度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷

《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每空3分，共24分）1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。

3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时，必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联严格分开，集中存放，并有明显标记，堆码整齐，无倒置现象。

进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，目前将含可待因液体制剂（包括口服溶液、二、选择题(多选，每题5分，共35分)1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（ABC ）A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址B.药品零售企业注册地址C.医疗机构的药库D.指定地点2、经营含特殊药品复方制剂时，应当核实并留存（ABC ）A.购销方资质证明复印件B.采购人员（销售人员）法人委托书和身份证复印件C.购销记录D.预付款到位情况3、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（ABCD ）A.采购B.销售C.验收D.签订买卖合同4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂（AD ）A.浙江省的零售企业B.浙江省的批发企业C.江西省的医疗机构D.浙江省的医疗机构5、哪些情形能追回的立即收回，否则要立即报警，上报当地药监部门的（ABCD）A.在库期间如巡查发现药品被盗B.保管养护、盘点过程发现药品丢失C.运输途中发现被盗、丢失的D.发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文件等）等情形而造成直接流入非法渠道的6、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种：（ABCD ）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素7、含特殊药品复方制剂药品包括（ABCD ）A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片D.天一止咳糖浆三、简答题（25分）1、特殊药品复方制剂的药品管理应注意哪些事项？答：根据自己的岗位看制度写。

国家有专门管理要求的药品培训试题
姓名：岗位：得分：
一、填空（每空8分）
1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

二、简答题（每题20分）
2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？
答：
国家有专门管理要求的药品试题
参考答案
1、30mg
2、720mg800mg
3、2013年2月28日
4、50%
5、身份证2
6、不得开架专柜
二、简答题
含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。

含特殊药品复方制剂专题培训
姓名：岗位：
1、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因类复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。

2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于__30mg__（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭__执业医师开具的处方销售上述药品。

3、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过___720mg____ ，口服液体制剂不得超过___800mg____ 。

5、药品零售企业销售含含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的__身份证_____ ，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过___2_个最小包装。

6、药品零售企业___不得开架___销售含特殊药品复方制剂，应当设置___专柜____ 由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

第一季度考试试卷门店：姓名：岗位：分数：一、选择题（每题1分，共计18分）1.销售含麻黄碱类复方制剂时是否可以开架销售？A.可以B.不可以C.没有要求2.销售含麻黄碱类复方制剂时单次购买不得超过（）个最小包装？A.5B.2C.33.销售含麻黄碱类复方制剂时必须凭（）购买？A.本人手机号B. 家人手机号C. 本人身份证D.家人身份证4.验收时发现不合格药品，要将药品放入（）区。

A.退货B.待验C.不合格D.合格5.验收时发现不合格药品，最后需要填写（）记录。

A.退货药品处理B.不合格药品处理C.销售退回不合格药品处理6.销售给顾客后发现不合格药品，顾客需退货，门店填写（）记录。

A.销售退回不合格药品处理B.顾客意见C.药品质量查询（或投诉）处理记录7.养护时发现药品效期内按正常用量无法服用完或超过效期，门店需填写（）报质管员确认。

A.废弃药品回收登记表B.不合格药品交接表C.不合格药品确认审批表8.门店质管员在系统中的（）里填明原因报公司审核，公司审核后给予报损处理，做《不合格药品处理记录》A.废弃药品回收登记表B.不合格药品交接表C.不合格药品登记9.将要损溢的药品在系统中的质量管理系统中的（）里填写完整，并且填明损溢原因。

A.陈列商品养护B.近效期催销表C.药品损益开票单10.GSP的全称是（）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范11.门店温湿度记录中温度范围是（常温）（）。

A.0～30℃B.10～30℃C.0～20℃12.门店温湿度记录中湿度范围是（）。

A.35～75%B.45～75%C.30～70%13.门店冷藏设备记录范围是（）。

A.0～10℃B.2～10℃C.2～8℃14.处方拉丁文缩写每天三次应该表示为（）。

A.t.i.dB.b.i.dC.q.i.d15.冷藏、冷冻药品到货验收时，除了正常验收相关项目外还应对其（）（）（）等质量控制进行重点记录，并对运输过程的温度记录（）进行检查。

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。

A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。

A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。

A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。

A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。

C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。

A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。

A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。

A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。

含麻黄碱药品复方制剂管理
2024年湖北省执业药师继续教育答案
参考答案附后
温馨提示：湖北省执业药师继续教育考试题为随机抽取题库内部分题目进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案
1.（单选）：以下表述哪项是正确的
A.含麻黄中成药属于含麻黄碱类复方制剂同时属于兴奋剂
B.含麻黄碱复方制剂非处方药不得开架销售
C.含麻黄碱复方制不得现金交易
D.含麻黄碱复方制剂禁止网络销售
2.（单选）：含麻黄碱类复方制剂是指含（）的复方制剂
A.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素
B.麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
C.A、B都是
D.A、B都不是
3.（单选）：经营含麻黄碱类复方制剂应当有（）经营范围
A.中药或化学药
B.蛋白同化制剂、肽类激素
C.中药饮片
D.生物制品
4.（单选）：关于含麻黄碱类制剂表述错误的是
A.盐酸麻黄碱滴鼻液属于单方制剂，应由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售
B.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂，因此含麻黄碱复方制剂执行“含特殊药品复方制制剂”管理规定
C.含麻黄碱复方制剂和含麻黄碱类物质多少无关
D.含麻黄碱类物质复方制剂都是兴奋剂
5.（单选）：关于含麻黄碱类复方制剂表述错误的是
A.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的，按处方药管理
B.单位剂量≤30mg，可以是非处方药
C.口服固体制剂，每个最小包装规格麻黄碱类药物含量不得超过720mg；口服液体制剂不得超过800mg
D.处方药一次销售也不得超过5个最小包装，非处方药一次销售也不得超过2个最小包装
参考答案：。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

一、特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题 一、选择题 1. 以下哪种药品属于特殊管理药品？（ ） A. 麻醉药品 B. 处方药 C. 非处方药 D. 保健食品 答案：A 2. 以下哪个部门负责特殊药品的监管工作？（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 市场监督管理局 C. 卫生健康委员会 D. 公安部 答案：A 3. 特殊药品生产企业在生产过程中，对生产设备、生产环境的要求是（ ）

A. 严格符合GMP要求 B. 可以适当放宽要求 C. 不需要特别要求 D. 无法确定 答案：A 4. 以下哪种行为不属于非法经营特殊药品？（ ） A. 无证经营 B. 超范围经营 C. 购买特殊药品后转卖 D. 按照规定销售特殊药品 答案：D 5. 特殊药品零售企业销售特殊药品时，应当对购买者进行（ ）

A. 身份验证 B. 健康检查 C. 药品知识培训 D. 药品使用指导 答案：A 二、判断题 1. 特殊药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行定期维护和保养。（ ）

答案：√ 2. 特殊药品经营企业不得经营非特殊药品。（ ） 答案：×（特殊药品经营企业可以经营非特殊药品，但需遵守相关规定）

3. 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（ ） 答案：√ 4. 特殊药品零售企业销售特殊药品时，应当对购买者进行身份验证，并留存身份证复印件。（ ）

答案：√ 5. 特殊药品生产企业和经营企业应当建立健全特殊药品管理制度，并严格执行。（ ）

答案：√ 三、简答题 1. 简述特殊药品的概念及分类。 答案：特殊药品是指具有特殊药理作用，对人体的生理、心理产生较大影响，易产生依赖性、滥用性和其他严重不良反应的药品。特殊药品分为以下几类：

（1）麻醉药品：如吗啡、芬太尼等； （2）精神药品：如苯二氮卓类、巴比妥类等； （3）医疗用毒性药品：如砒霜、水银等； （4）放射性药品：如放射性碘、放射性锶等； （5）易制毒化学品：如麻黄碱、伪麻黄碱等。 2. 简述特殊药品管理的基本原则。 答案：特殊药品管理的基本原则包括： （1）严格管理，确保安全； （2）合理使用，发挥效益； （3）明确责任，规范行为； （4）强化监督，严格执法。 四、案例分析题 案例分析：某药品经营企业因销售特殊药品过程中未严格执行相关规定，导致一名未成年人购买到含有可待因成分的止咳药水。请根据所学知识，分析该企业违反了哪些规定，并提出整改措施。

含特殊药品复方制剂管理试题1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，（） [单选题]A、责令限期改正，给予警告；B、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。

对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。

(正确答案)C、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。

对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。

D、以上说法均不正确。

答案解析：1.对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。

对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。

2、下列药品属于含特殊药品的复方制剂是（）。

[单选题]A、盐酸麻黄碱滴鼻液(正确答案)B、急支糖浆C、可愈糖浆D、川贝枇杷膏答案解析：盐酸麻黄碱滴鼻液属于含特殊药品的复方制剂。

3、下列不属于二类精神药品的是（） [单选题]A、地西泮B、艾司唑仑C、复方磷酸可待因片(正确答案)D、氯氨酮答案解析：复方磷酸可待因片不属于二类精神药品。

4、下列哪个药品可以通过互联网销售（） [单选题]A、地高辛片B、复方甘草片C、阿莫西林胶囊胶囊(正确答案)D、可愈糖浆答案解析：阿莫西林胶囊胶囊是可以通过互联网销售的。

5、销售含特殊药品复方制剂时，下列说法错误的是（）。

[单选题]A、从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业。

B、从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他零售企业和医疗机构。

C、从批发企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他医疗机构。

D、从批发企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业。

(正确答案)答案解析：从生产企业直接购进的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业；可以将药品销售给其他零售企业和医疗机构。

含特殊药品复方制剂培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题(每小题 5 分，共 25 分)1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定------ ------------------------------------------------ ( A )A.合同内容B. 口头要求C.可选内容D. 附加内容2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算------- ( B )A.现金B.银行卡C.支付宝D.微信3、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂 (包括口服溶液剂、糖浆剂) 列入药品管理。

---- ( C )A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含特殊药品复方制剂4、对销后退回的含特殊药品复方制剂，验收必须会同保管员逐箱验点至。

-------- ( D )A.每批B. 中包装C. 大包装D. 最小包装5、发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实核对至最小包装，检查包装并做好药品出库核物记录。

----------------------------------------------------------------------- ( A ) A.逐项 B.逐批 C. 逐品种 D.逐家二、判断题(每小题 4 分，共 40 分)1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 -------------------------------------- ( √ )2、本公司可以经营复方福尔可定口服溶液 -------------------------------------------- ( √ )3、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致 -------- ( √ )4、配送含特殊药品复方制剂客户可以自行提货 -------------------------------------- ( × )5、药品送达后，经购买方查验货物无误后，由购买方收货员在随货同行单上签字，并加盖购买方公章后，返回财务部留存归档并进行勾兑。

岗前培训--国家有专门管理要求药品、冷藏药品、拆零药品培训考核试卷一、单选题（每题2分，共24分）1、销售含麻黄碱类复方制剂应当专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号以及（） [单选题] *A、购买人姓名、使用人身份证号码B、使用人姓名、购买人身份证号码C、使用人姓名、使用人身份证号码D 、购买人姓名、购买人身份证号码(正确答案)2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

[单选题] *A、25mg（不含25mg）B、30mg（不含30mg）(正确答案)C、20mg（不含20mg）D、10mg（不含10mg）3、含特殊药品复方制剂包括（）等药品。

[单选题] *A、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液B、含麻黄类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片C、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片D、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片(正确答案)4、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。

[单选题] *A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人5、冷藏药品运输过程中，不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

[单选题] *A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置6、生物制品冷藏温度要求是：（） [单选题] *A、0℃B、2-8℃(正确答案)C、2-10℃D、0-10℃7、为防止冷藏柜温度超标，内部设定预警温度的上限、下限依次为（） [单选题] *A、10℃，2℃B、8℃，3℃C、7℃，2℃D、7℃，3℃(正确答案)8、冷库应（），保证系统的连续供电和运转。

[单选题] *A、配备备用发电机组B、安装双回路供电系统C、配备备用发电机组或安装双回路供电系统(正确答案)D、没有要求9、门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品，储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为（） [单选题] *A至少1分钟、至少5分钟B至少10分钟、至少5分钟C至少5分钟、至少1分钟D至少30分钟、至少5分钟(正确答案)10、销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，请问二看是指（） [单选题] *A、看药品是否能进行拆零B、看药品的名称和规格是否与顾客所需的药品相符C、看药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符(正确答案)D、看药品的性状．有无发生变质的情况11、取出需拆零的药品,再次核对品名规格无误后,旋开或打开药品包装,注意瓶盖放置时旋紧朝上,快速准确地用药匙取出处方量的药品,再将药品包装盖封严,随后迅速将服药袋口折叠密封。

2014年度培训计划日期：年月日关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题：岗位：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其和予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人、。

二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过3、相关药品生产企业应当在装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其和予以登记。