医疗卫生机构医学装备管理办法

急救、生命支持类医学装备管理制度
为确保医院的医疗服务质量，对病人的及时抢救，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》及医院实际情况，特制定以下制度。

一、急救和生命支持类设备包括：呼吸机、除颤仪、心电监护仪、电动吸引器、婴儿保暖箱、电动洗胃机等。

二、各设备使用科室应确定专人负责维护保养使用，每天应对该类设备进行开机检查，使设备处于正常状况，保证设备完好率达100%，并作好记录，在交接班时也要把急救生命支持类设备的状况纳入其中。

三、医学装备部每个月进行巡查一次，查看科室对该类设备的维护保养情况，未执行保养规范的按医院相关奖惩制度执行。

发现问题设备及时处理，如不能及时处理好的，应向上级领导汇报并负责联系厂家工程师进行维修。

四、当临床科室设备使用中出现故障时，按医院急救生命支持类医学装备应急预案执行，同时报医学装备部维修。

医学装备管理制度一、医学装备论证制度1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划,3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划,并由院长批准后执行.2、购置大型（甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施.具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后,提交专门会议讨论通过或院长批准后,交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由设备科审核,报分管领导批准执行.7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核,院长批准后方可执行.如违反规定,造成的医疗事故或医患纠纷,由当事人承担有关的责任.8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购.9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登- 1 -记证等证件，加盖供应商单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。

10、医疗（含教学、科研）设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。

属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标、议标或集体采购的,应做到公开、公平、公正，廉洁自律.11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向采购,但应报单位领导批准.属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准.12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床工作需要。

医学装备管理委员会工作制度及职责是指医学装备管理委员会的职能和工作方式。

医学装备管理委员会是一个组织或机构，负责管理和监督医学装备的采购、使用和维护等事项。

下面是医学装备管理委员会的工作制度及职责的一些例子：1. 委员会的成立和组织：医学装备管理委员会由医院或医疗机构的管理层决定成立，委员会的成员包括相关科室的主任、医学装备部门的负责人，以及其他相关部门的代表等。

委员会可以设立常设办事处或临时工作组，负责具体的事务管理。

2. 制定医学装备管理政策和规定：医学装备管理委员会负责制定医学装备的采购、使用和维护等方面的政策和规定，并将其上报给上级管理机构或领导层审批。

这些政策和规定应该包括医学装备的采购流程、质量要求、标准化使用要求以及维护与保养等方面的内容。

3. 医学装备采购和选型：委员会负责制定医学装备的采购计划，并确保采购过程的透明和公正。

委员会应制定采购标准和程序，评估医学装备的质量和性能，并与供应商进行谈判和合同签订。

4. 医学装备的配发、分配和管理：委员会负责医学装备的配发和分配工作，确保医学装备的合理使用和最大化利用。

委员会应设置医学装备的登记和管理制度，包括资产管理、设备保养、维修和更新等方面的工作。

5. 培训和技术支持：委员会负责组织医学装备的培训和技术支持工作，包括医学装备的操作培训、维护保养培训等。

委员会还可以与医学装备供应商合作，提供技术支持和售后服务。

6. 建立医学装备安全保障体系：委员会应建立医学装备安全保障体系，包括医学装备的安全使用规范、应急预案和风险管理等。

委员会应定期进行设备安全检查和评估，发现问题及时进行处理和整改。

7. 监督和评估工作：委员会负责医学装备的监督和评估工作，包括对医学装备使用情况的监察，对医学装备的维修和维护情况的评估等。

委员会还可以组织医学装备的验收和鉴定工作，确保医学装备的质量和安全。

总之，医学装备管理委员会的工作制度及职责是确保医学装备的采购、使用和维护等方面工作的顺利进行，保障医疗机构设备的正常运行和安全使用。

医学装备报废管理制度为了加强我院医学装备管理，规范医学装备报废更新行为，保证医疗装备安全、有效运行，保障人体健康和生命安全，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》等相关法规、制度要求，结合我院实际情况，制定本制度。

一、组织机构院医学装备管理委员会下设医学装备报废工作小组，负责日常报废工作。

设备报废工作小组由院纪委、财务部门、医务科、经济核算部门、设备科等部门有关人员组成。

二、报废条件凡符合下列条件之一的固定资产按报废处理1.严重损坏无法修复，主要零部件无法补充无法修复的。

2.超过使用寿命，基本部件已严重损坏或性能低劣，经修理仍不能达到技术指标的。

3.技术严重落后，耗能超过国家有关标准20%以上，效率低下，经济效益差的。

4.国家强制淘汰的机型。

5.维修费用过高，一次性维修费用超过设备原值的50%，继续使用已无经济价值的。

6.原设计不合理，工艺不过关，又无改造利用可能的。

7.不符合国家有关环保要求，继续使用可能危害人身安全与健康的。

8.计量器具，维修后计量检定仍不合格的。

三、报废程序1.由使用科室提出报废申请并填写《医学装备报废申请表》，设备科登记造册。

2.设备科的工程技术人员对设备进行技术鉴定并提出鉴定意见。

固定资产会计负责办理帐户调整等。

3.严格按照上级资产管理部门的要求办理报废审批手续，严禁私自处理。

4.对于可供家用的设备报废处理，应加强审核，严格控制。

5.待报废医学装备在未批准报废前应妥善保管，已批准报废的大型医学装备应将其可利用部分拆卸，折价入帐、入库保管，合理利用。

6.经批准报废的医学装备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理，如有违反者应予追查责任。

7.已批准报废的医学装备在处理后，应及时办理财务销帐手续，其残值收益应列入医学装备更新、改造基金项目专项使用。

8.报废的计量器具应由计量管理员集中统一处理，严禁擅自使用已报废的计量器。

医疗设备档案管理制度
根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》制定本制度
1、单价在三万元以上的仪器设备应由医学装备科建立档案。

2、档案管理人员协调好各种资料的收集、整理、立卷、归档工作，避免资料的遗漏和丢失。

3、设备验收后应立即建档，档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整清晰并分类编号登记，资料收集应真实、完整。

4、设备档案内容包括：设备购置申请表、论证报告、审批文件、招投标资料、授权书、合同书、注册证、营业执照、医疗器械经营许可证、合格证、装箱单、验收报告、发票复印件、使用维修手册、线路图（电子版统一存放）、随机附件等资料。

大型进口设备还须另提供配置许可证、报关单、商检证明等资料。

5、档案资料和说明书的借阅要实行登记制，借阅者要妥善保管，用后及时归还。

借阅期限不得超过十五天，保管人员应定期督促借阅人按时归还。

非本院设备维修或使用人员不得借阅。

6、设备档案要按规定的保存时间保管，保管期限为设备报废后五年。

销毁档案、资料要经过医学装备管理委员会。

7、及时做好动态档案信息的补充更新工作，如：大额配件申请单、发票复
印件、革新记录、使用维修记录本等。

医学装备质量与安全管理制度一、目的加强我院医学装备质量与安全管理，制定我院医学装备使用质量监管办法、确保医学装备使用安全、质量可控。

二、范围本制度适用于全院各临床科室。

三、制度内容（一）、组织机构及职责1、成立医学装备质量控制及安全管理小组，负责医疗设备的质量与安全管理。

成员由装备科主任、质控员、医学工程技术人员及临床医技科室医学装备管理员。

2、收集相关法律法规，制定医学装备的管理、培训、使用、维修、安全防护、装备意外应急管理等制度。

3、质控小组定期到科室对医学装备使用情况进行考核，听取使用科室对医学装备使用管理方面的意见及建议；定期召开医疗装备质量与安全管理会议，讨论总结全院的医疗设备运行情况，找出问题和原因，对存有缺陷的科室发《医疗装备质量持续改进反馈表》，针对现在的制度和流程上存在的不足提出改进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，做到医疗装备质量管理的持续改进。

4、通过监管不断改进完善质量与安全控制指标和实施细则5、质控内容：急救生命支持类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备的安全使用、安全防护、性能指标、计量检定等。

（二）、工作细则1、严格按照已制定的《医学装备管理制度》、《使用维修管理制度》、《使用培训考核制度》、《计量设备管理制度》、《安全控制与风险管理制度》等开展质量安全管理。

2、医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行规范化操作培训，对于在临床使用中出现的设计医学装备的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报对医学工程技术人员进行基本原理和维护技术的培训，组织工程师和质控员定期参加相应业务知识培训，提高质控人员的综合管理水平和基本技能。

3、配备基本的质控设备，开展设备质控检测工作。

4、制定设备调配和急救生命支持类设备的应急预案并定期演练。

5、制订预防性维护计划，对急救、生命支持类设备进行月巡查，保证急救、生命支持类设备的完好；对医用计量设备进行定期检测并保存记录。

医学装备组成人员、管理制度、岗位职责根据卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发[2011]24号）文件要求，为进一步规范医学装备合理配置，强化医学装备计划、采购、使用和处置管理，保障医学装备安全有效利用，充分发挥包括医学耗材内的医学装备使用效益，决定成立医学装备管理小组。

一、人员组成
医学装备管理委员会有院领导、管理职能部门和业务科室负责人组成。

具体人员如下：
组长：
组员：
二、人员岗位职责和工作制度
医学装备管理组的具体职责任务包括：
1.根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作，负责落实医学装备管理委员会决策，具体组织医学装备管理工作。

制度并监督执行；
2.负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；
3.负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；
4.保障医学装备正常使用；
5收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；
6.组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；
7.完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

三、监督管理
医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。

医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责、违反操作规程造成设备损坏或保管不当造成遗失的工作人员，视情节严重程度，报主管部门给于批评教育或相应纪律处分。

医学装备管理制度一、医学装备论证制度1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。

具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。

如违反规定，造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。

8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登记证等证件，加盖供应商单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。

10、医疗(含教学、科研)设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。

属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标、议标或集体采购的，应做到公开、公平、公正，廉洁自律。

11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向采购，但应报单位领导批准。

属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床工作需要。

文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
医学装备管理委员会
编制科室：知丁
日期：年月日
医学装备管理委员会
（一）医学装备管理委员会委员名单
主任委员：xxx
副主任委员：xxx
委员：xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx
秘书单位：器械科
秘书：xxx
（二）医学装备管理委员会工作制度
1、医学装备管理工作接受卫生行政主管部门监督管理。

2、医学装备管理委员会依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》，对违反该办法有关规定不认真履行医学装备管理职责或保管不当造成遗失工作的人员，视情节严重程度，报经卫生行政部门给予批评教育或相应纪律处分。

3、加强对医院设备采购工作的监督和指导。

（三）医学装备管理委员会工作职责
1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行。

2、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

3、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全过程管理。

4、保障医学装备正常使用。

5、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

6、组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。

7、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

知丁。