中药注射剂不良反应的特点及成因

中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。

有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。

对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。

■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。

这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。

胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。

据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。

在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。

据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。

缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。

解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。

中药注射剂不良反应成因及特点分析摘要】注射剂是当代最为重要及最常使用的剂型之一，在抢救危急重症患者中具有独特的作用是为其他剂型所不能比拟的。

现阶段，中药注射剂引起的不良反应受到人们的广泛关注。

文中详细分析了中药注射剂不良反应的成因及其特点。

【关键词】中药注射剂不良反应成因特点【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）32-0145-02中药注射剂，是中药制剂经过长期发展研究出来的新剂型，在承袭注射剂优点的同时，并在一定程度上保留了中医药的典型特色，在医疗实践过程中发挥了重要的作用。

但是，随着中药注射剂的广泛使用，其存在的不良反应也不断引起人们的重视。

一、中药注射剂不良反应的成因分析（一）药材质量中药注射剂中含有的药材，因产地不相同，地质条件、气候状况，采收季节等存在较大的差异，由此导致药材含有的成分可能有很大的差异性，尤其是不同基源的同一药材之间的差别更为明显。

由于药材质量的不稳定性，常常导致批间不良反应较大的差异，反应类型也是多种多样。

比如说同一厂家生产的双黄连注射剂，批号不同，其引起的不良反应类型高达20多种。

中药成分具有典型的复杂性，中药注射剂中含有的成分大多为大分子有机化合物，比如说蛋白质、色素、淀粉、鞣质等诸多成分在药液中都是以胶态形式存在的，若是与0.9%氧化钠注射液配伍发生盐析作用，则会产生大量的不溶性微粒，从而致使输液反应的发生率增加。

根据已有的研究表明，中药注射剂中绿原酸普遍存在，而绿原酸是一种较强致敏性物质，清热解毒中药产品如金银花、茵陈、栀子、鱼腥草等诸多药品中，均含有较高的绿原酸成分，具有抗菌、抗病毒活性，往往将其作为有效成分的一种定性、定量指标。

而据调查研究，双黄连注射液、茵陈注射液都有为数不少的致死报道。

（二）射剂质量中药注射剂药品质量不稳定，将会致使疗效不稳定，且容易影响患者安全。

目前，中药注射剂产品大多都是提取混合物，还没有分离出可以进行完全定性及定量的产品，因此导致中药注射剂药品质量严重不稳定，同时也在很大程度上影响疗效。

中药注射剂不良反应的原因【摘要】通过了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因和查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床实践,总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素,发现引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。

中药注射剂不良反应发生率高,应高度重视。

加强中药注射剂不良反应的监测工作,提高药物使用安全性。

【关键词】中药注射剂；不良反应；随着中药新剂型研究的发展,中药注射剂的品种增多,为临床治疗各种疾病提供了更多的选择。

随其临床应用的日益广泛,有关TCMI不良反应(ADR)及致死亡病例报道日益增多,过敏反应均为常见的不良反应之一。

过敏反应即变态反应,是外源性抗原物质与体内抗体间所发生的一种非正常的免疫反应。

中草药中可以诱发过敏反应的物质很多,如蛋白质、多肽、多糖等大分子物质具有完全的抗原性；另一些分子较小的化合物可作为半抗原与体内蛋白质结合成全抗原,从而引起过敏反应,这些半抗原在中草药中广泛存在,如茶碱、丹参酮等。

具有生化活性基因的化学成分都有可能成为半抗原。

1中药注射剂不良反应的成因1.1患者个体差异过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关,正常剂量或小于正常剂量即可发生过敏反应。

1.2剂型与给药途径中药注射液作为中药开发的新剂型,由于改变传统的给药途径,未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活,造成不良反应的发生。

1.3药材方面1.1.1药材来源药材来源是造成中药过敏反应发生的原因之一。

由于药材产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件的影响,其中所含成分可能有较大差异,不同基源的同一药材差别就更大。

药材质量的不稳定性,往往造成中药注射剂批次间质量的差异,进而导致其过敏反应也不尽相同。

1.1.2药品本身成分复杂有些药品成分分子量较大,某些含动植物蛋白质、生物大分子物质,易作为半抗原-抗原引起过敏反应,如清开灵注射液所含的水牛角成分；而且,这些成分中有些还是重要的热原物质。

中药注射液发展史上第一个品种是柴胡注射液７０年代２３种进入１９７７版达到１４００种左右国家批准生产的中药注射剂约有１０９种５０个是多味药药典甚至出现了一些致死病例的报道３］１９９３１９９６年占２０％天坛医院２００３解放军总医院２００１年为７６．７６％［４］１ 中药注射剂不良反应特点１．１　多发性和普遍性几乎所有的中药注射剂肌内注射或静脉滴注清热解毒和活血化瘀类多于扶正补益类外用药多而且重多器官消化心血管和呼吸等系统的损害２００１年国内公开发表的医学发现可能发生ＡＤＲ的中药注射剂有５１种表现形式多样型变态反应其表中药注射剂的不良反应与合理用药Ｕｎｔｏｗｏｒｄ　Ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　Ｒａｔｉｏｎａｌ　Ｕｓｅ　ｏｆ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ现轻者为荨麻疹及药疹占２５．３％占１０．２％消化系统反应占９．２％血液系统占４．４％泌尿系统占２．６％死亡病例大多为过敏性休克抢救无效致死多发生在首次用药中３０分钟内数次用药出现ＡＤＲ仅１２例清开灵的１３６例ＡＤＲ中其中５０％发生在用药的半小时以内刺五加注射液所引起的１０３例不良反应且初次用药发生率较高７９．６１％中度损伤２６％轻度损伤６５．４％重度损伤１７．７％好转７％１例因心室颤动而死亡过敏性休克昏迷癫痫大发作脱髓鞘性脑病由于重度不良反应对机体危害最大因此要予以高度重视具有过敏反应物质的不确定性因而中药注射剂的不良反应存在不可预知性庄洁女副主任药师任北京中医药学会临床药学专业委员会委员首都医科大学附属北京天坛医院药剂科 １０００５０１．４　批与批之间不良反应的差异性由于工艺技术条件和药材质量不同厂家无法做出确切的结论有效成分成为致敏原药物剂型改变许多中药口服无过敏血塞通注射液络泰粉针剂三七总苷片剂型改变后而成为过敏源多肽可作为全抗原水牛角提取物酶如绿原酸化学性质活泼丹参中的丹参酮与酸性结晶体作为半抗原可与血浆蛋白结合而具免疫原性２．２　制剂质量２．２．１　药材质量中药材受产地影响极大受土壤采收季节等种植条件影响不同基源的同一药材差别更大中药注射液的不良反应往往与其生产批号呈明显的相关性复方丹参注射剂的ＡＤＲ较集中发生在个别生产批号其主要活性成分为水溶性酚酸类物质原儿茶酚醛等邻苯二羟基化合物是一种半抗原物质发现有大量鞣质存在理化性质接近保留丹参的有效成分比较困难［１０］实验研究使小鼠发生一级过敏反应含量为９９．０％双黄连针剂使用时仍不会出现不良反应２．３　微粒中药注射液与输液配伍后有效成分溶解度降低而析出［１３］造成供氧不足造成过敏反应具有较大的危害性ｍ以上微粒不得超过２０粒ｍ以上微粒不得超过２粒而合并用药出现的ＡＤＲ多数较严重内毒素含量增高反之则变化不大溶液中的成分增加产生ＡＤＲ的机率增大而由于浓度变化氧化还原反应及分子状态等原因变色则属于配伍禁忌３６／１３６分开输注均未见ＡＤＲ［７］在性别尤其在遗传对药物不良反应的敏感性是不同的同一剂量但有的病例会出现不良反应在清开灵针剂所致ＡＤＲ中其中过敏体质者容易出现较严重ＡＤＲ２．６　与原发病有一定关联有的注射剂的ＡＤＲ是在一定的病理条件下发生的其ＣＮＳ原发病发生ＣＮＳ不良反应非ＣＮＳ原发病者抗凝致脑梗死１５］剂量滴速过快或浓度过高而引起一系列ＡＤＲ浓度呈下述关系而浓度则与ＡＤＲ严重程度有关ＡＤＲ越严重［７］所含成分过多制剂过程中使用的辅料稳定剂３ 中药注射液使用建议建议注意以下问题：　避免用于年老体弱３４慢滴速开始用药适应滴速５特别出现呼吸困难哮喘或呛咳等症状时６提高质量中西医学分属于两种不同的理论体系西医临床诊断是而中医临床诊断则是中药的使用讲究用药对证则中药就是安全毒副作用极少的； 药不对证则中药不仅无效更为严重的则会致死中成药约６０％的处方者为西医师病是造成目前中药不良反应数量日趋攀升的重要原因之一如高血压病眩晕症肝肾不足证还可以表现为甲亢所以虽然同是高血压病的病人所开立的处方不同的情况证而不同病症表现的患者所开的药物可能是相同或相似的同类药症同病异治其根本原因在于临床使用中药必然会产生不良后果患者浅表性胃炎服用三九胃泰胶囊怕冷加重患者的胃痛症有喜温喜按形寒肢冷脉沉迟等一派寒证的表现对慢性胃炎中本例患者胃痛属脾胃虚寒证在清开灵注射液的ＡＤＲ与证型关系研究中发现虚证三组其ＡＤＲ发生率无明显差异均小于５小学习提纲１．掌握中药注射剂不良反应特点２．熟悉中药注射剂发生ＡＤＲ的可能原因时两者比较有显著性差异［１７］清开灵注射液临床适用于里热实证感冒风热证尚属可用但必须配伍发散表寒药物加重病情因其邪在肌表而临床使用清开灵注射液往往是在风寒表证未解的状态下导致疾病缠绵难愈４．２．１　发热反应多见于清热解毒类注射液使用清热解毒类注射液治疗反出现寒战４．２．２　腰痛及胃肠反应多见于清热解毒类注射液可致寒凝经脉气血腹痛４．２．３　心悸对无体虚的患者使用补益类注射液则会出现心悸５ 中药注射液使用注意应注意１２３４５能肌内注射者则不使用静脉注射因此当今国际上倡导口服给药目前参考文献１施怀生Ｊ１９９４年中药不良反应文献综述２０５０２－５０７．３梁进权钟艳萍２０００３和培红．１４２例中药不良反应分析［Ｊ］．药物不良反应杂志６邓响潮．中药注射剂不良反应的文献调查与分析２００３８张伯礼．３１０例双黄连注射剂不良反应分析［Ｊ］．天津中医学院学报，２００３，２２４９－５０．７蔡皓东．清开灵注射液不良反应原因分析［Ｊ］．药物不良反应杂志　２石娜．１０３例刺五加注射液致不良反应文献调查［Ｊ］．药物不良反应杂志２李筠．丹参注射制剂的不良反应分析［Ｊ］．中国中药杂志２９２７０－２７２．１１张春滨顾文涛．精制前后穿琥宁原料药动物不良反应的比较［Ｊ］．黑龙江中医药，２００３，（２）：　４６－４７．１２童路．双黄连注射液的工艺及在临床的不良反应［Ｊ］．上海医药４２００２７号致急性心肌梗塞２例分析［Ｊ］．镇江医学院学报６１０３．１５田林红雷天光．运用蝮蛇抗栓酶期间发生脑梗塞１例［Ｊ］．临床内科杂志４Ｍ尹慧２收稿日期试　题简述中药注射剂不良反应的特点。

浅谈中药注射剂不良反应的成因及预防标签：中药注射剂;不良反应;成因中药注射剂是传统中药给药途径的重大突破,一般来源于古方、验方以及植物单体化合物,具有疗效确切、起效迅速、价格适中的特点,对一些临床疑难杂症和中医急症有较好的疗效[1]。

在带来更快捷与新疗效的同时,也有可能带来新的更复杂的问题。

以下就中药注射剂不良反应的成因及预防进行阐述:1 中药注射剂不良反应的成因1.1 患者个体差异具有过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关,他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。

1.2 剂型与给药途径中药注射剂虽然具有起效快,便于临床急症应用的特点,但由于缺少了消化道及防御系统的处理,其引起过敏反应的可有性大大增加。

1.3 中药注射剂的质量1.3.1 注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性现有的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品,这决定了注射剂内在质量不稳定,导致了疗效不稳定并影响安全性。

1.3.2 药材质量不稳定导致批回差异中药注射剂所用药材,由于产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件影响,药材所含成分有较大差异,。

药材质量的不稳定,往往造成批间不良反应差异大,反应类型也不尽相同。

1.3.3制作工艺流程不一致导致同品种不同厂家不良反应差异。

1.3.4中药注射剂成分复杂,与其他药物配伍,使微粒数不同程度的叠加,引起药品不良反应1.3.5 稀释剂选择不当滴注速度与不良反应有关,滴注速度过快,短时间内输入的药量过大容易引起不良反应,尤其是老年人和儿童更应注意。

2 中药注射剂不良反应发生的预防措施2.1应改变中药无毒或小毒的偏见无论医生或患者都应高度重视中药注射剂不良反应的严重性,改变“中草药有病治病,无病强身”的观念,认识到中药注射剂给药途径,疗效作用、安全性等已不同于传统汤剂,它不再是传统意义上的中药,不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用,更应强调其“注射剂”的概念,即使用上的安全性。

中药注射剂不良反应原因分析与对策随着中药注射剂新品种的开发和应用范围的扩大，不良反应事件屡有发生，中药注射剂的安全性引起了广大医药工作者的重视。

笔者结合临床工作经验，对中药注射剂不良反应的原因进行了分析，并提出预防对策，以有效预防和降低不良反应的发生，确保患者用药安全。

标签：中药注射剂；不良反应；原因；对策1 不良反应原因分析1.1 药物因素1.1.1 药材本身因素由于受药材产地、气候、采摘季节及炮制的影响，同种药材所含的有效成分存在较大差异，其稳定性受运输条件及光照和温湿度等存储条件的影响，如存储和运输过程不当，药材可发生水解和氧化反应，增加了发生不良反应的概率。

药材本身含有的某些成分如挥发油、蛋白质、鞣酸、淀粉、树脂等大分子物质，极易诱发变态反应。

1.1.2 制备和工艺因素中药注射剂大多为复方制剂，成分复杂，提取工艺繁琐，除药物本身因素外，药物制备过程中混入的微量杂质、加入的助溶剂及药物辅料，在输液过程中如与其他药物配伍易导致难溶性微粒增加从而导致发热反应[2]。

目前中药注射剂的制备过程和生产工艺尚无统一的质量控制标准，各企业制备过程和生产工艺不同，药物成分中的大分子杂质难以除净，在制备或存放过程中质量发生变化，甚至发生复杂的化学反应，大大增加了中药注射剂的过敏概率。

1.2 个体差异对中药注射剂的代谢存在个体差异，故不良反应发生率也存在个体差异。

过敏体质、肝肾功能障碍者、老年患者及婴幼儿对药物的耐受性较差，发生不良反应的概率较高；体质虚弱或机体处于饥饿状态时胃肠调节机制减弱，易发生恶心、腹痛等胃肠道反应。

1.3 临床因素（1）临床医生未能根据中医辨证施治理论对症下药，或随意加大剂量和浓度，导致不溶性颗粒增多，以至于阻塞毛细血管，从而引起头晕、血管疼痛及刺激性皮炎等不良反应。

（2）中药注射剂含有的某些成分稳定性差，如果溶媒选择不当可降低其溶解度，产生微粒、气泡聚合物，出现沉淀，变色。

中药注射剂与多种药物不能同瓶使用，甚至不能相邻使用，否则易出现浑浊及絮状沉淀物，导致不良反应的发生。

探析中药注射剂发生不良反应的原因及对策【摘要】目的:探讨中药注射剂不良反应发生的特点及其原因,以促进中药注射剂在临床合理的应用。

方法:查阅近年来部分医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例,并进行整理和分析。

结果：通过分析中药注射剂发生不良反应及时找出原因及对策。

结论:临床上应加强防范，辨证施治。

【关键词】中药注射剂; 不良反应; 原因; 对策中药注射剂，是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。

1 发生不良反应的特点呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性、批间差异性等特点，以静脉滴注产生的不良反应最多。

最常见的中药注射剂有清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液等。

报道较多的有心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮肤黏膜和神经系统的损坏等。

其中最常见的为皮肤黏膜及附件损害,约占49.46%,表现为皮肤瘙痒、红肿、丘疹、荨麻疹、水庖等各型皮疹。

其次是全身性不良反应,占18.07%。

不良反应中最严重的是过敏性休克甚至死亡,约占9.86%,表现为胸闷、呼吸困难、心率加快、血压下降、意识不清、口唇紫绀和四肢厥冷等[1]。

另外,据统计,中药注射剂不良反应发生时间差异较大,最长达12天,最短为滴注开始十几滴,且以30min内和数天后发生居多[2]。

2 引起不良反应的原因2.1 证候不对症辨证施治是中医治病的精华所在,但目前中药注射剂绝大部分为西医使用,他们很难掌握辨证施治的技巧,使用中药注射剂往往不是辨证施治而是“辨病施治”。

如清开灵注射液本应用于热证发热却被误用于寒证发热,双黄连注射液药性寒凉,受凉后发热咳嗽或虚寒腹泻用双黄连静脉滴注。

因此,在临床中不辨证施治使用中药注射剂成为用药错误和产生不良反应最突出的表现。

2.2 合并用药的影响由于合并用药可因化学成分、pH值等变化使微粒数增加,而微粒增加是导致过敏等不良反应的主要原因。

中药注射剂的不良反应在中药制剂的使用过程中，以下2项常可导致中药注射剂不良反应的发生。

药证不符致不良反应中药注射剂虽然不像中药处方一样可随证加减，但每种中药注射剂都有其功能主治，决不可滥用。

作为姓“中”的中药注射液在临床应用时也不能离开中医诊疗的基本原则——辨证论治，只有对疾病做出正确的中医辨证后，才能合理安全地使用该药，并使其药效得到完全发挥，毒副作用降至最低。

而在临床上，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用香丹针（复方丹参注射液）”，这是医生（包括中医和西医）圈内形成的不成文的法则。

西医医生往往是依据药品说明书使用中药注射剂，而说明书上陈述的多为实验研究及药理学研究内容，功能主治或适应症内容也大多是西医病名，缺乏中医证的描述。

这样的状况也让那些想要坚持辨证论治思想的中医们一筹莫展，只能是凭借对组方药物的了解与经验来用药。

众所周知，西药的适应症是由其化学结构决定的，而中药的作用取决于药性，注射剂也不例外，中药注射剂本身属什么药性，一般情况下，在药品说明书上是看不出来的，不了解中药其结果必然是盲目使用。

据有关部门统计，目前大部分大型综合性医院中95%的中药注射剂由西医生所开，这些对中医药理论知识缺乏的临床医生在应用中药注射液时，在适应症的选择上必然就少了辨证论治，而多了“望文生义”，从而在临床上滥用中药注射液，直接导致其不良反应的增加。

对策：应该以中医理论为指导辨证论治，不能简单地按药品说明使用。

配伍不合理致不良反应中药注射剂临床单独使用较少，多与其他药物（中西）联合使用，由于中药注射液的成分复杂，与输液及其他药物配伍不当，会产生溶液的pH改变、澄明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变等一系列变化。

中药注射剂与其他药物特别是西药配伍应用问题也应当引起重视。

目前，临床上常将中药注射剂与其他药物如西药配伍应用，以达到中西药连用的协同增效作用，但如果配伍不当则容易引起注射液颜色改变等药液物理、化学反应，如复方丹参注射液与氧氟沙星、环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、氟哌酸等喹诺酮类药物配伍时，会立即出现浑浊，有时有絮状沉淀，有时析出结晶等。

中药注射剂不良反应的特点及原因分析中药注射剂不良反应的特点及原因分析【摘要】目的：总结中药注射剂不良反应的特点，并分析原因。

对临床用药提供参考。

方法：对使用中药注射剂发生不良反应的120例患者进行回顾性总结，分析患者的性别，年龄，给药时间，注射方式与发生不良反应的关系，并将受累器官系统与临床情况作统计。

结果：中药注射剂不良反应（ADR）中男女比例差异不显著（P＞0.05），不符合统计意义，ADR与年龄有一定关联，不良反应生在超过60岁患者中易于发生，与其它年龄段ADR比例相比差异符合统计意义（P ＜0.05），ADR出现时间大部分出现在给药1h以内。

结论：对中药注射剂使用应熟悉药用适用范围，减少联合使出现的不良反应，并加强监控中药注射剂制药质量，保证药物使用的安全性。

【关键词】中药注射剂；不良反应；ADR；特点；原因分析随着中药药理研究的加强，中药在临床上的应用较为广泛，由于人们对中药普遍认为药性较温和，副作用小，安全性高可期服用，因此ADR（中药不良反应）的情况越来越引起人们的重视，在中药剂型方面，注射剂使用出现ADR的情况所占比例较大，据杨立平的研究报告显示【1】，注射剂的ADR可达所有中药剂型ADR的76%，故本研究着重分析中药注射剂的ADR的特点与原因，报告如下：1资料与方法1.1一般资料随机抽取2009-2011年两年间出现注射剂ADR的120例患者的临床资料进行回顾性分析。

1.2 分析内容分析患者的性别，年龄，给药时间，注射方式与发生不良反应的关系，并将受累器官系统与临床情况作统计。

1.3统计学方法数据采用SPSS13.0统计学处理，计量资料以X±S表示，且进行t 检验，以P＜0.05有统计学意义。

2 结果2.1 性别与ADR关系统计120例ADR情况中，男性占59例（49.17%），女性占61例（50.83%），。

中药注射剂不良反应的原因及预防目的中药注射剂不良反应的原因及预防。

方法分析不良反应产生的原因，并针对不良反应提出预防措施。

结果引起中药注射剂不良反应的原因主要有药物、临床用药和患者自身体质三个方面。

结论在使用中药注射剂时，一旦患者出现不良反应应及时进行处理，尽量减少不良反应的发生概率。

标签：中药注射剂；不良反应；原因；预防随着科学技术的发展，中药在治疗疾病中应用越来越广泛，其具有疗效确切、效果佳等特点，但是随着研究的不断深入，在临床上出现了越来越多的药物不良反应，中药注射剂的不良反应持续升高。

1 不良反应产生原因1.1 药物方面1.1.1 成分复杂中药注射剂大多数都是带有色素、蛋白质等高分子有机化合物的，这些元素大都呈胶质状，混合在药液中，在和氯化钠注射液相混合时，比较容易产生盐析反应[1]，出现不溶性的微粒，使患者发生不良反应的概率增加。

在中药注射剂中，绿原酸普遍存在，大量研究表明，导致患者过敏的最强成分则为绿原酸。

在一些清热解毒的中药制品中，都含有绿原酸，比如栀子、金银花等。

在众多致死报道中，茵陈和双黄连注射液中相同的活性成分都为绿原酸[2]。

除此之外，在近些年风靡的羚羊、鹿茸、蟾蜍等都被开发成为中药注射剂，这些动物有一个共同点，就是含有异种蛋白，具有比较强的抗原性，这种物质能够使患者产生过敏反应，在关于清开灵的相关报道中，很多造成患者过敏性休克甚至死亡的原因都是由其中含有的水牛角、鹿茸精等成分[3]。

1.1.2 质量问题在药物生产的过程中，不同厂家在生产药物时使用到的工艺是各不相同的，中药注射剂的质量就会发生很大的差别，而且即使是相同的厂家生产的同样一批药物，其质量也是各不相同的，这个原因也是出现中药注射剂不良反应的重要原因。

在临床中出现的不良反应中，丹参注射液中个别批号出现，其他批号则很少出现，通过检测我们发现产生这种现象的原因是在生产的时候鞣制没有达标[4]。

并且，有些药品在监测时只是针对其中的某种或者几种成分进行测量，只针对其中比较有效的成分，其他成分未知，所以，这些难以监测的成分在药品运输及存放的过程中会形成一些不溶性的微粒，这可能是造成注射后出现不良反应的原因，并且是导致患者休克甚至死亡的祸端。