中药注射液不良反应及救治
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中药注射剂的不良反应及其应对
■ 嘧露窗窜
■ 临床 ■ 药学
中药 注射 剂 的不 良反应 及 其应 对
刘慧 英 刘 田 旺
（ 大同市药 品检验所 ， 山西 大同 ０ ７ ０ ） ３ ０ ６
中药注射剂是指在 中医药理论指导下 ， 采用现代科学 技术
与 方 法 ， 中药 、 然 药 物 的 单 方 或 复 方 中 提 取 有 效 物 质 制 成 从 天 的可 供 注 入 体 内 （ 括 肌 肉 、 位 、 内 、 下 、 脉 以及 其 他 组 包 穴 皮 皮 静
不 断 增 加 ， 中 药 注 射 剂 的不 良反 应 在 中 药 不 良反 应 中所 占比 而
且同时增 加了不 良反应 的预 知难 度。其次 ， 中药注射剂都有其 特定的 ｐ Ｈ值 ， 在输液 过程 中， 由于溶液的稀释使 ｐ Ｈ值有所改 变而降低 了其 稳定性 ， 而产生不 溶性 的微粒 ， 从 造成不 可预知 的药 物不 良反 应产生 。另外 ， 其他 的人 为因素如滴速控制不 当
２１ 注 射 剂 本 身 存 在 的质 量 问 题 ： 处 方 药 味 复 杂 ， 材 ． 如 药
所含 的有效成 分不 明确 ； 原料 或辅料来 源较 多 ， 同厂 家的产 不 品， 药材来源也有 所不 同， 而常用 的辅料 在生产应 用过程 中没 有注射用标 准是 造成热原及致敏物质 的因素 ； 生产工艺多数 比 较粗糙新技 术 、 新方法 的应用 较少 ， 有些工 艺不合理 ， 少数是提
也会 使 不 良反 应 的 发 生 率增 加 。
２ 患者个人体 质的差异 所造成 的不 良反应 ， ： ． ３ 如 老年人 组织器官 功能逐渐 衰弱 、 老化 ， 理功能逐渐减弱 ， 生 机体对药物 的耐受性下 降 ， 同时老年人一 般病种 较多 ， 需要 联合用药 的机 会也较多 ， 以， 所 老年患者发生药 物不 良反应的可能性 比较 大。 而儿 童由于肝 肾功能和酶系统 的发 育不成熟 ， 药物对这些器 使 官的损伤 比较 大 ， 体对药物 的敏感 性 比较 高 ， 机 也容易 引起不
■ 临床 ■ 药学
中药 注射 剂 的不 良反应 及 其应 对
刘慧 英 刘 田 旺
（ 大同市药 品检验所 ， 山西 大同 ０ ７ ０ ） ３ ０ ６
中药注射剂是指在 中医药理论指导下 ， 采用现代科学 技术
与 方 法 ， 中药 、 然 药 物 的 单 方 或 复 方 中 提 取 有 效 物 质 制 成 从 天 的可 供 注 入 体 内 （ 括 肌 肉 、 位 、 内 、 下 、 脉 以及 其 他 组 包 穴 皮 皮 静
不 断 增 加 ， 中 药 注 射 剂 的不 良反 应 在 中 药 不 良反 应 中所 占比 而
且同时增 加了不 良反应 的预 知难 度。其次 ， 中药注射剂都有其 特定的 ｐ Ｈ值 ， 在输液 过程 中， 由于溶液的稀释使 ｐ Ｈ值有所改 变而降低 了其 稳定性 ， 而产生不 溶性 的微粒 ， 从 造成不 可预知 的药 物不 良反 应产生 。另外 ， 其他 的人 为因素如滴速控制不 当
２１ 注 射 剂 本 身 存 在 的质 量 问 题 ： 处 方 药 味 复 杂 ， 材 ． 如 药
所含 的有效成 分不 明确 ； 原料 或辅料来 源较 多 ， 同厂 家的产 不 品， 药材来源也有 所不 同， 而常用 的辅料 在生产应 用过程 中没 有注射用标 准是 造成热原及致敏物质 的因素 ； 生产工艺多数 比 较粗糙新技 术 、 新方法 的应用 较少 ， 有些工 艺不合理 ， 少数是提
也会 使 不 良反 应 的 发 生 率增 加 。
２ 患者个人体 质的差异 所造成 的不 良反应 ， ： ． ３ 如 老年人 组织器官 功能逐渐 衰弱 、 老化 ， 理功能逐渐减弱 ， 生 机体对药物 的耐受性下 降 ， 同时老年人一 般病种 较多 ， 需要 联合用药 的机 会也较多 ， 以， 所 老年患者发生药 物不 良反应的可能性 比较 大。 而儿 童由于肝 肾功能和酶系统 的发 育不成熟 ， 药物对这些器 使 官的损伤 比较 大 ， 体对药物 的敏感 性 比较 高 ， 机 也容易 引起不
中药注射剂不良反应的原因及防治措施
将会得 到更多更深 的揭 示 ，我们在 医院工作 的中药师必须掌握常 用毒
毒性 中药的 使用 在临 床上 日益 明显 ，对 心脑 血管疾 病 、骨 质疏
松、糠尿病 、病毒性疾病如肝 炎 、老年 性痴呆等疾病上 的应用也常有
报道 。如雄 黄临床上广泛 用于治疗慢性 粒细胞 白血病 、带状疱疹 、淋
关 ，随着 中医药的不断 发展 及深入研 究，用现代药理学 与毒理学理论
【 ５ ］ 陈映霞， 秦叔逵战 军等． 华蟾素治疗骨转移癌疼痛临床观察【 Ｊ ］ ． 中
国肿 瘤临床 ， １ ９ ９ ６ ， ２ ３ （ ± 曾 刊） ： １ ２ ７ ． ［ ６ 】 姜焱， 黄 冬 云． 冰 蟾 消 肿止 痛膏 治疗 癌 痛４ Ｏ 例［ Ｊ 】 ． 山 东 中医 杂
巴 结 核及蛇虫咬伤等多种疾病 。 ２毒性 中药 使用 过程 中 ．中药 师 应尽 的职责 ２ ． １熟练掌握毒性 中药 的基础 知识及相关法律法规
性 中药的毒性及其特点 、适应证 、解毒措施 ，特别注意其用法 用量 、 炮 制方法及其配伍 关系 ，关注其研究进展 ，在工作 中才能做 到防患于
志， １ ９ ９ ５ ， １ ４ （ １ ０ ） ： ４ ５ １ ．
揭示了相关毒性 中药的临床作用。如川乌主要成分为双酯型二萜类生
物碱 （ 乌 头碱 、 中乌 头碱 、次 乌头碱 ），是其 主要 毒性 成分 也是镇
痛 、抗炎 的有效 成分 ，经炮 制后其毒性 成分被水解 或分解 ，但镇痛 、 抗炎 的作用 仍然很 明显 ，而其药效 的强弱与双酯型生 物碱的水解程度 有关 Ｉ 】 ” 。斑 蝥的主要成分 为斑蝥素 、脂肪 、单萜烯 类、树脂 、蚁酸 、
未然 ，这也是每一个 中药工作者 的职责。
毒性 中药的 使用 在临 床上 日益 明显 ，对 心脑 血管疾 病 、骨 质疏
松、糠尿病 、病毒性疾病如肝 炎 、老年 性痴呆等疾病上 的应用也常有
报道 。如雄 黄临床上广泛 用于治疗慢性 粒细胞 白血病 、带状疱疹 、淋
关 ，随着 中医药的不断 发展 及深入研 究，用现代药理学 与毒理学理论
【 ５ ］ 陈映霞， 秦叔逵战 军等． 华蟾素治疗骨转移癌疼痛临床观察【 Ｊ ］ ． 中
国肿 瘤临床 ， １ ９ ９ ６ ， ２ ３ （ ± 曾 刊） ： １ ２ ７ ． ［ ６ 】 姜焱， 黄 冬 云． 冰 蟾 消 肿止 痛膏 治疗 癌 痛４ Ｏ 例［ Ｊ 】 ． 山 东 中医 杂
巴 结 核及蛇虫咬伤等多种疾病 。 ２毒性 中药 使用 过程 中 ．中药 师 应尽 的职责 ２ ． １熟练掌握毒性 中药 的基础 知识及相关法律法规
性 中药的毒性及其特点 、适应证 、解毒措施 ，特别注意其用法 用量 、 炮 制方法及其配伍 关系 ，关注其研究进展 ，在工作 中才能做 到防患于
志， １ ９ ９ ５ ， １ ４ （ １ ０ ） ： ４ ５ １ ．
揭示了相关毒性 中药的临床作用。如川乌主要成分为双酯型二萜类生
物碱 （ 乌 头碱 、 中乌 头碱 、次 乌头碱 ），是其 主要 毒性 成分 也是镇
痛 、抗炎 的有效 成分 ，经炮 制后其毒性 成分被水解 或分解 ，但镇痛 、 抗炎 的作用 仍然很 明显 ，而其药效 的强弱与双酯型生 物碱的水解程度 有关 Ｉ 】 ” 。斑 蝥的主要成分 为斑蝥素 、脂肪 、单萜烯 类、树脂 、蚁酸 、
未然 ，这也是每一个 中药工作者 的职责。
2022年中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。
有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。
对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。
■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。
这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。
胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。
据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。
中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。
在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。
据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。
缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。
解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。
中药注射剂不良反应探讨及其对策
点呈点状 ，十字状 ，人字状 。见 图 ５～６。
加乙醚 １５０ ｍｌ，振摇 １０ ｍｉｎ，加氨试 液 １０ ｍｌ，振摇 ３０ ｍｉｎ，放 置 １
～ ２ ｈ，分取醚层 ，蒸干 ，加无水 乙醇 ２０ ｍｌ使 溶解 ，作为供 试 品溶
液。另取 乌头碱对 照品 ，加无 水 乙醇制成 ２ ｍｇ／ｍｌ的溶液 ，作 为
特点 ，能较好地发挥利用 中药治疗 急重症 的作用 ，在某 些方 面其 县人 民医院使 用山西太行药业 股份有 限公 司生产 的茵栀黄注射
疗效甚至超过西药 ，故 临床 应用 日趋广泛 ，出现的不 良反应报 告 液后 ，有 ４名新生儿发生不 良反 应 ，其 中 １名 出生 ９ ｄ的新生儿
也 逐 渐 增 多 。
死亡 ，卫生部要求 各地 立 即停止 该批 号茵 栀黄 注射 液 的临床应
２００４年 ，葛根素注射液 引起 溶血 现 象 ，被立 即修 订说 明书 。 用 。
２００５年 ，莲必治注射液 、穿琥 宁注射 液等 品种 因严重不 良反应 被 从鱼腥草注射液到刺五 加注射 液 ，再 到茵栀黄 注射液 ，中药
ｍｉｎ，用冷水冷却。滴 加稀 盐酸调节 ｐＨ值至 ２—３，加 三氯化铁试 化鉴定 均符合 《中国药典》Ｉ部 中附子 的相关鉴定特征及要求 。
液 １—２滴 与三氯 甲烷 ｌｍｌ，振摇 ，上层液显紫色。
（未完 待 续 ）。
’
２．３．２ 最大吸收 取 附子粗 粉 ４ ｇ，加 乙醚 ３Ｏ ｍｌ与氨试 液 ５ ｍｌ，
振摇 ２０ ｍｉｎ，滤 过。滤液置分 液漏 斗 中，加 ０．２５ ｍｏｌ／Ｌ硫 酸溶液 参 考 文献 ：
２０ ｍｌ振摇提取 ，分取 酸液 照分光 光度 法测 定 ，在 ２３１ ｎｍ与 ２７４ ［１］ 国家 药典委 员会 ．中国药典 ，Ｉ部 ［ｓ］．北 京 ：化 学 工业 出版社
几种常见中药注射剂不良反应及注意事项
哈尔滨医药 ２ １ 年第 ３ 卷 第 ００ ０
・
３ ・ ９
几种 常 见 中药注 射 剂不 良反 应 及注 意事 项
杨志艳
（ 天津市 西青 区妇 幼保健 所 ， 天津 ３０ ８ ） ０ ３０
［ 中图分类号 ］ １ ８ ． １ ３６ ２
文章 编 码 ：０ １～ １ １２ １ ） ５— ０ ９一ｏ １பைடு நூலகம் ８３ （ ０ ０ ０ ０ ３ ｌ
压 、 力 衰竭 、 吐 、 疡 性 口炎 、 血 、 管 神 经 性 水 肿 、 心 呕 溃 呕 血 肾 功能衰竭、 尿 、 血ｐ 。 血 溶 Ｊ
出现不 良反应请遵 医嘱 。 ３ 舒 血 宁 注 射 液 一 舒血 宁注射液是 由银杏叶经提取制成的灭菌水 溶液 ， 具
有扩 张 血 管 、 善 微 循 环 的 功 能 。主 要 用 于 缺 血 性 心 脑 血 管 改 疾 病 、 心病 、 绞痛 、 栓 塞 、 血 管痉 挛等 。 冠 心 脑 脑
［ ］ 高风 英． ２ 葛根 素药 理作 用 的研究 进展 ［ ］ 中草 药 ，０ ３ １ Ｊ． ２０ ，２
（ ２ ： ８ １ ）７— ．
［ ］ 宋立刚． ３ 警惕清 灵注射剂严 重不 良反应 ［ ］ 天津市药 品不 Ｊ．
良反 应 监测 通 讯 ，０ ９４ （ ） １ ２ ０ ，９ ２ ：６—１． ７
等症状 ， 部分患者有转氨酶上升现象 ， 敏性休克罕见 。 过
３２ 注意事项 ： ． 本品是纯 中药制剂 ， 药液 出现混浊 、 如 沉淀 、 变色等现象时不能使用 ； 乙醇、 对 银杏叶过敏者 ， 建议不使 用 此药 ； 严禁与抗生素等其他 药物混合 配伍使用 ； 禁止 使用 静
脉 推 注 的方 法 给 药 。 ４ 血 必 净 注 射 液 血 必净 注 射 液 足 由红 花 、 芍 、 贝 、 参 、 赤 川 丹 当归 提 取 而
・
３ ・ ９
几种 常 见 中药注 射 剂不 良反 应 及注 意事 项
杨志艳
（ 天津市 西青 区妇 幼保健 所 ， 天津 ３０ ８ ） ０ ３０
［ 中图分类号 ］ １ ８ ． １ ３６ ２
文章 编 码 ：０ １～ １ １２ １ ） ５— ０ ９一ｏ １பைடு நூலகம் ８３ （ ０ ０ ０ ０ ３ ｌ
压 、 力 衰竭 、 吐 、 疡 性 口炎 、 血 、 管 神 经 性 水 肿 、 心 呕 溃 呕 血 肾 功能衰竭、 尿 、 血ｐ 。 血 溶 Ｊ
出现不 良反应请遵 医嘱 。 ３ 舒 血 宁 注 射 液 一 舒血 宁注射液是 由银杏叶经提取制成的灭菌水 溶液 ， 具
有扩 张 血 管 、 善 微 循 环 的 功 能 。主 要 用 于 缺 血 性 心 脑 血 管 改 疾 病 、 心病 、 绞痛 、 栓 塞 、 血 管痉 挛等 。 冠 心 脑 脑
［ ］ 高风 英． ２ 葛根 素药 理作 用 的研究 进展 ［ ］ 中草 药 ，０ ３ １ Ｊ． ２０ ，２
（ ２ ： ８ １ ）７— ．
［ ］ 宋立刚． ３ 警惕清 灵注射剂严 重不 良反应 ［ ］ 天津市药 品不 Ｊ．
良反 应 监测 通 讯 ，０ ９４ （ ） １ ２ ０ ，９ ２ ：６—１． ７
等症状 ， 部分患者有转氨酶上升现象 ， 敏性休克罕见 。 过
３２ 注意事项 ： ． 本品是纯 中药制剂 ， 药液 出现混浊 、 如 沉淀 、 变色等现象时不能使用 ； 乙醇、 对 银杏叶过敏者 ， 建议不使 用 此药 ； 严禁与抗生素等其他 药物混合 配伍使用 ； 禁止 使用 静
脉 推 注 的方 法 给 药 。 ４ 血 必 净 注 射 液 血 必净 注 射 液 足 由红 花 、 芍 、 贝 、 参 、 赤 川 丹 当归 提 取 而
中药注射液不良反应及救治
中药注射液不良反应及救治双黄连（粉）针剂临床表现：呼吸道阻塞，喉头水肿，气管支气管痉挛，呼吸困难，喉中哮鸣，痰多黏稠，双肺布满哮鸣音，重者可出现肺水肿，呼吸衰竭。
部分伴有皮肤黏膜的过敏反应，有的用药后出现消化道症状。
治疗方法：立即停药。
单纯表现为呼吸系统的过敏反应，应首选肾上腺糖皮质激素，如氢化可的松、地塞米松，采用大剂量突击疗法。
可应用氨茶碱或沙丁胺醇解除支气管平滑肌痉挛。
及时清除呼吸道痰液，喉头水肿窒息者，可行气管插管或切开。
中枢衰竭者，选用呼吸兴奋药回苏灵、尼可刹米、洛贝林等。
有过敏休克迹象者，可用肾上腺素1mg皮下或肌肉注射，也可稀释后缓慢静脉注射。
伴有皮疹、瘙痒者可选用异丙秦、扑尔敏。
腹痛严重者口服或肌注山莨菪碱或阿托品；恶心、呕吐严重者，应用止吐药，如灭吐灵；严重腹泻可应用鞣酸蛋白止泻，并补充水、电解质，注意保持水、电解质的平衡。
丹参注射液临床表现：胸闷气紧，咳嗽咳痰，呼吸困难，喉中哮鸣，心慌，喉中满布哮鸣音。
有些患者可同时出现皮肤黏膜的过敏，皮疹、皮炎、荨麻疹等。
有的则表现为头痛。
治疗方法：停止注射，根据病情选用扩张支气管平滑肌药物，如沙丁胺醇喷雾剂；较重者可用氨茶碱稀释后静脉缓慢推注，哮喘持续状态可应用糖皮质激素。
呼吸困难者可吸氧或人工呼吸，伴有喉头水肿窒息者，可行气管插管或切开。
头痛可采用针灸疗法，可对症给予川芎茶调散、天麻丸等。
延琥宁注射液临床表现：静滴注射液数分钟后迅速出现咳嗽、胸闷、呼吸困难、喉中哮鸣音，严重者可出现三凹征、发绀、端坐呼吸、不能平卧。
有的表现为恶心、呕吐、腹痛，多伴有腹泻，肠鸣音亢进，腹部平软，可有轻度压痛。
治疗方法：及时停药，呼吸困难、发绀患者迅速给予氧气吸入。
哮喘症状仍未改善者，可应用β2受体激动剂或茶碱类药物平喘，严重支气管哮喘可选用糖皮质激素。
腹痛严重者口服或肌注山莨菪碱或阿托品；恶心、呕吐严重者，应用止吐药，如灭吐灵、氯丙嗪；严重腹泻可应用止泻药，如地芬诺酯、洛派丁胺等，注意及时补充水、电解质，保持水、电解质的平衡。
浅析中药注射剂的不良反应及预防措施
依据 。
是 可 以预 防的 ，在 致死 性 药 品不 良反应 中 ，５ ％可通 过 专 业 药 ７ 师 的 工作 加 以预 防 ，所 以，患 者在 用 药 时应 多 听 取专 业 药 师 的
１ 中药注射剂的不 良反应
以中 医 药理 论 为 指 导 ，采用 现 代 科 学 技 术 和 方法 ，从 中药
反应 常见 的有 ：过敏性休克、药物性皮炎、过敏性哮喘、胃肠 道反应 、神经系统反应和输液反应等 。 ２ 中药注射 剂的不 良反应 的预防措 施
目前 在 国 内超过 ５％的 药 品 不 良反应 是 与 剂 量有 关 ， 且 ０ 并
种种原因而产生某些与药品治疗 目的无关而对人体有损害的 反应 ， 这就是药品不 良反应【２ Ｉ 。只要合理使用药物 ， 能避免 ＿ 】 就 或使其危 害降低到最低限度［ 。本文浅析 了中药注射剂的不 良 反应和一些预防措施，以期为加强 中药注射剂的安全使用提供
［ 丽萍， ３ 停＃ 张延军， 赵树进． 中药注射剂不 良 反应的特点及成因［ ． Ｊ 中国医院 ］
药学杂 志， ０ ， ２ ２ １） ０ （１ 【 李丽 ． ４ 】 中药注 射剂 不 良反应报 告分析 ［ ． Ｊ 中成药，０ ３（０ 】 ２ ０， ） １
［ 杜 国安， 荣， 明， ． ５ ］ 付志 陈世 陈雯 中药注 射剂 不 良反应 的原 因及 预防对 策 ［． Ｊ Ｊ 时珍国 医国药，０５（９ ２ ０， ） Ｏ
【 关键词 】 中药注射剂；不 良反应 ；预防
［ ｓ ａｔ Ｉ ｉｐｐｒｃｍｍｏ ｄ ｅｔｏ Ｔ Ｍ ｊｃｉ ｓ ｒ ｒ ｆ ｖｅ ｄ ａ ｄ ｎ ｌ ｅ ｓｌｔ ｎｓ ａ ｇｅ ｒｅｔ Ａｂｔ ｃ］ ｎｔ ｓ ａ ｅ ｏ ｒ ｈ ， ｎｓ ｅ ｆ ｃ ｆ Ｃ ｉ ｅｔ ｎ ｅ ｉ ｙ ｅ ｉ ｉ ｅ ｓ ｎ ｏ ａ ｂ ｅ ｒ ｗｅ，ｎ ａ ｚｄａ ｏｕ ｏ ｒｔ ｉ ｉ ｏｄｒｏ ｌ ａ ｙ ｉ ｔ ｅ ｓｎ ｅｈ ｎｅ ｈ ｆ ｕｅ ｆ Ｃ ｉ ｅｔ ｎ ｒｖｄ ｉｅｃ． ｎ ａｃ ｅ ａｅ ｓ Ｔ Ｍ ｊｃ ｏ ｓｏ ｏ ｉ ｅ ｄ ｎｅ ｔ ｓ ｏ ｎ ｉ ｔｐ ｅｖ ［ ｅｗｏｄ ］ Ｔ Ｍ ｊｃ ｏ ； ｖ ｒ ａｔ ｎ ； ｒｖｎｉｎ Ｋ ｙ ｒｓ Ｃ ｉ ｅｔ ｎＡｄ ｅｓ ｒ ｃｉ ｓＰｅｅ ｔ ｎ ｉ ｅｅ ｏ ｏ 药 品 作用 于 机 体 ，除 了发 挥 治 疗 的 功 效 外 ，有 时还 会 由于
是 可 以预 防的 ，在 致死 性 药 品不 良反应 中 ，５ ％可通 过 专 业 药 ７ 师 的 工作 加 以预 防 ，所 以，患 者在 用 药 时应 多 听 取专 业 药 师 的
１ 中药注射剂的不 良反应
以中 医 药理 论 为 指 导 ，采用 现 代 科 学 技 术 和 方法 ，从 中药
反应 常见 的有 ：过敏性休克、药物性皮炎、过敏性哮喘、胃肠 道反应 、神经系统反应和输液反应等 。 ２ 中药注射 剂的不 良反应 的预防措 施
目前 在 国 内超过 ５％的 药 品 不 良反应 是 与 剂 量有 关 ， 且 ０ 并
种种原因而产生某些与药品治疗 目的无关而对人体有损害的 反应 ， 这就是药品不 良反应【２ Ｉ 。只要合理使用药物 ， 能避免 ＿ 】 就 或使其危 害降低到最低限度［ 。本文浅析 了中药注射剂的不 良 反应和一些预防措施，以期为加强 中药注射剂的安全使用提供
［ 丽萍， ３ 停＃ 张延军， 赵树进． 中药注射剂不 良 反应的特点及成因［ ． Ｊ 中国医院 ］
药学杂 志， ０ ， ２ ２ １） ０ （１ 【 李丽 ． ４ 】 中药注 射剂 不 良反应报 告分析 ［ ． Ｊ 中成药，０ ３（０ 】 ２ ０， ） １
［ 杜 国安， 荣， 明， ． ５ ］ 付志 陈世 陈雯 中药注 射剂 不 良反应 的原 因及 预防对 策 ［． Ｊ Ｊ 时珍国 医国药，０５（９ ２ ０， ） Ｏ
【 关键词 】 中药注射剂；不 良反应 ；预防
［ ｓ ａｔ Ｉ ｉｐｐｒｃｍｍｏ ｄ ｅｔｏ Ｔ Ｍ ｊｃｉ ｓ ｒ ｒ ｆ ｖｅ ｄ ａ ｄ ｎ ｌ ｅ ｓｌｔ ｎｓ ａ ｇｅ ｒｅｔ Ａｂｔ ｃ］ ｎｔ ｓ ａ ｅ ｏ ｒ ｈ ， ｎｓ ｅ ｆ ｃ ｆ Ｃ ｉ ｅｔ ｎ ｅ ｉ ｙ ｅ ｉ ｉ ｅ ｓ ｎ ｏ ａ ｂ ｅ ｒ ｗｅ，ｎ ａ ｚｄａ ｏｕ ｏ ｒｔ ｉ ｉ ｏｄｒｏ ｌ ａ ｙ ｉ ｔ ｅ ｓｎ ｅｈ ｎｅ ｈ ｆ ｕｅ ｆ Ｃ ｉ ｅｔ ｎ ｒｖｄ ｉｅｃ． ｎ ａｃ ｅ ａｅ ｓ Ｔ Ｍ ｊｃ ｏ ｓｏ ｏ ｉ ｅ ｄ ｎｅ ｔ ｓ ｏ ｎ ｉ ｔｐ ｅｖ ［ ｅｗｏｄ ］ Ｔ Ｍ ｊｃ ｏ ； ｖ ｒ ａｔ ｎ ； ｒｖｎｉｎ Ｋ ｙ ｒｓ Ｃ ｉ ｅｔ ｎＡｄ ｅｓ ｒ ｃｉ ｓＰｅｅ ｔ ｎ ｉ ｅｅ ｏ ｏ 药 品 作用 于 机 体 ，除 了发 挥 治 疗 的 功 效 外 ，有 时还 会 由于
浅析中药注射液不良反应特点、原因及对策
包立 红
【 关键 词】 中药 注射 液 ；不 良反 应 ；原 因 ；对 策
中 图分 类号 ：Ｒ８ ．１ ． ２ ２７ ０７
文献 标识 码 ：Ａ
文章 编号 ：１７— １４ （０ ０ ７ ０ － ２ ６ １ ８ ９ ２ １ ）１－ １５ ０ ７
中药注射 的临床应用 日趋广泛 ，大 大的提高 了许 多危重疑难 杂病
中国医药指 南 ２ １ 年 ６月第 ８卷 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ １ 期 ００ ７
Ｇ ｉ Ｃ ｉ Ｍｅ ｉ ｎ ，ｕ ｅ ０ ０Ｖ １ ， ｏ１ ｕ ｅ ｆ ｈ ａ ｄ ｉ Ｊｎ １ ， ｏ． Ｎ ． ｄｏ ｎ ｃｅ ２ ８ ７ ４７加强 日常巡查 ，心理护理 ．
管理 ・ 育 － 学 Ｉ ７ 教 教 ５ １
传统 的有 效成分提取 、制备工 艺提取 率低 ，药材 浪费大 ，提取 时
间长 ，出液系数 大 ，后续处理 负担重 ，能耗较高 ，批次间差异较大 。 对于 中药注 射液 来说 ， 中药材成 分复 杂 ，有 效成 分的提 取工 艺要 求 高 ，影响 因素多 ，如 中药材所含 的鞣质 、蛋 白质 、树脂等杂质 ，因而 引起不 良反应 的情况特别复杂 在 中药注射液生 产过程 中使用的赋 形
法做出确切的结论 。
能有效剔 除，否 则将会影 响注射 液的澄 明度 、刺激性等质量标准 ，成
为过敏原物质 而诱发各种超敏 反应。为保 障中药提 取物的有效活性成
分不受到损 害 ，应对制备 、生产工艺进行科学 改进 ，把药物有效 成分 的物理和化学特 性充分考虑进 来 ，制定科学而针对性 的提取技术 ，提
线监测是 目前中药质量控 制的一个难点 ，中药 注射液的稳定性和安 全
性得不到 充分地 保障 ，因此也给Ｇ 的实施带来一定难度 。因此 ，要 ＭＰ 不断更新设备 ，创新技术 ，使前沿新技术 不断应用到药品 的生产 、检
【 关键 词】 中药 注射 液 ；不 良反 应 ；原 因 ；对 策
中 图分 类号 ：Ｒ８ ．１ ． ２ ２７ ０７
文献 标识 码 ：Ａ
文章 编号 ：１７— １４ （０ ０ ７ ０ － ２ ６ １ ８ ９ ２ １ ）１－ １５ ０ ７
中药注射 的临床应用 日趋广泛 ，大 大的提高 了许 多危重疑难 杂病
中国医药指 南 ２ １ 年 ６月第 ８卷 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ １ 期 ００ ７
Ｇ ｉ Ｃ ｉ Ｍｅ ｉ ｎ ，ｕ ｅ ０ ０Ｖ １ ， ｏ１ ｕ ｅ ｆ ｈ ａ ｄ ｉ Ｊｎ １ ， ｏ． Ｎ ． ｄｏ ｎ ｃｅ ２ ８ ７ ４７加强 日常巡查 ，心理护理 ．
管理 ・ 育 － 学 Ｉ ７ 教 教 ５ １
传统 的有 效成分提取 、制备工 艺提取 率低 ，药材 浪费大 ，提取 时
间长 ，出液系数 大 ，后续处理 负担重 ，能耗较高 ，批次间差异较大 。 对于 中药注 射液 来说 ， 中药材成 分复 杂 ，有 效成 分的提 取工 艺要 求 高 ，影响 因素多 ，如 中药材所含 的鞣质 、蛋 白质 、树脂等杂质 ，因而 引起不 良反应 的情况特别复杂 在 中药注射液生 产过程 中使用的赋 形
法做出确切的结论 。
能有效剔 除，否 则将会影 响注射 液的澄 明度 、刺激性等质量标准 ，成
为过敏原物质 而诱发各种超敏 反应。为保 障中药提 取物的有效活性成
分不受到损 害 ，应对制备 、生产工艺进行科学 改进 ，把药物有效 成分 的物理和化学特 性充分考虑进 来 ，制定科学而针对性 的提取技术 ，提
线监测是 目前中药质量控 制的一个难点 ，中药 注射液的稳定性和安 全
性得不到 充分地 保障 ，因此也给Ｇ 的实施带来一定难度 。因此 ，要 ＭＰ 不断更新设备 ，创新技术 ，使前沿新技术 不断应用到药品 的生产 、检
我院中药注射液不良反应的处置与预防
痛 较 严 重 ． 一 般 冶 疗 不 能 缓 解 ． 重 影 响 坐 、 、 走 及 睡 经 严 站 行
眠肯 ； 中药 内 暇 ： 痛 逐 瘀 合右 归 九 临 床 辨 证 加 减 ， 可 以 传 身 亦
统补肾活血汤为主 ． １刹／ １ ｄ为 １个 疗 程 ； ｄ，５
个 疗 程 ． 续 ２个 疗 程 。 根 据 病 人 的 感 受 ． 选 仰 卧 或 俯 卧 连 可 位牵 引。
于 其 较 高 的 生 物 利 用度 和较 佳 的 治 疗 效 果 ， 目前 广 泛 适 用 于 临 床 ， 在 临 床 使 用 过 程 中其 不 良反 应 也 屡 见 不 鲜 。 以 下 就 但 我 院 常 见 中 药 注 射 液 的 不 良反 应 、 置 及 预 防 作 概 括 分 析 ， 处 以便 协 助 临 床 更 好 的 利用 中药 注 射 液 为 患 者 服 务 。
２ ５ 康 复辅 助 治疗 ： ． 在施 以 治疗 的 同时 ． 性 期 患 者 应 卧 床 急 休 息 ． 状 缓 解 后 辅 以 腰 背 肌 锻 炼 ， 序 渐 进 ， 渐 增 加 强 症 循 逐
度 ， 其稳 固性 增 强 ， 止 复 发 。 使 防
３ 体 会 ．
２ ２ 针 灸 治 疗 ： 病 变 椎 体 上 下 各 １个椎 体 两 侧 的 夹 脊 穴 ， ． 取
斜 扳 法 及挤 压腰 椎 间 盘 突 出 部 位 ， 日 １次 ， Ｏ天 为 ｌ疗 程 。 每 ｌ
疗 本 病 的 关 键 。 中 西 药 物 的联 合应 用 可 以 起 到 补 肾 利 水 ， 活 血 化 瘀 ， 络 止 痛 ， 筋 壮骨 的功 效 ， 配 以 多 种 方 法 治 疗 可 通 强 再
［ 献 标识 码］ Ｂ 文
中药注射剂不良反应成因及改进措施
【】 ａ ｐ ｐ ｔ ， ｎｅ Ｃ． ｉ ， ｔ １ Ｅ ｅｔ ｆｃ ｃ ＇ ａ ｔｒ ｏ ４ Ｒ ｐ ａｏｒ ＷＤ Ｈｕ ｔ Ｏ Ａ ｌ ｎ Ｒ ｃ ａ． ｎ ｃ ｏ ｌ Ｕ ｃ ｕ ｙ ｎ ｒ ｅ ｃ ｏ ｃ
ｗｏ ｎ ｅ ｌ ｇｉ ｉｄｉｅｌｐ ｒ ｏ ｃｓ ｎ ［］ Ａｍ ｔｇ，９ ０ １ ０ ｕ ｄｈ ａｉ ｎｍ ｄ ｌ ａ ａｏ ｔｍｙｉ ｉｉ ｓＪ． ｎ ｎ ｎ ｏ ＪＳａ １ ９ ， ６
有大分子成分 ，在机体 内会成 为抗 原或半抗 原，致 使少 数过敏体质 的患者使用 药品后会 发生不 良反应，而 有过 敏史患者 的过敏性休克发生率远高于其他 。 同的个体， 不 在性别 、年龄 、生理病 理状态 、尤其 是在遗传 、新 陈代 谢 、体 内代谢酶及免疫 系统 、酶系统 以及个人 习惯等方 面存在差异 ，机体 的吸收 、分布 、代谢 、排泄水平受年 龄、性别及病理生理状态 的影 响，因此个体 因素 的不 同 成为 了中药注射剂不 良反应发生与否 ，发生轻重状态 的 原因之 一。
中药注射剂是我 国特有 的中药新剂 型，它改变 了中 药传统的给药方式 ，使药物可直接进入人 体组 织、血液 或器官 内，使其具有了药效迅速 ，便于临床使用的优点 ， 尤其更适于治疗临床急、重病症 ，因此而受 到了临床 医 师的青睐，其临床使用覆盖临床 的各个方面 。然 而，随 着 中药注射 剂在 临床 的广泛应用 ，其不 良反应 的报道 也 越来越 多，其 中不乏清 开灵、参麦 、莲必治、鱼腥草 、 葛根素 、双黄连等传统 中药注 射剂 。中药临床应用排行 榜 中，中药注射 剂排在 首位 。中药注射剂不 良反应发 生 率其 比例之高 ， 累及 系统之广泛 ， 次于抗感 染的西 药， 仅 其 临床表现很复杂 ，大致为 以下几类 ： ①皮肤及 附件部位 ：表现 为皮疹、潮红、荨麻疹 、 瘙痒等 ：②过敏 反应 ：引发高热、寒战、头晕 、心慌 ， 严重者可致过敏 性休 克甚至导致死亡 ； ③肝 肾功能损害 ： 患者转氨 酶升高 、厌食 、急性 肾衰竭 、少尿 、水肿 、黄 疸 ；④ 循环 系统损 害：出现 严重心 律失常、心悸、胸闷、 憋气、早搏等；⑤呼吸系统损害 ：出现 呼吸抑 制、呼吸 困难 、干 咳、急性肺 水肿 ；⑥ 中枢神经系统损害 ：表现 为头痛 、头晕、燥热 、行为感觉异常 、抽搐 、出现 意识 障碍 、晕厥等 ；⑦ 消化系统损 害 ：出现恶心 、呕吐、腹 泻 、消化道 出血 、食欲 不振；⑧血液系统损害 ：引起 白 细胞 、血小板减少等 。 其 中中药注射剂 引起 的过敏性反应 已成为 临床突 出 的 问题 ，特别是其 引起 的过敏 性休克发生迅速 ，并有较 高 的死亡率。 １ 中药 注射剂 发生不 良反应 的成 因 ： １ 机体 因素 由于个体差异的存在 。中药注射剂 中含 ． １
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双黄连（粉）针剂
临床表现：呼吸道阻塞，喉头水肿，气管支气管痉挛，呼吸困难，喉中哮鸣，痰多黏稠，双肺布满哮鸣音，重者可出现肺水肿，呼吸衰竭。
部分伴有皮肤黏膜的过敏反应，有的用药后出现消化道症状。
治疗方法：立即停药。
单纯表现为呼吸系统的过敏反应，应首选肾上腺糖皮质激素，如氢化可的松、地塞米松，采用大剂量突击疗法。
可应用氨茶碱或沙丁胺醇解除支气管平滑肌痉挛。
及时清除呼吸道痰液，喉头水肿窒息者，可行气管插管或切开。
中枢衰竭者，选用呼吸兴奋药回苏灵、尼可刹米、洛贝林等。
有过敏休克迹象者，可用肾上腺素1mg皮下或肌肉注射，也可稀释后缓慢静脉注射。
伴有皮疹、瘙痒者可选用异丙秦、扑尔敏。
腹痛严重者口服或肌注山莨菪碱或阿托品；恶心、呕吐严重者，应用止吐药，如灭吐灵；严重腹泻可应用鞣酸蛋白止泻，并补充水、电解质，注意保持水、电解质的平衡。
丹参注射液
临床表现：胸闷气紧，咳嗽咳痰，呼吸困难，喉中哮鸣，心慌，喉中满布哮鸣音。
有些患者可同时出现皮肤黏膜的过敏，皮疹、皮炎、荨麻疹等。
有的则表现为头痛。
治疗方法：停止注射，根据病情选用扩张支气管平滑肌药物，如沙丁胺醇喷雾剂；较重者可用氨茶碱稀释后静脉缓慢推注，哮喘持续状态可应用糖皮质激素。
呼吸困难者可吸氧或人工呼吸，伴有喉头水肿窒息者，可行气管插管或切开。
头痛可采用针灸疗法，可对症给予川芎茶调散、天麻丸等。
延琥宁注射液
临床表现：静滴注射液数分钟后迅速出现咳嗽、胸闷、呼吸困难、喉中哮鸣音，严重者可出现三凹征、发绀、端坐呼吸、不能平卧。
有的表现为恶心、呕吐、腹痛，多伴有腹泻，肠鸣音亢进，腹部平软，可有轻度压痛。
治疗方法：及时停药，呼吸困难、发绀患者迅速给予氧气吸入。
哮喘症状仍未改善者，可应用β?2受体激动剂或茶碱类药物平喘，严重支气管哮喘可选用糖皮质激素。
腹痛严重者口服或肌注山莨菪碱或阿托品；恶心、呕吐严重者，应用止吐药，如灭吐灵、氯丙嗪；严重腹泻可应用止泻药，如地芬诺酯、洛派丁胺等，注意及时补充水、电解质，保持水、电解质的平衡。
清开灵注射液
临床表现：用药数分钟之内出现频繁咳嗽，继之呼吸困难、哮喘、喉中哮鸣、端坐呼吸、不能平卧，可见三凹征，烦躁不安，听诊两肺可闻及哮鸣音。
皮肤潮红，风团，丘疹泛发，黏膜水肿。
治疗方法：立即停药，若停药后哮喘症状未缓解者，可应用沙丁胺醇喷雾剂或肾上腺素喷雾剂。
若患者哮喘症状严重，或呈持续状态，或伴有休克早期症状者，可应用糖皮质激素，并采用大剂量突击疗法。
皮疹者可口服扑尔敏或苯海拉明，静注葡萄糖酸钙，口服或静注维生素c；或静注2%氯化钙和5%溴化钠混合液。
刺五加注射液
临床表现：过敏性支气管哮喘发病急剧，呼吸困难，咳嗽、胸闷、头晕、心慌、喉中哮鸣，或伴有皮肤黏膜的过敏症状，如皮疹、瘙痒等，重者出现过敏性休克。
极个别患者出现非哺乳期泌乳现象。
治疗方法：停药后应用β?2受体激动剂或茶碱类药物平喘，严重支气管哮喘发作也可选用糖皮质激素。
及时清除呼吸道痰液，呼吸困难者迅速给予氧气吸入。
伴有皮肤黏膜的过敏者，可选用抗组胺药物如苯海拉明、扑尔敏治疗，可静注葡萄糖酸钙、氯化钙缓解皮肤瘙痒。
丘疹形的皮肤红斑可选用炉甘石洗剂或扑粉，糜烂渗液需用3%硼酸溶液湿敷；口腔黏膜糜烂可用2%碳酸氢钠溶液漱口。
鱼腥草注射液
临床表现为各种过敏症状。
治疗方法：停药后立即给病人吸氧，若病情未缓解，可给予沙丁胺醇喷雾剂，严重哮喘者应静脉注射氨茶碱，并考虑应用糖皮质激素。
及时清除痰液，皮肤黏膜有过敏症状者，应用抗过敏药物如扑尔敏、异丙嗪、苯海拉明。
脉络宁注射液
临床表现：胸闷，心慌，面色潮红，血压升高，血尿。
治疗方法：立即停药，对症治疗，可给予吸氧、降压等处理；血尿者可给予止血、抗感染治疗。
穿心莲注射液
临床表现：皮下有出血点，牙龈出血，黑便，咳血，实验室检查可见血小板降低；有的表现为发热、头晕、呕吐，伴有乏力、烦躁、皮肤潮红等。
治疗方法：立即停药，对症治疗，可静滴血小板、地塞米松或口服止血药;发热者可应用阿司匹林、对乙酰氨基酚等解热镇痛药，也可肌注柴胡注射液、安痛定注射液。
葛根注射液
临床表现：寒战、高热，部分伴有皮肤黏膜过敏反应，如皮疹。
治疗方法：及时停药，若体温仍未下降，可口服解热、镇痛药，也可肌注柴胡注射液或复方氨基比林注射液。
发热病情严重者可应用糖皮质激素，如氢化可的松、地塞米松，并采用大剂量突击疗法；伴有皮肤黏膜过敏者可选用抗组胺药物。
茵栀黄注射液
临床表现：皮损为红色丘疹，双下肢多见，对称发生，自觉瘙痒，可有发热，淋巴结肿大等。
治疗方法：立即停药。
给予抗组胺类药物，如扑尔敏、苯海拉明，或给予异丙嗪；静注2%氯化钙和5%溴化钠混合液。
选用疏风凉血、止痒中药，补充钾盐，调节水电解质平衡。
猪苓多糖注射液
临床表现：肢体关节肿胀，疼痛，活动受限，实验室检查常为阴性结果。
治疗方法：及时停药，出现关节肿痛可予以肾上腺皮质激素类药物如泼尼松，以抗炎、减少渗出、调节免疫功能。