IATF16949工程变更管理程序

附录7：变更后库存品处理方式
1、消化库存产品处理方式
在接收到《变更通知单》后，物流工程师填写《变更产品处理管理表》，并按照“先进先出”的原则将组织内及供方的库存品消化，并将切换的日期记录在该单据上，最后由物流部存档。

库存品消化期间，在旧版本作业文件暂时不收回以指导原状态产品的生产，库存品消化完成后，旧版文件由原使用部门自行销毁。

2、带条件互换产品的处置：
自制件：由制造技术工程师编制临时文件《作业指导书》和制作所需的工装等，品质工程师编制《抽检成绩书》等，用于库存品的处置。

生产计划员安排在制造部的处置时间。

制造部按临时作业用文件实施作业，内检员依据临时检验用文件实施检验，检验合格后重新入库。

库管员按照“先进先出”的原则办理该产品的出库。

系统件、外协件：量产品采购工程师办理产品的出库手续将其返回给供方。

供方按照更改后的图纸对返回品及其库存品实施更改。

更改后由量产品调达工程师报验，外检员按更改后《部品检查基准书》（或图纸）实施检验，检验合格后重新入库。

库管员按“先进先出”的原则办理该产品的出库。

3、报废产品的处置（变更前后不具备任何条件的互换性）：
自制件：制造部负责车间内（在线）产品的报废：依据《变更通知单》填写《废品报告单》，同时在《废品报告单》报废原因上注明“变更引起报废”，交内检员签字确认，确认后制造部对废品进行处置。

系统件、外协件：
库管员负责在库（包括物流周转库）产品的报废，依据《变更通知单》填写《废品报告单》，同时在《废品报告单》报废原因上注明“变更引起报废”，交外检员签字确认，确认后库管员对废品进行处置。

量产品采购工程师负责通知供方库存品报废。

页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。

2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。

3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。

b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。

3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。

第1页 /共 2页 编制部门: 技术部 文 件 名 称 临时变更管理程序 编 号:

版次: 版本号: 编制人: 第 1 页 共 2 页 日 期: 1. 目的 部分设备故障后，对车间产量影响很大，如该设备经过评估后，认为风险可控，可将此设备屏 蔽后采用替代方案继续生产。 2. 适用范围 公司内所有生产过程的临时变更。 3. 职责 技术部：1.负责确定，维护屏蔽的过程清单；2.更新产品的FMEA、CP；3.定义过程方法； 4.编写标准化指导书。 生产部: 1.提出屏蔽申请；2.记录开始，结束断点；3.定期检查，填写屏蔽检查单。 4.工作流程及内容 项次 工 作 流 程 工 作 流 程 描 述 权责单位 使用表单 1 临时变更准备：识别可屏蔽的制造过程和防错装置 按照附件1：《制造过程 代替过程必要性评价基准》对各个机种的所有生产过程,进行风险分析和评价,形成《代替过程必要性评价与方案表》。识别出可屏蔽的制造过程和防错装置,并记录于《屏蔽清单》中。 技术部 代替过程必要性评价与方案表 屏蔽清单

2 策划屏蔽过程的替代方案 策划出屏蔽过程的替代方案，并记录于《代替过程必要性评价与方案表》和《屏蔽清单》。 技术部 屏蔽过程的替代方案

3 评估替代方案的RPN值和风险 针对屏蔽过程的替代方案，按照FMEA的风险分析方法，来评估替代方案的RPN值和风险 技术部 FMEA

4 不可行 可行 评估替代方案的RPN值和风险后，得出结果，可行和不可行 技术部 FMEA 5 否决替代方案 临时变更确认和批准：屏蔽过程的批准 按照可行和不可行的评估结果，得出结论，即否决替代方案或批准屏蔽过程 技术部 屏蔽清单

6 策划替代方案的标准化作业 策划出替代方案的标准化作业内容和步骤，并将标准化作业指导书下发于现场 技术部 标准化作业指导书

7 临时变更执行：临时更改，替代方案的实施 按照替代方案的标准化作业指导书，实施替代方案，由生产人员记录开始，结束断点 生产部 临时变更管理表

1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。

2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。

3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。

并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。

3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。

3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。

4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。

4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。

4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。

4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。

4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。

3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。

3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。

3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。

4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。

4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。

4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。

5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。

文件制修订记录
1.0目的
确保公司工程变更能够准时、准确的进行并及时反馈至相关部门，保证产品在变更后的质量；
2.0适用范围
本规程适用于公司所有产品(五金、塑胶)的变更管理；
3.0职责
本规程由工程部制定，其它相关部门协助执行；
4.0内容
4.1客户要求产品变更时由业务部负责将客户要求的变更信息填写在《工程变更申请单》上，并及时反馈至工程部;
4.2产品在制程中因产品结构或性能及功能需进行变更的由品保部或模具课负责将变更要求填写在《工程变更申请单》上交工程部；
4.3工程部根据业务提供的客户要求《工程变更申请单》或品保部及模具课提供的内部《工程变更申请单》绘制新版的成品图，同时编制《工程变更通知单》；
4.4工程部将经过工程部负责人审批后的《工程变更通知单》及成品图交文控中心，文控中心按照需求将《工程变更通知单》副本发至相关部门，成品图先由工程部将电子图档发放予品保部及经理室,再将原件交文控中心,由文控中心根据电子图档发放的部门要求其签收确认。

旧版文件按照《文件和资料控制程序》进行报废处理；
4.5品保部根据文控中心发放的新版成品图编制最新的《制品检验规范》并交由工程部负责人核准后交文控中心，文控中心按需求将《制品检验规范》副本发至相关部门，旧版文件按照《文件和资料控制程序》进行报废处理；
5.0 需要保存的文件（无）
6.0需要保存的记录工程变更通知单
工程变更申请单。

1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。

2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。

3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。

并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。

3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。

3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。

4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。

4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。

4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。

4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。