IATF_I6949工程变更管理程序文件

分发栏■ 1.品管部-2.生产工程部-3.人事行政部-4.业务部■ 5.PMC部修正栏版次修正内容生效日期编辑2015-4-15如此印章并非红色代表此文件并非合法之版本，不会受到控制及更新，请使用受控之文件。

> IF THE CONTROLSTAMPCOLORIS NOT RED.THENIT ISAN UNCONTROLLED COPY. PLEASE REFER ONLY TO THECONTROLLED COPY.1.0目的通过对过程的监视和审核旨于对质量能力进行评定，通过预防、纠正、持续改进过程使过程在受控状态下进行，并在各种干扰因素的影响下仍然稳定运行。

2.0范围—此规定适用于车载产品的过程的监视和审核。

3.0定义无4.0职责4.1管理者代表：负责过程审核的组织，包括根据职业经验和素质选择合格的审核人」和安排审核任务。

4.2审核员：负责过程审核的实施，包括：a）编制过程审核计划；b）进行审核准备（制订审核检查表、研究相关资料）c）按照审核计划实施过程审核；d）评分定级；e）撰写过程审核总结报告；f）要求采取纠正措施；g）验证纠正措施的有效性。

4.3被审核部门在过程审核中积极配合审查员实施审查审核提出的问题及时进行分析，采取改善对策。

包括：a）提供必要信息；b）过程负责人员参与；c）提供专业人员；d）确定并落实纠正措施；f）验证纠正措施的有效性。

4.4生产/工程:确保生产过程在控制计划要求下有效执行4.5品管部监督生产过程在过程能力指数充足下有效运行5.0程序过程监视和测量5.1过程策划监视生产工程组按《产品实现过程策划及控制程序》和《打板和试产控制程序》进行工艺、设备、挂具、生产、检验等方面的策划，并制订过程流程图和控制计划及PFMEA风险评估，根据过程流程图和控制计划编制作业指导书和用于指导生产的各种样件，并放置于相应位置，使操作人员易得到；涉及到顾客确定的特殊特性项目（包括注明存档责任）须在相应作业指导书中按顾客规定的符号予以标识，并且标明更改和实施时间以及工程更改等级.当顾客要求较高或较低的过程能力或性能要求时，须在控制计划中“产品过程规范/公差”栏中作相应注释.5.2在生产过程须按控制计划中规定的控制方法进行过程控制，如控制中规定的接收准则所使用的测量器具，产品检验的抽样水平/频次，反应计划；确保过程流程图控制计划得到有效实施。

.WORD.格式.公司—————————————————————————————————————————————程序文件(B版)受控状态：分发编号：使用部门：2016 年 9月 30日发布 2016 年 10 月 8日实施1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理，以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。

2.范围:本厂内部外部联系或客户／供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。

3.权责:参阅〈文件审核权责表〉（如附件一）4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1 文件阶码如下：M：一阶文件P：二阶文件WI：三阶文件FR：四阶文件E：外来文件(客户检验标准、客户技术图纸（也称技术性文件）等。

4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。

4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等，依品质手册所订之各项程序，为本厂第二阶文件。

4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则，为本厂第三阶文件。

4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料，作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之，为本厂第三阶文件。

4.6 记录：校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。

4.7 外来文件与资料：从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。

4.8 承认资料：本厂客户承认资料，或零件承认资料，及其它书面（如正式订单即代表已承认）、书面改写等项。

4.9 治具资料：本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。

4.10 作业指导书：生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。

4.11 检具资料：客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。

4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。

4.13 字体要求：各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号，文件内容用字体12号，行距用固定值20磅。

IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。

2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。

2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。

3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。

3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。

3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。

若拒绝，需向申请人提供理由。

3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。

3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。

必要时，进行相应的纠正和预防措施。

3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。

4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。

4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。

5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。

6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。

以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。

请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。

好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。

2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。

3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。

4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。

4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。

变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。

5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。

5.2成立变更小组5.2.1产品开发部接收更改信息后，根据需要确定是否成立变更小组，小组人员可包括产品开发部、市场部、制造部等相关人员。

挂具管理程序（IATF16949-2016）1、目的：本规定通过对挂具设计、制造、使用、维护全过程的控制，确保电镀产品的质量。

2、适用范围挂具设计、制造、使用、维护全过程3、术语无4、职责4.1电镀车间电镀工程师负责挂具设计方案的制定；4.2电镀车间负责挂具验收；4.3电镀车间电镀生产线相关人员负责挂具使用与维护；4.4挂具班负责挂具的维修保养与更新；5、工作程序5.1新产品挂具制造5.1.1依据新产品项目的要求,由工程师拟定挂具开发计划和挂具设计方案,并提供相应基本参数,必要时通过多方会议评审确定,填写《挂具设计评审表》。

5.1.2电镀车间向生产部提交新产品挂具制造申请，填写《挂具制造申请单》。

5.1.3生产部对《挂具制造申请单》审核后向供应商下达挂具制造任务单；5.1.4对试制的挂具进行试生产考核。

依据考核情况，电镀车间技术人员对挂具设计进行必要的改进，直至符合新产品生产质量要求为止。

5.1.5批量生产挂具，每个挂具都应有编号，并经生产调试以后入库待用。

挂具调试由电镀挂具工程师电镀生产线操作者共同完成并填写《挂具验收记录》。

5.2因生产需要对原有挂具进行补充的挂具制造:5.2.1电镀车间向生产部提出挂具补充申请,并填写《挂具制造申请单》。

申请单中可以提出对原有挂具进行改进的意见，该意见应得到挂具工程师的确认。

5.2.2生产部下达生产任务书后,挂具厂商进行挂具制造5.2.3挂具必须通过生产考核检验,并由检验人填写《挂具验收记录》。

5.3挂具的储存:5.3.1经过调试合格的挂具移交电镀生产线挂具库；5.3.2挂具必须整齐摆放在挂具架上,并确保挂具免受损伤。

5.3.3挂具库中的挂具必须编号并建有台帐,挂具库管理员负责填写《挂具清单》。

5.4挂具的使用:5.4.1电镀车间电镀生产线工作人员，依据生产计划向挂具库领用所需挂具，挂具库中的待用合格挂具必须有明显的标识,以确保出库挂具状态良好。

5.4.2电镀生产线工作人员使用挂具必须严格遵循作业指导书规定,避免挂具遭受不应有损伤，并填写对应《挂具保养记录》。

文件制修订记录1.目的；规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更，从而符合客户品质需求。

2.范围；所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。

3.权责；4.1业务部：收集客户对产品提供的意见及变更要求，并迅速同时传递给工程部及其他相关部门；与客户沟通确认产品变更后之认可；4.2工程部：工程变更内容的评估、实施、验证之管控，产品变更规范、技术资料之修订与发行；4.3品质部：产品变更内容的评估、修订相关检验标准，产品变更后品质的跟踪；4.4生产部：产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成（半）品的标识与隔离；4.5资材部：产品变更后有关原物料区分、切换与管制。

4.定义；工程变更；凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。

5.工作程序；5.1变更需求提出；5.1.1当客户提出产品变更通知时，由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审；5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件，在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时，生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。

5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本，业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议，必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。

5.2变更内容评审；5.2.1当工程部接到业务、品管、生产或其它部门提出的『工程变更申请单』后，工程部需对产品或工艺条件变更内容进行逐一评审，确认变更后对其产品品质及生产成本的影响，必要时进行相关试验，确认OK后发出『工程变更通知单』会签到相关部门。

5.2.2当评审通过变更需求则需依本管理程序“5.3变更实施”规定实施工程变更，若评审未通过则通知提出部门取消其工程变更，并向其说明原因。

IATF 16949工程变动和流程临时变更控制程序1. 简介本文档旨在制定和规范IATF 质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。

该程序将帮助公司管理和控制工程变动和流程临时变更，以确保符合IATF 的要求。

2. 定义2.1 工程变动：指任何与产品、过程或设备相关的设计、工程、规范、图纸、材料或供应商变更的行为。

2.2 流程临时变更：指短期内对现有流程进行临时调整或修改的行为。

3. 流程3.1 提交工程变动和流程临时变更申请：- 相关部门或团队负责人必须填写申请表，详细描述变更的目的、内容、影响以及预期效果。

- 申请表必须包括变更的时间范围和执行人员的信息。

3.2 变更评审：- 质量管理部门将组织评审委员会，包括相关部门代表和质量代表。

- 评审委员会将评估申请表中的信息，并决定是否批准变更。

审查将基于IATF 要求进行。

3.3 变更执行：- 一旦变更获得批准，相关部门负责人将组织并执行变更。

- 变更执行期间，必须确保记录所有实施过程和结果，以便后续审计和评估。

3.4 变更验证：- 变更执行完成后，相关部门负责人必须进行验证，以确认变更是否达到预期效果。

- 变更验证应包括实时数据收集、测试结果分析等。

3.5 变更控制文件更新：- 在变更获得验证后，质量管理部门将更新相关的控制文件，包括流程文件、作业指导书、规范等。

4. 文件控制- 所有申请表、评审记录、执行记录、验证记录和控制文件必须进行适当的版本控制和文档管理。

- 质量管理部门负责制定和维护文件控制程序，以确保文档的准确性和完整性。

5. 监督与审计- 质量管理部门将定期进行内部审计和评估，以监督工程变动和流程临时变更的执行情况。

- 审计结果将作为持续改进的依据，并进行相应的纠正和预防措施。

6. 总结本文档规定了IATF 16949质量管理体系中的工程变动和流程临时变更控制程序。

通过严格执行此程序，将确保工程变动和流程临时变更的管理和控制，以满足IATF 16949的要求。

工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。

2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。

3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。

4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。