含麻黄碱类复方制剂登记表
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含麻黄碱类复方制剂目录(不包括含麻黄的中成药) 麻黄碱(包含伪麻黄碱)氨酚伪麻那敏胶囊苯海拉明伪麻黄碱胶囊复方阿托品麻黄碱栓复方伪麻黄碱口服溶液氨苯伪麻片氨酚伪麻那敏咀嚼片布洛伪麻分散片复方氨酚苯海拉明片复方西替利嗪伪麻缓释片氨苯伪麻片(Ⅰ)氨酚伪麻那敏颗粒布洛伪麻干混悬剂复方氨酚苯海拉明片复方盐酸麻黄碱软膏氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏泡腾颗粒布洛伪麻缓释胶囊复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方盐酸伪麻缓释颗粒氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)布洛伪麻缓释片复方布洛伪麻缓释片复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氨酚氯汀伪麻片氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)布洛伪麻混悬液复方茶碱麻黄碱片复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒氨酚麻美糖浆氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)布洛伪麻胶囊复方胆氨片复方盐酸伪麻黄碱缓释片氨酚美芬伪麻分散片氨酚伪麻那敏片(III)布洛伪麻颗粒复方酚咖伪麻胶囊复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片氨酚美伪麻片氨酚伪麻那敏溶液布洛伪麻口腔崩解片复方甘草氯化铵糖浆复方愈酚麻黄糖浆氨酚曲麻片氨酚伪麻片(Ⅰ)复方甘草麻黄碱片甘草麻黄碱片氨酚伪麻滴剂氨酚伪麻片(Ⅱ)布洛伪麻泡腾颗粒复方桔梗麻黄碱糖浆黄麻嗪胶丸氨酚伪麻分散片氨麻苯美片布洛伪麻片复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ) 咖酚伪麻片氨酚伪麻胶囊氨麻美敏胶囊Ⅰ布洛伪麻软胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ硫酸伪麻黄碱氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)氨麻美敏胶囊Ⅱ茶碱麻黄碱胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ氯酚伪麻缓释片氨酚伪麻咀嚼片茶碱麻黄碱片复方磷酸可待因口服溶液氯雷他定伪麻黄碱缓释片氨酚伪麻颗粒氨麻美敏口服溶液非索伪麻缓释片复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)氨酚伪麻氯汀胶囊氨麻美敏口服液酚咖麻敏胶囊复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ) 氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)氨酚伪麻氯汀片氨麻美敏片酚氯伪麻缓释片复方磷酸可待因溶液氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻美芬胶囊氨麻美敏片Ⅱ酚麻美敏咀嚼片复方氯扑伪麻缓释片麻黄碱苯海拉明片氨酚伪麻美芬片(Ⅰ) 氨麻美敏片Ⅲ酚麻美敏口服溶液复方麻黄碱色甘酸钠膜美芬伪麻咀嚼片氨酚伪麻美芬片(Ⅱ) 氨麻美明分散片酚麻美敏片复方麻黄碱糖浆美芬伪麻溴敏口服溶液氨酚伪麻美芬片(Ⅲ) 氨美愈伪麻口服液酚麻美软胶囊复方枇杷氯化铵糖浆美酚伪麻片氨酚伪麻美那敏片贝敏伪麻胶囊酚美愈伪麻分散片复方妥英麻黄茶碱片复方氨敏愈麻糖浆氨酚伪麻那敏分散片贝敏伪麻片酚美愈伪麻口服溶液小儿氨酚伪麻分散片复方氨酚愈敏口服溶液苯酚伪麻片呋麻滴鼻液小儿复方麻黄碱桔梗糖浆复方茶碱甲麻黄碱片美扑伪麻颗粒扑尔伪麻片双分伪麻片(成人片)小儿美敏伪麻口服溶液复方甲麻口服溶液美扑伪麻口服溶液扑美伪麻片双分伪麻片(儿童片)小儿伪麻滴剂复方盐酸甲麻黄碱糖浆美扑伪麻片曲美伪麻口服溶液双酚伪麻干混悬剂小儿伪麻美芬滴剂甲麻芩苷那敏片美羧伪麻胶囊沙芬伪麻咀嚼片双酚伪麻糖浆盐酸麻黄碱消旋盐酸甲麻黄碱美羧伪麻颗粒双分伪麻胶囊双扑伪麻分散片盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸甲麻黄碱片美息伪麻拉明分散片双分伪麻片双扑伪麻胶囊盐酸麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆美息伪麻片美敏伪麻缓释胶囊双扑伪麻颗粒盐酸麻黄碱糖浆愈美甲麻敏糖浆美息伪麻软胶囊美敏伪麻咀嚼片双扑伪麻口服溶液盐酸麻黄碱注射液复方福尔可定糖浆美愈伪麻胶囊美敏伪麻口服溶液双扑伪麻片盐酸伪麻黄碱甲麻黄碱美愈伪麻颗粒剂美敏伪麻溶液。
含麻黄碱类复方制剂管理制度一、目的:规范本药房的特殊管理和国家有专门管理要求的药品的管理,特此制定本制度。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品类易制毒化学品管理办法》。
三、适用范围:适用于药房的含麻黄碱类复方制剂的药品管理。
四、职责:质量负责人为本药房含麻黄碱类复方制剂的药品管理的执行人。
五、内容:1.含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质(麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质)的药品复方制剂。
2.含麻黄碱复方制剂的药品应专柜陈列,不得开架陈列和销售,并有“凭身份证购买含麻黄碱复方制剂药品,每人每次不得超过两个最小包装”的警示语。
3.销售含麻黄碱复方制剂查验购买者的身份证(购买者合法有效的身份证件,包括居民身份证、军人证件、护照等)并在含麻黄碱类药品登记表如实登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码,含麻黄碱类药品登记表应当保存2年备查。
4.单位剂量麻黄碱类药物含量小于30mg(含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,处方药按处方的剂量销售,非处方药一次销售不得超过2个最小包装。
5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理,必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
6.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
7.含麻黄碱类复方制剂一律不得通过互联网销售。
8.含麻黄碱类复方制剂目录9.含麻黄碱类药品登记表含麻黄碱类药品登记表。
含麻黄碱类复方制剂销售登记专表企业名称:
记录起始日期年月日
根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》和最高人民法院最高人民检察院公安部《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》的规定,麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)品种目录所列的麻黄碱(麻黄素)、伪麻黄碱(伪麻黄素)、消旋麻黄碱(消旋麻黄素)、去甲麻黄碱(去甲麻黄素)、甲基麻黄碱(甲基麻黄素)及其盐类,或者麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等含麻黄碱类物质的药品复方制剂。
含麻黄碱类复方制剂销售登记专表年月
注:于2012年9月10日起,含麻黄碱类复方制剂实行登记销售。
含麻黄碱类复方制剂目录1. 引言麻黄碱是一种来源于麻黄植物的生物碱,具有抗哮喘、咳嗽和充血等药理活性。
含麻黄碱类复方制剂是一类药物,由多种药物组合而成,用于治疗呼吸道疾病。
本文档将介绍几种常见的含麻黄碱类复方制剂,包括成分、适应症、用法用量以及不良反应等内容。
2. 含麻黄碱类复方制剂目录2.1 麻黄碱麝香迷迭香合剂2.1.1 成分•麻黄碱:10mg•麝香:20mg•迷迭香:30mg2.1.2 适应症•治疗慢性支气管炎•缓解咳嗽、痰液黏稠等症状2.1.3 用法用量口服,一次3-4片,一日3次。
2.1.4 不良反应•可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适•长期使用可能导致麻黄碱类药物依赖2.2 华盛感觉通胶囊2.2.1 成分•麻黄碱:20mg•丹参酮:30mg•桂枝:30mg2.2.2 适应症•缓解感冒引起的鼻塞、流涕等症状•改善微循环,缓解头痛、头晕等不适2.2.3 用法用量口服,一次2-3粒,一日3-4次。
2.2.4 不良反应•可能出现心悸、口干等不适•孕妇、儿童禁用2.3 复方麻黄中英麝香丸2.3.1 成分•麻黄碱:15mg•英麝香:30mg•桂枝:30mg2.3.2 适应症•治疗肺气肿、支气管哮喘等呼吸系统疾病•缓解咳嗽、痰液黏稠等症状2.3.3 用法用量口服,一次3-4丸,一日3次。
2.3.4 不良反应•可能出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适•孕妇、哺乳期妇女、高血压患者慎用2.4 复方麻黄双薏片2.4.1 成分•麻黄碱:10mg•双花薏苡仁:25mg•肺白鲜酵素:20mg2.4.2 适应症•辅助治疗慢性支气管炎、慢性咽炎等呼吸道疾病•缓解咳嗽、气短等症状2.4.3 用法用量口服,一次2片,一日3次。
2.4.4 不良反应•可能出现皮疹、过敏等不良反应•不宜与抗菌药物同时使用3. 结论含麻黄碱类复方制剂是一类常用于治疗呼吸道疾病的药物,具有较好的疗效。
使用时应严格按照医嘱用药,并注重不良反应的观察和处理。