实验室资质认定需准备的资料(新)

实验室资质认定需准备的资料（1）1．监督员的监督记录（1）应在相关文件中规定监督的频率。

（2）按规定作好监督、填写监督记录。

2．比对实验与能力验证（1）年初制定比对试验计划（计划中应包括参加人员、使用设备、比对内容、比对时间、比对对象、判定标准。

）（2）实施比对（收集比对各方的检验报告）。

（3）对比对结果进行分析总结，写出分析总结报告。

3．质量文件的宣贯（1）作好宣贯记录（与质量有关的人员均应参加，并应有考核）。

4．文件管理：（1）建立文件台帐（应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等）。

（2）文件发放、回收有记录。

（3）建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。

（4）作好文件受控标识。

（5）如果发生文件更改，按照程序文件规定执行，有文件变更通知单，并通知到相关人员。

5 对供应商和服务方要进行评价，并建立合格供应商和服务方台帐。

（1）收集供应商的有关证明材料（营业执照、生产许可证、检验单位的通过项目表、荣誉证明等），对设备检定单位也要进行评价。

（2）对每个供应商进行评价，做好评价记录。

（3）建立合格供应商台帐（包括材料、仪器设备以及检定、维修等服务供应商）（4）如发生材料采购，应制定采购计划，作好验收记录。

6．建立顾客投诉登记表，发生投诉认真处理、作好记录。

应主动征求顾客的意见和建议，最好发放顾客满意度调查表进行调查，并对收回的调查表进行分析，改进不足。

7．建立合同台帐，在签订合同前或合同修改前进行合同评审，保存合同评审记录。

8．内审（1）年初制定内审计划。

（2）进行内审。

○1首次会议记录、签到表。

○2内审检查表。

○3不合格报告。

○4检验报告的抽查评价记录。

○5末次会议记录、签到表。

（3）内审报告。

内审报告要发放到有关部门。

9．管理评审（1）年初制定管理评审计划，并由最高管理者按计划来负责实施。

（2）提供管理评审输入资料。

各部门要编写质量体系运行报告，对质量方针的落实情况和质量目标的实现情况进行有效的评价。

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单
1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；
编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。

2、书面申请（参考模板）。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：
9、房屋采用证明（房产证，例如外借还要存有外借合约）复印件。

10、土地采用证明（登机机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车登机资格证书复印件（登机机构初评或扩项）。

15、立案审核单（表中13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）
17、《实验室和检查机构资质判定申请书》/《食品检验机构资质判定申请书》电子版。

2021年9月18日。

检验检测机构资质认定需要提交的全部材料清单和申请文书示范文本2016年2月3日检验检测机构申请人需提交的材料：（根据认监委发的《检验检测机构管理办法》配套的15个文件要求）1. 检验检测机构资质认定申请书;2. 典型检验检测报告或证书（每个类别1份）;3.法人地位证明文件（适用于首次、复查）；4.申请人质量手册（仅提交电子版）；5.申请人程序文件；6. 固定场所产权/使用权证明文件;7. 管理体系内审、管理评审记录；8. 从事特殊领域(例如：从事机动车安全技术检验、动物试验、食品检验、司法鉴定等特殊领域)检验检测人员资质证明（适用时）；附件13：检验检测机构资质认定申请书检验检测机构名称（印章）：×××××有限公司主管部门名称（印章）：×××××申请日期：××××年×月×日国家认证认可监督管理委员会编制填表须知1、本《申请书》须用墨笔填写或计算机打印，字迹应清楚。

2、本《申请书》填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。

3、本《申请书》“主管部门”是指检验检测机构的行业主管部门或上级法人单位（独立法人单位不需填此项）。

4、本《申请书》所选“□”内划“√”。

本《申请书》的每一项须由检验检测机构如实填写，若出现不真实信息，将记入检验检测机构“诚信档案”。

5、本《申请书》须经检验检测机构法定代表人及被授权人（适用时）签名有效。

6、本《申请书》适用于首次、地址变更、复查和其他申请。

1、概况检验检测机构名称：×××××有限公司地址：×市×区×街（须与营业执照住所一致）邮编：250000传真：0531-×××××E-mail负责人：李××职务：主任固定电话：××××××手机：130××××××联络人：李××职务：×××固定电话：××××××手机：130××××××所属法人单位名称（若检验检测机构是法人单位的不填此项）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：固定电话：主管部门名称（若无主管部门的此项不填）：地址：邮编：传真：E-mail负责人：职务：固定电话：检验检测机构设施特点：固定√临时□可移动□多场所□法人类别独立法人检验检测机构社团法人□事业法人□企业法人√其他□检验检测机构所属法人（非独立法人检验检测机构填此项）社团法人□事业法人□企业法人□其他□2、申请类型及证书状况资质认定首次√变更□复查□其他□已获资质情况：资质认定证书编号：证书有效期至：3、申请资质认定的专业类别工作场所检测,水和废水检测,公共场所检测4、检验检测机构资源检验检测机构总人数：16 名。

《实验室认证机构要求准备的材料清单》
实验室认证机构要求准备的材料清单
为了使实验室通过认证机构的审核，以下是准备材料的清单：
1. 实验室基本信息：
- 实验室名称和地址
- 实验室的法定代表人或负责人信息
- 实验室的性质和分类（如医学实验室、化学实验室等）
- 实验室的设备和仪器清单
- 实验室的人员组成和职责
2. 实验室质量管理体系文件：
- 实验室质量手册
- 实验室程序文件
- 实验室记录文件
- 实验室标准和规程文件
- 实验室评估和审核文件
3. 实验室资质证书：
- 实验室的执业许可证书
- 实验室的相关认证证书（如ISO认证、GLP认证等）
4. 实验室人员培训记录和资质证书：
- 所有实验室人员的培训记录，包括培训主题、地点和时间等信息
- 实验室人员的相关资质证书复印件
5. 实验室的标准操作程序：
- 实验室的各项操作程序，包括样品接收、测量和分析等
- 实验室的校准和维护程序
- 实验室的风险管理和控制程序
6. 质量控制和质量保证记录：
- 实验室的质量控制记录，包括质控样品的分析结果和质量指标
- 实验室的质量保证记录，包括内部审核和外部评估的结果
7. 实验室的设备和仪器验证文件：
- 实验室设备和仪器的验证文件，包括验证方法和结果
以上清单是一般实验室认证机构要求准备的材料，具体要求可能会根据认证机构和实验室的性质有所不同。

在准备材料时，建议仔细阅读认证机构的要求，并确保所有材料的完整性和准确性。

请注意，以上内容为一般建议，具体情况请根据实验室认证机构的要求进行准备。

实验室资质认定
附件清单
1、质量手册
2、程序文件
3、典型报告和参加能力验证情况证明
4、企业法人营业执照和法人身份证
5、固定检测场所证明
6、检测/校准设备证明文件
⑴设备计量检定证书
⑵检测设备发票
⑶设备购买合同
7、专业技术人员、管理人员劳动关系证明：
⑴劳动合同
⑵失业保险、养老保险发票
⑶法人（技术负责人）：学历证书、职称证书
⑷质量负责人：学历证书、职称证书
⑸授权签字人：学历证书、职称证书
8、内审员证书
9、管理体系内审、管理评审记录
10、标准查新报告
11、被授权人身份证及法人授权办理委托书
12、承诺书。

认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。

实验室cma资质申请全套文件经典资料一、申请材料的准备和基本要求在进行实验室CMA资质申请时，必须提供全套的申请文件，以满足相关部门的要求。

以下是实验室CMA资质申请全套文件中的一些经典资料：1. 实验室概述和背景资料这部分内容主要是对实验室进行介绍，包括实验室的名称、所属机构、成立时间、主要研究领域、实验室所具备的技术和设备等。

同时，还需要提供实验室的背景资料，如组织机构、管理体系等。

2. 实验室人员和组织结构在这部分，需要详细列出实验室的人员组成和组织结构，包括实验室主要负责人、技术人员、管理人员等。

同时，还应提供每个人员的相关背景和资质证明，以证明实验室具备专业技术和管理能力。

3. 实验室的质量管理体系实验室CMA资质的核心要求之一是具备完善的质量管理体系。

因此，实验室需要提供其质量管理体系的相关文件，包括实验室质量手册、程序文件、作业指导书、记录表等。

这些文件应当描述实验室的质量管理制度、标准操作程序等，以确保实验室的工作符合相关标准和规定。

4. 实验室的检测设备和仪器这部分内容需要详细列出实验室所拥有的各种检测设备和仪器，并提供这些设备的相关技术说明资料、生产厂家的资质证明、设备校准和维护记录等。

这是为了证明实验室具备进行相应测试和检测工作所需的设备和仪器，并能够保证设备的准确性和可靠性。

5. 实验室的标准和方法在实验室的CMA资质申请文件中，需要提供实验室的标准和方法文件，包括实验室所采用的各种标准、规范以及测试和检测方法。

这些文件应当是可靠和有效的，并能够证明实验室的测试和检测工作具备科学性和准确性。

6. 实验室的质量保证和控制体系对于实验室CMA资质的申请，质量保证和控制体系是非常重要的一部分。

实验室需要提供其质量保证和控制体系的相关文件，包括质量控制手册、质量记录、质量培训材料等。

这些文件应当能够证明实验室的质量保证和控制措施得到有效实施，并能够确保测试和检测结果的可靠性和准确性。

申请人需提交的申请材料（一）首次申请1、《实验室资质认定申请书》1式3份（食品检验机构提交《食品检验机构资质认定申请书》；非食品检验机构提交《实验室资质认定申请书》）（原件）；（1）申请书需负责人签字并加盖单位公章；（2）申请书的填写符合填写要求和示范文本要求，内容填写完整，不涉及的项目填写“无”；（3）承诺书有法定代表人签字、单位盖章；（4）附表3组织机构框图空白处加盖本单位财务章和开户银行帐号；（5）申请书封面加盖本单位公章，独立注册的实验室名称、单位公章与组织机构代码证书机构名称完全一致；（6）实验室有直接上级主管部门的应当在申请书中明确填写相关信息，封面加盖上级主管部门公章。

2、随《实验室资质认定申请书》提交的附件主要包括：（1）典型检测报告（按申请参数的大类，每类1份，复印件）；（2）质量手册1份（原件）（提供现行有效版本）；（3）程序文件1份（原件）（提供现行有效版本）；（4）其它证明文件：1）独立法人地位证明文件（营业执照业务经营范围应包含检验检测业务，含盖检测领域或检测范围，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，非法人办理的应当提供法人授权委托书）（交验原件）。

非独立法人机构应提交法人授权证明材料等（营业执照业务经营范围应包含检验检测业务，含盖检测领域或检测范围，不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务，非法人办理的应当提供法人授权委托书）（交验原件）。

（a）书面声明须法定代表人签字并加盖法人单位公章；（b）法人委托代理授权书须法人代表和最高管理者（授权人）同时签字。

2）组织机构代码证书复印件和IC卡（复印件）；3）固定场所证明文件复印件（交验原件）；4）检测/校准设备独立调配的证明文件（复印件）；5）专业技术人员、管理人员劳动关系证明复印件（交验原件）；6）管理体系内审、管理评审记录；7）从事特殊检测/校准人员资质证明；同时提交质量负责人、技术负责人、授权签字人中级以上或相当于中级相关专业技术职称的证书/证明和从事3年以上相关专业检验工作的证明复印件（交验原件）；8）其他有关证明材料；如属外资企业实验室还应提交以下材料：（1）外资实验室法定代表人有效的身份证明（外资及港、澳、台投资的实验室必须提交）；（2）外资实验室注册资本证明、投资者境外从事相关检测、校准活动三年以上业务经历的证明（交验原件）；外资及港、澳、台投资的实验室按《关于对外资实验室开展资质认定有关规定的公告》要求提交相关证明材料；备注：①所有申请材料中的证书、证明材料等都应当合法、有效；法人证书、机构代码证书、技术职称证书、行业上岗证书（交验原件）；②复印件应当加盖单位公章。