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资质认定和实验室认可的区别和联系
一、资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。
1.计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的行政行为。
2.审查验收是指质量技术监督部门依据有关法律法规的规定，对其依法设置承担产品检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
3.依法授权是指质量技术监督部门依据有关法律法规的规定，对其依法授权承担产品检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
二、实验室认可：实验室依据GB/T 27025建立管理体系，有中国合格评定国家认可委
员会派遣评审员对其检测能力和管理体系进行评价的活动叫实验室认可。
实验室认可正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
务，通过计量认证即可。
1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿一、教学内容1. 实验室认可与资质认定的概念与区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
二、教学目标1. 使学员了解实验室认可和资质认定的基本概念及其区别；2. 使学员认识到实验室认可和资质认定对实验室的重要性；3. 使学员掌握内审员的职责和能力要求；4. 使学员熟悉内审员的培训内容和流程；5. 使学员了解内审员在现场评审中的作用和注意事项。
三、教学难点与重点1. 实验室认可和资质认定的区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
四、教具与学具准备1. PPT讲演稿；2. 笔记本和笔，用于记录；五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个实验室现场评审的场景，引发学员对实验室认可和资质认定内审员培训的兴趣；2. 概念讲解：讲解实验室认可和资质认定的基本概念及其区别；3. 意义与作用：阐述实验室认可和资质认定对实验室的重要性；4. 内审员职责与能力：介绍内审员的职责和能力要求；5. 培训内容与流程：讲解内审员的培训内容和流程；6. 现场评审中的作用与注意事项：分析内审员在现场评审中的作用和需要注意的事项；7. 例题讲解：通过实际案例，讲解内审员在现场评审中的应用；8. 随堂练习：学员分组讨论，模拟内审员在现场评审中的实际操作。
六、板书设计1. 实验室认可与资质认定的概念与区别；2. 实验室认可和资质认定的意义和作用；3. 内审员的职责和能力要求；4. 内审员的培训内容和流程；5. 内审员在现场评审中的作用和注意事项。
七、作业设计1. 请简述实验室认可和资质认定的概念及其区别；2. 请阐述实验室认可和资质认定对实验室的重要性；3. 请列举内审员的职责和能力要求；4. 请描述内审员的培训内容和流程；5. 请分析内审员在现场评审中的作用和注意事项。
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
第一讲实验室认可和资质认定概述一、合格评定的概念和类型改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。
合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。
产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。
其实，我国过去并不缺乏合格评定。
上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。
这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。
另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。
现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。
合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。
其演变和发展的过程本文就不再赘述。
１．认证与认可的区别合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是：１）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。
认证与认可的主要区别见表１。
２．认证与认可类型及说明表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。
其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。
但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。
现将其区别进行必要的解释和说明：１）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。
梁艳萍2015年10月8日四三实验室认可、资质认定一GB/T 27025-2008与《评审准则》二实验室认可评审不符合项目录实验室管理体系内部审核一、实验室认可与资质认定1.1 实验室？•从事检测/校准（测量）的技术机构•实验室产品：准确可靠的测量数据/结果实验室的产品？v测量数据--实验室的产品实验室的产品？v报告—测量数据的载体一、实验室认可与资质认定1.2实验室认可•实验室认可是权威机构对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准作出一种正式承认的程序。
•中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）是国家质监总局授权唯一在我国进行实验室认可的权威机构。
为什么需要认可国际通行方法实验室认可与资质认定一、1.3实验室资质认定•实验室资质认定是指国家认监委、省级资质认定部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、法规以及相关技术规范、标准实施的评价和承认的活动。
•资质认定的形式包括计量认证（CMA）、审查验收或依法授权（CAL）•食品检验机构资质认定（CMAF）。
提供数据结果具有证明作用实验室资质认定范畴通过资质认定的实验室司法机关行政机关仲裁机构社会公益经济贸易一、实验室认可与资质认定一、实验室认可与资质认定1.4 实验室认可与资质认定区别一、实验室认可与资质认定1.5 小结Ø实验室资质认定是我国的行政许可项目，是强制性的；国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。
Ø凡是对外出具报告或数据的企业，都需进行计量认证或实验室认可，但是若没有国际业务，通过计量认证即可。
Ø生产企业的实验室因为不具备第三方公正地位，所以不能申请计量认证（CMA）。
但是我们可以申请实验室认可(CNAS)（前提：化验室必须设置独立法人代表）。
Ø资质认定：有中国特色的实验室认可。
《实验室资质认定评审准则》是在IEC/ISO17025基础上简化，而又根据中国国情制定的。
实验室认可认证知识（1）1、什么是实验室认可？认可：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
所谓权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。
这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。
因而，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可，并非实验室的所有业务活动。
2、实验室为什么要申请认可?进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在认可项目范围内使用认可标志。
3、实验室申请认可需满足什么条件？根据CNAL的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAL或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAL认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAL能够向实验室提供全面的认可，包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室，以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。
实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为，即不论其属性，为私有的，股份制的、行业的或政府的，也不论其人员数量的多少，规模的大小或检测/校准活动范围的大小，都一视同仁地提供认可服务。
实验室认可和资质认定知识讲座第一讲 实验室认可和资质认定概述编者按：本文是作者多年来在各种实验室认可或资质认定培训班上讲课的教材，经整理而来。
其主要包括质量管理基本知识及其应用、体系文件的编写、认可准则条文释义、管理体系的建立和运行、检测质量控制、结果的符合性判断等内容，拟分十期予以刊登。
由于该文以讲座形式撰写，通俗易懂，简单实用，故可供实验室管理人员和技术人员学习和参考。
读者在阅读过程中，如有关于实验室认可或资质认定方面的问题可向本刊提出，本文作者将会详细进行解答。
Editor's Note: The paper is finished from varies kinds of training materies by the author. It was divided into several parts including some basic knowlege and applications of quality management , The preparation of some system document, the criteria for recognition provisions of the interpretation and the building andrunning for the management system . All these parts will be published in ten issues. For the paper is arranged in forms of speech , it's easy to understand. If any questions, please contract us.一、合格评定的概念和类型改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。
合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。
产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。
其实，我国过去并不缺乏合格评定。
上世纪８０年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，Speech on Laboratory Accreditation and Knowledge CertificationＮｏ．１ General Introduction of Laboratory Accreditation and Knowledge CertificationMAO Qing-tan(China Academy Transportation Sciences , Moc, Beijing 100029, China)茅庆潭（交通部科学研究院，北京 100029）中图分类号：Ｇ３０７ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００２－４７８６（２００８）１０－００６４－０４作者：茅庆潭表１ 认证和认可的区别表２ 社会上常见的认证和认可类型产品质量评优。
这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。
另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。
现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。
合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。
其演变和发展的过程本文就不再赘述。
１．认证与认可的区别合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是：１） 认证 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。
２） 认可 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。
认证与认可的主要区别见表１。
２．认证与认可类型及说明表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。
其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。
但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。
现将其区别进行必要的解释和说明：１）对象不同 体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。
就交通行业来说，公路、水运工程建设公司、运输公司、物流公司、场站、港口、库房包括勘察设计单位都可以申请体系认证。
实验室认可的对象顾名思义当然是实验室，包括企事业单位所属的实验室、独立的实验室、检测机构、校准机构等。
２）执行主体不同 体系认证由各认证公司独自实施，企事业单位可以自行选择。
这些公司虽然都是经过认监委的批准成立的，但数量众多，其在社会上的公信程度不同。
实验室认可统一由中国合格评定国家认可委员会实施，有相当高的公信度。
３）标准不同 体系认证依据ＧＢ／Ｔ １９００１（ｉｄｔＩＳＯ １９００１）《质量管理体系 要求》，而实验室认可依据ＧＢ／Ｔ １５４８１（ｉｄｔＩＳＯ／ＩＥＣ １７０２５）《检测和校准实验室能力的通用要求》，后者的第四章内容与前者的内容相近，但后者的第五章内容却是前者所没有的。
４）结果和作用不同 企业通过体系认证获得了由认证机构（公司）颁发的质量管理体系认证的证书，表明其质量管理体系符合ＧＢ／Ｔ １５４８１的要求，向社会证明了其管理工作是可信任的。
但这并不能直接证明其生产的产品的质量就一定满足用户要求，管理体系与产品质量两者有密切联系但并非是完全相应的关系。
如果要证明其产品满足特定用户的要求则还应进行产品认证。
实验室认可通过后，获得了由中国合格评定委员会颁发的证书，该实验室就可以在认可项目的范围内开展检测或校准工作，并在检测报告或校准报告上使用认可标志，表明其检测校准能力是得到认可机构承认的，检测数据和结论在实验室间（国际或国内）也是互认的。
综上所述，如果一个实验室单纯从事检测工作，而没有产品或工程的设计开发、生产制造销售修理、施工建筑等任务，那么最恰当的合格评定就是实验室认可和资质认定。
单纯的检测或校准实验室不必去申请质量管理体系认证，即使申请并取得了质量管理体系认证证书，也不能证明其检测或校准能力是满足要求的。
二、实验室认可和资质认定的联系与区别由于历史的原因，在我国，实验室认可有三种类型：实验室认可、计量认证、审查认可，后两者现在统称为资质认定。
我们先比较实验室认可与资质认定之间的联系与区别，然后再解释计量认证与审查认可的区别。
１．什么是实验室认可实验室认可是由权威机构对检测／校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测／校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ）。
能力考核和评价是依据国际标准ＩＳＯ／ＩＥＣ １７０２５进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
ＣＮＡＳ代表我国参加了国际实验室认可合作组织ＩＬＡＣ以及亚太实验室认可合作组织ＡＰＬＡＣ，并与ＡＰＬＡＣ成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
２．什么是资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ＩＳＯ／ＩＥＣ １７０２５《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
３．实验室认可和资质认定的区别１）性质不同实验室认可是自愿性的，实验室可以申请也可以不申请认可，完全根据自身的意愿和需要；资质认定则是强制性的，凡是对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
从政府管理的角度看，实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴；资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
２）实施主体不同实验室认可由ＣＮＡＳ组织和运作，而且全国只有ＣＮＡＳ一个机构可以实施实验室认可，其它任何地方或单位都不能实施实验室认可。
资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
３）依据标准不同实验室认可依据的标准是ＧＢ／Ｔ １５４８１（ ｉｄｔＩＳＯ／ＩＥＣ １７０２５）《检测和校准实验室能力的通用要求》，ＣＮＡＳ将其等同采用为ＣＮＡＳ－ＣＬ０１《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共２５个要素，１０８条；资质认定依据的标准是《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ＩＳＯ／ＩＥＣ １７０２５标准，其内容的主体部分共１９个要素、７５条，在这些条款中有１９个特定条款是针对中国国情制定的。
４）结果和作用不同通过实验室认可后，实验室可以在其检测报告上加盖ＣＮＡＳ标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。
如果再与ＣＮＡＳ签订了国际互认协议，还可以加盖ＭＲＡ标志，则国际实验室间也应该互认。
通过资质认定以后，实验室可以在其检测报告上加盖ＣＭＡ或ＣＡＬ标志，同样表明其检测数据和结果是可信的，政府或授权机构可以引用这些数据和结果（标准化法实施条例第二十九条规定“处理有关产品是否标准的争议，以本条规定的检验机构的检验数据为准”），对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而只在中华人民共和国境内有效，不具有国际互认的效力。
实验室认可与资质认定的上述区别是历史的原因造成的，随着我国政府体制改革的不断深化和发展，实验室认可与资质认定最终将会合并。
４．计量认证和审查认可的区别不客气地说，不管如何解释，计量认证与审查认可并没有本质的区别，仅仅是由于管理部门的不同而产生的重复审查的结果：计量认证是依据计量法第二十二条的规定“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”，关键是由政府计量行政管理部门实施考核；审查认可是依据标准化法第十九条的规定“县级以上政府标准化管理部门，可以根据需要设置检验机构，或者授权其它单位的检验机构，对产品是否符合标准进行检验…”，关键是由政府标准化行政管理部门进行“规划、审查”；而在产品质量法第十九条中则规定“产品质量检验机必须具备相应的条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作…”，关键是由政府产品质量监督部门实施考核。
