受控文件发放回收记录(3个doc)3
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文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表编号:Q/LZ-JL-01文件发放、回收记录表文件发放、回收记录表。
受控记录管理 Revised by Petrel at 2021目的:规范记录的编制、填写、发放、保存与销毁操作,确保记录受控。
范围:适用于除证件以外,所有与GMP管理相关的工作记录、台账等。
责任:各部门专人对记录受控负责。
内容:一、记录编制1、依据所属文件进行相应记录编号的编制,并将记录作为附件附于所属文件。
标明所属文件编号和记录编号。
需要对记录进行变更时,按文件修订程序进行变更,并同时修订记录版本号。
2、记录编号原则:编码使用英文字母和阿拉伯数字两类符号,由十二位字母和数字组成。
1—2位 3—4位 5—6位 7—10位 11—12位↓ ↓ ↓ ↓ ↓文件类型文件类别分支类别流水号版本号各项目之间以“—”分隔。
如:RC-AA-AA-0000-00本文件中所指的文件类型均为RC,文件类别和分支类别的定义参见《文件编码管理规程》(文件编号:MP-WJ-AA-0002)。
如有特殊需要,可在流水号后加1位英文字母,表示一系列相关记录。
例如:RC-QC-AA-0050A-01、RC-QC-AA-0050B-01、RC-QC-AA-0050C-01 验证所需检验用实验记录编号按照:RC-QC-验证方案号编写。
3、当文件内容需要变更但记录格式以及内容没有变化,记录不用更换。
二、记录发放1、文件中所附受控记录的PDF版由质量保证部文件管理员发放给质量保证部记录管理员,记录管理员不得对记录进行任何改动,当记录所属文件生效时,记录同时生效。
质量保证部记录管理员负责与纸版文件核对,内容、版本无误后,下发加盖质量保证部部门红章的记录原件,各部门受控记录管理员与文件核对内容、版本无误后,负责接收记录、保存记录以及发放记录。
记录变更版本时,质量保证部受控记录管理员负责收回旧版记录原件,同时下发新版记录原件。
填写附件1“受控记录原件发放回收记录”。
质量保证部记录管理员负责旧版红章记录的留档。
各部门受控记录管理员负责发放新版记录回收旧版记录,并保证现场使用的是现行版。
受控文件发放回收记录(3个doc)3
受控文件发行、复印、借用申请
表格编号:R-003-A
申请类别: 发行复印受控文件副本 借用受控文件正本
补发受控文件副本 增加发放部门 损坏文件更换
文件名称
文件编
号
版次页数发行部门(申请部门)/份数
批准:日期:申请:日期:
编号:版次:
受控文件发行、复印、借用申请
表格编号:R-003-A
申请类别: 发行复印受控文件副本 借用受控文件正本 补发受控文件副本 增加发放部门 损坏文件更换
文件名称
文件编
号
版次页数发行部门/份数
批准:日期:申请:日期:
编号:版次:。