6、生物制品冷藏就是建议在(b)的条件下储藏。
a、0℃以下
b、2-8℃
c、2-10℃
d、0-10℃
7、冷藏车厢内部应有(a)的空间,以确保保温性能。
a、确保气流充份循环
b、确保人员操作方式
c、存够多的存放药品
d、保证包装物存放
8、企业应当布局冷库、(a)、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
c、冰柜
d、蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(a)
a、审计工作
b、审查
c、考察
d、考核
10、冷藏药品运输方式挑选的基本原则,不包含(c)
a、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间
b、尽量使用通往客户的运输方式,防止中途联运
c、冬季采用夜间运输
d、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输
二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)
1、冷链药品委托运输时,应当展开(abcd)方面的审查。
a、合法资质
b、质量保障能力
c、安全运输能力
d、风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有(abcd)。
a、通过计算机加载温度记录功
b、实时收集箱内温度数据功能
c、传送储存运输过程温度记录功能
d、远程及就地实时报警功能
3、冷链药品发货时,收货人员应当检查(abc)。
a、运输方式
b、运输时间
c、运输过程温度
d、运输设备检验报告
4、从事冷链相关工作的人员,应进行(abcd)等培训。
a、冷链科学知识
b、冷链法规
c、冷链操作
d、冷链应急方案
5、在冷库内顺利完成的作业存有(bcd)。
c、核查
d、拼箱发货
6、冷链设施设备在(abcd)情况下,需要进行验证后方可使用。
a、崭新添置
b、主要部件修理
c、改变温控阈值
d、长期停用后重新启用
7、检验的对象包含(abcd)。
a、冷库
b、冷藏车
c、保温箱、冷藏箱
d、温湿度监控系统
8、冷链药品到货须做好记录,内容包括(abc)
a、发运地点
b、汽轮时间
c、到货温度
d、运输人员
9、应急预案应当包含(abcd)
a、应急组织机构
b、人员职责
c、设施设备
d、外部协作资源
10、(abd)操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
a、外包装和装箱
b、装车和DV8
c、收货和验收
d、堆垛和运输
三、判断题(共25题,每题2分后,共50分后。
对题干的叙述得与否精确、恰当展
开高下推论,对的踢“√”错的踢“x”,推论错误不罚球。
)
1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
(√)
2、冷藏车厢具备防尘、密封、耐腐蚀等性能,车厢内部存有确保气流充份循环的空间。
(√)
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传
送储存过程中的温湿度数据(√)
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及低于冷风机出风口的边线,严禁装箱药品。
(x)
5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米(x)。
6、药品装箱高度可以少于制冷机组出风口下沿(x).
7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷
至符合药品包装标示的温度范围内(√)。
8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,
检查设备运转正常后,将箱体密封。
(√)
9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
(x)
10、冷藏库制冷机组不须要定期检查、修理。
(x)
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
(√)
12、冷藏药品送抵客户的时间远远超过预计抵达时间,应当快速查明原因并及时通告
客户修改抵达时间。
(√)
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
(√)
14、企业收到冷藏药品后不须要搞发运后的追踪。
(x)
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
(x)
16、蓄冷剂说明书存有明晰冷藏时间规定的,必须参考规定在检验的基础上确认蓄冷
剂的采用规程。
(√)
17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度
控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
(√)
18、企业应由专人负责管理对在库储存的冷藏、冷藏药品展开重点保洁检查。
(√)
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
(√)
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录必须留存至5年备查。
(√)
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
(x)
22、使用冷藏车运输冷藏药品时,可以根据核定车装载量装载药品。
(x)
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视。
(x)
24、负责管理冷藏药品发运的操作方式人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
(x)
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格。
(√)。