GSP冷链培训试题答案
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冷链培训试题答案冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链培训试题1.冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。
各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。
在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
G S P冷链培训试题答案 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】冷链培训试题姓名:分数:一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
冷链医疗器械培训试题及答案
一、单选题
1. 冷链是指以下哪种情况?
A. 温度低于10度
B. 温度低于8度
C. 温度低于5度
D. 温度低于2度
答案:D
2. 冷链物流主要应用于哪些产品?
A. 不易变质的产品和普通的产品
B. 易变质的产品和高价值的产品
C. 普通的产品和高价值的产品
D. 易变质的产品和普通的产品
答案:B
3. 医疗器械应存放在什么环境下?
A. 潮湿的环境
B. 干燥的环境
C. 光照充足的环境
D. 温度高的环境
答案:B
二、多选题
1. 冷链保存的“三冷一鲜”标准是指什么?
A. 温度低于2度
B. 温度低于0度
C. 温度低于-2度
D. 温度低于-5度
E. 湿度85%以上
F. 湿度50%以下
G. 光照充足
H. 通风良好
答案:A、E、H
2. 医疗器械在使用过程中,以下哪些情况需报废处理?
A. 医疗器械被污染
B. 医疗器械使用寿命已到期
C. 医疗器械发生了故障
D. 医疗器械被人为破坏
E. 医疗器械使用人员轻度误操作
F. 医疗器械在清洗消毒后呈现完好
答案:A、B、C、D
三、判断题
1. 医疗器械寿命没有任何限制。
正确或错误:错误
答案:错误
2. 医疗器械在清洗消毒后,可以不进行包装。
正确或错误:错误
答案:错误。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题,每题 2 分,共 20 分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境C、存入合格品库B、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ) ,防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂 D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。
A、0℃以下 B 、2-8℃C、2-10℃ D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。
A、0℃以下 B 、2-8℃C、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A、保证气流充分循环C、存够多的存放药品D 、0-10℃A )的空间,以确保保温性能。
B、保证人员操作D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车 B 、冰箱C、冰柜 D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计 B 、审核C、考察 D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题,每题 3 分,共 30 分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD ) 。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题,每题 2 分,共 20 分。
选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A 、存放在符合温度要求的环境C 、存入合格品库 B 、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A 、温控设备运行参数及使用情况B 、检测终端安装位置C 、极端外部环境保温性能D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。
A 、确定应急响应时间B 、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D 、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ) ,防止对药品质量造成影响。
A 、温度记录仪B 、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A 、保证气流充分循环C 、存够多的存放药品D 、0-10℃ A )的空间,以确保保温性能。
B 、保证人员操作 D 、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A 、冷藏车B 、冰箱C 、冰柜D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )--------------------------------------------------------- 精 档 文 品A 、审计B 、审核C 、考察D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A 、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B 、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C 、冬季采用夜间运输D 、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题,每题 3 分,共 30 分。
有关GSP及冷链药品管理的培训考试题答案有关GSP及冷链药品管理的培训考试题姓名:分数:考核内容:《药品经营管理规范》《冷链药品质量管理》一.填空(30分每空1分)1.新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。
”国家食药监局安监司司长李国庆透露,与现行规范相比,新修订药品GSP对企业(经营质量管理)要求明显提高,有效增强了(流通环节)药品质量风险控制能力。
2《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自(2013年6月1日)起施行,是(卫生部令)第(90号)。
3. 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据(《中华人民共和国药品管理法》)、(《中华人民共和国药品管理法实施条例》),制定《药品经营质量管理规范》。
4. 《药品经营质量管理规范》是(药品经营管理)和(质量控制)的基本准则,企业应当在药品(采购)、(储存)、(销售)、(运输)等环节采取有效的(质量控制措施),确保药品质量。
5.第三条药品经营企业应当(严格执行)本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当(符合本规范)相关要求。
6 药品经营企业应当坚持(诚实守信),(依法经营)。
禁止任何虚假、欺骗行为。
7 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(质量管理体系),确定(质量方针),制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
8第十二条企业应当(全员参与)质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并(履行职责),承担(相应质量责任)。
9 第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的(岗前培训)和(继续培训),以符合本规范要求。
10第二十六条培训内容应当包括相关(法律法规)、(药品专业知识)及技能、(质量管理制度)、(职责及岗位操作规程)等。
11第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确(理解并履行)职责。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应(a)并报质量管理人员处理。
a、存放在合乎温度建议的环境b、存放在不合格区c、存入合格品库d、交还运输人2、通过冷库的(d)检验,可以确认药品放置区域。
a、温控设备运行参数及使用情况b、检测终端安装位置c、极端外部环境保温性能d、温度原产特性3、冷库保温时限验证结果应用于(a)。
a、确认应急响应时间b、温湿度监控测点加装边线c、确定药品存储区域d、确认制冷设备性能4、冷藏药品严禁轻易碰触(c),避免对药品质量导致影响。
a、温度记录仪b、冷藏(保温)箱c、蓄冷剂d、隔绝装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指(c)。
a、0℃以下b、2-8℃c、2-10℃d、0-10℃6、生物制品冷藏就是建议在(b)的条件下储藏。
a、0℃以下b、2-8℃c、2-10℃d、0-10℃7、冷藏车厢内部应有(a)的空间,以确保保温性能。
a、确保气流充份循环b、确保人员操作方式c、存够多的存放药品d、保证包装物存放8、企业应当布局冷库、(a)、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
c、冰柜d、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(a)a、审计工作b、审查c、考察d、考核10、冷藏药品运输方式挑选的基本原则,不包含(c)a、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间b、尽量使用通往客户的运输方式,防止中途联运c、冬季采用夜间运输d、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应当展开(abcd)方面的审查。
a、合法资质b、质量保障能力c、安全运输能力d、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有(abcd)。
a、通过计算机加载温度记录功b、实时收集箱内温度数据功能c、传送储存运输过程温度记录功能d、远程及就地实时报警功能3、冷链药品发货时,收货人员应当检查(abc)。
G S P冷链培训试题答案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]冷链培训试题姓名:分数:一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
沧州宝康医药药材有限公司冷藏、冷冻药品管理的培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(共36分,每空1分)1.企业应当按照《GSP》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。
2.监测系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。
监测系统应当至少每隔」分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔延分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔宣分钟自动记录一次实时温度数据。
当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔里分钟记录一次实时温湿度数据。
3.企业经营冷藏药品的,应当按照《GSP》的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
4.经营冷藏药品的企业,应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动检测系统进行验证。
定期验证间隔时间不得超过年。
5.运输冷藏药品的冷藏车及冷藏箱或保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
冷藏车应具有自动』^温度、显示温度、储存和E取温度监测数据的功能;冷藏箱或保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
6.监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
310 nf的独立平面阴凉库应至少安装*个测点终端;310 nf的独立平面冷库应至少安装三个测点终端;平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;每台独立的冷藏药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个;每台冷藏箱或保温箱应当至少配置—个测点终端。
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
G S P冷链培训试题答案 Revised by Liu Jing on January 12, 2021冷链培训试题姓名:分数:一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1.冷链药品不符合收货要求的,应该存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2.通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3.冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4.冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5.《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6.生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7.冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8.企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9.企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期的评估。
10.冷链药品在运输过程中,应严格控制温度,保证药品质量不受影响。
以上是冷链药品培训试题及答案,希望能够帮助大家更好地了解冷链药品的相关知识。
7、需要验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、记录冷链药品到货的信息,包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应该包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
10、操作包括包装和装箱、装车和卸车、收货和验收以及堆垛和运输。
需要按照经过验证的标准操作规程进行操作。
判断题:1、冷库具有自动调控温湿度的功能,并且有备用发电机组或双回路供电系统。
(√)2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,并且车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(√)3、冷藏、冷冻药品的储存应该配置温湿度自动监测系统,可以实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
(√)4、不得在冷库内制冷机组出风口50厘米范围内和高于冷风机出风口的位置码放药品。
(X)5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不得小于5厘米。
(X)6、药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。
(X)7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的时候,应该在装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
G S P冷链培训试题答案 Hessen was revised in January 2021冷链培训试题姓名:分数:一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链药品培训试题及答案The saying "the more diligent, the more luckier you are" really should be my charm in2006.冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
新版《G S P》培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题:1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据、、、、等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和的培训,经考核合格后,方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二、选择题(单选):1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次三、选择题(多选)1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷链培训试题
姓名:分数:
一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)
1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B存放在不合格区
C存入合格品库D交还运输人
2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况
B、检测终端安装位置:「0、I 一
C极端外部环境保温性能D温度分布特性
X [I
3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B温湿度监控测点安装位置
C确定药品存储区域D确认制冷设备性能
4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
_ - \\\\ j | 匚二〔、
A、温度记录仪B冷藏(保温)箱
C蓄冷剂D隔离装置
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A 0C 以下
B 2-8 C
C 2-10 C
D 0-10 °C
6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。
A 0C 以下
B 2-8 C
C 2-10 C
D 0-10 C
7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B保证人员操作
C存够多的存放药品D保证包装物存放
8企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车
B、冰箱
C、冰柜D蓄冷剂
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()
I . ■ I I
A、审计B审核
* 1 I I I」
C考察D考核
10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()
■■■| ■ ■ ■ ■
A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间
X [I
B尽量米用直达客户的运输方式,避免中途中转
C冬季采用夜间运输
D尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输
——一J 、 / ,_
二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选_ 「-
\\\\ j | 匚八
均不得分)
1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质
B、质量保障能力
C安全运输能力D风险控制能力
2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B实时采集箱内温度数据功能
C传送储存运输过程温度记录功能D远程及就地实时报警功能
3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
A、运输方式
B、运输时间
C运输过程温度D运输设备验证报告
4、从事冷链相关工作的人员,应进行()等培训。
A、冷链知识
B、冷链法规
C冷链操作D冷链应急方案
5、在冷库内完成的作业有()。
A、收货B冷藏包装
C复核D拼箱发货
6、冷链设施设备在()情况下,需要进行验证后方可使用。
'\ x Y1,' 一Li
A、新购置
B、主要部件维修
C改变温控阈值D长期停用后重新启用
7、验证的对象包括()。
X '| I
A、冷库B冷藏车
C保温箱、冷藏箱D温湿度监控系统
8冷链药品到货须做好记录,内容包括()
——一 _ \ 、家 f _
A、发运地点
B、启运时间
_ -■\\\\ 'll
C到货温度D运输人员
9、应急预案应包括()
A、应急组织机构
B、人员职责
C设施设备D外部协作资源
10、()操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱B装车和卸车
C收货和验收D堆垛和运输
三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断, 对的打“V”错的打“ X”,判断错误不得分。
)
1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
()
2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
()
3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据()
4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
()
5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米()。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿().
7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药
■ \ x -jV 円
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品包装标示的温度范围内()。
&药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备
~| '■ - . ~ 1
运行正常后,将箱体密闭。
()
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9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
()
10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。
()
11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
()
——一 _ \ 、 / ■■■ _
12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时
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间。
()
13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
()
14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。
()
15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
()
16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。
()
17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符
合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
()
18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
()
19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
()
20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
()
21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
()
22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品。
()
23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视。
()
24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
()
25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、
考核,操作人员应考核合格。
()
* * I I I」
答案
一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)
1、A
2、D3 A4、C5 C6 B7 A8 A9 A10、C
多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)
1、ABCD2 ABCD3 ABC4 ABCD5 BCD6 ABCD7 ABCD8 ABC
9、ABCD10 ABD
三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“/错的打“X”,判断错误不得分。
)
1、“
2、"
3、“
4、X5 X6 X7>V 9、X10、X11、V
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12、" 13、" 14、X15、X16、V 17、" 18、" 19、“ 20、"
■ \ — _ ■ 11
21、X22、X23 X24、X25"。