实验室认可审核常见提问问题100个

市重点实验室专家论证会专家提问问题(一)市重点实验室专家论证会专家提问问题作为一名资深的创作者，在市重点实验室专家论证会上，您可能会面临一些问题和挑战。

以下是一些常见的问题，并提供了一些解释和说明。

技术问题•问题1：请解释您的研究内容和关键技术。

在这个问题中，专家们期望您简要介绍您的研究领域以及您所侧重的关键技术。

这将帮助其他专家更好地理解您的工作，并为他们提供提问和进一步讨论的基础。

•问题2：您的研究成果是否已经得到验证和实际应用？这个问题是关于您的研究的可行性和应用前景。

您可以分享一些已经进行过的验证实验或者实际应用案例，以增加对您的研究价值的认可和继续探索的动力。

•问题3：针对您的研究领域，目前的主要挑战是什么？您有什么解决方案或计划？这个问题要求您评估您所从事领域的主要挑战，并讨论您的解决方案或下一步计划。

您可以包括当前技术或方法的限制，以及您的研究对于解决这些挑战的潜在贡献。

学术贡献和重要性问题•问题4：您的研究对现有领域有何新的贡献？这个问题是关于您的研究的创新性和独特性。

您可以解释您的研究与现有研究的关联，并指出您的研究对领域的重要性和影响。

•问题5：您的研究是否与其他领域有交叉，并带来了哪些全新的视角和启示？这个问题是关于您的研究的跨学科性和所带来的新思维。

您可以提及您的研究与其他学科的关联，并探讨这种交叉带来的新视角和启示。

研究方法问题•问题6：您的研究方法是否经过充分验证和可靠性测试？这个问题涉及到您所采用的研究方法的可靠性和有效性。

您可以分享您所用到的验证和测试方法，并解释为什么您认为这些方法是可信和可靠的。

•问题7：您对于随机误差和偏差有何考虑和控制措施？这个问题是关于您在研究中考虑和控制可能出现的误差和偏差的措施。

您可以提及您的实验设计、数据分析和结果验证等方面的考虑。

以上列举了一些常见的问题，希望能够帮助您在市重点实验室专家论证会上更好地回答专家的提问，并展示您的研究成果和价值。

一、认可申请1-1. 提交的申请材料中，要求提交非标方法及确认记录，如非标方法不进行认可，是否要提交？答：实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。

1-2．实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求，但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。

究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间，才允许提交申请？答：CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可，对实验室成立时间没做具体要求，但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定，受理实验室认可申请的条件之一是：“建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行 6 个月以上。

”请注意不是试运行 6 个月。

1-3. 实验室从事多年检测的样品，在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗？答：对于实验室多年从事的检测项目，如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力，则不需要方法特定的证实信息，因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目，现场评审时要审查这些记录。

如果现场评审时提供不出这些记录，也提供不出方法证实的记录，则不予认可。

1 / 251-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗？如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗？答：含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认，按申请非标方法的要求提交申请材料。

对于检测方法只引用其他标准，不含具体检测方法的企业标准，原则上不能申请认可。

以企业标准申请认可时，原则上应列明项目/ 参数，不能仅以“全部项目/参数”申请。

1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗？如一个企业名称一个授牌名称？答：原则上不可以，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。

其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请，具体视情况而定。

1-6．检测项目能依据检定标准吗？国外标准呢？校准项目能依据检测标准吗？答：检测和校准（检定）是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。

实验室认可复习题汇总环境检测公司质量体系运行复习参考题1.我公司的质量体系文件包括哪些，不同层次的文件所起的作用是什么？文件资料按管理方式分为几类，如何划分？我公司的质量体系文件包括管理手册、程序文件和作业指导书，其中管理手册根据国家标准GB/T15481-2000或国际标准ISO/IECI17025：1999和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求与职责及途径，是纲领性文件。

程序文件描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，何时做，是支持文件。

作业指导书是某个具体作业的指导文件，回答如何做的问题，由具体操作执行人员使用，也是支持文件。

文件资料按管理方式分为两类：受控类和非受控类。

本公司的质量体系文件和技术文件、技术标准、技术规范是受控文件。

2.实验室认可委员会对使用认可标志有哪些规定？实验室认可标志的使用必须遵守《中国实验室国家认可标志管理办法》的规定，其中主要有：①必须将认可标志与实验室认可证书号（置于认可标志的正下方）一起使用；②可以在获认可范围内的检测报告上使用认可标志；③若将认可标志用于广告宣传，则需经CNAL 批准；④不得将认可标志贴到样品或产品上，或用其暗示样品或产品获得了CNAL认可；⑤对认可标志使用不当或有意错用者，CNAL将追究其相应的责任并作出严肃处理。

3.实验室为保证检测的公正性做了哪些规定？实验室为保证检测的公正性做了以下规定：①本公司为独立法人，负责人是法定代表人，有合法的批准文件，因此具有公正的地位（法律地位）；②本公司实行了现场检测、采样与检测分离，实现块状管理；③制定了《为客户保密和保护所有权程序》（HJ-02-01），其中规定：接触客户机密信息的人员，不得向其他人泄露客户机密信息；④制定了《服务客户程序》，其中规定：公开办事程序，为客户提供方便；与客户沟通，明确客户要求；在保证其他客户机密的情况下，允许客户见证检测；进行客户满意度调查，分析结果提交管理评审，不断改进工作。

座谈会问答的内容范围1．本单位的质量方针和质量目标是否熟知？公正、规范、及时、准确①报告及时率：99%②报告一次交验合格率：95％③客户满意度：95％④人员持证上岗率：100％⑤在用仪器合格率：100％2．CL01:2018有哪些要素？各要素的名称是什么？5部分：通用要求、结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求3.试述本岗位职责是什么内容（按参加会议人员不同岗位分别提问，详见管理手册）4．本公司能对哪些项目开展检测工作？这次申报了那些成熟的项目？你具体做什么检测项目XX个参数，X个方法。

5．试简述本人被授权使用的仪器设备性能和操作规程及维护保养要求。

请各位知道咱们编制了大量的设备操作类作业指导书，就放在设备旁边。

6．CL01:2018 7.5条款，对检测原始记录、检测报告的要求是什么？实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素的充足信息，并确保在尽可能接近原条件的情况下复现该实验室活动。

技术记录应包括每项实验室活动和审查数据结果的日期和负责人。

原始的观察结果、数据和计算应在观察到或获得时予以记录，并应按特定任务予以识别。

7、什么时候报不确定度—测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时；—客户有要求时；—测量不确定度影响到与规范限量的符合性时。

8．何为内部审核？内部审核的一般步骤是什么？简述你们上次内审的情况实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息：a) 是否符合：—实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；—本标准的要求；b) 是否得到有效的实施和保持。

实验室应：a) 根据实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

b) 规定每次审核的审核准则和范围；c) 确保将审核结果报告给相关管理者；d) 及时采取适当的纠正和纠正措施；e) 保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

CCC是“中国强制认证”的英文缩写中国强制认证CCC其标志格式如下：“S”代表安全类别“S&E”代表安全加电磁兼容类别CQC是中国质量认证的英文缩写中国质量认证中心C Q Cb)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

.包括以下要一致厂名、地址、结构、元器件、型号规格,以上五个可以允许变,但是呢要经过申请,批准之后才能继续生产。

2.一致性怎么控制？---------进货一致性控制---生产一致性首检控制---检验一致性控制---包装出货一致性控制。

（从源头抓起，采购时严格按照型式试验报告元件清单进行一致性采购；来料时检验员对其生产商，规格型号，技术参数，性能进行检测；生产时每批都进行一致性首检。

如发生变更，应向上级报告并及时向中国质量认证中心CQC申请表更。

）a)一般获取标志的方式有两种:(1)购买.①：购买需要到特定地方购买, 可从广州标志管理中心购买或者北京标志管理中心购买②：购买来的标志是带有特定的防伪码的，可具体的在认监委网站查询的到，购买地点：CCC标志发放管理中心于广东出入境检验检疫局设的购买点（广州海关对面）(2)申请模压①：从北京标志管理中心申请印刷,需提交印刷申请书,且批准印刷在那个位置的,只能印刷在批准的位置标志发放机关：北京CCC标志发放管理中心b）标志如何使用:发放要有记录,且购买凭证要保存好，且不允许借出或转让。

标志c) 以下行为是属于乱用标志:①：未经批准,私自印刷标志, ②：印刷位置不正确且不规范, ③：其他厂标志或不同类别的。

②：工厂拒绝检查机构检查③：工厂检查不通过或一致性对不上，④：乱用3c标志等。

2、撤销情况：①：证书暂停3个月，未提出恢复申请。

②：出现重大的安全事故。

3、注销情况：①：企业倒闭，要自觉去注销证书，②：列入国家淘汰的产品了。

职责与责任；文件和记录；采购与关键件控制；生产过程控制；例行检验、确认检验和现场见证、目证试验；检验试验的仪器设备与人员；不合格产品的控制；认证产品的一致性要求；认证标志和证书的使用；延伸检查；结构变更 F，产品关键件供应商增加或减少 G, 产品型号增加或减少b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。

实验室评审与睑收全流程问题与风险不符合项清单实验室认可评审不符合项分析实验室评审与验收全流程问题与风险不符合项清单一、实验室仪器设备的问题与风险1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。

2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。

3、仪器设备不做期间核查，性能不撑控。

4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。

5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。

6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。

7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。

8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。

9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。

10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。

实验室环境控制的问题与风险二、实验室环境控制的问题与风险1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。

2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。

3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。

4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。

5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。

6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。

7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。

8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌感染风险。

9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。

10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。

三、标准和标准物质的问题与风险1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。

2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。

3、废旧标准无收回或无加盖”作费”章，有误用可能。

4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。

5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。

6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。

1.如何确认标准溶液的溯源性？实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂，或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。

实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。

但是，这些溶液通常没有被鉴定，这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。

无论是内部生产，还是直接从外部供应商那里购买，实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。

验证办法有（1）只要CRMs可得到，利用适当的CRMs；（2）当不能获得适当的有证参考物质或基准时，对来源于不同制造商的溶液进行比对；（3）如果（1）和（2）均不适用的话，和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。

实验室应保留完整的验证文件，标准溶液应是惟一可识别的，实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。

验证的不确定度应和所用方法相适应。

2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度？校准项目（包括自校准项目）在其校准证书上必须报告测量不确定度。

检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度：（1）当不确定度与检测结果的有效性或应用有关；（2）顾客有要求时；（3）当不确定度影响到对规范限度的符合性时；（4）当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时（如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定）。

3. 如何设计通用的报告/ 证书格式？认可准则指出：“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型，并尽量减少产生误解或误用的可能性”。

一般而言，报告/ 证书由封面、首页、续页组成。

封面提供的信息包括：标题（如“检测报告”或“校准证书”等）、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。

检测/ 校准专用章和授权标志（如认可标志、CMA 章）一般盖在封面。

首页包括的信息通常有：授权证书编号、所依据技术文件的名称及其代号、校准所使用的主要测量设备及其相关信息、工作地点和环境条件以及一些需要声明的信息。

一、关于认可规则1．某实验室工作人员以CNAS-RL01第10.1.1条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。

为种说法是否正确？应如何解释？答：这种说法不正确。

CNAS-RL01第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。

二、关于检测经历1．认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。

CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。

②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可视其为有经历。

2.关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定？指的是检测参数、检测方法，还是包括产品标准？我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。

在这种情况下，是否具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历？答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。

成系列的产品即使检测参数、方法相同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历3．对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格？答：①如果不能满足CNAS-RL02的要求，则不能维持认可。

②如果没有可获得的能力验证，则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。

4.关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只是样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可？答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。

组织1 是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？2 是否明确承诺并切实履行职责，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？3 不论在固定场所还是临时设施中，组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？4 是否定义了涉及或影响实验室检测活动的关键人员的职责，以鉴别潜在的利益冲突？5 是否有管理和技术人员，可以识别并减少偏离的发生？6 是否有措施保证员工不受内外部商业、财务等的压力？7 是否有保密和保护客户所有权程序？8 是否有保证公正性程序？9 是否有组织机构图，确定各部门、人员间的关系？10 是否有检测人员的操作授权？11 各个工作领域内是否有质量监督员，进行足够的监督？12 是否任命技术负责人，授权其对技术运作全面负责？13 是否任命质量负责人，对质量体系的运作全面负责？14 是否指定了关键管理人员的代理人？15 在本实验室固定设施以外场所，如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，是否在适当的技术控制和有效监督下进行？16 是否在各站点设授权签字人，且保留其所有相应活动的记录？质量体系1 实验室是否建立、维持了相应的管理体系？2 政策、制度、计划、程序等是否文件化，以达到确保检测结果质量所需的程度？3 质量体系文件是否宣贯、学习，被相关人员理解、执行？4 是否有质量方针和目标？5 质量方针和目标是否在质量手册中声明？6 质量方针声明是否包括对客户的服务及提供检测质量的承诺？7 是否有有关管理层对实验室提供的服务标准声明？8 是否有质量体系的目标？9 实验室相关人员是否熟悉并执行质量体系文件？10 是否有实验室管理层对评审准则的承诺？11 质量手册中是否注明了支持性程序和文件？12 质量手册是否界定了技术负责人和质量负责人的职责？文件控制1 是否有文件控制程序？2 质量体系文件在发布之前是否经过审查批准？3 文件控制程序中是否可以识别文件当前的修订状态和分发控制？4 实验室有效运行的作业场所，是否都能得到相应的授权版本？5 是否对文件进行必要的修改。

CCAA审核员《认证通用基础》问答题每日一练(2)1)请简述认可与认证的不同之处；(一)实施的主体不同认可活动的主体是权威机构;认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方。

(二)实施的客体不同认可活动的对象是合格评定机构;认证的对象是产品、服务和管理体系，其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。

(三)实施效力的比较认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明，具有权威性;认证是认证机构所作出的第三方的“书面保证，具有客观公正性、可信性。

(四)活动性质的比较认可既可以是强制性的，也可以是自愿性的;认证既可以是强制性的，也可以是自愿性的。

2）请结合实验室的具体情况分析在检验检测过程中不符合项主要发生在哪些环节?（一）可能发生在管理体系和技术运作的各个环节，例如监督员的日常监督、客户的信息反馈和投诉、内部审核、管理评审、检测结果的质量控制、仪器设备的核査和校准、报告的检査。

（二）它也可能是管理体系未按规定运作导致，例如，对在岗人员未能进行有效充分的监督;合同评审时未能充分了解客户的要求:将检测工作分包给不具备能力的分包方:影响检测结果质量的供应商未经过符合性验收就投入使用。

（三）还有可能是检测活动运作不符合要求造成的，例如，检测人员未能做到特证上岗;使用了不适宜的检测方法;使用的方法标准是过期无效的版本;技术人员未按标准规范的要求进行检测;环境条件未按规范的要求进行监控;使用了未经校准的设备;选用的设备准确度不符合要求,样品的制备和保存不符合要求。

3）从“人、机、料、法、环、溯”几个方面简述检验检测机构资质认定的评审要求。

(一)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者组织；(二)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;(三)具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求;(四)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;(五)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正科学，诚信的管理体系;(六)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。