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实验室评估与资质认定1. 实验室评估实验室评估是对实验室进行全面的审核，以确认其是否符合相关标准和要求。
以下是实验室评估的几个关键步骤：- 确定评估目标：明确评估的目的和范围。
- 收集信息：收集与实验室运营相关的各项数据和文件。
- 审查文件：对实验室的文件和记录进行审核，以确认其合规性。
- 现场检查：对实验室的设施、设备和操作进行实地检查。
- 编制评估报告：根据收集的信息和现场检查的结果，编写详细的评估报告。
实验室评估的目的是确保实验室的质量管理体系和实验室技术能力符合国际标准和法规的要求，从而提供准确可靠的实验结果。
2. 资质认定资质认定是对实验室的能力和质量管理体系进行正式认证的过程。
以下是资质认定的几个关键步骤：- 准备申请材料：准备所需的文件和证明材料，包括实验室的质量手册、技术能力资料等。
- 提交申请：将申请材料提交给资质认定机构，并支付相关费用。
- 审核和评估：资质认定机构对申请材料进行审核，并进行现场评估。
- 认证决定：根据审核和评估结果，资质认定机构做出认证决定，并颁发认证证书。
资质认定的目的是确认实验室的能力和质量管理体系达到国际标准和法规的要求，提供可信赖的实验服务。
3. 重要性和应用领域实验室评估与资质认定在许多领域都起着重要作用，包括但不限于以下几个方面：- 医疗领域：确保医学实验室的实验室诊断和病理学诊断能力符合要求。
- 食品安全领域：保证食品检测实验室的测试准确性和可靠性。
- 环境监测领域：确认环境实验室的测试方法和质量管理体系的有效性。
- 农业领域：确保农业实验室的农产品质量和新品种鉴定等能力。
实验室评估与资质认定的重要性在于提高实验室测试结果的可靠性和可比性，保障公众的健康与安全。
以上是关于实验室评估与资质认定的简要介绍，希望对您有所帮助。
如需进一步了解，请与我们联系。
参考文献。
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。
cma实验室资质认证评审依据
CMA实验室资质认证评审依据主要包括以下几个方面：
1. 实验室质量体系文件，评审依据包括实验室的质量手册、程
序文件、工作指导书等，以及实验室内部文件管理的规定。
这些文
件需要符合ISO/IEC 17025等相关标准的要求，包括实验室组织结构、职责分工、质量方针、质量目标、管理体系文件的控制等内容。
2. 设备和仪器，评审依据还包括实验室的设备和仪器的选择、
校准、维护和管理，以及设备的合格性验证、测量不确定度的评定
等方面的文件记录。
3. 人员素质，评审依据也会考察实验室的人员素质，包括人员
的资质、培训记录、技术能力、实验室管理人员的资历等。
4. 实验室环境，评审依据还会涉及实验室的环境条件，包括实
验室的温湿度控制、洁净度、安全措施等。
5. 实验室方法和程序，评审依据也会考察实验室所使用的测试
方法、程序和标准，包括方法的验证、审查和批准记录等。
6. 实验室的内部质量控制，评审依据还会考察实验室的内部质量控制体系，包括质量控制记录、质量控制样品的使用和管理、数据的审核和验证等。
以上便是CMA实验室资质认证评审的依据，实验室需要在这些方面建立完善的管理体系和文件记录，以确保实验室的测试结果具有可靠性和可信度。
CMA实验室资质认定/计量认证介绍根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格.”因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。
只有取得计量认证合格证书的检验机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。
有CMA 标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力.所以，找检测机构一定要找具有CMA资质的机构，否则，检测结果没有法律效力。
CMA认证(计量认证）基本介绍1、CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。
取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用CMA标志。
2、2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收)评审准则(试行）》，在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021－90。
目前计量认证所遵循的评价体系：《实验室资质认定评审准则》，同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
3、实验室资质认定(计量认证）分为两级实施。
一个为国家级，由国家认证认可监督管理委员会组织实施；另一个为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室承办。
不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。
4、根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。
5 、我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已开比较齐全的检测门类。
一、资质认定各要素评审要点4。
1、评审要点（1实验室是否具有法律地位的证明文件。
(2审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施。
（3通过审阅管理体系文件，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点.(4查阅实验室在册人员证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。
（5查阅实验室是否制定了保证公正、客观的有关措施，并考查实验室的实施效果如何.（6实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及实施情况.(7分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能够保证质量体系的有效运行.（8查阅实验室的最高管理者等，是否有符合要求的任命文件。
(9是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,关键人员是否明确了代理人。
（10检查监督工作的范围、计划和记录,评价其工作有效性。
(11是否任命了技术管理者和质量主管。
(12依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务。
4。
2、评审要点(1建立管理体系是否存在系统性或区域性不符合。
(2审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性,评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。
(3实验室的重要岗位人员进行交流沟通,了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标是否清楚明了.（4是否建立了质量方针和质量目标，是否可测量和可操作。
（5本要素的评审一般要衡量全面评审情况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。
4。
3、评审要点(1实验室是否具有文件控制和管理程序。
（2实验室内部文件的审批手续是否齐全,现场使用的各种文件是否标识清晰。
(3实验室现场是否使用失效各废止的文件。
(4实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订。
4.4、评查要点(1实验室是否确定了分包实验室名单,是否符合本准则和相关技术能力。
实验室cma资质认证的必备条件1. 人员得够专业吧！你想想，要是操作的人都不懂，那怎么能行呢？就好比让一个不会开车的人去开赛车，能靠谱吗？咱实验室里的人员得有相应的学历和经验，这是最基本的呀！比如要有专业的检测人员、技术负责人等等。
2. 设备也不能差呀！这就像战士上战场得有好武器一样。
如果设备老是出毛病，数据能准确吗？像高精度的仪器、稳定的实验设备，那都是必备的呀！比如说那些精准的测量仪。
3. 管理体系得完善呀！这可不是闹着玩的，没有规矩不成方圆。
就好像一个球队要有好的战术和纪律，咱实验室也得有严格的管理流程。
从样品接收到结果报告，都得井井有条，对吧？比如要有清晰的操作规范。
4. 质量控制要严格吧！这可不能马虎，不然出了错谁负责呀！这就好比做一件精细的工艺品，得不断检查和修正。
对检测过程进行监控，对结果进行复核，这都是必须的呀！像定期进行内部审核。
5. 方法得选对呀！不能瞎搞一通。
不同的项目得用合适的方法，就像对症下药一样。
比如化学分析就得用专门的化学分析方法，可不能乱来哟！6. 环境也很重要哇！实验室的环境得适合实验呀！要是温度、湿度都不合适，那实验能做好吗？就像人得住在舒适的房子里一样，咱得给实验创造良好的环境条件呢！比如要保持合适的温湿度。
7. 样品管理得规范呀！这可不能乱来，样品要是出了问题，后面不都白干啦？就像接力比赛，第一棒就掉棒了，还怎么赢呀？从样品的采集到保存，都得小心处理哟！比如要有专门的样品存储区域。
8. 数据得可靠吧！这可是关键呀，数据不准确，那认证还有啥意义呢？这就像建房子，根基不牢可不行。
所以数据的记录、处理都得严谨，对吧？比如要如实记录所有数据。
9. 安全也不能忽视呀！实验室里可不是闹着玩的，危险化学品啥的可得小心处理。
这就像走钢丝，得小心翼翼的。
要有完善的安全措施和应急预案呀！比如配备消防设备。
10. 培训得跟上呀！大家都得不断学习进步吧！不然怎么应对新的要求和挑战呢？就像学生要不断学习新知识一样。
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建立质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
ISO17025实验室资质认定要素《实验室资质认定评审准则》共19个要素,其中管理要求：11个要素,技术要求：8个要素；评审要点有104个,其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点.1.管理要求（11个）1.1组织1。
2管理体系1。
3文件控制1。
4检测和/或校准分包1。
5服务和供应品的采购1。
6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1。
9记录1.10内部审核1。
11管理评审2。
技术要求（8个）2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2。
5量值溯源2.6抽样和样品处置2。
7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4。
管理要求（51个）4.1组织（12个)4.2管理体系（5个)4.3文件控制（4个)4.4检测和/或校准分包（3个)4.5服务和供应品的采购(4个）4.6合同评审（2个)4。
7申诉和投诉(3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）4。
9记录（6个)4。
10内部审核（5个）4。
11管理评审（3个）5.技术要求（53个)5。
1人员(7个）5。
2设施和环境条件（6个）5.3检测和校准方法（6个)5。
4设备和标准物质（10个)5。
5测量溯源（7个）5。
6抽样和样品处理(7个）5.7结果质量控制（2个）5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准.3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。
实验室资质认证通用要求
嘿，朋友们！今天咱来聊聊实验室资质认证通用要求。
这可太重要啦！比如说，就像你要去参加一场重要比赛，得符合各种规则要求才能上场一样，实验室要是没有通过资质认证，那可就麻烦咯！
先来说说人员方面吧。
实验室里得有专业的人员呀，这可不是随便什么人都能来凑数的。
好比建房子得有经验丰富的工匠，他们得有扎实的知识和技能。
我就听说过一个例子，有个实验室招聘了一些不专业的人，结果在实验过程中出了大乱子，这可真是让人哭笑不得啊！所以啊，人员的素质至关重要呀！
再谈谈设备。
好的实验室就像一个优秀的战士拥有精良的武器，设备得先进、精准。
你想想，如果武器都不好使，怎么能打胜仗呢？有个实验室，就因为设备老化不准确，导致实验结果偏差很大，这不是给自己找麻烦嘛！
还有管理体系呢！这就像是一个球队的战术，得严谨有序。
如果管理混乱，那可就像无头苍蝇一样。
我知道有个实验室，管理特别混乱，文件乱放，操作流程也不规范，能通过资质认证才怪呢！
环境也不能忽视呀！实验室得有合适的温度、湿度等条件，这就好比人要生活在舒适的环境中一样。
不然实验结果能可靠吗？有一次，一个实验室的环境条件不达标，结果好好的实验都失败了，多可惜啊！
总之，实验室资质认证通用要求那是一点都不能马虎！这关系到实验的准确性、可靠性，甚至是科研的进展！我们都要重视起来呀，不要让不规范的实验室存在，只有这样，我们才能在可靠的实验基础上不断前进，不是吗？
我的观点很明确，就是要严格按照实验室资质认证通用要求来做，确保实验室的各项工作都能高质量完成，这样才能为科学研究和社会发展做出更大的贡献！。
实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题,想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL)，为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序.在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动.2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。
2。
2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。
3实施主体3。
1实验室认可由CNAS组织和运作。
3。
2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区)质监局实施.4依据标准4.1实验室认可GB/T15481（idtISO/IEC 17025）《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条.4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的.5结果和作用5.1实验室认可实验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测数据和结果是可信的，实验室之间应该互认。
二.实验室资质认定:(一).定义:1.资质：是指向社会出具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。
2.认定：是指省以上政府主管部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律.行政法规规定以及相关技术规范或者标准所实施的评价和承认的活动。
(二).实验室资质认定的两种形式:资质认定的形式包括计量认证和审查认可1.计量认证:是我国通过计量立法,对凡是为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。
2.审查认可:是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
注:审查认可是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质量检验机构设立条件.界定任务范围.检验能力考核.最终授权的强制性管理手段。
(三).实验室资质认定的六种对象:从事下列活动的机构应当通过资质认定：1.为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；2.为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；3.为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；4.为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；5.为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；6.其他法定需要通过资质认定的。
(四).实验室资质认定的两大原则:实验室和检查机构的资质认定，应当遵循:1.客观公正、科学准确、统一规范的原则。
2.有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。
(五).实验室的公正性和独立性规定:保证实验室和检查机构承担的检测、校准和检查活动的客观独立.公开公正.诚实信用,是对一个实验室的基本要求。
为了保证检测.校准和检查结果或数据的独立性和公正性,实验室应遵守”三不得”的规定。
一是不得与检测或校准活动.数据和结果存在关联的利益关系;二是不得参与任何对检测或校准结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据.结果的诚信性;三是不得参与和检测或校准样品或有竞争利益关系产品的设计.研制.生产.供应.安装.使用或维护的活动。
授权编号：_______一、授权背景为加强我国实验室管理体系建设，提高实验室检测、检验和校准能力，根据《中华人民共和国认证认可条例》和国家相关法律法规，经我国国家认证认可监督管理委员会批准，我单位（以下简称“授权方”）决定对_______实验室（以下简称“受权方”）进行资质认证授权。
二、授权内容1. 受权方具备以下资质：（1）检测、检验和校准能力；（2）质量管理体系；（3）人员资质；（4）设备、仪器和设施；（5）环境、安全等保障措施。
2. 受权方可在授权范围内，按照国家相关法律法规、标准、规范和程序，开展以下业务：（1）检测、检验和校准；（2）提供相关技术咨询服务；（3）参与相关技术交流与合作。
三、授权期限本授权书有效期为_______年，自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。
四、授权条件1. 受权方应严格遵守国家相关法律法规、标准、规范和程序，确保检测、检验和校准结果的真实、准确、可靠；2. 受权方应建立健全质量管理体系，确保检测、检验和校准过程的规范、有效；3. 受权方应持续改进检测、检验和校准能力，提高服务质量；4. 受权方应积极配合授权方开展监督检查、评审等工作。
五、授权撤销1. 如受权方违反国家相关法律法规、标准、规范和程序，授权方有权撤销授权；2. 如受权方在授权期限内未能满足授权条件，授权方有权撤销授权；3. 如授权方因国家政策调整、行业规范变化等原因，有权撤销授权。
六、其他1. 本授权书一式两份，授权方和受权方各执一份，具有同等法律效力；2. 本授权书未尽事宜，由双方另行协商解决。
授权方（盖章）：法定代表人（签字）：受权方（盖章）：法定代表人（签字）：_______年_______月_______日。
实验室资质认定简介(计量认证/审查认可(验收))简介《计量认证》缘起•改革开放后，原国家计量局成立各级产品质检机构，对产品进行质量监督。
•1987年“计量法实施细则”规定对质检机构的能力和可靠性考核为计量认证(CMA)；•同年7月10日国家计量局发布“产品质量检验机构计量认证管理办法”。
•1990年原国家技监局参照ISO/IEC GUIDE 25：1982，制定JJG1021-1990“产品质量检验机构计量认证技术考核规范”(50条)。
《审查认可(验收)》缘起•80年代中，原国家标准局设立各级产品质量监督检验机构，对产品实施质量抽查。
(含国家级、省部级、地市县级)•1990年，原国家技监局发布“标准法实施条律”，明确对此类机构的规划和审查为审查认可(验收)(CAL)。
•同年原国家技监局参照ISO/IEC GUIDE 25：1982，分别对各级质检机构制定审查验收细则(合称39条)。
计量认证和审查认可的整合•1997年原国家质监局规定，国家级质检中心和省级质检所的计量认证/审查认可的评审，授权给CNACL(CNAS前身之一)承担，以减少重复评审并与国际接轨。
•2001年12月1日实施“产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则(二合一评审)”。
该准则设强制性规定作为特殊条款。
计量认证和审查认可的的发展•2006年2月国家质检总局局长令规定于当年4月实施“实验室和检查机构资质认定管理办法”。
将计量认证和审查认可统称为资质认定。
•2006年7月27日总局发布“实验室资质认定评审准则”，规定于2007年1月1日实施，2007年12月31前完成转换。
资质认定—计量认证和审查认可•为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须获得省级以上人民政府计量行政部门的计量认证证书。
•质量技术监督系统依法设置或依法授权的产品质量监督检验机构，必须获得省级以上人民政府产品质量监督管理部门的审查认可(授权)或审查认可(验收)的证书。
实验室资质认证准备
一、管理要求的准备
1成立工作机构
2确定申请项目及检测能力
3确定人员
3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。
3.2明确技术负责人和质量负责人
3.3培训与任命内审员及质量监督员。
4管理体系的建立与运行
4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件
4.2质量管理体系文件试运行与改进。
一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。
5评审前内部审核和管理评审
5.1内部审核
5.2管理评审。
6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料
6.1《计量认证申请书》
6.2法人资格证明或法人授权证明文件
6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件
6.4质量手册
6.5程序文件
6.6典型检测报告
7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
二、.技术要求的准备
1人员培训与考核
1.1制定培训计划
1.2计量认证基础知识的培训
1.3检测人员持证上岗考核。
2技术能力准备
2.1新开展检测/校准项目的评价确认
2.2非标准方法的确认
2.3现场考核项目的准备。
3仪器设备的计量检定与校准
3.1编制仪器设备一览表
3.2仪器的计量检定、校准及验证
3.3计量仪器的标识化管理
3.4装置、设施的标识化管理
3.5编制仪器检定周期表
3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理
26类档案应包含的内容罗列如下供参考
4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。
4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。
4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。
4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。
4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。
4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。
4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。
4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。
4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。
4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。
4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。
4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。
4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力
分析表。
4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。
4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。
4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。
4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申
诉登记表、申诉处理表。
4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。
4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合
格供应商登记表、材料验收单。
4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。
4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进
纠正和……实施情况表。
4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理
表。
4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。
4.24标准物质:标准物质证书。
4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。
4.26其它:如测量不确定的评定等。
