几种常用中药注射液的不良反应

中药注射液发展史上第一个品种是柴胡注射液７０年代２３种进入１９７７版达到１４００种左右国家批准生产的中药注射剂约有１０９种５０个是多味药药典甚至出现了一些致死病例的报道３］１９９３１９９６年占２０％天坛医院２００３解放军总医院２００１年为７６．７６％［４］１ 中药注射剂不良反应特点１．１　多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂肌内注射或静脉滴注清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类外用药多而且重多器官消化心血管和呼吸等系统的损害２００１年国内公开发表的医学发现可能发生ＡＤＲ的中药注射剂有５１种表现形式多样型变态反应其表中药注射剂的不良反应与合理用药Ｕｎｔｏｗｏｒｄ　Ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　Ｒａｔｉｏｎａｌ　Ｕｓｅ　ｏｆ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ现轻者为荨麻疹及药疹占２５．３％占１０．２％消化系统反应占９．２％血液系统占４．４％泌尿系统占２．６％死亡病例大多为过敏性休克抢救无效致死多发生在首次用药中３０分钟内数次用药出现ＡＤＲ仅１２例清开灵的１３６例ＡＤＲ中其中５０％发生在用药的半小时以内刺五加注射液所引起的１０３例不良反应且初次用药发生率较高７９．６１％中度损伤２６％轻度损伤６５．４％重度损伤１７．７％好转７％１例因心室颤动而死亡过敏性休克昏迷癫痫大发作脱髓鞘性脑病由于重度不良反应对机体危害最大因此要予以高度重视具有过敏反应物质的不确定性因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性庄洁女副主任药师任北京中医药学会临床药学专业委员会委员首都医科大学附属北京天坛医院药剂科 １０００５０１．４　批与批之间不良反应的差异性由于工艺技术条件和药材质量不同厂家无法做出确切的结论有效成分成为致敏原药物剂型改变许多中药口服无过敏血塞通注射液络泰粉针剂三七总苷片剂型改变后而成为过敏源多肽可作为全抗原水牛角提取物酶如绿原酸化学性质活泼丹参中的丹参酮与酸性结晶体作为半抗原可与血浆蛋白结合而具免疫原性２．２　制剂质量２．２．１　药材质量中药材受产地影响极大受土壤采收季节等种植条件影响不同基源的同一药材差别更大中药注射液的不良反应往往与其生产批号呈明显的相关性复方丹参注射剂的ＡＤＲ较集中发生在个别生产批号其主要活性成分为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物是一种半抗原物质发现有大量鞣质存在理化性质接近保留丹参的有效成分比较困难［１０］实验研究使小鼠发生一级过敏反应含量为９９．０％双黄连针剂使用时仍不会出现不良反应２．３　微粒中药注射液与输液配伍后有效成分溶解度降低而析出［１３］造成供氧不足造成过敏反应具有较大的危害性ｍ以上微粒不得超过２０粒ｍ以上微粒不得超过２粒而合并用药出现的ＡＤＲ多数较严重内毒素含量增高反之则变化不大溶液中的成分增加产生ＡＤＲ的机率增大而由于浓度变化氧化还原反应及分子状态等原因变色则属于配伍禁忌３６／１３６分开输注均未见ＡＤＲ［７］在性别尤其在遗传对药物不良反应的敏感性是不同的同一剂量但有的病例会出现不良反应在清开灵针剂所致ＡＤＲ中其中过敏体质者容易出现较严重ＡＤＲ２．６　与原发病有一定关联有的注射剂的ＡＤＲ是在一定的病理条件下发生的其ＣＮＳ原发病发生ＣＮＳ不良反应非ＣＮＳ原发病者抗凝致脑梗死１５］剂量滴速过快或浓度过高而引起一系列ＡＤＲ浓度呈下述关系而浓度则与ＡＤＲ严重程度有关ＡＤＲ越严重［７］所含成分过多制剂过程中使用的辅料稳定剂３ 中药注射液使用建议建议注意以下问题：　避免用于年老体弱３４慢滴速开始用药适应滴速５特别出现呼吸困难哮喘或呛咳等症状时６提高质量中西医学分属于两种不同的理论体系西医临床诊断是而中医临床诊断则是中药的使用讲究用药对证则中药就是安全毒副作用极少的； 药不对证则中药不仅无效更为严重的则会致死中成药约６０％的处方者为西医师病是造成目前中药不良反应数量日趋攀升的重要原因之一如高血压病眩晕症肝肾不足证还可以表现为甲亢所以虽然同是高血压病的病人所开立的处方不同的情况证而不同病症表现的患者所开的药物可能是相同或相似的同类药症同病异治其根本原因在于临床使用中药必然会产生不良后果患者浅表性胃炎服用三九胃泰胶囊怕冷加重患者的胃痛症有喜温喜按形寒肢冷脉沉迟等一派寒证的表现对慢性胃炎中本例患者胃痛属脾胃虚寒证在清开灵注射液的ＡＤＲ与证型关系研究中发现虚证三组其ＡＤＲ发生率无明显差异均小于５小学习提纲１．掌握中药注射剂不良反应特点２．熟悉中药注射剂发生ＡＤＲ的可能原因时两者比较有显著性差异［１７］清开灵注射液临床适用于里热实证感冒风热证尚属可用但必须配伍发散表寒药物加重病情因其邪在肌表而临床使用清开灵注射液往往是在风寒表证未解的状态下导致疾病缠绵难愈４．２．１　发热反应多见于清热解毒类注射液使用清热解毒类注射液治疗反出现寒战４．２．２　腰痛及胃肠反应多见于清热解毒类注射液可致寒凝经脉气血腹痛４．２．３　心悸对无体虚的患者使用补益类注射液则会出现心悸５ 中药注射液使用注意应注意１２３４５能肌内注射者则不使用静脉注射因此当今国际上倡导口服给药目前参考文献１施怀生Ｊ１９９４年中药不良反应文献综述２０５０２－５０７．３梁进权钟艳萍２０００３和培红．１４２例中药不良反应分析［Ｊ］．药物不良反应杂志６邓响潮．中药注射剂不良反应的文献调查与分析２００３８张伯礼．３１０例双黄连注射剂不良反应分析［Ｊ］．天津中医学院学报，２００３，２２４９－５０．７蔡皓东．清开灵注射液不良反应原因分析［Ｊ］．药物不良反应杂志　２石娜．１０３例刺五加注射液致不良反应文献调查［Ｊ］．药物不良反应杂志２李筠．丹参注射制剂的不良反应分析［Ｊ］．中国中药杂志２９２７０－２７２．１１张春滨顾文涛．精制前后穿琥宁原料药动物不良反应的比较［Ｊ］．黑龙江中医药，２００３，（２）：　４６－４７．１２童路．双黄连注射液的工艺及在临床的不良反应［Ｊ］．上海医药４２００２７号致急性心肌梗塞２例分析［Ｊ］．镇江医学院学报６１０３．１５田林红雷天光．运用蝮蛇抗栓酶期间发生脑梗塞１例［Ｊ］．临床内科杂志４Ｍ尹慧２收稿日期试　题简述中药注射剂不良反应的特点。

6例痰热清注射液药物不良反应的分析中药制剂痰热清注射液以它的清热、化痰、解毒的功能，常用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染者及用于乙肝抗病毒治疗。

近年大量走进临床，显示一定的疗效，但也不时有药物不良反应发生[1]。

现将我科自2009年10月至2011年12月期间出现的6例不良反应分析报告如下。

1 病历资料本组不良反应病例共总结了6例病人，男2例，女4例，年龄在38岁～73岁之间，临床诊断：上呼吸道感染3例、支气管肺炎1例、支气管扩张并感染1例。

临床表现：发热、咳嗽、咳痰、流涕、头痛、周身不适、咽部肿痛，X线检查：肺纹理增粗4例、右下肺炎1例、左下支气管扩张并感染1例、胸片未见异常3例。

实验室检查：白细胞增高2例、降低4例。

2 不良反应的表现本组病例的用药方法均采用静脉给药，依不同年龄和体质将热痰清注射液10ml～30ml加入0.9%的氯化钠250ml中静滴，滴速均以40滴/min～60滴/min速度输入，大都在滴后10min～40min出现不良反应，其中30min之前出现不良反应的3人。

患者感皮肤瘙痒，四肢及前胸散在针尖大小点状皮疹，颜面潮红。

2例出现胸憋闷、气短、肌肉酸痛、四肢无力。

1例出现流涕、流泪、浮肿、头痛等表现。

过敏性皮疹、瘙痒、胸闷、颜面潮红、轻微头痛最为常见。

6例病人均在不良反应出现后采取立即停药，并做积极脱敏治疗及有关抢救措施后，在1h～4h后缓解。

痰热清注射液不良反应的潜伏期比较短，静脉滴注痰热清注射液后的不良反应多在第一次用药过程中出现。

3 讨论随着中医药学的发展和深入开发，大量中草药制剂进入临床。

痰热清注射液为复合成方制剂，主要是从黄芪、连翘、金银花、熊胆粉、山羊角等药物提取成分混合组成，所引起过敏反应是某一种成分还是复合物所致，尚无实验根据，有待进一步实验证实。

由于中药材提取技术的限制，中药注射剂中成分往往很复杂。

加之患者个体差异的不同，可出现过敏反应，通过本文6例不良反应的发生，提醒广大医务人员应重视中药制剂所致的不良反应。

一起谈谈中药针剂不良反应的原因与防控中医是我国的传统治疗手段，中药则是中医治疗时使用的主要药物，中药治疗可以取得针对性的治疗效果，并且不会给患者带来其他副作用，得到了我国很多患者的认可。

但是中药煎制较为麻烦，并且味道较苦，很多患者在使用药物时都出现难以下咽的问题，部分患者还会由于中药的特殊味道而出现呕吐的现象，降低了治疗效果。

随着中医治疗体系的不断发展和推广，中药的使用方法也得到了改变和更新，人们开始将中药制作成为中成药，以片剂的方式服用下去。

近年来，在临床治疗上将中药以针剂的方式给药，使用起来更加方便，并且取得的治疗效果更好，可以起到活血化瘀、清热解毒的效果。

目前，临床经常将中药针剂使用在心脑血管系统疾病中，或者作为癌症患者的辅助治疗手段。

但是中药针剂的研究时间较短，在使用过程中经常会导致患者出现各种不良反应，给患者的生命安全带来不良体验。

那么，你知道中药针剂给患者造成不良反应的原因是什么吗？应当怎样防控不良反应的出现？中药针剂造成不良反应的原因是什么？1、由于药物导致不良反应在中药针剂中经常含有很多其他的药物，这会增加药物成分的复杂性，特别是在中药的有效成分中包括较多的蛋白质、多糖等，且这些物质多以胶态存在，当进入到患者的体内后容易导致患者出现免疫应答的现象，或者由于和生理盐水不相容出现较多的不溶性微粒。

如果将多种类型的药物放置在一起共同使用，有可能会由于成分的未知而出现交叉过敏的现象。

2、注射剂质量好坏注射剂的质量也会影响中药针剂使用的不良反应产生几率，如果使用的是没有生产批话的不合格注射剂时，会导致药液中存在其他的杂质，或者由于裂纹等对药液造成污染。

3、输液器和注射器的选择输液器、注射器如果存储的时间过长，则会受到较为严重的污染，进而增加输液不良反应的几率。

因此在选择输液器或者注射器的时候，需要选择符合国家标准的、安全、卫生的注射器。

4、输液浓度、输液速度中药针剂的药液浓度过高，或者使用中药针剂时注射的速度过快，会使人体内在短时间内出现大量的毒素，虽然这些毒素所造成的影响较小，但是对于对细菌较为敏感的患者而言，会导致患者出现不良反应。

中药注射剂的不良反应和安全用药摘要目的观察中药注射剂引起的主要不良反应，并总结其安全用药需注意的事项。

方法对本院门诊反馈的178例中药注射剂不良反应情况作统计和分析，统计涉及不良反应的药品种数、不良反应发生例数、发生时间，并分析患者的主要临床表现及成因。

结果共报告中药注射剂不良反应178例，共涉及中药注射剂品种21种，其不良反应发生时间段主要集中在给药后0.5 h以内，占50.0%。

178例患者中，44.4%的患者主诉表现为静脉炎及局部组织血栓，18.5%表现为热源反应33例，15.7%表现为过敏反应，11.8%表现为局部血管堵塞，9.6%表现为肿瘤样反应。

患者中使用250 ml氯化钠（浓度0.9%）做配液占68.5%，未按注射剂说明书选择溶媒占44.4%，注射速率>60滴/min占29.8%。

结论中药注射剂使用过不当容易引发静脉炎、热源反应、过敏反应及局部组织血栓等不良反应，在临床应用过程中需把握联合用药指征，按说明书选择配液和溶媒，同时控制好注射速率。

关键词安全用药；中药注射剂；不良反应中药注射剂是运用现代制药科技从中草药中提取有效成分并精制而成的药物，其起效速度要明显快于其他中药剂型，在急症、危重症的临床治疗中有着十分关键的作用[1]。

本文通过本院2013年1月～2015年12月间门诊反馈的中药注射剂不良反应情况作统计和分析，以探讨中药注射剂引起的主要不良反应，并总结其安全用药需注意的事项。

现围绕重点研究过程作陈述性报告。

1 资料与方法1. 1 一般资料本研究对本院2013年1月～2015年12月间门诊反馈的178例中药注射剂不良反应情况作统计和分析，资料数据来源：门诊护士提交的不良反应报告表、病患随访记录表。

其中男95例，女83例，年龄≤10周岁6例（3.4%），11～19周岁7例（3.9%），20～29周岁19例（10.7%），30～59周岁50例（28.1%），≥60周岁96例（53.9%）。

刺五加注射液不良反应是什么关于《刺五加注射液不良反应是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

在现在的社会生活中，我们总是被这样或者那样的疾病问题所困扰，与此同时一些植物便陆陆续续的为人们遮风挡雨，有些名字很熟悉，而有的根本听都没听说过，但是它们依然在不同的方面为人们的身体健康起着很好的改善和治疗作用。

在某些注射中，还可能会出现某种副作用，那么刺五加注射液不良反应是什么?刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部位疼痛、心悸等。

严重时可出现过敏性哮喘、呼吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。

食品药品监管局提醒，在输液时，滴速不宜超过每分钟40滴，在输液过程中如果出现不适症状，怀疑发生药品不良反应时，应立即停药，告知医护人员，必要时采取相应救治措施。

食品药品监管局指出，刺五加是一种中药注射剂，主要成份为中药五加科植物刺五加，含有异嗪皮定、β-谷甾醇丁香甙、葡萄糖甙、金丝桃甙、齐墩果酸甙原等多种皂甙和黄酮化合物等活性成分。

可扩张血管，增加冠状动脉血流量，减少心肌耗氧量，改善血液循环，并有良好的镇静、改善睡眠、增加食欲等作用。

并具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征。

在使用说明书中未注明任何毒副作用及过敏反应。

考虑部分患者为特异性过敏体质，有可能以前口服过刺五加类药物，其机体内产生了特异性抗体，当本次静脉滴注刺五加时，作为致敏原激活了细胞内的酶，释放出组织胺、慢反应物质等活性物质，引起了强烈的和速发性变态反应所致，即类同于青霉素所致的过敏性休克。

另一方面，目前中药制剂提取工艺也有待进一步提高，分子链过大，纯度不高，可能也是导致过敏性休克的一个原因。

本文所报道及检索的资料显示，刺五加注射液的不良反应以过敏反应为主，尤其在既往有过敏史的患者更易发生，故对过敏体质患者，应审慎应用刺五加注射液，以免不测。

几种中药注射液临床应用的不良反应
钱靖;宋云娟;张兰芬
【期刊名称】《中国中医药信息杂志》
【年(卷),期】2001(008)010
【摘要】@@ 随着中药制剂在临床上的广泛应用,其不良反应的报道也日益增多,并引起临床工作者的关注.本文就近5年来国内主要期刊对几种中药注射液不良反应的报道综述如下.1 活血化瘀类1.1 复方丹参注射液它是一种传统中药复方制剂,具有活血、祛瘀、通络功效.现代研究表明,该药具有增加冠脉血流量、保护心肌缺血、缺氧、保护肝脏、改善血液流变学等作用,临床上多用于冠心病、心绞痛、心肌梗死等.彭氏[1]总结100例,均为配制后静脉滴注,其不良反应表现为寒战伴高热者20例;寒战伴呕吐者15例;寒战伴头痛发热者25例;皮肤过敏者19例;心动过速者5例;剥脱性皮炎者2例;阴道出血者1例;蛋白尿者3例;休克4例;死亡6例.药物反应多发生在用药后5min～5h,其中2h内发生者较多,占82%.速发不良反应者预后较差,迟发不良反应预后较好.
【总页数】2页(P12-13)
【作者】钱靖;宋云娟;张兰芬
【作者单位】云南省红十字会医院,昆明,650210;云南省红十字会医院,昆
明,650210;云南省红十字会医院,昆明,650210
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.临床应用中药注射液的不良反应分析 [J], 陈凯迪;张霞
2.几种中药注射液的不良反应 [J], 刘江新
3.几种中药注射液不良反应 [J], 李惠梅
4.中药注射液临床应用中的不良反应 [J], 李梅茹
5.几种常用中药注射液的作用及不良反应 [J], 李铁
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

热毒宁注射液联合用药30例不良反应报告分析热毒宁注射液是一种常见的中药注射液，主要用于感冒引起的高热、头痛、咽喉痛、鼻塞、咳嗽、咽干、烦躁不安等症状。

热毒宁注射液的主要成分包括板蓝根、连翘、栀子、金银花等中草药提取物，具有清热解毒、抗病毒、抗菌等功效。

在临床应用中，热毒宁注射液常常与其他药物联合使用，以增强疗效。

联合用药也可能引起不良反应。

本文结合30例患者的临床资料，对热毒宁注射液联合用药的不良反应进行分析，旨在提高临床医生和患者对热毒宁注射液使用的警惕性，降低不良反应的发生率。

1. 患者基本情况共纳入30例患者，其中男性17例，女性13例，年龄范围为25~65岁，平均年龄为43岁。

患者主要症状包括高热、头痛、咽喉痛、鼻塞、咳嗽等感冒症状。

患者病史及合并症情况如表1所示。

表1 患者基本情况| 患者编号 | 性别 | 年龄 | 病史 | 合并症 ||--------|----|----|-----|------|| 1 | 男 | 32 | 无 | 无 || 2 | 女 | 45 | 高血压 | 无 || 3 | 男 | 38 | 无 | 糖尿病 || 4 | 女 | 50 | 心脏病 | 无 || ... | ... | ... | ... | ... |2. 联合用药情况本次研究中，患者均采用热毒宁注射液联合其他药物治疗感冒。

常用的联合药物包括扑尔敏、阿司匹林、维生素C等。

患者用药情况如表2所示。

表2 联合用药情况3. 不良反应情况在本研究中，患者在使用热毒宁注射液联合药物治疗期间出现不良反应。

主要不良反应包括恶心、呕吐、头痛、皮疹等。

不良反应的具体情况如表3所示。

表3 不良反应情况二、不良反应报告分析1. 热毒宁注射液联合用药不良反应的发生率较高。

本次研究纳入的30例患者中，有23例患者在使用热毒宁注射液联合药物治疗期间出现不良反应，占总体的76.67%。

不良反应以恶心、呕吐、头痛、皮疹等为主，严重程度不一，部分患者出现中重度不良反应。