现场考核原始记录表格式
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项目检查考核评分汇总表(1)
公司检查考核人签名:检查时间:
项目检查考核评分表(表1-1)--“组织机构管理”分项表
公司检查考核人签名:受检项目负责人签名:检查时间:
项目检查考核评分表(表1-2)--“安全文明施工管理”分项表
公司检查考核人签名:受检项目负责人签名:检查时间:
项目检查考核评分表(表1-3)--“质量控制”分项表
公司检查考核人签名:受检项目负责人签名:检查时间
项目检查考核评分表(表1-4)-- “技术管理”分项表
公司检查考核人签名:受检项目负责人签名:检查时间:
项目检查考核评分表(表1-5)--“劳务管理”分项表
公司检查考核人签名:受检项目负责人签名:检查时间:
质量安全隐患整改通知书(表2)
项检第号
项目部:
你项目部工程,经查存在以下隐患:
根据有关规定,公司现责令你项目部:
1、立即排除上述隐患,限于年月日前整改完毕并填妥《质量安全隐患整改情况报告》报申请复查。
2、在此期间你项目部应采取措施,防止发生安全质量事故。
逾期未申请复检或未改正的,公司按有关规定对你项目部进行处理。
***********公司项目检查组接收人签名:检查人签名:
年月日年月日
隐患整改催办通知(表3)
项检催字()第号
接收人签名:检查人签名:
质量安全隐患整改复查验收表(表4)。
附录A计量标准考核(复查)申请书格式计量标准考核(复查)申请书[ ] 量标证字第号计量标准名称计量标准代码申请考核单位组织机构代码单位地址邮政编码联系人联系电话年月日说明1.根据《中华人民共和国计量法》的有关规定,凡建立社会公用计量标准或部门、企、事业单位最高计量标准,需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。
2.《计量标准考核(复查)申请书》一般使用A4复印纸,采用计算机打印,如果用墨水笔填写,要求字迹工整清晰。
3.申请新建计量标准考核,申请考核单位应当提供以下资料:1) 《计量标准考核(复查)申请书》原件和电子版各一份;2) 《计量标准技术报告》原件一份;3) 计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一套;4) 开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套;5) 检定或校准人员资格证明复印件一套;6) 可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。
7) 如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范,应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。
4.申请计量标准复查考核,申请考核单位应当提供以下技术资料:1)《计量标准考核(复查)申请书》原件和电子版各一份;2)《计量标准考核证书》原件一份;3)《计量标准技术报告》原件一份;4)《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套设备的连续、有效的检定或校准证书复印件一套;5) 随机抽取该计量标准近期开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套;6)《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准重复性试验记录》复印件一套;7)《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准稳定性考核记录》复印件一套;8) 检定或校准人员资格证明复印件一套;9) 计量标准更换申报表(如果适用)复印件一份;10) 计量标准封存(或撤销)申报表(如果适用)复印件一份;11)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。
附录A计量标准考核(复查)申请书格式计量标准考核(复查)申请书[ ] 量标证字第号计量标准名称计量标准代码建标单位名称组织机构代码单位地址邮政编码计量标准负责人及电话计量标准管理部门联系人及电话年月日说明1.申请新建计量标准考核,建标单位应当提供以下资料:1) 《计量标准考核(复查)申请书》原件一式两份和电子版一份;2) 《计量标准技术报告》原件一份;3) 计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一套;4) 开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套;5) 检定或校准人员能力证明复印件一套;6) 可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料(如果适用)复印件一套。
2.申请计量标准复查考核,建标单位应当提供以下资料:1)《计量标准考核(复查)申请书》原件一式两份和电子版一份;2)《计量标准考核证书》原件一份;3)《计量标准技术报告》原件一份;4)《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套设备连续、有效的检定或校准证书复印件一套;5) 随机抽取该计量标准近期开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套;6)《计量标准考核证书》有效期内连续的《检定或校准结果的重复性试验记录》复印件一套;7)《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准的稳定性考核记录》复印件一套;8) 检定或校准人员能力证明复印件一套;9) 《计量标准更换申报表》(如果适用)复印件一份;10)《计量标准封存(或撤销)申报表》(如果适用)复印件一份;11)可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料(如果适用)复印件一套。
3.《计量标准考核(复查)申请书》采用计算机打印,并使用A4纸。
注:新建计量标准申请考核时不必填写“计量标准考核证书号”。
计量标准名称计量标准考核证书号保存地点计量标准原值(万元)计量标准类别□社会公用□计量授权□部门最高□计量授权□企事业最高□计量授权测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定周期或复校间隔末次检定或校准日期检定或校准机构及证书号主要配套设备环境条件及设施序号项目要求实际情况结论1 温度2 湿度345678检定或校准人员姓名性别年龄从事本项目年限学历能力证明名称及编号核准的检定或校准项目文件集登记序号名称是否具备备注1 计量标准考核证书(如果适用)2 社会公用计量标准证书(如果适用)3 计量标准考核(复查)申请书4 计量标准技术报告5 检定或校准结果的重复性试验记录6 计量标准的稳定性考核记录7 计量标准更换申报表(如果适用)8 计量标准封存(或撤销)申报表(如果适用)9 计量标准履历书10 国家计量检定系统表(如果适用)11 计量检定规程或计量技术规范12 计量标准操作程序13 计量标准器及主要配套设备使用说明书(如果适用)14 计量标准器及主要配套设备的检定或校准证书15 检定或校准人员能力证明16 实验室的相关管理制度16.1 实验室岗位管理制度16.2 计量标准使用维护管理制度16.3 量值溯源管理制度16.4 环境条件及设施管理制度16.5 计量检定规程或计量技术规范管理制度16.6 原始记录及证书管理制度16.7 事故报告管理制度16.8 计量标准文件集管理制度17开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书副本18可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料(如果适用)18.1 检定或校准结果的不确定度评定报告18.2 计量比对报告18.3 研制或改造计量标准的技术鉴定或验收资料开展的检定或校准项目名称测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差所依据的计量检定规程或计量技术规范的编号及名称建标单位意见负责人签字:(公章)年月日建标单位主管部门意见(公章)年月日主持考核的人民政府计量行政部门意见(公章)年月日组织考核的人民政府计量行政部门意见(公章)年月日附录B计量标准技术报告格式计量标准技术报告计量标准名称计量标准负责人建标单位名称填写日期目录一、建立计量标准的目的………………………………………………………………… ( )二、计量标准的工作原理及其组成………………………………………………………( )三、计量标准器及主要配套设备…………………………………………………………( )四、计量标准的主要技术指标……………………………………………………………( )五、环境条件………………………………………………………………………………( )六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………………………………( )七、计量标准的稳定性考核………………………………………………………………( )八、检定或校准结果的重复性试验…………………………………………………………( )九、检定或校准结果的不确定度评定………………………………………………( )十、检定或校准结果的验证………………………………………………………………( ) 十一、结论…………………………………………………………………………………( ) 十二、附加说明……………………………………………………………………………( )一、建立计量标准的目的二、计量标准的工作原理及其组成三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定周期或复校间隔检定或校准机构主要配套设备四、计量标准的主要技术指标五、环境条件序号项目要求实际情况结论1 温度2 湿度3456六、计量标准的量值溯源和传递框图七、计量标准的稳定性考核注:应当提供《计量标准的稳定性考核记录》。
福建省法定计量检定机构监督检查记录表
填表说明:
一、检查依据:《行政许可法》、《计量法》、《计量法实施细则》、《法定计量检定机构监督管理办法》《计量授权管理办法》《计量标准考核管理办法》、《计量违法行为处罚细则》、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》、《法定计量检定机构考核规范》(JJF1069)《计量标准考核规范》(JJFIo33)及计量标准相关技术规范。
二、检查结论判定标准
1各项检查项目均符合要求,检查结论为合格;
2.带5”的项目“不符合”,检查结论为不合格;
3,带的项目“存在缺陷”;不带的项目“不符合”或“存在缺陷”,检查结论为存在缺陷。
三、处理措施
1对检查结论为存在缺陷的,整改期限为15个工作日;
2.对检查结论为不合格的,依据相关规定进行处理。
法定计量检定机构考核申请书申请机构名称: _________________ (盖公章)申请机构负责人:___________________ (签字)申请日期: ______年______月______日受理申请单位名称: ____________________ 受理日期: ______年______月______日经办人 (签字):_________________________一、基本情况二、承担(或申请承担)法定任务和开展(或申请开展)业务范围三、提供如下文件1、机构依法设立的文件副本 1份2、机构法定代表人任命文件副本 1份3、授权的法定计量检定机构授权证书副本 1份4、考核项目表B1——检定项目 1份5、考核项目表B2——校准项目 1份6、考核项目表B3――商品量/商品包装检验项目 1份7、考核项目表B4――型式评价项目 1份8、考核项目表B5----能源效率标识计量检测项目 1份9、考核规范与管理体系文件对照检查表 1份10、证书报告签发人员一览表(D1表) 1份11、证书报告签发人员考核记录(D2表) 1份12、质量手册 1份13、程序文件目录 1份14、已参加的计量比对和(或)能力验证活动目录及结果 1份(以上文件除提供纸质文件外,其中4~11项还应提供电子文本各一份)考核规范要求与管理体系文件对照检查表填表说明:1.“管理体系文件编号及条款号”由申请考核机构负责填写,“考核结果”、“考核说明”两栏由考核组负责填写。
2.“考核结果”应逐个条款进行评价。
当某条款符合时用Y表示,,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款存在缺陷项时用D表示,当某条款该机构不适用时用N/A表示;3.当某条款存在不符合或缺陷项时,应同时在“考核说明”中详细描述,或者说明“不符合项/缺陷项记录表”编号。
考核项目表B1——检定项目序号:第页,共页考核日期:年月日考评员:考核组长:机构负责人:考核项目表B2——校准项目序号:第页,共页考核项目表B3——商品量/商品包装计量检验项目序号:第页,共页考核日期:年月日考评员:考核组长:机构负责人:考核项目表B4——型式评价项目序号:第页,共页考核日期:年月日考评员:考核组长:机构负责人:考核项目表B5——能源效率标识计量检测项目序号:第页,共页考核日期:年月日考评员:考核组长:机构负责人:D1 证书报告签发人员一览表机构名称: 第页,共页考评组长:__________________ 日期:_________________D2 证书报告签发人员考核记录机构名称: 第页,共页1. 签发领域将检定、校准与检测领域分开描述;2. 签发检定、校准证书的领域请按专业领域描述;3. 签发检测报告的领域请按型式评价的计量器具类别、商品量及商品包装的计量参数类别和能源效率标识计量检测的用能产品类别描述。
岗位:姓名:总分:一、标准操作规程现场考核(10%):o二、填空题(24%):1、U SOP V(Standard operating proedure)的含义:_______________________________________________________________________________________________ o2、“SOP”的正文包括:、、及规程。
3、岗位操作员必须严格按操作。
4、本岗位的原始记录至少要保存到药品有效期后年。
5、大输液厂房分一般区和洁净区,洁净区分万级,万级和局部级,本岗位的属于,是否要清场,举出一岗位的一个“SOP",如______________________三、判断题(对的打“错的打“X”,10%。
):1、员工因为有事要临时外出,可以私自请熟习本岗位操作的其它岗位人员临时替代。
()2、员工如发现本岗位的标准操作规程不符合实际操作,可以按自己想法合理的调整。
()3、企业新进的员工,可直接上岗位培训。
()4、填写记录出错时,应涂掉,保证原记录不可见,并重写,签字。
()5、员工因为太忙,可以生产结束后,凭记忆及时补齐记录。
()四、简答题(每题13%):1、清场记录有哪些项目?2、填写生产记录的八条要求是什么?五、问答题(30%):如何进入本岗位(即进入本岗位的标准操作规程)?一、标准操作规程现场考核(10%):。
二、填空题(24%):1、U SOP V(Standard operating proedure)的含义:岗位标准操作规程o2、“SOP”的正文包括:目的、适用范围、责任者及规程。
3、岗位操作员必须严格按操作。
4、本岗位的原始记录至少要保存到药品有效期后 1 年。
5、大输液厂房分一般区和洁净区,洁净区分10万级,—万级和局部100 级,本岗位的属于,是否要清场,举出一岗位的—个“ SOP ”,如O三、判断题(对的打错的打“X”,10%。
现场考核原始记录表格式 表B.1 现场考核评价记录表 4.2计量法制管理 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
1 4.2.1 型式批准 申请制造许可的计量器具必须按规定取得相应的型式批准证书 (1)检查新产品是否取得型式批准证书; (2)如果原依据的型式评价大纲发生变化的,检查申请单位是否按照新的大纲要求取得了型式批准 □ □
2 4.2.2 计量单位 与产品有关的技术文件、资料,应按国家有关规定采用法定计量单位 检查与产品有关的技术文件、资料,是否全部采用法定计量单位 □ □
3 4.2.3 许可标志 取得制造许可证的单位,应当在产品明显部位(或者铭牌)、使用说明书和外包装上标明制造许可证标志和编号 对许可证到期复查的企业,检查许可证标志和编号使用的正确性 □ □
4 4.2.4 产品标识 计量器具铭牌标识应包括:计量器具名称、规格(型号)、出厂编号;计量器具的生产厂名、准确度等级或最大允许误、许可证标志和编号等信息。委托加工的计量器具,应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。 检查是否有产品标识;标识的信息是否正确、齐全 □ □
5 4.2.5 产品合格证 出厂产品必须经检验合格,并具有合格证 (1)抽样检查出厂产品是否具有合格印证;(2)检查合格印证的信息是否真实、内容是否齐全 □ □
6 4.2.6 调整控制 如果有要求,应在产品相应位置进行铅封、封印或其他保护措施 (1)检查是否按要求采取了铅封、封印或其他保护措施; (2)检查保护措施的有效性 □ □ 4.3 人力资源 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
7 4.3.1 单位负责人 单位负责人应熟悉《计量法》等有关法律法规,重视计量和质量工作,并管理或指定管理者代表负责单位计量和质量管理工作 (1)查阅有关人员名册和任合书、聘用合同等相关证明材料; (2)采取与单位负责人面谈方式,检查其熟悉《计量法》等有关法律法规,重视计量和质量工作的情况; (3)检查质量和计量管理人员的配置是否满足要求,并通过面谈或笔记方式,检查其是否能独立行使职权,熟悉和掌握本岗位的质量和计量管理工作。 (4)通过与技术人员面谈、笔试或现场操作方式,检查其是否具有相应的专业知识和一定工作经验,能解决技术和质量问题。 (5)检查计量检定人员实际掌握计量专业知识和操作技能的情况。 □ □
8 4.3.2 质量管理人员
申请单位应设置足够的质量管理人员,各岗位职责
明确,并能独立行使职权,熟悉和本岗位的质量管理工作 □ □
9 4.3.3 技术人员 申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员,并且有相应的专业知识和一定工作经验,能解决技术和质量问题 □ □
10 4.3.4 计量人员 申请单位应根据需要设置足够的计量人员,各岗位职责明确,熟悉和掌握本岗位的计量工作。计量检定人员应经考核合格,取得相应的计量检定员证。 □ □ 11 4.3.5 操作人员 操作人员能够胜任本岗位工作,经培训考核符合,国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗 □ □ 12 4.3.6 能力和培训 申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力,以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能,制定教育培训计划。单位应该确保提供以满足已识别的需要,保存培训活动的记录,评价培训的有效性并予以记录。 (1)查看是否有培训计划,计划的内容是否满足单位生产和管理的需要; (2)检查培训计划的落实情况和培训的有效性,并查阅有关培训的档案资料。 □ □ 4.4 生产场所 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
13 4.4.1 固定生产场所
具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场所,明确区分生产、检验、包装和储存等区域,并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。异地组织生产的,须提交生产地在工商管理部门备案的证明材料。 (1)查看办公地、生产是否与工商注册或备案地点相符; (2)查看固定生产场所的产权证明或租赁合同的原始文件; (3)对照许可考核必备条件检查固定生产场所是否符合规定的要求; (4)检查生产场所是否明确区分生产、检验、包装和储存等区域; (5)异地组织生产的,是否具有相关证明材料。
□ □
14 4.4.2 生产环境条件
(1)各加工、装配和试验生产线工作环境清洁,物料放置整齐,标识清晰。 (2)零部件工序流转应有必要的工位器具,防止磕、碰、划伤。 (3)应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境温度、温渡过以及防尘、防震、防锈蚀、抗干扰、隐静电等设施的要求,并应有相应的 (1)检查生产环境是否清洁,物品堆放是否整齐; (2)检查零部件工序流转是否有必要的工位器具; (3)检查防尘、防潮、防振、防腐蚀、防干扰等设施及环境温度是否满足保护人身健康安全的要求,是否符合生产工艺和生产设备的要求。
□ □ 4.5 生产设施 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
15 4.5.1 生产设备 用于生产的各种设备的种类、数量、准确度和性能等应能满足所制造的计量器具的生产和工艺的要求,并符合该项目的许可考核必备条件所规定的要求。 (1)将许可考核必备条件中规定的要求与单位提供的生产设备配备一览表相对照,检查生产设备配备是否齐全;设备性能否满足生产和工艺的要求; (2)现场检查生产设备的配备情况与一览表的一致性。 □ □
见附录B表B2.主要生产设备确认记录表
16 4.5.2 工艺装备 各类工艺装备的数量、准确度、种类等应满足所制造计量器具的生产、加工、装配的要求,并符合该项目的许可考核必备条件所规定的要求。 (1)根据许可考核必备条件中规定的要求,对照单位的工艺装备一览表,检查工艺装备配备得是否齐全,性能是否符合要求; (2)现场检查工艺装备的配备情况与一览表的一致性; (3)根据工艺文件或者工艺装备一览表随机抽样若干种关键工艺装备,检查性能,状态的符合性。 □ □ 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
17 4.5.3 检测设备 根据原材料验收、零部件检验和整机装配、调试的需要,应配备种类、数量和准确度等级的测量设备,并符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。 (1)根据许可考核必备条件和加工,装配、调试工艺文件中规定的要求,对照单位的检测设备配备一览表,检查检测设备的配备是否齐全;检测设备的准确度是否满足要求; (2)现场检查检测设备配备的情况与一览表的一致性; (3)随机抽样若干台检测设备,检查性能和状态的符合性。 □ □
见附录B表B3.主要生产设备确认记录表
18 4.5.4 设施管理 (1)各类加工、试验和特种设备应处于完好的状态,并有有效的合格证明。 (2)测量设备应取得有效的检定证书或经校准确认满足要求,并有检定或确定状态标识; (3)对生产中使用的各类加工、试验和测量设备应有专人使用和定期维护,主要设备的使用和维修要有记录 (1)检查各类加工和试验设备是否都处于完好的状态,并具有有效的合格证明; (2)检查特种设备的管理是否符合国家有关的规定; (3)检查测量度设备是否取得有效的检定证书或经校准确认满足要求,并有检定或确认状态标识; (4)检查生产中使用的各类加工、试验和测量设备是否有专人使用和定期维护,主要设备的使用和维修是否有记录。 □ □ 4.6 检验条件 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
19 4.6.2 环境条件 应有固定的能满足出厂检验要求的场所,其环境条件必须满足相应产品标准、检定规程和校准规范的规定 (1)检查是否具有固定的出厂检验场所; (2)检查场所的面积是否适应检定工作需要; (3)检定场所的环境条件是否满足规定要求。 □ □
20 4.6.3 检验人员 应配备满足生产和出厂检验要求的检验人员(至少两名)。检验人员应具有相应的专业知识和实际操作经验,并取得相应的检验资格。 (1)检查人员数量是滞满足生产和检验要求; (2)查阅检验原始记录,检查实际检验人员与检验人员名单的一致性; (3)采用现场试验的方法对检查人员进行知识少操作的考核。 □ □
21 4.6.4 检验依据 出厂检验必须依据现行有效的产品标准、计量检定规程或校准规范,检验项目必须覆盖标准和规程或规范规定的内容 (1)检查现场使用的产品标准、检定规程或校准规范是否有现行的有效的文件; (2)查阅出厂检验原始记录,检查现场检验项目是否覆盖标准和规范或规范规定的内容。 □ □
22 4.6.5 测量设备 出厂检验用测量设备的数量及准确度等级或最大允许误差应满足其产生期规模和许可考核必备条件以及产品标准、检定规程或校准规范所规定的要求。 (1)根据许可考核必备条件和产品标准、计量检定规程或校准规范要求,对照单位的出厂检定计量器具一览表,检查出厂检定计量器具的配备是否齐全,性能是否符合要求。 (2)采用现场试验的方法对出厂检验条件进行综合能力考核。 □ □
见附录B表B.5出厂检验项目与测量设备现场确认记录表和附录B表GB.6出厂检验项目现场试验考核记录表 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
23 4.6.6 量值溯源 所有出厂检验用的计量标准器具及主要配备设备应满足量值溯源要求,具有有效的检定证书或经校准确认其满足要求,并有表明其检定或确认状态的标识。如果申请单位建立最高计量标准的,必须经考核符合,取得相应的计量标准考核证书 (1)检查出厂检验用的计量器具及主要配套设备是否全部具有有效期内的检定或经校准确认其满足要求; (2)检查计量器具是否有检定或确认状态标识,标识的信息是否真实; (3)如果建立最高计量标准的,是否经考核合格,并取得相应的计量标准证书 □ □
4.7 技术文件 序号 考核条款 考核要求 考核方法 考核评定 考核记录 符合 不符合
24 4.7.2 产品标准 应具备与所制造计量器具相关的国家或行业产品标准。如果没有上述产品标准的,应有企业产品标准并履行备案手续。直接采用国家或行业产品标准的应办理相应的登记手续。 (1)检查是否具备现行有效的国家或行业产品标准,并办理相应的登记手续; (2)企业制定的产品标准是否履行备案手续 □ □
25 4.7.3 产品图样 产品图样应有图样目录、标准件、外购件、零部件明细表、总装图、电路图、零部件图等。生产中使用的产品图样应与型式批准的图样保持一致。 (1)检查生产中使用的产品图样与型式批准的图样一致性; (2)检查一套具有代表的图样,检查有无缺图现象,图样的内容是否完整、正确; (3)随机抽查几个部门的一套同类产品的图纸中的若干张图纸,检查是否完全一致,与目录、明细表和实物对照是否相符。 □ □